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用于椎管狹窄和椎間孔狹窄的經皮方法

文檔序號:1249416閱讀:388來源:國知局
用于椎管狹窄和椎間孔狹窄的經皮方法
【專利摘要】本發明是一種用于執行經皮椎板成形術的方法,該方法包括:送入一個第一引入器針,該第一引入器針將一根第一工具線引入一個選定椎板上方的硬膜外隙中;送入一個第一捕捉器引出端針,該第一捕捉器引出端針被該第一引入器針捕捉并被拉動穿過患者身體;并且送入一個第二引入器針,該第二引入器針將一根第二工具線引入所選定椎板下方的硬膜外隙中。該方法還包括:送入一個第二捕捉器引出端針,該第二捕捉器引出端針在該硬膜外隙內被捕捉并被拉動穿過患者身體;來回移動所捕捉的第一引入器針和第一捕捉器引出端針以切割椎板;并且來回移動所捕捉的第二引入器針和第二捕捉器引出端針以切割椎板。還有一種用于執行經皮椎間孔成形術的方法。
【專利說明】用于椎管狹窄和椎間孔狹窄的經皮方法
[0001] 本申請要求2011年7月18日提交的美國臨時申請61/508,999的優先權,該申請的全部披露內容通過引用而結合。
【0002] 【技術領域】和背景
[0003]椎管狹窄和椎間孔狹窄是非常常見的脊椎疾病,影響了涉及所有年齡組的相對大量的人。椎管狹窄是一種脊柱疾病,該脊柱疾病是由椎管和/或神經椎間孔隙的逐漸變窄而引起,從而限制和約束了用于神經元的腔或室。椎管狹窄可能由于椎管內的后路元件和或前路元件兩者的肥大而引起。椎管狹窄也可能由于骨組織、黃韌帶、軟組織或腫瘤在椎管內部的過度生長而發生。大多數情況下是老年人的疾病,隨著預期壽命增加,椎管狹窄的發生率也增加。在較年輕群體中,可以看到具有先天性異常,如短椎弓根、創傷或其他因素繼發的相關椎管狹窄。隨著癥狀和疾病的進展,神經元受到壓迫,典型地進一步導致疼痛、無力、麻木、灼燒感、刺痛和/或在嚴重情況下可以導致膀胱和腸道的不穩定性、膀胱或腸道衰竭和/或上身和/或下身的癱瘓,這取決于脊椎受影響的水平。另外,椎間孔狹窄是脊椎椎間孔的變窄,該脊椎椎間孔在一個脊神經從脊椎引出來后在病理上壓迫該脊神經。另外,椎間孔狹窄可以是與中央椎管狹窄相關聯的或可以是一種獨立的病理學。
[0004]椎骨間孔為脊神經提供一個保護性引出端通道以離開椎管。椎骨間孔是由下方椎骨的上關節突和上方椎骨的下關節突在后路形成,由椎骨體和介入椎骨間盤在前路形成,以及由相應的椎骨椎弓根在上方且在內部形成。椎間孔狹窄指的是椎骨間孔的變窄。這通常是由一個退變性關節突增大在后路引起,由后外側椎骨間盤鼓起和后外側椎骨體唇狀突出(骨贅)在前路引起,以及由椎骨椎弓根在上方引起,該椎骨椎弓根在退變性盤疾病過程中在內部移動,其中發生了椎骨間盤脫水和斷裂。
[0005]由于椎管狹窄和或椎間孔狹窄,神經和/或脊髓受到壓迫,從而導致在受影響區域的肌肉中出現疼痛、刺痛、麻木以及無力。當前關于中央狹窄和椎間孔狹窄的醫療實踐已為醫師和患者兩者提供了有限可行的微創選擇。在輕癥情況下,椎管狹窄和椎間孔狹窄可以通過休息、康復、強化、口服鎮痛藥、消炎藥和/或其他保守措施進行治療中度情況可以暫時地用皮質類固醇進行治療,皮質類固醇總體上呈硬膜外類固醇注射的形式以用于椎管狹窄或呈經椎間孔硬膜外類固醇注射的形式以用于椎間孔狹窄,結合典型地具有有限或混合結果的保守措施。開放性手術被留給具有可變結果的椎間孔狹窄和椎管狹窄的漸進式情況。結果取決于患者下背疼痛的原因并且大多數患者可以期望疼痛得到相當大的緩解且功能性得到某些改進。然而,在外科醫生之中關于開放性脊椎手術的成功率存在一些分歧,這似乎是由于幾個原因,最明顯的是背部手術失敗綜合癥(來自開放性手術后的疤痕組織)。微創外科手術和裝置已發展了多年來治療椎管狹窄但成效有限。典型地,這些裝置已通過約束移動并且根據其中少于50%的患者報告緩解了一些疼痛的一些報告來僅僅治療這些癥狀。
[0006]由于外科技術、手術以及裝置已經發展并得到了改進,低創和微創手術和裝置的趨勢已變得是醫師和患者都希望的。存在與微創手術相關聯的、如在很多外科專業和附屬專業方面所看到的很多益處,包括低創關節鏡手術、腹腔鏡手術以及微創脊椎手術。若干較新的脊椎相關外科手術宣稱是微創性的,但實際上是開放性的或部分開放性的技術,并且要求全身麻醉且伴隨著關于全身麻醉的與總體開放性手術相同或類似的術中風險。這已成為在針對椎管狹窄和椎間孔狹窄的真正可行的微創方法的空白方面影響醫師和患者兩者的一個主要問題。
[0007]本發明總體上涉及多種用于治療一個或多個脊椎病狀的方法,具體針對椎管狹窄、椎管受壓、椎間孔受壓以及椎間孔狹窄,這些方法利用了使用多種T-技術進行的排他性經皮方法。這些T-技術是用于治療椎管狹窄和椎間孔狹窄的微創技術。本發明通過經皮技術和方法實現了對椎管和神經椎間孔的減壓,其中一個切割儀器或組織修改工具是呈一個線工具的形式,該線工具被制成通過一個抓取器狀工具的幫助穿過一個硬膜外針工具(引入器針)且被制成穿過另一個硬膜外針工具(引出端針)引出來,以使得該組織修改線工具保持位于椎間孔的靶椎板或頂的后面(下方),同時該組織修改線工具的兩端(一個近端部分和一個遠端部分)保持位于患者皮膚外部。在實施T-技術的目標時,伴隨著這些方法將存在若干額外的益處,這些益處包括:微創手術和經驗的使用、最小的或無手術后疤痕、在手術過程中或手術后出血最少或無出血、最少的或無背部手術失敗綜合癥、最小的或無疤痕組織、使用在局部麻醉下執行的一個手術而不會增加來自全身麻醉的潛在并發癥、手術后疼痛較少、在手術室中較少的時間以及在恢復期花費較少的時間。患者在手術過程中將是清醒的并且將能夠感覺到即時緩解。由于僅使用了微創修改,因此主要地操作和/或操縱了病變的解剖結構,從而允許更快且更自然的治愈。
[0008]本發明導致與受創性更大的手術(尤其針對老年人)或相對更復雜的情況相比在醫院中花費的時間更少并且可以在較年輕的患者中或根據具體情況在門診環境中執行。不幸的是,隨著一個人年齡的增長,在全身麻醉下進行的長時間術中手術過程中,并發癥的風險增加。與全身麻醉相關聯的并發癥是眾所周知的且有記錄的。本發明與其他在椎管狹窄和椎間孔狹窄方面已領先于它的手術、技術或裝置的不同之處在于:本發明是僅有的提供真正微創經皮椎板成形術或椎間孔成形術,該真正微創經皮椎板成形術或椎間孔成形術在患者清醒且不是全身麻醉時操作和修復病變的解剖結構。因此,避免了全身麻醉固有的并發癥。此外,由于患者在手術過程中是清醒的,因此神經受損的可能性減小且幾乎可以忽略不計,因為患者甚至在線工具輕微觸碰脊髓或神經根時也將會感覺異常。感覺異常被視作現今很多所執行的微創經皮脊椎手術(如腰部硬膜外注射、經椎間孔硬膜外類固醇注射以及其他類似手術)中的一個初始安全計量器。感覺異常使醫師了解到他處于敏感區以及使醫師修改他的或她的方法。這僅僅在患者是清醒的情況下是可能的,如同在本發明中。開放性技術和/或部分開放性技術不具有這個安全水平,因為患者處于全身麻醉下。可以提供增加的安全措施,這些安全措施還包括多個患者反饋裝置(如神經刺激器)、肌電圖(EMG)、所誘發的肌動作電位、硬膜外腔鏡以及用于確定對神經或硬腦膜的早期損傷的其他普遍接受的方法。
[0009]本發明在其最基本的描述下是將一個線工具穿過兩個針工具的簡單想法,如在此描述為T-技術和方法。T-技術是一種用于治療椎管狹窄和椎間孔狹窄的微創方法。在醫療實踐的范圍內,對于患者和醫師兩者來說在用于治療椎管狹窄和椎間孔狹窄的微創手術方面已存在有限的選擇。椎板成形、椎板切除、椎間孔成形的傳統方法以及其他合適的治療方法是開放性手術并且伴隨著全身麻醉、長時間的手術時間以及其他記錄詳實的并發癥的固有風險。由美敦力有限公司(Medtronic Inc.)制成的X-STOP?鈦植入物是一種植入裝置,該植入裝置主要通過約束腰椎的狹窄段的延伸部分來僅僅治療癥狀。Baxano?技術或1-FLEX?系統被描述為一個系統,該系統使用多個薄的、柔性的儀器來提供從“內到外”的精密腰部減壓。Baxano?技術在實用性方面是一種開放性或部分開放性技術,該技術要求完全全身麻醉且因此當檢查Baxano?.技術的安全性曲線時,必須包括與全身麻醉相關聯的并發癥。相反,本發明被稱為T-技術,是一種用于治療椎管狹窄和椎間孔狹窄的真正經皮微創方法,該方法在局部麻醉下執行,修復并治療病理和癥狀兩者。
[0010]本發明在此描述為T-技術,是完全經皮的且不使用開放性技術。這不同于其他技術,如巴克薩諾公司(Baxano Corporat1n)的技術,其中一根外科工具狀的線的引出端是不清楚的和/或被危險地連續地推動穿過組織并且這實際上是不可能的和/或其中在不進行一個開放性技術的情況下,引出可能是不可能的。本發明使用了能夠通過使用包括一對硬膜外針的任意一個或多個工具來傳遞任意連結工具而將一個硬膜外隙經皮地連接到另一個硬膜外隙上的想法,該連結工具包括一種引導線工具;切割工具;中空管,其具有一個內腔,能夠允許多個額外的引導線工具穿過該內腔;或任何其他合適的組織修改裝置或線。此外,T-技術可以用于如在此所述用于將一個或多個硬膜外椎板間腔與一個或多個其他硬膜外椎板間腔在脊椎的同一水平和/或不同水平下相連接的這個方法中。
[0011]本發明使用了能夠通過使用包括一對硬膜外針的任意一個或多個工具來傳遞任意連結工具而將一個硬膜外隙經皮地連接到一個椎骨間椎間孔腔的想法,該連結工具包括一種引導線工具;切割工具;中空管,其具有一個內腔,能夠允許多個額外的引導線工具穿過該內腔;或任何其他合適的組織修改裝置或線。此外,T-技術可以用于如在此所述用于將一個或多個硬膜外椎板間腔與一個或多個其他椎骨間椎間孔腔在脊椎的同一水平和/或不同水平下相連接的這個方法中。
