專利名稱：一種緩解視疲勞的保健食品及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健食品領(lǐng)域，涉及一種可以緩解視疲勞的保健食品，本發(fā)明還涉及該保健食品的制備工藝。
背景技術(shù)：
越橘，杜鵑花科越橘屬，多年生落葉或常綠果樹，灌木。學(xué)名Vaccinium spp.。越橘果實(shí)分為紅、藍(lán)、白三色，歐美國家將藍(lán)色果實(shí)稱為藍(lán)莓，也稱藍(lán)漿果，越橘的英文在歐洲稱“Bilberry”，在美國稱“Blueberry”。藍(lán)莓是一種耐寒性極強(qiáng)的野生植物，可抵御零下-50℃的嚴(yán)寒，原產(chǎn)于北美、北歐和俄羅斯等地，是一種生長在海拔1500-2500公尺的野生漿果，是森林中天然生長的野生資源，人類采食已經(jīng)幾個(gè)世紀(jì)，因功效獨(dú)特深受歐美消費(fèi)者的青睞。藍(lán)莓是越橘中營養(yǎng)成分最豐富的品種，天然色素、血紅素的含量也最高，花色素苷、SOD的含量超過其它植物許多倍。美國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)越橘中含有花色素苷、黃酮類、未知酶和抗癌活性物質(zhì)，長期服用能保持人的視力經(jīng)久不衰、強(qiáng)化心腦血管及動脈血管，具有返老還童的神奇功效，是歐美等國的最新流行時(shí)尚。越橘還對婦女的泌尿道感染具有改善的效果，芬蘭以及其它國家許多小型臨床的研究證實(shí)了它能夠降低婦女泌尿感染的癥狀。研究證實(shí)越橘可加速視紫質(zhì)重生的能力，視紫質(zhì)是夜間視覺所必需的，因此吃越橘對改善視力大有好處。除此，越橘還可改善夜盲癥或黑暗適應(yīng)癥，并改善眼睛疲勞的恢復(fù)能力。現(xiàn)在，越橘提取物廣泛用于一系列視力和心腦血管保健品中，如糖尿病所致的視網(wǎng)膜癥狀、白內(nèi)障、青光眼、黃斑衰退和痔瘡。美國最有影響的健康雜志《Prevention》稱越橘果為“神奇果”。越橘果實(shí)中含有豐富的營養(yǎng)保健成份，使越橘在世界各國均作為營養(yǎng)保健果品開發(fā)生產(chǎn)。
越橘中含有花青素(又名花色素Cyanin，花色素苷，花青苷)，實(shí)驗(yàn)證明花青素是迄今為止所發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)效的自由基清除劑，其抗自由基氧化能力是維生素C的20倍，是維生素E的50倍，尤其是其體內(nèi)活性，更是其他抗氧化劑無法比擬的。越橘所含花青素是所有水果與蔬菜中含量最高的，而越橘的花青素最豐富的部分就是在它特有的紫色果皮部位。花青素對血管硬化、心臟疾病、減緩衰老、增強(qiáng)記憶力都有顯著功效，尤其可以增加膠蛋白，可降低眼壓，緩解眼睛疲勞，有益于青光眼和白內(nèi)障。越橘花青素屬小分子、水溶性物質(zhì)，口服劑型，易被人體快速吸收，能在口服45分鐘后快速進(jìn)入人體各個(gè)組織器官。花青素在人體內(nèi)有較好的生物利用度，對結(jié)締組織親和力強(qiáng)，在酸性環(huán)境下穩(wěn)定，半衰期長，可達(dá)27小時(shí)，功效持久。據(jù)美國、日本、歐洲科學(xué)家研究，經(jīng)常食用越橘制品，可明顯地增強(qiáng)視力，消除眼睛疲勞；營養(yǎng)皮膚；延緩腦神經(jīng)衰老；對由糖尿病引起的毛細(xì)血管有治療作用；增強(qiáng)心功能；預(yù)防老年癡呆。正是由于越橘的營養(yǎng)及藥用功能，使得國際糧農(nóng)組織將其列為人類五大健康食品之一。在國內(nèi)，這一果品的保健價(jià)值也逐漸被消費(fèi)者認(rèn)識。
越橘又名溫普(《盛京通志》)、紅豆、牙疙瘩。性味歸經(jīng)苦、寒胃、大腸二經(jīng)。功效清熱祛濕。主治治痢疾，腸炎。
