生物處理容器管道系統和使用方法
【專利摘要】本發明公開了生物處理容器管道管理系統、包括該系統的搬運袋以及該系統的使用方法。
【專利說明】
生物處理容器管道系統和使用方法
技術領域
[0001]本發明公開了生物處理容器管道管理系統、包括該系統的搬運袋以及該系統的使用方法。
【背景技術】
[0002]生物反應器袋可以用管材和連接器進行包裝。某些生物反應器較大(例如大約1000L或更大)且笨重而難以搬運和/或豎立在搬運袋中。
[0003]本發明改善了現有技術中的至少一些缺陷。從以下的說明中，本發明的這些和其它優點將會變得明顯。

【發明內容】

[0004]本發明的實施例提供一種生物處理容器管道管理系統，其包括:(a)柔性的可膨脹的生物處理袋，該生物處理袋包括頂壁、底壁和相對的側壁，以在其中提供內部體積；(b)管道支撐件，該管道支撐件包括具有多個狹槽的板，其中管道支撐件附接到袋的壁；以及(C)多個中空管道，所述多個中空管道附接到袋并與袋的內部體積流體連通，其中管道保持在管道支撐件的狹槽中。
[0005]在另一個實施例中，用于生物處理袋的搬運袋，其包括:(a)隔室，該隔室用于接納生物處理容器管道管理系統，該生物處理容器管道管理系統包括生物處理袋和管道支撐件，該隔室包括至少一個梁(優選地為水平地布置的梁)；以及(b)管道管理框架，該管道管理框架能夠與生物處理容器管道管理系統的管道支撐件接合，其中管道管理框架附接到用于接納生物處理容器管道管理系統的隔室的梁，一旦管道管理框架與管道支撐件接合并且生物處理袋膨脹，管道管理框架就樞轉，以將多個管道引導到搬運袋上的期望位置。
[0006]在另一個實施例中，提供一種生物處理容器搬運袋系統，其包括:(a)生物處理容器管道管理系統，該生物處理容器管道管理系統包括生物處理袋和管道支撐件；(b)用于生物處理袋的搬運袋，該搬運袋還包括能夠與管道支撐件接合的管道管理框架，其中管道管理框架附接到搬運袋，一旦管道管理框架與管道支撐件接合并且生物處理袋膨脹，管道管理框架就樞轉，以將多個管道引導到搬運袋上的期望位置。
[0007]根據本發明實施例，將生物處理容器安裝在搬運袋上的方法，其包括:(a)將生物處理容器管道管理系統裝載在搬運袋中，該生物處理容器管道管理系統包括生物處理袋和管道支撐件，搬運袋包括能夠與管道支撐件接合的管道管理框架，其中管道管理框架附接到搬運袋，一旦管道管理框架與管道支撐件接合，當袋膨脹時，管道管理框架就樞轉，以將多個管道引導到搬運袋上的期望位置；以及(b)使生物處理容器袋膨脹，直到所述多個管道被引導到搬運袋上的期望位置。
【附圖說明】
[0008]圖1為根據本發明實施例的容納管道的生物處理容器管道管理系統的實施例的示意圖，其包括生物處理袋和管道支撐件，還示出了與管道支撐件接合的管道管理框架，其中管道管理系統插入到生物處理容器搬運袋系統的實施例中，該圖還示出了生物處理容器管道管理系統的操作，使得當袋膨脹時框架樞轉，并且管道已經被引導到搬運袋上的期望位置。
[0009]圖2為圖1所示的容納管道的生物處理容器管道管理系統的實施例的示意性透視圖，其包括生物處理袋和管道支撐件，還示出了附接到搬運袋的管道管理框架，其中生物處理袋沒有膨脹，并且管道管理框架沒有與管道支撐件接合。
[0010]圖3示出了圖2所示的生物處理容器系統和管道管理框架的示意性透視圖，其中管道管理框架與管道支撐件接合，并且袋部分地膨脹，使得框架樞轉。
