專利名稱：一種基于藥用包裝的五層共擠復(fù)合膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種復(fù)合膜，特別是指藥用包裝上使用的五層共擠復(fù)合膜。
背景技術(shù)：
藥品包裝用非PVC多層共擠復(fù)合膜是ー種直接用于輸液包裝的新材料，是隨人們生活、健康水平提高和對輸液給藥方式安全需要而產(chǎn)生的新產(chǎn)品。該產(chǎn)品具有技術(shù)集成度高、關(guān)鍵技術(shù)適用面廣、經(jīng)濟(jì)附加值高和市場需求量大的特點(diǎn)，它的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，不僅可以為我市薄膜行業(yè)的發(fā)展提供新的增長點(diǎn)，而且開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)在薄膜行業(yè)有極高的推廣應(yīng)用價(jià)值和推廣應(yīng)用范圍，可以給薄膜加工行業(yè)以新鮮的活力。目前國內(nèi)外輸液包裝有玻璃瓶，塑料瓶和塑料袋三種型式。玻璃瓶輸液在人類醫(yī)藥史上發(fā)揮過巨大作用，但由于其存在易破損，不便于工作運(yùn)輸，倉儲(chǔ)體積大，在使用過程 中需要向藥液中引入空氣，空氣中的灰塵，微生物很容易污染藥液等缺點(diǎn)，正逐漸被淘汰。PVC塑料瓶(袋)包裝比玻璃瓶包裝是一大進(jìn)步，但其在使用過程中由于增塑劑等助劑導(dǎo)致藥液被二次污染，給臨床用藥帶來潛在安全隱患。特別是PVC膜生產(chǎn)過程中加入的增塑劑(DEHP)是ー種有害物質(zhì)，嚴(yán)重危害人體健康，因而國家藥品監(jiān)瞀管理局已明令限制使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供了一種滿足醫(yī)用輸液袋包裝的ー些基本要求，如熱封性能、可印刷性、耐121°C蒸煮、透明度及高(抗沖擊)強(qiáng)度的，低抽出，低吸附，相容性安全，具有自粘性新型的基于藥用包裝的五層共擠復(fù)合膜。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案，ー種基于藥用包裝的五層共擠復(fù)合膜，其特征在于包括有一層改性聚酰胺、第一和第二兩層改性線性低密度聚こ烯以及第一和第二兩層黏結(jié)層，其中改性聚酰胺層位于中間，兩層改性線性低密度聚こ烯位于改性聚酰胺層的兩側(cè)，第一層黏結(jié)層位于第一層改性線性低密度聚こ烯層和改性聚酰胺層之間，第二層黏結(jié)層位于第二層改性線性低密度聚こ烯層和改性聚酰胺層之間，兩層黏結(jié)層分別與對應(yīng)層的改性線性低密度聚こ烯層和改性聚酰胺層分別構(gòu)成粘貼配合。通過采用上述方案，兩側(cè)的改性的線性低密度聚こ烯的作用是來提高化學(xué)穩(wěn)定性，擴(kuò)大熱封溫度范圍，保證生物相容性，對藥液沒有影響；中間層采用改性聚酰胺，起到阻隔增強(qiáng)的作用。本發(fā)明的進(jìn)ー步設(shè)置是所述改性線性低密度聚こ烯層中添加有改性こ烯/丙烯聚合物或添加鏈間共聚物單體分布均勻的茂金屬聚烯烴材料；所述黏結(jié)層用馬來酸或改性的聚烯烴制成的；所述第一層改性線性低密度聚こ烯層厚度20-30 μ m，與第一層改性線性低密度聚こ烯層相鄰的第一層黏結(jié)層厚度5-15 μ m,改性聚酰胺層厚度55-65 μ m,第二層改性線性低密度聚こ烯層厚度35-45 μ m，與第二層改性線性低密度聚こ烯層相鄰的黏結(jié)層厚度60-70 μ m;所述第一層改性線性低密度聚こ烯層、第一層黏結(jié)層、改性聚酰胺層、第ニ層黏結(jié)層和第二層改性線性低密度聚こ烯層的質(zhì)量比為(11-15) : (3-7) : (27-31):(31-35) : (18-22)。通過采用上述方案，使材料的改性和選擇上實(shí)現(xiàn)性能和價(jià)格的優(yōu)化，價(jià)格較低的通用聚烯烴材料實(shí)施物理和化學(xué)功能改性入手，在充分掌握功能化和高性能化的材料生物相容性的基礎(chǔ)上，對產(chǎn)品進(jìn)行組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使共擠復(fù)合后性能完全達(dá)到醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)Πb材料的指標(biāo)要求，如高阻隔、衛(wèi)生性，耐溫性、耐寒性強(qiáng)度等方面的要求。


