本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種用于腎結(jié)石和輸尿管膀胱結(jié)石腔內(nèi)手術(shù)治療的手術(shù)器材。

背景技術(shù)：

尿路是人類的排毒系統(tǒng)，尿液是通過腎臟過濾再進(jìn)入尿路的，因在尿液中往往存在眾多的毒素和沉淀物，因此在新陳代謝過程中，往往會(huì)在腎臟和尿路中形成沉淀物，沉淀物長(zhǎng)時(shí)間積聚就形成腎臟或尿路結(jié)石，結(jié)石的存在會(huì)造成腰痛或腹部疼痛以及血尿等癥狀。在泌尿外科的移除腎結(jié)石手術(shù)中，目前采用一種較為先進(jìn)的“經(jīng)尿道輸尿管硬性對(duì)流負(fù)壓通道鈥激光碎石術(shù)”，手術(shù)中使用常用的輸尿管腎鏡配合一些特定的器材及方法進(jìn)行碎石排石，如采用本申請(qǐng)人發(fā)明的申請(qǐng)?zhí)枮?01620664219.6、授權(quán)公告號(hào)為cn206026368u的泌尿腔鏡手術(shù)器（如圖1和圖2所示）進(jìn)行碎石。采用這些儀器碎石后必須用對(duì)流沖洗負(fù)壓吸引的辦法清除碎石，手術(shù)中腎盂內(nèi)的壓力p2不得高于40厘米水柱壓力是泌尿腔鏡手術(shù)安全的一個(gè)共識(shí)，整個(gè)過程為碎石——對(duì)流沖洗——負(fù)壓吸除過程的不斷重復(fù)，如圖3所示。然而在這些手術(shù)器械中，與輸尿管腎鏡配套的碎石腎鏡管（即如圖1中的碎石腎鏡管1）外徑和各種形式的鞘（圖1中的外鞘管2）內(nèi)徑都是前小后大，形如錐形狀，如圖4所示；這種管徑對(duì)插入輸尿管來說是插入的前端小后端大，當(dāng)灌注或進(jìn)水壓力p1一定時(shí)會(huì)造成入水逐漸過多，出水減少，腎盂內(nèi)壓力p2升高，需要及時(shí)增大較大的吸引負(fù)壓壓力p3，但負(fù)壓過高，容易吸破粘膜出血，延誤手術(shù)，加重粘膜損傷。另外若需降低灌注或進(jìn)水壓力，又會(huì)導(dǎo)致沖洗不良，視野不清。手術(shù)操作（激光碎石時(shí)）失誤易導(dǎo)致腎實(shí)質(zhì)等組織損傷及碎石鏡頭損壞。另一方面，正常的輸尿管是一個(gè)上大下小的肌性管道，越往下越小。上述的鏡管及鞘，當(dāng)推入輸尿管時(shí)，前端對(duì)應(yīng)的輸尿管上段管壁與錐形管前端有間隙，但輸尿管下段的輸尿管壁和錐形管逐漸變粗的后段“緊抱”，輕者時(shí)間稍長(zhǎng)即易引起局部輸尿管粘膜壓迫，缺血壞死，導(dǎo)致術(shù)后輸尿管下段不同程度的狹窄，招致遠(yuǎn)期手術(shù)并發(fā)癥；“緊抱”嚴(yán)重者強(qiáng)行退出時(shí)致輸尿管脫套樣拉斷。

