專利名稱：一種防治口腔疾病的安全牙膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種牙膏，特別涉及一種防治口腔疾病的安全牙膏。
本發(fā)明有關(guān)IgY粗制劑的制備新工藝如下根據(jù)引致齲齒、牙周病、口因性口臭的病原體，按常規(guī)方法培養(yǎng)出致病菌，并按等比例混合，再加入等量的福氏佐劑，用高速勻漿器處理，制得菌體抗原。取該抗原對產(chǎn)蛋母雞(一種經(jīng)過實驗篩選的、具高免疫應(yīng)答性的良種雞)進(jìn)行皮下或翅靜脈注射；隔二周一次，共計三次。
免疫蛋用蛋黃篩取出蛋黃，攪打均勻，加入4-6倍體積的蒸餾水稀釋混勻，調(diào)pH值至4.5-6.5，加入2％食品用海藻酸鈉至終濃度為1.0‰-2.0‰，攪拌直至出現(xiàn)渾濁沉淀，加入2％食品用CaCl2液至終濃度為0.5‰-1.0‰，攪拌均勻，2-6℃過夜，虹吸收取上清，8,000-12,000rpm離心20分鐘，取上清液，超濾濃縮，0.22μ膜過濾除菌，冷凍干燥，即得相應(yīng)的IgY粗制劑。
本發(fā)明IgY安全牙膏的制備工藝如下配方 本發(fā)明IgY粗制劑0.01-0.1重量份，卡波浦爾(Caborpl)0.5-1.0重量份，海藻酸鈉(sodium alginate)0.2-0.3重量份，羧甲基纖維素鈉(sodiumcarboxymethvlcellulose)0.5-1.0重量份，甘油10.0-12.0重量份，山梨糖醇(sorbit01)8.0-10.0重量份，阿斯巴甜(aspartame)0.12-0.15重量份，薄荷香精0.2-0.5重量份，香橙香精0.1-0.2重量份，水蜜桃香精0.1-0.2重量份，香蘭精0.2-0.5重量份。以上原材料均為食用型。根據(jù)產(chǎn)品貯藏期長短，可適量加入食用型防腐劑。
工藝流程 將海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉加入重量/體積比60份的蒸餾水中，泡脹溶解，再加入其它成份，充分?jǐn)嚢瑁够旌暇鶆颍詈蠹尤胝麴s水定容至100ml，攪拌均勻成凍膏狀，再注入軟管。
本發(fā)明IgY粗制劑實驗研究如下1)長期毒性實驗選用健康SD大鼠，喂以本發(fā)明IgY，每日80mg/kg體重；30d。結(jié)果大鼠無任何臨床癥狀；血、尿常規(guī)檢查正常；肝、腎功能試驗正常；病理解剖學(xué)檢查，腦、心、肝、腎、睪丸無任何異常發(fā)現(xiàn)。
2)活性檢測間接血凝抑制試驗效價達(dá)1∶512；ELISA達(dá)204800單價。
3)抑制粘附實驗1∶8稀釋，仍具有明顯的抑制變鏈菌等口腔疾病病原體的粘附作用。
4)動物防齲實驗(本發(fā)明IgY粗制劑組、對照組各10只大鼠)結(jié)果，用本發(fā)明IgY粗制劑喂養(yǎng)感染變鏈菌的大鼠，能有效地防止齲齒的發(fā)生。見下表

統(tǒng)計分析，P＜0.01，兩組具非常顯著性差異。
5)人群觀察志愿者45人，隨機(jī)分成二組，分別以本發(fā)明IgY粗制劑(安全牙膏)、安慰劑進(jìn)行了為期21d防齲臨床觀察。觀察內(nèi)容為牙菌斑中變鏈菌在實驗前后占總厭氧菌的白分比。結(jié)果見下表

經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理本發(fā)明IgY粗制劑組實驗前后有非常顯著性差異，這表明本發(fā)明IgY粗制劑(粗制劑及安全牙膏)可明顯抑制牙菌斑中變鏈菌的生長，且有特異性防齲作用。
