本發明涉及的醫療器具技術領域，具體而言，涉及采血分離袋。

背景技術：

臍帶血是胎兒娩出、臍帶結扎并離斷后殘留在胎盤和臍帶中的血液，通常是廢棄不用的。臍帶血中含有大量的干細胞，干細胞是生命的種子，它會分化成人體的各種細胞，結出各種不同的果實——血液細胞，神經細胞，骨骼細胞等等。隨著科技的發達，醫學專家研究出利用臍帶血中的干細胞來治療疾病的方法。干細胞是具有自我更新、高度增殖和多項分化潛能的細胞群體。這些細胞可以通過分裂維持自身細胞的特性和數量，又可進一步分化為各種組織細胞，從而在組織修復等方面發揮積極作用。近三十年來的醫學研究發現，臍帶血中含有非常豐富的造血干細胞(hsc)，可以重建人體造血和免疫系統，可用于造血干細胞移植，治療血液系統、免疫系統，以及遺傳代謝性及先天性疾病。因此，臍帶血已成為造血干細胞的重要來源，已經被廣泛地應用于臨床，是寶貴的人類生物資源。

臍血采集血袋是臍血保存系列產品之一，主要用于臍帶血的采集、分離。臍血采集血袋是臍血保存系列產品之一，主要用于臍帶血的采集、分離。一份臍帶血一般只能收集100ml左右，將臍帶血分離后，上層為血漿，中間層為白膜層，下層為紅細胞，臍血干細胞富含在白膜層中，只有10－20ml。目前，臍血采集血袋一般為標準的長方形血袋。

現有技術中，采血袋在對血漿組分、紅細胞組分和造血干細胞組分進行分離時，需要進行離心分離，并且需要進行至少兩次分離，才能將血漿組分、紅細胞組分和造血干細胞組分完成分離，這樣分離操作較為麻煩。

技術實現要素：

有鑒于此，本發明實施例的目的在于提供一種采血分離袋，該采血分離袋采血后能較為簡單和徹底地對全血進行分離。

一種采血分離袋，包括用以容置全血的采血袋、用以容置所述全血所含有的紅細胞組分的第一分離袋、用以容置所述全血所含有的血漿組分的第二分離袋，所述采血袋連通所述第一分離袋和第二分離袋。

進一步地，所述第一分離袋和第二分離袋各設有可折斷連接頭。

進一步地，所述采血袋連通有干細胞培養管。

進一步地，所述采血袋連通有計數管。

進一步地，所述計數管和干細胞培養管通過二通管連通所述采血袋。

進一步地，所述計數管和干細胞培養管各設有可折斷連接頭。

進一步地，所述采血袋連通有分離劑管。

進一步地，所述分離劑管設有可折斷連接頭。

進一步地，連通所述采血袋的取樣管的采血針設置于管體內。

進一步地，連通所述采血袋的采血管的采血針設置于管體內。

本發明的采血分離袋，在采血后對全血進行分離時，通過擠壓采血袋，全血中所含有的紅細胞組分進入第一分離袋，全血中所含有的血漿組分進入第二分離袋，最后采血袋中容置有剩余的造血干細胞，以此達到對全血一次分離即可，效率更高，更方便，并且，采血和取樣更為安全，大大減少了細菌污染的機會。

為使本發明的上述目的、特征和優點能更明顯易懂，下文特舉較佳實施例，并配合所附附圖，作詳細說明如下。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例的技術方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，應當理解地是，以下附圖僅示出了本發明的采血分離袋的某些實施例，因此不應被看作是對范圍的限定，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他相關的附圖。

圖1示出了本發明實施例所提供的采血分離袋的結構示意圖。

主要元件符號說明：

100—采血分離袋；10—二通管；20—采血袋；30—第一分離袋；40—

第二分離袋；50—干細胞培養管；60—計數管；70—分離劑管；

31,41,51,61,71—可折斷連接頭；80—取樣管；81—取樣件；90—采血管；

91—采血件。

具體實施方式

為了便于理解本發明，下面將參照相關附圖對采血分離袋進行更全面的描述。附圖中給出了采血分離袋的首選實施例。但是，采血分離袋可以以許多不同的形式來實現，并不限于本文所描述的實施例。相反地，提供這些實施例的目的是使對采血分離袋的公開內容更加透徹全面。

在本公開的各種實施例中使用的術語僅用于描述特定實施例的目的并且并非意在限制本公開的各種實施例。如在此所使用，單數形式意在也包括復數形式，除非上下文清楚地另有指示。除非另有限定，否則在這里使用的所有術語(包括技術術語和科學術語)具有與本公開的各種實施例所屬領域普通技術人員通常理解的含義相同的含義。所述術語(諸如在一般使用的詞典中限定的術語)將被解釋為具有與在相關技術領域中的語境含義相同的含義并且將不被解釋為具有理想化的含義或過于正式的含義，除非在本公開的各種實施例中被清楚地限定。

