本實(shí)用新型涉及一種細(xì)胞毒性靜脈藥物調(diào)配用隔離器系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

細(xì)胞毒性藥物一直是治療腫瘤的基礎(chǔ)藥物，在抗腫瘤物中占有很大的比例。然而細(xì)胞毒性藥物的危害性也是眾所周知的，其可通過皮膚接觸或吸入等方式造成包括生殖、泌尿、肝腎等系統(tǒng)的毒害，同時(shí)具有致畸、免疫抑制及損害生育功能等不良反應(yīng)。

目前在國內(nèi)生物、醫(yī)學(xué)、制藥領(lǐng)域，在細(xì)胞毒性藥物調(diào)配過程中，主要用的是A2或B2型生物安全柜，普通的II級(jí)生物安全柜主要是對(duì)生物氣溶膠類的污染起到相應(yīng)的防護(hù)作用，而不能控制操作中產(chǎn)生的藥物粉塵。因此在配制毒性藥物以及操作高風(fēng)險(xiǎn)的生物樣本時(shí)，使用防護(hù)級(jí)別更高、防護(hù)效果更好的細(xì)胞毒性藥物隔離系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱隔離系統(tǒng)）顯得尤為重要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型為解決現(xiàn)有靜脈藥物在調(diào)配過程中，會(huì)對(duì)操作人員產(chǎn)生不良副作用的問題，提供一種安全調(diào)配細(xì)胞毒性靜脈藥物的隔離器系統(tǒng)。

本實(shí)用新型解決現(xiàn)有問題的技術(shù)方案是：一種細(xì)胞毒性靜脈藥物調(diào)配用隔離器系統(tǒng)，包括隔離器艙體，作為改進(jìn)，所述的隔離器艙體包括相互密封隔離的傳遞區(qū)、操作區(qū)，所述的傳遞區(qū)一端設(shè)有傳遞進(jìn)料門，傳遞區(qū)與操作區(qū)之間設(shè)有傳遞門，所述的傳遞區(qū)與操作區(qū)內(nèi)均設(shè)有內(nèi)置或/和外接有滅菌消毒裝置，所述的傳遞區(qū)與操作區(qū)氣壓為負(fù)壓，所述的操作區(qū)設(shè)有至少一個(gè)設(shè)有操作孔，操作孔內(nèi)設(shè)有的操作手套，所述的傳遞進(jìn)料門與傳遞門互鎖。

作為進(jìn)一步的改進(jìn)，所述的傳遞區(qū)相對(duì)于操作區(qū)氣壓為負(fù)壓。

作為進(jìn)一步的改進(jìn)，所述的操作區(qū)氣流模式為負(fù)壓的定向氣流。

作為進(jìn)一步的改進(jìn)，所述的操作區(qū)、傳遞區(qū)設(shè)有共用的進(jìn)風(fēng)風(fēng)機(jī)；所述的傳遞區(qū)、操作區(qū)均設(shè)有排風(fēng)風(fēng)機(jī)。

作為進(jìn)一步的改進(jìn)，所述的排風(fēng)風(fēng)機(jī)或/和進(jìn)風(fēng)風(fēng)機(jī)設(shè)有高效過濾器。

作為進(jìn)一步的改進(jìn)，所述的操作區(qū)密封連接有廢棄物桶。

作為進(jìn)一步的改進(jìn)，所述的傳遞區(qū)內(nèi)設(shè)有物料托盤。

作為進(jìn)一步的改進(jìn)，所述的操作區(qū)內(nèi)設(shè)有至少一個(gè)懸桿；上述的操作區(qū)設(shè)有助力帶氣彈簧的操作大門，所述的操作孔設(shè)置于操作大門上。

