專利名稱：一種治療結核病的中藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及治療結核的中藥。
目前治療結核病的主要采用西藥化療法進行，療效不顯著還會產生耐藥毒付反應，而治療結核的中藥療效好的目前還沒有出現，發明一種能根治結核病并且無付作用的中藥已成為急需。
本發明的任務是克服現有的技術不足，提出一種療顯著，能夠根治結核病的中藥配方。
本發明的任務是以如下方式實現的治療結核病的中藥的配方是黃芪5-15份、牡蠣25-35份、元參5-15份、五味子5-15份、百合5-15份百部5-15份、白芨10-20份、龜板10-20份，蜈蚣25-35份、丹參10-20份、赤芍5-15份、川貝40-60份、紫可車25-35份、桂枝5-15份、冬蟲草4-8份、陳皮25-35份。
其制作工藝是取黃芪、冬蟲草、蜈蚣、百部、牡蠣(打碎、先煎)、川貝、龜板(打碎、先煎)丹參、五味子、元參、百合、白芍、赤芍、桂枝、陳皮水煎三次，將藥液合并過濾、濃縮、紫河車與上述稠膏拌均、烘干、碾細、混勻、消毒、填充膠囊。
本發明的中藥以黃芪、冬蟲草為君，補虛扶持正，以蜈蚣、百部為臣、抗癆殺菌，以牡蠣、川貝為佐、藥陰潛陽，軟堅散結，以丹參為使，活血化瘀，合用，共湊扶正殺蟲、滋陰潤肺之療效上述各味藥綜合作用的結果使發明具有結核病療效顯著且能根治。考慮到外經化療而頑固不愈的患者肝功能者有不同程度受損，故本方加入五味子，以促進肝功能恢復。
本發明的一個最佳實施例，取黃芪10g，牡蠣25g、元參5g、五味子5g、百合5g、百芨10g、龜板10g、蜈蚣25g、丹參12、赤藥5g、川貝60g、紫河車25 g、桂枝5g、冬蟲草4g、陳皮25g，其制作工藝是首先將黃芪、冬蟲草、蜈蚣、百、牡蠣(打碎、先煎)川貝、龜板(打碎、先煎)丹五味子、元參、百合、白芍、赤芍、桂枝、陳皮水煎三次，將藥液合并，過濾、濃縮、紫河車與上述稠膏拌勻、烘干、碾細、混勻、消毒、分成0.4g/粒、每份填入一個膠囊即為成品。
本發明的第2個實施例，取黃芪20g，牡蠣35g、元參15g、五味子15g、百合15g、百芨15g、龜板15g、蜈蚣35g、丹參20g、赤藥15g、川貝40g、紫河車35g、桂枝15g、冬蟲草48g、陳皮35g，其制作工藝是首先將黃芪、冬蟲草、蜈蚣、百、牡蠣(打碎、先煎)川貝、龜板(打碎、先煎)丹五味子、元參、百合、白芍、赤芍、桂枝、陳皮水煎三閃，將藥液合并，過濾、濃縮、紫可車與上述稠膏攔勻、烘干、碾細、混勻、消毒、分成0.4g/粒、每份填入一個膠囊即為成品。
本發明的藥物急性毒性實驗報告為了評價本發明的膠囊的臨床藥安全性，對其進行了毒性實驗研究，報告如下實驗村料1.受試品一種治療糖尿病的中藥膠囊、每日3次，每次4-6粒，由黑龍江省第二醫院提供。
2.試驗動物昆明種的小白鼠，體重18-22克，雌雄兼用，由黑龍江中藥大學實驗動物中心提供。
3.劑量與試驗藥品的制備取一種治療結核病的中藥60粒，置乳缽中加100.0ml蒸餾水研磨至分散均勻，制成濃度為24％溶液。給藥方式為灌胃給。
一、半數致死量的測定取小鼠9只，分三組，但未能找出100％死動物殘廢的劑量。選用體重20±2g的健康小鼠50只，雌雄各半，隨機分為五組，一次口服灌胃給藥，劑量按等比級數，最高劑量以能夠接受的最在體積計算。給藥后觀察7天，結果無一死亡。未沒出LD50。