[0011]圖4示出了圖3所示的生物處理容器系統和管道管理框架的后視圖，還示出了管道管理框架的插入在管道支撐件的短邊緣和較低長邊上的凹槽中的部分，還示出了包括安裝到框架的端部的樞軸，樞軸插入到相應的樞軸安裝塊中，以附接到搬運袋。
[0012]圖5示出了生物處理容器系統和管道管理框架的實施例的示意性透視圖，其中管道管理框架與管道支撐件接合，并且袋完全膨脹，使得管道已經被引導到期望位置。
[0013]圖6示出了用于管道支撐件的一種布置形式的分解圖，其包括2個面板和中間層。
【具體實施方式】
[0014]根據本發明的實施例，提供一種生物處理容器管道管理系統，其包括:(a)柔性的可膨脹的生物處理袋，該生物處理袋包括頂壁、底壁和相對的側壁，以在其中提供內部體積；(b)管道支撐件，該管道支撐件包括具有多個狹槽的板，其中管道支撐件附接到袋的壁；以及(C)多個中空管道，所述多個中空管道附接到袋并與袋的內部體積流體連通，其中管道保持在管道支撐件的狹槽中。在優選實施例中，管道支撐件附接到袋的側壁。
[0015]在系統的實施例中，管道支撐件包括第一面板和第二面板以及處于第一面板和第二面板之間的泡沫層。
[0016]在另一個實施例中，用于生物處理容器的搬運袋，其包括:(a)隔室，該隔室用于接納生物處理容器管道管理系統，該生物處理容器管道管理系統包括生物處理袋和管道支撐件，該隔室包括至少一個梁(優選地為水平地布置的梁)；以及(b)管道管理框架，該管道管理框架能夠與生物處理容器管道管理系統的管道支撐件接合，其中管道管理框架附接到用于接納生物處理容器管道管理系統的隔室的梁，一旦管道管理框架與管道支撐件接合并且生物處理袋膨脹，管道管理框架就樞轉，以將多個管道引導到搬運袋上的期望位置。
[0017]在另一個實施例中，提供一種生物處理容器搬運袋系統，其包括:(a)生物處理容器管道管理系統，該生物處理容器管道管理系統包括生物處理袋和管道支撐件；(b)用于生物處理袋的搬運袋，該搬運袋還包括能夠與管道支撐件接合的管道管理框架，其中管道管理框架附接到搬運袋，一旦管道管理框架與管道支撐件接合并且生物處理袋膨脹，管道管理框架就樞轉，以將多個管道引導到搬運袋上的期望位置。
[0018]根據本發明實施例，將生物處理袋安裝在搬運袋上的方法，其包括:(a)將生物處理容器管道管理系統裝載在搬運袋中，該生物處理容器管道管理系統包括生物處理袋和管道支撐件，搬運袋包括能夠與管道支撐件接合的管道管理框架，其中管道管理框架附接到搬運袋，一旦管道管理框架與管道支撐件接合，當袋膨脹時，管道管理框架就樞轉，以將多個管道引導到搬運袋上的期望位置；以及(b)使生物處理容器袋膨脹，直到所述多個管道被引導到搬運袋上的期望位置。
[0019]有利地，生物處理容器可以容易地填充，而只有很少的或者沒有皺折，管道可以有序地布置并定位在搬運袋上期望位置處，以便于使用。本發明的實施例適用于具有任何體積的生物處理容器，尤其適用于具有較大體積的袋，例如體積為至少大約500L或至少大約1000L或更大的袋。
[0020]以下將更詳細地描述本發明的各個組成部分，其中相似的部件具有相似的附圖標記。
