本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，具體是涉及一種開腔器械。

背景技術：

因骨質(zhì)疏松引起的椎體壓縮性骨折多發(fā)于老年人中，隨著人口老齡化不斷深入，患這種疾病的患者也在迅速增加，而經(jīng)皮椎體成形術(PVP)或經(jīng)皮椎體后凸成形術(PKP)在其中發(fā)揮了不可替代的作用。

目前，椎體成形手術中配套使用的開腔器械有筆直狀和帶彎角的兩種形式。在專利CN201879801U中，公開了一種擴張錐鉆，該擴張錐鉆為筆直狀的，在手術過程中需要配合傳統(tǒng)椎體成形器械的雙側(cè)穿刺使用；該專利公開了一種遠端帶有彎角的開腔器械，可以配合彎角器械使用，但其所開設的通道尺寸受磨頭尺寸限制，一般直徑比較小，另外，在美國專利US2010/0268234中，公開了一種開腔工具，所使用的刀頭角度調(diào)節(jié)結構是通過調(diào)節(jié)軸直接卡嵌在刀頭上，再經(jīng)傳動軸本身的彈性來實現(xiàn)刀頭角度的控制，這種方式的控制穩(wěn)定性較差，在使用過程中存在被骨頭頂回的情況，無法實現(xiàn)開腔目的。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明目的在于解決現(xiàn)有技術中存在的問題，提供一種精準控制開腔件旋轉(zhuǎn)角度，實現(xiàn)自鎖、操作控制方便的開腔器械。

本發(fā)明目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的：

一種開腔器械，包括手柄組件和運動組件，所述手柄組件包括調(diào)節(jié)機構，所述運動組件包括開腔件、連接件、調(diào)節(jié)軸和傳動軸，所述調(diào)節(jié)軸的近端固定在所述手柄組件的近端，所述調(diào)節(jié)軸的遠端與所述開腔件的近端活動連接，所述連接件的遠端設置球形接頭，所述開腔件的近端設置與所述球形接頭相配合連接的球形內(nèi)凹面，所述連接件的近端與所述傳動軸的遠端固定連接，所述傳動軸的近端與所述手柄組件固定連接，所述傳動軸套裝在所述調(diào)節(jié)軸外，操作所述調(diào)節(jié)機構通過所述傳動軸使得所述調(diào)節(jié)軸沿軸向往復旋轉(zhuǎn)運動，而且操作所述調(diào)節(jié)機構使得所述開腔件相對于所述連接件轉(zhuǎn)動。

本發(fā)明目的還通過以下優(yōu)選的技術方案來進一步實現(xiàn)：

優(yōu)選的，所述調(diào)節(jié)機構包括第一限位件、第一螺紋通道、第一滑塊、轉(zhuǎn)動件、第二限位件、第二螺紋通道和第二滑塊，所述第一限位件與所述第一螺紋通道活動連接，所述第一滑塊安裝在所述第一限位件上，所述轉(zhuǎn)動件與所述第一螺紋通道滑動連接，所述轉(zhuǎn)動件與所述第二限位件固定連接，所述第二滑塊安裝在所述第二限位件上，所述第二螺紋通道與所述第二滑塊固定連接。

優(yōu)選的，所述調(diào)節(jié)軸的近端與所述第二滑塊固定連接，所述傳動軸的近端與所述第二限位件固定連接。

優(yōu)選的，所述調(diào)節(jié)軸的遠端設置連接桿，所述連接桿上設置調(diào)節(jié)軸銷孔，所述開腔件的近端設置開腔件銷孔，所述調(diào)節(jié)軸銷孔與所述開腔件銷孔通過銷子活動連接。

優(yōu)選的，所述開腔件的近端能夠相對于所述連接件的遠端轉(zhuǎn)動，轉(zhuǎn)動角度為0～90°。

優(yōu)選的，在所述傳動軸的外壁套設導軌，所述導軌的近端與所述轉(zhuǎn)動件活動連接，所述導軌的近端部分與所述第一滑塊固定連接。

優(yōu)選的，所述導軌的遠端部分是固定彎曲段，所述固定彎曲段的彎曲角度為15～130°。

優(yōu)選的，所述導軌的近端部分是由不銹鋼管或形狀記憶合金管或高分子管制成，所述固定彎曲段是由記憶合金管制成。

優(yōu)選的，所述調(diào)節(jié)軸和所述傳動軸的遠端部分能夠配合所述固定彎曲段適應性彎曲。

優(yōu)選的，在所述導軌的外壁套設護套管，所述護套管的近端與所述第一限位件固定連接。

與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在：

1、本發(fā)明的開腔器械是操作手柄組件通過傳動軸使得所述調(diào)節(jié)軸沿軸向往復旋轉(zhuǎn)運動且控制開腔件相對于連接件的旋轉(zhuǎn)角度，可以在椎體內(nèi)部建立一個理想的大小可控的骨填充物注入空腔，在開腔過程中可以很好的避開椎體內(nèi)未病變區(qū)域，骨填充物根據(jù)注入空腔在整個椎體內(nèi)得到均勻彌散，增強椎體力學穩(wěn)定性。

