本發(fā)明涉及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，具體涉及一種肝病非全營養(yǎng)配方食品、制備方法及應(yīng)用。

背景技術(shù)：

肝臟是人體代進(jìn)行謝的一個重要器官，具有去氧化、儲存肝糖、合成分泌性蛋白質(zhì)等作用。肝臟能夠通過新陳代謝將各種藥物、毒物等分解或直接排出體外，具有生物轉(zhuǎn)化作用，是最大的人體解毒器官。

肝炎發(fā)展到后期多數(shù)會發(fā)展成肝硬化，這是一種常見的慢性進(jìn)行性肝病。引起肝硬化的病因很多，以病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化等原因為主。肝硬化后期，氨基酸代謝異常，血氨濃度上升，導(dǎo)致神經(jīng)遞質(zhì)變化，從而引起肝性腦病。目前肝病沒有特效藥物，而是通過中西醫(yī)保肝治療。因此，飲食調(diào)理成為一種非常有效的方法，通過調(diào)節(jié)氨基酸水平、輔以維生素礦物質(zhì)，對肝臟進(jìn)行有效的調(diào)理。

我國出臺了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》，規(guī)定了“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需求，專門加工配制而成的配方食品。標(biāo)準(zhǔn)中對“非全營養(yǎng)素配方食品”的定義是滿足目標(biāo)人群部分營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，不適用于作為單一營養(yǎng)來源。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種肝病非全營養(yǎng)配方食品，該食品各原料用量為：氨基酸20g、低聚異麥芽糖2.5g、麥芽糊精26.6832g、維生素0.1238g、礦物質(zhì)0.6930g；

其中，所述維生素由如下組分組成：維生素A 0.00015g、維生素B1 0.0004g、維生素B2 0.0006g、維生素B6 0.0012g、維生素B12 0.000001g、葉酸0.0004g、膽堿0.005g、煙酸0.004g、泛酸0.002g、生物素0.0000075g、維生素C 0.1g、維生素D 0.000003g、維生素E 0.01g、維生素K20.000003g。

所述氨基酸可由如下組分組成：亮氨酸4.95g、異亮氨酸2.48g、纈氨酸2.77g、精氨酸9.8g。

所述氨基酸也可由如下組分組成：亮氨酸4.95g、異亮氨酸2.48g、纈氨酸2.77g、精氨酸4.9g、谷氨酸4.9g。

所述氨基酸也可由如下組分組成：亮氨酸4.95g、異亮氨酸2.48g、纈氨酸2.77g、精氨酸6g、天冬氨酸鳥氨酸3.8g。

所述氨基酸還可由如下組分組成：亮氨酸4.95g、異亮氨酸2.48g、纈氨酸2.77g、谷氨酸6g、天冬氨酸鳥氨酸3.8g。

所述氨基酸還可由如下組分組成：亮氨酸4.95g、異亮氨酸2.48g、纈氨酸2.77g、精氨酸3g、谷氨酸3g、天冬氨酸鳥氨酸3.8g

所述礦物質(zhì)由如下組分組成：礦物質(zhì)組成為：鈉0.05g、鉀0.3g、氯化物0.15g、鈣0.15g、鎂0.04g、鋅0.003g、硒0.000045g。

本發(fā)明可通過原料的直接混合，制成粉狀、顆粒狀、片劑狀或膠囊產(chǎn)品。

本發(fā)明的另外一個目的在于提供制備上述配方食品的方法，該方法為：將所述原料混合，通過常規(guī)的技術(shù)手段制備成任一食品學(xué)可接受的食品制品形式，包括粉狀制品、顆粒狀制品、片劑狀制品或膠囊制品。

本發(fā)明的另外一個目的在于提供所述的配方食品在肝硬化、肝性腦病的輔助治療方面的應(yīng)用。

亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸:這三種氨基酸為支鏈氨基酸，是一種有用的能量來源，能被很多部位直接利用。肝病患者體內(nèi)氨基酸比例失衡，支鏈氨基酸比例較低，血氨濃度升高，可能引起肝性腦病。添加支鏈氨基酸亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸一方面可以給肝病患者提供能量，減少全身倦怠感；另一方面可以調(diào)節(jié)芳香族氨基酸與支鏈氨基酸的比例，降低血氨濃度，從而減少肝性腦病發(fā)生的幾率。

