本發明屬于醫用麻醉器具技術領域，具體涉及一種柔性防損傷的螺旋鋼絲加強型麻醉導管及其制備方法。

背景技術：

現有技術中的硬膜外神經阻滯是臨床廣泛應用的一種麻醉方法，具有操作簡單、成本低廉、術中易于管理、術后便于硬膜外鎮痛等優點，這種麻醉方法所使用的主要部件是麻醉導管。傳統的麻醉導管由透明導管和導管接頭插接而成，由于導管為塑料材質，操作時容易被壓扁或折成死角，造成通路被封閉，麻醉效果差；當導管材質的硬度高時，導管易于置入人體，但靈活度差容易戳傷組織血管、神經甚至捅破硬脊膜，血管出現損傷的現象尤為突出，安全性差；當導管材質的硬度低時，靈活度高，但導管不易于置入硬脊膜外腔，并且，置入后容易彎曲甚至打結，導致導管無法取出，操作費時費力；硬膜外麻醉導管最終置入的硬脊膜外腔內組織柔軟而富含神經，傳統導管置入后容易壓迫硬脊膜外腔神經，導致患者的舒適度差。

傳統螺旋鋼絲加強型導管的螺旋鋼絲直接與藥液接觸，由于螺旋鋼絲纏繞過程需加入礦物油潤滑，生產導管前需對螺旋鋼絲夾縫進行復雜的清洗、烘干過程，且難以洗凈，生產過程中螺旋鋼絲與套管間易積塵污染，最終隨藥液進入人體脊髓腔產生諸多后遺癥。螺旋鋼絲直接與藥液接觸，其表面粗糙，不利于藥液流通，流量減小，藥液進入螺旋鋼絲夾縫中，殘留量不便于控制。

技術實現要素：

鑒于以上所述現有技術的缺點，本發明的目的在于提供一種柔性防損傷的螺旋鋼絲加強型麻醉導管，用于解決現有技術中存在的諸多問題。

為實現上述目的及其他相關目的，本發明提供一種柔性防損傷的螺旋鋼絲加強型麻醉導管，包括導管和導管接頭，所述導管包括管體和管頭，所述管體一端與所述導管接頭插接連接，另一端連接所述管頭；所述管頭的硬度從其前端向所述管體方向由軟逐漸變硬；所述管體的管壁內設有螺旋鋼絲，其與所述管頭連接的端部設有若干出藥孔。

