本發明涉及醫藥，特別是涉及一種治療濕熱下注型遺精的中藥及其制備方法。
背景技術：
：遺精是指不因性生活而精液遺泄的病癥。已婚男子在每周已有一次以上性生活情況下，無人為刺激時仍出現精液自行遺泄；或未婚成年男子頻繁發生精液遺泄，平均每周多于2次，并伴有其他不適者，病情持續1個月以上者可診斷為遺精。遺精常伴隨有頭昏、耳鳴、健忘、心悸、失眠、腰酸、精神萎靡等。當遺精頻繁發作時，往往給患者造成極大的思想壓力。中國傳統上有“一滴精，十滴血”的觀念，很多人覺得遺精會傷身體、會導致腎虛、會導致不育、導致前列腺炎。所以，一旦出現遺精，患者往往會擔心害怕，求診于各級醫院。當臨床久治不愈時，患者?？杀憩F出焦慮抑郁等癥狀，極大影響了患者的學習、工作及身心健康，嚴重者可能會自殺。西醫在治療遺精時多用雌激素類藥物(如己烯雌酚2mg/次，3次/d，口服)；對于炎癥引起者，給予喹諾酮類抗生素治療；焦慮較重者可給予谷維素、舒樂安定等。但西藥治療副作用大，臨床效果差，復發率高。中醫治療遺精有較好的療效。目前，針對陰虛火旺型，采用知柏地黃丸；對老傷心脾型，采用歸脾湯或者妙香散；對腎氣不固型，采用金鎖固精丸。但這些方劑對于濕熱下注型均藥不對癥，推薦的程氏萆薢分清飲、龍膽瀉肝湯臨床效果也不盡如人意。所以，濕熱下注型遺精成為遺精治療中最為困難的一型。且由于現代人多酒、多肉、活動少，濕熱下注型在臨床所占比例越來越高，成為嚴重影響青少年身心健康的疾病。技術實現要素：為了解決上述問題，本發明的目的是提供一種治療濕熱下注型遺精的中藥及其制備方法，可有效解決治療濕熱下注型遺精效果不佳的問題。為了實現上述目的，本發明所采用的技術方案是：一種治療濕熱下注型遺精的中藥，包括以下原料藥物：苦參8-12g、黃柏8-12g、蒼術14-16g、煅龍骨20-30g、韭菜子14-16g、茯苓14-16g、車前子14-16g、桑螵蛸14-16g、雞內金8-12g、川牛膝14-16g。所述的治療濕熱下注型遺精的中藥的制備方法，將各原料藥物混合在一起，再加700-900ml的水浸泡25-35分鐘，武火煎至沸騰后，改為文火煎煮18-22分鐘，過濾，留濾液即得。本發明采用純天然的原料中藥物制成，各種藥物之間有機配合，協同增效，配制合理，原料豐富，方法簡單，服用方便，療效好，成本低，是治療濕熱下注型遺精藥物上的一大創新。具體實施方式以下結合實施例對本發明的具體實施方式作進一步詳細說明。實施例1本發明治療濕熱下注型遺精的中藥，包括以下原料藥物：苦參8g、黃柏8g、蒼術14g、煅龍骨20g、韭菜子14g、茯苓14g、車前子14g、桑螵蛸14g、雞內金8g、川牛膝14g。將各原料藥物混合在一起，再加700ml的水浸泡25分鐘，武火煎至沸騰后，改為文火煎煮18分鐘，過濾，留濾液即得。實施例2本發明治療濕熱下注型遺精的中藥，包括以下原料藥物：苦參10g、黃柏10g、蒼術15g、煅龍骨25g、韭菜子15g、茯苓15g、車前子15g、桑螵蛸15g、雞內金10g、川牛膝15g。將各原料藥物混合在一起，再加800ml的水浸泡30分鐘，武火煎至沸騰后，改為文火煎煮20分鐘，過濾，留濾液即得。實施例3本發明治療濕熱下注型遺精的中藥，包括以下原料藥物：苦參12g、黃柏12g、蒼術16g、煅龍骨30g、韭菜子16g、茯苓16g、車前子16g、桑螵蛸16g、雞內金12g、川牛膝16g。將各原料藥物混合在一起，再加900ml的水浸泡35分鐘，武火煎至沸騰后，改為文火煎煮22分鐘，過濾，留濾液即得。