專利名稱：治療更年期綜合癥的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，即治療更年期綜合癥的藥物。
背景技術(shù)：
在已有技術(shù)中，祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為更年期綜合癥是由于腎氣漸衰、沖任脈虧損、精血不足、天癸將竭的生理變化，此時(shí)人體調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡功能減退，往往出現(xiàn)腎陰不足、陽(yáng)失潛藏或腎陽(yáng)虛少、經(jīng)脈失于溫養(yǎng)等情況，少數(shù)婦女由于體質(zhì)虛弱、肝脾不健，或兼有精神因素，一時(shí)不能適應(yīng)這些生理變化，而出現(xiàn)一系列臟腑功能紊亂的癥候。此類藥物有太太口服液，但療效一般，且價(jià)格較貴。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)上述不足而提供一種療效顯著的治療更年期綜合癥的藥物。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是治療更年期綜合癥的藥物由以下重量配比的原料按常規(guī)制藥工藝制成藥劑黃連40-60份、肉桂20-40份、益智仁70-130份、枸杞子80-110份、山茱萸70-100份、女貞子60-80份、菟絲子65-90份、生地黃95-120份、石菖蒲60-80份、遠(yuǎn)志40-70份、酸棗仁35-65份、陳皮45-70份、澤瀉40-65份。
本發(fā)明藥品的商品名稱為“更年欣較囊”。
本發(fā)明優(yōu)選為膠囊制劑。還可為片、散、丸、口服液、沖劑、針劑藥型。
《內(nèi)經(jīng)素問(wèn)·上古天真論》記載“女子七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無(wú)子也。”七七后因腎氣虛衰月經(jīng)停止，腎藏五臟六腑之精，腎之精血虛損則傷之五臟六腑，可出現(xiàn)諸多癥狀，因而腎虛為更年期綜合征的基本病機(jī)，治療中也應(yīng)以腎為論治根本。腎主水，心主火，腎水上升，心火下降，水炎既濟(jì)、心腎交通，才能“陰平陽(yáng)秘”，人體處于陰陽(yáng)平衡狀態(tài)。如水虧于下，火炎于上，水不得上濟(jì)，火不得下降，心腎無(wú)以交通，故心悸、失眠、多夢(mèng)、汗出。腰膝酸痛、性欲減退，頭暈耳鳴、神疲乏力均為腎精虧損之象。清·林佩琴在《類證治裁·健忘》中主張“治健忘者，必交通心腎，使心之神明，下通于腎，腎之精華，上升于腦，精能生氣，氣能生神，神定氣清，自鮮遺忘之矣。”因此治療此病宜采用交通心腎、補(bǔ)腎益精、清心安神之法，標(biāo)本兼顧，整體治療。
按君、臣、佐、使組方原則分析處方配伍方中首用交泰丸(黃連、肉桂)為君藥交通心腎，交泰丸源于《韓氏醫(yī)通》卷下方，是治療心腎不交癥候的首選方劑，一般認(rèn)為，心火下降于腎，以資腎陽(yáng)，使腎水不寒，腎水上濟(jì)于心，以滋心陰，使心陽(yáng)不亢。故以黃連為主，苦寒有清熱瀉火之功，降火寧心，使心陽(yáng)不亢，自能下交于腎。《珍珠囊》說(shuō)“瀉心火”。而肉桂為純陽(yáng)之品，溫腎啟陰上濟(jì)于心，有助于制約心火，有引火為亢，益陽(yáng)消陰之功。善治虛陽(yáng)上浮，上熱下寒之癥。黃連與肉桂，一寒一熱，一升一降，使水火交泰而既濟(jì)，達(dá)到陰陽(yáng)平秘協(xié)調(diào)，正如我國(guó)最早的古典醫(yī)著《黃帝內(nèi)經(jīng)》所說(shuō)“陰平陽(yáng)秘，精神乃治；陰陽(yáng)離決，精氣乃絕。”李時(shí)珍稱其日“一冷一熱，一陰一陽(yáng)，陰陽(yáng)相濟(jì)，最得制方之妙，所以有功而無(wú)偏盛之害也”。臣以益智仁、枸杞子、山茱萸、女貞子、菟絲子補(bǔ)腎益精，從本治療。益智仁辛溫，入心、腎經(jīng)，可益心腎之火，因精暖腎。枸杞子甘平，滋補(bǔ)肝腎之陰，《本草綱目》云“滋腎、潤(rùn)肺、明目。”本品善治肝腎陰虛之頭暈?zāi)垦＃ニ彳浀劝Y。