本實用新型涉及醫療器械中醫針灸器械針灸針中的撳針。

背景技術：

已知皮膚厚度因人或部位而異，為0.5毫米～4毫米；而皮膚最外面的一層是表皮，表皮的平均厚度為0.2毫米，根據細胞的不同發展階段和形態特點，表皮由外向內可分為角質層、透明層、顆粒層、棘細胞層、基底層這樣5層(從護膚的角度來講表皮的最外面還有一種起保護作用的皮脂膜)以及毛孔、汗孔；而真皮則位于表皮之下，皮下組織之上，真皮來源于中胚葉，由彈性纖維、結締組織、毛細血管、淋巴管、末梢神經、皮脂腺、汗腺構成(接近于表皮之真皮乳頭稱為乳頭層，其下稱為網狀層，乳頭層與網狀層兩者無嚴格界限)；而我國的GB2024-94《針灸針》標準則規定了針灸針可進入人體的針體長度為13——100mm，我國的YY0105-93《撳針》標準規定了撳針的針體長度為1.3mm和2mm，目前市場上出現日本的清玲撳針的長度“根據因人或部位而異的不同皮膚厚度應用分為：0.3mm、0.6mm、0.9mm、1.2mm、1.5mm”，這就體現長期以來人們一直在實施的針灸針(如：針灸針、皮內針、撳針、浮針等)針刺是通過針刺入皮膚或進入皮膚(即刺入有血管、感覺末梢神經的真皮層)后對穴位神經組織刺激從而進行的傳統習慣以及認知的治療。上述的針灸針(如：針灸針、皮內針、撳針、浮針等)在治療過程中，不可避免的會刺入真皮，從而刺及毛細血管、末梢神經并且產生疼痛(例如：按日本清玲撳針規定所用于耳部、面部的最薄皮膚的長度為0.3mm規格的日本清玲撳針，在其刺入耳部、面部小于平均厚度0.2毫米表皮后，即會刺入真皮，同時也應無法避免其刺及毛細血管、末梢神經而產生疼痛；此外其由柄稀酸類樹脂塊所制作針柄的直徑為3毫米、高度大于1毫米，該針柄在治療中會因膠布的黏貼或其他外力作用擠壓皮膚，造成所埋針部位的皮膚變薄、皮膚密度變高，從而使所埋針尖會更深入真皮刺及毛細血管、末梢神經產生疼痛；在足底部如僅貼有該3×1毫米針柄，在活動受壓時所產生的疼痛就無法讓人接受，更何況在該針柄上還有已刺入0.3mm的撳針)；正因為針灸針(如針灸針、皮內針、撳針、浮針等)治療會產生疼痛，而大部分人(幾乎是每一個人)都怕痛，因此(除非萬不得已)人們雖然渴望應用中醫針刺(如針灸針、皮內針、撳針、浮針等)這類方法進行防病治病，特別是期望能夠得到具有24小時/日持續高效治療的撳針與各種貼膏結合治療，但是因怕針刺進入皮膚難免會產生疼痛而不敢用，從而阻礙了廉價高效的撳針與各種貼膏結合的療法廣泛的惠及于中國及全世界大眾的防病治病之中；同樣研制無痛的撳針與各種貼膏結合應用的技術方案也是中醫針灸器械所屬技術領域的技術人員一直渴望解決但始終未能獲得成功的技術難題；因此要克服傳統習慣以及認知偏見的制約，研究設計出一種能夠成為廣大民眾渴望得到的無痛撳針與各種貼膏結合應用的技術方案還需付出創造性勞動。

近年來研究證明針刺的原始效應是針刺電化學效應(如：申請號為200610048914.0《一種電化學針灸毫針及皮內針的多頭表面特性差異裝置》的發明專利；浙江省科技廳成果登記號09001242，成果名稱《針刺(含電針)電化學效應的相關實驗及其意義》的課題研究)會影響局部組織的電位差、濃度差，針刺穴位神經組織的效應也源于相關的針刺電化學原始效應；為進一步增加針刺電化學效應，研究者提出了申請號為201220273035.9《一種撳針電化學貼膏》實用新型專利，其采用“撳針針具、膏藥和/或磁貼以及固定包裝材料組成，撳針針具則固定在膏藥和/或磁貼上”的技術方案，目的在于“大幅度提高撳針與貼膏在治療中互動、互補作用(并還能長時間與機體活動、生理活動配合互補)，使得撳針與貼膏共同所產生的電化學電磁功能遠大于分別實施功能的簡單相加”；然而上述的技術方案仍受制于“針刺入皮膚或進入皮膚(即刺入有感覺末梢神經的真皮層)后對穴位神經組織刺激”的傳統習慣以及傳統認知，無法避免該針會刺入真皮，從而刺及毛細血管、末梢神經并產生疼痛，從而極大地限制了大部分怕痛的人們對這種高效技術方案的應用；顯然研究設計出一種能夠無痛的并大幅度提高撳針與貼膏在治療中具有互動、互補作用的技術方案還需付出創造性勞動。