作為進(jìn)一步的改進(jìn)，所述的隔離器艙體設(shè)有腳輪。

作為進(jìn)一步的改進(jìn)，所述的隔離艙體設(shè)有觸摸屏和PLC控制系統(tǒng)，上述所述的傳遞門為升降傳遞門。

本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比較，通過在隔離艙體內(nèi)設(shè)置相互密封隔離傳遞區(qū)及操作區(qū)，操作區(qū)與傳遞區(qū)通過氣壓為負(fù)壓，之間通過傳遞門連接，操作人員可在隔離艙體外部通過操作區(qū)操作孔內(nèi)的手套操作調(diào)配隔離艙體內(nèi)部的藥物。其有益效果是靜脈藥物調(diào)配過程，對(duì)操作人員和工作環(huán)境進(jìn)行全封閉物理隔離，從而使藥品保留在無菌屏障內(nèi)。這樣保護(hù)了操作人員和環(huán)境，同時(shí)保護(hù)產(chǎn)品免受污染，還無需建設(shè)成本昂貴的無菌潔凈室，降低了能耗；隔離器可安裝于普通環(huán)境，免除了繁瑣的人員更衣程序，提高了工作效率。此外，隔離器系統(tǒng)內(nèi)是經(jīng)過滅菌的，因此在打開的容器內(nèi)的殘余藥物可以用于以后的處方，節(jié)省了藥物，避免了昂貴藥品的浪費(fèi)，節(jié)省了病人的費(fèi)用支出。

同時(shí)能有效的防止有毒性粉塵擴(kuò)散，滿足有毒性藥物無菌隔離操作要求，提供人員、樣品和環(huán)境的多重保護(hù)。醫(yī)護(hù)人員在操作時(shí)可以不穿著操作不便的隔離衣、戴口罩及眼罩等。

附圖說明

圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本實(shí)用新型隔離艙體的內(nèi)部示意圖。

圖3是本實(shí)用新型隔離艙體的側(cè)視圖。

具體實(shí)施方式

參見圖1，本實(shí)施案例包括隔離器艙體1，隔離器艙體1設(shè)有腳輪、觸摸屏14和PLC控制系統(tǒng)。觸摸屏實(shí)時(shí)顯示操作區(qū)壓力狀態(tài)及進(jìn)氣流和外排氣速度，根據(jù)設(shè)定值風(fēng)機(jī)自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)。

隔離器艙體1包括相互密封隔離的傳遞區(qū)11、操作區(qū)12，傳遞區(qū)11一端設(shè)有傳遞進(jìn)料門2，傳遞區(qū)11與操作區(qū)12之間設(shè)有傳遞門3，傳遞區(qū)11與操作區(qū)12內(nèi)均設(shè)有內(nèi)置或/和外接有滅菌消毒裝置，傳遞區(qū)11與操作區(qū)12氣壓為負(fù)壓，操作區(qū)12設(shè)有至少一個(gè)設(shè)有操作孔4，通常成對(duì)設(shè)置。操作孔4內(nèi)設(shè)有的操作手套41，傳遞進(jìn)料門2與傳遞門3互鎖，即使用過程中打開一個(gè)門的同時(shí)，另外一個(gè)門將被鎖住。以確保藥物調(diào)配過程中所需的物品通過傳遞區(qū)11進(jìn)入隔離艙體操作區(qū)12內(nèi)，從而確保配制材料的潔凈與安全。

傳遞區(qū)11相對(duì)于操作區(qū)12氣壓為負(fù)壓。操作區(qū)氣流模式為負(fù)壓的定向氣流。以此保證其即使在物理防污染系統(tǒng)出現(xiàn)故障的情況下也能為操作人員及外部環(huán)境提供安全保障。操作區(qū)12、傳遞區(qū)11設(shè)有共用的進(jìn)風(fēng)風(fēng)機(jī)5；傳遞區(qū)11、操作區(qū)12均設(shè)有排風(fēng)風(fēng)機(jī)6。排風(fēng)風(fēng)機(jī)6或/和進(jìn)風(fēng)風(fēng)機(jī)5設(shè)有高效過濾器7，高效過濾器具體可采用H14級(jí)高效進(jìn)氣流過濾器，針對(duì)0.3μm以上顆粒系可以達(dá)到99.995%-99.999%截流效率。

為了便于使用，快速清除廢棄物，防止廢棄物堆積在隔離艙體內(nèi)，操作區(qū)12密封連接有廢棄物桶10，廢棄物桶可擱置在外置的托架上。操作區(qū)12內(nèi)設(shè)有至少一個(gè)用于懸掛物品的懸桿9，操作區(qū)12設(shè)有助力帶氣彈簧的操作大門15，操作孔4設(shè)置于操作大門15上。傳遞區(qū)11內(nèi)設(shè)有物料托盤8。

