本發明涉及保健藥物領域,具體涉及一種護肝保健組合物的制備方法。
背景技術:
酒精肝,全稱為酒精性脂肪肝,是酒精性肝病中最早出現,最為常見的病變。酒精肝是由于長期大量飲酒或酗酒所致的肝臟損傷性疾病。長期嗜酒者60~90%患有酒精性脂肪肝,酒精肝不但影響蛋白質和維生素的合成吸收(營養不良),而營養不良又成為肝細胞進一步損害的繼發性因素,相互影響最終導致肝細胞的脂肪浸潤、炎癥、壞死,肝纖維化、肝硬化的發生。此外,還可引發多種并發癥,這些并發癥往往是導致酒精肝死亡的危險因素:
1.上消化道出血:酒精肝引起的門脈高壓癥,多發生上消化道出血,還可能由于急性胃糜爛、潰瘍病或食管靜脈曲張破裂出血(evb),如果不能及時有效的處理和應對,會出現休克等情況危機生命,死亡的幾率較高。
2.腹水與感染:酒精肝因電解質、滲透壓、營養等因素導致出現大量腹水,類似于肝硬化和肝癌病人的腹水,因此導致惡性循環容易出現電解質紊亂或者危機整個系統導致死亡。同時由于酒精肝病程中營養和各種并發癥因素,致使免疫力低下極易感染,特別是肺部感染和細菌性自發性腹膜炎。肺炎的發生率高于人群中3-4倍,且為重要致死原因之一,故對其防治應于重視。
3.肝性腦病(肝昏迷):酒精肝病人多因消化道出血、電解質與酸堿紊亂、繼發感染,等因素與疾病本身錯綜復雜的機制導致。在發生肝昏迷時如果搶救不當或不及時,死亡率極高,對于酒精肝病人應該從預防以上誘發因素入手,同時積極治療酒精肝。
4.電解質紊亂、酸堿平衡失調:乙醇代謝產生高乳酸血癥、酮癥,導致ag(陰離子間隙)代謝性酸中毒,乙醇過度麻醉抑制呼吸可致呼吸性酸中毒,戒酒綜合征過度呼吸可致呼吸性堿中毒。同時由于攝入少、排泄多、胃腸道與腎小管吸收不良以及乙醇所致酸堿紊亂,出現電解質紊亂,發生低鉀、低鎂、低鈣、低磷血癥等,是導致死亡的重要原因。
我國嗜酒者的比例顯著升高,酒精肝的發病率也因此顯著上升,且呈年輕化趨勢,已經成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝臟疾病。隨著嗜酒人口的逐年增加,酒精性肝病已經成為肝病家族中不可忽視的角色。中國的酒精消費比世界其他國家增加的速度快56%的男性和15%的女性經常喝酒,其中大量飲酒的男女百分比分別為51%和63%,酗酒的百分比分別為57%和27%。有統計顯示,白領人群及相對富裕人群的酒精肝患病率高達13~24%。截止2011年,我國男性酒精肝患病率為6.36%,女性為0.36%;男性嗜酒人群酒精肝患病率為21.77%,女性嗜酒人群1.26%。保守估計我國酒精肝患者人數應在5000萬左右,如不及時治療,60%的酒精肝患者最終將轉化為肝硬化甚至肝癌。
現有護肝藥主要有降黃、降酶、解毒等幾類。功效多表現為治標,且長期用藥有一定不良反應,有些藥物停藥后還可能引起肝功能反彈。
多糖具有良好的抗肝損傷效應,主要通過抗自由基損傷、對抗肝細胞鈣超載、調節線粒體功能等發揮抗化學性肝損傷功效,和通過調節細胞因子、抑制補體系統激活、抑制炎性介質產生、防止肝細胞凋亡等發揮抗免疫性肝損傷功效。
實驗研究發現苦蕎麥多糖對dpph自由基有明顯的清除作用。在相同濃度下,多糖對dpph自由基的清除效果明顯好于vc和ve對dpph自由基的清除。
另有研究顯示,蕎麥多糖對四氯化碳、撲熱息痛所致小鼠急性肝損傷均有明顯的保護作用。
蕎麥黃酮能降低酒精性肝損傷小鼠的死亡率和體重下降率,抑制肝損傷小鼠的li、ast和mda,顯著增強肝損傷小鼠肝組織sod活性,顯著改善酒精損傷肝細胞的形態學變化,其酒精性肝損傷有顯著的保護作用的機制可能與抑制脂質過氧化損傷有關。
芝麻素可顯著改善撲熱息痛引起的急性肝損傷,減輕酒精所致的亞急性肝損傷,降低ccl4對肝臟的慢性損傷,抑制或延緩肝臟的纖維化。芝麻素可使急性肝損傷小鼠血清alt、gst明顯降低,肝勻漿mda含量不僅顯著低于模型組,亦低于正常組,說明芝麻素可使肝細胞脂質過氧化程度明顯減輕。芝麻素長時間用藥后使大鼠肝sod活性顯著升高,提示芝麻素長期用藥,抗氧化作用不僅與短期用藥時的直接清除自由基作用有關,尚與其可提高sod活性有關。病理學檢查顯示,長時間服用芝麻素,可使模型動物肝細胞腫脹及脂肪變性程度減輕。