此外，為了保證術(shù)中壓力得到隨時(shí)迅速地調(diào)整到合適的壓力，手術(shù)器中泄壓控制閥（即如圖1中的泄壓控制閥2）的結(jié)構(gòu)和調(diào)節(jié)靈敏度也是很關(guān)鍵的參數(shù)?，F(xiàn)有的泄壓控制閥因上述輸尿管腎鏡的鏡管與各種形式的鞘配套的問題，使得調(diào)節(jié)合適壓力的難度加大，在調(diào)節(jié)上存在不夠靈活，調(diào)節(jié)不夠順暢的問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種經(jīng)尿道輸尿管硬性對(duì)流負(fù)壓通道碎石清石器，它可以解決現(xiàn)有的各種經(jīng)尿道輸尿管硬性通道途徑碎石清石器在手術(shù)開始時(shí)外鞘管導(dǎo)入手術(shù)部位定位不準(zhǔn)確導(dǎo)致結(jié)石顯露困難及手術(shù)通道丟失，而使手術(shù)失??；以及碎石清石器在碎石清石過程中腎盂內(nèi)壓力不易調(diào)節(jié)以及現(xiàn)有的泄壓控制閥在調(diào)節(jié)上存在不夠靈活，調(diào)節(jié)不夠順暢導(dǎo)致在結(jié)石擊碎后，碎石清除速度慢，殘?jiān)灰孜?，?dǎo)致手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)、殘留結(jié)石過多及增大手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，增加病人的痛苦的問題。

為了解決上述問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是：這種經(jīng)尿道輸尿管硬性對(duì)流負(fù)壓通道碎石清石器包括有輸尿管腎鏡和與所述輸尿管腎鏡配套使用的導(dǎo)入鏡管和碎石腎鏡管，套在所述導(dǎo)入鏡或所述碎石腎鏡管上的外鞘管、套在所述外鞘管上的橡膠密封接頭和限位膠環(huán)以及與所述外鞘管連通的泄壓控制閥；所述泄壓控制閥的閥座設(shè)在四通接頭上，所述四通接頭通過連接管與碎石過濾收集器的入口相連通，所述碎石過濾收集器的出口與連通有負(fù)壓源的引流瓶組相連通，所述導(dǎo)入鏡管或所述碎石腎鏡管是整管橫截面形狀和大小相等的金屬硬管；所述的外鞘管為圓形金屬管；所述碎石腎鏡管與所述外鞘管之間的間隙形成一個(gè)相等橫截面面積的出水通道，所述外鞘管橫截面的外圓周長(zhǎng)fr外鞘管與所述碎石腎鏡管橫截面的外邊周長(zhǎng)fr碎石腎鏡管的關(guān)系為：fr外鞘管*k=fr碎石腎鏡管,k=0.35-0.65；所述泄壓控制閥包括連接在所述閥座上的控制閥頂蓋，所述控制閥頂蓋設(shè)置有通孔。

上述技術(shù)方案中，更為具體的方案還可以是：所述控制閥頂蓋套裝在控制閥連接筒上，所述控制閥連接筒通過設(shè)在其上面的連接筒限位塊分別與所述控制閥頂蓋和所述閥座卡接；所述控制閥頂蓋的頂端與所述控制閥連接筒的頂端分別開設(shè)有相對(duì)應(yīng)的頂蓋頂通孔和控制閥連接筒通孔。

另一個(gè)更為具體的方案還可以是：所述控制閥頂蓋的頂端設(shè)置有頂蓋凸緣，所述控制閥頂蓋的側(cè)壁設(shè)置有限位片和頂蓋側(cè)通孔；所述閥座的頂端設(shè)置有與所述限位片相對(duì)應(yīng)的限位槽，所述閥座的側(cè)壁設(shè)置有與所述頂蓋側(cè)通孔相對(duì)應(yīng)有閥座側(cè)通孔；所述控制閥頂蓋插入所述閥座內(nèi)通過所述限位片插入相對(duì)應(yīng)的限位槽與所述閥座卡接。

進(jìn)一步：當(dāng)所述外鞘管橫截面的外圓周長(zhǎng)fr外鞘管=10時(shí)，所述碎石腎鏡管橫截面的外邊周長(zhǎng)fr碎石腎鏡管=4.5；當(dāng)所述外鞘管橫截面的外圓周長(zhǎng)fr外鞘管=12時(shí)，所述碎石腎鏡管橫截面的外邊周長(zhǎng)fr碎石腎鏡管=6.5；當(dāng)所述外鞘管橫截面的外圓周長(zhǎng)fr外鞘管=14時(shí)，所述碎石腎鏡管橫截面的外邊周長(zhǎng)fr碎石腎鏡管=8.5。

