專利名稱：生物活性可降解頸椎椎間融合器的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫療器械配件領域，特別涉及到一種生物活性可降解頸椎椎間融合器。
背景技術：
人體因間盤退變、椎體腫瘤切除以及創傷后椎體骨折脫位、骨質缺損等造成的頸椎穩定性喪失，嚴重危害著人們的身體健康，手術切除退變的椎間盤、椎體間植骨融合是解放這一問題的優選方法，目前臨床上應用的多種移植替代融合材料存在明顯的缺陷和不足，如自體髂骨移植可造成供骨區慢性疼痛和局部的感覺障礙，同種異體骨移植可引起免疫排除反應和疾病傳播的危險，金屬支架則彈性模量大、生物相容性差和電解腐蝕、異物刺激等，近年來有人研究碳纖維增強材料、人工合成聚酯等材料，皆因既不降解又不能誘導成骨而收效甚微，現在人們開始轉向高分子聚合材料的應用研究，目前臨床上已經使用由聚乳酸增強材料制作的松質骨骨折內固定螺釘等，也發現有人用純左旋聚乳酸(PLLA)或/和外消旋聚乳酸(poly(D，L-lactide)PDLLA)材料制作的方形或圓柱形椎間融合裝置進行生物力學研究和動物實驗。本發明人通過多年醫學研究，旨在為臨床提供一種高強度、低模量、生物相容性好、具有成骨誘導和傳導功能且在體內能最終降解吸收的頸椎椎間融合器，按照文獻報道PLA在人體內有非特異性炎癥反應，發生率5％以上，我們用堿性HAp超微粉與PLLA復合材料制備新型頸椎椎間融合器，目的是生物活性陶瓷HAp能夠中和PLLA降解產生的弱酸性，大大減少非細菌性炎癥反應的發生率，而且增加成骨誘導活性，研究發現植入體內后隨著融合器不斷降解，HAp顆粒逐漸暴露并散布在器件表面，使材料與骨界面間產生良好的結合，誘導并促進成骨細胞、成纖維細胞的黏附和生長，同時HAp微粒分解出的Ca2+、P3+離子在新骨形成過程中增進膠原纖維的鈣化。

發明內容
本實用新型需要解決的技術問題，是針對已有技術中，頸椎椎間融合器缺乏良好的機械壓縮強度以及與人體骨相匹配的彈性模量和好的融合效果等不足之處，而重新設計一種具有良好機械壓縮強度、生物相容性好，在體內能最終降解吸收的頸椎椎間融合器。本實用新型的目的，是依靠下述技術方案來實現的，一種生物活性可降解頸椎椎間融合器，由高分子聚合材料構成園柱狀體，其特征在于，外形為上下園端面不等的楔形園柱狀體，柱表面車有螺紋，園端面開有與螺絲刀相配合的槽溝，楔形園柱狀體內部開有橫貫的隧道。所述的隧道與融合器底面間具有的可放入局部切除剩余椎體碎骨、明膠海綿、人骨發生蛋白因子的孔洞。所述椎間融合器，其高分子聚合材料中左旋聚乳酸(PLLA)和羥基磷灰石(HAp)超微粉所占重量比例為65/35。槽溝為放置位置標志，融合器置入后與椎間隙平行一致，保證體部隧道與上下椎體相連，所述的表面螺紋便于融合器的植入，而且達到即刻的穩定性。本實用新型的有益效果是，本品提供了一種高強度、低模量，生物相容性好，具有成骨誘導和傳導功能，且在體內能最終降解吸收的頸椎椎間融合器。


圖1為生物活性可降解頸椎椎間融合器外形圖圖2a-圖2b為本融合器使用過程及狀態。
具體實施方式
參照圖1，表示本實用新型生物活性可降解頸椎椎間融合器的產品形狀，其中融合器1為上下園端面不等的楔形園柱狀體，下端面有一個供螺絲刀相配合的槽溝2，柱狀體側表面車有螺紋3，融合體楔形園柱狀內部開有一個橫貫通的隧道4，隧道方向與下端面下槽溝2相垂直。圖2a表示植入該融合器前的打孔狀態，圖2b為融合器植入后的情況。
權利要求1.一種生物活性可降解頸椎椎間融合器，由高分子聚合材料構成園柱狀體，其特征在于，外形為上下園端面不等的楔形園柱狀體，柱表面車有螺紋，底園端面開有與螺絲刀相配合的槽溝，楔形園柱狀體內部開有橫貫的隧道。
2.根據權利要求1所述的一種生物活性可降解頸椎椎間融合器，其特征在于，所述的隧道與融合器底面間具有的可放入局部切除剩余椎體碎骨、明膠海綿、人骨發生蛋白因子的孔洞。
3.根據權利要求1所述的一種生物活性可降解頸椎椎間融合器，其特征在于，所述椎間融合器，其高分子聚合材料中左旋聚乳酸PLLA和羥基磷灰石HAp超微粉所占重量比例為65/35。
專利摘要生物活性可降解頸椎椎間融合器，屬于醫療器械配件領域，由高分子聚合材料構成圓柱狀體，其特征在于，外形為上下圓端面不等的楔形圓柱狀體，柱表面車有螺紋，底圓端面開有與螺絲刀相配合的槽溝，楔形圓柱狀體內部開有橫貫的隧道。本品提供了一種高強度、低模量，生物相容性好，具有成骨誘導和傳導功能，且在體內能最終降解吸收的頸椎椎間融合器。
文檔編號A61L31/00GK2612353SQ0323684
公開日2004年4月21日 申請日期2003年1月28日 優先權日2003年1月28日
發明者吳廣森, 靳安民 申請人:第一軍醫大學珠江醫院