[0012]本發明還使用了能夠通過使用包括一對硬膜外針的任意一個或多個工具來傳遞任意連結工具而從一個椎骨間椎間孔腔到另一個椎骨間椎間孔腔經皮地連接的想法,該連結工具包括一種引導線工具;切割工具;中空管,其具有一個內腔,能夠允許多個額外的引導線工具穿過該內腔;或任何其他合適的組織修改裝置或線。此外,T-技術可以用于如在此所述用于將一個或多個椎骨間椎間孔腔與一個或多個其他椎骨間椎間孔腔在脊椎的同一水平和/或不同水平下相連接的這個方法中。
[0013]本發明可以執行用于經皮椎板成形術和經皮椎間孔成形術的任意組合。可以增加第三針工具、第四針工具、第五針工具以及額外的連續針工具的想法,以使得取代使用僅僅(兩個)2個硬膜外針工具,其中第一個將是一個引入器針工具且第二個是一個引出端針工具,類似針工具的一些其他組合可以執行如在此所述的先前所提到的方法所使用的相同的功能。關于術語針,其被定義為用于通過一種經皮技術刺穿或送入一個硬膜外隙或一個神經椎間孔隙的任何一個或多個工具,這與開放性技術形成對照且如在此為了多個目的和意圖而描述為T-技術。T-技術在其描述中可以包括傳遞任意連結工具,該連結工具包括一種引導線工具;切割工具;中空管,其具有一個內腔,能夠允許多個額外的引導線工具穿過其內腔;或任何其他合適的組織修改裝置,其可以運輸類似的工具,以便使用包括一對硬膜外針的任意一個或多個合適的工具將椎板間硬膜外隙與其他椎板間硬膜外隙相連接和/或將椎板間硬膜外隙與椎骨間椎間孔腔相連接和/或將椎骨間椎間孔腔與其他椎骨間椎間孔腔相連接。這些針工具將包括一個引入器針工具和一個引出端針工具并且可以允許其他醫療工具(如鑷子、抓取器、線以及其他醫療工具)穿過這些針工具并能夠在患者體內在硬膜外隙或神經椎間孔隙中作為一個醫療儀器、工具或裝置發揮作用和執行。一種醫療工具(例如,像一個抓取器工具)可以在功能上用于捕捉穿過引入器針工具的一個引導線工具。此外,穿過患者體內的引入器或引出端硬膜外針工具的醫療工具的其他功能可以包括遞送藥物、沖洗流體和抽吸流體的能力以及操縱包括外科切割線和研磨組織修改工具的其他醫療外科工具和裝置并將它們放置在所希望的靶區域中的能力。
[0014]本發明是一種經皮執行的方法,該方法將增大用于椎管狹窄的椎管的前后(AP)直徑并且形成增大的椎間孔腔以緩解椎間孔狹窄中的受壓引出脊神經的壓力。神經元的這個所導致的腔形成和壓力緩解將是在此所描述的經皮T-技術和方法的研磨和切割性質的結果。施加到椎骨的多個靶段上的T-技術的研磨和切割動作將通過一個自然治愈過程在經皮融合或無經皮融合的情況下治愈,這些靶段包括椎板、棘突、上關節突、下關節突、椎弓根以及其他所希望的靶組織。對于體驗了用于椎管狹窄或椎間孔狹窄的經皮T-技術的患者來說,一個主要的益處是治愈時間減少,因為鄰近結構將會保持原樣,這與要求進行實質性的組織修改和剖開且因此治愈時間延長的開放性和部分開放性技術形成對照。
[0015]本發明使用了多種T-技術方法,這些T-技術方法是在椎板成形術和椎間孔成形術的情況下提供解剖變化的多種經皮微創技術。這些T-技術不要求如傳統的椎板成形術或椎間孔成形術所要求的開放性技術或部分開放性技術。用于經皮椎板成形術的T-技術將潛在地用用于切割椎板和其他所希望的骨骼的一個簡單的經皮手術取代當前實踐中的開放性外科方法的較大的一部分。此外,用于經皮椎間孔成形術的T-技術也將潛在地用一個簡單的經皮手術取代當前實踐中的開放性外科方法的較大的一部分,該簡單的經皮手術允許部分切穿一個或多個上關節突和/或下關節突和/或椎弓根。這種壓力緩解和腔形成將導致患者感覺到在T-技術后疼痛立即減少。本發明還包括一種T-技術經皮椎板成形術與經皮椎間孔成形術,是先前在此所述的兩種技術的組合。這些T-技術不要求任何全身麻醉并且完全可以在局部麻醉和或節段性區域麻醉下進行,從而避免了全身麻醉尤其是在老年群體中的風險。這些T-技術可以用于治療神經根病并且可以用于實現由于脊髓(神經疾病)壓迫而引起的減壓,其中該壓迫是由于一個或多個后路過度生長結構所引起的。這些T-技術可以是針對一種或多種綜合癥的一個手術選擇,其中較年輕的患者由于短椎弓根和其他先天性異常而發展成椎管狹窄。由于其簡單性和易用性,T-技術可以賦予醫師治療椎管狹窄和椎間孔狹窄的正在發展中的病例和較早階段的病例的能力,以避免慢性疾病的并發癥。T-技術將用于中央椎管狹窄并且用于橫向椎管狹窄(椎間孔狹窄)。這些T-技術可以是針對所有年齡、尤其是被歸類為術中手術高風險的患者的一個手術選擇。執行所述T-技術的技術方面將不會比現今常見的疼痛管理實踐中所執行的手術的技術方面更加困難。經皮T-技術將為患者提供對病變解剖結構(包括黃韌帶、椎弓根、椎板以及關節突)的所希望的修改。這將通過應用本發明的切割和研磨特性,并且隨后拉伸、拉動并活動松骨,然后穩定化并通過融合實現骨自然治愈而發生,從而導致用于神經元和疼痛緩解的腔增加。
[0016]本發明將通過一個經皮(穿過皮膚)手術增大椎管的AP直徑,該經皮手術不要求像傳統的開放性外科手術(如椎板切除、椎板成形、椎間孔成形以及椎間孔切除)所做的那樣豎直或橫向切開。這種用于傳統開放性外科手術的切開必須通過很多組織層進行,這些組織層包括必須剖開和縮回的皮膚、脂肪以及肌肉。肌肉和周圍組織所遭受的創傷在外科手術后需要大量的時間來治愈。由于這是一種經皮技術,因此在T-技術過程中不存在長的切口。醫師不必切穿肌肉或周圍組織來完成手術,從而導致組織損傷較小且恢復更快。本發明是針對椎板成形術和椎間孔成形術患者所描述的一種經皮技術,該經皮技術將體驗皮膚的最小疤痕形成或無疤痕形成以及較少的或可忽略不計的疤痕組織和外科手術粘連,這是與開放性技術相關的背部手術失敗綜合癥的一個常見原因。
[0017]當與開放性手術比較時,這些T-技術能以一種更有效且更安全的方式執行,從而導致患者處于手術室中更少的時間。患者將不必進行全身麻醉,因為T-技術在局部麻醉下執行,從而避免伴隨全身麻醉的風險和并發癥。在T-技術下,與傳統的開放性技術相比,將存在較少的失血。與傳統的開放性外科手術相比,患者通過T-技術將遭受較少的疼痛。T-技術可以減少總體住院時間并且T-技術的患者將能夠比進行傳統開放性技術方法的患者更早開始活動。本發明是一種微創手術,其中在手術過程中或手術后出血最少或無出血、最小的或無背部手術失敗發生率(疤痕組織)并且在局部麻醉下執行,而無增加的來自全身麻醉的并發癥。本發明涉及手術后疼痛較少;在手術室中的時間較少;恢復期花費的時間較少;并且患者在手術過程中將是清醒的并將能夠感覺到相對即時緩解。由于僅使用了微創修改,因此主要操縱了病變解剖結構,從而允許相對更快且更自然的治愈過程。本發明還允許在醫院中花費較少的時間并且可以對相對較年輕的患者或根據具體情況在門診環境執行。
[0018]附圖簡要說明
[0019]本發明將通過附圖中所示的示例性而非限制性的實施例進行描述,在附圖中類似的標號表示類似的元件,且其中:
[0020]圖1是根據本發明的一個實施例的在棘突左側或右側的一個椎板的切割過程中所使用的一根切割線的前透視圖。
[0021]圖2是根據本發明的一個實施例的在切割棘突左側的一個左椎板的過程中所使用的一根金屬線的前透視圖。
[0022]圖3是根據本發明的一個實施例的在兩個硬膜外隙中保持一個靶椎板處于中心區域中的4個針的前視圖。
[0023]圖4是根據本發明的一個實施例的具有一對切割線和一對抓取器的4個針的前視圖。
[0024]圖5是根據本發明的一個實施例的在靶向L5椎板的棘突左側的硬膜外隙中的一個引出端針和一個引入器針的前視圖。
[0025]圖6是根據本發明的一個實施例的在通過T-技術進行的經皮椎板成形術過程中切割棘突左側和右側的一個椎板的一對線的前透視圖。
[0026]圖7是根據本發明的一個實施例的放置在一個右靶椎板和一個左靶椎板下方穿過一個硬膜外隙的兩根切割線的前視圖。
[0027]圖8是根據本發明的一個實施例的包括一對可互換的引出端針和一對引入器針的患者脊椎的前視圖模型。
[0028]圖9示出根據本發明的一個實施例的在一個神經椎間孔隙中使用引入器椎板間硬膜外針工具和引出端針工具通過T-技術進行的經皮椎間孔成形術的前視圖。
[0029]圖10是根據本發明的一個實施例的在右側經皮椎間孔成形術中移除多個針后一根切割線的最終位置的前視圖。
[0030]圖11A、圖11B、圖1lC和圖1lD示出根據本發明的一個實施例的一種用于執行經皮椎板成形術的方法的流程圖。
[0031]圖12A和圖12B示出根據本發明的一個實施例的一種用于執行經皮椎間孔成形術的方法1500的流程圖。
[0032]示意性實施方式的詳細說明
[0033]將使用本領域普通技術人員通常采用的術語來描述示意性實施例的各方面,以將他們的工作的主旨傳達給本領域的其他人員。然而,本領域普通技術人員將顯而易見的是,本發明可以在只有一些所描述方面的情況下實踐。出于解釋目的,闡述了具體的數字、材料以及配置,以便提供對示意性實施例的徹底理解。然而,本領域普通技術人員將顯而易見的是,本發明可以在沒有這些特定細節的情況下實踐。在其他情況下,省略或簡化了眾所周知的特征,以免混淆示意性實施例。
[0034]各種操作將以一種最有助于理解本發明的方式依次描述為多個分立的操作。然而,描述的順序不應當解釋為意味著這些操作一定是順序相關的。具體來說,這些操作不需要按照呈現的順序執行。