枸杞，味甘，性平。滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于頭昏、目眩、耳鳴、視力減退、虛勞咳嗽、腰脊酸痛、遺精、糖尿病等。《本草綱目》記載枸杞功能為滋肝補(bǔ)腎，益精明目。主治虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。《本草匯言》記載“枸杞能使氣可充，血可補(bǔ)，陽可生，陰可長，風(fēng)濕祛，有十全之妙用”。
現(xiàn)代藥理對枸杞果實(shí)做了更深入的研究1、提高機(jī)體免疫調(diào)節(jié)功能。2、抗突變、延緩衰老功能。3、抗腫瘤、降低血脂、降低膽固醇功能。4、抗疲勞、明目功能。5、保護(hù)肝臟功能。對小鼠進(jìn)行骨髓微核試驗(yàn)、小鼠精子畸形試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)及大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)。結(jié)論小鼠急性毒性試驗(yàn)最大耐受量大于36.0g/kg；大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)，未見動物出現(xiàn)行為、體重、血象、肝、腎功能的異常變化，組織切片也未見各組之間、兩種性別之間臟器結(jié)構(gòu)有明顯差異；對小鼠骨髓細(xì)胞未見損傷作用；對小鼠精子不產(chǎn)生畸變作用。因此，長期服用枸杞安全。
刺梨為野生小灌木，四至六月開粉紅色、紅或深紅色花，夏花秋實(shí)。果實(shí)多為扁圓球形，果肉脆，果皮上密生小肉刺，俗稱為“刺梨”。果實(shí)內(nèi)含有豐富的維生素C，每百克鮮果汁可含維生素C2000mg，被譽(yù)為水果中的“維生素C之王”，是航空、航海、高原及采礦等特種作業(yè)人員和老弱婦幼的重要營養(yǎng)食品。
但是目前尚沒有將越橘、枸杞、刺梨組方用于緩解視疲勞的保健食品。
參考文獻(xiàn)1、國家中醫(yī)藥管理局，《中華本草》，上海科學(xué)技術(shù)出版社。
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發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種可以緩解視疲勞的保健食品。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述保健食品的制備工藝。
本發(fā)明技術(shù)方案的組方基礎(chǔ)越橘提取物能加速視紫紅質(zhì)的再生速率的作用，和維生素結(jié)合，兩者協(xié)同提高視網(wǎng)膜的對比敏感度，抑制膠原酶、彈性酶對微血管壁基質(zhì)的破壞，抑制多聚膠原和結(jié)構(gòu)糖蛋白的生物合成，增強(qiáng)血管壁的張力，使基底膜增厚現(xiàn)象得以恢復(fù)。本配方中越橘能加快視紫質(zhì)再生速率，改善眼部血液循環(huán)及視力疲勞的作用，枸杞具有舒肝明目的作用，刺梨汁凍干粉富含維生素C，具有抗氧化作用，本方具有緩解視疲勞的作用。
本發(fā)明的目的是通過下列技術(shù)措施實(shí)現(xiàn)的一種緩解視疲勞的保健食品，其配方含有下列重量份的原料越橘提取物60-90份，枸杞300-450份，刺梨汁凍干粉320-400份。
所述的保健食品，其中越橘提取物直接從市場購買得到，越橘提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為花青素≥1000mg/100g，水分≤5.0wt％，灰分≤1.0wt％，微生物總數(shù)≤1000cfu/g。越橘提取物的外觀為粉紅色粉末。
所述的保健食品，其中刺梨汁凍干粉是通過下列方法制備得到的新鮮刺梨經(jīng)榨汁后，冷凍干燥，粉碎即可；刺梨凍干粉的質(zhì)量要求為維生素C≥25％，水分≤4.0％，灰分≤1.0％，微生物總數(shù)≤1000cfu/g。刺梨凍干粉的外觀為淡棕色粉末，有刺梨特有香味。
