一種治療小兒風寒咳嗽的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種治療小兒風寒咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份的原料：細辛5～15份、辛夷2～5份、肉桂3～5份、白術4～8份、杏仁1～5份、枇杷葉1～5份、薄荷1～5份、蟬蛻1～5份、葛根1.5～3份、蘆根1～3份、甘草1～3份。本發明組方嚴謹、用藥合理，全方共奏祛風解表，宣肺止咳之功，使風邪祛，肺氣宣，則咳嗽止。
【專利說明】
一種治療小兒風寒咳嗽的藥物組合物
技術領域
[0001 ]本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療小兒風寒咳嗽的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 咳嗽是指肺失宣降、肺氣上逆而作聲，咳吐痰液而言，為肺系統疾病的主要癥候之 一。分而言之，有聲無痰為咳，有痰無聲為嗽，臨床上多痰聲未見，難以分開，故以咳嗽并稱。 咳嗽是兒童時期最常見病，多發病，一年四季都可以發病，由于小兒呼吸系統沒有發育完 善，小兒容易引起呼吸道感染。許多患兒反復性的感染、咳嗽，給患兒帶來極大的痛苦和不 適。肺為嬌臟，加之小兒膚薄神怯，衛外不固，易為外邪所侵，若外感咳嗽迀延日久，損傷肺 氣則病就難愈。又由于小兒行氣未充，肺氣不足，常易感寒，加上小兒常喜食生冷，易致寒邪 客肺，肺氣不宣，導致風寒咳嗽。

【發明內容】

[0003] 本發明要解決的技術問題是提供一種治療小兒風寒咳嗽的藥物組合物，該藥物組 合物療效好。
[0004] 本發明提供的技術方案是一種治療小兒風寒咳嗽的藥物組合物，包括以下重量份 的原料:細辛5~15份、辛夷2~5份、肉桂3~5份、白術4~8份、杏仁1~5份、枇杷葉1~5份、 薄荷1~5份、蟬蛻1~5份、葛根1.5~3份、蘆根1~3份、甘草1~3份。
[0005] 作為優選，還包括桑白皮1~3份。
[0006] 進一步優選地，還包括麥芽1~2份。
[0007] 其制備方法為：將配方量的各原料粉碎，加水煎煮，過濾，將濾液濃縮至浸膏，干 燥，即得。
[0008] 進一步優選，其制備方法為:將配方量的各原料粉碎，加入原料總重8~10倍的水 煎煮2~3次，合并煎煮液，過濾，將濾液濃縮至60 °C時相對密度為1.1~1.3的浸膏，干燥，即 得。
[0009] 本方中細辛、辛夷為君，辛溫發表，解表散寒；肉桂、白術散寒止痛，枇杷葉、杏仁降 肺氣、止咳喘，以上四位共為臣；蟬蛻、葛根解肌清熱，薄荷、蘆根利咽生津，共為佐藥;甘草 配合杏仁止咳化痰，還能調和諸藥。組方嚴謹、用藥合理，全方共奏祛風解表，宣肺止咳之 功，使風邪祛，肺氣宣，則咳嗽止。在本方基礎上，加桑白皮有助于降氣止咳，加麥芽有助于 消食導滯。
【具體實施方式】
[0010] 以下具體實施例對本發明作進一步闡述，但不作為對本發明的限定。
[0011] 實施例1
[0012 ]配方:細辛5份、辛夷2份、肉桂3份、白術4份、杏仁1份、枇杷葉1份、薄荷1份、蟬蛻1 份、葛根1.5份、蘆根1份、甘草1份。
[0013] 制備方法為：將配方量的各原料粉碎，加入原料總重8倍的水煎煮2次，合并煎煮 液，過濾，將濾液濃縮至60°C時相對密度為1.1的浸膏，干燥，即得。
[0014] 實施例2