[0035]短語在一個實施例中被反復使用。該短語一般不指同一實施例,然而,它可以指同一實施例。術語包含、具有以及包括是同義的,除非上下文另外指出。
[0036]圖1是通過T-技術執行經皮椎板成形術的一對切割線的前透視圖。左切割線110在身體的左側且位于棘突120的左邊,該棘突在左L5椎板113的下方。右切割線100在身體的右側且位于棘突120的右邊,該棘突在右L5椎板103的下方。右切割線100在身體的右側且位于棘突120的右邊并且在身體外部具有在圖1中示出的一個近端101和一個遠端102。在左側的左切割線110在身體外部具有在圖1中示出的一個近端111和一個遠端112。
[0037]圖2是根據本發明的一個實施例的在通過T-技術過程進行的經皮椎板成形術過程中所使用的具有一個近端111和一個遠端112的一根左切割線110的前透視圖。左切割線110被定位成橫跨棘突120左側的L5椎板113的左側上。左切割線110的近端111和遠端112保持在身體外部。
[0038]圖3是根據本發明的一個實施例的在兩個硬膜外隙中保持一個靶椎板處于中心區域中的4個針的前視圖。
[0039] 圖3包括一個左椎板305、一個右椎板310以及一個棘突315,該棘突將靶椎骨302的右椎板310與左椎板305分開。圖3還包括在靶椎骨302上面一層的一個椎骨的一個左椎板205、一個棘突215以及一個右椎板210。圖3還展示了在靶椎骨302下面一層的椎骨的左椎板105、棘突215’以及右椎板210’。圖3還示出一個左引入器硬膜外針320、一個右引入器硬膜外針321、一個左引出端硬膜外針322以及一個右引出端硬膜外針323。左引入器針320具有一個近端324和一個遠端326。右引入器針321具有一個近端325和一個遠端327。左引出端針322具有一個近端330和一個遠端328。右引出端針323具有一個近端331和一個遠端329。引入器針的近端324、325和引出端針的近端330、331保持在患者的身體外部。引入器針的遠端326、327進入靶椎骨302上方的硬膜外隙399中。引出端針的遠端328、329進入靶椎骨302下方的硬膜外隙398中。
[0040]左引入器針320和其遠端326被放置且引入到棘突315左邊的靶椎骨302上方的硬膜外隙399中。右引入器針321和其遠端327被引入到棘突315右側的硬膜外隙399中。左引出端硬膜外針322和其遠端328進入棘突315左邊的靶椎骨302下方的硬膜外隙398中。右引出端針323和其遠端329進入棘突315左邊的靶椎骨302下方的硬膜外隙398中。圖3示出了引入器針320的左遠端326與引出端針322的左遠端328彼此面對。圖3進一步示出了引入器針321的右遠端327與引出端針323的右遠端329彼此面對。
[0041]圖4是根據本發明的一個實施例的具有一對切割線和一對抓取器的4個針的前視圖。圖4包括一對引入器針410、一對引出端針420、一對切割線430、一對抓取器工具440、靶椎骨460的一個左椎板452和靶椎骨460的一個右椎板454、靶椎骨460的一個棘突455、在靶椎骨上面一層的椎骨的一個棘突455’和在靶椎骨下面一層的椎骨的一個棘突455〃、這對抓取器工具440的一對遠端442、這對切割線430的穿過一個硬膜外隙的一對橫穿遠端432以及這對切割線430的穿過一個靶椎骨460的一對遠端434。
[0042]通過圖4完成了示出T-技術經皮椎板成形術。一對引出端硬膜外針420和一對引入器硬膜外針410在圖4中示出。左引入器硬膜外針410的遠端將進入棘突455左邊的靶椎骨460上方的硬膜外隙456中。右引入器硬膜外針410的遠端將進入棘突455右邊的靶椎骨460上方的硬膜外隙456中。左引出端針420的遠端將進入棘突455左邊的靶椎骨460下方的硬膜外隙466中。右引出端針420的遠端將進入棘突455右邊的靶椎骨460下方的硬膜外隙466中。
[0043]這對切割線430穿過并引出這對引入器硬膜外針410并且進入棘突455的每個相應側上的硬膜外隙456中。左切割線430可以是任意合適的組織修改線且被手動地或借助于一個機械或電子裝置推動穿過左引入器硬膜外針410的遠端以橫穿硬膜外隙456并前進到棘突455左側的左靶椎板452的后面(下面)。類似地,右切割線430可以是任意合適的組織修改線且被手動地或借助于一個機械或電子裝置推動穿過右引入器針410的遠端以橫穿硬膜外隙456并前進到棘突455右側的右靶椎板454的后面(下面)。如圖4中所描述和示出的切割線430 (其是一根連續線)具有一個近端430 (在身體外部,進入引入器硬膜外針410中)、一個中間部分432 (描述了切割線430的立即從硬膜外隙456內部的引入器硬膜外針410引出來且繼續到達下面一層硬膜外隙466的一部分)并且在T技術中,在這個位置處被標記為引導線434的遠端。(在T-技術的隨后階段中,引導線434的遠端將被定位在身體外部)。
[0044]抓取器工具440 (近端,在身體外部)被引入穿過這對引出端針420。抓取器442的遠端在圖4中示出且被看到立即從引出端針引出來并被放置在硬膜外隙466中。抓取器工具442的遠端將捕捉硬膜外隙466中線434的遠端。現正控制切割線434的遠端部分的抓取器442的遠端部分將繼續從硬膜外隙引出來且在與其來處相反的方向上退回以通過引出端針420從身體引出來且拉動其已通過引出端針420捕獲到的遠端線434。一旦切割線435的遠端在由抓取器工具440拉動穿過引出端針420后已從身體引出來,即看到該切割線的遠端。
[0045]圖5是根據本發明的一個實施例的在靶椎骨599下方的一個硬膜外隙520中的一個引出端針500和一個引入器針510的前透視圖。引出端針500具有一個遠端尖端502和一個近端頭部504且引入器針510也具有一個遠端尖端512和一個近端頭部514。這些遠端尖端502、512指向彼此且彼此面對,從而允許穿過引出端針500的一個抓取工具(未示出)將捕捉硬膜外隙520中的一根引導線(未示出)。該引導線將穿過一個引入器針510。該抓取工具將拉動該引導線穿出引出端針500。
[0046]圖6是根據本發明的一個實施例的示出了通過T-技術進行的經皮椎板成形術的一對引導線的前透視圖。這對引導線包括一根左引導線600和一根右引導線610。左引導線600是放置在棘突620左邊的左椎板623的下面(后面)的一根骨切割線。右引導線610是放置在棘突620右邊的右椎板624的下面(后面)的一條骨切割線。左引導線600和右引導線610被插入穿過患者的身體,具有在患者身體的外部延伸的一個近端和遠端。左引導線600和右引導線610可以用在沿患者脊柱的任何椎骨上。切割運動或研磨動作在用張力、力和/或振動推動和拉動左引導線600和右引導線610的遠端和近端時開始,此時靶組織(右椎板624和左椎板623)在棘突620的兩側上通過經皮方法以一種從前路到后路方向(內部到外部)的研磨方式被切割。
[0047]圖7是根據本發明的一個實施例的在通過T-技術執行經皮椎板成形術的一個靶椎板后面的最終位置中的一根右切割線和一根左切割線的前透視圖。
[0048]圖7包括具有一個位于患者身體外部的近端812和一個位于患者身體外部的遠端814的一根右切割或組織修改線810。圖7展示了根據在此描述為T-技術的步驟和方法的對引導線810、810’的所希望的定位。左引導線810’相對于棘突825處于左椎板820后面(下面)的一個所希望的位置中且右引導線810相對于棘突825處于右椎板815 (下面)的一個所希望的位置中。圖7還包括具有一個位于患者身體外部的近端812’和一個也位于患者身體外部的遠端814’的一根左切割或組織修改線810’。三個椎骨本體在圖7中示出,包括靶椎骨832。未涉及切割的一個第一椎骨830在靶椎骨832上方并且未涉及切割的一個第二椎骨834在靶椎骨832下方。連接硬膜外隙840延伸到靶椎骨832上方和下方。左切割線810’的虛線示出左切割線810’將處于一個所希望的切割位置中,該切割位置位于與棘突825左邊的左靶椎板820的下面鄰近處。右切割線810的虛線示出右切割線810將處于一個所希望的切割位置中,該切割位置位于與棘突825右邊的右靶椎板815的下面鄰近處。
[0049]圖8是根據本發明的一個實施例的包括一對可互換的引出端針和一對引入器針的患者脊椎1200的前視圖模型。
[0050]圖8包括一對引出端針1210、一個第一硬膜外隙1220、一個棘突1230、一個左靶椎板1240、一個右靶椎板1250、一個第二硬膜外隙1260、一對引入器針1270以及一對螺紋線1280。
[0051]這對引出端針1210和這對引入器針1270是可互換的。這對螺紋線1280穿過這對引入器針1270并從這對引出端針1210引出來,以使得這對螺紋線1280保持在棘突1230任一側上的右靶椎板1250和左靶椎板1240的后面(下面)。
[0052] 這對引出端針1210和這對引入器針1270被移除,從而留下這對螺紋線1280處于靶椎板1240、1250后面的相應所希望的位置中,通過所施加的張力和壓力來回移動,導致從內向外穿過右靶椎板1250和左靶椎板1240的切割運動,由此減輕多個下伏神經組織1290 (此圖中無法看見)上的壓力。
[0053]圖9是根據本發明的一個實施例的通過T-技術所執行的右側經皮椎間孔成形術的前視圖,其中一個引入器硬膜外針被放置在一個硬膜外隙中并且一個引出端針被放置在一個神經椎間孔隙中。
