本實用新型涉及一種膽道支架，屬于醫(yī)療器械技術領域。

背景技術：

隨著內鏡技術的成熟和進步，膽道支架目前已廣泛用于解除膽道梗阻，保持膽管的膽汁引流通暢，在膽道良惡性狹窄的治療中起到了重要作用。膽管塑料支架廣泛應用于膽道良性狹窄和生存期有限的膽道惡性狹窄患者，應用經內鏡逆行性胰膽管造影術ERCP內鏡技術，將膽道支架留置于膽道內。

目前，膽道支架存在的主要問題是支架堵塞，導致多數患者需要在2到3個月以內再次更換支架，甚至有的患者在一個月左右就需要更換。有學者應用電鏡觀察堵塞的膽道支架，發(fā)現(xiàn)引起支架堵塞的主要原因是細菌和黏蛋白形成的生物膜被覆于支架表面，另外在堵塞物中還包含了微生物副產物、蛋白質、膳食纖維、脂肪酸鈣鹽晶體和無定形的膽紅素鈣，并且在堵塞的支架表面發(fā)現(xiàn)了膳食纖維，以上結果證明了十二指腸-膽道反流的存在。正常生理狀態(tài)下，由于Oddi氏括約肌的屏障作用，留出的膽汁和十二指腸內容物不會反流入膽管，從而阻止了細菌逆流，保證了膽汁和胰液的無菌性。但置入塑料支架后，Oddi氏括約肌屏障作用消失，再加上膽總管內壓力低于十二指腸，因此導致十二指腸內容物逆流入支架，細菌定植，最終容易導致支架堵塞。

技術實現(xiàn)要素：

本實用新型提供一種膽道支架，用于解決現(xiàn)有技術中存在的容易導致支架堵塞的問題。

本實用新型的是為了提供一種膽道支架，包括：用于設置在膽總管內部的膽管部和用于設置在十二指腸中的腸道部，所述腸道部與所述膽管部一體連接，并且，所述腸道部呈直管結構，所述腸道部的長度大于或等于20cm。

優(yōu)選的，所述支架的總長度為30cm。

優(yōu)選的，所述膽管部呈圓弧形結構。

進一步的，所述膽管部的圓弧直徑尺寸大于或等于1.5cm。

優(yōu)選的，所述膽管部的圓弧直徑尺寸為2cm。

進一步的，所述腸道部的管內直徑為8.5Fr。

進一步的，所述膽管部的管內直徑尺寸沿遠離所述腸道部的方向逐漸減小。

優(yōu)選的，所述膽管部的管頭端呈圓鈍型。

進一步的，所述膽管部上設置有多個用于對膽汁進行引流的側孔，所述側孔交錯設置于所述膽管部上。

進一步的，在所述腸道部遠離所述膽管部的一側設置有線圈和與所述線圈相配合的不透X線標識，所述線圈的直徑為1mm。

本實用新型提供的膽道支架，通過設置的膽管部和腸道部，并且將腸道部設置為直管結構，長度大于或等于20cm，使得腸道部在放置在十二指腸中時，可以到達十二指腸中的水平部，有效地減少十二指腸中內容物逆流情況的產生，進而克服了現(xiàn)有技術中存在的容易導致支架堵塞的問題，提高了該膽道支架的實用性，保證了膽道支架使用的穩(wěn)定可靠性，有利于市場的推廣與應用。

附圖說明

圖1為本實用新型實施例所給出的一種膽道支架的結構示意圖；

圖2為本實用新型實施例所給出的一種膽道支架的使用狀態(tài)結構示意圖。

圖中：

1、支架； 11、腸道部；

12、膽管部； 121、側孔；

3、十二指腸。

具體實施方式

下面結合附圖和實施例，對本實用新型的具體實施方式作進一步詳細描述。以下實施例用于說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的范圍。

