本發明屬于口腔醫學正畸領域，涉及一種形狀記憶合金無托槽隱形矯治器及其制作方法。

背景技術：

目前口腔醫學正畸領域中，最常運用的是牙弓絲與托槽組合成的固定矯治器，這種矯治器雖然能很好地達到矯治效果，但是其缺點就是既不美觀，也不舒適。在這種背景下，無托槽隱形矯治器就出現了。現有的無托槽隱形矯治器采用透明彈性高分子材料按照預想的牙齒排列狀況制成一系列“牙套”，這種透明牙套一方面不容易被察覺，具有隱形的功能，另一方面牙套與患者牙齒排列不吻合而產生彈性變形，從而產生一定的矯治力推動牙齒移動，達到排齊牙齒的治療目的。但是這種透明彈性高分子材料的彈性不足，而且衰減很快，需要定期更換矯治器，目前市面上的無托槽隱形矯治器一般需要2周更換一副，整個治療周期需要更換幾十副，給治療帶來很大的麻煩，也大大增加了治療周期與費用。

技術實現要素：

本發明的主要目的是提供一種形狀記憶合金無托槽隱形矯治器，以解決傳統無托槽隱形矯治器使用的透明塑料彈性不足且衰減快的缺點。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種形狀記憶合金無托槽隱形矯治器，其特征是：由形狀記憶合金細絲編織網制成的基底與涂覆在基底外表面的高分子軟襯材料膜組成；其中，所述的基底至少包含成型的牙列部分，或同時包含牙齦部分，在牙列部分外表面涂覆牙本質色高分子軟襯材料膜，在牙齦部分外表面涂覆牙齦色軟襯材料膜。

所述形狀記憶合金無托槽隱形矯治器中，所述基底同時包含牙列部分與牙齦部分，該兩個部分是由形狀記憶合金細絲編織網一體成型制成。

所述形狀記憶合金無托槽隱形矯治器中，所述形狀記憶合金細絲的直徑為0.03mm～0.2mm，編織網的網格絲間距為0～0.4mm。

所述形狀記憶合金無托槽隱形矯治器中，所述形狀記憶合金細絲的材質為TiNi合金。

所述形狀記憶合金無托槽隱形矯治器中，所述高分子軟襯材料為非透明硅橡膠。

所述形狀記憶合金無托槽隱形矯治器中，還至少具有如下特征之一：

1)所述的形狀記憶合金細絲具有良好的形狀記憶效應；

2)在不超24度室溫條件下具有良好的柔順性；

3)在人的口腔溫度下具有良好的超彈性，所述人的口腔溫度是在32～37度之間。

本發明的另一目的是提供一種形狀記憶合金無托槽隱形矯治器的制作方法。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種如上述的任一種形狀記憶合金無托槽隱形矯治器的制作方法，其方法如下：

(1)獲得所需要的原牙列模型；

(2)加工出實體牙列模型，包括與原牙列模型外形相配的凹模和凸模；

(3)將形狀記憶合金細絲編織成一塊長方形密網；

(4)用凹模和凸模的實體牙列模型將長方形密網壓制成型，并用加熱定型的方法定住其形狀，形成初始的記憶合金基底；

(5)在調整相變溫度后的記憶合金基底上覆上一層高分子軟襯材料，高分子軟襯材料的厚度控制在0.2mm～0.5mm；

(6)按照全口義齒制作工藝修整高分子軟襯材料層，修出齒形與牙齦形狀，裁去多余部分，并針對齒形與牙齦分別染色成牙本質色與牙齦色。

所述形狀記憶合金無托槽隱形矯治器的制作方法中，在執行方法步驟(5)之前，用一種記憶熱處理工藝調整所述初始的記憶合金基底的相變溫度Af為32～37度。所述中的記憶熱處理工藝采用兩步熱處理法，具體為在450～520℃下保溫30min～60min，然后爐冷10min～30min，最后空冷至室溫。

