專利名稱：輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種具有輔助降血脂功能保健食品的制備方法，具體涉及沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法。
背景技術：
根據調查高血脂癥在我國的發病率逐年增多，高血脂癥直接導致的心腦血管疾病的死亡率也已占各類疾病的第一位。值得注意的是血脂輕、中度增高本身并不引起臨床癥狀，但卻慢慢沉積在血管壁上引起高血脂動脈粥樣硬化(AS)，讓血管變的狹窄而脆弱，最終導致心腦血管疾病。有數據表明，高血脂癥的現實存有率是已確診為心腦血管疾病患者的三至四倍，因此，AS是發生心腦血管疾病的重要危險因素之一，一般認為降低血脂能減緩AS的形成，從而防止心腦血管疾病。目前臨床上應用的降脂藥物多有肝、腎損傷的毒副作 用，因此，從“藥食兩用”資源中發現具有降脂功效的原料，開發副作用小，功效穩定的保健食品，不失為解決降脂的一個有效方法。經過近30年的研究發現，有降脂作用的中草藥有幾十種，從效果來看，降血脂作用主要都表現在降低血清總膽固醇(TC)，沙棘就是其中之一，而降甘油三酯(TG)作用的中草藥相對較少，紫蘇就是其中代表之一。沙棘屬于胡頹子科沙棘屬，是一種落葉性灌木，耐旱，抗風沙，被廣泛用于水土保持栽植。我國是世界上沙棘醫用歷史最早的國家，沙棘早被藏醫、蒙醫用做治療多種疾病的常用藥物。早在1300年前，我國唐代的《月王藥珍》、《四部醫典》，以及清代的《晶珠本草》等均記載了沙棘的醫藥用途。沙棘被國家衛生部首批認定為“藥食同源”的植物。沙棘籽油從沙棘籽中提取得到，富含不飽和脂肪酸、維生素E、植物留醇、黃酮類物質以及微量元素等多種對人體有益的生物活性成份，具有降血脂、降血壓、免疫調節、抑制腫瘤、抗炎生肌、治療燒燙傷、保護心臟等功效。沙棘籽油通過降低血清總膽固醇(TC)而達到降血脂的目的。紫蘇同樣是我國傳統的藥食植物以及國家衛生部首批認定的“藥食同源”植物，具有降血脂和降血壓、抑制血小板聚集、減少血栓形成、預防癌變、提高記憶力、抗過敏等功效。紫蘇籽油是從紫蘇籽中提取得到的，同樣含有豐富的不飽和脂肪酸、黃酮類物質、類胡蘿卜素物質以及微量元素，紫蘇籽油主要通過顯著降低甘油三酯(TG)濃度，升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C )，從而達到降血脂的目的。沙棘籽油、紫蘇籽油均具有較好的食用、藥用價值。在生化成份分析等研究的基礎上，根據沙棘籽油和紫蘇籽油各自的特性，提出科學配方，將沙棘籽油和紫蘇籽油進行復配得到沙棘紫蘇油。使其可相輔組成發揮互補協調增效作用，既降低血清總膽固醇(TC)濃度，又顯著降低甘油三酯(TG)濃度，升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)濃度，從而達到復合降血脂的目的，克服了現有產品單一降脂的缺陷。沙棘籽油、紫蘇籽油兩者均含有豐富的不飽和脂肪酸是其共同特性，但不飽和脂肪酸極易氧化，沙棘籽油中維生素E的含量高達400mg/100g，不必外加抗氧化劑，抗氧化作用顯著，可避免沙棘紫蘇油易氧化，同時紫蘇籽油的成本只有沙棘籽油成本的二十分之一，大大降低了沙棘紫蘇油的成本，經濟效益顯著。

發明內容
本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊及其制備方法，以克服現有產品單一降脂的缺陷。為實現上述目的，本發明采取的技術方案為一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其主要特點在于其囊殼的重量百分比為食用明膠40% 45%、甘油18% 25%、純水35% 40%，其內容物重量百分為沙棘籽油30 50%、紫蘇籽油70 50%。所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其囊殼最佳重量百分比食用明膠42%、甘油20%、純水38%。