在本發明的描述中，需要理解的是，術語“縱向”、“橫向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“內”、“外”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本發明和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本發明的限制。

在本說明書的描述中，參考術語“一個實施例”、“一些實施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結合該實施例或示例描述的具體特征、結構、材料或者特點包含于本發明的至少一個實施例或示例中。在本說明書中，對上述術語的示意性表述不一定指的是相同的實施例或示例。而且，描述的具體特征、結構、材料或者特點可以在任何的一個或多個實施例或示例中以合適的方式結合。

在本發明的描述中，除非另有規定和限定，需要說明的是，術語“安裝”、“相連”、“連接”應做廣義理解，例如，可以是機械連接或電連接，也可以是兩個元件內部的連通，可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，對于本領域的普通技術人員而言，可以根據具體情況理解上述術語的具體含義。

在本公開的各種實施例中使用的表述(諸如“第一”、“第二”等)可修飾在各種實施例中的各種組成元件，不過可不限制相應組成元件。例如，以上表述并不限制所述元件的順序和/或重要性。以上表述僅用于將一個元件與其它元件區別開的目的。例如，第一用戶裝置和第二用戶裝置指示不同用戶裝置，盡管二者都是用戶裝置。例如，在不脫離本公開的各種實施例的范圍的情況下，第一元件可被稱為第二元件，同樣地，第二元件也可被稱為第一元件。

應注意到：如果描述將一個組成元件“連接”到另一組成元件，則可將第一組成元件直接連接到第二組成元件，并且可在第一組成元件和第二組成元件之間“連接”第三組成元件。相反地，當將一個組成元件“直接連接”到另一組成元件時，可理解為在第一組成元件和第二組成元件之間不存在第三組成元件。

此外，本發明要素或組分前的不定冠詞“一種”和“一個”對要素或組分的數量要求(即出現次數)無限制性。因此“一個”或“一種”應被解讀為包括一個或至少一個，并且單數形式的要素或組分也包括復數形式，除非所述數量明顯旨指單數形式。

請參閱圖1。本發明實施例的采血分離袋100包括用以容置全血的采血袋20、用以容置所述全血所含有的紅細胞組分的第一分離袋30、用以容置所述全血所含有的血漿組分的第二分離袋40，所述采血袋20連通所述第一分離袋30和第二分離袋40。

上述實施例中，采血分離袋100，在采血后對全血進行分離時，通過擠壓采血袋20，全血中所含有的紅細胞組分進入第一分離袋30，全血中所含有的血漿組分進入第二分離袋40，最后采血袋20中容置有剩余的造血干細胞，以此達到一次分離即可，效率更高，更方便，并且，采血和取樣更為安全，大大減少了細菌污染的機會。

需要聲明的是，雖然本發明的采血分離袋100可應用于“臍血”的分離。盡管如此，但這并不意味著本發明的采血分離袋100只能應用在對臍血的采集等。本領域技術人員很容易只曉得是，其它形式的血液也適用于本技術方案。至于上述術語給出的臍血，僅僅是本發明采血分離袋100的一個應用環境的示例而已，不可視為對本發明采血分離袋100臍血的實質性限制。

本領域技術人員根據公知常識可知曉的是，全血采集至采血袋20后，在靜置后，經過足夠長的時間可以發生沉降分層形成紅細胞組分、血漿組分和造血干細胞組分。當然，為了加快沉降，可直接對采血袋20進行離心，或者向采血袋20中加入沉降劑，例如檸檬酸鹽等。

為了更好使得在擠壓采血袋20的作用下紅細胞組分能順利進入第一分離袋30，第一分離袋30較好地設置在采血袋20的下方。第二分離袋40可設置在采血袋20的上方。

第一分離袋30和第二分離袋40各設有可折斷連接頭31,41,51,61,71，這樣可通過折斷可折斷連接頭31,41,51,61,71實現采血袋20保持密封狀態?？烧蹟噙B接頭31,41,51,61,71可設置在第一分離袋30和第二分離袋40用以與采血袋20連通的管路一側。

可折斷連接頭31,41,51,61,71的實現方式可如中國專利cn201849754u的形式，具體為：折斷式密封管路連接器，管體的一端為圓筒形端口，用于連接液體包裝袋，另一端為封閉的堵頭，堵頭與管體連接的一段為易于折斷的細管。堵頭的細管為實心的錐臺狀，堵頭錐臺狀細管的細端連接一尾翼，的尾翼為十字花形(類似飛鏢尾翼)，的堵頭與管體為硬脆材料制成的一體結構，便于與軟管連接密封，且易于折斷。在管體中部外側壁上設置凸起圓環，便于套接軟管。或者，可采用如中國專利cn203555990u的形式，具體為：包括輸液口管和折斷閥，輸液口管和折斷閥均采用硬質塑料，輸液口管頂部設有外沿，折斷閥底部設有外緣，外緣的底端面與外沿的頂端面通過熱塑工藝無縫連接。輸液口管采用的硬質塑料為pp。折斷閥由通過二次注塑工藝一體成型的本體部和連接底部構成，本體部與連接底部采用不同的硬質塑料。連接底部與輸液口管采用相同的硬質塑料。折斷閥本體部采用的硬質塑料為pc。