優選地，所述管頭的長度不大于1cm。

優選地，所述管頭為軟高分子材料的實心結構。

優選地，軟高分子材料選自PA、PEBAX、聚氨酯、熱塑性彈性體中的一種。

優選地，所述導管長度方向設有X光不透顯影線。

優選地，所述導管外壁設有若干距離標記線。

優選地，所述距離標記線從所述導管遠離所述導管接頭的一端開始標注，100mm后每隔50mm所述距離標記線加粗標記。

優選地，所述管體與所述管頭連接處為圓錐形。

優選地，從所述管頭至所述導管接頭方向，所述螺旋鋼絲的節距由大逐漸變小。

為實現上述目的及其他相關目的，本發明提供一種柔性防損傷的螺旋鋼絲加強型麻醉導管的制備方法，包括：

用擠出機擠出導管內層，將所述導管內層插入螺旋鋼絲內腔；

取長度長于所述導管內層的彈性橡膠管；將所述彈性橡膠管插入所述導管內層空腔內，所述彈性橡膠管一端密封，另一端連接充氣嘴；

將除了彈性橡膠管兩端外的彈性橡膠管、導管內層和螺旋鋼絲置于密閉裝置內，加熱至導管內層開始軟化，然后抽真空，使導管內層膨脹，其外表面熔化進入螺旋鋼絲夾縫中；

向彈性橡膠管內充氣，使其膨脹，帶動導管內層擴張，進一步進入螺旋鋼絲夾縫中；

導管內層內壁達到預定尺寸時，停止加熱，導管內層凝固后，彈性橡膠管泄氣后從導管內層中抽出；

螺旋鋼絲外共擠與導管內層生物相容的醫用材料，作為麻醉導管的外壁，得半成品；

將半成品的前端與預制的管頭半成品用超聲波焊接；在預設位置用打孔機打上出藥孔，即得所述柔性防損傷的螺旋鋼絲加強型麻醉導管。

如上所述，本發明的柔性防損傷的螺旋鋼絲加強型麻醉導管，具有以下有益效果：

該柔性防損傷的螺旋鋼絲加強型麻醉導管，包括導管和導管接頭，所述導管包括管體和管頭，所述管體一端與所述導管接頭插接連接，另一端連接所述管頭；所述管頭的硬度從其前端向所述管體方向由軟逐漸變硬；所述管體內設有螺旋鋼絲，其與所述管頭連接的端部設有若干出藥孔。本發明結構合理、設計新穎，柔性管頭使得導管頭部易彎曲、易置入，不容易損傷組織和硬脊膜，避免了手術并發癥的出現；同時管體內部設有螺旋鋼絲，使用過程中不會被壓扁，通路順暢，麻醉效果好；能防止置入后對硬脊膜外腔神經的壓迫，安全性高、舒適度好。螺旋鋼絲布局于麻醉導管管壁內部，螺旋鋼絲不與藥液直接接觸，夾縫中殘留的礦物油不影響藥液，管腔內表面是光滑的醫用高分子，不影響導管流量，螺旋鋼絲處不殘留藥液。

附圖說明

圖1顯示為本發明一實施例中所述柔性防損傷的螺旋鋼絲加強型麻醉導管的結構示意圖。

圖2顯示為本發明再一實施例中所述柔性防損傷的螺旋鋼絲加強型麻醉導管的結構示意圖（局部放大圖）。

圖3顯示為本發明再一實施例中所述柔性防損傷的螺旋鋼絲加強型麻醉導管的結構示意圖（局部放大圖）。

圖4顯示為本發明所述柔性防損傷的螺旋鋼絲加強型麻醉導管制備工藝示意圖。

圖中：1-導管接頭，2-管體，3-管頭，4-出藥孔，5-螺旋鋼絲，6-距離標記線，201-導管內層，7-彈性橡膠管，8-充氣嘴，9-密閉裝置，10-抽真空閥門。

具體實施方式

以下由特定的具體實施例說明本發明的實施方式，熟悉此技術的人士可由本說明書所揭露的內容輕易地了解本發明的其他優點及功效。

請參閱圖1至圖4。須知，本說明書所附圖式所繪示的結構、比例、大小等，均僅用以配合說明書所揭示的內容，以供熟悉此技術的人士了解與閱讀，并非用以限定本發明可實施的限定條件，故不具技術上的實質意義，任何結構的修飾、比例關系的改變或大小的調整，在不影響本發明所能產生的功效及所能達成的目的下，均應仍落在本發明所揭示的技術內容得能涵蓋的范圍內。同時，本說明書中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中間”及“一”等的用語，亦僅為便于敘述的明了，而非用以限定本發明可實施的范圍，其相對關系的改變或調整，在無實質變更技術內容下，當亦視為本發明可實施的范疇。

如圖1所示，本發明提供一種柔性防損傷的螺旋鋼絲加強型麻醉導管，包括導管和導管接頭1，所述導管包括管體2和管頭3，所述管體2一端與所述導管接頭1插接連接，另一端連接所述管頭3；所述管頭3的硬度從其前端向所述管體2方向由軟逐漸變硬；所述管體2內設有帶加強的螺旋鋼絲5，其與所述管頭3連接的端部設有若干出藥孔4。所述管頭2的長度不大于1cm，可以保證導管整體的硬度，避免置入后彎曲甚至打結現象的產生。