技術實現要素：

本實用新型的目的：在于研究設計出一種治療過程中不會產生疼痛的無痛撳針電化學貼膏的技術方案，從而克服人們一直渴望解決但始終未能獲得成功(即解決撳針電化學貼膏會產生疼痛問題)的技術難題，且使得手掌、腳掌赤白肉際，手指、腳趾小關節等極其敏感部位也能夠進行無痛的24小時/日持續高效的撳針電化學貼膏治療，并將此技術方案廣泛的應用于各種疼痛、各種慢性、頑固性病癥的治療預防以及美容保健的外用貼膏和/或磁貼制作之中，從而能夠服務并滿足于中國以及全世界廣大民眾對于各種疼痛、各種慢性、頑固性病癥的治療預防以及美容保健的需求，還能有益于中醫針灸文化能在全世界得以更廣泛的普及推廣。

本實用新型實現其目的采用的技術方案是：無痛撳針電化學貼膏由具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具、外用貼膏和/或磁貼組成，具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具固定在外用貼膏和/或磁貼上。外用貼膏和/或磁貼還固定有一個或一個以上的具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖。

上述技術方案中具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具可以按需選擇各種符合醫用要求的金屬材料中的一種材料制成(例：不銹鋼絲磨尖繞制成、不銹鋼片或鍍銀不銹鋼片或銅片沖壓成具有一個或一個以上具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具)，也可以是數種能符合醫用要求的材料制成(如：采用黏接材料將撳針針柄和不銹鋼具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖黏制而成)。

上述技術方案中具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具以及其與外用貼膏和/或磁貼可分為以下3種組成結構形式：1、上位固定型，撳針針柄固定在外用貼膏和/或磁貼作用面上(該形式撳針針柄上的針體針尖長度只有0.1～0.3毫米，其適用于含藥和/或含磁性的醫用膠布或不易變形質地密度較高的外用貼膏和/或磁貼上)；2、中位固定型，撳針針柄固定在外用貼膏和/或磁貼以及與醫用膠布兩者之間，也可以是撳針針柄固定在醫用膠布以及與外用貼膏和/或磁貼兩者之間(該形式撳針針柄上的針體針尖的長度大于0.3毫米，其大于0.3毫米的長度為可套貼膏針體部分，可套貼膏針體部分的長度應與其所套穿外用貼膏和/或磁貼的厚度相適應，在設計中還應該考慮到該外用貼膏和/或磁貼受壓時的長度變化，用以確保進皮的針體針尖能夠控制在0.1～0.3毫米范圍已確定了的長度)；3、下位固定型，撳針針柄固定在外用貼膏和/或磁貼作用面以下(該形式撳針針柄上的針體針尖的長度大于0.3毫米，其大于0.3毫米的長度為可套貼膏針體部分，可套貼膏針體部分的長度應與其所套穿外用貼膏和/或磁貼的厚度相適應，在設計中還應考慮到該外用貼膏和/或磁貼受壓時的長度變化，用以確保進皮的針體針尖能控制在0.1～0.3毫米范圍已確定了的長度)，其可適用于其它用于的治療裝置以及其它治療過程之中(如：治療中在其外再覆蓋其它貼膏)。

上述技術方案中將撳針進皮針體針尖的長度限定在0.1～0.3毫米之間，這實際上是將刺進皮膚的撳針限定在了表皮層(這是由于表皮的平均厚度為0.2毫米，因此可以根據人體的不同部位的皮膚厚度的需求將針體針尖的長度選定在不可能刺入真皮層的0.1～0.3毫米之間)，確保撳針進皮針體針尖不可能刺入真皮層，不可能刺及毛細血管、末梢神經，從而也不可能產生疼痛。因針刺的原始效應是針刺電化學效應，撳針進皮針體針尖系金屬，金屬在電解質溶液里呈陽離子狀態，然而人體表皮層(由外向內可分為角質層、透明層、顆粒層、棘細胞層、基底層以及毛孔、汗孔)具有不同程度的電解質溶液，所以當長度為0.1～0.3毫米的金屬撳針進皮針體針尖刺入表皮后，就會與人體表皮的電解質溶液發生電化學反應、產生針刺電化學效應，從而會影響局部組織的電位差、濃度差，進一步影響穴位神經組織產生通經活絡、活血祛瘀、調節陰陽平衡的治療作用；本方案提出可根據需要沖壓成具有一個或一個以上具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具，以及本方案所采用具有導電性能的外用貼膏和/或磁貼，也正是為了能夠大幅度的增強其間的針刺電化學作用。