棉子糖在小腸中既不被降解也不被吸收,到大腸中才被雙歧桿菌及嗜酸乳桿菌利用,促進雙歧桿菌增殖,是雙歧桿菌的增殖因子。棉子低聚糖可以調節腸道內細菌平衡,恢復腸壁原狀并形成保護層,保護腸道健康。能夠防止腸道內有害物質的大量產生,減輕肝臟負擔,從而起到防止和治療各種肝障礙疾病的作用。
技術實現要素:
為解決上述問題,本發明提供了一種護肝保健組合物的制備方法,通過治標和治本相結合,實現了近期緩解癥狀,遠期恢復肝功的作用。
為實現上述目的,本發明采取的技術方案為:
護肝保健組合物的制備方法,包括如下步驟:
s1、取蕎麥或蕎麥花葉,粉碎,加40%~90%的乙醇,浸泡,加熱提取,提取液加ztc-ⅱ澄清劑,攪拌均勻,保溫靜置,過濾,濾液減壓濃縮,濃縮液調整ph值至酸性,攪拌均勻,靜置,過濾,固體加乙醇溶解,過濾,濾液回收乙醇,剩余液體噴霧干燥,得蕎麥黃酮;
s2、在提取蕎麥黃酮后的蕎麥粉中加0.1~1.5%鹽水,加熱攪拌提取,提取液加ztc-ⅱ澄清劑,攪拌均勻,保溫靜置,過濾,濾液減壓濃縮,加3~15倍量的95%乙醇,攪拌均勻,靜置,過濾,固體加水溶解,加3~5倍量80%乙醇,攪拌均勻,靜置,過濾,干燥,得蕎麥多糖;
s3、將所得的蕎麥黃酮和蕎麥多糖粉碎后,過80目篩后,稱取蕎麥多糖10kg、蕎麥黃酮2.5kg、芝麻素100g、棉子糖2kg,混合均勻,加適量糊精,攪拌均勻,80%乙醇制軟材,20目篩制粒,干燥至水分不超過8%,10目篩整粒,分裝,每袋7g。
其中,所述鹽水為氯化鈉、氯化鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉、硫酸鈉、硫酸鉀、磷酸鈉、磷酸鉀、碳酸鉀、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀、硝酸鈉、硝酸鉀中的任一種。
本發明通過優化配方,將治標和治本相結合,實現了近期緩解癥狀,遠期恢復肝功的作用。
具體實施方式
為了使本發明的目的及優點更加清楚明白,以下結合實施例對本發明進行進一步詳細說明。應當理解,此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明,并不用于限定本發明。
本發明實施例提供了一種護肝保健組合物的制備方法,包括如下步驟:
s1、取蕎麥或蕎麥花葉,粉碎,加40%~90%的乙醇,浸泡,加熱提取,提取液加ztc-ⅱ澄清劑,攪拌均勻,保溫靜置,過濾,濾液減壓濃縮,濃縮液調整ph值至酸性,攪拌均勻,靜置,過濾,固體加乙醇溶解,過濾,濾液回收乙醇,剩余液體噴霧干燥,得蕎麥黃酮;
s2、在提取蕎麥黃酮后的蕎麥粉中加0.1~1.5%鹽水,加熱攪拌提取,提取液加ztc-ⅱ澄清劑,攪拌均勻,保溫靜置,過濾,濾液減壓濃縮,加3~15倍量的95%乙醇,攪拌均勻,靜置,過濾,固體加水溶解,加3~5倍量80%乙醇,攪拌均勻,靜置,過濾,干燥,得蕎麥多糖;
s3、將所得的蕎麥黃酮和蕎麥多糖粉碎后,過80目篩后,稱取蕎麥多糖10kg、蕎麥黃酮2.5kg、芝麻素100g、棉子糖2kg,混合均勻,加適量糊精,攪拌均勻,80%乙醇制軟材,20目篩制粒,干燥至水分不超過8%,10目篩整粒,分裝,每袋7g,含蕎麥多糖3g、蕎麥黃酮0.75g、芝麻素0.030g、棉子糖0.60g;每次1袋,每日3次,溫開水沖服。
所述鹽水為氯化鈉、氯化鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉、硫酸鈉、硫酸鉀、磷酸鈉、磷酸鉀、碳酸鉀、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀、硝酸鈉、硝酸鉀中的任一種。
以上所述僅是本發明的優選實施方式,應當指出,對于本技術領域的普通技術人員來說,在不脫離本發明原理的前提下,還可以作出若干改進和潤飾,這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。