·所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其內容物最佳重量百分比為沙棘籽油為50%、紫蘇籽油為50%。所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，每IOOg內容物中含有功效成份油酸 21. lg±10%g、亞油酸 23. 0g±10%g、亞麻酸 44. 3g±20%g、天然維生素 E ^ O. 12g。一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，其主要特點在于沙棘籽油的制備方法，其步驟為將沙棘籽原料經干燥、粉碎40 60目后，稱取沙棘籽原料，投入超臨界萃取釜中，關閉萃取釜蓋，通過高壓泵導入超臨界CO2流體，在萃取壓力20 22Mpa，萃取溫度35 40°C條件下，控制CO2流量15 20kg/h，進行萃?。惠腿∫哼M入分離釜，降壓至7. O 6. 5Mpa，升溫至40 45°C進行解析分離，在上述條件下連續萃取分離2h，得到沙棘籽毛油；萃取得到的沙棘籽毛油經高速離心機分離，離心機轉速為16000 18000n/min，得到棕紅色透明沙棘籽油。一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，其主要特點在于紫蘇籽油的制備方法，其步驟為將紫蘇籽原料經干燥、粉碎40 60目后，稱取紫蘇籽原料，投入超臨界萃取釜中，關閉萃取釜蓋，通過高壓泵導入超臨界CO2流體，在萃取壓力22 24Mpa，萃取溫度35 40°C條件下，控制CO2流量80 100kg/h，進行萃??；萃取液進入分離釜，降壓至7. O
6.5Mpa，升溫至40 45°C進行解析分離，在上述條件下連續萃取分離6h，得到紫蘇籽毛油；萃取得到的紫蘇籽毛油經高速離心機離心，離心機轉速為16000 18000n/min，得到淡黃色透明紫蘇籽油。一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，其主要特點在于沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，其步驟為在溶膠罐中按權利要求I重量百分比加入甘油18% 25%，純水35% 40%，攪拌并加熱到75 80°C后加入食用明膠40% 45%，攪拌60 90min，使明膠完全溶解；開啟真空泵，在O. 06 O. 08MPa真空條件下繼續攪拌45 60min，進行抽真空脫氣，脫氣完成后停止攪拌，關閉真空泵，膠液靜置冷卻4h ;將30 50%沙棘籽油和70 50%紫蘇籽油復配加入乳化罐中乳化，攪拌均勻；對乳化均勻后的沙棘紫蘇油進行壓丸，壓丸溫度18 24°C ；壓制的膠丸進入滾籠定型干燥，滾籠轉速為40 50r/min，定型時間> 4h，膠丸定型后從滾籠進入干燥盤自然干燥，室內溫度22 27°C，相對濕度為< 50%，時間為30 36h，干燥好的沙棘紫蘇油軟膠囊酒精消毒。
本發明產生的有益效果本發明選用被國家衛生部認定為“藥食同源”的沙棘和紫蘇植物種子，采用超臨界αν流體萃取高新技術，分別提取沙棘籽油、紫蘇籽油，均具有較好的食用、藥用價值，在生化成份分析等研究的基礎上，根據沙棘籽油和紫蘇籽油各自的特點，取長補短，將沙棘籽油和紫蘇籽油進行復配，經實驗證明，配溶性好，互助性強，可相輔組成發揮互補協調增效作用。沙棘紫蘇油滴丸制成軟膠囊，包裹起來，防止其直接暴露在空氣中，有效隔絕了沙棘籽油和紫蘇籽油高含量不飽和脂肪酸直接與空氣接觸氧化，其穩定性大大提高，延長了產品的保質期，又克服了口服油脂氣味，易被患者所接受，食用方便。產品經中國預防醫學科學院營養與衛生研究所試驗證明具有輔助降血脂的保健功能。


圖I為本發明的超臨界CO2流體萃取沙棘籽油生產工藝簡圖；圖2為本發明的超臨界CO2流體萃取紫蘇籽油生產工藝簡圖； 圖3為本發明的沙棘紫蘇油軟膠囊生產工藝流程簡圖。