[0015] 配方:細辛15份、辛夷5份、肉桂5份、白術8份、杏仁5份、枇杷葉5份、薄荷5份、蝴蛻5 份、葛根3份、蘆根3份、甘草3份、桑白皮3份。
[0016] 制備方法為:將配方量的各原料粉碎，加入原料總重10倍的水煎煮3次，合并煎煮 液，過濾，將濾液濃縮至60°C時相對密度為1.3的浸膏，干燥，即得。
[0017] 實施例3
[0018] 配方:細辛10份、辛夷4份、肉桂4份、白術6份、杏仁3份、枇杷葉2份、薄荷2份、蝴蛻2 份、葛根2份、蘆根2份、甘草2份、桑白皮2份、麥芽1份。
[0019] 制備方法為：將配方量的各原料粉碎，加入原料總重8倍的水煎煮3次，合并煎煮 液，過濾，將濾液濃縮至60°C時相對密度為1.1的浸膏，干燥，即得。
[0020] 實施例4
[0021 ]配方:細辛15份、辛夷2份、肉桂5份、白術4份、杏仁5份、枇杷葉1份、薄荷5份、蟬蛻1 份、葛根3份、蘆根1份、甘草3份、桑白皮3份、麥芽2份。
[0022]制備方法為：將配方量的各原料粉碎，加入原料總重9倍的水煎煮2次，合并煎煮 液，過濾，將濾液濃縮至60°C時相對密度為1.2的浸膏，干燥，即得。
[0023]通過以下臨床試驗驗證本發明的有益效果：
[0024] 1、門診病例
[0025]選取小兒風寒咳嗽門診病例250例，年齡在2~12歲之間，女孩150例，男孩100例， 隨機分為5組，分別為實驗組1~4和對照組，每組50人。
[0026] 2、診斷標準
[0027] 2.1中醫診斷標準
[0028] 參考韓新民主編的《全國高等中醫藥院校規劃教材·中醫兒科學》(高等教育出版 社2008年1月第1版）中"咳嗽"的分證論治制定。
[0029] 風寒咳嗽：咳嗽，咳痰稀薄或質粘稠，色白或黃，鼻塞，流清涕或濁涕，咽癢或咽紅 或咽痛，口渴或不渴，伴有發熱，惡風或惡寒，頭痛，納差，精神萎靡，舌淡紅或紅，苔薄白或 薄黃，脈浮或浮而數。具有咳嗽主癥及其他2項及以上癥狀，再結合舌、脈辨為外感風寒咳 嗽。
[0030] 2.2西醫診斷標準
[0031] 參照中華醫學會編著的《臨床診療指南?小兒內科分冊》中的"急性支氣管炎"制 定。
[0032] 1)癥狀：以咳嗽為主，發病可急可緩，大多數先出現上呼吸道感染癥狀，然后再出 現明顯的咳嗽。輕者無明顯全身表現，重者則有發熱、頭痛、納差、乏力、精神萎靡等，還可伴 有嘔吐、腹痛、腹瀉等消化道的癥狀。
[0033] 2)體征:肺部聽診呼吸音較粗，可聞及干、濕性啰音，以不固定的中等濕啰音為主， 在咳嗽或者體位變化后可減少或消失。
[0034] 3)血常規檢查可見白細胞正?；蚱?，繼發合并細菌感染者可有升高。胸部X線檢 查多無異常或僅見兩肺紋理增粗、紊亂。
[0035] 3、納入標準
[0036] 1)符合中醫風寒咳嗽的診斷以及辨證標準；
[0037] 2)符合西醫的小兒急性支氣管炎的診斷標準。
[0038] 3)年齡在2~12歲。
[0039] 4)支氣管病程在48消失以內（并注意排除上呼吸道感染病程）。
[0040] 4、排除標準：
[0041] 1)屬內傷咳嗽的患兒；
[0042] 2)有咳嗽癥狀的其他疾病，如肺炎，急性上呼吸道感染，百日咳等患兒；
[0043] 3)體溫超過 38.5Γ。
[0044] 4)白細胞計數大于12 X 109/L，其中中性粒細胞大于70 %，和/或C反應蛋白在正常 值上限20%以上者。
[0045] 5)具有嚴重心、肝、肺、血液，腎功能異常，或影響其生存的嚴重疾病。
