專利名稱：一種減肥降脂的中藥組合物、制劑及食品的制作方法
技術領域：
本發明涉及藥物領域，特別涉及一種減肥降脂的中藥組合物、制劑及食品。
背景技術：
肥胖(Obesity)是機體脂肪數量増加或體積肥大致體重超過標準體重20%以上的病理狀態。近年來，無論在發達國家還是發展中國家，肥胖癥發病率都呈上升的趨勢，已成為全球首要健康問題擺在人們面前。世界衛生組織的報告指出，目前全球約有2. 5億的成年人患有肥胖癥，另外至少5億人屬于超重。而在青少年人群中，肥胖的趨勢更為明顯，成為我們下一代極大的健康隱患。據不完全統計，全世界的肥胖癥以每5年翻一番的驚人速度增長，毎年肥胖癥促成的直接或間接死亡人數已達30萬。肥胖的蔓延所帯來的健康、經濟和社會心理方面的后果是嚴重的。肥胖不僅是單ー的疾病，它還可通過機體代謝的作用， 引起全身多個系統的異常，成為多種疾病的“罪魁禍首”。它增加了 II型糖尿病、高血壓、月旨質異常、缺血性心肌病、腦血管病、膽石癥及某些癌腫、骨關節病、多囊卵巢綜合征的發生概率。肥胖者與非肥胖者相比，其發病率顯著增高，尤其對糖尿病、心血管疾病危險最大，也是導致其死亡的主要原因。肥胖是ー種復雜的、多因素決定的代謝失調癥，像基因、調節能量平衡的激素、環境、生活方式以及飲食都是可能引起肥胖的因素。從根本上來說，肥胖源于食物攝入與能量消耗之間的平衡的破壞。目前治療肥胖癥的藥物主要有化學藥、植物藥兩類減肥藥?；瘜W藥作用機制可分為3類中樞性食欲抑制藥(去甲腎上腺素激動劑、5-羥色胺激動劑、去甲腎上腺素-5-羥色胺激動劑等)、促能量消耗藥(去甲腎上腺素激動劑、β3_腎上腺素受體激動劑等)、抑制消化吸收藥(如脂肪酶抑制劑等)。中樞性食欲抑制藥如苯丙胺、氟西汀、舍曲林、西布曲明等藥物抑制食欲中樞的作用較強，治療肥胖癥有較好的效果，但有失眠、心悸、頭痛、胃腸不適、血壓升高及神經過敏等等明顯的副作用。長期服用會引發藥物依賴性及心血管病、糖尿病的發生。抑制消化吸收藥奧利司他(賽尼可)會引起胃腸蠕動異常。促能量消耗藥如吉非羅齊、芐氯貝特、羅伐他丁等均為有一定療效的降血脂藥，但也伴有不同程度的毒副作用。植物藥包括植物萃取類、中草藥類及中藥方劑類，均有不同程度的降血脂和減肥作用，但也伴有不同程度的毒副作用。綜上可知，治療肥胖癥的化學藥和中草藥大多具有一定副作用與不良反應。近年來大家所熟知的占有大量國內市場份額的曲美減肥膠囊等以鹽酸西布曲明(Sibutramine HCL)為主要成分的減肥藥停售,市場上出現減肥藥品供需失衡的情況。因此，提供療效好、安全性高的控制和/或減少脂肪含量(減肥降脂)的中藥組合物、制劑及食品具有廣闊的市場需求和重大的社會和經濟效益。

發明內容
有鑒于此，本發明提供一種控制和/或減少脂肪含量(減肥降脂)的中藥組合物、制劑及食品。本發明采用天然可食原料芒果、靈芝、山楂、菊花、枸杞，可以調節人體代謝酶的活性，加速體內脂肪組織的氧化分解，具有改善肥胖者身體狀況和降脂減肥作用。本發明控制和/或減少脂肪含量(減肥降脂)療效好、作用持久穩定、無不良反應。本發明提供的中藥組合物、制劑及食品經急性毒性研究試驗證明，無任何毒副作用。為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案本發明提供了ー種中藥組合物，其由以下重量份的原料制成
芒果5 ~ 8份 靈芝2~5份
山植3 ~ 6份
菊花I -4價
狗杞3 ~ 6翁。芒果含有多種營養素及維生素C、礦物質，其富含的芒果苷可調節脂肪酸在體內的合成，可防止減肥后反彈；靈芝具有補氣安神、止咳平喘、降血脂、增強免疫等功效；山楂主要成分為有機酸及黃酮類化合物，具有消積化滯、降血脂、抗動脈硬化作用，可促進脂肪類食物的消化；菊花具有平肝明目、清熱解毒的作用；枸杞具有滋補肝腎、養肝明目的作用，可以降血壓、降血脂，提高人體免疫功能。本發明提供的中藥組合物的制備方法可以為水煎，也可以為醇提，兩種方法均可以達到相同或相近的效果。作為優選，本發明提供的一種中藥組合物由以下重量份的原料制成
芒果6份
靈芝2份
山楂5份
菊花〗份
枸杞3份 本發明還提供了中藥組合物在制備控制和/或減少脂肪含量的藥物和/或食品中的應用，該中藥組合物由以下重量份的原料制成
芒果5-8份
靈芝2づ份
山楂3~6份
菊花1-4儉