在本實用新型中，術語“安裝”、“連接”、“固定”等術語均應廣義理解，例如，“連接”可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接。對于本領域的普通技術人員而言，可以根據具體情況理解上述術語在本實用新型中的具體含義。

圖1為本實用新型實施例一所給出的一種膽道支架1的結構示意圖，圖2為本實用新型實施例所給出的一種膽道支架的使用狀態(tài)結構示意圖，參考附圖1-2可知，本實施例提供了一種膽道支架1，該膽道支架1可以有效地解決現(xiàn)有技術中存在的容易導致支架堵塞的問題，具體的，該膽道支架1包括：用于設置在膽總管內部的膽管部12和用于設置在十二指腸3中的腸道部11，腸道部11與膽管部12一體連接，并且，腸道部11呈直管結構，腸道部11的長度大于或等于20cm。

其中，對于膽管部12的具體形狀結構不做限定，本領域技術人員可以根據具體的設計需求進行設置，例如，可以將膽管部12設置呈螺旋形結構，或者將膽管部12設置呈U形結構，其中，為了減少對膽管的刺激，較為優(yōu)選的，將膽管部12設置呈圓弧形結構；另外，將腸道部11設置為直管結構，并且長度大于或等于20cm，其中，對于腸道部11的具體長度不做限定，本領域技術人員可以根據具體的設計需求進行設置，例如，可以將腸道部11設置為25cm、28cm、30cm或者32cm等等，只要能夠使得腸道部11在放置在十二指腸3中時，可以到達十二指腸3中的水平部即可，在此不再贅述。

本實施例提供的膽道支架1，通過設置的膽管部12和腸道部11，并且將腸道部11設置為直管結構，長度大于或等于20cm，使得腸道部11在放置在十二指腸3中時，可以到達十二指腸3中的水平部，有效地減少十二指腸3中內容物逆流情況的產生，進而克服了現(xiàn)有技術中存在的容易導致支架堵塞的問題，提高了該膽道支架1的實用性，保證了膽道支架1使用的穩(wěn)定可靠性，有利于市場的推廣與應用。

在上述實施例的基礎上，繼續(xù)參考附圖1-2可知，本實施例對于腸道部11的具體長度不做限定，本領域技術人員可以根據具體的設計需求進行設置，其中，較為優(yōu)選的，將腸道部11的長度設置為20cm；此外，對于支架的總長度不做限定，本領域技術人員可以根據具體的設計需求進行設置，其中，在可以滿足醫(yī)生需求并且不影響醫(yī)用效果的情況下，較為優(yōu)選的，將支架1的總長度設置為30cm。

采用上述長度的支架1和腸道部11，不僅能夠使得腸道部11在設置于十二指腸3中時能夠達到水平部，最大程度減少十二指腸-膽道反流，且此長度不影響醫(yī)護人員的操作，進一步提高了該膽道支架1的實用性。

此外，對于膽管部12的圓弧形結構的具體參數不做限定，本領域技術人員可以根據具體的設計需求進行設置，其中，由于膽管結構包括膽總管、設置于膽總管左側的左膽管和設置于膽總管右側的右膽管，并且左膽管、右膽管和膽總管呈類似Y型結構，而膽管部12用于與膽管結構配合，因此，較為優(yōu)選的，將膽管部12的圓弧形結構的曲率設置為較小，更為優(yōu)選的，可以將膽管部12的圓弧直徑尺寸設置為大于或等于1.5cm，其中，對于膽管部12的圓弧直徑尺寸的具體數值不做限定，本領域技術人員可以根據具體的設計需求進行設置，例如，可以將圓弧直徑尺寸設置為1.5cm、1.8cm、2cm、2.2cm等等，其中，較為優(yōu)選的，可以將膽管部12的圓弧直徑尺寸設置為2cm，此時可以更好的與左膽管和右膽管相配合，這樣可以有效提高了該膽管支架的使用效果，提高了該膽管支架的實用性。

