本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種經(jīng)橈動(dòng)脈腦血管介入診療導(dǎo)管系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

全腦血管造影是診斷腦血管病的“金標(biāo)準(zhǔn)”，經(jīng)股動(dòng)脈是常規(guī)入路，而經(jīng)股動(dòng)脈穿刺進(jìn)行介入治療的穿刺點(diǎn)并發(fā)癥發(fā)生率為2％～10％，常見(jiàn)的并發(fā)癥包括穿刺點(diǎn)血腫、皮下或腹膜后出血、假性動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈瘺等。橈動(dòng)脈位置淺表、內(nèi)徑細(xì)，穿刺術(shù)后容易找準(zhǔn)動(dòng)脈破口壓迫止血。對(duì)于神經(jīng)介入患者行股動(dòng)脈穿刺進(jìn)行介入治療后多需進(jìn)行抗凝、抗血小板等治療，使穿刺后穿刺點(diǎn)出血風(fēng)險(xiǎn)明顯升高，穿刺部位出血亦是常見(jiàn)并發(fā)癥。多項(xiàng)研究證實(shí)經(jīng)橈動(dòng)脈可以明顯減少穿刺點(diǎn)并發(fā)癥。穿刺點(diǎn)出血并發(fā)癥率僅為0.4％，需要外科手術(shù)干預(yù)的穿刺點(diǎn)出血并發(fā)癥率低至0.06％。經(jīng)橈動(dòng)脈入路介入治療后患者無(wú)需嚴(yán)格臥床制動(dòng)，舒適度較高，一項(xiàng)關(guān)于冠狀動(dòng)脈介入治療后生活質(zhì)量評(píng)分的研究表明，術(shù)后1 d和1周TRA組患者的健康狀況調(diào)查問(wèn)卷(SF-36)平均得分均高于TFA組患者，而且患者也有極強(qiáng)的意愿選擇TRA。患者術(shù)后住院時(shí)間較TFA患者短。住院費(fèi)用較低。

近年來(lái)國(guó)內(nèi)外許多中心探索經(jīng)橈動(dòng)脈行腦血管造影，少數(shù)中心進(jìn)行經(jīng)橈動(dòng)脈進(jìn)行腦血管介入治療手術(shù)，但是使用的導(dǎo)管多使用西蒙導(dǎo)管，VTK導(dǎo)管等，需要在主動(dòng)脈弓內(nèi)旋轉(zhuǎn)成攀或主動(dòng)脈瓣成攀，然后提拉導(dǎo)管超選一級(jí)分支血管。

西蒙導(dǎo)管成形及超選過(guò)程復(fù)雜、費(fèi)時(shí)、費(fèi)力，對(duì)主動(dòng)脈弓內(nèi)騷擾較大，易出現(xiàn)并發(fā)癥。且反彎導(dǎo)管跟進(jìn)性較差，常常出現(xiàn)超選二級(jí)分支血管困難。目前尚無(wú)一種經(jīng)橈動(dòng)脈入路腦血管診療手術(shù)，操作簡(jiǎn)單，實(shí)用的專(zhuān)用導(dǎo)管。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是現(xiàn)有西蒙導(dǎo)管成形及超選過(guò)程復(fù)雜、費(fèi)時(shí)、費(fèi)力，對(duì)主動(dòng)脈弓內(nèi)騷擾較大、跟進(jìn)性較差，常常出現(xiàn)超選二級(jí)分支血管困難，為解決上述問(wèn)題，提供一種經(jīng)橈動(dòng)脈腦血管介入診療導(dǎo)管系統(tǒng)。

本實(shí)用新型的目的是以下述方式實(shí)現(xiàn)的：

一種經(jīng)橈動(dòng)脈腦血管介入診療導(dǎo)管系統(tǒng)，包括一根內(nèi)部導(dǎo)管和一根外部導(dǎo)管，內(nèi)部導(dǎo)管和外部導(dǎo)管同軸使用且緊密配合，內(nèi)部導(dǎo)管一端為手柄端Ⅰ，遠(yuǎn)離手柄端Ⅰ的頭端Ⅰ呈自由彎曲的豬尾巴結(jié)構(gòu)；外部導(dǎo)管一端為手柄端Ⅱ，遠(yuǎn)離手柄端Ⅱ的頭端Ⅱ?yàn)槿嵝攒浌埽翌^端Ⅱ與豎直方向的夾角在20度至40度之間。

所述頭端Ⅰ彎曲的直徑為0.5cm~4cm之間。

所述頭端Ⅱ與豎直方向的夾角為30度。

所述內(nèi)部導(dǎo)管長(zhǎng)度比外部導(dǎo)管長(zhǎng)度長(zhǎng)15-30cm。

相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型提出的經(jīng)橈動(dòng)脈腦血管介入診療導(dǎo)管系統(tǒng)，具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1）現(xiàn)有的西蒙導(dǎo)管等均為具有一定形狀的導(dǎo)管，導(dǎo)管形狀不能調(diào)節(jié)，此系統(tǒng)具體可調(diào)節(jié)頭端，角度更靈活；

2）現(xiàn)有的西蒙導(dǎo)管均為單一導(dǎo)管，本系統(tǒng)為內(nèi)外雙導(dǎo)管組成，內(nèi)部導(dǎo)管超選血管開(kāi)口，外部導(dǎo)管跟進(jìn).兩根導(dǎo)管同軸，相互配合使用。