枸I己3-6份β本發明還提供了一種控制和/或減少脂肪含量的中藥制劑，由中藥組合物及藥學上可接受的輔料組成，該中藥組合物由以下重量份的原料制成
芒^·5 ~ 8儉
靈芝2 ~ 5傍
山楂3 ~ 6份
菊花I ~4份
枸杞3 ~ 6份。作為優選，本發明提供的中藥制劑為ロ服制劑。作為優選，本發明提供的中藥制劑為膠囊劑、顆粒劑、丸剤、片劑、湯劑、膏劑、露齊U、ロ服液劑、滴丸劑、糖漿劑。 本發明還提供了一種控制和/或減少脂肪含量的中藥制劑的制備方法，包括如下步驟其由以下重量份的原料組成
芒果5 ~ 8份
靈芝2 ~ 5份
山檢3 ~ 6份
菊花I ~ 4份
枸杞3 ~ 6份步驟I :取原料混合，加入こ醇提取、過濾后收集濾液，濃縮獲得稠膏；步驟2 :取所述稠膏加入藥學上可接受的輔料，即得。本發明提供的中藥制劑的制備方法不限于上述方法，加水煎煮也可以達到相同或相近的效果。作為優選，步驟I中稠膏的相對密度為I. 10 L 15 (60°C)。作為優選，步驟I中こ醇的濃度為50 95%。作為優選，步驟I中提取為回流提取2h。本發明還提供了一種控制和/或減少脂肪含量的食品的制備方法，包括如下步驟其由以下重量份的原料組成
芒果5-8#
靈芝2-5# 山楂3-6#
菊花I ~ 4份
枸杞3~6份；步驟I :取原料混合，加入こ醇提取、過濾后收集濾液，濃縮獲得稠膏；步驟2 :取稠膏加入食品中可接受的添加剤，即得。
作為優選，步驟I中稠膏的相對密度為I. 10 I. 15 (60°C)。作為優選，步驟I中こ醇的濃度為50 95%。作為優選，步驟I中提取為回流提取2h。
本發明采用天然可食原料芒果、靈芝、山楂、菊花、枸杞等，利用它們所含有的有效成分，可以調節人體代謝酶的活性，加速體內脂肪組織的氧化分解，具有改善肥胖者身體狀況和降脂減肥作用。本發明控制和/或減少脂肪含量療效好、作用持久穩定、無不良反應。本發明提供的中藥組合物、制劑及食品經急性毒性研究試驗證明，無任何毒副作用。
具體實施例方式本發明公開了ー種控制和/或減少脂肪含量(減肥降脂)的中藥組合物、制劑及食品，本領域技術人員可以借鑒本文內容，適當改進エ藝參數實現。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明。本發明的方法及應用已經通過較佳實施例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本發明內容、精神和范圍內對本文所述的方法和應用進行改動或適當變更與組合，來實現和應用本發明技術。本發明提供的控制和/或減少脂肪含量(減肥降脂)的中藥組合物、制劑及食品中所用原料及試劑均可由市場購得。下面結合實施例，進ー步闡述本發明實施例I中藥組合物的制備
芒果500g
靈芝500 g
山楂300 g
菊花4_g
翁把400 g取上述原料混合，加入95%的こ醇回流提取2h、過濾后收集濾液，濃縮獲得稠膏，稠膏的相對密度為I. 12 (60°C)，即得。實施例2中藥組合物的制備
芒果800g
炅芝200 g
山楂600 g
菊花IOOg
構把600 g取上述原料混合，加入50%的こ醇回流提取2h、過濾后收集濾液，濃縮獲得稠膏，稠膏的相對密度為I. 13 (60°C)，即得。
實施例3中藥組合物的制備
芒果600g
靈芝400 g
山植400 g
菊花300 g
拘杞300 g
取上述原料混合，加入75%的こ醇回流提取2h、過濾后收集濾液，濃縮獲得稠膏，稠膏的相對密度為I. 10 (60°C)，即得。實施例4中藥組合物的制備
芒果700g
靈芝300 g
山楂500 g
菊花200 g
拘杞500 g取上述原料混合，加入90%的こ醇回流提取2h、過濾后收集濾液，濃縮獲得稠膏，稠膏的相對密度為I. 15 (60°C)，即得。實施例5本發明中藥組合物對動物體脂積累的影響用36只小鼠，隨意分為三組，A組服用高脂高熱量飼料，B組服用普通飼料，C組服用加有實施例I至4制備中藥組合物的高脂高熱量飼料(中藥組合物用量8g/Kg)。每日測進食量，每周測體重，飼養觀察4周，最后解剖觀察內臟脂肪，并取腹主動脈血液檢測脂肪與總膽固醇(TC)，檢測結果見表I。表I服用實施例I至4制備的中藥組合物對小鼠體重、體脂與TC的影響
組另 ijΓ1Pc
