本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種治療小兒尿床的藥物，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：遺尿又稱尿床，是小兒睡中小便自遺，醒后方覺(jué)的一種疾病。發(fā)生于5歲以上的兒童，睡眠中不自主排尿，多發(fā)生于夜間。輕者數(shù)夜1次，重者一夜多次。現(xiàn)有技術(shù)中治療小兒尿床的藥物分西藥和中藥兩大類(lèi)。西藥的常用藥物：1.丙咪嗪，有興奮作用，可減輕睡眠深度，適用于覺(jué)醒障礙型。2.奧昔布寧，別名尿多靈，能降低膀胱內(nèi)壓，增加容量，減少不自主性的膀胱收縮，適用于晝夜尿頻型。3.麻黃素，可增加膀胱頸部和后尿道的收縮力，同時(shí)有興奮中樞作用，可用于混合型。4.去氨加壓素：是一種人工合成的抗利尿激素，別名彌凝，適用于夜間多尿型。上述藥物大多致力于表面癥狀的消除，難以對(duì)病癥徹底根治。并且上述藥物對(duì)人體均有不同程度的副作用，長(zhǎng)期服用，將對(duì)人體產(chǎn)生顯著的傷害。中醫(yī)認(rèn)為小兒遺尿，多因素體虛弱，腎氣不充，下元虛寒，膀胱氣化功能失調(diào)，不能制約水道；或脾肺氣虛，上虛不能制下；或肝經(jīng)濕熱，蘊(yùn)結(jié)膀胱，氣化失常而遺尿。現(xiàn)有的中藥治療該病癥，副作用雖然比西藥小，但其治療效果則有待提高。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效確切、無(wú)副作用、工藝科學(xué)新穎的治療小兒尿床的藥物及其制備方法。為達(dá)到上述技術(shù)目的，本發(fā)明一種治療小兒尿床的藥物，是由以下重量份數(shù)的原料制備獲得：北沙參100～140份、補(bǔ)骨脂100～140份、菟絲子120～180份、女貞子30～90份、山藥150～450份、五味子100～140份、白術(shù)120～180份、金櫻子30～90份、陳皮30～90份、肉桂30～90份；配以輔料：凡士林486～954份、蜂蠟324～636份制成。進(jìn)一步地，上述治療小兒尿床的藥物是由以下重量份數(shù)的原料制備獲得：北沙參120份、補(bǔ)骨脂120份、菟絲子150份、女貞子60份、山藥300份、五味子120份、白術(shù)150份、金櫻子60份、陳皮60份、肉桂60份；配以輔料：凡士林720份、蜂蠟480份。上面所述治療小兒尿床藥物可以制成多種臨床應(yīng)用的劑型，作為優(yōu)選，可以制成臍貼膏。上面所述治療小兒尿床藥物的制備方法，包括以下步驟：(1)將北沙參、補(bǔ)骨脂、菟絲子、女貞子、山藥、五味子、白術(shù)、金櫻子、陳皮、肉桂按照所述重量份數(shù)混合，粉碎成100目以上的藥粉；(2)將所述重量份數(shù)的凡士林在38℃～60℃下熔化，加入所述重量份數(shù)的蜂蠟加溫至62℃～67℃完全熔化后，加入步驟(1)制得的藥粉，快速攪拌均勻，冷卻得到臍貼膏。本發(fā)明組方中，各原料藥理分析如下：北沙參甘苦淡，涼。性微寒，味甘，微苦，入肺，脾經(jīng)，養(yǎng)陰清肺，益胃生津，又能養(yǎng)肝，用于肺熱燥咳，勞嗽痰血，熱病津傷口渴；補(bǔ)骨脂苦、辛、溫。歸腎、脾經(jīng)。補(bǔ)腎壯陽(yáng)，固精縮尿，腎虛腰痛，小便頻數(shù)，小兒遺尿，腎漏，溫脾止瀉，納氣平喘；菟絲子甘、溫，歸腎、肝、脾經(jīng)，具有滋補(bǔ)肝腎、固精縮尿、安胎、明目、止瀉之功效；女貞子味甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)益肝腎，明目，清虛熱。頭暈?zāi)垦＃毎l(fā)早白，視物昏花，陰虛發(fā)熱；山藥甘，平。入肺、脾、腎經(jīng)。益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)脾肺腎，固精止帶。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴；五味子味酸，甘，性溫，歸肺，心，腎經(jīng)，收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心，用于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心悸失眠；白術(shù)味苦，甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎，用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安；金櫻子味酸、甘、澀，性平。