專利名稱：一種牛血多肽制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種生物保健食品，具體的說是一種牛血多肽制劑及其制備方法。
背景技術：
在經濟發展到一定階段，消費水平上升，食物結構調整后，人們在食物中所攝入的必需氨基酸，如精氨酸、甘氨酸并不缺少了，但肽卻很缺乏。肽的缺乏，使現代人出現了 “現代病”、“富貴病”、“亞健康”。必須從體外補充外源性肽，以維護機體的健康。因此人類對事物的要求已經從溫飽向營養型轉化各種高營養價值的保健食品越來越多的出現在人們的餐座上。牛血近年來已成為西方關注的食品，牛血中的蛋白質占全血的18%，牛血中的氨基酸含量是肉蛋奶類食品的2倍，牛血漿蛋白經胃酶分解，可產生一種吸附毒物、潤腸的物質，能夠與侵入體內的金屬微粒和灰塵能結合排除體外。牛血中的免疫球蛋白含量高能促生白細胞，增強人體抗癌能力，明顯的減輕化療和放療過程中的毒副反應。
為減少現代生活給人們帶來了生存競爭激烈，情緒壓力大，現代通信工具、家用電器、現代醫療設備檢查手段、城市玻璃幕墻、室內裝修、電視、電腦對人體的輻射等多種復雜因素對人體的傷害以及現代飲食結構給人帶來的“富貴病”的影響，使人體生理功能紊亂， 通過所食蛋白質、氨基酸等營養素在人體內合成肽能力大大減弱。因此，現代人必須通過體外合成的肽補充自身，使肽在人體內發揮活 性和多樣性，使人的生命活動達到最佳狀態。現代人缺乏和需要補充的肽可能是“免疫活性肽”、“抗輻射活性肽”、“促微量元素吸收肽”、 “抗高血壓活性肽”、“降脂肽”、“降血糖肽”、“促血液循環肽”和“抑制腫瘤細胞生長肽”等。
因此畜禽生物活性肽工業化生產開始需求，同時大量的生產生物活性肽,其生產成本必然大大降低，讓更廣大的人群和經濟動物享用已經成為可能。應用于保健食品、功能食品、食品添加劑、藥品、化妝品、無公害飼料添加劑等則成為必然。發明內容
本發明目的在于提供一種牛血多肽制劑及其制備方法。
為實現上述目的，本發明所采用的技術方案為
—種牛血多肽制劑所述制劑以牛血清活性多肽為活性成分與藥用載體組成，其活性成分包括白蛋白活性多肽和球蛋白活性多肽。
牛血多肽制劑的制備方法
I)取新鮮無病毒牛血離心取上清血清，而后調節pH3. 4-2，待用；
2)將調節后血清中加入復合水解酶，于45_40°C下保溫水解8_6h，將水解后血清調節至中性；
3)將上述水解后調節至中性的血清加熱至85-70°C，保持30-25min，而后冷卻至室溫，離心取上清液，經超濾膜超濾，所得濾液與藥用載體混合，制成牛血多肽制劑。
所述步驟I和步驟3中的離心條件為5000-4000rpm, 30_25min。所述步驟I)血清中復合水解酶的加入量為血清的O. 2-0. 1% (W/V)。所述步驟3)離心后上清液經IOk超濾膜超濾。
牛血多肽制劑的應用所述牛血多肽可制成多肽粉、制成膠囊、口服液、針劑、營養保健品、化妝品及其飼料。所述針劑為皮下或肌肉注射的全血清注射液、球蛋白注射液。
本發明的優點在于
1.原料成本低。本發明所利用的原料為動物屠宰場的副產品,動物血。
2.提高人體免疫力。本發明所得制劑能夠增強人體新陳代謝功能，促進人體T-淋巴細胞成熟，具有調節和增強人體細胞免疫功能、增強人體自身免疫性。
3.工藝簡單，方便易行，適用人群廣。本發明的制劑中含有多種人體所必需的氨基酸及免疫增強活性肽，其適用于任何人；
具體為①中老年人，中老年人服用本發明制劑后睡眠好，精力充沛。②病人，服用本發明制劑后直接表現為身體恢復迅速，降低并發癥發生的可能。③孕婦，產婦，服用本發明制劑后直接表現為睡眠好，產婦康復迅速，有精神，不易得產后常見疾病。④中，高考，考研考生，服用本發明制劑后睡眠好，精力充沛。
4.產品組成營養豐富。本發明產品含有8種必需氨基酸占總氨基酸的75. 76%。
具體實施方式
實施例1
I)取新鮮的牛動脈血液做病毒檢測，而后滅活處理，滅活處理后作第二次病毒檢測，確保血液中無病毒后經100目的尼龍網過濾，收集濾液o°c保存，待用。
2)將上述新鮮、無病毒的牛血以5000r/min，離心30min，收集上清液而后用鹽酸調節血清PH至3. 4，然后加熱到45°C ；
3)在攪拌條件下按血清總量的O. 2% W/V向調節后血清中加入復合水解酶(為一種針對動物蛋白水解的專用復合酶制劑，其主要由蛋白內切酶、外切酶和風味酶等組成，通過內切酶從中間切斷蛋白質內部的肽鏈和外切酶從多肽鏈的未端切斷釋放出氨基酸，而風味酶對水解的苦味與風味起著優化作用，所述復合水解酶購自江蘇特豪生物有限公司)，于 45°C下保溫水解8h，將水解后血清調節pH值至6. 5 ；