所述的保健食品，其制劑是藥學(xué)上允許的任意一種劑型，包括但不限于口嚼片、膠囊、口服液、顆粒劑等，可以添加藥學(xué)上允許的輔料采用該劑型常規(guī)工藝制備而成。本發(fā)明保健食品中還可以添加其他不減弱本發(fā)明保健食品緩解視疲勞功能的物質(zhì)制成復(fù)合功能的保健食品。
所述的保健食品的制備工藝，包含下列步驟枸杞50-70℃烘干，粉碎過200目篩，然后按比例加入越橘提取物、刺梨汁凍干粉，混合均勻，采用非高溫(不超過60℃)制劑工藝制成所需劑型。
制劑過程中由于此發(fā)明中有效成分含有維生素C等熱敏性物質(zhì)，遇熱導(dǎo)致功效成分活性破壞，因此，宜采用非高溫的制劑工藝，如在制片劑、膠囊時(shí)需要干法制粒。
本發(fā)明的有益效果一、本發(fā)明保健食品改善視力作用人體試食實(shí)驗(yàn)的臨床觀察數(shù)據(jù)(由北京市疾病預(yù)防控制中心及中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院進(jìn)行臨床觀察)(一)對象與方法1、受試物本發(fā)明口嚼片(按實(shí)施例1制備)，1.5g/片，南京中科生化技術(shù)有限公司提供，批號20031215。
2、受試對象按自愿原則選擇年齡為18-65歲，視力易疲勞者。
3、受試者納入標(biāo)準(zhǔn)長期用眼，視力易疲勞者。
4、受試者排除標(biāo)準(zhǔn)4.1、患有感染性、外傷性眼部疾患者；4.2、患有角膜、晶體、玻璃體、眼底病變等內(nèi)外眼疾患者；4.3、患有心血管、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等疾病者；4.4、短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品，影響結(jié)果判定者；4.5、長期服用有關(guān)治療視力的藥物，保健品或使用其他治療方法未能終止者；4.6、不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定食用受試物者，或資料不全等影響功效或安全性判斷者。
5、試驗(yàn)方法5.1、試驗(yàn)設(shè)計(jì)和分組100例受試者隨機(jī)分為試食組和空白對照組，每組各50人，試驗(yàn)采用自身前后對照和組間對照。
5.2、試驗(yàn)方法試食組服用受試物，每日4片，對照組為空白對照，試驗(yàn)期限為30天。
6、儀器與設(shè)備6.1、MEK-6318K型血球計(jì)數(shù)儀(日本產(chǎn))，尿十項(xiàng)分析儀(德國寶靈曼公司產(chǎn))，RA1000全自動生化分析儀(美國產(chǎn))，生化試劑盒(中生公司)。眼底鏡，裂隙燈，國際標(biāo)準(zhǔn)視力表。
6.2、用于明視持久度測定的“品”字形立體方塊圖。
7、觀察指標(biāo)各項(xiàng)指標(biāo)于試食試驗(yàn)開始及結(jié)束時(shí)各測定一次。
7.1常規(guī)觀察項(xiàng)目主觀感覺、睡眠狀況、精神狀況等；
7.2安全性檢查一般體格檢查、血、尿、便常規(guī)及血生化指標(biāo)檢查、其他相應(yīng)檢查；7.3眼部癥狀檢查7.3.1、詳細(xì)詢問病史，觀察眼部自覺癥狀眼脹、眼痛、畏光、視物模糊、眼干澀等。按癥狀輕重(重癥3分、中度2分、輕癥1分)在試食前后統(tǒng)計(jì)積分值，并就其主要癥狀改善(每一癥狀改善1分為有效，改善2分為顯效)，計(jì)算癥狀改善率。
7.3.2、眼科常規(guī)檢查外眼、內(nèi)眼及眼底。
7.4明視持久度測定明視時(shí)間對注視時(shí)間的百分比稱為明視持久度，測定時(shí)間為3分鐘，測定兩次取平均值。
7.5視力檢查7.5.1、遠(yuǎn)視力檢查使用國標(biāo)視力表檢查。
7.5.2、近視力檢查使用國標(biāo)近視力表檢查。