采血袋20連通有干細胞培養管50。這樣可實現從造血干細胞組分中進行干細胞培養的功能。

采血袋20連通有計數管60，這樣可實現對造血干細胞組分中的造血干細胞進行計數。

上述計數管60和干細胞培養管50通過二通管連通采血袋20。計數管60和干細胞培養管50各設有可折斷連接頭31,41,51,61,71，用以在通過折斷可折斷連接頭31,41,51,61,71實現采血袋20保持密封狀態。

采血袋20連通有分離劑管70，這樣用以容置分離劑。使用時，只需要將分離劑管70中的分離劑倒入采血袋20即可。

分離劑管70設有可折斷連接頭31,41,51,61,71，用以通過折斷可折斷連接頭31,41,51,61,71實現采血袋20保持密封狀態。

采血袋20還連通有取樣管80和采血管90。

這里，取樣管80的另一端可連通取樣件81，取樣件81可為采血針。當然，優選為真空取樣件。真空采樣件的第一種實現方式中，穿刺針和套在其外部的阻血套及手持護套。阻血套及手持護套的具體組成和連接關系屬已有技術。采樣操作時，握住手持護套，將穿刺針穿破阻血套插入真空采樣管中，折斷易折塞，在真空采樣管負壓的作用下，血液通過導通管進入真空采樣管中。完畢后，熱合封閉導通管。

真空采樣件的第二種實現方式可參照中國專利cn203732309u，具體為：血袋一次性采樣器包括采樣器主體，采樣器主體為柱狀階梯狀結構，采樣器主體包括導入管和采樣部，的導入管的一端封閉且開設有圓形槽，采樣部為圓臺結構且內部開設有空心圓槽，的導入管內接有采樣針，采樣針的尾部穿出于導入管的封閉一端且容置于圓形槽內，頭部稍突出于導入管另一端并接入于采樣部的空心圓槽內。由于包括了導入管和采樣部兩部分，其中導入管中內接有采樣針，采樣針的尾部直接穿出于導入管封閉的一端直接與導管連接，采樣針的頭部突出于導入管的另一端并容置于采樣部的空心圓槽內。將采樣部設計成圓臺結構，血袋上采樣管將擠入采樣部中的空心圓槽內，并由采樣針的頭部刺穿將血液引流經采樣針導流至導管。為了增加導管于導入管之間的連接穩定性，在導入管封閉一端開設有圓形槽，這樣一來導管接入圓形槽內使得導入管與導管之間形成擠壓力保證連接穩定性。采樣部直接刺入血袋上的采血管內，血液通過采樣針導入于導入管封閉端連接的導管內，血液輸送完畢后，殘留的血液將滯留于采樣部的空心圓槽內，這樣一來只需要將采樣部空心圓內殘留的血液提取即可制成為采樣標本。

真空采樣件的第三種實現方式可參照中國專利cn205458710u，具體為：自動負壓末梢血采樣管包括儲血管、螺旋帽和吸管，儲血管內設有軟橡膠密封圈，軟橡膠密封圈與儲血管下部容腔之間為負壓腔，螺旋帽上設有能讓吸管插入的插孔，還包括密封蓋，密封蓋與螺旋帽之間為活動連接，密封蓋上設有與插孔相配合的凸起。吸管的末端設有v字形倒鉤。儲血管的管底為尖錐形底部，儲血管的底端設有支撐件。儲血管的管體下端設有刻度。采血時，將吸管口貼近手指出血口，然后將吸管插入負壓腔內，利用負壓將血液主動吸入采血管。當采集足夠量的血液后，用吸管的倒鉤將軟橡膠密封圈拔出，蓋上螺旋帽上連接的密封蓋，避免血液污染。

真空采樣件的第四種實現方式可參照中國專利cn1652730a，具體為：血液采樣設備，包括：中空不透流體管，該管具有限定入口室的入口端和用于將流體從管內部排出的出口端；以及在管的內部沿一段管延伸的中空纖維過濾器，過濾器在貼近入口端的其第一端處密封，并在其第二端處與出口端流體連通，其中過濾器包括多個尺寸適于限制流體從入口室通到過濾器內部到達血漿的孔。管的出口端包括用于提供出口端不透流體密封的端蓋，端蓋包括從管內部延伸到管出口端處的管外部的中空斯藤件。纖維過濾器以不透流體密封的形式安裝到斯藤件，以便提供血漿從過濾器內部排出的通道。端蓋包括圍繞出口布置的出口護罩，出口護罩形成超出斯藤件的尺寸以便保護斯藤件。入口室限定具有可吸收表面的入口室壁和尺寸上便于入口室在毛細作用的影響下自充的橫截面。