[0021]圖1示意性地示出了生物處理容器管道管理系統1000的實施例，其包括:柔性的可膨脹的生物處理袋100(示出為未膨脹)，其具有限定了內部體積的壁;管道支撐件200，其包括具有多個狹槽的板，其中管道支撐件附接到袋的壁(示出為附接到側壁106);以及多個中空管道216B，其附接到袋并與袋的內部體積流體連通，其中管道保持在管道支撐件的狹槽中，管道的一個端部215’附接到袋。圖1還示出了與管道支撐件接合的管道管理框架300，其中管道管理系統插入到生物處理容器搬運袋500的袋接納隔室501中，框架300附接到搬運袋的袋接納隔室的梁502并且與管道支撐件接合，該圖還示出了生物處理容器管道管理系統的操作，使得當袋膨脹時框架300從位置300A樞轉到位置300B，并且管道已經被引導到搬運袋上的期望位置400。
[0022]圖2比圖1更詳細地、示意性地示出了生物處理容器管道管理系統1000的實施例，其包括:(a)柔性的可膨脹的生物處理袋100，其包括頂壁101、底壁102和相對的側壁103、104、105、106，以在其中提供內部體積；(b)管道支撐件200，其包括板210，該板包括多個狹槽215A，其中管道支撐件附接到袋的壁(示出為附接到側壁106);以及(c)多個中空管道216B，其附接到袋并與袋的內部體積流體連通，其中管道保持在管道支撐件的狹槽中。
[0023]如以下詳細地描述的，圖2(以及尤其是圖3-5)還示出了能夠與管道支撐件200接合的管道管理框架300，框架300還包括安裝到框架的端部301、302上的樞軸311和312，樞軸插入到相應的樞軸安裝塊321和322中，其中管道管理框架能夠附接到搬運袋500，一旦框架與管道支撐件接合并且袋膨脹，框架就樞轉，以將支撐件和多個保持的管道引導到搬運袋上的期望位置。
[0024]根據圖3所示的實施例，管道管理框架300與管道支撐件200接合，袋100部分地膨脹，框架樞轉，以將管道支撐件和多個管道朝向搬運袋上的期望位置引導。
[0025]圖1和5示出了管道管理系統1000的完全膨脹的袋50，其中管道216B已經被引導到搬運袋500上的期望位置400。
[0026]圖6示出了管道支撐件200的示意性布置形式的分解圖，其中板210包括上部面板211和下部面板212以及處于面板之間的中間層213。在該示例性布置形式中，中間層213的寬度和長度比面板211和212短，以在支撐件的短邊緣和長邊的下端部上提供凹槽，以用于插入管道管理框架的各部分(例如如圖4所示)。
[0027]多種材料適用于管道管理框架300(例如，塑料或金屬)，框架可以是中空的、管狀的或實心的，并且可以具有任何橫截面形狀(例如，圓形、橢圓形、正方形或六邊形)。
[0028]雖然所示的實施例示出了兩個樞軸311、312，每個樞軸安裝到管道管理框架的端部，但是管道管理框架可以設置有單個或多于兩個的樞軸。如果使用單個樞軸，那么其可以居中地定位，或者相對于中心線偏移。
[0029]在所示的實施例中，每個樞軸311、312插入到單獨的樞軸安裝塊321、322中，并且樞軸安裝塊可以由多種材料(例如塑料或金屬)制成。優選地，每個樞軸安裝塊包括轉動阻尼器，以允許框架從豎直位置緩慢下降，例如以改善使用期間的安全性。
[0030]管道管理框架300可以在多個位置處、利用單個或者兩個或更多個如上所述的樞軸安裝塊附接到搬運袋500。通常，管道管理框架附接到搬運袋中的梁，在圖1所示的搬運袋500的實施例中，該梁示出為隔室501中的水平布置的梁。
[0031]生物處理容器100(或生物容器或生物處理袋)是柔性的(例如，塑料)，可以具有任何合適的形狀(例如，圓柱形(具有例如單個連續側壁)、正方形或矩形)，并且在圖中示出為具有多個側壁的大致矩形立方體形狀。
[0032]通常，如圖2、3和5所示，生物處理容器包括推進器800。合適的推進器是本領域中已知的。
