本發明涉及一種組合物。具體地，本發明涉及一種具有抗氧化功能的口服營養組合物。
背景技術：
自由基，化學上也稱為“游離基”，是含有一個不成對電子的原子團。由于原子形成分子時，化學鍵中電子必須成對出現，因此自由基會奪取其它物質的一個電子，使自己形成穩定的物質。在化學中，這種現象稱為“氧化”。生物體系內主要是氧自由基，例如超氧陰離子自由基、羥自由基、脂氧自由基、二氧化氮和一氧化氮自由基，及稱為活性氧的過氧化氫、單線態氧和臭氧。體內活性氧自由基具有一定的功能，如參與免疫和信號傳導過程，但過多的活性氧自由基就會有破壞作用。自由基學說認為體內過多的氧自由基誘發脂質過氧化，引起細胞的破壞、衰亡，最終導致機體的衰老和功能障礙。
要降低自由基對人體的危害，除了依靠體內自由基清除系統外，還要尋找和發掘外源性自由基清除劑。研究表明，體內自由基清除系統的功能有賴于合理的膳食營養和充足的抗氧化營養素的攝入，構成體內抗氧化酶類系統如SOD、GSH-Px所必需的硒、鋅、銅、錳，以及抗氧化營養素如VC、VE、β-胡蘿卜素等，都無法在體內自行合成，必須從食物中攝取，因此膳食營養對保持人體內的正常的抗氧化功能起著重要的作用。攝入膳食劑量的抗氧化營養成分不僅安全，而且還可以減輕體內的脂質過氧化，提高體內抗氧化酶的活性，對增強機體抗氧化能力，延緩衰老有重要作用。
維生素C、維生素E和葉黃素是本領域常用的抗氧化劑，可抑制活性氧自由基的活性。表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)是存在于茶葉中的多酚類化合物，具有很強的清除自由基的作用。本發明人驚奇地發現，將維生素C、維生素E、葉黃素和EGCG以一定比例組合可以提供增強的抗氧化作用，從而提供一種具有增強抗氧化作用的口服營養組合物。
技術實現要素：
本發明提供了一種口服營養組合物，其包含維生素C、維生素E、葉黃素和表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)。該口服營養組合物在抗氧化方面具有協同作用，因而可用于增強人體的抗氧化能力，從而延緩衰老。
所述維生素C可以是L-抗壞血酸、L-抗壞血酸鈣、維生素C磷酸酯鎂、L-抗壞血酸鈉、L-抗壞血酸鉀、L-抗壞血酸-6-棕櫚酸鹽和/或抗壞血酸棕櫚酸酯等。
所述維生素E可以是d-α-生育酚、dl-α-生育酚、d-α-醋酸生育酚、dl-α-醋酸生育酚、混合生育酚濃縮液、d-α-琥珀酸生育酚和/或dl-α-琥珀酸生育酚，和/或其酯等。
所述維生素C、維生素E、葉黃素和EGCG可以是合成的或天然來源的。例如，所述維生素C可以是富含維生素C的植物提取物如刺梨提取物，所述葉黃素可以是萬壽菊花的提取物，所述EGCG可以是茶葉提取物或茶多酚提取物，如(DSM,荷蘭)。
在本發明的所述口服營養組合物中，所述維生素C的重量(以L-抗壞血酸計算)可以是葉黃素重量的2-30倍，優選5-20倍，更優選8-15倍，如8、9、10、11、12、13、14或15倍；所述維生素E的重量(以d-α-生育酚計算)可以是葉黃素重量的0.2-10倍，優選0.5-8倍，更優選0.8-3倍，如0.8、1、1.5、2、2.5或3倍；所述EGCG的重量可以是葉黃素重量的2-30倍，優選3-20倍，更優選4-10倍，如4、5、6、7、8、9或10倍。
優選地，在本發明的所述口服營養組合物中，所述維生素C的重量百分含量(以L-抗壞血酸計算)可以為2％-30％，優選5％-20％，更優選8％-15％，最優選10％；所述維生素E的重量百分含量(以d-α-生育酚計算)可以為0.2％-10％，優選0.5-5％，更優選0.8-2％，最優選1％；所述葉黃素的重量百分含量可以為0.2％-10％，優選0.5-5％，更優選0.8-2％，最優選1％；所述EGCG的重量百分含量可以為2％-30％，優選3％-20％，更優選4％-10％，最優選5％。
優選地，本發明的所述口服營養組合物含有20-300mg，更優選30-200mg，最優選50-100mg的維生素C(以L-抗壞血酸計算)；2-100mg，更優選3-50mg，最優選5-10mg的維生素E(以d-α-生育酚計算)；2-100mg，更優選3-50mg，最優選5-10mg的葉黃素；和10-150mg，更優選20-100mg，最優選25-50mg的EGCG。在一個實施方案中，所述組合物包含100mg維生素C(以L-抗壞血酸計算)、10mg維生素E(以d-α-生育酚計算)、10mg葉黃素、和50mg EGCG。在另一個實施方案中，所述組合物包含50mg維生素C(以L-抗壞血酸計算)、5mg維生素E(以d-α-生育酚計算)、5mg葉黃素、和25mg EGCG。
