專利名稱：用于防治術后粘連的中藥處方及用其制備中成藥方法
技術領域：
本發明涉及一種用于防治術后粘連的中藥處方及用其制備成中成藥的方法，和其口服、外用與注射液劑型。
術后粘連是手術后常見并發癥，發病率高達40％，是腹部慢性疼痛的主要原因，嚴重者亦可導致粘連性腸梗阻(發病率高達9.7％)，屬臨床常見病防治難點之一。目前國內尚無專門針對防治腹膜粘連的藥物。因此，開發此類藥物不僅在學術上填補臨床安全、有效防治術后粘連的中成藥用藥空白，更具實際意義的是具有極為廣闊的市場前景，將會帶來豐厚的經濟效益。
目前，國內外術后腹膜粘連的防治主要從以下幾個方面著手1.減少組織損傷輕柔的操作，細致的止血，充分的灌洗防治異物殘留等。不足組織損傷不可避免。
2.防止局部組織缺血腹腔內用普魯卡因擴張血管，復方丹參注射液改善微循環來防止組織缺血。
不足刺激性大，帶來感染的機會。
3.防止纖維沉積皮質類固醇和非類固醇類抗炎藥物的應用、生長抑素類物、血漿酶和緩激肽釋放酶抑制劑等。
不足免疫抑制，影響傷口愈合等。
4.促進纖維溶解重組組織纖溶酶原激活劑等。
不足有效劑量影響傷口愈合，提取技術受限，價格昂貴。
5.漿膜表面隔離藥物屏障如高粘度的溶液或水凝膠等。機械屏障如纖維蛋白膠等。
不足無菌操作要求高，易帶來感染。
6.中藥小承氣湯、大承氣湯、活血化瘀等中藥的應用。
不足主要是醫院制劑，無定型產品上市。
本發明的目的在于提供一種質優價廉，有效預防術后粘連的中藥三類新藥。
本發明的處方組分及含量(重量百分比)如下補氣類中藥20-30％、活血類中藥25-35％、理氣類中藥15-25％、瀉下類中藥10-20％。
上述組分中補氣類中藥以黃芪最佳，含量以27％為最佳。活血類中藥以丹參最佳，含量以28％為最佳，理氣類中藥以枳殼最佳，含量以12％為最佳，瀉下類中藥以大黃最佳，含量以12％為最佳。
本發明用上述處方生產制造抗粘連制劑的方法，其特征在于工藝過程如下(1)、提取按上述配方將各組分按比例投料，水煎煮三遍，合并水煎液，濃縮至每毫升藥液含生藥1-2g。(2)、精制梯度遞增法醇沉，冷藏，分離去除沉淀。(3)、半成品制備回收乙醇。加蒸餾水調整藥液密度為1.10-1.3。高速離心去除沉淀。(4)、半成品檢測控制測定主要成分含量。(5)、制成成品分裝，封蓋。
上述制備抗粘連制劑的方法，步驟2中梯度遞增法醇沉，藥液含醇量分別達50％、60％、70％。
本發明述制備抗粘連制劑的方法，上述步驟4中主要成分含量檢測丹參素、番瀉甙A。
下面結合實例詳細說明本發明的內容。
實施例制造生產防治術后粘連藥物的方法詳細說明首先，取市售黃芪、丹參、枳殼飲片為原料按一定比例投料，分別加3、2倍量水于多功能提取罐中提取兩次，提取時間分別為1.5h、1h，第二次煎煮30分鐘后加入大黃煎煮30分鐘，合并濾液，濃縮至每毫升藥液含生藥1-2g，加95％的乙醇使藥液含醇量達50％，過濾去除沉淀。上清液加95％的乙醇使藥液含醇量達60％，過濾去除沉淀。上清液加95％的乙醇使藥液含醇量達70％，過濾去除沉淀。回收乙醇。藥液加蒸餾水調節藥液密度為1.10-1.30，冷藏，高速離心去除沉淀，分裝。
權利要求
1.一種用于防治術后粘連的中藥復方處方，其特征在于組分及含量(重量百分比)如下補氣類中藥20-30％、活血類中藥25-35％、理氣類中藥15-25％、瀉下類中藥10-20％。
2.一種用于防治術后粘連的中藥復方處方，其特征在于組分及含量(重量百分比)如下補氣類中藥20-30％，包括人參、黨參、黃芪、白術。
3.一種用于防治術后粘連的中藥復方處方，其特征在于組分及含量(重量百分比)如下活血類中藥25-35％，包括丹參、桃仁、紅花、水蛭、當歸、延胡索、川芎、三棱、莪術。
4.一種用于防治術后粘連的中藥復方處方，其特征在于組分及含量(重量百分比)如下理氣類中藥15-25％，包括木香、枳實、枳殼、厚樸、陳皮、砂仁、青皮、香附、柴胡。
5.一種用于防治術后粘連的中藥復方處方，其特征在于組分及含量(重量百分比)如下瀉下類中藥10-20％，包括大黃、番瀉葉、芒硝、巴豆。
6.根據權利要求2用于防治術后粘連的中藥復方處方，其特征在于組分補氣類中藥為黃芪，含量以23-27％為較佳范圍。
7.根據權利要求3用于防治術后粘連的中藥復方處方，其特征在于組分活血類中藥為丹參，含量以23-27％為較佳范圍。
8.根據權利要求4用于防治術后粘連的中藥復方處方，其特征在于組分理氣類中藥為枳殼，含量以7-12％為較佳范圍。
9.根據權利要求5用于防治術后粘連的中藥復方處方，其特征在于組分瀉下類中藥為大黃，含量以7-12％為較佳范圍。
10.用上述處方生產制造抗粘連制劑的方法，其特征在于工藝過程如下(1)、提取按上述配方將各組分按比例投料，水煎煮二遍，大黃在第二次煎煮30分鐘后加入，合并水煎液，濃縮至每毫升藥液含生藥1-2g。(2)、精制梯度遞增法醇沉，冷藏，分離去除沉淀。(3)、半成品制備回收乙醇。加蒸餾水調整藥液密度為1.10-1.3。高速離心去除沉淀。(4)、半成品檢測控制測定主要成分含量。(5)、制成成品灌封，滅菌.
11.根據權利要求10所述制備抗粘連制劑的方法，其特征在于上述步驟2中梯度遞增法醇沉，藥液含醇量分別達50％、60％、70％。
12.根據權利要求10所述制備抗粘連制劑的方法，其特征在于上述步驟4中主要成分含量檢測丹參素、番瀉甙A。
13.用上述處方生產制造抗粘連制劑的劑型，其特征在于口服、外用及注射劑。
全文摘要
本發明涉及一種用于制造防治術后粘連的中藥處方及用其制備成中成藥的工藝方法。藥物組成為黃芪、丹參、枳殼、大黃。主要功效為益氣化瘀，行氣通腑。用于手術后腹、盆腔、胸腔的粘連，氣虛血瘀，氣滯腑實癥。利用水提醇沉法制備成中成藥，其劑型包括口服、外用和注射劑。
文檔編號A61P41/00GK1393259SQ0112966
公開日2003年1月29日 申請日期2001年6月26日 優先權日2001年6月26日
發明者侯連兵, 陳志良, 羅仁, 單友亮, 楊西曉, 譚亞非, 石漢平 申請人:南方醫院