專利名稱：：一種具有增加骨密度功能的保健食品的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種具有增加骨密度功能的保健食品。
背景技術：
：骨質疏松癥是一個世界范圍的、越來越引起人們重視的健康問題。目前全世界約2億人患有骨質疏松，其發病率己躍居常見病、多發病的第七位。最新研究表明，在我國一直被認為是老年人特有疾病的骨質疏松癥，實際上在兒童時期就已存在。特別需要強調的是，目前醫學上還未有安全而有效的根治方法，幫助已疏松的骨骼恢復原狀，因此，正確認識、早期預防顯得尤為重要。隨著人口老齡化曰趨明顯，作為中老年多發的退行性疾病一骨質疏松癥及其并發癥，已成為嚴重危害中老年人健康的常見病、多發病。據我國部分省市統計，60歲以上的老年人骨質疏松癥發病率約為59.89%。每年因骨質疏松癥而并發骨折的發病率約為9.6%，并有逐年增高的趨勢。目前，市場上的增加骨密度的保健食品，大多數的組方通過補鈣或者通過內分泌而促進鈣的吸收從而達到增加骨密度的目的；少數的幾個產品也通過添加氨基葡萄糖和硫酸軟骨素，來達到改善關節的目的來達到增加骨密度，整個市場上增加骨密度的產品組方相對較為單一、作用途徑也較為單一，已經不能滿足人們的需要。
發明內容本發明的目的在于提供一種具有增加骨密度功能的保健食品，該保健食品各種成分合理組方、配合共用，通過多種途徑、多層次達到增強骨密度的保健功能。本發明提供的具有增加骨密度功能的保健食品由下述重量份配比的活性組分制備而成黃芪20400杜仲5200骨碎補5150鹽酸氨基葡萄糖10200大豆異黃酮5200膠原蛋白2100。制備本發明保健食品的活性組分的優選重量份配比是黃芭150250杜仲30150骨碎補30120鹽酸氨基葡萄糖50150大豆異黃酮30150膠原蛋白1560。制備本發明保健食品的活性組分的最佳重量份配比是黃芪200杜仲75骨碎補60鹽酸氨基葡萄糖100大豆異黃酮75膠原蛋白30。上述具有增加骨密度功能的保健食品，通過常規工藝，可以制成藥劑學上所說的多種劑型，如膠囊劑、片劑、粉劑或顆粒劑等。上述組分中，杜仲甘溫入肝腎，為治腰痛之要藥，有補益肝腎，強壯筋骨之效；骨碎補甘溫入肝腎，有溫補腎陽，強筋壯骨，活血續筋之功。"腎為先天之本"，故二藥合用，可共補"先天"之虛損。然先天之本有賴于后天之培養，"脾為后天之本"，故方中又加入黃芪，補氣健脾，充養后天并資養先天。全方脾腎雙補，先天后天相互資助，共收補益肝腎，強壯筋骨，活血續筋，益氣健脾之效。大豆異黃酮是大豆生長中形成的一類次生代謝產物，是生物黃酮中的一種，因為它與雌激素的分子結構非常相似，其化學結構與雌激素十分相似，具有弱雌激素樣作用。研究表明，大豆異黃酮可調節骨代謝，防止鈣等礦物質從骨骼中流失，促進骨骼形成，從而改善骨密度。氨基葡萄糖是人類關節間潤滑結締組織的主要成分，是修復關節軟骨、提高關節滑液的粘性和改善關節軟骨的代謝的必需物質。此外，氨基葡萄糖尚可舒緩關節炎引起的疼痛，具有明顯的消炎鎮痛作用，且不會引起副作用。現在，天然的氨基葡萄糖就開始成為歐美健康食品業界最受歡迎的關節保養健康食品。膠原蛋白適合作為軟骨組織及結締組織的蛋白質建構物(如骨質、關節軟骨、肌肉、皮膚等結締組織生成物質)，適時足量補充優質膠原蛋白，能夠提高骨骼的韌性和增加骨密度；同時有效修復關節軟骨，防止關節軟骨變薄、磨損。本發明保健食品的特點是以黃芪、杜仲、骨碎補三種中草藥和鹽酸氨基葡萄糖、大豆異黃酮、膠原蛋白為主要原料，使各種成分合理組方、配合共用，通過多種途徑、多層次達到增強骨密度的保健功能。下面通過具體實施方式及藥效學研究結果對本發明作進一步說明。具體實施方式下面列舉一部分具體實施例對本發明進行說明，有必要在此指出的是以下具體實施例只用于對本發明作進一步說明，不代表對本發明保護范圍的限制。其他人根據本發明做出的一些非本質的修改和調整仍屬于本發明的保護范圍。實施例1本發明實施例1提供的具有增加骨密度功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成黃芪40kg、杜仲150kg、骨碎補10kg、鹽酸氨基葡萄糖10kg、大豆異黃酮10kg、膠原蛋白80kg。