任選地，本發明的所述口服營養組合物還可以含有輔料。該輔料的例子包括但不限于保護性水膠體(如膠質、蛋白質和改性的淀粉)、粘合劑(如硬脂酸鎂等)、成膜劑、包封劑、壁/殼材料、基質化合物、包衣、乳化劑、表面活性劑、增溶劑(油、脂肪、蠟和卵磷脂等)、吸附劑、載體、填充劑、分散劑(如乳糖等)、濕潤劑、操作助劑(如溶劑)、流動劑(如微晶纖維素、二氧化硅等)、遮味劑、增重劑、膠凍劑、凝膠形成劑、抗氧化劑和抗微生物劑等。該輔料的更具體的例子或其它輔料是本領域公知的，可參見“Remington:The Science and Practice of Pharmacy”,Williams and Wilking(Publisher)2000，在此將其引為參考。
本發明的所述口服營養組合物可以是任何適于人口服使用的形式，例如但不限于粉劑、片劑、丸劑、顆粒劑、錠劑、膠囊(軟或硬膠囊)、口服液、沖劑和泡騰配方。該口服營養組合物可以是受控(延遲)釋放的形式。
本發明的所述口服營養組合物在抗氧化方面具有協同作用，因而可用于增強人體的抗氧化能力，從而延緩衰老。因此，本發明還提供了本發明的所述口服營養組合物在用于制備人體抗氧化和/或延緩人體衰老的制劑中用途。
在將本發明的所述口服營養組合物用于人體抗氧化和/或延緩人體衰老中時，本發明的所述口服用組合物可以以任何合適的量向人施用。優選地，本發明的所述組合物以20-600mg/d維生素C(以L-抗壞血酸計算)、2-200mg/d維生素E(以d-α-生育酚計算)、2-200mg/d葉黃素和10-300mg/d EGCG的量分一次或多次向人施用。更優選地，本發明的所述口服營養組合物以50-100mg/d維生素C(以L-抗壞血酸計算)、5-10mg/d維生素E(以d-α-生育酚計算)、5-10mg/d葉黃素和25-50mg/d EGCG的量分一次或多次向人施用。
在本發明中，“協同作用”是指兩種或多種物質相互聯系、相互配合、相互協調，其效果比每種物質單獨起作用的效果之和大，即1+1>2的現象，或者是指一種物質因另一種物質的存在而效果得到增強的現象，后一種現象也可以稱作“相互促進作用”。本發明的所述口服營養組合物在抗氧化方面的相互促進或協同作用可以通過本領域公知的設備如或方法例如細胞學實驗、動物實驗或人體試驗等來檢測。
下文提供了的實施例，用以對本發明作進一步的說明。這些實施例僅是為了說明的目的，不能解釋為以任何方式限制本發明的范圍。
實施例
實施例1.口服營養組合物
將下列組分按所示劑量混合，制得本發明的所述口服營養組合物。
實施例2.本發明所述組合物的抗氧化能力測試
將維生素C、維生素E、葉黃素和EGCG分別或其組合加入到精制豬油中制備成預定濃度的溶液，取5g該溶液加入到油脂氧化穩定性測定儀Rancimat 743(勱強科技(中國)有限公司，上海)中按照說明書的操作來測量這些組分及其組合的抗氧化作用，以不加任何組分的5g精制豬油作為對照。測量溫度為120℃，進氣速度為20l/h，溫度修正設定為(Delta)：2℃。測量結果如下：
測量結果表明，所述組分及其組合能夠延緩精制豬油的氧化，但是所述組合延緩精制豬油氧化的時間比任一單一組分延緩氧化的時間都要長，且比各單一組分延緩氧化的時間的和都要長，可見，所述組合在抗氧化方面具有協同作用。
實施例3.本發明所述組合物的人體試食試驗
向受試者口服給予本發明的所述組合物樣品，該樣品含有31.33mg EGCG、6g葉黃素、9g dl-α-生育酚醋酸酯和60g L-抗壞血酸。
試驗按雙盲法進行，采用自身和組間兩種對照設計。對受試者按MDA(過氧化脂質)、SOD(超氧化物歧化酶)、GSH-Px(谷胱甘肽過氧化物酶)水平隨機分為試食組和對照組，盡可能考慮影響結果的主要因素如年齡、性別、生活飲食習慣等，進行均衡性檢驗，以保證組間的可比性。試食組每天兩次服用所述樣品，對照組服用安慰劑，連續180天。試驗期間對照組和試食組原生活、飲食不變。
受試者年齡18-65歲，身體健康狀況良好，無明顯腦、心肝、肺、腎、血液病患，無長期服藥史。初始試驗人群試食組53例，對照組53例，試食前后，受試者精神、睡眠、飲食、大小便狀況未見異常。對照組：男/女為16/37，年齡為47.89±9.90歲；試食組：男/女為16/37，年齡為48.00±9.58歲。
受試者服用本發明的所述樣品180天后，結果表明：試食后試食組血清SOD、GSH-Px活力分別較試驗前提高10.80％、11.94％，血清MDA較試驗前降低6.06％，其中SOD和GSH-Px活力與對照組試食后及自身試驗前比較，差異均有顯著性(P<0.05)。試食前后體重，血壓、心率均未見明顯異常改變，血常規、尿常規、大便常規、生化檢測、心電圖、B超、胸透等安全性指標均在正常范圍內。試食期間未見與樣品有關的不良反應。上述結果表明所述樣品具有抗氧化功能。