[0054]圖9示出一種經皮椎間孔成形術,包括一個引入器硬膜外針910、一個引出端針920、一個捕捉器或鑷子工具930的一個近端、由切割線或研磨材料制成的一根引導線944(虛線)、一個右橫突916、靶椎骨998的一個右椎板999以及能夠捕捉并將引導線944固定在一個硬膜外隙913或一個神經椎間孔隙934中的抓取器工具930的一個遠端935。一旦抓取器工具930的遠端935固定了引導線944,抓取器工具930將反向并從引出端針920弓丨出來并且將引導線944隨其一起拉到患者身體外部。
[0055]圖10是根據本發明的一個實施例的在右側經皮椎間孔成形術中移除多個針(未示出)后一根切割線或一根研磨線1100的最終位置的前視圖。圖10示出在一對引入器針(未示出)和這些引出端針(未示出)被取出后處于最終位置中的切割或研磨線1100。
[0056]圖10中所示的經皮椎間孔成形術具有切割線或研磨線1100,該切割線或研磨線包括一個近端1102 (位于身體外部)和一個遠端1104 (位于身體外部)。圖10還示出一個右橫突1110、一個硬膜外隙1120、擁有神經椎間孔隙1199的一個祀椎骨1130、一個右椎板1140以及包括右上關節突(未示出)和右下關節突(未示出)和神經椎間孔椎管(未示出)的一個靶組織1150 (陰影區域)。切割線或研磨線1100具有該切割線或研磨線1100的一個近端1102 (位于患者身體外部)、一個遠端1104 (位于患者身體外部)以及鄰近靶組織1150(陰影區域)的中間部分1198,該靶組織包括右上關節突(未示出)和右下關節突(未示出)以及右神經椎間孔椎管(未示出)。切割和研磨線1100的遠端1104和近端1102在手動地或通過位于與靶組織1150 (陰影區域)鄰近處的切割或研磨線1100的中間部分1198電子控制的一個拉動和推動運動中被施加了張力,該靶組織包括右上關節突(未示出)和右下關節突(未示出)以及右神經椎間孔椎管(未示出)。
[0057]圖11A、圖11B、圖1lC和圖1lD示出根據本發明的一個實施例的一種用于執行經皮椎板成形術的方法1400的流程圖。用于執行經皮椎板成形術的方法1400在患者清醒且處于俯臥位時使用局部麻醉和節段性麻醉中的所選定一種。
[0058]方法1400的步驟包括:送入一個第一引入器硬膜外針,該第一引入器硬膜外針包括在患者體外的一個近端、一個遠端、一個第一中空內徑以及一個第一穿透性穿孔尖端,該第一穿透性穿孔尖端被設置在該遠端上,該第一中空內徑允許一個或多個第一線工具穿過該引入器硬膜外針,該第一穿透性穿孔尖端被經皮地放置到脊椎第一側的一個硬膜外隙中,從而允許該一個或多個第一線工具在一側被引入且進入靶定椎骨上方的脊椎的一個選定右椎板的硬膜外隙中,其中一個棘突將靶椎骨的一個右椎板與一個左椎板分開1410 ;送入一個第一引出端硬膜外針,該第一引出端硬膜外針包括在患者體外的一個近端、一個遠端、一個第二中空內徑以及一個第二穿透性穿孔尖端,該第二穿透性穿孔尖端被設置在該遠端上,該第二中空內徑允許一個或多個第二線工具穿過該引出端硬膜外針,該第二穿透性穿孔尖端被經皮地放置到脊椎的硬膜外隙中,該第二穿透性穿孔尖端使第二線工具引入并進入靶定椎骨側的所選定右椎板的下方,其中使該第一引入器硬膜外針進入所選定右椎板下方的脊椎的硬膜外隙中,該第一穿透性穿孔尖端和第二穿透性穿孔尖端處于該硬膜外隙中,從而導致該第一穿透性穿孔尖端與該第二穿透性穿孔尖端彼此面對,該第一穿透性穿孔尖端和該第二穿透性穿孔尖端對右椎板定中心1420 ;引入具有一個遠端和一個近端在患者體外的一個第一鉤狀抓取器工具,該第一鉤狀抓取器工具的遠端是手動地延伸和機械地延伸穿過第一引出端硬膜外針的第一中空內徑中的所選定一種,該第一鉤狀抓取器工具的遠端附接有通過第一引入器硬膜外針引入到硬膜外隙內的一個或多個第一線工具,該一個或多個第一線工具和該第一鉤狀抓取器工具被拉動穿過第一引出端硬膜外針且拉到患者體外,進行附接的第一鉤狀抓取器工具和該一個或多個第一線工具接合在靶椎骨的所選定右椎板下方,其中一個棘突將右椎板與左椎板分開,該一個或多個第一線工具具有一個彎曲的中間部分,該彎曲的中間部分位于與右椎板的下面(后面)鄰近處,該彎曲的中間部分在一個前路到后路方向上切割靶椎骨的右椎板1430 ;送入一個第二引入器硬膜外針,該第二引入器硬膜外針包括在患者體外的一個近端、一個遠端、一個第三中空內徑以及設置在該遠端上的一個第三穿透性穿孔尖端,該第三中空內徑允許一個或多個第三線工具穿過第二引入器硬膜外針,該第三穿透性穿孔尖端被經皮地放置到脊椎的硬膜外隙中,從而允許該一個或多個第三線工具在一側被引入且進入靶定椎骨上方的脊椎的一個選定左椎板的硬膜外隙中,其中一個棘突將右椎板與左椎板分開1440 ;送入一個第二引出端硬膜外針,該第二引出端硬膜外針包括在患者體外的一個近端、一個遠端、一個第四中空內徑、設置在該遠端上的一個第四穿透性穿孔尖端,該遠端是手動地延伸和機械地延伸中的所選定一種,該第四中空內徑允許所選定一個或多個第四線工具穿過第二引出端硬膜外針,該第四穿透性穿孔尖端被經皮地放置到脊椎的硬膜外隙中,該第四穿透性穿孔尖端使該一個或多個第四線工具引入并進入靶定椎骨側的下方,其中使第二引入器硬膜外針進入所選定左椎板的脊椎的硬膜外隙中,該第三穿透性穿孔尖端和第四穿透性穿孔尖端處于該硬膜外隙中,從而導致該第三穿透性穿孔尖端和該第四穿透性穿孔尖端彼此面對,該第三穿透性穿孔尖端和第四穿透性穿孔尖端對左椎板定中心1450 ;引入具有一個遠端和一個近端在患者體外的一個第二鉤狀抓取器工具,該第二鉤狀抓取器工具的遠端是手動地延伸和機械地延伸穿過第二引出端硬膜外針的第四中空內徑中的所選定一種,第二鉤狀抓取器工具附接有通過第二引入器硬膜外針引入到硬膜外隙內的所選定一個或多個第三線工具,所選定一個或多個第三線工具被拉動穿過第二引出端針并拉到患者體外,進行附接的第二鉤狀抓取器工具和該一個或多個第三線工具與一個選定左椎板相接合,該一個或多個第三線工具具有位于與左椎板下面(后面)鄰近處的一個彎曲的中間部分,該彎曲的中間部分在一個前路到后路方向上切割靶椎骨的左椎板1460 ;并且實施多個安全機制,這些安全機制包括一種術中肌電圖、多個神經傳導研究以及一個或多個神經傳感器,以便實現安全的經皮環境1470。
[0059]第三中空內徑允許所選定一種或多種第一流體和第一藥物穿過第二引入器硬膜外針。第四中空內徑允許所選定一種或多種第二流體和第二藥物穿過第二引出端硬膜外針。引入器硬膜外針是平尖頭的引入器硬膜外針、彎曲的引入器硬膜外針、剛性的引入器硬膜外針、c形的引入器硬膜外針、可膨脹的引入器硬膜外針以及柔性的引入器硬膜外針中的所選定一種。引入器硬膜外針具有彎曲的穿透性穿孔尖端和穿透射孔平直尖端中的所選定一種。引入器硬膜外針具有一個中空管,該中空管是一種保護性護套。一個或多個線工具是來自下組的所選定一種:引導線、螺紋線、骨溫度傳感器以及絞合線。一個或多個線工具是由金屬、塑料、尼龍以及橡膠中的所選定一種制成。一個或多個線工具具有骨切割特性和一種或多種研磨特性中的所選定一種,在切割時,這些特性使神經和硬腦膜不受損。一個或多個線工具被用來修改組織,切割組織以及切割骨骼。一個或多個線工具是一個或多個骨切割裝置、一根或多根t-鋸(富田鋸(Tomita saw))線、一根或多根骨切割線以及一種鋸裝置中的所選定一種。一個或多個線工具包括一個膨脹的中空內腔,該中空內腔允許一根或多根線、流體以及醫療裝置穿過該膨脹的中空內腔。一個或多個線工具包括多個通道和多個開孔,這些通道和開孔將穿過膨脹的中空內腔以便沖洗脊椎的一個或多個解剖區域。脊椎的一個或多個解剖區域用冷水沖洗。膨脹的中空內腔是由塑料和可延展聚合物中的所選定一種制成。一個或多個線工具可提供抽吸。一個或多個線工具是留在硬膜外隙中的、立即從硬膜外隙移除的以及在稍后時間從硬膜外隙移除中的所選定一種。一個或多個線工具具有多個凹槽,這些凹槽拾取骨碎片骨贅并且通過該一個或多個線工具的推動和拉動中的所選定一種來將這些骨碎片骨贅帶到患者體外。一個或多個線工具可以是一個膨脹球囊。該膨脹球囊是射線不透性的和射線可透過的中的所選定一種,該膨脹球囊向引出端硬膜外針提供一個較大的靶。一個或多個線工具是多個塊和一個連續塊中的所選定一種。一個或多個線工具是射線可透過的和射線不透性的中的所選定一種。一個或多個線工具是以下各項中的所選定一種或多種:是有磁性的、具有一種或多種電磁能力、產生熱量、被連接到具有激光誘發能力的一種醫療裝置上、產生激光、是機動的、獨立地振動以及以一個或多個所計算的節奏振動。硬膜外腔鏡具有一種超聲波引導能力和用于傳輸數據的一種無線能力。鉤狀抓取器工具是一對抓取鑷子。鉤狀抓取器工具是以下各項中的所選定一種或多種:具有一種叉形、具有一個或多個開孔、具有一個鎖定裝置、具有關閉門和箍縮門中的所選定一種、具有一種粘性物質以及具有磁特性和電磁特性中的所選定一種。鉤狀抓取器工具可以沿著脊髓在多于一個水平下縫合線、引線以及工具中的所選定一個,容納一種止痛泵引線并且容納一種脊髓刺激器引線。鉤狀抓取器工具通過使用縫合線、一個或多個紐扣狀物、一個或多個墊塊、一個或多個橋以及螺紋中的所選定一種附接有以下各項中的所選定一個或多個:一根或多根線、引線、醫療裝置以及所希望的靶組織。該方法針對一個或多個脊髓水平重復進行,這些脊髓水平包括患者身體上的頸、胸、腰部以及骶骨區域。該方法在X-射線、熒光鏡檢查、超聲波、CT、MRI以及3D-MRI中的所選定一個下執行。在該方法中,棘突被切割以取代左椎板和右椎板中的所選定一個。