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。固精縮尿，固崩止帶，澀腸止瀉。用于遺精滑精，遺尿尿頻，崩漏帶下，久瀉久痢；陳皮味苦、辛，性溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾，燥濕化痰。用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多；肉桂味辛、甘，性大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。有補(bǔ)火助陽(yáng)，引火歸元，散寒止痛，溫通經(jīng)脈的功效。用于陽(yáng)痿宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，虛陽(yáng)上浮，眩暈?zāi)砍啵母估渫矗摵聻a，寒疝腹痛，痛經(jīng)經(jīng)閉。諸藥配伍，補(bǔ)腎健脾，溫補(bǔ)腎陽(yáng)，益氣固澀等。主治小兒遺尿癥，效果顯著。本發(fā)明將上述藥物制成臍貼膏使用，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下特點(diǎn)：蜂蠟有收澀、生肌、止痛、解毒的功效，凡士林極具防水性，是一種非常好的保濕用品，用于配制醫(yī)藥的藥膏及皮膚保護(hù)油膏用的原料。其作為臍貼膏采用的基質(zhì)(輔料)，化學(xué)性穩(wěn)定。且該臍貼膏有主藥揮發(fā)性強(qiáng)的特點(diǎn)，制備工藝科學(xué)新穎、有利于臍部皮膚穿透和吸收，特別對(duì)臍皮膚處無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，更無(wú)毒副作用。此外可避免有些口服藥物對(duì)患者肝臟腎臟等產(chǎn)生帶來(lái)的不良毒副作用。有關(guān)臨床資料如下：180例病例中，以達(dá)到應(yīng)控制排尿年齡(≥5歲)而入睡后仍有不自主的排尿(≥1～3次/月)，隨機(jī)分為三組每組60例，三組病例在年齡等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。診斷依據(jù)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局在1994年6月發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)確診診斷標(biāo)準(zhǔn)：①睡眠較深，不易喚醒，每天或隔幾天發(fā)生遺尿，甚者一夜尿床數(shù)次；②發(fā)病年齡在5周歲以上；③小便常規(guī)兒尿培養(yǎng)無(wú)異常。治療方法：三組各60例，分別接受實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3臍貼膏臨床治療，外用(站姿)貼于臍部48小時(shí)更換一次，連貼六天休息一天。30天為一療程，一般1-3個(gè)療程。若有臍部疾患禁用。療效評(píng)定：治愈：經(jīng)治療15天內(nèi)無(wú)遺尿現(xiàn)象，半年內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)；顯效：治療后偶有遺尿現(xiàn)象；無(wú)效：治療后臨床癥狀無(wú)改善。三組病例治療后療效比較統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下：組別實(shí)施例1實(shí)施例2實(shí)施例3例數(shù)606060治愈(n％)55(91.7％)53(88.3％)51(85％)顯效(n％)3(5％)4(6.7％)5(8.3％)無(wú)效(n％)2(3.3％)3(5％)4(6.7％)過(guò)敏反應(yīng)(n％)0(0％)0(0％)0(0％)總有效率(n％)96.7％95％93.3％本藥物經(jīng)長(zhǎng)期臨床觀察未發(fā)現(xiàn)毒副作用，臨床應(yīng)用安全可靠。