上述技術方案中的外用貼膏和/或磁貼，可分別選配各種醫用黏膠及各種所需外用物(例如具有電磁性能的中藥、西藥、植物、維生素等提取劑或粉狀物)和/或磁性物(如具有磁性的粉狀物和/或顆粒物等)混合制成；也可以選用現成的(或具有特定功能的)公知的各類外用、外敷、外貼藥膏，醫用膠布、抗過敏醫用膠布、導電醫用膠布、磁療醫用膠布、磁療貼等等予以應用。此外，外用貼膏和/或磁貼外形可以根據需要采用圓形、橢圓形、方形、長方形、三角形、菱形、星形、多邊形等形態，也可以利用現成的各種已知的貼膏和/或磁貼產品的相關結構形態予以應用。

本實用新型的有益效果是：在于創造一種治療過程中不會產生疼痛的無痛撳針電化學貼膏的技術方案，從而克服人們一直渴望解決但始終未能獲得成功(即解決撳針電化學貼膏會產生疼痛問題)的技術難題，且使得手掌、腳掌赤白肉際，手指、腳趾小關節等極其敏感部位也能夠進行無痛的24小時/日持續高效的撳針電化學貼膏治療，并將此技術方案廣泛的應用于各種疼痛、各種慢性、頑固性病癥的治療預防以及美容保健的外用貼膏和外用敷料制作之中，從而能夠服務并滿足于中國以及全世界廣大民眾對于各種疼痛、各種慢性、頑固性病癥的治療預防以及美容保健的需求，還能有益于中醫針灸文化能在全世界得以更廣泛的普及推廣。

附圖說明

圖1是無痛(不銹鋼絲磨尖繞制型)撳針電化學貼膏(上位固定型)構造示意圖；

圖2是無痛(不銹鋼絲磨尖繞制型)撳針電化學貼膏(中位固定型)構造示意俯視圖；

圖3是圖2的A-A剖視圖；

圖4是無痛(不銹鋼片沖壓型)撳針電化學貼膏(中位固定型)構造示意圖；

圖5是圖4的A-A剖視圖。

圖1～5中：1具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具，2進皮針體針尖，3外用貼膏和/或磁貼，4撳針針柄，5可套貼膏針體部分，6醫用膠布，7不銹鋼片經沖壓進皮針體針尖后所留的空洞。

具體實施方式

圖1是無痛(不銹鋼絲磨尖繞制型)撳針電化學貼膏上位固定型構造示意圖，圖2是無痛(不銹鋼絲磨尖繞制型)撳針電化學貼膏中位固定型構造示意俯視圖，圖3是圖2的A-A剖視圖，圖4是無痛(不銹鋼片沖壓型)撳針電化學貼膏中位固定型構造示意圖，圖5是圖4的A-A剖視圖，圖1～5中包括具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具1、進皮針體針尖2、外用貼膏和/或磁貼3、撳針針柄4、可套貼膏針體部分5、醫用膠布6、不銹鋼片經沖壓進皮針體針尖后所留的空洞7。圖1在具體實施中可將具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具1固定在外用貼膏和/或磁貼3上(外用貼膏和/或磁貼3則可按需配方制作)，經公知的通用固定設施安置后，再可用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用；圖2、圖3具體實施中可將兩枚具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具1的進皮針體針尖2分別從外用貼膏和/或磁貼3上穿出(此時外用貼膏和/或磁貼3已套在可套貼膏針體部分5上，并同時覆蓋了可套貼膏針體部分5，從外用貼膏和/或磁貼3的作用面只穿出了具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖)，將撳針針柄4固定在外用貼膏和/或磁貼3與醫用膠布6的兩者之間，其后用公知的通用固定設施安置后，再可用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用；圖4、圖5具體實施中可將經不銹鋼片沖壓后的具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具1(該具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具1的撳針針柄4上留有不銹鋼片經沖壓進皮針體針尖后所留的空洞7)的進皮針體針尖2分別從外用貼膏和/或磁貼3上穿出(此時外用貼膏和/或磁貼3已套在可套貼膏針體部分5上，并同時覆蓋了可套貼膏針體部分5，從外用貼膏和/或磁貼3的作用面只穿出了具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖)，將撳針針柄4固定在外用貼膏和/或磁貼3與醫用膠布6的兩者之間，其后用公知的通用固定設施安置后，再可用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用。前述滅菌待用的產品，使用時，打開密封包裝袋(盒)即可將其用于撳針電化學貼膏治療之中。

上面對本專利的實施方式作了示意性說明，但是本專利并不限于上述實施方式，在本領域的技術人員所具備的知識范圍內，還可以在不脫離本專利宗旨的前提下做出各種變化。