專利名稱：通絡藥酒的制作方法
技術領域：
本發明提供一種治療風寒濕痹、關節腫痛的純中藥外用酊劑-通絡藥酒，屬于中醫藥學技術領域。
背景技術：
風濕性關節炎和類風濕關節炎均以關節受累為主、多伴有全身表現，但二者在許多方面有不同之處。如風濕性關節炎以5--15歲多發，發病較急，以膝、踝和肘等大關節的游走性紅、腫、熱、痛為主；病程短、無晨僵；治療后不遺留畸形；血清抗鏈O升高及類風濕因子陰性；關節X線片檢查無異常。而類風濕關節炎的發病年齡多在30---50歲，女性多見，發病較慢；主要表現為四肢大小關節對稱性、進行性和畸形性病變，腫脹關節不伴紅、熱；晨僵明顯；抗鏈O正常，類風濕因子陽性；關節X線檢查有明顯異常。
風濕性關節炎和類風濕關節炎是兩種完全不同的關節疾病，治療方法、病程和轉歸均不盡相同，臨床上要明確區分開。
上述疾病，多發在環境潮濕，氣候寒冷，陰雨天氣，過度疲勞，精神刺激及生活不規律等因素的情況下發病。傳統的治療方法，多采用皮質激素類藥物(如強地松、地塞米松、氫化可的松)或非皮質激素類藥物(如阿斯匹林、消炎痛、布洛芬、萘普生、炎痛喜康和扶他林)治療，短期效果雖然明顯，但易復發而且副作用大，給患者帶來不必要的痛苦。
根據有關資料記載總的有以下幾種副作用1、過敏反應如過敏性皮炎，表現有丘疹，斑丘疹，蕁麻疹，水皰，粘膜糜爛，固定性藥疹，紅皮病，剝脫性皮炎及藥物熱。
2、胃腸道反應表現納差，呃逆，惡心，嘔吐，上腹疼痛，嚴重者出現消化道潰瘍、出血，甚至穿孔。
3、血液系統表現為貧血，白細胞減少，血小板減少或再生障礙性貧血。
4、水鈉潴留出現浮腫，尿少，頭暈，高血壓及心悸等。
5、聽力障礙表現耳鳴，聽力下降，眼球震顫6、肝功能損害如谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶增高，黃疸，甚至急性中毒性肝炎。
7、腎臟可引起間質性腎炎，腎乳頭壞死，腎功能異常，血尿素氮及肌酐水平升高以及尿常規檢查發現血細胞、管型或蛋白尿等。
8、神經系統可引起頭暈，頭痛，耳鳴，周圍神經炎，味覺異常，或無菌性腦膜炎。

發明內容
本發明提供一種治療風寒濕痹、關節腫痛的純中藥外用酊劑，無毒副作用，療效顯著。根據內病外治的理論，采用噴涂或涂擦的治療方法，對病患進行治療，從而達到通經活絡、驅風散寒、活血化瘀、消腫止痛，安全有效的目的。
本發明的解決方案基于我國中醫藥學對風濕性關節炎、類風濕關節炎、肩周炎的發病機理及治療原則，參考現代中醫學理論，選用上等名貴中草藥配伍，按中醫藥學理論組方，經嚴格篩選，采用傳統與現代相結合的工藝流程精制而成。
以下用量均為重量份，基本配方如下路路通 2.0-3.0 一口盅2.0-3.0 五加皮 1.0-2.0獨 活 1.0-2.0 川 芎1.0-2.0 威靈仙 1.0~2.0尋骨風 0.5-1.0 川 烏0.5-1.0 馬錢子 0.2-0.5本發明的優選配方按重量份數比為路路通 2.0-2.5 一口盅2.0-2.5 五加皮 1.0-1.5
獨 活1.0-1.5 川芎 1.0-1.5 威靈仙 1.0-1.5尋骨風0.5-1.0 川烏 0.5-1.0 馬錢子 0.2-0.5具體炮制工藝包括以下步聚分別取路路通、一口盅、五加皮、獨活、川芎、威靈仙、尋骨風、川烏、馬錢子，將其粉碎成段塊狀、混合均勻，用水浸濕加乙醇密封浸漬7-10天，經過濾沉淀后，加適量香精裝瓶即得本發明產品。
方解與藥理分析本發明所用九味中草藥、獨活、川烏、威靈仙、尋骨風，性溫辛、具有祛風濕、通經絡、消痹痛之功效；路路通、一口盅、五加皮、除具有除風濕的共性外，還各有其個性，路路通其性大能通十二經穴，五加皮具有強筋壯骨之功效，川芎具有活血行氣、旁通絡脈、祛風止痛之功效；馬錢子，性味苦寒、有大毒，用于風濕頑痹，有較強的開通經絡，透達關節而止痛的作用。
上述各味諸藥君臣佐使，相須配伍，剛柔相濟，標本兼治，從而達到通經活絡，祛風除濕，散寒通痹，活血化瘀，消腫止痛的奇效。
適應癥包括風濕性關節炎、類風濕性關節炎、肩周炎、腰腿疼痛。
用法用量外用噴涂或涂擦.將患處洗凈擦干，噴擦本品日/2-3次，7天為一個療程。
注意事項(1)用藥期間，患者注意適度休息，加強營養、補充足夠的液體和多種維生素，保持精神愉快，要有充分的睡眠時間。
(2)孕婦及兒童不宜使用。
(3)皮膚破潰或繼發感染者禁用。
(4)將本品置于兒童不能接觸的地方。
(5)過敏體質者慎用，對本品過敏者禁用。
本發明的積極效果在于是純中藥外用酊劑，具有使用方便、療效顯著、安全可靠等特點。消除了口服抗風濕藥易于產生副作用的弊病。由于配伍得當，選料精細，君臣佐使，相輔相乘，臨床應用癥狀消失迅速，堅持按療程治療，治愈后無反彈現象。
為表明本發明藥物的治療效果，入選108例臨床患者，采用本發明藥品進行治療，通過系統臨床觀察進行醫學統計分析總結如下一、診斷標準風濕性關節炎、類風濕性關節炎、肩周炎是一種常見病多發病。
風濕性關節炎起病較急，受累關節以大關節為主，開始侵及下肢關節者占85％，膝和踝最為常見，其次為肩肘和腕，手和足的小關節少見，關節病變是多發性和游走性，關節局部炎癥明顯，表現有紅、腫、熱、痛、壓痛及活動受限，治療及時不留后遺癥。
類風濕關節炎，發病較慢，主要表現為四肢大小關節對稱性病變。如不及時治療容易遺留骨關節變形等后遺癥。
肩周炎發病也較緩慢，一般患者在不知不覺中疼痛逐漸加重，最后導致活動受限屈伸不利。
二、病例選擇標準在扶余縣人民醫院風濕病門診選擇中青年男女患者分別試用本發明藥品進行臨床對比觀察。
三、試驗方法1、病案管理，按要求為試驗組和對照組患者建立檔案對治療過程中的病情變化進行詳細記錄，實行規范化、科學化管理。
2、認真觀察在試驗過程中，主治醫生對參與試驗的患者按療程分別用藥，一個療程(7天)觀察患者是否癥狀完全消失，再停藥一周，觀察患者癥狀有無反彈現象。
四、療效判斷1、痊愈用藥后病癥逐漸好轉恢復正常，停藥數日不復發。
2、有效用藥后病癥開始好轉并逐漸消失。
3、顯效用藥后病癥有所緩解。
4、無效用藥后病癥未緩解。
由于每個患者的病情輕重不一，因此，療程長短也不盡相同。對試驗組與對照組患者療效進行觀察，按療效判斷標準，通過醫學統計方法進行統計處理。
結果如表試驗組