具體實施例方式以下結合附圖對本發明的原理和特征進行描述，所舉實例只用于解釋本發明，并非用于限定本發明的范圍。實施例I :一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其囊殼的最佳重量百分比食用明膠42%、甘油20%、純水38%，其內容物重量百分為沙棘籽油30 50%、紫蘇籽油70 50%，復配成為沙棘紫蘇油。每IOOg內容物中含有功效成份油酸21. lg±10%g、亞油酸23. 0g±10%g、亞麻酸44. 3g±20%g、天然維生素E彡O. 12g。每粒軟膠囊產品含內容物沙棘紫蘇油O. 5g/粒，對血脂偏高者，口服，每日2次，每次4粒。實施例2 :—種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，包括其內容物重量百分比，沙棘籽油為30%，紫蘇籽油為70%。實施例3 :—種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，包括其內容物重量百分比，沙棘籽油為40%，紫蘇籽油為60%。實施例4.:一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，包括其內容物重量百分t匕，沙棘籽油為50%、紫蘇籽油為50%。實施例5.: —種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊制備方法，沙棘籽油的制備方法，見圖1，其步驟為將沙棘籽原料經干燥、粉碎40 60目后，稱取10kg，投入超臨界萃取釜(24L)中，關閉萃取釜蓋，通過高壓泵導入超臨界CO2流體，在萃取壓力20 22Mpa，萃取溫度35 40°C條件下，控制CO2流量15 20kg/h，進行萃?。惠腿∫哼M入分離釜，降壓至7. O
6.5Mpa，升溫至40 45°C進行解析分離，在上述條件下連續萃取分離2h，得到沙棘籽毛油600g，得率為6. 0% ;萃取得到的沙棘籽毛油經高速離心機離心分離去除水、游離脂肪酸和膠質、磷脂類物質等雜質，離心機轉速為16000 18000n/min，最終得到棕紅色透明沙棘籽油550g，得率為5. 5%。實施例6 :—種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊制備方法，紫蘇籽油的制備方法，見圖2，其步驟為將紫蘇籽原料經干燥、粉碎40 60目后，稱取10kg，投入超臨界萃取釜(24L)中，關閉萃取釜蓋，通過高壓泵導入超臨界CO2流體，在萃取壓力22 24Mpa，萃取溫度35 40°C條件下，控制CO2流量80 100kg/h，進行萃??；萃取液進入分離釜，降壓至7. O
6.5Mpa，升溫至40 45°C進行解析分離，在上述條件下連續萃取分離6h，得到紫蘇籽毛油3800g，得率為38% ;萃取得到的紫蘇籽毛油經高速離心機離心分離去除水、游離脂肪酸和膠質、磷脂類物質等雜質，離心機轉速為16000 18000n/min，最終得到淡黃色透明紫蘇籽油3500g，得率為35%。實施例7 :—種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊制備方法，沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，見圖3，其步驟為 在溶膠罐中先按重量百分比加入甘油20%和純水38%，攪拌并加熱到75 80°C后加入食用明膠42%，攪拌60 90min，使明膠完全溶解；開啟真空泵，在O. 06 O. 08MPa真空條件下繼續攪拌45 60min，進行抽真空脫氣，脫氣完成后停止攪拌，關閉真空泵，膠液靜置冷卻4h ;將30%沙棘籽油和70%紫蘇籽油復配加入乳化罐中乳化，攪拌均勻；對乳化均勻后的沙棘蘇子油進行壓丸，壓丸溫度18 24°C ;壓制的膠丸進入滾籠定型干燥，滾籠轉速為40 50r/min，定型時間> 4h，膠丸定型后從滾籠進入干燥盤自然干燥，室內溫度22 27°C，相對濕度為彡50%，時間為30 36h，干燥好的沙棘紫蘇油軟膠囊酒精消毒后，為成品。實驗例I :本發明人委托中國預防醫學科學院營養與衛生研究所保健食品功能檢驗中心，根據《保健食品功能評價程序和檢驗方法》，對沙棘紫蘇油軟膠囊進行了功能性評價試驗。