進(jìn)一步：所述限位膠環(huán)的外徑為2-2.5厘米；所述連接管為透明軟膠管、長(zhǎng)度≤10厘米；所述頂蓋頂通孔或所述頂蓋側(cè)通孔的直徑為3.5-4.5毫米。

進(jìn)一步：所述導(dǎo)入鏡管或碎石腎鏡管的前端1厘米段的橫截面面積小于其余段的橫截面面積，形狀為錐形。

由于采用上述技術(shù)方案，本發(fā)明具有如下有益效果：

1、本發(fā)明依據(jù)流體力學(xué)能量守恒原理和管道流量壓力差與截面積關(guān)系原理而設(shè)計(jì)，用于泌尿系腎結(jié)石治療的相互匹配的工作工具和通道，設(shè)定安全有效的灌注、吸引壓力參數(shù)，靈活運(yùn)用和隨時(shí)調(diào)節(jié)負(fù)壓吸引力，安全、無損地清除腎內(nèi)碎石。

2、本發(fā)明用于泌尿系腎結(jié)石治療，手術(shù)過程中能保證腎內(nèi)壓力不高于40cmh2o,可以隨時(shí)迅速頻繁調(diào)節(jié)腎盂內(nèi)壓力及吸力；手術(shù)安全保障提高，碎石清石速度加快；可以較長(zhǎng)時(shí)間經(jīng)尿路腔鏡手術(shù)，處理目前難度較大的大于2厘米的腎結(jié)石有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；避免多次重復(fù)手術(shù)，并減少術(shù)中、術(shù)后感染、輸尿管狹窄等并發(fā)癥。

3、用本發(fā)明進(jìn)行手術(shù)需要配套的器材設(shè)備簡(jiǎn)單，手術(shù)不需要b超定位、床邊x光造影定位等高價(jià)值穿刺監(jiān)視輔助器材等，手術(shù)操作易于控制，直觀明晰；易于培訓(xùn)和推廣使用；達(dá)到低成本低風(fēng)險(xiǎn)無損傷治療腎結(jié)石的目的。

附圖說明

圖1為本發(fā)明中的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為圖1中沿c-c剖線的剖面示意圖；

圖3為用本發(fā)明排出碎石的原理示意圖；

圖4為現(xiàn)有技術(shù)的碎石腎鏡管中進(jìn)水通道和外鞘管配套關(guān)系示意圖；

圖5為本發(fā)明實(shí)施例1中泄壓控制閥的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為本發(fā)明實(shí)施例1中泄壓控制閥的爆炸示意圖；

圖7為本發(fā)明實(shí)施例1中控制閥頂蓋頂面示意圖；

圖8為本發(fā)明實(shí)施例1中控制閥連接柱頂端示意圖；

圖9為本發(fā)明實(shí)施例2中泄壓控制閥的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10為本發(fā)明實(shí)施例2中控制閥頂蓋頂面示意圖。

圖中標(biāo)號(hào)表示為：1、碎石腎鏡管，1-1、進(jìn)水通道，1-2、光學(xué)系統(tǒng)通道，1-3、照明光纖通道，1-4、碎石光纖，2、外鞘管，2-1、出水通道，3、泄壓控制閥，3-1、控制閥頂蓋，3-1-1、頂蓋頂通孔，3-1-2、頂蓋凸緣，3-1-3、限位片，3-1-4、頂蓋側(cè)通孔，3-2、連接筒限位塊，3-3、控制閥連接筒，3-3-1、控制閥連接筒通孔，3-4、閥座，3-4-1、限位槽，3-4-2、閥座側(cè)通孔，4、橡膠密封接頭，5、限位膠環(huán)，6、連接管，7、碎石過濾收集器，8、引流瓶組，9、負(fù)壓源，10、腎盂，11、結(jié)石，12、碎石顆粒，a1、進(jìn)水通道橫截面積，a2、出水通道橫截面積，p1、進(jìn)水壓力，p2、腎盂內(nèi)壓力，p3、負(fù)壓吸引壓力。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說明：