增重/進食量0.423±0.0190.247±0.037* " 0.219±0.012*
內臟脂肪/增重0·039±0·0080.021 ±0.010* " 0.018±0· 007*
TC (mmol/L)2·56±0·261.88±0· 35* " 1.63±0· 27*與對照組A比較，*P〈0. 05本實驗結果表明服用實施例I至4制備的中藥組合物對小鼠脂肪的積累有明顯的控制作用，井能降低總膽固醇含量。實施例6本發明中藥組合物的毒性研究試驗急性毒性研究
取昆明種小鼠，按lOg/kg灌胃給予本發明藥物(實施例I至4所制備的中藥組合物)，I天連續給藥4次，毎次間隔6h，然后給予正常飲食，對各個器官進行病理性檢查，未發現臟器病變。長期毒性研究取昆明種小鼠，按中、大劑量組(4g/g，8g/kg)灌胃給予本發明藥物(實施例I至4所制備的中藥組合物)，每天I次，連續給藥14天后，測定小鼠體重、心功能、肝功能、腎功能、心電圖等指標，給藥組分別與對照組比較，未見明顯異常。病理學檢查心、肝、腎、脾、肺、胃、十二指腸、大腸、小腸、腎上腺和生殖器等臟器，給藥組分別與對照組比較，均未見明顯中毒性改變。以上結果提示該中藥組合物安全無毒，可用于臨床。實施例7臨床試驗將75例肥胖患者隨機分為五組，平均每組15例，分設對照組和四個治療組，與對照組不同的是治療組分別在早晩各服用一次上述實施例I至實施例4制得的中藥組合物。臨床資料75例中均為單純性肥胖患者，病程最短I年，最長30年。輕度肥胖15例，中度肥胖40例，重度肥胖20例。表2臨床一般資料
權利要求
1.ー種中藥組合物，其特征在于，其由以下重量份的原料制成芒果5 8份靈芝2 ~ 5份山楂3 6翁菊花I -4翁枸杞3-6輸。
2.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，其由以下重量份的原料制成芒果6價靈芝2份山楂5份菊花I檢枸杞3份。
3.根據權利要求I所述的中藥組合物在制備控制和/或減少脂肪含量的藥物和/或食品中的應用。
4.一種控制和/或減少脂肪含量的中藥制劑，其特征在干，由根據權利要求I所述的中藥組合物及藥學上可接受的輔料組成。
5.根據權利要求4所述的中藥制劑，其特征在于，其為ロ服制劑。
6.根據權利要求5所述的中藥制劑，其特征在于，其為膠囊劑、顆粒劑、丸劑、片劑、湯齊U、膏劑、露劑、ロ服液劑、滴丸劑、糖漿劑。
7.—種控制和/或減少脂肪含量的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟 其由以下重量份的原料組成芒果5-8#靈芝2-5#山楂3~6份菊花1~4儉枸杞3 ~6份; 步驟I:取所述原料混合，加入こ醇提取、過濾后收集濾液，濃縮獲得稠膏； 步驟2 :取所述稠膏加入藥學上可接受的輔料，即得。
8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，步驟I中所述稠膏的相對密度為I. 10 I. 15 (60°C)。
9.一種控制和/或減少脂肪含量的食品的制備方法，其特征在于，包括如下步驟 其由以下重量份的原料組成芒果5~8# 靈芝2 ~ 5份 山楂3 ~ 6份 菊花I ~4儉 枸杞3 ~ 6份; 步驟I:取所述原料混合，加入こ醇提取、過濾后收集濾液，濃縮獲得稠膏； 步驟2 :取所述稠膏加入食品中可接受的添加剤，即得。
10.根據權利要求9所述的制備方法，其特征在于，步驟I中所述稠膏的相對密度為I. 10 I. 15 (60°C)。
全文摘要
本發明涉及藥物領域，特別涉及一種控制和/或減少脂肪含量的中藥組合物、制劑及食品。本發明采用天然可食原料芒果、靈芝、山楂、菊花、枸杞，可以調節人體代謝酶的活性，加速體內脂肪組織的氧化分解，具有改善肥胖者身體狀況和降脂減肥作用。本發明控制和/或減少脂肪含量療效好、作用持久穩定、無不良反應。本發明提供的中藥組合物、制劑及食品經急性毒性研究試驗證明，無任何毒副作用。
文檔編號A23L1/30GK102743504SQ20121025931
公開日2012年10月24日 申請日期2012年7月25日 優先權日2012年7月25日
發明者戴好富, 王輝, 趙友興, 馬青云, 黃圣卓 申請人:中國熱帶農業科學院熱帶生物技術研究所