2、本發(fā)明開腔器械的開腔件近端的球形內(nèi)凹面與連接件遠端的球形接頭通過球關節(jié)連接，調(diào)節(jié)軸銷孔和開腔件銷孔用銷子活動連接可以精確控制開腔件的旋轉(zhuǎn)角度實現(xiàn)自鎖，旋轉(zhuǎn)角度大，操作簡單。

3、本發(fā)明開腔器械的導軌遠端是固定彎曲段，而調(diào)節(jié)軸和傳動軸的遠端都可以配合導軌適應性彎曲，可以在調(diào)節(jié)機構的控制下根據(jù)需求伸到目標位置輔助開腔件順利實現(xiàn)開腔。

4、本發(fā)明開腔器械的護套管可以保護開腔件順直沿軸向回撤，使得開腔器械的操作更安全。

5、本發(fā)明開腔器械的開腔件的角度調(diào)節(jié)范圍是0～90°，通過靈活調(diào)節(jié)角度，可以在椎體內(nèi)設置所需大小的空腔，同時可以避開部分骨質(zhì)較硬區(qū)域，使開腔順利完成。

6、本發(fā)明開腔器械的調(diào)節(jié)軸由剛性材料制成，為一根絲或一根管或者為多根絲和管的組合，所述調(diào)節(jié)軸的遠端彎曲時可以沿軸向轉(zhuǎn)動，因調(diào)節(jié)軸在軸向上是剛性的，在操作過程中不會變形，可以有效控制開腔件的角度。

附圖說明

圖1為本發(fā)明開腔器械的結構示意圖；

圖2為本發(fā)明開腔器械進入椎體的示意圖；

圖3a為本發(fā)明開腔器械的手柄組件沿軸向的剖視圖；

圖3b為本發(fā)明開腔器械的手柄組件中第一限位件的結構示意圖；

圖3c為本發(fā)明開腔器械的手柄組件中第一螺紋通道的結構示意圖；

圖3d為本發(fā)明開腔器械的手柄組件中第一滑塊的結構示意圖；

圖3e為本發(fā)明開腔器械的手柄組件中第二滑塊的結構示意圖；

圖3f為本發(fā)明開腔器械的手柄組件中轉(zhuǎn)動件的結構示意圖；

圖3g為本發(fā)明開腔器械的手柄組件中第二限位件的結構示意圖；

圖3h為本發(fā)明開腔器械的手柄組件中第二螺紋通道的結構示意圖：

圖4a為本發(fā)明開腔器械的運動組件沿軸向的剖視圖；

圖4b為本發(fā)明開腔器械的運動組件中開腔件的結構示意圖；

圖4c為本發(fā)明開腔器械的運動組件中連接件的結構示意圖；

圖4d為本發(fā)明開腔器械的運動組件中調(diào)節(jié)軸的遠端部分的放大圖；

圖5為本發(fā)明開腔器械的運動組件中開腔件的運動狀態(tài)圖；

圖6為本發(fā)明開腔器械的運動組件中開腔件的轉(zhuǎn)動示意圖；

圖7為穿刺針針管組件的結構示意圖；

其中，1是手柄組件，2是運動組件，3是穿刺針針管組件，11是第一限位件，12是第一螺紋通道，13是第一滑塊，14是轉(zhuǎn)動件，15是第二限位件，16是第二螺紋通道，17是第二滑塊，21是開腔件，211是球形內(nèi)凹面，212是開腔件銷孔，22是連接件，221是球形接頭，23是調(diào)節(jié)軸，24是傳動軸，25是導軌，26是銷子，27是護套管，231是調(diào)節(jié)軸銷孔，232是連接桿，111是第一限位塊，112是第一限位片，131是第一外凸螺紋，151是第二限位塊，152是第二限位片，171是第二外凸螺紋，31是穿刺針針管手柄，32是穿刺針針管。

具體實施方式

為使本發(fā)明的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結合附圖并舉實施例，對本發(fā)明進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