本發(fā)明方法制備IgY粗制劑具有活性高、特異性強、療效好、應(yīng)用安全，而且工藝簡單、成本低、無環(huán)境污染等優(yōu)點；另外，蛋殼、蛋清和蛋黃的其它成分均可得到綜合利用。
本發(fā)明IgY安全牙膏就是針對當(dāng)前牙膏的不足之處而研究設(shè)計出來的全新型牙膏，其特點是主要成分是直接針對病原體的免疫制劑IgY，且無任何毒副作用；牙膏配方與現(xiàn)行牙膏配方完全不一樣，是一種可食用的牙膏，無任何有害化學(xué)物質(zhì)；特異性針對病原體，防治效果顯著；安全性好，可吞咽，刷牙后即使不漱口也可以，使用變得更加方便，居家旅行都適宜，尤其適用于兒童。本發(fā)明在成份中特別加入口腔粘膜吸咐劑(緩釋劑)，如Caborpl(卡波浦爾)等。使IgY在口腔粘膜和牙面上停留時間延長，加大了抑制致病菌的作用時間，增強其功效。本發(fā)明牙膏齲齒、牙周病、口因性口臭具有很好的防治效果。
實施例1根據(jù)引致齲齒、牙周病、口因性口臭的病原體，按常規(guī)方法培養(yǎng)出致病菌，并按等比例混合，再加入等量的福氏佐劑，用高速勻漿器處理，制得菌體抗原。取該抗原1.0ml對產(chǎn)蛋母雞(一種經(jīng)過實驗篩選的、具高免疫應(yīng)答性的良種雞)進(jìn)行皮下或翅靜脈注射；隔二周一次，共計三次。
免疫蛋用蛋黃篩取出蛋黃，攪打均勻，加入5倍體積的蒸餾水稀釋混勻，調(diào)pH值至5.5，加入2％食品用海藻酸鈉至終濃度為1.5‰，攪拌直至出現(xiàn)渾濁沉淀，加入2％食品用CaCl2液至終濃度為0.75‰，攪拌均勻，4℃過夜，虹吸收取上清，10,000rpm離心20分鐘，取上清液，超濾濃縮，0.22μ膜過濾除菌，冷凍干燥，即得相應(yīng)的IgY粗制劑。實施例2配方 本發(fā)明IgY粗制劑0.025克，卡波浦爾(Caborpl)0.5克，海藻酸鈉(sodium alginate)0.2克，羧甲基纖維素鈉(sodium carboxymethvlcellulose)0.8克，甘油10.0克，山梨糖醇(sorbit01)8.0克，阿斯巴甜(aspartame)0.12克，薄荷香精0.3克，香橙香精0.2克，水蜜桃香精0.1克，香蘭精0.3克。以上原材料均為食用型。根據(jù)產(chǎn)品貯藏期長短，可適量加入食用型防腐劑。
工藝流程 將海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉加入60ml的蒸餾水中，泡脹溶解，再加入其它成份，充分?jǐn)嚢瑁够旌暇鶆颍詈蠹尤胝麴s水定容至100ml，攪拌均勻成凍膏狀，再注入軟管。
權(quán)利要求
1.一種安全牙膏，其特征在于該安全牙膏是由下列重量份的配方組成的本發(fā)明IgY粗制劑0.01-0.1重量份，卡波浦爾(Caborpl)0.5-1.0重量份，海藻酸鈉(sodium alginate)0.2-0.3重量份，羧甲基纖維素鈉(sodiumcarboxymethvlcellulose)0.5-1.0重量份，甘油10.0-12.0重量份，山梨糖醇(sorbit01)8.0-10.0重量份，阿斯巴甜(aspartame)0.12-0.15重量份，薄荷香精0.2-0.5重量份，香橙香精0.1-0.2重量份，水蜜桃香精0.1-0.2重量份，香蘭精0.2-0.5重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全牙膏，其特征在于該安全牙膏是由以下重量份的配方組成的本發(fā)明IgY粗制劑0.025重量份，卡波浦爾(Caborpl)0.5重量份，海藻酸鈉(sodium