一種改善慢性腎功能不全的組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬中醫中藥領域，尤其是涉及一種能改善慢性腎功能不全的組合物及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 慢性腎功能衰竭（CRF)又稱慢性腎功能不全，是指各種原因造成的慢性進行性腎 實質損害，致使腎臟明顯萎縮，不能維持其基本功能，臨床出現以代謝產物潴留，水、電解 質、酸堿平衡失調，全身各系統受累為主要表現的臨床綜合征，也稱為尿毒癥。從原發病起 病到腎功能不全的開始，間隔時間可為數年到十余年。慢性腎功能衰竭是腎功能不全的嚴 重階段。病因：慢性腎功能衰竭的病因以各種原發性及繼發性腎小球腎炎占首位，其次為泌 尿系統先天畸形(如腎發育不良，先天性多囊腎，膀胱輸尿管反流等)，遺傳性疾病(如遺傳 性腎炎，腎髓質囊性病，Fanconi綜合征等）全身性系統疾病中以腎小動脈硬化，高血壓，結 締組織病等多見，近年來，CRF的原發病有所變化，腎間質小管損害引起的CRF也逐漸受到 人們的重視，糖尿病腎病，自身免疫性與結締組織疾病腎損害，引起的CRF也有上升趨勢。 臨床表現：慢性腎功能衰竭影響到各個系統和器官，可引起多種多樣的臨床表現，但是，在 80%的腎單位喪失以前，或當GFP下降到25ml/分鐘以前，可以沒有任何癥狀或只有很少的 生化改變，在諸如多囊腎等慢性進行性疾病中，即使GFR低于IOml/分鐘，也可以沒有癥狀， 這是由于殘存腎單位巨大的適應作用所致。慢性腎功能衰竭晚期主要引起如下多種臨床 病變：1.水，電解質，酸堿平衡紊亂：腎臟的基本功能即調節水，電解質，酸堿平衡，腎功能 不全時，由于其排泄或代謝功能障礙，必然會引起不同程度的水，電解質，酸堿平衡紊亂，然 而，同ARF不一樣，CRF在其漫長的病程中由于機體各種代償機制，這些代謝紊亂有時顯得 并不十分明顯，事實上，在輕中度CRF時，喪失部分功能的腎臟仍然較完全地排出各種外源 性攝入和體內產生的物質或廢物，當正常的腎功能喪失約70%時，一般只會出現部分水，電 解質，酸堿平衡紊亂，只有當腎功能進一步下降，以及攝入或體內產生過多的水，電解質，酸 性或堿性物質才會出現明顯的臨床表現。2.糖，脂肪，蛋白質和氨基酸代謝障礙。3.各系 統功能障礙：①消化系統；②心血管系統；③呼吸系統；④神經系統；⑤血液系統；⑥運動 系統；⑦皮膚變化；⑧免疫系統；⑨內分泌系統，均發生不同程度的障礙。
[0003] 在現有治療慢性腎衰竭的方法中，授權公告號CN 102688414 B (申請號 201210210548. X)公開了一種治療尿毒癥血液透析并發癥的中藥組合物片劑，其特征在 于：所述中藥組合物片劑僅由黃芪、黨參、山藥、薏苡仁、紅花、大黃、瓦松、石斛、龍眼肉、蒲 公英、當歸、地膚子、昆布、益母草、丹參、商陸、巴戟天、云芝、補骨脂和刺五加作為原料藥構 成；授權公告號CN 102716339 B (申請號201210224055. 1)的專利公開了一種配合血液 透析治療尿毒癥的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各組分的重量份為：亞乎奴 10 - 20重量份、北沙參20 - 30重量份、白及10 - 20重量份、白芍25 - 35重量份、牡 蠣10 - 20重量份、墨旱蓮30 - 40重量份、白鮮皮10 - 20重量份、熟地黃20 - 30重 量份、菊花15 - 25重量份、川芎20 - 30重量份、車前草10 - 20重量份、石韋10 - 20 重量份、麥冬30 - 40重量份、枸杞子25 - 35重量份、淫羊藿10 - 20重量份、大黃60 -70重量份、荊芥10 - 20重量份、芒硝15 - 25重量份、雞血藤25 - 35重量份和白術30 -40重量份。