I、實驗動物二級 Wistar 雄性大鼠 50 只，體重 160_200g。2、實驗方法以基礎飼料喂養大鼠5天后，禁食，稱體重，取尾血，酶法測定血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。將動物隨機分為5組，分別為水對照組0·Og/kg · bw普通調和油對照組3· Og/kg · bw低劑量實驗組1. Og/kg · bw中劑量實驗組2· Og/kg · bw高劑量實驗組3· Og/kg · bw自正式實驗開始，各組動物換用高脂飼料(配比基礎飼料93. 3%，膽固醇I. 5%，豬油5%，膽鹽0. 2%)喂養。以灌胃方式給予受試動物，水對照組以灌胃方式給予蒸餾水，油對照組以灌胃方式給予送檢單位提供的普通調和油，各實驗組以灌胃方式給予沙棘紫蘇油軟膠囊內容物。觀察周期28天，每次取血前禁食12小時，每天灌胃一次，第14、28天時稱體重，取尾血測定各項血脂指標。3、實驗數據統計用t_檢驗方法檢驗各實驗組與對照組各項指標的顯著性差異。4、實驗結果
(I)沙棘紫蘇油軟膠囊對大鼠體重的影響整個實驗期(28天)五組大鼠生長正常。各實驗組大鼠體重與水對照組和油對照組相比無顯著差異(P > O. 05)。(2)沙棘紫蘇油軟膠囊對大鼠血清TC濃度影響在實驗第28天時測定，中劑量實驗組和高劑量實驗組大鼠血清TC濃度分別顯著低于水對照組，t值分別為3. 604,2. 346 > t0. 05. 18 = 2. 101，分別顯著低于油對照組，t值分別為3. 540,2. 694 > t0. 05. 18 = 2. 101，有統計學上的差異(p < O. 05)。(3)沙棘紫蘇油軟膠囊對大鼠血清TG濃度影響在實驗第14天測定，高劑量實驗組大鼠血清TG濃度顯著低于油對照組，t值為
3.241 > t0. 05. 18 = 2. 101，在實驗第28天測定，中劑量實驗組和高劑量實驗組大鼠血清 TG濃度分別顯著低于水對照組，t值分別為3. 549,3. 729 > t0. 05. 18 = 2. 101，分別顯著低于油對照組，t值分別為3. 991,4. 267 > t0. 05. 18 = 2. 101，有統計學上的差異(p < 0. 05)。(4)沙棘紫蘇油軟膠囊對大鼠血清HDL-C濃度影響三個實驗組的HDL-C濃度與水對照組和油對照組相比均無統計學上的差異(P >
0.05)。(5)沙棘紫蘇油軟膠囊對大鼠血清HDL-C/TC比值的影響。HDL-C/TC比值反映了心血管“保護因子”HDL-C在TC中的比例，在實驗第28天測定，低、中、高劑量組大鼠血清HDL-C/TC比值顯著高于油對照組，t值為2. 126,2. 589,2. 383> t0. 05. 18 = 2. 101，有統計學上的差異(p < 0. 05)。(6)沙棘紫蘇油軟膠囊對大鼠血脂水平的影響由下表可見，以2. O、3. Og/kg · bw劑量組的沙棘蘇子油軟膠囊產品油灌胃，第28天時，與水對照組相比，血清TC下降百分率分別為12. 1,7. 2，與油對照組相比，血清TC下降百分率分別為17. 6,13. O。以2. 0,3. Og/kg *bw劑量組的沙棘紫蘇油軟膠囊產品油灌胃，第28天時，與水對照組相比，血清TG下降百分率分別為29. 3,26. 1，與油對照組相比，血清TG下降百分率分別為31. 6、28. 4。表I沙棘紫蘇油軟膠囊對大鼠血脂水平的影響
權利要求
1.一種輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其特征在于其囊殼的重量百分比為食用明膠40% 45%、甘油18% 25%、純水35% 40%，其內容物的重量百分為沙棘籽油30 50%、紫蘇籽油70 50%。
2.如權利要求I所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其特征在于所述的其囊殼最佳重量百分比食用明膠42%、甘油20%、純水38%。