所述形狀記憶合金無托槽隱形矯治器的制作方法中，所述的高分子軟襯材料采用非透明硅橡膠。

本發明采用超彈性良好的TiNi形狀記憶合金作為矯治器的基底，具體方式是采用直徑為0.03mm～0.2mm的形狀記憶合金細絲編織而成，然后在基底外表面相應部位涂覆一層呈牙本質色與牙齦色的高分子軟襯材料，來達到隱形目的。

本發明為了讓形狀記憶合金細絲編織而成的基底具有更好的臨床可操作性，對其進行記憶性能熱處理，讓其具有良好的形狀記憶效應；它在室溫(24度)以下具有良好的柔順性，方便醫生和患者摘戴；基底在口腔溫度(32～37度)之間具有良好的超彈性，可以充分發揮持久穩定的固位力與矯治力。

所述的密網是指網格絲間距不超過0.4mm。

本發明的有益效果在于：利用了超彈性的形狀記憶合金密網制作無托槽隱形矯治器，克服了透明塑料彈性差、易衰減的缺點，同時采用高分子軟襯材料覆膜，模擬口腔中牙齒與牙齦形態達到隱形的目的，具有簡單易用，正畸療效快的優點。

附圖說明

圖1為本發明形狀記憶合金無托槽隱形矯治器的結構示意圖(俯視)。

圖2為本發明形狀記憶合金無托槽隱形矯治器的結構示意圖(正視，局部剖視)。

圖3為本發明形狀記憶合金無托槽隱形矯治器制作方法中成型示意圖。

圖中：1-齒形；2-牙齦；3-基底；3’-長方形密網；4-軟襯材料層；5-凹模；6-凸模。

下面結合附圖及具體實施例對本發明做進一步的說明。

具體實施方式

為解決傳統無托槽隱形矯治器使用的透明塑料彈性不足且衰減快的缺點，本發明采用超彈性良好的TiNi形狀記憶合金作為矯治器的基底3，具體方式是采用直徑為0.03mm～0.2mm的形狀記憶合金細絲編織而成，然后在基底外表面相應部位涂覆一層呈牙本質色與牙齦色的高分子軟襯材料4，來達到隱形目的。

為了讓形狀記憶合金細絲編織而成的基底3具有更好的臨床可操作性，對其可以進行特定的記憶性能熱處理，讓其具有良好的形狀記憶效應；它在室溫(22度～27度；最佳為24度)以下具有良好的柔順性，方便醫生和患者摘戴；基底在口腔溫度(32～37度)之間具有良好的超彈性，可以充分發揮持久穩定的矯治力。

形狀記憶合金無托槽隱形矯治器的制作方法，具體可分為以下步驟：

(1)采用數字化診療技術獲得所需要的原牙列模型；

(2)采用數字化加工技術加工出一對實體牙列模型，該對實體牙列模型包括與原牙列模型外形相配的凹模6和凸模5；

(3)將形狀記憶合金細絲編織成一塊長方形密網3’；

(4)采用一對實體牙列模型(包括凹模6和凸模5)將長方形密網3’壓制成型為基底3，并用加熱定型的方法定住其形狀；然后進一步用特定的記憶熱處理工藝調整記憶合金基底的相變溫度Af為32～37度；

(5)在記憶合金基底上覆上一層高分子軟襯材料4，高分子軟襯材料4的厚度控制在0.2mm～0.5mm。

(6)按照全口義齒制作工藝修整高分子軟襯材料4，修出齒形1與牙齦2形狀，裁去多余部分，并針對齒形1與牙齦2分別染色成牙本質色與牙齦色。

所述數字化診療技術、數字化加工技術和全口義齒制作工藝均由現有技術可實現，此處不贅述。

上述各實施例可在不脫離本發明的范圍下加以若干變化，故以上的說明所包含應視為例示性，而非用以限制本發明申請專利的保護范圍。