8、數(shù)據(jù)處理用統(tǒng)計(jì)軟件STATE6.0計(jì)算分析數(shù)據(jù)。凡自身對照資料采用配對t檢驗(yàn)，兩組均數(shù)比較采用成組t檢驗(yàn)，后者需進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，對非正態(tài)分布或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足正態(tài)方差齊性后，用轉(zhuǎn)換的數(shù)據(jù)進(jìn)行t檢驗(yàn)；若轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)仍不能滿足正態(tài)方差齊性要求，改用t’檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)；但變異系數(shù)太大(如CV＞50％)的資料應(yīng)用秩和檢驗(yàn)。功效指標(biāo)用X2檢驗(yàn)。
9、結(jié)果判定9.1、癥狀改善在試驗(yàn)結(jié)束后，眼痛、眼脹、畏光、視物模糊、眼干澀等癥狀好轉(zhuǎn)或消失；9.2、有效明視持久度提高大于等于0.1，試食組與對照組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異有顯著性，可認(rèn)為具有改善視疲勞的保健作用；9.3、無效未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。
(二)觀察結(jié)果1、一般資料共觀察100例視疲勞者，隨機(jī)分為試食組、對照組各50例。試食組男性15例，女性35例；年齡21-65歲，平均年齡49.02歲；明視時(shí)間最短87秒，最長138秒，平均病程3.61年。對照組男性17例，女性33例，年齡22-64歲，平均47.88歲；明視時(shí)間最短86秒，最長128秒，平均病程3.71年。
2、兩組觀察前一般情況比較(見表1)
表1觀察前一般情況比較(X±SD)

兩組試食前各項(xiàng)指標(biāo)無明顯差異(P＞0.05)，具有可比性。
3、改善視力功效(見表2)表2兩組試食前后遠(yuǎn)視力變化的比較(X±SD)

試食前后試食組自身對照**P＜0.01；組間對照#P＜0.054、明視持久度變化比較(見表3)表3兩組試食前后明視持久度變化的比較(X±SD)，單位％

試食前后試食組自身對照***P＜0.001；試食后組間對照#P＜0.055、癥狀改善狀況(見表4)表4主要癥狀改善情況

在各主要癥狀改善方面，試食組各組均好于對照組。
6、明視持久度功效比較(見表5)表5試食前后明視持久度功效比較


試食前后試食組與對照組比較#P＜0.057、癥狀積分統(tǒng)計(jì)(見表6)表6臨床癥狀積分統(tǒng)計(jì)(X±SD)

試食前后試食組自身對照***P＜0.001；組間對照#P＜0.058、安全性指標(biāo)觀察(見表7)表7試食前后安全性檢查結(jié)果比較(X±SD)

試食前后，兩組人群的血、尿、便常規(guī)及血生化指標(biāo)檢查結(jié)果基本在正常范圍。
在試食過程中未觀察到過敏及其他不良反應(yīng)。
(三)結(jié)論1、本發(fā)明藥物具有緩解視疲勞的保健功能，試食組雙眼明視持久度平均提高21.34％，總有效率為64.00％，對照組明視持久度平均提高-0.08％，總有效率為8.00％，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異有顯著性。
2、與對照組比較，本發(fā)明對于試食者的視物模糊、眼干澀、眼脹、眼痛、畏光等癥狀有改善作用。
3、試食前后試食組與對照組血、尿、便常規(guī)及血生化指標(biāo)均無異常，對試食者身體健康無明顯影響，安全性高。
具體實(shí)施例方式
以下通過實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述。