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。以下描述僅用于解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。本發(fā)明一種治療小兒尿床的藥物，是由以下重量份數(shù)的原料制備獲得：北沙參100～140份、補(bǔ)骨脂100～140份、菟絲子120～180份、女貞子30～90份、山藥150～450份、五味子100～140份、白術(shù)120～180份、金櫻子30～90份、陳皮30～90份、肉桂30～90份；配以輔料：凡士林486～954份、蜂蠟324～636份制成。進(jìn)一步地，上述治療小兒尿床的藥物是由以下重量份數(shù)的原料制備獲得：北沙參120份、補(bǔ)骨脂120份、菟絲子150份、女貞子60份、山藥300份、五味子120份、白術(shù)150份、金櫻子60份、陳皮60份、肉桂60份；配以輔料：凡士林720份、蜂蠟480份。上面所述治療小兒尿床藥物的制備方法，包括以下步驟：(1)將北沙參、補(bǔ)骨脂、菟絲子、女貞子、山藥、五味子、白術(shù)、金櫻子、陳皮、肉桂按照所述重量份數(shù)混合，粉碎成100目以上的藥粉；(2)將所述重量份數(shù)的凡士林在38℃～60℃下熔化，加入所述重量份數(shù)的蜂蠟加溫至62℃～67℃完全熔化后，加入步驟(1)制得的藥粉，快速攪拌均勻，冷卻得到臍貼膏。下面通過(guò)部分實(shí)施例對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案作進(jìn)一步闡釋?zhuān)簩?shí)施例1：取北沙參120克、補(bǔ)骨脂120克、菟絲子150克、女貞子60克、山藥300克、五味子120克、白術(shù)150克、金櫻子60克、陳皮60克、肉桂60克，在35℃下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的藥粉。將720克凡士林在50℃下熔化，加入480克蜂蠟，加溫至62℃完全熔化后，加入藥粉，快速攪拌均勻，冷卻。將冷卻后的臍貼膏置入7cmx8cm(內(nèi)環(huán)尺寸為2.5cm)的無(wú)紡布臍貼膏布?jí)|的內(nèi)環(huán)內(nèi)，藥量3克。將加工好的成品用8cmx12cm復(fù)合膜袋密封包裝，一貼一袋。實(shí)施例2：取北沙參100克、補(bǔ)骨脂140克、菟絲子120克、女貞子90克、山藥150克、五味子140克、白術(shù)120克、金櫻子90克、陳皮30克、肉桂30克，在67℃下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的藥粉。將486克凡士林在60℃下熔化，加入324克蜂蠟，加溫至65℃完全熔化后，加入藥粉，快速攪拌均勻，冷卻。將冷卻后的臍貼膏置入7cmx8cm(內(nèi)環(huán)尺寸為2.5cm)的無(wú)紡布臍貼膏布?jí)|的內(nèi)環(huán)內(nèi)，藥量2.9克。將加工好的成品用8cmx12cm復(fù)合膜袋密封包裝，一貼一袋。實(shí)施例3：取北沙參140克、補(bǔ)骨脂100克、菟絲子180克、女貞子30克、山藥450克、五味子140克、白術(shù)180克、金櫻子30克、陳皮90克、肉桂90克，在50℃下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的藥粉。將954克凡士林在38℃下熔化，加入636克蜂蠟，加溫至67℃完全熔化后，加入藥粉，快速攪拌均勻，冷卻。將冷卻后的臍貼膏置入7cmx8cm(內(nèi)環(huán)尺寸為2.5cm)的無(wú)紡布臍貼膏布?jí)|的內(nèi)環(huán)內(nèi)，藥量3.1克。將加工好的成品用8cmx12cm復(fù)合膜袋密封包裝，一貼一袋。以上僅以部分實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說(shuō)明，并不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的任何限制，凡在本發(fā)明的精神和原則內(nèi)做出的任何修改、改進(jìn)及等同替換等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。當(dāng)前第1頁(yè)12