圖1、圖2和圖3的經(jīng)尿道輸尿管硬性對(duì)流負(fù)壓通道碎石清石器，包括有輸尿管腎鏡和與輸尿管腎鏡配套使用的導(dǎo)入鏡管和碎石腎鏡管1，套在導(dǎo)入鏡或碎石腎鏡管1上的外鞘管2、套在外鞘管2上的橡膠密封接頭4和限位膠環(huán)5以及與外鞘管2連通的泄壓控制閥3；限位膠環(huán)5的外徑為2-2.5厘米；所述導(dǎo)入鏡管或所述碎石腎鏡管1是整管橫截面形狀和大小相等的金屬硬管；所述的外鞘管2為圓形金屬管；碎石腎鏡管1內(nèi)包括有用于輸入沖洗液和碎石光纖1-4的進(jìn)水通道1-1、光學(xué)系統(tǒng)通道1-2和照明光纖通道1-3，進(jìn)水通道的橫截面積為進(jìn)水通道橫截面積a1，如圖2所示；泄壓控制閥3的閥座3-4設(shè)在四通接頭上，四通接頭通過連接管6與碎石過濾收集器7的入口相連通，連接管6為透明軟膠管、長(zhǎng)度≤10厘米，碎石過濾收集器7的出口與連通有負(fù)壓源9的引流瓶組8相連通，導(dǎo)入鏡管或碎石腎鏡管1是整管橫截面形狀和大小相等的金屬硬管；外鞘管2為圓形金屬管；碎石腎鏡管1與外鞘管2之間的間隙形成一個(gè)相等橫截面面積的出水通道2-1，如圖2中的出水通道橫截面積a2，碎石光纖1-4在手術(shù)過程中可將腎盂10內(nèi)的結(jié)石11擊碎為碎石顆粒12，碎石顆粒12在沖洗液的作用下沿出水通道流出到碎石過濾收集器7；

外鞘管2橫截面的外圓周長(zhǎng)fr外鞘管與碎石腎鏡管1橫截面的外邊周長(zhǎng)fr碎石腎鏡管的關(guān)系為：fr外鞘管*k=fr碎石腎鏡管,k=0.35-0.65；k的選取依據(jù):在設(shè)定的灌注和吸引壓力下，碎石腎鏡的進(jìn)水通道橫截面積a1的平方與出水通道2-1的出水橫截面積a2的平方比等于輸尿管碎石腎鏡灌注時(shí)的內(nèi)外兩端的壓力差(p1-p2)與出水通道內(nèi)外兩端的壓力差（p2-p3)的比。因碎石腎鏡管1在外鞘管2內(nèi)通過，碎石腎鏡管截面中光學(xué)系統(tǒng)通道（1-2），照明光纖通道（1-3）等非進(jìn)水截面積與進(jìn)水通道截面a1的比例因鏡的大小不同而異，因此進(jìn)水通道及出水通道的截面積也隨之變化，故取k=0.35-0.65。