本發(fā)明所述的近端是指接近手術操作者的一端，所述遠端是指遠離手術操作者的一端。

如圖1、2和圖4a-4d所示，本發(fā)明的開腔器械，包括手柄組件1和運動組件2，所述手柄組件1包括調(diào)節(jié)機構，所述運動組件2包括開腔件21、連接件22、調(diào)節(jié)軸23和傳動軸24，所述調(diào)節(jié)軸23的近端固定在所述手柄組件1的近端，所述調(diào)節(jié)軸23的遠端與所述開腔件21的近端活動連接，所述連接件22的遠端設置球形接頭221，所述開腔件21的近端設置與所述球形接頭221相配合連接的球形內(nèi)凹面211，所述連接件22的近端與所述傳動軸24的遠端固定連接，所述傳動軸24的近端與所述手柄組件1固定連接，所述傳動軸24套裝在所述調(diào)節(jié)軸23外，操作所述調(diào)節(jié)機構通過所述傳動軸24使得所述調(diào)節(jié)軸23沿軸向往復旋轉(zhuǎn)運動，而且操作所述調(diào)節(jié)機構使得所述開腔件21相對于所述連接件22轉(zhuǎn)動。本發(fā)明的開腔器械可以在椎體內(nèi)部建立一個理想的大小可控的骨填充物注入空腔，在開腔過程中可以很好的避開椎體內(nèi)未病變區(qū)域，骨填充物根據(jù)注入空腔在整個椎體內(nèi)得到均勻彌散，增強椎體力學穩(wěn)定性。

如圖3a-3h所示，所述調(diào)節(jié)機構包括第一限位件11、第一螺紋通道12、第一滑塊13、轉(zhuǎn)動件14、第二限位件15、第二螺紋通道16和第二滑塊17，所述第一限位件11由第一限位塊111和與所述第一限位塊111的近端固定連接的兩個第一限位片112組成，所述第一螺紋通道12套設在兩個第一限位片112外，其遠端通過卡槽與第一限位塊111的近端連接，第一限位件11和第一螺紋通道12可以相對轉(zhuǎn)動，所述第一滑塊13滑動安裝在所述第一限位件11的兩個限位片112之間，在所述第一滑塊13上設置有第一外凸螺紋131，所述第一外凸螺紋131與所述第一螺紋通道12的內(nèi)螺紋相配合，使得所述第一螺紋通道12與所述第一滑塊13螺紋連接。所述轉(zhuǎn)動件14設置在所述第一螺紋通道12外，通過限位槽與所述第一螺紋通道12滑動連接，所述轉(zhuǎn)動件14的近端與所述第二限位件15固定連接，所述第二限位件15由第二限位塊151和與所述第二限位塊151的近端固定連接的兩個第二限位片152組成，所述第二滑塊17滑動安裝在所述第二限位件15的兩個第二限位片152之間，所述第二螺紋通道16套設在兩個第二限位片152外，其遠端與第二限位塊151的近端連接，在所述第二滑塊17上設置有第二外凸螺紋171，所述第二外凸螺紋171與所述第二螺紋通道16的內(nèi)螺紋相配合，使得所述第二螺紋通道16與所述第二滑塊17螺紋連接。

如圖4a-4d和圖5和6所示，所述開腔件21的遠端有刃口，所述開腔件21的近端與所述連接件22的遠端通過球形內(nèi)凹面211和球形接頭221球關節(jié)連接，所述連接件22的近端與所述傳動軸24的遠端固定連接，所述傳動軸24套裝在所述調(diào)節(jié)軸23外，所述調(diào)節(jié)軸23的遠端設置連接桿232，所述連接桿232上設置調(diào)節(jié)軸銷孔231，所述開腔件21的近端設置開腔件銷孔212，所述調(diào)節(jié)軸銷孔231與所述開腔件銷孔212通過銷子26活動連接。所述調(diào)節(jié)軸23可以精確控制開腔件21的旋轉(zhuǎn)角度并實現(xiàn)自鎖。在所述傳動軸24的外壁套設導軌25，所述導軌25的近端與所述轉(zhuǎn)動件14活動連接，所述導軌25的近端部分與所述第一滑塊13固定連接，所述導軌25的遠端與所述連接件22的近端尺寸配合。所述導軌25的遠端部分是固定彎曲段，所述固定彎曲段的彎曲角度為15～130°。而調(diào)節(jié)軸23和傳動軸24的遠端部分都可以配合導軌25的固定彎曲段適應性彎曲，可以在調(diào)節(jié)機構的控制下根據(jù)需求伸到目標位置輔助開腔件21順利實現(xiàn)開腔。所述導軌25的近端部分由不銹鋼管或形狀記憶合金管或高分子管制成，所述導軌25的所述固定彎曲段是由記憶合金管制成，例如，在所述記憶合金管上設置有切割縫隙并通過熱處理工藝直接定型制成。在所述導軌25的外壁套設護套管27，所述護套管27的近端與所述第一限位件11固定連接，可以保護開腔件21順直沿軸向回撤，使得操作更安全。