本發明要指出的是，本發明請求保護的技術核心是組方(中藥復方)，凡是根據本復方中藥制成的湯劑、丸劑、粉劑、膠囊劑、片劑，均屬于本發明請求保護的范圍。在上述藥物中，其中：苦參，又名地槐、好漢枝、山槐子、野槐。為豆科植物苦參的干燥根，全國各地均有分布。春、秋二季采挖，除去根頭和小支根，洗凈，干燥，或趁鮮切片，干燥。本品味苦，性寒，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經，具有清熱燥濕、殺蟲、利尿之功，主治遺精、熱痢、便血、黃疸、尿閉、赤白帶下、陰腫陰癢、濕疹、皮膚瘙癢、疥癬麻風、外治滴蟲性陰道炎。《本草綱目》云：“苦參、黃柏之苦寒，皆能補腎，蓋取其苦燥濕，寒除熱也。熱生風，濕生蟲，故又能治風殺蟲。惟腎水弱而相火勝者用之相宜，若火衰精冷，真元不足，及年高之人不可用也。張從正亦云，凡藥皆毒也，雖甘草、苦參，不可不謂之毒，久服則五味各歸其臟，必有偏勝氣增之患，諸藥皆然，學者當觸類而長之可也，至于飲食亦然。又按《史記》云，太倉公淳于意醫齊大夫病齲齒，灸左手陽明脈，以苦參湯日漱三升，出入慎風，五、六日愈，此亦取其去風氣濕熱殺蟲之義。《本草從新》言苦參：燥濕，勝熱，治夢遺滑精。黃柏，為蕓香科植物黃皮樹的干燥樹皮，主產于四川、貴州、湖北、云南等地。炮制：剝取樹皮后，除去粗皮，除去雜質，噴淋清水，潤透，切絲，干燥；鹽黃柏，取黃柏絲，照鹽水炙法炒干；黃柏炭，取黃柏絲，照炒炭法炒至表面焦黑色。本品味苦，性寒，歸腎、膀胱經，具有清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡之功，主治濕熱瀉痢、黃疸尿赤、帶下陰癢、熱淋澀痛、腳氣痿蹙、骨蒸勞熱、盜汗、遺精、瘡瘍腫毒、濕疹濕瘡等癥。蒼術，為菊科蒼術屬多年生草本植物根狀莖。中國分布在黑龍江、遼寧、吉林、內蒙古、河北、山西、甘肅、陜西、河南等地。野生于山坡草地、林下、灌叢及巖縫隙中。北蒼術春、秋兩季都可采挖，但以秋后至翌年初春苗末出土前采挖的質量好。北蒼術挖出后，除去莖葉和泥土，曬到五成干時裝進筐中，撞去部分須根，表皮呈黑褐色；曬到六七成干時，再撞1次，以去掉全部老皮；曬到全干時最后撞1次，使表皮呈黃褐色，即成商品。以個大、質堅實、斷面朱砂點多、香氣濃者佳。本品味辛、苦，性溫，具有燥濕健脾、祛風散寒、明目、辟穢之功，主治脘腹脹痛、泄瀉、水腫、風濕痹痛、腳氣痿躄、風寒感冒、雀目等癥。龍骨，別名：陸虎遺生、那伽骨、生龍骨、煅龍骨、五花龍骨、青化龍骨、花龍骨、白龍骨。為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨胳的化石。挖出龍骨后，除去泥土及雜質。五花龍骨質酥脆，出土后，露置空氣中極易破碎，常用毛邊紙粘貼，煅炙后使用。本品性平，味甘澀，歸心、肝、腎、大腸經，具有鎮驚安神、斂汗固精、止血澀腸、生肌斂瘡之功，主治驚癇癲狂、怔忡健忘、失眠多夢、自汗盜汗、遺精淋濁、吐衄便血、崩漏帶下、瀉痢脫肛、潰瘍久不收口。韭菜子，是多年生草本植物韭菜的種子。生于田園，全國各地有栽培，河南(平頂山)產量較大。秋季果實成熟時采收果序，曬干，搓出種子，除去雜質。本品性溫，味辛、甘，歸腎、肝經，具有補肝腎、暖腰膝、助陽、固精之功，主治陽痿、遺精、遺尿小便頻數、腰膝酸軟、冷痛、白帶過多。茯苓，又名茯苓個、茯苓皮、茯苓塊、云茯苓。為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，主產于安徽、云南、湖北。