山茱萸既具有收斂之性，以秘藏精氣固攝下元；又能補(bǔ)益肝腎，經(jīng)滋養(yǎng)精血而助元陽(yáng)之不足。凡肝腎不足之癥均為適用。女貞子味甘、性涼，能補(bǔ)益肝腎之陰，善清虛熱，補(bǔ)而不膩，常與枸杞子配伍增強(qiáng)補(bǔ)益肝腎作用，《本經(jīng)》記載女貞子有“主補(bǔ)中、安五臟、養(yǎng)精神、除百疾”作用。而菟絲子具有助陽(yáng)益精之功，不燥不膩，諸臣藥合用助君藥補(bǔ)腎益精，從本治療，精足神健。佐以生地黃、石菖蒲、遠(yuǎn)志、酸棗仁清心安神。生地黃甘寒質(zhì)潤(rùn)，苦以泄熱，入心、肝、腎經(jīng)，為滋陰涼血之要藥，善治陰虛火旺之驚悸、心煩、失眠等癥。石菖蒲芳香燥散，有除痰開(kāi)竅醒神作用，適用于痰濁壅所致的健忘、耳鳴、耳聾等癥。遠(yuǎn)志辛散、苦泄，安神益智，既助心陽(yáng)、益心氣，又能便腎氣上交于心、以交通心腎，故善治驚悸失眠、健忘等癥。酸棗仁甘酸性平，入肝膽心經(jīng)，具有收斂津液寧心安神之效，適用于虛煩不眠，驚悸多夢(mèng)等癥，正如《別錄》所說(shuō)“治煩心不得眠，補(bǔ)中，益肝氣”。諸佐君藥滋陰生津，清心安神，佐助君藥增強(qiáng)交通心腎之功效。使以陳皮調(diào)理氣機(jī)，澤瀉清瀉能經(jīng)之虛火，俾心腎交泰，水火既濟(jì)，精足則神昌。該方諸藥合用，清潤(rùn)不燥，標(biāo)本兼顧，共奏交通心腎，補(bǔ)腎益精，清心安神之功。臨床上屢用于心腎不交癥，確有良效。
功能主治交通心腎，補(bǔ)腎益精，清心安神，主治更年期綜合癥、心腎不交、肝腎陰虛所出現(xiàn)的腰膝酸軟、五心煩熱、性欲減退、頭暈耳鳴、潮熱、心悸不寧、胸悶、氣短、失眠多夢(mèng)、神疲乏力、月經(jīng)不調(diào)等癥。
用法以膠囊粒為例，一日三次，每次3粒，口服，30天為一個(gè)療程。
臨床資料遼寧中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院對(duì)113名患者進(jìn)行了臨床觀察。臨床試驗(yàn)分為雙盲和開(kāi)放兩個(gè)階段進(jìn)行觀察。雙盲階段共觀察60例，其中觀察組和對(duì)照組各30例，開(kāi)放階段共觀察53例。研究結(jié)果觀察組愈顯率為77.11％(雙盲階段為80.00％)，總有效率為91.57％(雙盲階段為93.33％)，對(duì)照組愈顯率為60.00％，總有效率為86.67％。統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，更年欣膠囊治療更年期綜合癥(心腎不交癥)療效顯著；對(duì)改善更年期綜合癥有顯著作用；對(duì)更年期階段心腎不交的病理狀態(tài)，有顯著的改善作用；對(duì)更年期階段血壓波動(dòng)無(wú)明顯影響；安全可靠，是理想的藥物。
典型病例病例一曹女士(真名隱含)，47歲，沈陽(yáng)市人，干部。因月經(jīng)不規(guī)律伴烘熱汗出、心煩一年半，于1996年6月8日就診。患者平素月經(jīng)規(guī)律，一年半前始，月經(jīng)漸不規(guī)律，并自覺(jué)烘熱汗同，發(fā)作漸頻，現(xiàn)每日發(fā)作5-10次不等，每次持續(xù)1-2分鐘，伴胸背潮濕，經(jīng)常心煩、耳鳴、腰酸痛、睡眠不佳、多夢(mèng)，勞累則心悸，偶有頭暈。檢查所見(jiàn)一般狀態(tài)尚佳，BP120/85mmHg，心電圖正常，血清E223.56pmol/L，舌尖紅，苔薄，脈細(xì)數(shù)，治療前積分17分，病情程度中度。診斷更年期綜合癥(心腎不交癥)。就診后予以更年欣I號(hào)，每次9粒(含更年欣膠囊3粒，更年安模擬藥6片)，每日3次，口服。治療10天后，烘熱汗出、心煩、耳鳴、腰痛等癥狀減輕，余癥消失。治療20天后，僅偶有心煩、耳鳴，治療結(jié)束后，諸癥消失，積分為0，血清E289.23pmol/L。隨訪一個(gè)月未復(fù)發(fā)，治療過(guò)程中未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。療效判定痊愈。安全性評(píng)價(jià)1級(jí)。