[0033]生物處理袋可以具有任何適合數量和位置的管道(導管)、端口和流動控制裝置(例如，閥和/或夾鉗)(端口和流動控制裝置未示出)。額外的端口可以包括例如任何以下端口中的一個或多個:液體入口端口、氣體入口端口、氣體出口端口、粉末入口端口、酸/堿入口端口、探針端口和/或樣品端口。合適的袋材料、管道、端口和流動控制裝置是本領域中已知的。
[0034]根據本發明的實施例可以處理和/或制備(包括混合)各種流體。應用包括例如細胞培養(例如，包括懸浮和附著細胞系的批料和分批補料操作)，制備無菌流體以用于藥物和/或生物醫藥工業，包括藥品、疫苗和靜脈內液、含抗體和/或蛋白質的流體、和/或用于食物和飲料工業的流體。根據本發明實施例混合的流體還可以例如用作介質和/或緩沖劑，例如色譜緩沖劑。
[0035]例如，制備用于生物處理的混合流體的方法包括:(a)使待與穿過一個或多個端口的流體混合的至少一種流體和至少一種成分進入膨脹的生物容器的實施例；以及(b)使推進器旋轉，將待與流體混合的所述至少一種流體和所述至少一種成分混合，形成可以根據期望使用的混合流體。
[0036]以下的實例進一步示出了本發明，但是這些實例當然不應當被理解為以任何方式限制本發明的范圍。
[0037]實例
[0038]該例子示出了搬運袋中的生物處理容器管道管理系統的實施例的操作，其中1000L的生物處理袋容易地填充，只有很少的或者沒有皺折，管道可以有序地布置且定位在搬運袋上的期望位置處。包括柔性的、可膨脹的生物處理袋和推進器的生物處理容器管道管理系統放置在搬運袋中，使得推進器殼體的下部部分穿過搬運袋的底板中的開口。
[0039]管道管理框架由管狀不銹鋼制成，并且能夠樞轉地安裝在搬運袋的水平布置的梁上。管道管理支撐件具有上部和下部聚合物(高密度聚乙烯(HDPE))面板，在聚合物面板之間連接有聚乙烯泡沫層。泡沫層的寬度和長度比面板的寬度和長度短，以在支撐件的短邊緣和下部長邊上提供“凹入凹槽”，以用于插入管道管理框架的各部分。
[0040]附接到搬運袋的管道管理框架向下樞轉，借助于框架的各部分插入到管道支撐件的凹入凹槽中，框架與管道支撐件接合。
[0041]當空氣穿過無菌通風過濾器并穿過袋的底部處的端口時，袋膨脹。袋膨脹且框架樞轉大約90°，使得管道到達搬運袋中的對應“切口”處的期望位置。
[0042]本文所引用的所有參考文獻，包括公開、專利申請和專利，通過參考并入本文，就像每篇參考文獻單獨地且具體地通過參考而并入且其全文列在本文中。
[0043]在描述本發明的內容中(尤其是在以下權利要求的內容中)使用術語“一”和“該”和“至少一個”以及類似表達被認為是覆蓋單數和復數形式，除非文中另有說明或者明顯與內容相矛盾。使用后面跟隨一個或多個項目列表的術語“至少一個”(例如A和B中的至少一個)指的是從所列的項目中選擇一個項目(A或B)或者所列的項目中的兩個或更多個的任何組合(A和B)，除非本文中另外指明或者本文中清楚地表示出相反的意義。術語“包括”、“具有”、“包含”和“含有”被認為是開放性的術語(即意思是“包括但不限于”)，除非另有說明。本文中數值范圍的描述僅僅是用作單獨參考落在范圍內的每個單獨值的簡化方法，除非本文另外指明，并且每個單獨的值并入到說明中就像其在本文中被單獨引用。本文所述的所有方法可以以任何合適的順序進行，除非本文另外指明，或者明顯與內容矛盾。本文所提供的任何和所有實例或示例性語言(如“例如”)的使用僅僅只是為了更好地闡明本發明，并且不是對本發明的范圍的限制，除非另外指明。說明書中的語言不應當被認為是表明任何未提及的元件對本發明的實施是必要的。