圖I是本發(fā)明實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式如圖I所示，ー種基于藥用包裝的五層共擠復(fù)合膜，包括有一層改性聚酰胺3、第 一和第二兩層改性線性低密度聚こ烯1、5以及第一和第二兩層黏結(jié)層2、4，其中改性聚酰胺層3位于中間，兩層改性線性低密度聚こ烯1、5位于改性聚酰胺層3的兩側(cè)，第一層黏結(jié)層2位于第一層改性線性低密度聚こ烯層I和改性聚酰胺層3之間，第二層黏結(jié)層4位于第二層改性線性低密度聚こ烯層5和改性聚酰胺層之間3，兩層黏結(jié)層2、4分別與對應(yīng)層的改性線性低密度聚こ烯層和改性聚酰胺層3分別構(gòu)成粘貼配合。通過采用上述方案，兩側(cè)的改性的線性低密度聚こ烯1、5的作用是來提高化學(xué)穩(wěn)定性，擴(kuò)大熱封溫度范圍，保證生物相容性，對藥液沒有影響；中間層采用改性聚酰胺3，起到阻隔增強(qiáng)的作用。在本發(fā)明實(shí)施例一中，所述改性線性低密度聚こ烯層1、5中添加有改性こ烯/丙烯聚合物或添加鏈間共聚物單體分布均勻的茂金屬聚烯烴材料；所述黏結(jié)層2、4用馬來酸或改性的聚烯烴制成的。所述第一層改性線性低密度聚こ烯層I厚度20 μ m,與第一層改性線性低密度聚こ烯層I相鄰的第一層黏結(jié)層2厚度5 μ m，改性聚酰胺層3厚度55 μ m,第二層改性線性低密度聚こ烯層5厚度35 μ m,與第二層改性線性低密度聚こ烯層5相鄰的黏結(jié)層4厚度60 μ m ;所述第一層改性線性低密度聚こ烯層I、第一層黏結(jié)層2、改性聚酰胺層3、第二層黏結(jié)層4和第二層改性線性低密度聚こ烯層5的質(zhì)量比為11:3:27:31:18。在本發(fā)明實(shí)施例ニ中，所述改性線性低密度聚こ烯層1、5中添加有改性こ烯/丙烯聚合物或添加鏈間共聚物單體分布均勻的茂金屬聚烯烴材料；所述黏結(jié)層2、4用馬來酸或改性的聚烯烴制成的。所述第一層改性線性低密度聚こ烯層I厚度25 μ m,與第一層改性線性低密度聚こ烯層I相鄰的第一層黏結(jié)層2厚度10 μ m,改性聚酰胺層3厚度60 μ m，第ニ層改性線性低密度聚こ烯層5厚度40 μ m,與第二層改性線性低密度聚こ烯層5相鄰的黏結(jié)層4厚度65 μ m ;所述第一層改性線性低密度聚こ烯層I、第一層黏結(jié)層2、改性聚酰胺層3、第二層黏結(jié)層4和第二層改性線性低密度聚こ烯層5的質(zhì)量比為13:5:29:33:20。在本發(fā)明實(shí)施例三中，所述改性線性低密度聚こ烯層1、5中添加有改性こ烯/丙烯聚合物或添加鏈間共聚物單體分布均勻的茂金屬聚烯烴材料；所述黏結(jié)層2、4用馬來酸或改性的聚烯烴制成的。所述第一層改性線性低密度聚こ烯層I厚度30 μ m,與第一層改性線性低密度聚こ烯層I相鄰的第一層黏結(jié)層2厚度15 μ m,改性聚酰胺層3厚度65 μ m，第ニ層改性線性低密度聚こ烯層5厚度45 μ m,與第二層改性線性低密度聚こ烯層5相鄰的黏結(jié)層4厚度70 μ m ;所述第一層改性線性低密度聚こ烯層I、第一層黏結(jié)層2、改性聚酰胺層
3、第二層黏結(jié)層4和第二層改性線性低密度聚こ烯層5的質(zhì)量比為15: 7: 31: 35: 22。
對上述三個(gè)實(shí)施例通過實(shí)驗(yàn)得到如下技術(shù)數(shù)據(jù)
(1)、水蒸氣透過量小于5.Og/ Cm2 · 24h)；
(2)、氧氣透過量小于1200cm3/( m2 · 24h · O. IMpa)；