[0060]圖12A和圖12B示出根據本發明的一個實施例的一種用于執行經皮椎間孔成形術的方法1500的流程圖。用于執行經皮椎間孔成形術的方法1500在患者清醒且處于俯臥位時使用局部麻醉和節段性麻醉中的所選定一種,用于執行經皮椎板成形術的方法針對脊椎的第一側和第二側中的所選定一個執行。
[0061]方法1500包括以下步驟:送入一個第一引入器硬膜外針,該第一引入器硬膜外針包括在患者體外的一個近端、一個遠端、一個第一中空內徑以及一個第一穿透性穿孔尖端,該第一穿透性穿孔尖端被設置在該遠端上,該第一中空內徑允許一個或多個第一線工具穿過該第一引入器硬膜外針,該第一穿透性穿孔尖端被經皮地放置到脊椎第一側的硬膜外隙中,從而允許該一個或多個第一線工具在一側被引入且進入靶定椎骨上方的脊椎的一個選定右椎板的硬膜外隙中,其中一個棘突將右椎板與左椎板分開1510 ;送入一個第一引出端硬膜外針,該第一引出端硬膜外針包括在患者體外的一個近端、一個遠端、一個第二中空內徑以及一個第二穿透性穿孔尖端,該第二穿透性穿孔尖端被設置在該遠端上,該第二中空內徑允許一個或多個第二線工具穿過該引出端硬膜外針,該第二穿透性穿孔尖端被經皮地放置到脊椎的神經椎間孔隙中,在一個靶定椎骨的所選定右椎板的所選定上面一個水平、下面一個水平以及鄰近的一個水平處,該第二穿透性穿孔尖端使這些第二線工具引入并進入脊椎的神經椎間孔隙中,在一個靶定椎骨的所選定右椎板的所選定上面一個水平、下面一個水平以及鄰近的一個水平處,該第一穿透性穿孔尖端在一側處于一個靶定椎骨上方的脊椎的一個選定右椎板的硬膜外隙中,其中一個棘突將右椎板與左椎板分開并且該第二穿透性穿孔尖端處于脊椎的該神經椎間孔隙中,在一個靶定椎骨的所選定右椎板的所選定上面一個水平、下面一個水平以及鄰近的一個水平處,從而導致該第一穿透性穿孔尖端與該第二穿透性穿孔尖端彼此面對,該第一穿透性穿孔尖端和該第二穿透性穿孔尖端對靶椎骨右側的神經椎間孔椎管定中心1520 ;引入具有一個遠端和一個近端在患者體外的一個第一鉤狀抓取器工具,該第一鉤狀抓取器工具的遠端是手動地延伸和機械地延伸穿過第一引出端硬膜外針的第一中空內徑中的所選定一種,該第一鉤狀抓取器線工具的遠端附接有通過該第一引入器硬膜外針引入脊椎的該神經椎間孔隙中、在一個靶定椎骨的所選定右椎板的所選定上面一個水平、下面一個水平以及鄰近的一個水平處的一個或多個第一線工具,該一個或多個第一線工具和該第一鉤狀抓取器工具被拉動穿過第一引出端硬膜外針且拉到患者體外,該一個或多個第一線工具具有一個彎曲的中間部分,該彎曲的中間部分位于與神經椎間孔和神經椎間孔椎管鄰近處,該彎曲的中間部分切割神經椎間孔和神經椎間孔椎管的一個或多個骨結構1530 ;并且實施多個安全機制,這些安全機制包括一種術中肌電圖、多個神經傳導研究以及一個或多個神經傳感器,以便實現安全的經皮環境1540。
[0062]第一中空內徑允許所選定一種或多種第一流體和第一藥物穿過第一引入器硬膜外針。第二中空內徑允許所選定一種或多種第二流體和第二藥物穿過第二引出端硬膜外針。引入器硬膜外針是平尖頭的引入器硬膜外針、彎曲的引入器硬膜外針、剛性的引入器硬膜外針、c形的引入器硬膜外針、可膨脹的引入器硬膜外針以及柔性的引入器硬膜外針中的所選定一種。引入器硬膜外針具有彎曲的穿透性穿孔尖端和穿透射孔平直尖端中的所選定一種。引入器硬膜外針具有一個中空管,該中空管是一種保護性護套。一個或多個線工具是來自下組的所選定一種:引導線、螺紋線、骨溫度傳感器以及絞合線。一個或多個線工具是由金屬、塑料、尼龍以及橡膠中的所選定一種制成。一個或多個線工具具有骨切割特性和一種或多種研磨特性中的所選定一種,在切割時,這些特性使神經和硬腦膜不受損。一個或多個線工具被用來修改組織,切割組織以及切割骨骼。一個或多個線工具是一個或多個骨切割裝置、一根或多根t_鋸(富田鋸)線、一根或多根骨切割線以及一種鋸裝置中的所選定一種。一個或多個線工具包括一個膨脹的中空內腔,該中空內腔允許一根或多根線、流體以及醫療裝置穿過該膨脹的中空內腔。一個或多個線工具包括多個通道和多個開孔,這些通道和開孔將穿過膨脹的中空內腔以便沖洗脊椎的一個或多個解剖區域。脊椎的一個或多個解剖區域用冷水沖洗。膨脹的中空內腔是由塑料和可延展聚合物中的所選定一種制成。一個或多個線工具可提供抽吸。一個或多個線工具是留在硬膜外隙中的、立即從硬膜外隙移除的以及在稍后時間從硬膜外隙移除中的所選定一種。一個或多個線工具具有多個凹槽,這些凹槽拾取骨碎片骨贅并且通過該一個或多個線工具的推動和拉動中的所選定一種來將這些骨碎片骨贅帶到患者體外。一個或多個線工具是一種膨脹球囊。該膨脹球囊是射線不透性的和射線可透過的中的所選定一種,該膨脹球囊向引出端硬膜外針提供一個較大的靶。一個或多個線工具是多個塊和一個連續塊中的所選定一種。一個或多個線工具是射線可透過的和射線不透性的中的所選定一種。一個或多個線工具是以下各項中的所選定一種或多種:是有磁性的、具有一種或多種電磁能力、產生熱量、被連接到具有激光誘發能力的一種醫療裝置上、產生激光、是機動的、獨立地振動以及以一個或多個所計算的節奏振動。硬膜外腔鏡具有一種超聲波引導能力和用于傳輸數據的一種無線能力。鉤狀抓取器工具是一對抓取鑷子。鉤狀抓取器工具是以下各項中的所選定一種或多種:具有一種叉形、具有一個或多個開孔、具有一個鎖定裝置、具有關閉門和箍縮門中的所選定一種、具有一種粘性物質以及具有磁特性和電磁特性中的所選定一種。鉤狀抓取器工具沿著脊髓在多于一個水平下縫合線、引線以及工具中的所選定一個,容納一種止痛泵引線并且容納一種脊髓刺激器引線。鉤狀抓取器工具通過使用縫合線、一個或多個紐扣狀物、一個或多個墊塊、一個或多個橋以及螺紋中的所選定一種附接有以下各項中的所選定一個或多個:一根或多根線、引線、醫療裝置以及所希望的靶組織。該方法針對一個或多個脊髓水平重復進行,這些脊髓水平包括患者身體上的頸、胸、腰部以及骶骨區域。該方法在X-射線、熒光鏡檢查、超聲波、CT,MRI以及3D-MRI中的所選定一個下執行。
[0063] 本發明是一種用于執行經皮椎板成形術的方法和一種用于執行經皮椎間孔成形術的方法。用于這些方法的一個或多個部件和一個或多個工具包括一個引入器針工具、一個引出端針工具、一個引導線工具以及一個抓取器工具。關于術語針,其被定義為用于通過一種經皮技術刺穿或送入一個硬膜外隙或一個神經椎間孔隙的任何一個或多個工具,這與開放性技術形成對照且如在此為了多個目的和意圖而描述為T-技術。引入器針工具具有能夠將一根引導線或一根螺紋線引入一個硬膜外隙中的一個內徑。引入器針工具可以是剛性的、平尖頭的、彎曲的、c形的、可膨脹的或柔性的。引入器針具有被插入、在手術過程中留下、被移除以及再插入一個所希望的硬膜外隙中的能力,如在執行T-技術時,醫師認為是必要的。引出端針可以是剛性的、平尖頭的、彎曲的、c形的、可膨脹的或柔性的。當涉及在此所述的T-技術時,術語引出端針或引入器針可以互換使用。引出端針工具具有一個內徑,該內徑能夠引入一個抓取器捕捉器工具或可以用于捕捉引導線工具的其他合適的醫療工具,如在此描述為T-技術。術語線可以被互換地稱為引導線、切割線、t-鋸或螺紋線,可以是具有多個功能(包括在患者體內導引穿過硬膜外隙)的剛性的、柔性的或流體,且可以被傳遞以幫助朝向一個所希望的硬膜外隙或神經椎間孔隙進一步導引到所希望的方向上,在該硬膜外隙或神經椎間孔隙中,該引出端針正在與一個抓取器工具一起等待。線可以擁有組織修改能力,以及通過將醫療工具或醫療裝置連接以及拉動或推動到一個所希望的位置來運輸類似工具的能力,以及允許將椎板間硬膜外隙與其他椎板間硬膜外隙相連接、將椎板間硬膜外隙與椎骨間孔相連接和將椎骨間孔與其他椎骨間孔相連接的導引能力,如在此被稱為T-技術的方法中所述。此外,術語線可以表示一個工具,該工具可以是具有多個孔的一個中空管,其中研磨外部允許通過真空勢放出或除去空氣、氣體或流體,該工具可以是塑料的、橡膠的、非金屬的或金屬的并且大小可以變化。線可以進一步被描述并用作一根引導線、螺紋鋸、允許將其他工具拉到一個所希望的位置中的一個連接裝置、切割線,或可以表示在此根據本發明的一個實施例所述的T-技術過程和方法中所使用的任意合適的組織修改工具。
[0064]線具有骨和靶組織切割和成型能力或可以通過其連接能力連接到一個骨切割裝置或鋸裝置上。線可以是中空的,以允許另一種材料或引導線穿過它。引導線的遠端或近端可以具有多種磁特性,以便吸引具有類似吸引磁特性的一個或多個鑷子和抓取工具。線可以由任意數目的合適材料制成,包括塑料、金屬、礦物質、橡膠,并且允許多種流體或氣體穿過它。線可以具有多個開孔,這些開孔允許流體或氣體泄漏用于進行沖洗。線還可以具有抽吸能力并且具有多個凹槽,這些凹槽可以拾取骨碎片骨贅并在拉動或推動線后,將這些骨碎片骨贅帶到患者體外。線或引導線還可以是由一種可延展塑料狀材料制成的一個中空管,該中空管可以允許其他引導線或線或醫療工具或裝置穿過它。切割線工具裝置可以獲取熱量并且可以被解釋為允許激光器被附接或能夠產生激光。它可以是機動的,具有振動的能力,并且可以被封裝以便保護至關重要的結構免受由于放置不佳、未預見到的移動或裝置故障而來自尖銳邊緣的破壞。螺紋線可以具有一個保護性覆蓋物,該保護性覆蓋物可以用于在鋸割動作過程中保存不希望進行切割的組織。該保護性覆蓋物可以是一個塑料覆蓋物,該塑料覆蓋物允許引導線在它的內部自由地移動。保護性覆蓋物可以被吸收到患者體內或手動地移除,并且可以通過摩擦磨去。保護性覆蓋物可以被設置在整根螺紋線上或沿該螺紋線的多個所希望的位置中,如在線的切割部分上。線鋸上的封裝件可以通過摩擦磨去,因為線在切割過程中與骨或靶組織相接觸。此外,封裝件可以在手術過程中在一個最佳位置和時間手動地移除,可以手動地且獨立地膨脹,可以獨立地且手動地移除,大小可以手動地、獨立地或通過施加力而縮小或減小,或在無損壞的情況下吸收到身體系統中或隨時間分解。封裝件可以制成具有一個或多個鉤子或磁鐵附接到將移除的一個滑輪裝置上。