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發汗”，反復數次至現皺紋、內部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個”；或將鮮茯苓按不同部位切制，陰干，分別稱為“茯苓塊”和“茯苓片”。本品味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經，具有利水滲濕、健脾寧心之功，主治水腫尿少、痰飲眩悸、脾虛食少、便溏泄瀉、心神不安、驚悸失眠等癥?？梢灾委熉┚诐幔貉┌}一兩(并筑緊固濟，一日，出火毒)，白茯苓、山藥各一兩。為末，棗肉和蜜丸梧子大。每棗湯下三十丸。蓋甘以濟咸，脾腎兩得也。(《直指方》)車前子，又名車前草、車前實、蝦蟆衣子、豬耳朵穗子、鳳眼前仁，為車前科植物車前或平車前的干燥成熟種子，主產于黑龍江、遼寧、河北等地。夏、秋二季種子成熟時采收果穗，曬干，搓出種子，可以除去雜質。生用或鹽水炙用。本品味甘，性寒，歸腎、膀胱、肝、肺經，具有利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰之功，主治小便不通、遺精淋濁、帶下、尿血、暑濕瀉痢、咳嗽多痰、濕痹、目赤障翳等癥?！度杖A子本草》言車前子：“通小便淋澀，壯陽。治脫精，心煩。下氣?！鄙ｓ?，為螳螂科昆蟲大刀螂、小刀螂或巨斧螳螂的干燥卵鞘，以上三種分別習稱“團螵蛸”、“長螵蛸”及“黑螵蛸”。主產于產于廣西、云南、湖北、湖南、河北、遼寧、河南、山東、江蘇、內蒙古、四川等地。采集加工深秋至次春收集，除去雜質，蒸至蟲卵死后，干燥，用時剪碎。本品性平，味甘、咸，歸肝、腎經，具有固精縮尿、補腎助陽之功效，主治遺尿尿頻、遺精滑精、小便白濁?！侗窘浄暝罚骸吧ｓ?，功專收澀，故男子虛損，腎虛陽痿，夢中失精，遺溺白濁方多用之?！侗窘洝酚盅酝ㄎ辶?，利小便水道，蓋取以泄下焦虛滯也?！彪u內金，又名雞黃皮、雞食皮、雞嗉子。為雉科動物家雞的干燥沙囊內壁，全國各地均產。殺雞后，取出雞肫，立即剝下內壁，洗凈，干燥；炒雞內金：取凈雞內金，依燙法(藥物與熱砂同炒的一種炮制方法)炒至鼓起；醋雞內金：取凈雞內金，依燙法(指藥物與熱砂同炒的一種炮制方法)炒至鼓起，噴醋，取出，干燥。本品味甘，性平，歸脾、胃、小腸、膀胱經，具有健胃消食、澀精止遺、通淋化石之功，主治食積不消、嘔吐瀉痢、小兒疳積、遺尿、遺精、石淋澀痛、膽脹脅痛等癥。川牛膝，為莧科植物川牛膝的干燥根，又名白牛膝、拐牛膝、肉牛膝。主產于四川、貴州、云南、河北、陜西、湖南等地。秋、冬二季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，洗凈，潤透，切薄片，烘或曬至半干，堆放回潤，再烘干或曬干。本品性平，味甘、微苦，歸肝、腎經，具有利尿通淋、逐瘀通經、通利關節之功，主治尿血血淋、經閉癥瘕、胞衣不下、跌撲損傷、風濕痹痛、足痿筋攣等證。《臨床常用中藥手冊》言：川牛膝苦重于甘，攻破之力較勝，活血通經、祛瘀止痛，治瘀血實證多用川牛膝。上述藥物中，苦參味苦，性寒，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經，具有清熱燥濕、殺蟲、利尿之功，針對濕熱下注引起的遺精具有良好的效果，所以《本草從新》言苦參：燥濕，勝熱，治夢遺滑精，為君藥。