[0046] 5、用藥方法
[0047]實驗組1~4服用實施例1~4的藥物組合物，每次服用相當于生藥O.lg，每日3次。 三天為一個療程。
[0048] 對照組服用宣肺止咳合劑(甘肅晉安只要有限公司，國藥準字:20050288)。每次服 用20ml，一天3次。三天為一個療程。
[0049] 6、癥狀體征量化標準 咳嗽 正常〇分 無
[0050] 輕度2分 偶作，每咳單聲 中度4分 陣作，每咳數聲 重度6分 頻咳，每咳多聲，甚至嘔吐，影響作息 肺部聽診 正常〇分 呼吸音清 輕度1分 呼吸音粗 中度2分 偶聞干啰音或濕粗啰音 重度3分 聞及干啰音或濕粗啰音 咳痰 正常O分 無 輕度1分 有，質地稀薄，色白 重度2分 有，質地粘稠，色黃 鼻塞 正常〇分 無 輕度1分 有堵塞感、聲重 中度2分 鼻塞時存時無 重度3分 鼻塞持續不解 流涕 ΓΡ:常O分 無 輕度1分 稍見，涕量不多，時流時止 Γ〇〇511 屮度2分 頗多，涕量較多，時時流涕 重度3分 極多，涕量極多，流而不止 咽癢咽痛 正常〇分 無 重度1分 有 頭痛 正常〇分 無 輕度1分 輕微頭痛，時作時止 中度2分 頭痛較重，持續不止 重度3分 頭痛重，不能堅持學習 肢體酸痛 正常〇分 無 輕度1分 微感肢體酸痛 中度2分 肢體酸痛 重度3分 肢體酸痛明顯 惡寒 正常O分 無 輕度1分 惡寒不需加衣 中度2分 惡寒需加衣 重度3分 惡寒需增加厚衣或加蓋被褥
[0052] 注：中醫癥候輕重分級輕度中醫癥候積分<7分
[0053] 中度 中醫癥候積分8~13分
[0054] 重度 中醫癥候積分彡14分
[0055] 7、綜合療效判定標準：
[0056] 痊愈:體溫正常，癥候總積分減少大于95% ;
[0057] 顯效:體溫正常，癥候總積分減少70~95% ;
[0058]有效:體溫正常或降低1°C以上，癥候總積分減少30~70% (不包括70% );
[0059]無效:體溫沒有降低，癥候總積分減少<30%。
[0060] 8、實驗結果
[0062] 注：與對照組相比，*Ρ<〇·〇5,林Ρ<0·01。
[0063] 對治療前后患者血常規、肝功能、腎功能及尿常規的檢測，未見異常。
【主權項】
1. 一種治療小兒風寒咳嗽的藥物組合物，其特征在于:包括以下重量份的原料:細辛5 ~15份、辛夷2~5份、肉桂3~5份、白術4~8份、杏仁1~5份、枇杷葉1~5份、薄荷1~5份、蟲單 蟲兌1~5份、葛根1.5~3份、蘆根1~3份、甘草1~3份。2. 根據權利要求1所述的治療小兒風寒咳嗽的藥物組合物，其特征在于:還包括桑白皮 1~3份。3. 根據權利要求1所述的治療小兒風寒咳嗽的藥物組合物，其特征在于:還包括麥芽1 ~2份。4. 根據權利要求1所述的治療小兒風寒咳嗽的藥物組合物，其特征在于：其制備方法 為:將配方量的各原料粉碎，加水煎煮，過濾，將濾液濃縮至浸膏，干燥，即得。5. 根據權利要求4所述的治療小兒風寒咳嗽的藥物組合物，其特征在于：其制備方法 為:將配方量的各原料粉碎，加入原料總重8~10倍的水煎煮2~3次，合并煎煮液，過濾，將 濾液濃縮至60°C時相對密度為1.1~1.3的浸膏，干燥，即得。
【文檔編號】A61K36/899GK105943921SQ201610482499
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月24日
【發明人】王立麗
【申請人】王立麗