[0065]這些引導線包括多個切割和研磨部件并且可以由一個膨脹的內腔構成,可以是射線可透過的或射線不透性的,可以是磁性的或具有多種電磁能力并且可以在近端和遠端處具有一個尖端,該尖端可以具有多個目的,包括一旦放置在所希望的位置中就可能會膨脹的一個球囊。該球囊可以是射線不透性的或射線可透過的,并且可以在一個所希望的位置中膨脹以便形成一個較大的靶,以用于在熒光鏡檢查或其他可以幫助醫師定位和執行任務的成像研究下定位一個引出端硬膜外針捕捉器抓取器工具。該球囊可以是收縮的、膨脹的、具有若干實用的內腔,可以具有多個不同水平的不透明度或透明度,以便幫助識別球囊在處于身體、硬膜外隙或神經椎間孔隙內部時的深度。球囊可以具有不同的射線可透過的或不透明的形狀和設計,刻在其外部上且可以吸收一個抓取器工具(如鉤子)并將一個所附接的所吸收螺紋線向外帶到患者體外。引導線的尖端可以是一個球囊或另一個類似地膨脹的工具,它可以連結到一個捕捉器工具上或可以由已穿過引出端針的一個抓取器工具捕捉。在線已由一個抓取器工具捕捉后,該抓取器工具現正控制該線并且可以反向并從引出端針工具中引出來,進入患者身體中,并拉動抓取已通過引出端針固定到患者體外的線。引出端針或捕獲針具有一個內徑,該內徑能夠允許硬膜外腔鏡、捕捉器、抓取器工具、鑷子、柔性抓取器和/或一個或多個鉤狀裝置或一個骨溫度傳感器在硬膜外隙或神經椎間孔隙內傳遞并穿過進入其中,在該硬膜外隙或神經椎間孔隙中,所述醫療工具和裝置可以捕捉線、引導線或切割線或組織修改線并將其拉到身體外部。任選地,可以使多個抓取鑷子、一個固持器工具或一個鉤子穿過可以穿過引出端針的一個硬膜外腔鏡。引出端針或引入器針的術語和功能性可以互換使用并且可以擁有一個US (超聲波)引導尖端,該尖端在處于硬膜外隙和經椎間孔腔中時可以限定多個結構。此外,圖像增強工具(如X-射線成像、熒光鏡檢查、CT、MRI以及US技術)可以幫助醫師執行如用于在此描述為T-技術的方法的一個或多個硬膜外引入器工具和引出端針工具所要求的此類任務。
[0066]被稱為容器工具的一個中空管可以通過T-技術在引入器與這些引出端硬膜外針之間傳遞。該中空管可以由橡膠或塑料制成,可以是柔性的或剛性的、輪廓匹配的、可吸收的、可穿透的、具有多個開孔,可以是多個塊或一個連續塊,可以允許一根或多根引導線的通過和放置,可以充當用于引導線的一個保護性護套,可以允許流體穿過,可以具有抽吸能力,可以允許一種或多種氣體穿過并且可以用作用于轉移醫療工具和裝置的一種介質。中空管為了在切割時冷卻螺紋線,可以允許流體穿過。中空管可以在手術過程中在任一端上應用抽吸以便除去來自現場環境的流體。一個硬膜外排放導管可以通過一個硬膜外針工具被傳遞到手術部位上方或下方的一個空間中,并且該導管可以被附接到位于身體外部的負壓抽吸處,以便排出收集在硬膜外隙中的任何可能的血液或流體。該排放導管可以在手術后留在該空間中、立即移除或在稍后時間移除。
[0067]這些方法還使用了一個抓取鑷子工具,該抓取鑷子工具可以呈任意合適的形式并且可以是柔性的或非柔性的。該抓取鑷子工具用于在定位在一個硬膜外隙或神經椎間孔隙中時互鎖或連接到一根相關線上,該相關線通過T-技術從一個引入器針中被傳遞出來。一旦抓取器工具已與引導線進行了捕捉或連接,該抓取器工具現在即可以被拉動穿過患者體外的引出端針。抓取鑷子可以是一種鉤子機制,具有一種叉形,具有一個開孔、一個鎖定裝置、一個關閉門或箍縮門,可以是一種粘性物質,可以具有多種磁特性或電磁特性和/或具有一個吸引力,該吸引力可以將引導線的遠端吸引到抓取鑷子。抓取鑷子可以具有一個涂層,其中US (身體外部的超聲波機器)可以用于確定抓取鑷子與引導線之間的距離。鎖定或捕捉引導線也可以在熒光鏡檢查下進行,其中US、CT、MR1、三維MRI或其他合適的成像研究可以幫助醫師完成此項任務。
[0068]可替代地,抓取器工具還可以擁有沿著脊髓在多于一個水平下縫合線、引線或工具的能力,如用于止痛泵的引線或用于脊髓刺激器的引線,并通過使用縫合線、紐扣狀物、墊塊、橋、螺紋或類似的外科手術工具和裝置將它們系到其他線、引線、醫療裝置或所希望的靶組織上。這是脊髓刺激器失效的最常見的原因之一,包括引線斷裂和引線移動。在T-技術的應用中,抓取器工具可以用于引線放置和對這些引線的遠端和近端兩者的緊固。這個過程將允許醫師接近引線或線的遠端和近端兩者以及沿脊髓的任何點,其中可以通過所述T-技術接近線、引線、裝置以及靶組織,其中抓取器工具進入引出端針或引入器針中以便在脊椎的任何靶水平下接近神經椎間孔隙和/或硬膜外隙。
[0069]硬膜外腔鏡或具有纖維光學能力的纖維鏡可以穿過硬膜外針并被放置在硬膜外隙、額外的硬膜外隙或神經椎間孔隙中并且可以在使用T-技術時留在原位以供直視。硬膜外腔鏡或纖維鏡可以是一個連續塊或多個塊,該多個塊從一個引入器針到一個引出端針一起工作,其中具有一個連續的可視化點、單個可視化點或多個可視化點。硬膜外腔鏡或纖維鏡還可以具有一種或多種超聲波引導能力和用于數據傳輸的一種或多種無線能力。該鏡可以具有允許一個切割儀器穿過以便執行切割的一個選項或該鏡本身可以通過使用以下各項用作一個切割裝置:鋸、葉片、激光器、熱能或其他合適的切割裝置。該鏡可以具有在所希望的靶區域中傳遞流體、醫療工具或材料、醫學上有用的氣體或具有藥用益處的物質的能力。該鏡可以在很多位置、單個位置或一個連續位置中具有一個光源。該鏡可以具有一個內腔或多個內腔以允許材料(如氣體、流體)或醫療工具(如引導線、抓取器工具或探針)穿過并將它們定位在所希望的靶區域中。
[0070]另外,具有一個可充氣式尖端球囊狀結構的一個導管可以通過其工作通道或內腔或通過一個或多個引入器或引出端硬膜外針穿過一個硬膜外腔鏡或纖維鏡。該球囊結構可以通過添加氣體或液體而膨脹。此外,該可充氣式球囊可以被放置在一個位置中以使得其作為一個防護罩保持介于切割線與至關重要的前路結構(像發出神經和硬腦膜)之間。可充氣式球囊可以設計成首先橫向地且隨后在后路膨脹,以使得其不會對硬腦膜施加更大的壓力并且可以幫助在通過T-技術切割后,推動在后路(向后)切割椎板。充氣的球囊可能在手術后被放氣并取出或留在硬膜外隙中作為一個支撐結構或其他合適的效用或將被患者身體吸收。充氣的球囊可以在其后路表面上具有多個凹槽,以容納一根切割線,從而在切割過程進行更好的控制。充氣的球囊可以具有多種射線不透特性或可以注入有造影劑,以使得其放置在熒光鏡檢查下是良好地可視化的。另外,患者在T-技術經皮手術過程中將是清醒的,如果患者所感覺到并報告的即時感覺異常正侵占神經結構,那么會給予醫師一個即時意識,這將會提示立即停止和一種替代方法,該替代方法是疼痛管理領域中的一種常見作法。當前安全機制 (如術中EMG (肌電圖)、NCS (神經傳導研究)以及神經傳感器)的應用可以用于實現一個所希望的安全手術環境。超聲波技術、射頻、CT、MR1、三維MR1、C形臂或其他合適的儀器可以用于幫助完成識別表面解剖結構以及在神經結構、螺紋線與其他醫療工具之間的距離的任務。
[0071]本發明還包括一種用于在所應用的T-技術后固定、融合以及提升松骨的方法。該方法包括一種用于將靶椎骨的棘突用一種改進的棘突螺釘工具固定的技術。棘突是脊椎中的一個相對表面的骨結構并且可以是皮膚下面很容易感覺到的。棘突可以通過一種改進的經皮棘突螺釘工具、一個硬膜外腔鏡或其他類似的經皮鉆孔裝置而很容易地經皮接近。該改進的棘突螺釘工具被經皮地插入一個棘突中且隨后通過一個鎖定、旋轉的螺旋運動固定,其中多個齒狀凸起、插入物或鉤子將螺釘工具附接到棘突上。棘突改進的螺釘和關于T-技術的多種其他合適類型的螺釘工具還可以是由可植入材料(如不銹鋼、鈦以及其他合適的生物相容性材料)制成。棘突螺釘工具被附接到患者體外的一個測量工具上,該測量工具可以手動地或自動地調整松骨上的所希望的向外(后路)壓力并且可以調整并幫助操縱骨骼到一個所希望的位置中的一個切割部分。該螺釘工具可以具有一個或多個開孔、一個或多個內腔、可以附接到一根或多根線、條狀物、針上的多個鉤子或端口、用于錨定或其他實用性的其他螺釘或工具。改進的棘突螺釘工具允許醫師操縱、移動并調整已通過T-技術切割的松骨。用于使松骨成形和操縱松骨的改進的棘突方法可以通過經皮T-技術經皮椎板成形術和椎間孔成形術兩者平等地應用。在通過T-技術進行的經皮椎板成形術的情況下,松骨的實例將被定義為靶椎骨,該靶椎骨位于其右椎板與其左椎板的切割部中間。在這個實例中,松骨將包括靶椎骨的右椎板、棘突以及左椎板。在靶椎板的切割部之后,松骨不再與靶椎骨的原始解剖結構連續地相附接并且現在通過由附接到患者體外的測量工具上的一種改進的棘突螺釘工具施加后路(向外)力和壓力而完全地自由活動。在一種棘突螺釘工具通過在此所述的方法固定到棘突中后,施加了后路(向外)壓力,該壓力可以允許松骨被放置在一個所希望的位置中,這將允許通過T-技術使得椎管和神經椎間孔膨脹。該操縱將通過形成用于神經元的空間而實現減壓。現處于適當的位置的松骨將使用隨后的工具、經皮融合以及方法進行固定,這將導致在其中將出現治愈和融合的椎板的切割端之間發生骨生成。