為了防止取樣時采血針的針頭扎破手指或管體帶來的安全隱患，取樣管80的采血件的采血針設置在管體內。

采血管90的一端連通有采血件91，采血件91可為采血針。該采血針設置于管體內。

采血袋20、第一分離袋30和第二分離袋40均可采用pvc(聚氯乙烯)塑料制成?？闪信e出一種pvc材質血袋的材料組成，其它包括以下質量百分比的組分：15～50％增塑劑、0.5～5％穩定劑、0.l～1％潤滑劑以及聚合度為700～3000的pvc樹脂。增塑劑為gomgha、atbc、dinch、doa、bthc、totm、dotp中的一種或幾種。穩定劑包括30～75wt％環氧類油脂和25～50wt％金屬復合鹽，環氧類油脂是環氧大豆油、環氧妥兒油、環氧亞麻仁油，環氧單甘酯中一種或幾種，金屬復合鹽是鈣-鋅、錫-鋅、錫-鈣中的一種或幾種。潤滑劑包括脂類化合物，脂類化合物為苯甲基硅油，氧化聚乙烯蠟、硬脂酸多元醇酯，高碳酸多元酸/醇復合酯、硬脂酸或己二酸季戊四醇酯中的一種或幾種。當然基于環保之目的，也可采用可降解材質，如生物可降解材質，在此可列舉出一種生物可降解的血袋100材質，其按照質量百分百包含60～90％聚乳酸、0～10％聚ε-己內酯、0～20％乳酸-ε-己內酯共聚物、2～20％醫用增塑劑、0～0.2％消泡劑、0～0.1％硬脂酸類潤滑劑、0～5％熱穩定劑、0～3％蒙脫土，其中聚乳酸的平均分子量為4～150萬，玻璃化溫度范圍為40～60℃，醫用增塑劑為乙酰檸檬酸三正丁酯、檸檬酸三正丁酯、檸檬酸三乙酯、聚乙二醇中的任一種或兩種以上的混合物，消泡劑為甲基硅油、或磷酸三丁酯；熱穩定劑為順丁烯二酸配、或環氧大豆油；潤滑劑為硬脂酸鋁、或硬脂酸鋁。

采血袋20、第一分離袋30和第二分離袋40可為兩層結構，即兩層pvc塑料的邊沿以焊合方式固定連接，中間留出容納空間。

采血袋20、第一分離袋30和第二分離袋40的底端的中間位置設置有吊掛孔，向外輸血時使用吊掛孔將袋體倒掛。袋體的頂端為圓弧形，輸血時便于血液向外流出。袋體的表面還標有容量刻度線。

采血袋20、第一分離袋30和第二分離袋40可設置rfid標簽，rfid標簽固定設置在袋體的頂端，密封于制成袋體的雙層pvc塑料之間。rfid標簽用于存儲血袋內存儲的血液的相關信息，包括血型、采血日期、容量、獻血者的個人信息和保存期限等。rfid標簽為無電源的被動式rfid標簽，這種類型的rfid標簽成本低且不需要電池為其供電，不增加采血袋20整體結構的復雜程度。rfid標簽還可以設置在袋體的底端(圖中未示出)。

此處，射頻識別(rfid)是一種無線通信技術，可以通過無線電訊號識別特定目標并讀寫相關數據，而無需識別系統與特定目標之間建立機械或者光學接觸。無線電的信號是通過調成無線電頻率的電磁場，把數據從附著在物品上的標簽上傳送出去，以自動辨識與追蹤該物品。rfid標簽在識別時從識別器發出的電磁場中就可以得到能量，并不需要電池；也有標簽本身擁有電源，并可以主動發出無線電波(調成無線電頻率的電磁場)。標簽包含了電子存儲的信息，數米之內都可以識別。與條形碼不同的是，rfid標簽不需要處在識別器視線之內，也可以嵌入被追蹤物體之內。

上述未述及之處，適用于現有技術。

盡管以上較多使用了表示結構的術語，例如“采樣管”、“采血管”、“袋體”等，但并不排除使用其它術語的可能性。使用這些術語僅僅是為了更方便地描述和解釋本發明的本質；把它們解釋成任何一種附加的限制都是與本發明精神相違背的。

以上所述，僅為本發明的具體實施方式，但本發明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明揭露的技術范圍內，可輕易想到變化或替換，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。因此，本發明的保護范圍應所述以權利要求的保護范圍為準。