對照組臨床觀察試驗情況表

從以上試驗結果可以看出試驗組和對照組治療情況，試驗組治愈率及總有效率均高于對照組，無效率比對照組低8個百分點。
經臨床證明，本發明的純中藥外用酊劑---通絡藥酒，對治療風濕性關節炎有效率為93％；對治療類風濕關節炎有效率為90％；對治療肩周炎有效率為96％；是目前采用內病外治的首選藥品。
具體實施例方式
例1分別取路路通150g 一口盅150g 五加皮50g獨 活50g 川 芎100g 威靈仙50g尋骨風30g 川 烏30g 馬錢子10g例2分別取路路通200g 一口盅200g 五加皮100g獨 活100g 川 芎100g 威靈仙100g尋骨風50g 川 烏50g 馬錢子20g例3分別取路路通250g 一口盅250g 五加皮150g獨 活150g 川 芎150g 威靈仙150g尋骨風80g 川 烏80g 馬錢子30g
權利要求
1.一種治療風寒濕痹、關節腫痛的純中藥外用酊劑—通絡藥酒，其特征在于是由下述原料按重量份比制成純中藥品外用酊劑獨 活1.0～1.5 川 烏0.5～1.0 威靈仙1.0～1.5路路通2.0～2.5 一口盅2.0～2.5 川 芎1.0～1.5五加皮1.0～1.5 尋骨風0.8～1.0 馬錢子0.2～0.3
2.根據權利要求1所述的外用酊劑，其輔料特征在于由下述各原料重量份比為乙醇10～15 香精0.005～0.008
全文摘要
本發明公開一種治療風寒濕痹、關節腫痛的純中藥外用酊劑—通絡藥酒，屬中醫藥學技術領域。按中醫藥學理論組方，經嚴格篩選，選用優質的路路通、一口盅、五加皮、獨活、川芎、威靈仙、尋骨風、川烏、馬錢子，采用傳統與現代技術相結合的工藝流程精制而成，具體實施方案將上述諸味中草藥粉碎成約1厘米左右的段塊狀，用水浸濕，加乙醇密封浸泡7－10天，過濾沉淀后再加放適量香精，分裝在塑料制品瓶內。本發明具有通經活絡，祛風散寒、活血化瘀，消腫止痛的功效，臨床應用療效顯著，證狀消失迅速，治愈后無反彈現象。適應癥風濕性關節炎、類風濕關節炎、肩周炎，對跌打損傷及因風寒引起的其他腫痛病癥也有很好的療效。
文檔編號C12G3/04GK1759864SQ20041001100
公開日2006年4月19日 申請日期2004年7月26日 優先權日2004年7月26日
發明者姜鳳閣 申請人:姜鳳閣