[0072]還存在一種用于松骨提升和固定的任選的經皮方法,該方法使用了多個M技術步驟。該M技術要求使用多個改進的椎弓根螺釘和多個改進的固定螺釘。在T-技術經皮椎板成形術或椎間孔成形術后,一個經皮改進的棘突螺釘將被放置到靶組織中,其中該螺釘的遠端將被插入棘突中且近端將伸出并具有來自患者皮膚的一個引出端。將通過使用定位在體外的一個壓力測量工具在一個后路方向上施加壓力,該壓力測量工具被附接到棘突螺釘上。通過使用該測量工具而施加在改進的棘突螺釘上的后路壓力將足以保護椎管免于前路漂移以及將切割椎板正確地放置在一個所希望的位置中,從而緩解椎間孔狹窄和/或椎管狹窄。隨后,在通過所選定一個靶椎板的每個椎弓根將一個改進的椎弓根螺釘經皮地插入AP位置中后進行M技術(例如:椎骨水平5在右椎弓根中具有一個改進的椎弓根螺釘并且在左椎弓根中具有一個改進的椎弓根螺釘)。改進的椎弓根螺釘可以具有成角或彎曲的可能性,其中該螺釘的遠端將通過經皮方法插入靶組織中并緊固到椎弓根中并且近端可以具有互鎖到一個或多個其他螺釘或工具中的能力。改進的椎弓根螺釘的長度可以是可變的且可以通過將延伸到一個所希望的所需長度的一個互鎖特征而增加。改進的椎弓根螺釘的近端將具有一個或多個開口,通過這些開口,一個融合螺釘工具可以穿過并與其互鎖。融合螺釘可以是通過自動或手動技術可膨脹的,大小可以減小,可以振動,可以含有流體,可以吸收流體,可以具有獨立地或通過醫師幫助鉆孔或刺穿的能力(如可以誘發鉆孔或刺穿能力的一個螺旋旋轉,或多個齒狀、指甲狀突起以進入觸摸結構并附接到它們之上),可以具有一種或多種旋轉能力并且將不僅使靶組織分離,而且還使它保持處于一個固定位置中。融合螺釘工具可以使用改進的椎弓根螺釘用于支撐,因為它與改進的椎弓根螺釘的近端經皮地互鎖。融合螺釘可以與改進的椎弓根螺釘在沿融合螺釘的任一點處互鎖。融合螺釘的遠端將靶定在切割后所看到的松骨,如T-技術椎間孔成形術和/或經皮椎板成形術中所述。融合螺釘可以朝向松骨成角度并且隨后被緊固到靶組織中,以便將椎板和松骨固定到其新的位置中。在融合和治愈后的幾周后,可以根據需要移除這些螺釘。
【權利要求】
1.一種用于執行經皮椎板成形術的方法,該方法在患者清醒且處于俯臥位時使用一種局部麻醉和一種節段性麻醉中的所選定一種,該方法包括以下步驟: 送入一個第一引入器硬膜外針,該第一引入器硬膜外針包括在該患者體外的一個近端、一個遠端、一個第一中空內徑以及一個第一穿透性穿孔尖端,該第一穿透性穿孔尖端被設置在該遠端上,該第一中空內徑允許一個或多個第一線工具穿過該引入器硬膜外針,該第一穿透性穿孔尖端被經皮地放置到脊椎第一側的一個硬膜外隙中,從而允許該一個或多個第一線工具在一側被引入且送入一個靶定椎骨上方的脊椎的一個選定右椎板的硬膜外隙,其中一個棘突將該靶椎骨的一個右椎板與一個左椎板分開; 送入一個第一引出端硬膜外針,該第一引出端硬膜外針包括在該患者體外的一個近端、一個遠端、一個第二中空內徑以及一個第二穿透性穿孔尖端,該第二穿透性穿孔尖端被設置在該遠端上,該第二中空內徑允許一個或多個第二線工具穿過該引出端硬膜外針,該第二穿透性穿孔尖端被經皮地放置到該脊椎的硬膜外隙中,該第二穿透性穿孔尖端使這些第二線工具引入并進入該靶定椎骨側的所選定右椎板下方,其中使該第一引入器硬膜外針進入所選定右椎板上方的該脊椎的硬膜外隙中,該第一穿透性穿孔尖端和該第二穿透性穿孔尖端處于該硬膜外隙中,從而導致該第一穿透性穿孔尖端與該第二穿透性穿孔尖端彼此面對,該第一穿透性穿孔尖端和該第二穿透性穿孔尖端對該右椎板定中心; 引入具有一個遠端和一個近端在該患者體外的一個第一鉤狀抓取器工具,該第一鉤狀抓取器工具的遠端是手動地延伸和機械地延伸穿過該第一引出端硬膜外針的該第一中空內徑中的所選定一種,該第一鉤狀抓取器工具的遠端附接有通過該第一引入器硬膜外針引入到該硬膜外隙內的該一個或多個第一線工具,該一個或多個第一線工具和該第一鉤狀抓取器工具被拉動穿過該第一引出端硬膜外針且拉到患者體外,所附接的第一鉤狀抓取器工具和該一個或多個第一線工具接合在該靶椎骨的所選定右椎板下方,其中一個棘突將該右椎板與該左椎板分開,該 一個或多個第一線工具具有一個彎曲的中間部分,該彎曲的中間部分位于與右椎板的下面鄰近處,該彎曲的中間部分在一個前路到后路方向上切割該靶椎骨的右椎板; 送入一個第二引入器硬膜外針,該第二引入器硬膜外針包括在該患者體外的一個近端、一個遠端、一個第三中空內徑以及設置在該遠端上的一個第三穿透性穿孔尖端,該第三中空內徑允許一個或多個第三線工具穿過該第二引入器硬膜外針,該第三穿透性穿孔尖端被經皮地放置到該脊椎的硬膜外隙中,從而允許該一個或多個第三線工具在一側被引入且送入一個靶定椎骨上方的脊椎的一個選定左椎板的硬膜外隙,其中一個棘突將該右椎板與該左椎板分開; 送入一個第二引出端硬膜外針,該第二引出端硬膜外針包括在該患者體外的一個近端、一個遠端、一個第四中空內徑、設置在該遠端上的一個第四穿透性穿孔尖端,該遠端是手動地延伸和機械地延伸中的所選定一種,該第四中空內徑允許所選定一個或多個第四線工具穿過該第二引出端硬膜外針,該第四穿透性穿孔尖端被經皮地放置到該脊椎的硬膜外隙中,該第四穿透性穿孔尖端使該一個或多個第四線工具引入并進入該靶定椎骨側的下方,其中使該第二引入器硬膜外針進入該脊椎的所選定左椎板的硬膜外隙中,該第三穿透性穿孔尖端和該第四穿透性穿孔尖端處于該硬膜外隙中,從而導致該第三穿透性穿孔尖端與該第四穿透性穿孔尖端彼此面對,該第三穿透性穿孔尖端和該第四穿透性穿孔尖端對該左椎板定中心; 引入具有一個遠端和一個近端在該患者體外的一個第二鉤狀抓取器線工具,該第二鉤狀抓取器工具的遠端是手動地延伸和機械地延伸穿過該第二引出端硬膜外針的該第四中空內徑中的所選定一種,該第二鉤狀抓取器工具附接有通過該第二引入器硬膜外針引入到該硬膜外隙內的所選定一個或多個第三線工具,所選定一個或多個第三線工具被拉動穿過該第二引出端針且拉到患者體外,所附接的第二鉤狀抓取器工具和該一個或多個第三線工具與一個選定左椎板相接合,該一個或多個第三線工具具有一個彎曲的中間部分,該彎曲的中間部分位于與左椎板的下面鄰近處,該彎曲的中間部分在一個前路到后路方向上切割該靶椎骨的左椎板;并且 實施多個安全機制,這些安全機制包括一種術中肌電圖、一個或多個神經傳導研究以及一個或多個神經傳感器,以便實現 安全的經皮環境。
2.根據權利要求1所述的方法,其中該第三中空內徑允許所選定一種或多種第一流體和第一藥物穿過該第二引入器硬膜外針。
3.根據權利要求1所述的方法,其中該第四中空內徑允許所選定一種或多種第二流體和第二藥物穿過該第二引出端硬膜外針。
4.根據權利要求1所述的方法,其中這些引入器硬膜外針是以下各項中的所選定一種:平尖頭的引入器硬膜外針、彎曲的引入器硬膜外針、剛性的引入器硬膜外針、c形的引入器硬膜外針、可膨脹的引入器硬膜外針以及柔性的引入器硬膜外針。
5.根據權利要求1所述的方法,其中這些引入器硬膜外針具有以下各項中的所選定一種:彎曲的穿透性穿孔尖端和穿透射孔平直尖端。
6.根據權利要求1所述的方法,其中這些引入器硬膜外針具有一個中空管,該中空管是一個保護性護套。
7.根據權利要求1所述的方法,其中該一個或多個線工具是來自下組的所選定一種:引導線、螺紋線、骨溫度傳感器以及絞合線。
8.根據權利要求1所述的方法,其中該一個或多個線工具是由金屬、塑料、尼龍以及橡膠中的所選定一種制成。
9.根據權利要求1所述的方法,其中該一個或多個線工具具有骨切割特性和一種或多種研磨特性中的所選定一種,在切割時,這些特性使神經和硬腦膜不受損。
10.根據權利要求1所述的方法,其中該一個或多個線工具被用來修改組織,切割組織以及切割骨骼。
11.根據權利要求1所述的方法,其中該一個或多個線工具是一個或多個骨切割裝置、一根或多根t-鋸線、一根或多根骨切割線以及一種鋸裝置中的所選定一種。
12.根據權利要求1所述的方法,其中該一個或多個線工具包括一個膨脹的中空內腔,該中空內腔允許一根或多根線、流體以及醫療裝置穿過該膨脹的中空內腔。
13.根據權利要求12所述的方法,其中該一個或多個線工具包括多個通道和多個開孔,將這些通道和開孔穿過該膨脹的中空內腔以便沖洗該脊椎的一個或多個解剖區域。
14.根據權利要求13所述的方法,其中該脊椎的該一個或多個解剖區域用冷水沖洗。
15.根據權利要求12所述的方法,其中該膨脹的中空內腔是由一種塑料和一種可延展聚合物中的所選定一種制成。
16.根據權利要求1所述的方法,其中該一個或多個線工具提供抽吸。
17.根據權利要求1所述的方法,其中該一個或多個線工具是留在該硬膜外隙中的、立即從該硬膜外隙移除的以及在稍后時間從該硬膜外隙移除中的所選定一種。
18.根據權利要求1所述的方法,其中該一個或多個線工具具有多個凹槽,這些凹槽拾取骨碎片骨贅并且通過該一個或多個線工具的推動和拉動中的所選定一種來將這些骨碎片骨贅帶到患者體外。
19.根據權利要求1所述的方法,其中該一個或多個線工具是一種膨脹球囊。
20.根據權利要求19所述的方法,其中該膨脹球囊是射線不透性的和射線可透過的中的所選定一種,該膨脹球囊向該引出端硬膜外針提供一個較大的靶。
21.根據權利要求1所述的方法,其中該一個或多個線工具是多個塊和一個連續塊中的所選定一種。
22.根據權利要求1所述的方法,其中該一個或多個線工具是射線可透過的和射線不透性的中的所選定一種。