在上述實施例的基礎上，繼續(xù)參考附圖1-2可知，由于膽道支架1用于接觸膽道梗阻，保持膽管的膽汁引流通暢，因此，為了保證上述引流通暢效果，將腸道部11的管內直徑設置為8.5Fr；通過將腸道部11的管內直徑設置為8.5Fr，不僅可以保證腸道部11對膽汁引流通暢的效果，并且還減少了對患者人體造成較大刺激，進而保證了膽管支架的使用效果。

此外，為了進一步保證對膽道內容物的引流效果，將膽管部12的管內直徑尺寸設置為沿遠離腸道部11的方向逐漸減小，并且還可以將膽管部12的管頭端設置呈圓鈍型結構；這樣不僅保證了對膽道內容物的引流效果，并且減少了反流情況的產生，進而保證了該膽道支架1不容易被堵塞，進一步提高了該膽道支架1使用的穩(wěn)定可靠性。

在上述實施例的基礎上，繼續(xù)參考附圖1-2可知，為了進一步提高該膽道支架1對膽汁的引流效果，將膽管部12上設置有多個用于對膽汁進行引流的側孔121，側孔121交錯設置于膽管部12上；并且，還可以在腸道部11遠離膽管部12的一側設置有線圈和與線圈相配合的不透X線標識，該線圈的直徑為1mm。

其中，在腸道部11原理膽管部12的一側固定設置有直徑為1mm線圈，該線圈與不透X標識相配合，用于在支架1置入患者體內的過程中，一旦設置于支架1中的導絲脫出，可很容易將導絲置入線圈中，此時，在支架推送器的輔助下，可以順利將腸道部11遠端置于十二指腸水平部，保證了支架1使用的穩(wěn)定可靠性。

另外，對于側孔121的具體形狀結構不做限定，本領域技術人員可以根據具體的設計需求進行設置，例如：可以設置為圓形孔、方形孔、橢圓形孔、三角形孔或者其他不規(guī)則形狀等等，此外，對于側孔121的具體個數不做限定，本領域技術人員可以根據具體的設計需求進行設置，例如：可以將側孔121的個數設置為3個、4個、5個或者6個等等，只要能夠使得側孔121交錯設置于膽管部12上即可，這樣，通過設置的多個交錯設置的側孔121，有效實現(xiàn)了對膽汁的引流效果，進而減少了該膽道支架1使用堵塞情況的產生，保證了該膽道支架1使用的穩(wěn)定可靠性，有利于市場的推廣與應用。

具體應用時，本技術方案提供的膽管支架可以由鼻膽管改進構成，具體的，將鼻膽管前端截取一定長度，具體長度的確定由膽管部12和腸道部11的長度確定，膽管部12用于設置于膽道內，此部分的長度尺寸取決于膽總管內管道狹窄的部位距離乳頭開口的距離，其中，乳頭開口部分是指膽管部12與腸道部11相交界的部分，另一部分為腸道部11的長度，即腸道部11設置于十二指腸3內長度，此部分長度預留20-25cm，并在遠端進行螺旋式塑形或者圓弧式塑性，通過上述方式，使得十二指腸3內容物很難逆流。

本技術方案提供的膽道支架1，可以采用改良鼻膽管代替膽道塑料支架，其具有以下優(yōu)勢：(1)十二指腸3內容物逆流膽道明顯減少，從而不容易堵塞，減少患者ERCP更換次數，減少醫(yī)療風險，進而提高了該膽道支架1使用的穩(wěn)定可靠性；(2)大大減少患者費用，膽道金屬支架13000元，膽道塑料支架1150元，鼻膽管900元；應用改良鼻膽管代膽道支架1節(jié)省醫(yī)療費用顯而易見，進而降低了該膽道支架1的生產成本，提高了市場競爭力，有利于市場的推廣與應用。

最后應說明的是：以上各實施例僅用以說明本實用新型的技術方案，而非對其限制；盡管參照前述各實施例對本實用新型進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分或者全部技術特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質脫離本實用新型各實施例技術方案的范圍。