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一種芬戈莫德胃溶型微丸片及其制備方法與流程

文檔序號:11090448閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種芬戈莫德胃溶型微丸片,由以下組分組成:

芬戈莫德1-5份填充劑100-500份崩解劑15-50份粘合劑15-50份潤滑劑1-10份高分子包衣材料2-6份增塑劑1-4份抗黏劑1-4份顏料2-5份

根據以上所述所述的微丸片,其特征在于,芬戈莫德微丸,由以下組分組成:

芬戈莫德1-4份微丸丸芯100-200份粘合劑15-30份抗黏劑1-3份胃溶型包衣粉10-20份

根據以上所述的微丸片,其特征在于,

其中,所述微丸丸芯為淀粉丸、糖丸、微晶纖維素丸、乳糖、磷酸氫二鈣中的一種或幾種;

其中,所述填充劑為淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、預膠化淀粉、微晶纖維素、甘露醇、無機鈣鹽、木糖醇、山梨醇、葡萄糖、赤蘚醇中的一種或幾種;

其中,所述崩解劑為干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種;

其中,所述粘合劑為水、乙醇、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素、甲基纖維素和乙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種;

其中,所述潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、聚乙二醇類、微分硅膠中的一種或幾種;

其中,所述普通型高分子包衣材料為羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素中的一種或幾種;

其中,所述增塑劑為甘油、聚乙二醇、丙二醇、玉米油、蓖麻油、液狀石蠟中的一種或幾種;

其中,所述抗黏劑為滑石粉、硬脂酸鎂、微分硅膠中的一種或幾種;

其中,所述顏料為黃氧化鐵、紅氧化鐵中的一種或幾種。

2.根據權利要求1所述的微丸片,其特征在于,由以下組分組成:

芬戈莫德1-5份微晶纖維素100-300份低取代羥丙纖維素15-50份硬脂酸鎂1-5份羥丙甲纖維素2-10份氧化鐵2-6份滑石粉1-4份聚乙二醇60001-4份

根據權利要求1所述的微丸片,其特征在于,芬戈莫德微丸,由以下組分組成:

芬戈莫德1-4份微丸丸芯100-200份羥丙甲纖維素6-20份滑石粉1-3份胃溶型包衣粉10-20份

根據權利要求1所述的微丸片,其特征在于,每片重量為0.1~0.8g。

3.根據權利要求1所述的微丸片,其特征在于,由以下組分組成:

芬戈莫德2g微晶纖維素200g低取代羥丙纖維素18g硬脂酸鎂3g羥丙甲纖維素5g氧化鐵2g滑石粉3g聚乙二醇60002g

其中,芬戈莫德微丸由以下成分組成:

芬戈莫德2g淀粉丸芯150g羥丙甲纖維素10g滑石粉3g胃溶型包衣粉10g純化水200g乙醇100g

權利要求1所述的微丸片的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

1)將粘合劑加入水中,加熱使其完全溶解,冷卻,加入芬戈莫德,待其完全溶解后,將抗黏劑均勻分散在該溶液中;

2)將微丸丸芯置于流化床內,再將步驟1)中溶液用流化床裝置均勻噴灑在微丸丸芯表面,制成芬戈莫德微丸;

3)將胃溶型薄膜包衣粉溶于乙醇中,使其均勻分散;

4)將芬戈莫德微丸置于流化床內,再將胃溶型薄膜包衣溶液用流化床裝置進行包衣;

5)把芬戈莫德包衣微丸、填充劑、崩解劑、潤滑劑混合均勻;

6)壓成0.1~0.5g重的片,片子形狀可以為多邊形、膠囊形、圓形、環形和一切合理的形狀;

7)將普通型高分子包衣材料、增塑劑、抗黏劑、顏料加入乙醇中,使其均勻分散;

8) 將稱好的片放入包衣鍋中,將步驟7)中溶液均勻噴灑在芬戈莫德微丸片上,即可。

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