23.根據權利要求1所述的方法,其中該一個或多個線工具是以下各項中的所選定一種或多種:是有磁性的、具有一種或多種電磁能力、產生熱量、被連接到具有激光誘發能力的一種醫療裝置上、產生激光、是機動的、獨立地振動以及以一個或多個所計算的節奏振動。
24.根據權利要求 1所述的方法,其中硬膜外腔鏡具有一種超聲波引導能力和用于傳輸數據的一種無線能力。
25.根據權利要求1所述的方法,其中這些鉤狀抓取器工具是一對抓取鑷子。
26.根據權利要求1所述的方法,其中這些鉤狀抓取器工具是以下各項中的所選定一種或多種:具有一種叉形、具有一個或多個開孔、具有一個鎖定裝置、具有關閉門和箍縮門中的所選定一種、具有一種粘性物質以及具有磁特性和電磁特性中的所選定一種。
27.根據權利要求1所述的方法,其中這些鉤狀抓取器工具沿著脊髓在多于一個水平下縫合線、引線以及工具中的所選定一個,容納一種止痛泵引線并且容納一種脊髓刺激器引線。
28.根據權利要求1所述的方法,其中這些鉤狀抓取器工具通過使用縫合線、一個或多個紐扣狀物、一個或多個墊塊、一個或多個橋以及螺紋中的所選定一種附接有以下各項中的所選定一個或多個:一根或多根線、引線、醫療裝置以及所希望的靶組織。
29.根據權利要求1所述的方法,其中該方法針對一個或多個脊髓水平重復進行,這些脊髓水平包括該患者身體上的頸、胸、腰部以及骶骨區域。
30.根據權利要求1所述的方法,其中該方法在X-射線、熒光鏡檢查、超聲波、CT、MRI以及3D-MRI中的所選定一個下執行。
31.根據權利要求1所述的方法,其中該棘突被切割以取代該左椎板和該右椎板中的所選定一個。
32.一種用于執行經皮椎間孔成形術的方法,該方法在患者清醒且處于俯臥位時使用一種局部麻醉和一種節段性麻醉中的所選定一種,該用于執行經皮椎板成形術的方法針對脊椎的第一側和第二側中的所選定一個執行,該方法包括以下步驟: 送入一個第一引入器硬膜外針,該第一引入器硬膜外針包括在該患者體外的一個近端、一個遠端、一個第一中空內徑以及一個第一穿透性穿孔尖端,該第一穿透性穿孔尖端被設置在該遠端上,該第一中空內徑允許一個或多個第一線工具穿過該第一引入器硬膜外針,該第一穿透性穿孔尖端被經皮地放置到脊椎第一側的硬膜外隙中,從而允許該一個或多個第一線工具在一側被引入且送入一個靶定椎骨上方的脊椎的一個選定右椎板的硬膜外隙,其中一個棘突將一個右椎板與一個左椎板分開; 送入一個第一引出端硬膜外針,該第一引出端硬膜外針包括在該患者體外的一個近端、一個遠端、一個第二中空內徑以及一個第二穿透性穿孔尖端,該第二穿透性穿孔尖端被設置在該遠端上,該第二中空內徑允許一個或多個第二線工具穿過該引出端硬膜外針,該第二穿透性穿孔尖端被經皮地放置到該脊椎的神經椎間孔隙中、在一個靶定椎骨的所選定右椎板的所選定上面一個水平、下面一個水平以及鄰近的一個水平處,該第二穿透性穿孔尖端使這些第二線工具引入并進入該脊椎的該神經椎間孔隙中、在一個靶定椎骨的所選定右椎板的所選定上面一個水平、下面一個水平以及鄰近的一個水平處,該第一穿透性穿孔尖端在一側處于一個靶定椎骨上方的脊椎的一個選定右椎板的硬膜外隙中,其中一個棘突將一個右椎板與左椎板分開并且該第二穿透性穿孔尖端處于該脊椎的該神經椎間孔隙中、在一個靶定椎骨的所選定右椎板的所選定上面一個水平、下面一個水平以及鄰近的一個水平處,從而導致該第一穿透性穿孔尖端與該第二穿透性穿孔尖端彼此面對,該第一穿透性穿孔尖端和該第二穿透性穿孔尖端對該靶椎骨的右側的神經椎間孔椎管定中心; 引入具有一個遠端和一個近端在該患者體外的一個第一鉤狀抓取器工具,該第一鉤狀抓取器線工具的遠端是手動地延伸和機械地延伸穿過該第一引出端硬膜外針的該第一中空內徑中的所選定一種,該第一鉤狀抓取器線工具的遠端附接有通過該第一引入器硬膜外針引入該脊椎的該神經椎間孔隙內、在一個靶定椎骨的所選定右椎板的所選定上面一個水平、下面一個水平以及鄰近的一個水平處的該一個或多個第一線工具,該一個或多個第一線工具和該第一鉤狀 抓取器工具被拉動穿過該第一引出端硬膜外針且拉到患者體外,該一個或多個第一線工具具有一個彎曲的中間部分,該彎曲的中間部分位于與該神經椎間孔和神經椎間孔椎管鄰近處,該彎曲的中間部分切割該神經椎間孔和該神經椎間孔椎管的一個或多個骨結構;并且 實施多個安全機制,這些安全機制包括一種術中肌電圖、一個或多個神經傳導研究以及一個或多個神經傳感器,以便實現安全的經皮環境。
33.根據權利要求32所述的方法,其中該第一中空內徑允許所選定一種或多種第一流體和第一藥物穿過該第一引入器硬膜外針。
34.根據權利要求32所述的方法,其中該第二中空內徑允許所選定一種或多種第二流體和第二藥物穿過該第二引出端硬膜外針。
35.根據權利要求32所述的方法,其中該引入器硬膜外針是以下各項中的所選定一種:平尖頭的引入器硬膜外針、彎曲的引入器硬膜外針、剛性的引入器硬膜外針、c形的引入器硬膜外針、可膨脹的引入器硬膜外針以及柔性的引入器硬膜外針。
36.根據權利要求32所述的方法,其中這些引入器硬膜外針具有以下各項中的所選定一種:彎曲的穿透性穿孔尖端和穿透射孔平直尖端。
37.根據權利要求32所述的方法,其中這些引入器硬膜外針具有一個中空管,該中空管是一個保護性護套。
38.根據權利要求32所述的方法,其中該一個或多個線工具是來自下組的所選定一種:引導線、螺紋線、骨溫度傳感器以及絞合線。
39.根據權利要求32所述的方法,其中該一個或多個線工具是由金屬、塑料、尼龍以及橡膠中的所選定一種制成。
40.根據權利要求32所述的方法,其中該一個或多個線工具具有骨切割特性和一種或多種研磨特性中的所選定一種,在切割時,這些特性使神經和硬腦膜不受損。
41.根據權利要求32所述的方法,其中該一個或多個線工具被用來修改組織,切割組織以及切割骨骼。
42.根據權利要求32所述的方法,其中該一個或多個線工具是一個或多個骨切割裝置、一根或多根t-鋸線、一根或多根骨切割線以及一種鋸裝置中的所選定一種。
43.根據權利要求32所述的方法,其中該一個或多個線工具包括一個膨脹的中空內腔,該中空內腔允許一根或多根線、流體以及醫療裝置穿過該膨脹的中空內腔。
44.根據權利要求43所述的方法,其中該一個或多個線工具包括多個通道和多個開孔,將這些通道和開孔穿過該膨脹的中空內腔以便沖洗該脊椎的一個或多個解剖區域。
45.根據權利要求44所述的方法,其中該脊椎的該一個或多個解剖區域用冷水沖洗。
46.根據權利要求43所述的方法,其中該膨脹的中空內腔是由一種塑料和一種可延展聚合物中的所選定一種制成。
47.根據權利要求32所述的方法,其中該一個或多個線工具提供抽吸。
48.根據權利要求32所述的方法,其中該一個或多個線工具是留在該硬膜外隙中的、立即從該硬膜外隙移除的以及在稍后時間從該硬膜外隙移除中的所選定一種。
49.根據權利要求32所述的方法,其中該一個或多個線工具具有多個凹槽,這些凹槽拾取骨碎片骨贅并且通過該一個或多個線工具的推動和拉動中的所選定一種來將這些骨碎片骨贅帶到患者體外。
50.根據權利要求32所述的方法,其中該一個或多個線工具是一種膨脹球囊。
51.根據權利要求50所述的方法,其中該膨脹球囊是射線不透性的和射線可透過的中的所選定一種,該膨脹球囊向該引出端硬膜外針提供一個較大的靶。
52.根據權利要求32所述的方法,其中該一個或多個線工具是多個塊和一個連續塊中的所選定一種。
53.根據權利要求32所述的方法,其中該一個或多個線工具是射線可透過的和射線不透性的中的所選定一種。
54.根據權利要求32所述的方法,其中該一個或多個線工具是以下各項中的所選定一種或多種:是有磁性的、具有一種或多種電磁能力、產生熱量、被連接到具有激光誘發能力的一種醫療裝置上、產生激光、是機動的、獨立地振動以及以一個或多個所計算的節奏振動。
55.根據權利要求32所述的方法,其中硬膜外腔鏡具有一種超聲波引導能力和用于傳輸數據的一種無線能力。
56.根據權利要求32所述的方法,其中這些鉤狀抓取器工具是一對抓取鑷子。
57.根據權利要求32所述的方法,其中這些鉤狀抓取器工具是以下各項中的所選定一種或多種:具有一種叉形、具有一個或多個開孔、具有一個鎖定裝置、具有關閉門和箍縮門中的所選定一種、具有一種粘性物質以及具有磁特性和電磁特性中的所選定一種。
58.根據權利要求32所述的方法,其中這些鉤狀抓取器工具沿著脊髓在多于一個水平下縫合線、引線以及工具中的所選定一個,容納一種止痛泵引線并且容納一種脊髓刺激器引線。
59.根據權利要求32所述的方法,其中這些鉤狀抓取器工具通過使用縫合線、一個或多個紐扣狀物、一個或多個墊塊、一個或多個橋以及螺紋中的所選定一種附接有以下各項中的所選定一個或多個:一根或多根線、引線、醫療裝置以及所希望的靶組織。
60.根據權利要求32所述的方法,其中該方法針對一個或多個脊髓水平重復進行,這些脊髓水平包括患者身體上的頸、胸、腰部以及骶骨區域。
61.根據權利要求32所述的方法,其中該方法在X-射線、熒光鏡檢查、超聲波、CT、MRI以及3D-MRI中的所 選定一個下執行。
【文檔編號】A61B17/56GK104080413SQ201280045114
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2012年7月17日 優先權日:2011年7月18日
【發明者】T·A·沈卜, A·A·塔哈 申請人:特魯米妮姆國際公司
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