alginate)0.2重量份，羧甲基纖維素鈉(sodiumcarboxymethvlcellulose)0.8重量份，甘油10.0重量份，山梨糖醇(sorbit01)8.0重量份，阿斯巴甜(aspartame)0.12重量份，薄荷香精0.3重量份，香橙香精0.2重量份，水蜜桃香精0.1重量份，香蘭精0.3重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的安全牙膏的制備工藝，其特征在于該制備工藝為將海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉加入重量/體積比60份的蒸餾水中，泡脹溶解，再加入其它成份，充分?jǐn)嚢瑁够旌暇鶆颍詈蠹尤胝麴s水定容至100ml，攪拌均勻成凍膏狀，再注入軟管。
4.IgY粗制劑的制備新工藝，其特征在于該制備新工藝為根據(jù)引致齲齒、牙周病、口因性口臭的病原體，按常規(guī)方法培養(yǎng)出致病菌，并按等比例混合，再加入等量的福氏佐劑，用高速勻漿器處理，制得菌體抗原；取該抗原對產(chǎn)蛋母雞進(jìn)行皮下或翅靜脈注射；隔二周一次，共計三次；免疫蛋用蛋黃篩取出蛋黃，攪打均勻，加入4-6倍體積的蒸餾水稀釋混勻，調(diào)pH值至4.5-6.5，加入2％食品用海藻酸鈉至終濃度為1.0‰-2.0‰，攪拌直至出現(xiàn)渾濁沉淀，加入2％食品用CaCl2液至終濃度為0.5‰-1.0‰，攪拌均勻，2-6℃過夜，虹吸收取上清，8,000-12,000rpm離心20分鐘，取上清液，超濾濃縮，0.22μ膜過濾除菌，冷凍干燥，即得相應(yīng)的IgY粗制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的IgY粗制劑的制備新工藝，其特征在于該制備新工藝為根據(jù)引致齲齒、牙周病、口因性口臭的病原體，按常規(guī)方法培養(yǎng)出致病菌，并按等比例混合，再加入等量的福氏佐劑，用高速勻漿器處理，制得菌體抗原；取該抗原1.0ml對產(chǎn)蛋母雞進(jìn)行皮下或翅靜脈注射；隔二周一次，共計三次；免疫蛋用蛋黃篩取出蛋黃，攪打均勻，加入5倍體積的蒸餾水稀釋混勻，調(diào)pH值至5.5，加入2％食品用海藻酸鈉至終濃度為1.5‰，攪拌直至出現(xiàn)渾濁沉淀，加入2％食品用CaCl2液至終濃度為0.75‰，攪拌均勻，4℃過夜，虹吸收取上清，10,000rpm離心20分鐘，取上清液，超濾濃縮，0.22μ膜過濾除菌，冷凍干燥，即得相應(yīng)的IgY粗制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開一種安全牙膏，該安全牙膏是由IgY粗制劑、卡波浦爾(Caborpl)、海藻酸鈉(sodium alginate)、羧甲基纖維素鈉(sodium carboxymethvlcellulose)、甘油、山梨糖醇(sorbitol)、阿斯巴甜(aspartame)、薄荷香精、香橙香精、水蜜桃香精、香蘭精制成。本發(fā)明能直接抑制口腔疾病相關(guān)病原體、無化學(xué)有害物質(zhì)，并可吞咽的安全食用型牙膏。
文檔編號A61P1/02GK1411798SQ0113648
公開日2003年4月23日 申請日期2001年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2001年10月19日
發(fā)明者楊榮鑒, 包晟 申請人:雅臣藥業(yè)集團(tuán)(遠(yuǎn)東)有限公司