本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種一次性整合式手足髓內(nèi)針微創(chuàng)置入系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

指骨骨折、掌骨骨折是手部常見(jiàn)的骨折，約占手部骨折的75％和20％；跖骨骨折是足部常見(jiàn)的骨折，約占足部骨折的35％。對(duì)于多數(shù)上述部位的骨折，可以采用切開(kāi)復(fù)位鋼板螺釘內(nèi)固定或閉合復(fù)位髓內(nèi)針內(nèi)固定的治療方案進(jìn)行治療。切開(kāi)復(fù)位鋼板螺釘內(nèi)固定由于對(duì)軟組織剝離大，神經(jīng)血管損傷及術(shù)后肌腱粘連發(fā)生率高，且需要二次手術(shù)取出鋼板螺釘，給患者恢復(fù)帶來(lái)困難。而傳統(tǒng)克氏針固定采用逆行置入，針尾置于菲薄的皮膚以下，往往帶來(lái)患者不適。而且在順行置入髓內(nèi)針過(guò)程中，擴(kuò)髓尖錐更換為髓內(nèi)針的步驟，由于其開(kāi)口很小，往往造成尋找入釘點(diǎn)困難，增加手術(shù)時(shí)間，甚至需要增加透視次數(shù)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種一次性整合式手足髓內(nèi)針微創(chuàng)置入系統(tǒng)，其包括：髓內(nèi)針，與所述髓內(nèi)針連接的髓內(nèi)針手柄，穿刺針以及與所述穿刺針連接的穿刺針手柄；所述髓內(nèi)針包括髓內(nèi)針針體，所述髓內(nèi)針針體兩端分別為第一尖端和第一末端，所述第一末端插設(shè)于所述髓內(nèi)針手柄內(nèi)，所述第一尖端與所述髓內(nèi)針針體成165°～175°夾角，所述第一尖端和第一末端均為扁平體，且二者處于同一平面內(nèi)；所述穿刺針包括穿刺針針體，所述穿刺針針體兩端分別為第二尖端和第二末端，所述第二末端插設(shè)于所述穿刺針手柄內(nèi)，所述第二尖端為圓錐體，且設(shè)有刻槽，所述刻槽處于所述穿刺針手柄的正中矢狀面所在的平面內(nèi)，且與所述第一尖端相匹配以使第一尖端穿設(shè)于所述刻槽內(nèi)，所述穿刺針手柄內(nèi)設(shè)有卡槽，所述卡槽位于穿刺針手柄的正中矢狀面內(nèi)，所述卡槽與所述髓內(nèi)針手柄相匹配以使髓內(nèi)針手柄可拆卸地設(shè)于所述卡槽內(nèi)，且可在所述卡槽內(nèi)滑動(dòng)。

本發(fā)明的一次性整合式手足髓內(nèi)針微創(chuàng)置入系統(tǒng)，穿刺針的刻槽與髓內(nèi)針的第一尖端相匹配(即第一尖端也處于穿刺針手柄的正中矢狀面所在的平面內(nèi))以使第一尖端穿設(shè)于所述刻槽內(nèi)，其利用穿刺針進(jìn)行擴(kuò)髓的同時(shí)將髓內(nèi)針置入髓腔內(nèi)，將擴(kuò)髓和置入髓內(nèi)針相融合，一次性解決了髓內(nèi)針的置入問(wèn)題，簡(jiǎn)化了操作流程，同時(shí)改善了現(xiàn)有技術(shù)中順行髓內(nèi)針置入過(guò)程中二次尋找入釘點(diǎn)的步驟。本發(fā)明髓內(nèi)針的第一尖端與髓內(nèi)針針體成一定夾角，且與第一末端處于同一平面中，在手術(shù)中除手法復(fù)位外，可旋轉(zhuǎn)髓內(nèi)針手柄遠(yuǎn)程操縱第一尖端，便于糾正骨折遠(yuǎn)端的移位和成角畸形，進(jìn)而完成骨折復(fù)位。而且本發(fā)明髓內(nèi)針的第一尖端為鈍性的扁平體，避免了刺穿遠(yuǎn)端的關(guān)節(jié)面，減少了術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。

優(yōu)選的，所述穿刺針手柄包括手柄主體和輔助手柄，所述手柄主體呈圓柱狀，所述輔助手柄軸向設(shè)于所述手柄主體的側(cè)壁內(nèi)，所述第二末端插設(shè)于所述手柄主體內(nèi)，所述卡槽設(shè)于所述輔助手柄內(nèi)。

優(yōu)選的，所述卡槽的底面和側(cè)面相互垂直，且均為平面，所述卡槽的底面所在平面與所述穿刺針成10°夾角。所述手柄，從側(cè)面觀察其呈不規(guī)則形狀，從正面觀察其底面和側(cè)面為相互垂直的規(guī)則平面。