實施例2本發明實施例2提供的具有增加骨密度功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成黃芪90kg、杜仲110kg、骨碎補50kg、鹽酸氨基葡萄糖60kg、大豆異黃酮50kg、膠原蛋白60kg。實施例3本發明實施例3提供的具有增加骨密度功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成黃芪150kg、杜仲70kg、骨碎補80kg、鹽酸氨基葡萄糖100kg、大豆異黃酮80kg、膠原蛋白40kg。實施例4本發明實施例4提供的具有增加骨密度功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成黃芪200kg、杜仲30kg、骨碎補100kg、鹽酸氨基葡萄糖140kg、大豆異黃酮100kg、膠原蛋白20kg。實施例5本發明實施例5提供的具有增加骨密度功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成黃芪400kg、杜仲10kg、骨碎補150kg、鹽酸氨基葡萄糖200kg、大豆異黃酮200kg、膠原蛋白10kg。實施例6本發明實施例6提供的具有增加骨密度功能的保健食品由下述重量配比的活性組分制備而成黃芪200kg、杜仲75kg、骨碎補60kg、鹽酸氨基葡萄糖100kg、大豆異黃酮75kg、膠原蛋白30kg。以上實施例中，大豆異黃酮為市售商品，規格可以為大豆異黃酮含量》20%，大豆異黃酮含量》40%等。通過常規工藝，可以制成藥劑學上所說的多種劑型，如膠囊劑、片劑、粉劑或顆粒劑等。藥效學研究申請人使用按上述實施例6所提供的保健食品的組成配比，通過常規工藝所制得的具有增加骨密度功能的保健食品進行了功效驗證實驗，實驗結果如下1.實驗單位中山大學生命科學學院醫藥分子生物學實驗室。2.實驗目的研究本品具有增加骨密度作用。3.實驗材料3.1實驗藥物本發明保健食品增加骨密度保健品(片劑)，由南方李錦記有限公司提供，批號070917;用法每次1.2g，每日2次。3.2實驗試劑注射用青霉素鈉，華北制藥股份有限公司生產，批號Y0703102;3.3檢測儀器BS110S電子天平，北京塞多利斯天平有限公司生產；DiscoveryA型雙能X射線，美國Hologic公司生產，廣東省人民醫院核醫學科骨密度室；ThermoXseriesICP-MS(電感耦合等離子體質譜儀)，廣州市疾病控制中心理化室；EC0M-F6124型半自動生化儀，德國effendorf公司生產。3.4實驗動物SPF級SD大鼠，雌性，由廣東省醫學實驗動物中心提供，實驗動物許可證號SCXK(粵)2003-0002;合格證號2007A003。3.6飼養條件SPF級SD大鼠飼養在中山大學生命科學院中藥與海洋藥物實驗室SPF級實驗動物室，動物實驗環境設施合格證號GB14925-2001，粵監證字2004C009,室內保持25士rC，自由飲7JC、進食，采用12h:12h晝夜間斷照明，每周換水3次，換墊料2次，水料充足，SPF級飼料產自廣東省醫學實驗動物中心。3.7實驗結果統計學處理實驗數據采用MicrosoftExcel2003進行統計學處理，結果以〗土s表示，并進行TTEST分析，t值法比較組間差異的顯著性。4.實驗方法和結果4.1增加骨密度實驗方法選取健康SD大鼠100只，全為雌性，體重180-220g，動物來后檢疫一周左右；然后進行造模處理。大鼠經腹腔注射水合氯醛10%，按0.3g/kg體重麻醉，腹位固定后于腹中線距陰道口3--化111處去毛，分別用碘酒和酒精消毒，待稍干后切開皮膚和腹肌約2—3cm，切口視野可見白色脂肪，撥開脂肪層找到子宮后，輕輕將一側子宮角拉出，在其末端可見被脂肪團包裹的卵巢，分離脂肪團，便可見到粉紅色或黃紅色的卵巢，以止血鉗夾住卵巢，然后將卵巢下輸卵管(包括脂肪)用絲線結扎，剪除卵巢(檢查是否完全剪除)，順勢將子宮角送回腹腔中，同法剪除另側卵巢。腹肌和皮膚分層縫合后，再次消毒。最后經后肢肌肉注射4000U/kg青霉素，連續抗菌素處理3天。去卵巢3天后，將大鼠隨機進行分組，分別為正常對照組、模型對照組、增加骨密度品低、中、高劑量組；每組15-16只。分別對各組大鼠稱體重，編號，并按表l中的給藥劑量進行給藥。大鼠每周記錄體重一次，并按體重值調整給藥劑量。