病例二鄭女士(真名隱含)，46歲，沈陽(yáng)某廠，業(yè)務(wù)員。因月經(jīng)不規(guī)律，伴烘熱汗同、心煩心悸7個(gè)月，于1999年12月22日就診。患者平素月經(jīng)規(guī)律，近7個(gè)月業(yè)，月經(jīng)漸不規(guī)律，且出現(xiàn)烘熱汗出，每日發(fā)作十余次，每次持續(xù)2分鐘以上，煩躁不安，坐臥不寧，動(dòng)則心悸，頭暈耳鳴，多夢(mèng)。檢查所見(jiàn)一般狀態(tài)尚佳，BP100/70mmHg，大致正常心電圖，血清239.05pmol/L，舌紅而干，苔薄白，脈細(xì)數(shù)，治療前積分19分，病情程度中度。診斷更年期綜合癥(心腎不交癥)。就診后予以更年欣膠囊，每次3粒，每日3次口服。治療10天后諸證漸減輕，治療20天后烘熱汗出，每日發(fā)作不足5次，偶覺(jué)心悸、心煩、頭暈，余癥消失，治療結(jié)束后，諸癥消失，積分為0，血清E267.00pmol/L，隨訪一個(gè)月未復(fù)發(fā)，治療過(guò)程中未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。療效判定痊愈。安全性評(píng)價(jià)1級(jí)。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本藥經(jīng)科學(xué)的配伍精制加工而成，見(jiàn)效快，治愈率高，療效穩(wěn)固；對(duì)人體基本無(wú)毒副作用，安全可靠；用量少，療程短，對(duì)更年期綜合癥有特效。
下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1黃連50克、肉桂30克、益智仁100克、枸杞子90克、山茱萸90克、女貞子70克、菟絲子80克、生地黃100克、石菖蒲70克、遠(yuǎn)志50克、酸棗仁45克、陳皮50克、澤瀉50克，混合后制成膠囊。
實(shí)施例2黃連50克、肉桂20克、益智仁130克、枸杞子110克、山茱萸80克、女貞子80克、菟絲子65克、生地黃110克、石菖蒲80克、遠(yuǎn)志40克、酸棗仁65克、陳皮70克、澤瀉50克，混合后制成膠囊。
實(shí)施例3黃連40克、肉桂40克、益智仁80克、枸杞子80克、山茱萸100克、女貞子60克、菟絲子60克、生地黃95克、石菖蒲80克、遠(yuǎn)志70克、酸棗仁65克、陳皮60克、澤瀉40克，混合后制成膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療更年期綜合癥的藥物，其特征在于它由以下重量配比的原料制成藥劑黃連40-60份、肉桂20-40份、益智仁70-130份、枸杞子80-110份、山茱萸70-100份、女貞子60-80份、菟絲子65-90份、生地黃95-120份、石菖蒲60-80份、遠(yuǎn)志40-70份、酸棗仁35-65份、陳皮45-70份、澤瀉40-65份。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療更年期綜合癥的藥物，其特征在于所述的藥物為膠囊制劑。
3.按照權(quán)利要求1所述的治療更年期綜合癥的藥物，其特征在于所述的藥物為片、散、丸、口服液、沖劑、針劑藥型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，即治療更年期綜合癥的藥物。它由黃連、肉桂、枸杞子、山茱萸等十三味中藥按規(guī)定比例制備而成。本發(fā)明經(jīng)科學(xué)的配伍精制加工而成，見(jiàn)效快，治愈率高，療效穩(wěn)固；對(duì)人體基本無(wú)毒副作用，安全可靠；用量少，療程短，對(duì)更年期綜合癥有特效。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1401351SQ02109740
公開(kāi)日2003年3月12日 申請(qǐng)日期2002年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月16日
發(fā)明者鞠洪福 申請(qǐng)人:通化方大藥業(yè)股份有限公司