優(yōu)選的，所述手柄主體的長(zhǎng)度為10cm，底面直徑為15mm。

優(yōu)選的，所述手柄主體與穿刺針相連的一端端面直徑縮小為10mm，且所述端面設(shè)有倒圓角。

優(yōu)選的，所述刻槽的深度為1.6mm、2.0mm或2.4mm的任一種。

優(yōu)選的，所述穿刺針的長(zhǎng)度為9cm，所述第二尖端的長(zhǎng)度為5mm。

優(yōu)選的，所述第一尖端的邊緣設(shè)有倒圓角，進(jìn)一步減輕和避免了對(duì)關(guān)節(jié)面的損傷。

優(yōu)選的，所述髓內(nèi)針的材質(zhì)為鈦合金；和/或，所述第一尖端的長(zhǎng)度為1cm；和/或，所述第一尖端與所述髓內(nèi)針針體成170°夾角；和/或，髓內(nèi)針的第一末端長(zhǎng)度為2cm，由將直徑為2.4mm的圓柱體相對(duì)的兩側(cè)各切扁0.3mm制成，以保證髓內(nèi)針與髓內(nèi)針手柄連接時(shí)旋轉(zhuǎn)方向不變。

優(yōu)選的，所述髓內(nèi)針針體為圓柱體，且直徑為1.6mm、2.0mm或2.4mm中的任一種；和/或，露出所述髓內(nèi)針手柄外的髓內(nèi)針針體的長(zhǎng)度為8cm；和/或，所述髓內(nèi)針手柄在與所述第一末端連接的一端設(shè)有凸起，以便于使用時(shí)拇指向前推動(dòng)，輔助髓內(nèi)針置入。

本發(fā)明的上述技術(shù)方案具有以下有益效果：本發(fā)明的一次性整合式手足髓內(nèi)針微創(chuàng)置入系統(tǒng)將擴(kuò)髓和置入髓內(nèi)針相融合，一次性解決了髓內(nèi)針的置入問(wèn)題，簡(jiǎn)化了操作流程，同時(shí)改善了現(xiàn)有技術(shù)中順行髓內(nèi)針置入過(guò)程中二次尋找入釘點(diǎn)的步驟；在手術(shù)中除手法復(fù)位外，可旋轉(zhuǎn)髓內(nèi)針手柄遠(yuǎn)程操縱第一尖端，便于完成骨折復(fù)位，簡(jiǎn)單方便。而且本發(fā)明髓內(nèi)針的第一尖端為鈍性，避免了刺穿遠(yuǎn)端的關(guān)節(jié)面，減少了術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，減輕了患者痛苦；因而本發(fā)明在醫(yī)療器械領(lǐng)域具有極大的應(yīng)用推廣價(jià)值。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明實(shí)施例的髓內(nèi)針的俯視圖；

圖2為本發(fā)明實(shí)施例的髓內(nèi)針的側(cè)視圖；

圖3為本發(fā)明實(shí)施例的髓內(nèi)針及髓內(nèi)針手柄的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本發(fā)明實(shí)施例的穿刺針及穿刺針手柄的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為本發(fā)明實(shí)施例的穿刺針及穿刺針手柄的俯視圖；

圖6為本發(fā)明實(shí)施例的一次性整合式手足髓內(nèi)針微創(chuàng)置入系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7為本發(fā)明實(shí)施例的一次性整合式手足髓內(nèi)針微創(chuàng)置入系統(tǒng)的俯視圖；

其中，1、髓內(nèi)針；1-1、第一尖端；1-2、髓內(nèi)針針體；1-3、第一末端；1-4、針體過(guò)渡段；2、髓內(nèi)針手柄；2-1、凸起；3、穿刺針；3-1、第二尖端；3-2、穿刺針針體；3-3、刻槽；4、穿刺針手柄；4-1、卡槽；4-2、手柄主體；4-3、輔助手柄。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不能用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。

在本發(fā)明的描述中，除非另有說(shuō)明，術(shù)語(yǔ)“第一”、“第二”、“第三”等僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對(duì)重要性。除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語(yǔ)“安裝”、“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是直接相連，也可以通過(guò)中間媒介間接相連。對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以視具體情況理解上述術(shù)語(yǔ)在本發(fā)明中的具體含義。

如圖1～7所示，本實(shí)施例提供了一種一次性整合式手足髓內(nèi)針微創(chuàng)置入系統(tǒng)，其包括：鈦合金(ti6al4v)材質(zhì)的髓內(nèi)針1，與髓內(nèi)針1連接的髓內(nèi)針手柄2，穿刺針3以及與穿刺針3連接的穿刺針手柄4。

髓內(nèi)針1包括髓內(nèi)針針體1-2，髓內(nèi)針針體1-2兩端分別為第一尖端1-1和第一末端1-3，其中本實(shí)施例中的髓內(nèi)針針體1-2與第一末端1-3之間還設(shè)有針體過(guò)渡段1-4，第一末端1-3和部分針體過(guò)渡段插設(shè)于髓內(nèi)針手柄2內(nèi)，第一尖端1-1與髓內(nèi)針針體1-2成170°夾角，第一尖端1-1和第一末端1-3均為扁平體，且二者處于同一平面內(nèi)，第一尖端1-1的邊緣設(shè)有倒圓角。