蒼術味辛、苦，性溫，具有燥濕健脾、祛風散寒、明目、辟穢之功，可以健脾燥濕，除生濕之源；韭菜子性溫，味辛、甘，歸腎、肝經，具有補肝腎、暖腰膝、助陽、固精之功，助苦參補腎固精；桑螵蛸性平，味甘、咸，歸肝、腎經，具有固精縮尿、補腎助陽之功效，補腎固精止遺。三者共為臣藥。黃柏味苦，性寒，歸腎、膀胱經，具有清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡之功，可以助苦參燥濕堅腎，固精止遺；煅龍骨性平，味甘澀，歸心、肝、腎、大腸經，具有鎮驚安神、斂汗固精、止血澀腸、生肌斂瘡之功，對遺精有較好的效果。煅龍骨配韭菜子，《景岳全書》稱之為“固真散”，《仙拈集》稱之為“韭龍散”，具有補腎氣、止遺泄之功，專治“睡即遺泄”。茯苓味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經，具有利水滲濕、健脾寧心之功，助蒼術健脾利濕，有防止苦參、黃柏苦寒傷脾。車前子味甘，性寒，歸腎、膀胱、肝、肺經，具有利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰之功。車前子配伍蒼術：車前子清利濕熱；蒼術苦溫燥濕。二者伍用，有健脾燥濕之功效，用于治療婦女帶下或泄瀉因濕邪所致者。雞內金味甘，性平，歸脾、胃、小腸、膀胱經，具有健胃消食、澀精止遺、通淋化石之功，對遺精有較好止遺作用。五者共為佐藥。川牛膝性平，味甘、微苦，歸肝、腎經，具有利尿通淋、逐瘀通經、通利關節之功，為使藥。全方選藥精細、組方嚴謹、有效組合、配伍得當、協同增效，共奏健脾利濕、清熱固精之功。該方并經臨床應用，取得了良好的效果，其有關資料如下。1西醫診斷標準中華醫學會男科學分會《男科疾病診斷與治療指南》制定：已婚男子在每周已有1次以上性生活情況下，無人為刺激時仍出現精液自行遺泄；或未婚成年男子頻繁發生精液遺泄，平均每周多于2次，并伴有其他不適者，病情持續1個月以上者可診斷為遺精。2中醫辨證標準按照《中藥新藥治療遺精的臨床研究指導原則》制定主癥：遺精頻繁。次癥：頭暈耳鳴，心悸怔仲，面赤口苦，陽事易舉，小便短赤。舌脈：苔薄黃或少苔，脈細數。具備主癥任1項伴有或不伴有次癥，參考舌脈，即可診斷。3納入標準①符合上述診斷及辨證標準；②病程為>3個月；③年齡為18～60歲；④簽署知情同意書。4排除標準①不符合上述中醫辨證標準者；②合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病、精神病、內分泌疾病者；③對試驗藥物或對照藥物過敏者；④未按規定用藥者；⑤無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。5脫落標準與剔除標準：5.1退出試驗病例標準①出現過敏反應或嚴重不良事件者，根據醫生判斷應該停止者。②病程中病情惡化，根據醫生判斷應該停止者。③患者在臨床試驗過程中依從性較差，不愿意繼續進行治療者。5.2病例的脫落與處理脫落的定義：納入觀察病例，進入隨機分組者，無論何時何因退出，只要沒有完成方案所規定的觀察周期者，均稱為脫落病例。未滿1個療程癥狀消失自行停藥者，不作為脫落病例。當受試者脫落后，研究者受試者聯系，詢問理由、記錄最后一次服藥時間、完成所能完成的評估項目。因過敏反應、不良反應、治療無效而退出試驗病例，研究者應根據受試者實際情況，采取相應的治療措施。凡是入選并已使用編號的病人，無論是否脫落，均應記錄和保留病例觀察表。脫落病人無需另補。