精氨酸:精氨酸在一氧化氮合酶的催化下會氧化脫氨基生成NO，NO能為血管擴(kuò)張、肝細(xì)胞合成蛋白質(zhì)和肝細(xì)胞線粒體電子傳遞提供重要的介質(zhì)，具有促進(jìn)生長與維持機(jī)體平衡，降低肝衰竭帶來的影響；精氨酸同時能參與鳥氨酸循環(huán)，促進(jìn)尿素形成，從而降低血氨濃度，降低肝性腦病發(fā)生的幾率。

谷氨酸：谷氨酸是哺乳動物中樞神經(jīng)系統(tǒng)中含量最豐富的興奮性神經(jīng)遞質(zhì)，參與神經(jīng)系統(tǒng)多種重要功能的調(diào)節(jié)。谷氨酸同時能和血氨結(jié)合形成谷氨酰胺，降低血氨濃度。機(jī)體在感染、外傷、應(yīng)激、重癥疾病等情況下對谷氨酰胺的消耗增加，谷氨酰胺在一定程度上對肝臟有保護(hù)作用。

天冬氨酸、鳥氨酸：肝衰竭時，肝臟不能充分通過鳥氨酸代謝循環(huán)產(chǎn)生尿素而清除氨，導(dǎo)致血氨升高，誘發(fā)肝性腦病。鳥氨酸是尿素循環(huán)的起始底物，和血液中循環(huán)的血氨結(jié)合促進(jìn)尿素合成，加速血中氨的清除；天冬氨酸則參與肝細(xì)胞內(nèi)谷氨酰胺和核酸的合成，既可促進(jìn)肝臟內(nèi)谷氨酰胺合成，又間接參與三梭酸循環(huán)合成，并提供能量代謝的中間產(chǎn)物，增加肝臟的功能,達(dá)到肝臟雙重解毒，加速肝細(xì)胞的自我修復(fù)和再生過程，從而降低血氨濃度。

本發(fā)明的有益效果：

本發(fā)明所得配方食品對于肝硬化、肝性腦病具有良好的輔助治療效果。

具體實施方式

下面通過實施例對本發(fā)明進(jìn)行具體描述，有必要在此指出的是以下實施例只是用于對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的說明，不能理解為對本發(fā)明保護(hù)范圍的限制，該領(lǐng)域的技術(shù)熟練人員根據(jù)上述發(fā)明內(nèi)容所做出的一些非本質(zhì)的改進(jìn)和調(diào)整，仍屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。

實施案例一

實現(xiàn)本發(fā)明一種肝病患者用非全營養(yǎng)配方食品，是依據(jù)肝病患者的特點、針對病因，采用多種氨基酸、維生素、礦物質(zhì)為主要原料，輔以低聚異麥芽糖、麥芽糊精制成的非全營養(yǎng)素配方食品。

配方按以下原料及其用量進(jìn)行配伍：亮氨酸4.95g、異亮氨酸2.48g、纈氨酸2.77g、精氨酸9.8g、維生素A 0.00015g、維生素B1 0.0004g、維生素B2 0.0006g、維生素B6 0.0012g、維生素B12 0.000001g、葉酸0.0004g、膽堿0.005g、煙酸0.004g、泛酸0.002g、生物素0.0000075g、維生素C 0.1g、維生素D 0.000003g、維生素E 0.01g、維生素K2 0.000003g、鈉0.05g、鉀0.3g、氯化物0.15g、鈣0.15g、鎂0.04g、鋅0.003g、硒0.000045g、低聚異麥芽糖2.5g、麥芽糊精26.6832g。

實施案例二

本發(fā)明一種肝病患者用非全營養(yǎng)配方食品以下原料及其用量進(jìn)行配伍：亮氨酸4.95g、異亮氨酸2.48g、纈氨酸2.77g、精氨酸4.9g、谷氨酸4.9g、維生素A 0.00015g、維生素B1 0.0004g、維生素B2 0.0006g、維生素B6 0.0012g、維生素B12 0.000001g、葉酸0.0004g、膽堿0.005g、煙酸0.004g、泛酸0.002g、生物素0.0000075g、維生素C 0.1g、維生素D 0.000003g、維生素E 0.01g、維生素K2 0.000003g、鈉0.05g、鉀0.3g、氯化物0.15g、鈣0.15g、鎂0.04g、鋅0.003g、硒0.000045g、低聚異麥芽糖2.5g、麥芽糊精26.6832g。