3）現(xiàn)有腦血管造影導(dǎo)管內(nèi)徑較小僅能進(jìn)行腦血管造影，不能進(jìn)行腦血管介入手術(shù)操作，如需要進(jìn)行介入手術(shù)時(shí)需利用交換技術(shù)，把指引導(dǎo)管引入目標(biāo)血管，本系統(tǒng)具有腦血管造影及腦血管介入手術(shù)多重用途，外部導(dǎo)管內(nèi)腔較大，相當(dāng)于指引導(dǎo)管，導(dǎo)管到位無(wú)需進(jìn)行導(dǎo)管交換，可直接進(jìn)行腦血管介入手術(shù)操作，縮短手術(shù)時(shí)間、降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

4）本實(shí)用新型內(nèi)部導(dǎo)管頭端彎曲直徑較小，可在鎖骨下動(dòng)脈，無(wú)名動(dòng)脈等快速成形，無(wú)需主動(dòng)脈瓣處進(jìn)行導(dǎo)管成攀，減少導(dǎo)管于主動(dòng)脈弓內(nèi)操作；通過(guò)調(diào)節(jié)系統(tǒng)頭端導(dǎo)管的彎曲角度可快捷超選多種角度的血管開(kāi)口；

5）現(xiàn)有西蒙導(dǎo)管等，頭端預(yù)成形彎曲角度較大，較硬，進(jìn)入二級(jí)分支血管困難，本實(shí)用新型外部導(dǎo)管頭端較軟，后部為直型，便于跟進(jìn)超選二級(jí)分支血管；超選成功后內(nèi)部導(dǎo)管可起到穩(wěn)定系統(tǒng)，增強(qiáng)系統(tǒng)支持力的作用，便于導(dǎo)管跟進(jìn)；同軸結(jié)構(gòu)可避免外部導(dǎo)管在血管轉(zhuǎn)彎處對(duì)血管壁產(chǎn)生切割損傷血管。

附圖說(shuō)明

圖1是本實(shí)用新型的外部導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本實(shí)用新型的內(nèi)部導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3至圖5是調(diào)節(jié)本實(shí)用新型的內(nèi)外兩根導(dǎo)管的相對(duì)位置時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。

其中，附圖標(biāo)記說(shuō)明如下：

1、外部導(dǎo)管；2、內(nèi)部導(dǎo)管。

具體實(shí)施方式

如圖1和圖2所示，該經(jīng)橈動(dòng)脈腦血管介入診療導(dǎo)管系統(tǒng)由內(nèi)外兩根導(dǎo)管組成，內(nèi)部導(dǎo)管2和外部導(dǎo)管1同軸使用且緊密配合，內(nèi)部導(dǎo)管2的外徑略小于外部導(dǎo)管1的內(nèi)徑，內(nèi)部導(dǎo)管2為豬尾結(jié)構(gòu)（即J形結(jié)構(gòu)），一端為手柄端Ⅰ，遠(yuǎn)離手柄端Ⅰ的頭端Ⅰ呈自由彎曲的豬尾巴結(jié)構(gòu)；外部導(dǎo)管1一端為手柄端Ⅱ，遠(yuǎn)離手柄端Ⅱ的頭端Ⅱ?yàn)槿嵝攒浌堋?nèi)部導(dǎo)管2頭端Ⅰ豬尾狀彎曲的直徑為0.5cm~4cm之間，如直徑為1cm、2cm或3cm。外部導(dǎo)管1頭端Ⅱ與豎直方向的夾角為20度至40度之間，優(yōu)選地，頭端Ⅱ與豎直方向的夾角為30度。

兩根導(dǎo)管同軸使用，如圖3至圖5所示，可通過(guò)控制兩根導(dǎo)管相對(duì)位置調(diào)節(jié)系統(tǒng)頭端內(nèi)部導(dǎo)管的角度，便于超選不同角度的血管開(kāi)口，內(nèi)部導(dǎo)管超選成功后，導(dǎo)絲超選入靶血管，然后固定內(nèi)部導(dǎo)管，推進(jìn)外部導(dǎo)管，內(nèi)部導(dǎo)管起到穩(wěn)定系統(tǒng)的作用，同時(shí)外部導(dǎo)管1頭端為軟頭，便于跟進(jìn)超選二級(jí)分支血管。內(nèi)部導(dǎo)管長(zhǎng)度較外部導(dǎo)管長(zhǎng)度長(zhǎng)15-30cm，優(yōu)選地，長(zhǎng)20cm，當(dāng)執(zhí)行介入操作時(shí)，外部導(dǎo)管尾端及內(nèi)部導(dǎo)管尾端接“Y”閥，給予持續(xù)加壓液體滴注沖洗，避免出現(xiàn)導(dǎo)管內(nèi)血栓形成。進(jìn)行血管造影時(shí)可保留內(nèi)部導(dǎo)管，通過(guò)內(nèi)部導(dǎo)管注射對(duì)比劑，無(wú)需撤出內(nèi)部導(dǎo)管，便于連續(xù)超選多根血管；腦血管介入手術(shù)時(shí)，外部導(dǎo)管到位后，撤出內(nèi)部導(dǎo)管，單純利用外部導(dǎo)管較大內(nèi)腔進(jìn)行手術(shù)。

以上所述的僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型整體構(gòu)思前提下，還可以作出若干改變和改進(jìn)，這些也應(yīng)該視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。