[0004] 由此可見：中醫藥治療慢性腎功能衰竭可緩解臨床癥狀，保護殘余腎功能，延緩病 情發展，推遲必須透析和腎移植的時間，越來越受到國內外醫學界的重視。慢性腎功能衰竭 屬中醫學關格、水腫、溺毒、虛勞等范疇，中醫學認為該病迀延日久或外邪侵襲，勞倦內傷， 導致臟腑功能虛損，濕濁羈留，壅塞三焦，氣機升降失常，雖病情危重，證候復雜，但本虛標 實是貫穿病程始終的主要病機。本虛以脾腎陽（氣）虛為主，標實以濕濁、水毒、瘀血為 主，治療應扶正祛邪。

【發明內容】

[0005] 針對現有改善慢性腎功能不全的藥物不足的現狀，本發明的目的之一在于提供一 種快速有效的改善慢性腎功能不全的組合物，具有易操作、療效顯著的特點，并且它采用地 方上較為常見的中藥材作為原料，成本低廉。
[0006] 本發明的另一目的就是提供上述組合物的制備方法。
[0007] 本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的： 改善慢性腎功能不全的組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：積雪草1-5份， 刺五加2-6份，藕4-10份，山茱萸3-8份，薏苡仁2-4份，大黃1-3份，黨參6-10份，車前子 1-5份，黃連10-20份，白術5-15份，肉桂4-10份，茜草10-20份，豇豆7-18份，菟絲子6-14 份，制半夏8_19份，草灰蓉5_7份。
[0008] 改善慢性腎功能不全的組合物，優選的方案，取下述重量配比的主要原料制備 而成：積雪草2-4份，刺五加3-5份，藕6-8份，山茱萸5-7份，薏苡仁2. 5-3. 5份，大黃 1. 5-2. 5份，黨參7-9份，車前子2-4份，黃連13-18份，白術8-13份，肉桂6-8份，茜草13-18 份，豇豆10-15份，菟絲子8-12份，制半夏12-17份，草蓯蓉5. 5-6. 5份。
[0009] 改善慢性腎功能不全的組合物，更佳優選的方案，取下述重量配比的主要原料制 備而成：積雪草3份，刺五加4份，藕7份，山茱萸6份，薏苡仁3份，大黃2份，黨參8份， 車前子3份，黃連15份，白術10份，肉桂7份，茜草15份，豇豆12份，菟絲子10份，制半夏 14份，草蓯蓉6份。
[0010] 上述改善慢性腎功能不全組合物的制備步驟如下： ① 將草蓯蓉和大黃洗凈，置于陰涼通風處晾干，搗碎后放入瓦罐中，加入黃酒，稍燜1-3 小時，得酒草蓯蓉和大黃，將麩皮置于干鍋內，將麩皮炒制滑利狀態，投入酒草蓯蓉和大黃， 反復翻炒3-8分鐘，停火，篩去麩皮，將炒制好的草蓯蓉和大黃晾涼研磨成細末過80-120目 篩待用； ② 將藕去皮，與豇豆一同洗凈，切成豆粒大小的塊，置于蒸籠上，加熱10-20分鐘，稍燜 10分鐘取出，鋪設在干凈的鐵板上小火慢烘5-10分鐘，取出晾涼至室溫，研磨成細末待用； ③ 將積雪草、刺五加、黃連、黨參和茜草洗凈，打碎，將熱鍋燒干，投入處理好的原料 藥，反復翻炒2-6分鐘，晾至室溫，研磨成細末待用； ④ 將山茱萸、薏苡仁、車前子、白術、肉桂、菟絲子和制半夏用50-70°C的水浸泡50-70 分鐘，置于砂鍋內加水煎煮20-50分鐘，用水量為原料藥總重量的2-4倍，過濾得濾液； ⑤將步驟①-③所得細末與步驟④所得濾液混勻，充分攪拌5-10分鐘后加入蜂蜜，快 速攪拌成稠膏，將稠膏烘10-30分鐘，得烘干物，將烘干物按照丸劑的加工制備方法制成圓 形，包裝即得。
[0011] 上述組合物的制備方法，步驟①加入黃酒，稍燜1. 5-2. 5小時(優選加入黃酒，稍 燜2小時)。
[0012] 上述組合物的制備方法，步驟①投入酒草蓯蓉和大黃，反復翻炒5-7分鐘（優選投 入酒草蓯蓉和大黃，反復翻炒6分鐘)。
[0013] 上述組合物的制備方法，步驟②置于蒸籠上，加熱13-18分鐘，稍燜10分鐘取出， 鋪設在干凈的鐵板上小火慢烘6-9分鐘(優選置于蒸籠上，加熱15分鐘，稍燜10分鐘取出， 鋪設在干凈的鐵板上小火慢烘7分鐘)。
[0014] 上述組合物的制備方法，步驟③投入處理好的原料藥，反復翻炒3-5分鐘，晾至室 溫(優選投入處理好的原料藥，反復翻炒4分鐘，晾至