二、最大耐受量試驗選擇健康小鼠20只，雌雄各半，正常飼養1日后，24小明內給藥3次，間隔時間5小時，總給藥體積120ml/kg，連續觀察7日，未見不良反應和死亡情況，可認為該藥口服無毒性。
最大耐受量倍數計算如下 =0.8×3×24%20×600006×3×0.4]]>＝240倍＝240倍如果按成人每日服7.2克計算，結果為正常臨床劑量的240倍，可以考慮制劑具有安全性。
本發明的藥物的臨床實驗選取367例病人，初始者53例，曾經規則化療者61例。，不規則化療者253例。
成人每服3g，每天3次，飯后半小時溫開水送服，兒童5歲以下每服0.5g，6-10歲每服1g，10-15歲每服2g。
療程2個月，通過菌化驗通訊X線檢查觀察療效。
參考衛生部制訂的《疾病治療效果評定標準》制訂肺結核療效標準①痊愈，臨床癥狀消失，癆結核菌持續陰性達一年以下，肺部X表現屬晨活動性灶，隨訪一年以下仍無活動性。②好轉，具備下述一項者，即病變較前吸收好轉，空洞縮小或平閉合，癆結核菌減少轉陰。③無效，癆菌及X線檢查，治療前后均無改變者。本組367例治療結果詳見表1表1治療結果統計表
選擇初治病歷，隨機分組，與標準短性化療方案(2HRE/6HR表示、下同)對照，結果詳見表2表2 初治病歷服用本發明膠囊組與短程化療方案組療效對比表
由表2可知，在初治病歷，本發明的中藥膠囊治療組治愈率與2HRE/6HR化療對照組相近，而本發明的中藥膠囊與2HRE/6HR中西藥合用對照組治愈率最高，在治療觀察中，2HRE/6HR化療對照組出現副反應者7例，而本發明的中藥膠囊治療組及本發明的中藥與2HRE/6HR中西藥合用對照組未見有副反應發生。
選擇化療復治病歷，隨機分組，與標準復治化療方案(以2HRE/6HR表示，下同)對照，結果詳見表3
由表3可知，在化療復治病歷中，一種治療結核病的中藥治療組治愈率高于2HRE/6HR化療對照組，一種治療結核病的中藥膠囊與2HRE/6HR中西藥合用對照組治愈率最高，在臨床觀察中，2HRE/6HR化療對照組出現毒副反應者9例，一種治療結核病的中藥與2HRE/6HR中西藥合用對照組出現3例，一種治療結核病的中藥膠囊治療組未發現毒副反應。
權利要求
1.一種治療結核病的中藥，其特征在于各成份的配比是黃芪10--20份、牡蠣25--35份、元參5--15份、五味子5--15份、百合5--15份、百部5--15份、白芨10--20份、龜板10--20份、蜈蚣25--35份、丹參10--20份、赤芍5--15份、川貝40--60份、紫河車25--35份、桂枝5--15份、冬蟲草4-8份、陳皮25--35份。
全文摘要
一種治療結核病的中藥,其特征在于:各成份的配比是:黃芪10－20份、牡蠣25－35份、元參5－15份、五味子5－15份、百合5－15份、百部5－15份、白芨10－20份、龜板10－20份、蜈蚣25－35份、丹參10－20份、赤芍5－15份、川貝40－60份、紫河車25－35份,桂枝5－15份、冬蟲草4－8份、陳皮25－35份,這種新藥療效顯著,能夠根治結核病并且無毒作用,具有抗癆菌、滋陰潛陽、軟堅散結、活血化瘀,扶正殺蟲、滋陰潤肺的功能,可廣泛用作治療各種結核病。
文檔編號A61K35/64GK1374092SQ0110631
公開日2002年10月16日 申請日期2001年3月14日 優先權日2001年3月14日
發明者王書千 申請人:王書千