4)將上述水解后調節至pH值到6. 5的血清通入蒸汽加熱至85°C保持30mi η,關閉蒸汽后馬上通入蒸餾水冷卻到室溫；將水解液5000r/min，30min條件下離心取上清，再將上清過濾后再經IOK的超濾膜超濾，濾液即得到牛血多肽。
將上述所得牛血多肽經Q/MZEY23-2007檢測其理化指標
水分蛋白質鑒定(茚三酮法) 總蛋白質量(以干基計)， 牛血漿多肽(以干基計)， 總糖(以干基計),%總脂(以干基計)，％ pH值(10%水溶液)灰分，％總砷(以As計)重金屬(以Pb計)<6. 5%陽性 % >80 %>65<3. 5<3. 86. 0± O. 4 <6. 5<O. 3mg/kg<O. 5mg/kg滋氣味牛血漿多肽特有的滋氣味
同時將上述所得牛血多肽按照三氧乙酸法標準進行微生物學指標檢測
1.菌落總數(cuf/g) ( 1000 ；2.大腸菌群(MPN/100g) ^ 90 ；3.霉菌(cuf/ g) ^ 25 ；4.酵母菌(cuf/g) ^ 25 ;5、致病菌不得檢出
過 38°C
囊。實施例2膠囊將實施例1所得牛血多肽經低溫凍干，即-40°C、5h后進行升華，升華溫度不得超將上述凍干牛血多肽lOOOg，制成硬膠囊劑2000個。制法將多肽粉碎，過80-120目篩，使其均勻，送檢合格，填入空膠囊中，即得。或，將凍干牛血多肽與明膠、甘油、水混合在自動旋轉模壓法制膠囊機中制成軟膠
實施例3 口服液
將牛血多肽與水和適量調味劑混合充分溶解后，過濾，即可。
實施例4針劑皮下用、肌肉、靜脈
將上述牛血多肽與注射液用水混合，全程無菌、去熱源，去過敏源，過濾分裝即可。
球蛋白注射液
牛血多肽與2%注射液用水(注射液用水添加量以牛血多肽計)混合，全程無菌、 去熱源，去過敏源，過濾分裝即可。
上述針劑無色或為微黃色澄明水溶液，pH值應為6. 5 7. 5，并經高壓液相色譜法鑒別，其球蛋白純度應不低于85 %。
鑒別
取上牛血多肽Iml加水4ml稀釋，加入5%茚三酮溶液O. 4ml，加熱溶液應呈紫色。
取上述牛血多肽緩緩滴入至溫熱的堿性酒石酸試液中，應產生紅色沉淀。
熱原性采用鱟試劑法檢測，細菌內毒素不得超過O. 75EU/ml。
異常毒性按照常規小鼠尾靜脈法檢測。注射后48小時內小鼠無異常，其視為合格。
權利要求
1.一種牛血多肽制劑，其特征在于所述制劑以牛血清活性多肽為活性成分與藥用載體組成，其活性成分包括白蛋白活性多肽和球蛋白活性多肽。
2.—種權利要求1所述的牛血多肽制劑的制備方法，其特征在于1)取新鮮無病毒牛血離心取上清血清，而后調節PH3.4-2，待用；2)將調節后血清中加入復合水解酶，于45-40°C下保溫水解8-6h，將水解后血清調節至中性；3)將上述水解后調節至中性的血清加熱至85-70°C，保持30-25min，而后冷卻至室溫，離心取上清液，經超濾膜超濾，所得濾液與藥用載體混合，制成牛血多肽制劑。
3.按權利要求1所述的牛血多肽制劑的制備方法，其特征在于所述步驟I和步驟3中的離心條件為 5000-4000rpm，30_25min。
4.按權利要求1所述的牛血多肽制劑的制備方法，其特征在于所述步驟I)血清中復合水解酶的加入量為血清的O. 2-0. 1% (W/V)。
5.按權利要求1所述的牛血多肽制劑的制備方法，其特征在于所述步驟3)離心后上清液經IOk超濾膜超濾。
6.一種按權利要求1所述的牛血多肽制劑的應用，其特征在于所述牛血多肽可制成多肽粉、制成膠囊、口服液、針劑、營養保健品、化妝品及其飼料。
7.按權利要求6所述的牛血多肽制劑的應用，其特征在于所述針劑為皮下或肌肉注射的全血清注射液、球蛋白注射液。
全文摘要
本本發明涉及一種生物保健食品，具體的說是一種牛血多肽制劑及其制備方法。所述制劑以牛血清活性多肽為活性成分與藥用載體組成，其活性成分包括白蛋白活性多肽和球蛋白活性多肽。牛血多肽可制成多肽粉、制成膠囊、口服液、針劑、營養保健品、化妝品及其飼料。本發明原料成本低并能提高人體免疫力，采用工藝簡單，方便易行，適用人群廣且產品組成營養豐富。
文檔編號A61Q19/00GK103007250SQ20111028700
公開日2013年4月3日 申請日期2011年9月23日 優先權日2011年9月23日
發明者洪福祥 申請人:彰武福祥牛業有限責任公司