該模型實驗時間為4個月。造模4個月后，將各組大鼠全部測定骨密度的BMD值、股骨濕重、濕密度、干密度。4.2觀察指標4.2.l骨密度測定雙能X射線法，用骨密度儀測定股骨頸、股骨遠心端和股骨中點。首先對大鼠同一側的股骨進行掃描，選取股骨頭至膝關節的部位；然后進行數據分析先測定股骨全長，再確定中點，測8mi^llmm范圍內的骨密度BMD值；然后復制相同面積于股骨頸和股骨遠心端位置，記錄BMD值。4.2.2股骨濕重、濕密度、干密度測定取出右側股骨，剔盡附著的結締組織，在分析天平上稱重后，微量體積測定裝置上測定體積，并計算濕密度(濕重/體積)。在105'C烘箱中烘干至恒重后，稱重，計算干密度(干重/體積)。4.3實驗結果由表1實驗結果可得，模型對照組大鼠的股骨頸和股骨遠心端的骨密度明顯減少，與同期正常對照組相比，具有顯著性差異(P〈0.001)，提示由于去卵巢后直接造成實驗動物雌激素的降低，使骨代謝呈負平衡-骨吸收增強，骨量逐漸丟失，骨質疏松模型基本成功。增加骨密度保健品的中、高劑量組均能明顯地增加去卵巢大鼠的股骨頸和股骨遠心端的BMD值，其中增加骨密度保健品的中劑量組的股骨頸BMD值和增加骨密度保健品高劑量組的股骨頸的BMD值與同期模型對照組相比，具有顯著性差異(P<0.01)，中、高劑量組分別比模型組的骨密度提高了14.96%和14.46%。綜上所述增加骨密度保健品中、高劑量組對去卵巢大鼠的骨密度增加具有較好的效果。表1增加骨密度保健品對去卵巢大鼠骨密度BMD的影響結果(x±SD，n=)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注與同期模型對照組比較*P<0.05;**P<0.01;***P<0,001。由表2實驗結果可見，模型對照組大鼠的股骨濕密度和干密度值均明顯減少，與同期正常對照組相比，具有顯著性差異(P〈0.05，P<0.001)，且模型對照組大鼠的體重明顯增加，與同期正常對照組相比具有顯著性差異(P〈0.01);當股骨的重量增加(濕重和千重)、體積增大而又處于雌激素缺乏的狀態時，出現了表2中股骨濕密度和干密度的特異性變化，由此說明去卵巢大鼠達4個月時已經形成典型的骨質疏松模型。增加骨密度保健品的中、高劑量組能增加去卵巢大鼠的股骨濕密度和干密度，其中增加骨密度保健品的高劑量組的股骨干密度值與同期模型對照組相比，具有顯著性差異(P〈0.001，P〈0.01);綜上所述，增加骨密度保健品高劑量對去卵巢大鼠的骨密度增加具有較好的效果。表2受試樣品對去卵巢大鼠體重、骨濕密度和干密度的影響結果(；±SD,n=)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注與同期模型對照組比較*P<0.05;**P<0.01;***PO.OOl。5.小結本實驗結果表明，本發明保健食品具有增加骨密度保健功能作用。權利要求1.一種具有增加骨密度功能的保健食品，其特征在于該保健食品的活性組分及其重量份配比為黃芪20～400杜仲5～200骨碎補5～150鹽酸氨基葡萄糖10～200大豆異黃酮5～200膠原蛋白2～100。2、根據權利要求l所述的具有增加骨密度功能的保健食品，其中各活性組分的重量份配比是黃芪150250杜仲30150骨碎補30120鹽酸氨基葡萄糖50150大豆異黃酮30150膠原蛋白1560。3、根據權利要求1所述的具有增加骨密度功能的保健食品，其中各活性組分的重量份配比是黃芪200杜仲75骨碎補60鹽酸氨基葡萄糖100大豆異黃酮75膠原蛋白30。4、根據權利要求l、2或3所述的具有增加骨密度功能的保健食品，其特征在于所述的保健食品的劑型是膠囊劑、片劑、粉劑或顆粒劑。全文摘要本發明公開了一種具有增加骨密度功能的保健食品，該保健食品由下述活性組分制備而成黃芪、杜仲、骨碎補、鹽酸氨基葡萄糖、大豆異黃酮、膠原蛋白。本發明保健食品的特點是將傳統中草藥特色和現代醫學研究相結合，使各種成分合理組方、配合共用，通過多種途徑、多層次來達到增加骨密度的保健功能。文檔編號A23L1/305GK101292739SQ20081002820公開日2008年10月29日申請日期2008年5月21日優先權日2008年5月21日發明者華洋林,健唐申請人:南方李錦記有限公司