3.如權利要求I所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其特征在于所述的其內容物最佳重量百分比為沙棘籽油為50%、紫蘇籽油為50%。
4.如權利要求2所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊，其特征在于每IOOg內容物中含有功效成份油酸21. lg±10%g、亞油酸23. 0g±10%g、亞麻酸44. 3g±20%g、天然維生素E彡O. 12g。
5.如權利要求I至3所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，其特征在于沙棘籽油的制備方法，其步驟為 將沙棘籽原料經干燥、粉碎40 60目后，稱取沙棘籽原料，投入超臨界萃取釜中，關閉萃取釜蓋，通過高壓泵導入超臨界CO2流體，在萃取壓力20 22Mpa，萃取溫度35 40°C條件下，控制CO2流量15 20kg/h,進行萃?。惠腿∫哼M入分離爸，降壓至7. O 6. 5Mpa,升溫至40 45°C進行解析分離，在上述條件下連續萃取分離2h，得到沙棘籽毛油；萃取得到的沙棘籽毛油經高速離心機分離，離心機轉速為16000 18000n/min，得到棕紅色透明沙棘籽油。
6.如權利要求I至3所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，其特征在于紫蘇籽油的制備方法，其步驟為 將紫蘇籽原料經干燥、粉碎40 60目后，稱取紫蘇籽原料，投入超臨界萃取釜中，關閉萃取釜蓋，通過高壓泵導入超臨界CO2流體，在萃取壓力22 24Mpa，萃取溫度35 40°C條件下，控制CO2流量80 100kg/h,進行萃取；萃取液進入分離爸，降壓至7. O 6. 5Mpa,升溫至40 45°C進行解析分離，在上述條件下連續萃取分離6h，得到紫蘇籽毛油；萃取得到的紫蘇籽毛油經高速離心機離心，離心機轉速為16000 18000n/min,得到淡黃色透明紫蘇籽油。
7.如權利要求I至3所述的輔助降血脂功能的沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法，其特征在于沙棘蘇子油軟膠囊的制備方法，其步驟為 在溶膠罐中先按權利要求I重量百分比加入甘油18% 25%，純水35% 40%，攪拌并加熱到75 80°C后加入食用明膠40% 45%，攪拌60 90min，使明膠完全溶解；開啟真空泵，在O. 06 O. 08MPa真空條件下繼續攪拌45 60min，進行抽真空脫氣，脫氣完成后停止攪拌，關閉真空泵，膠液靜置冷卻4h ;將30 50%沙棘籽油和70 50%紫蘇籽油復配加入乳化罐中乳化，攪拌均勻；對乳化均勻后的沙棘紫蘇油進行壓丸，壓丸溫度18 24°C;壓制的膠丸進入滾籠定型干燥，滾籠轉速為40 50r/min，定型時間> 4h，膠丸定型后從滾籠進入干燥盤自然干燥，室內溫度22 27°C，相對濕度為彡50%，時間為30 36h，干燥好的沙棘紫蘇油軟膠囊酒精消毒。
全文摘要
本發明涉及一種具有輔助降血脂功能保健食品的制備方法，具體涉及沙棘紫蘇油軟膠囊的制備方法。它由囊殼和內容物組成，其特征在于所述囊殼重量百分比食用明膠40%～45%、甘油18%～25%和純水35%～40%；所述內容物重量百分比沙棘籽油30～50%、紫蘇籽油70～50%。同時，本發明還提供了上述保健食品的制備方法首先采用超臨界CO2流體萃取技術，分別提取沙棘籽油、紫蘇籽油，按配方量將沙棘籽油和紫蘇籽油混合均勻，然后將混合物料滴丸制成軟膠囊，產品不含溶劑和其它雜質，含有豐富的不飽和脂肪酸、維生素E等多種營養保健成份。本發明制備的沙棘紫蘇油軟膠囊經保健食品功能實驗和毒理學安全性評價試驗證明，具有輔助降血脂功能，無任何毒副作用，適用于高血脂人群長期服用。
文檔編號A23L1/29GK102907677SQ20121045690
公開日2013年2月6日 申請日期2012年11月14日 優先權日2012年11月14日
發明者趙煜, 于長青, 于萍, 魏文慧, 張曉雪 申請人:甘肅省輕工研究院