實施案例三

本發(fā)明一種肝病患者用非全營養(yǎng)配方食品以下原料及其用量進(jìn)行配伍：亮氨酸4.95g、異亮氨酸2.48g、纈氨酸2.77g、精氨酸6g、天冬氨酸鳥氨酸3.8g、維生素A 0.00015g、維生素B10.0004g、維生素B2 0.0006g、維生素B6 0.0012g、維生素B12 0.000001g、葉酸0.0004g、膽堿0.005g、煙酸0.004g、泛酸0.002g、生物素0.0000075g、維生素C 0.1g、維生素D 0.000003g、維生素E 0.01g、維生素K2 0.000003g、鈉0.05g、鉀0.3g、氯化物0.15g、鈣0.15g、鎂0.04g、鋅0.003g、硒0.000045g、低聚異麥芽糖2.5g、麥芽糊精26.6832g。

實施案例四

本發(fā)明一種肝病患者用非全營養(yǎng)配方食品以下原料及其用量進(jìn)行配伍：亮氨酸4.95g、異亮氨酸2.48g、纈氨酸2.77g、精氨酸3g、谷氨酸3g、天冬氨酸鳥氨酸3.8g、維生素A 0.00015g、維生素B1 0.0004g、維生素B2 0.0006g、維生素B6 0.0012g、維生素B12 0.000001g、葉酸0.0004g、膽堿0.005g、煙酸0.004g、泛酸0.002g、生物素0.0000075g、維生素C 0.1g、維生素D 0.000003g、維生素E 0.01g、維生素K2 0.000003g、鈉0.05g、鉀0.3g、氯化物0.15g、鈣0.15g、鎂0.04g、鋅0.003g、硒0.000045g、低聚異麥芽糖2.5g、麥芽糊精26.6832g。

實施案例五

本發(fā)明一種肝病患者用非全營養(yǎng)配方食品以下原料及其用量進(jìn)行配伍：亮氨酸4.95g、異亮氨酸2.48g、纈氨酸2.77g、谷氨酸6g、天冬氨酸鳥氨酸3.8g、維生素A 0.00015g、維生素B1 0.0004g、維生素B2 0.0006g、維生素B6 0.0012g、維生素B12 0.000001g、葉酸0.0004g、膽堿0.005g、煙酸0.004g、泛酸0.002g、生物素0.0000075g、維生素C 0.1g、維生素D 0.000003g、維生素E 0.01g、維生素K2 0.000003g、鈉0.05g、鉀0.3g、氯化物0.15g、鈣0.15g、鎂0.04g、鋅0.003g、硒0.000045g、低聚異麥芽糖2.5g、麥芽糊精26.6832g。

實驗例

將本發(fā)明中的實施案例四的配方制備的產(chǎn)品對肝硬化并發(fā)肝性腦病患者進(jìn)行了治療。

實驗選取62例肝硬化并發(fā)肝性腦病患者，平均分為治療組和對照組，每組31例。治療組中男21例，女10例；年齡50～74歲，平均(64.28±8.52)歲；其中肝炎后肝硬化27例，酒精性肝硬化4例；肝性腦病分期分為Ⅰ期9例，Ⅱ期11例，Ⅲ期7例，Ⅳ期4例。對照組中男19例，女12例；年齡46～78歲，平均(63.57±7.86)歲；其中肝炎后肝硬化29例，酒精性肝硬化2例；肝性腦病分期分為Ⅰ期10例，Ⅱ期12例，Ⅲ期5例，Ⅳ期4例。兩組患者性別、年齡、病情、肝性腦病分期等方面比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

對照組除維生素配方為201510191472.4報道的之外，其余均采用實施案例四的配方；實驗組給予本發(fā)明中的實施案例四的配方制備的產(chǎn)品。每日1袋。實驗結(jié)果如表1所示：

表1

注：與對照組相比，*p＜0.05。

表1中疲勞改善指數(shù)是指服用不同產(chǎn)品后病人疲勞情況相比服用前的改善程度，定義改善指數(shù)1為疲勞感消失、2為疲勞感減輕、3為疲勞感不變或加重。肝性腦病分期如前所屬分為四個階段，Ⅰ期計為1分，Ⅱ期計為2分，Ⅲ期計為3分，Ⅳ期計為4分，表中數(shù)據(jù)為統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

由表中數(shù)據(jù)可知，服用本產(chǎn)品配方后，疲勞、血氨、TBIL、ALT、肝性腦病指數(shù)相比對照組有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05)。說明本產(chǎn)品對于肝硬化、肝性腦病患者具有一定的效果。