為了方便手術(shù)時(shí)插入，導(dǎo)入鏡管或碎石腎鏡管1的前端1厘米段可比后端稍小，即橫截面面積小于其余段的橫截面面積，形狀做成錐形；泄壓控制閥3包括連接在閥座3-4上的控制閥頂蓋3-1，控制閥頂蓋3-1設(shè)置有通孔。本發(fā)明泄壓控制閥3有兩種結(jié)構(gòu)，第一種結(jié)構(gòu)如圖5、圖6、圖7和圖8所示，控制閥頂蓋3-1套裝在控制閥連接筒3-3上，控制閥連接筒3-3通過設(shè)在其上面的連接筒限位塊3-2分別與控制閥頂蓋3-1和閥座3-4卡接；控制閥頂蓋3-1的頂端與控制閥連接筒3-3的頂端分別開設(shè)有相對(duì)應(yīng)的頂蓋頂通孔3-1-1和控制閥連接筒通孔3-3-1?？刂崎y3的第二種結(jié)構(gòu)如圖9和圖10所示，控制閥頂蓋3-1的頂端設(shè)置有頂蓋凸緣3-1-2，控制閥頂蓋3-1的側(cè)壁設(shè)置有限位片3-1-3和頂蓋側(cè)通孔3-1-4；閥座3-4的頂端設(shè)置有與限位片3-1-3相對(duì)應(yīng)的限位槽3-4-1，閥座3-4的側(cè)壁設(shè)置有與頂蓋側(cè)通孔3-1-4相對(duì)應(yīng)有閥座側(cè)通孔3-4-2；控制閥頂蓋3-1插入閥座3-4內(nèi)通過限位片3-1-3插入相對(duì)應(yīng)的限位槽3-4-1與閥座3-4卡接；頂蓋頂通孔3-1-1和頂蓋側(cè)通孔3-1-4的直徑均為3.5-4.5毫米。

當(dāng)所述外鞘管橫截面的外圓周長(zhǎng)fr外鞘管=10時(shí)，所述碎石腎鏡管橫截面的外邊周長(zhǎng)fr碎石腎鏡管=4.5；當(dāng)所述外鞘管橫截面的外圓周長(zhǎng)fr外鞘管=12時(shí)，所述碎石腎鏡管橫截面的外邊周長(zhǎng)fr碎石腎鏡管=6.5；當(dāng)所述外鞘管橫截面的外圓周長(zhǎng)fr外鞘管=14時(shí)，所述碎石腎鏡管橫截面的外邊周長(zhǎng)fr碎石腎鏡管=8.5。

將本發(fā)明的外鞘管2外徑增大至20-22fr（即外徑周長(zhǎng)20-22毫米），并將輸尿管腎鏡1、相連接的四通接頭及相應(yīng)的泄壓控制閥3、橡膠密封接頭4及四通接頭通過連接管6與碎石過濾收集器7的入口，按比例增大；并將外鞘管2，長(zhǎng)度縮短至30厘米，并將輸尿管腎鏡也按比例縮短；即做成一個(gè)經(jīng)尿道膀胱碎石清石器，用于清除尿道膀胱內(nèi)的結(jié)石。

將本發(fā)明的外鞘管外徑縮小至10fr（即外徑周長(zhǎng)10毫米）；并將外鞘管的長(zhǎng)度縮短至20厘米，并將輸尿管腎鏡（包括導(dǎo)入鏡及碎石腎鏡）按比例縮短；即做成一個(gè)用于清除小兒膀胱內(nèi)結(jié)石的小兒經(jīng)尿道膀胱碎石清石器。

采用本發(fā)明實(shí)施碎石清石手術(shù)前，先用對(duì)應(yīng)尺寸的與輸尿管腎鏡配套的導(dǎo)入鏡管套上對(duì)應(yīng)的外鞘管，將外鞘管在導(dǎo)入鏡監(jiān)視下經(jīng)尿道輸尿管路徑置入腎盂10內(nèi)的結(jié)石11處，定位后保留并固定外鞘管，退出導(dǎo)入鏡管。為了手術(shù)時(shí)方便將外鞘管前端導(dǎo)入手術(shù)部位，上已述及，導(dǎo)入鏡管前端1厘米段比后端稍小，做成錐形。導(dǎo)入鏡管的外徑與外鞘管的內(nèi)徑相當(dāng)并稍小，使外鞘管能輕松但緊密地套在導(dǎo)入鏡管上，能沿鏡管輕松旋轉(zhuǎn)及前后推動(dòng)定位。