在使用過程中，操作區(qū)12和傳遞區(qū)11門密封均采用充氣密封：當(dāng)門關(guān)閉完全后，接近傳感器探測(cè)到關(guān)門已完成，將信號(hào)反饋給PLC，PLC控制對(duì)應(yīng)電磁閥打開，使壓縮空氣進(jìn)入密封條中，充氣的密封條將門與艙體間密封牢固；當(dāng)需要打開操作區(qū)12和傳遞區(qū)11的門時(shí)，只需要在觸摸屏上點(diǎn)擊對(duì)應(yīng)的開門按鈕，對(duì)應(yīng)充氣密封條就會(huì)自動(dòng)放氣，實(shí)現(xiàn)門和艙體間密封解鎖。另外操作大門15并配有氣彈簧，開門是可提供助力，這樣操作大門15可輕松方便完全打開，操作大門完全打開在配制操作完成后可對(duì)艙內(nèi)進(jìn)行徹底消毒和清潔操作。

內(nèi)置或/和外接有滅菌消毒裝置，消毒裝置可采用紫外燈、H2O2-FOG和汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。當(dāng)然也可通過隔離器艙體1所設(shè)的接口連接外置的滅菌裝置滅菌。本實(shí)施案例中，傳遞區(qū)11與操作區(qū)12均采用內(nèi)置的紫外燈13消毒滅菌。

本實(shí)用新型靜脈藥物調(diào)配操作步驟如下：

1、打開操作區(qū)12的傳遞進(jìn)料門2，升降的傳遞門3將被自動(dòng)鎖住，將靜脈藥物配制藥品和實(shí)驗(yàn)材料放入操作區(qū)的艙內(nèi)，關(guān)上操作傳遞進(jìn)料門2；

2、開啟艙內(nèi)紫外燈13，對(duì)艙內(nèi)進(jìn)行消毒，紫外線照射時(shí)間不小于半小時(shí)；

3、紫外燈13消毒完成后，開啟排風(fēng)風(fēng)機(jī)6或/和進(jìn)風(fēng)風(fēng)機(jī)5使隔離艙體內(nèi)構(gòu)成負(fù)壓層流模式，操作人員通過隔離艙體1操作區(qū)12操作孔內(nèi)的操作手套進(jìn)行靜脈藥物配制操作；

4、在靜脈藥物配制過程中，生物廢棄物可扔至生物廢棄物桶10中，使廢棄物不占空間；

5、操作區(qū)12在進(jìn)行配制操作過程中，如果有第二批次配制藥品或遺忘了配制材料需要進(jìn)入操作區(qū)12時(shí)，可進(jìn)行以下步驟，將需要進(jìn)入操作區(qū)12物品通過傳遞區(qū)11傳送至操作區(qū)12，具體步驟如下：（1）停止配制操作，打開傳遞區(qū)11傳遞艙進(jìn)料門2，將物品放置在物料托盤8內(nèi)；（2）開啟傳遞區(qū)紫外燈13，進(jìn)行大于半小時(shí)以上的紫外消毒；（3）紫外消毒后，打開傳遞區(qū)11和操作區(qū)12的升降傳遞門3，拖動(dòng)物料托盤8，將物品轉(zhuǎn)移至操作區(qū)12，取走物料托盤8中物品放置在操作區(qū)12合適的位置；（4）將物料托盤轉(zhuǎn)移至傳遞區(qū)11，關(guān)閉升降傳遞門3后，繼續(xù)進(jìn)行靜脈藥物配制操作。

6、藥物配重完成后，打開操作區(qū)12的操作大門15，傳遞區(qū)11的傳遞進(jìn)料門2，清潔操作區(qū)12、傳遞區(qū)11衛(wèi)生，處理生物廢棄物桶10中廢物，清潔完成后，關(guān)閉操作區(qū)12的操作大門15，傳遞區(qū)11的傳遞進(jìn)料門2，整個(gè)藥物調(diào)配過程完成。