[0044]這里描述了本發明的優選實施例，包括發明人已知的實施本發明的最佳模式。在閱讀前述說明的情況下這些優選實施例的變化對本領域普通技術人員而言是明顯的。發明人期望技術人員適當地采用這樣的變化，并且發明人期望以除了本文具體描述以外的方式來實施本發明。因此，本發明包括法律所允許的所附權利要求中引用的主題的所有修改和等效。此外，上述元件在其所有可能變化中的任何組合都被本發明所涵蓋，除非本文另外指明，或者明顯與內容矛盾。
【主權項】
1.一種生物處理容器管道管理系統，其包括: (a)柔性的可膨脹的生物處理袋，該生物處理袋包括頂壁、底壁和相對的側壁，以在其中提供內部體積； (b)管道支撐件，該管道支撐件包括具有多個狹槽的板，其中管道支撐件附接到袋的壁；以及 (C)多個中空管道，所述多個中空管道附接到袋并與袋的內部體積流體連通，其中管道保持在管道支撐件的狹槽中。2.根據權利要求1所述的生物處理容器管道管理系統，其中管道支撐件包括第一面板和第二面板以及處于第一面板和第二面板之間的泡沫層。3.根據權利要求1或2所述的生物處理容器管道管理系統，其中生物處理袋的體積為至少大約500L。4.一種生物處理容器搬運袋系統，其包括: (a)根據權利要求1-3中任一項所述的生物處理容器管道管理系統，該生物處理容器管道管理系統包括生物處理袋和管道支撐件； (b)用于生物處理袋的搬運袋，該搬運袋還包括能夠與管道支撐件接合的管道管理框架，其中管道管理框架附接到搬運袋，一旦管道管理框架與管道支撐件接合并且生物處理袋膨脹，管道管理框架就樞轉，以將多個管道引導到搬運袋上的期望位置。5.一種將生物處理袋安裝在搬運袋上的方法，其包括: (a)將根據權利要求1-3中任一項所述的生物處理容器管道管理系統裝載在搬運袋中，該生物處理容器管道管理系統包括生物處理袋和管道支撐件，搬運袋包括能夠與管道支撐件接合的管道管理框架，其中管道管理框架附接到搬運袋，一旦管道管理框架與管道支撐件接合，當袋膨脹時，管道管理框架就樞轉，以將多個管道引導到搬運袋上的期望位置；以及 (b)使生物處理容器袋膨脹，直到所述多個管道被引導到搬運袋上的期望位置。6.一種用于生物處理袋的搬運袋，其包括: (a)隔室，該隔室用于接納根據權利要求1-3中任一項所述的生物處理容器管道管理系統，該生物處理容器管道管理系統包括生物處理袋和管道支撐件，該隔室包括至少一個梁；以及 (b)管道管理框架，該管道管理框架能夠與生物處理容器管道管理系統的管道支撐件接合，其中管道管理框架附接到用于接納生物處理容器管道管理系統的隔室的梁，一旦管道管理框架與管道支撐件接合并且生物處理袋膨脹，管道管理框架就樞轉，以將多個管道引導到搬運袋上的期望位置。
【文檔編號】C12M1/00GK106047657SQ201610111705
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年2月29日 公開號201610111705.X, CN 106047657 A, CN 106047657A, CN 201610111705, CN-A-106047657, CN106047657 A, CN106047657A, CN201610111705, CN201610111705.X
【發明人】M·B·西爾, N·L·尤沃德
【申請人】帕爾公司