再一實施例中，所述管頭2為軟高分子材料的實心結構。其中，軟高分子材料選自PA、PEBAX、聚氨酯、熱塑性彈性體中的一種。

再一實施例中，所述導管縱向設有X光不透顯影線。所述導管設有若干距離標記線6。所述距離標記線6從所述導管遠離所述導管接頭的一端開始標注，100mm后每隔50mm所述距離標記線6加粗標記。為便于讀取標記，100mm處采用雙線標記，150mm處采用三線標記，以此類推。

如圖2所示，再一實施例中，所述管體與所述管頭連接處為圓錐形，圓錐形結構能夠增加管體與管頭的接觸面積，增加焊接牢固度。

如圖3所示，再一實施例中，所述螺旋鋼絲從所述管頭至所述導管接頭方向節距由大逐漸變小，可以實現麻醉導管由后端向前逐漸變軟，防止損傷硬脊膜。

上述柔性防損傷的螺旋鋼絲加強型麻醉導管的制備方法（以外徑1mm的導管為例說明）：

如圖4所示，先用精密微型擠出機，擠出（聚氨酯、PA、PEBAX）熱塑性材料的導管內層，導管內層外徑約0.5mm（內徑約0.4mm），與1.0mm外徑產品配合的螺旋鋼絲的內外徑約為0.55mm（外徑約0.7mm），導管內層插入螺旋鋼絲內腔。將準備好的耐高溫可充氣彈性橡膠管插入導管內層空腔內，一端密封，另一端連接充氣裝置的充氣口（該充氣口結構與輪胎充氣口的單向閥門相似）。將除了彈性橡膠管兩端外的彈性橡膠管、導管內層和螺旋鋼絲置于密閉裝置內，先加熱至導管內層開始軟化，然后抽真空，使導管內層膨脹，其外表面進入螺旋鋼絲夾縫中，向彈性橡膠管內充氣，使其膨脹，帶動導管內層擴張，進一步進入螺旋鋼絲夾縫中，彈性橡膠管保證導管內層內表面光滑，穩定內徑約0.5mm時，停止加熱，使導管內層內徑凝固在0.5mm，停止加熱，導管內層凝固后，彈性橡膠管泄氣后從導管內層中抽出。

將固定內徑并且材料深入螺旋鋼絲節距內夾縫的作為半成品I，在此半成品I外面共擠一層生物相容性醫用材料（如聚氨酯、PA、PEBAX），作為產品的外壁，實現管壁內部包覆螺旋鋼絲。

采用加溫熔融的方法使導管的一端封閉，然后將其拉細為圓錐形，與預制的管頭半成品用超聲波焊接；用打孔機在導管頭端打上出液小孔；在導管表面用專用印刷設備印上刻度線，并在專用烘干設備上烘干，即得所述柔性防損傷的螺旋鋼絲加強型麻醉導管。

本發明結構合理、設計新穎，柔性管頭使得導管頭部易彎曲、易置入，不容易損傷組織和硬脊膜，避免了手術并發癥的出現；同時管體內部設有螺旋鋼絲，提高其軸穩定性和抗扭結的性能同時保持其柔韌性，易于置入及取出，而且幾乎沒有在硬膜外腔內繞圈和打結的風險，使用過程中通路順暢，麻醉效果好；能防止置入后對硬脊膜外腔神經的壓迫，安全性高、舒適度好。螺旋鋼絲布局于麻醉導管管壁內部，螺旋鋼絲不與藥液直接接觸，夾縫中殘留的礦物油不影響藥液，管腔內表面是光滑的醫用高分子，不影響導管流量，螺旋鋼絲處不殘留藥液。

上述實施例僅例示性說明本發明的原理及其功效，而非用于限制本發明。任何熟悉此技術的人士皆可在不違背本發明的精神及范疇下，對上述實施例進行修飾或改變。因此，舉凡所屬技術領域中具有通常知識者在未脫離本發明所揭示的精神與技術思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應由本發明的權利要求所涵蓋。