所述導軌25的近端與所述轉(zhuǎn)動件14活動連接，所述導軌25的近端部分與所述第一滑塊13固定連接，旋轉(zhuǎn)所述轉(zhuǎn)動件14控制第一螺紋通道12轉(zhuǎn)動，以帶動第一滑塊13沿軸向往復滑動，進而控制所述導軌25沿軸向往復滑動。所述傳動軸24的近端與所述第二限位件15固定連接，所述傳動軸24的遠端與所述連接件22的近端固定連接，操作所述轉(zhuǎn)動件14可以控制所述傳動軸24帶動所述連接件22旋轉(zhuǎn)，因此操作所述轉(zhuǎn)動件14就能控制所述連接件22沿軸向往復旋轉(zhuǎn)運動并能帶動所述開腔件21往復旋轉(zhuǎn)運動，所述調(diào)節(jié)軸23的近端與所述第二滑塊17固定連接，所述調(diào)節(jié)軸23的遠端與所述開腔件21的近端通過銷子26活動連接，旋轉(zhuǎn)所述第二螺紋通道16通過控制第二滑塊17進而控制所述調(diào)節(jié)軸23往復運動來實現(xiàn)所述開腔件21角度的調(diào)節(jié)，所述開腔件21轉(zhuǎn)動角度為0～90°。所述調(diào)節(jié)軸23是一根絲或一根管或者由多根絲和管組合而成。所述調(diào)節(jié)軸23在軸向上是剛性的，因此在操作過程中不會變形，可以有效控制開腔件21的角度。由于調(diào)節(jié)軸23和傳動軸24的遠端部分都可以配合導軌25遠端部分的固定彎曲段適應性彎曲，因此所述調(diào)節(jié)軸23的遠端部分在彎曲的同時也可以沿軸向轉(zhuǎn)動，因此可以精確控制開腔件的旋轉(zhuǎn)角度，旋轉(zhuǎn)角度大，操作簡單。通過靈活調(diào)節(jié)角度，可以在椎體內(nèi)開設所需大小的空腔，同時可以避開部分骨質(zhì)較硬區(qū)域，使開腔順利完成。

如圖7所示，在經(jīng)皮椎體成形手術中，首先在C型臂透視下定位病椎，完成穿刺，建立工作通道，將開腔器械插入穿刺針針管組件3內(nèi)，第一限位件11卡在穿刺針針管手柄31上，旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)動件14，第一滑塊13沿第一限位件11向遠端滑動，第一螺紋通道12通過與第一滑塊13的螺紋嚙合向遠端轉(zhuǎn)動前進，第二限位件15、第二滑塊17和第二螺紋通道16跟隨轉(zhuǎn)動件14轉(zhuǎn)動，導軌25遠端的固定彎曲段從護套管27中伸出，通過穿刺針針管32進入椎體內(nèi)至合理位置(根據(jù)病椎大小確定)(其中導軌25沿軸向平移進入，開腔件21、連接件22、調(diào)節(jié)軸23、傳動軸24轉(zhuǎn)動進入)；然后旋轉(zhuǎn)第二螺紋通道16，第二滑塊17沿第二限位件15向遠端運動，調(diào)節(jié)軸23及其遠端的連接桿232向遠端運動的同時推動開腔件21，開腔件21沿連接件22上的球關節(jié)轉(zhuǎn)動，轉(zhuǎn)動角度0～90°(優(yōu)選90°)，然后反方向旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)動件14，第一滑塊13沿第一限位件11向近端滑動，轉(zhuǎn)動件14通過與導軌25近端的活動連接向近端轉(zhuǎn)動前進，第二限位件15、第二滑塊17和第二螺紋通道16跟隨轉(zhuǎn)動件14轉(zhuǎn)動，導軌25遠端的固定彎曲段從椎體內(nèi)向護套管27內(nèi)運動(其中導軌25沿軸向平移進入，開腔件21、連接件22、調(diào)節(jié)軸23、傳動軸24轉(zhuǎn)動進入)，待開腔件21進入穿刺針針管組件3后，轉(zhuǎn)動第二螺紋通道16通過調(diào)節(jié)軸23將開腔件21調(diào)直，然后撤出開腔器械，最后通過骨填充物輸送系統(tǒng)注入骨填充物，骨填充物從骨填充物輸送套管進入空腔并在椎體內(nèi)均勻彌散。

最后應當說明的是，以上所述僅為本發(fā)明的較佳的實施例而已，并不用于限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。