穿刺針3包括穿刺針針體3-2，穿刺針針體3-2兩端分別為第二尖端3-1和第二末端(圖中未示出)，第二末端插設(shè)于穿刺針手柄4內(nèi)，第二尖端3-1為圓錐體，且設(shè)有刻槽3-3，刻槽3-3處于穿刺針手柄4的正中矢狀面所在的平面內(nèi)，且與第一尖端1-1相匹配以使第一尖端1-1穿設(shè)于刻槽3-3內(nèi)，穿刺針手柄4內(nèi)設(shè)有卡槽4-1，卡槽4-1位于穿刺針手柄4的正中矢狀面內(nèi)，卡槽4-1與髓內(nèi)針手柄2相匹配以使髓內(nèi)針手柄2可拆卸地設(shè)于卡槽4-1內(nèi)，且可在卡槽4-1內(nèi)滑動(dòng)。

本實(shí)施例的穿刺針手柄4包括手柄主體4-2和輔助手柄4-3，手柄主體4-2呈圓柱狀，輔助手柄4-3軸向設(shè)于手柄主體的側(cè)壁內(nèi)，第二末端插設(shè)于手柄主體4-2內(nèi)，卡槽4-1設(shè)于輔助手柄4-3內(nèi)。卡槽的底面和側(cè)面相互垂直，且均為平面，卡槽的底面所在平面與穿刺針3成10°夾角。所述手柄，從側(cè)面觀察其呈不規(guī)則形狀，從正面觀察其底面和側(cè)面為相互垂直的規(guī)則平面。

本實(shí)施例中，手柄主體4-2的長(zhǎng)度為10cm，底面直徑為15mm；手柄主體4-2與穿刺針3相連的一端端面直徑縮小為10mm，且端面設(shè)有倒圓角；刻槽3-3的深度為2.0mm；穿刺針3的長(zhǎng)度為9cm，第二尖端3-1的長(zhǎng)度為5mm；第一尖端1-1的長(zhǎng)度為1cm；髓內(nèi)針針體1-2為圓柱體，且直徑為2.0mm；髓內(nèi)針的第一末端1-3長(zhǎng)度為2cm，由將直徑為2.4mm的圓柱體相對(duì)的兩側(cè)各切扁0.3mm制成，以保證髓內(nèi)針1與髓內(nèi)針手柄2連接時(shí)旋轉(zhuǎn)方向不變；髓內(nèi)針1與髓內(nèi)針手柄2裝配時(shí)，將2cm長(zhǎng)度的第一末端1-3鑲嵌于手柄內(nèi)，完成緊密連接，髓內(nèi)針針體1-2露出髓內(nèi)針手柄2外的部分長(zhǎng)度為8cm；髓內(nèi)針手柄2在與第一末端1-3連接的一端設(shè)有凸起2-1，以便于使用時(shí)拇指向前推動(dòng)，輔助髓內(nèi)針1置入。

使用時(shí)，具體操作步驟如下：

1、系統(tǒng)的組裝：分別組裝穿刺針與穿刺針手柄、髓內(nèi)針與髓內(nèi)針手柄，然后將兩個(gè)手柄組合裝配，使髓內(nèi)針手柄底端正好處于穿刺針手柄頂端的卡槽內(nèi)，底面、側(cè)壁相接觸，從而確保髓內(nèi)針尖端(即第一尖端)穿設(shè)于穿刺針尖端(即第二尖端)的刻槽內(nèi)。

2、定位開(kāi)口位置與穿刺：將組合后的穿刺針尖端置于預(yù)設(shè)的開(kāi)口位置，透視確定后切開(kāi)皮膚2mm，將穿刺針尖端頂住骨表面；透視確定位置良好后，使用穿刺針擴(kuò)開(kāi)骨皮質(zhì)開(kāi)口。

3、髓內(nèi)針置入及骨折復(fù)位：刺穿骨皮質(zhì)后，沿穿刺方向，推動(dòng)髓內(nèi)針手柄，將髓內(nèi)針置入骨髓腔內(nèi)，隨后撤出穿刺針及穿刺針手柄；繼續(xù)推動(dòng)髓內(nèi)針手柄，使髓內(nèi)針深入，調(diào)整髓內(nèi)針尖端方向，使其通過(guò)骨折斷端，進(jìn)入遠(yuǎn)端骨折塊；旋轉(zhuǎn)髓內(nèi)針手柄以遠(yuǎn)程操縱第一尖端，完成骨折復(fù)位。

4、針尾的處理：將髓內(nèi)針的針尾折彎后剪斷，殘留的針尾埋于皮下，縫合皮膚傷口；或者折彎后剪斷，殘留的針尾留在皮膚以外；必要時(shí)予以石膏輔助固定。

本發(fā)明的實(shí)施例是為了示例和描述起見(jiàn)而給出的，而并不是無(wú)遺漏的或者將本發(fā)明限于所公開(kāi)的形式。很多修改和變化對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。選擇和描述實(shí)施例是為了更好說(shuō)明本發(fā)明的原理和實(shí)際應(yīng)用，并且使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠理解本發(fā)明從而設(shè)計(jì)適于特定用途的帶有各種修改的各種實(shí)施例。