實(shí)施例采用原料來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)說明越橘提取物是直接從市場購買得到的，越橘提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為花青素≥1000mg/100g，水分≤5.0wt％，灰分≤1.0wt％，微生物總數(shù)≤1000cfu/g，外觀為粉紅色粉末。
刺梨汁凍干粉是通過下列方法制備得到的新鮮刺梨經(jīng)榨汁后，按凍干粉常規(guī)工藝?yán)鋬龈稍铮鬯榧纯桑淮汤鎯龈煞鄣馁|(zhì)量要求為維生素C≥25wt％，水分≤4.0wt％，灰分≤1.0wt％，微生物總數(shù)≤1000cfu/g，外觀為淡棕色粉末，有刺梨特有香味。
實(shí)施例1取越橘提取物75g，枸杞382.5g，刺梨汁凍干粉360g，羥丙纖維素450g，預(yù)膠化淀粉225g，硬脂酸鎂7.5g，枸杞60℃烘干，粉碎過200目篩，將原輔料混合均勻，按口嚼片干法制粒常規(guī)工藝(不超過60℃)制成1000片口嚼片。
實(shí)施例2取越橘提取物60g，枸杞400g，刺梨汁凍干粉380g，枸杞50℃烘干，粉碎過200目篩，加入口服液常規(guī)輔料，將原輔料混合均勻，按口服液常規(guī)工藝(不超過60℃)制成1000ml口服液。
實(shí)施例3取越橘提取物90g，枸杞300g，刺梨汁凍干粉400g，枸杞60℃烘干，粉碎過200目篩，加入膠囊劑常規(guī)輔料，將原輔料混合均勻，按膠囊劑干法制粒常規(guī)工藝(不超過60℃)制成1000粒膠囊。
實(shí)施例4取越橘提取物80g，枸杞450g，刺梨汁凍干粉320g，枸杞70℃烘干，粉碎過200目篩，加入顆粒劑常規(guī)輔料，將原輔料混合均勻，按顆粒劑常規(guī)工藝(不超過60℃)制成1000包顆粒。
權(quán)利要求
1.一種緩解視疲勞的保健食品，其特征在于配方含有下列重量份的原料越橘提取物60-90份，枸杞300-450份，刺梨汁凍干粉320-400份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健食品，其特征在于越橘提取物直接從市場購買得到，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為花青素≥1000mg/100g，水分≤5.0wt％，灰分≤1.0wt％，微生物總數(shù)≤1000cfu/g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健食品，其特征在于刺梨汁凍干粉是通過下列方法制備得到的新鮮刺梨經(jīng)榨汁后，冷凍干燥，粉碎即可；刺梨凍干粉的質(zhì)量要求為維生素C≥25％，水分≤4.0％，灰分≤1.0％，微生物總數(shù)≤1000cfu/g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健食品，其特征在于其制劑是藥學(xué)上允許的任意一種劑型
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的保健食品，其特征在于其劑型為口嚼片、膠囊、口服液或顆粒劑。
6.如權(quán)利要求1所述的保健食品的制備工藝，其特征在于包含下列步驟枸杞50-70℃烘干，粉碎過200目篩，然后按比例加入越橘提取物、刺梨汁凍干粉，混合均勻，采用非高溫制劑工藝制成所需劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種緩解視疲勞的保健食品及其制備工藝。該保健食品是由越橘提取物、枸杞、刺梨汁凍干粉制備而成。該保健食品能夠有效緩解視疲勞，并且安全性好，其制備工藝簡單易行。
文檔編號A61K36/752GK1785053SQ200510095628
公開日2006年6月14日 申請日期2005年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月25日
發(fā)明者沈建, 錢一帆, 華克偉 申請人:南京中科集團(tuán)有限公司