(3)、氮?dú)馔高^量小于600 cm3/( m2 · 24h · O. IMpa)；
(4)、拉伸強(qiáng)度縱向、橫向均不低于25Mpa；
(5)、熱合強(qiáng)度不低于21N/15mm；
(6)、透光率:不低于75%;
(7)、有害金屬(銅、鎘、鉻、鉛、錫、鋇)小于百萬分之三；
(8)、細(xì)菌內(nèi)毒素:小于O.25EU/ml ；
(9)、細(xì)胞毒性相對增殖度不過2級(jí)；
(10)、致敏反應(yīng)小于I度；
(11)、皮內(nèi)刺激試驗(yàn)無急性全身毒性反應(yīng)；
(12)、溶血試驗(yàn)溶血率小于5%；
(13)、熾灼殘?jiān)z留殘?jiān)∮贠.05%。
權(quán)利要求
1.ー種基于藥用包裝的五層共擠復(fù)合膜，其特征在于包括有一層改性聚酰胺、第一和第二兩層改性線性低密度聚こ烯以及第一和第二兩層黏結(jié)層，其中改性聚酰胺層位于中間，兩層改性線性低密度聚こ烯位于改性聚酰胺層的兩側(cè)，第一層黏結(jié)層位于第一層改性線性低密度聚こ烯層和改性聚酰胺層之間，第二層黏結(jié)層位于第二層改性線性低密度聚こ烯層和改性聚酰胺層之間，兩層黏結(jié)層分別與對應(yīng)層的改性線性低密度聚こ烯層和改性聚酰胺層分別構(gòu)成粘貼配合。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述基于藥用包裝的五層共擠復(fù)合膜，其特征在于所述改性線性低密度聚こ烯層中添加有改性こ烯/丙烯聚合物或添加鏈間共聚物單體分布均勻的茂金屬聚烯烴材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述基于藥用包裝的五層共擠復(fù)合膜，其特征在于所述黏結(jié)層用馬來酸或改性的聚烯烴制成的。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述基于藥用包裝的五層共擠復(fù)合膜，其特征在于所述第一層改性線性低密度聚こ烯層厚度20-30 y m，與第一層改性線性低密度聚こ烯層相鄰的第一層黏結(jié)層厚度5-15 u m,改性聚酰胺層厚度55-65 u m,第二層改性線性低密度聚こ烯層厚度35-45 u m,與第二層改性線性低密度聚こ烯層相鄰的黏結(jié)層厚度60-70 u m。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述基于藥用包裝的五層共擠復(fù)合膜，其特征在于所述第一層改性線性低密度聚こ烯層、第一層黏結(jié)層、改性聚酰胺層、第二層黏結(jié)層和第二層改性線性低密度聚こ烯層的質(zhì)量比為(11-15) : (3-7) : (27-31) : (31-35) : (18-22)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種復(fù)合膜，特別是指藥用包裝上使用的五層共擠復(fù)合膜。本發(fā)明采用如下技術(shù)方案，一種基于藥用包裝的五層共擠復(fù)合膜，其特征在于包括有一層改性聚酰胺、兩層改性線性低密度聚乙烯和兩層黏結(jié)層，其中改性聚酰胺層位于中間，兩層改性線性低密度聚乙烯位于改性聚酰胺層的兩側(cè)，黏結(jié)層位于改性線性低密度聚乙烯層和改性聚酰胺層之間且與改性線性低密度聚乙烯層和改性聚酰胺層分別構(gòu)成粘貼配合。通過采用上述方案，本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供了一種滿足醫(yī)用輸液袋包裝的一些基本要求，如熱封性能、可印刷性、耐121℃蒸煮、透明度及(抗沖擊)強(qiáng)度的新型的基于藥用包裝的五層共擠復(fù)合膜。
文檔編號(hào)B65D65/40GK102837475SQ20121031845
公開日2012年12月26日 申請日期2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月31日
發(fā)明者蔡友弟 申請人:瑞安市高分子材料研究院有限公司