所有脫落病例均應將病例觀察表等資料匯總，統計分析。5.3病例的剔除未按醫囑應用藥物治療者；在隨機化之后沒有任何數據者給予剔除。6分組及研究方法130例篩選合格進入隨機化試驗的受試者按隨機數字表法隨機均分為2組，治療組采用本發明中藥治療，對照組采用金鎖固精丸治療。本研究采用隨機、平行、對照的臨床試驗方法，研究方案報請醫院倫理委員會審批后進行。7治療方法治療組采用本發明中藥治療，每日1劑，水煎取汁400ml，分早晚兩次飯后溫服。對照組采用金鎖固精丸治療，每日2次，每次6克。2組均4周為1個療程，療程結束后統計療效。8觀察指標8.1療效指標：遺精次數、臨床癥狀積分、生活質量積分。表1遺精癥狀評分及生活質量評估表8.2安全性評價指標：肝腎功能，心電圖，血常規，尿常規，糞常規，肝膽B超。9療效評定標準療效標準依據《中醫病證診斷療效標準》評定。治愈：遺精消失或控制在1～2次/月，伴隨癥狀消失；顯效：遺精次數減少1/2以上，其他癥狀消失；有效：遺精次數減少，其他癥狀改善；無效：遺精次數及其他癥狀與治療前相比無明顯改變。10統計方法①計量資料：先進行正態性檢驗，符合正態分布者進行t檢驗或方差分析，方差分析前進行方差齊性檢驗。兩組間比較采用t檢驗，不符合正態性分布者則采用兩組間秩和檢驗；組內治療前后自身比較采用配對t檢驗(Paired-SamplesTTest)，不符合正態性分布者則采用配對秩和檢驗(2RelatedSamples，Wilcoxon法)。多組間兩兩比較符合正態性分布、方差齊者采用方差分析(one-wayANOVA)，兩兩組間比較用LSD法；不符合正態分布或方差不齊者用Wilcoxon秩和檢驗。②計數資料：采用秩和檢驗，兩兩比較用Wilcoxon秩和檢驗；兩個以上組間比較用Kruskal-Wallis檢驗。兩個總體率(或構成比)之間比較，用χ2檢驗或確切概率法，多個樣本率或構成比之間比較，采用列聯表χ2檢驗。11結果11.1兩組患者總有效率比較治療4周后，對照組痊愈18例，顯效20例，有效12例，無效15例，總有效率76.92％；治療組痊愈30例，顯效13例，有效17例，無效5例，總有效率92.30％；兩組總有效率比較x2＝5.909，P＝0.015，治療組優于對照組。11.2兩組治療前后癥狀積分比較見表1表1兩組治療前后癥狀積分比較表組別n治療前治療后對照組6542.00±9.8140.85±10.56治療組6544.00±8.6754.33±12.62注：治療前兩組比較，P＞0.05；兩組治療后積分及治療組治療前后積分比較，P＜0.05。n代表人數。11.3兩組治療前后生活質量評分比較見表2表2兩組治療前后生活質量評分比較組別n治療前治療后對照組659.84±2.035.03±1.27治療組659.28±1.911.92±0.73注：治療前兩組比較，P＞0.05；兩組治療后積分及治療組治療前后積分比較，P＜0.05。11.3安全性指標異常率情況經統計學處理，治療組和對照組各項安全性指標血、尿、糞常規、心電圖、肝功、腎功，肝膽B超，治療前后比較均無顯著差異(P＞0.05)。結論由上述表明，本發明中藥穩定可靠，治療效果好，見效快，無毒副作用，在治療濕熱下注型遺精上，能明顯較少患者排精次數，降低臨床癥狀積分及生活質量評分，為濕熱下注型遺精提供了良好的治療方法，有效率達到92.30％，是中醫藥學上的一大創造，有實際的臨床意義，是治療濕熱下注型遺精藥物上的一大創新，有良好的社會和經濟效益。當前第1頁1 2 3