專利名稱：一種補(bǔ)益氣血藥物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種補(bǔ)益氣血藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)中藥的制備方法中，當(dāng)涉及阿膠時(shí)，一般是將其切成小塊，于60-80℃烘烤后冷卻、粉碎后再加入到其他原料藥制成的粉末或藥液中，其缺陷在于經(jīng)烘烤和粉碎的阿膠其所含的動物膠質(zhì)有一定損耗，而本發(fā)明中將阿膠直接溶解在藥液中能夠最大程度地保持其藥效。
傳統(tǒng)中藥的制備方法中，一般將清膏噴霧干燥后再加入輔料制粒，此時(shí)必須以乙醇作為濕潤劑，此后的干燥過程中乙醇的揮干給安全生產(chǎn)帶來很多麻煩。而本發(fā)明中將干燥、制粒于一個(gè)工序完成，省時(shí)省工，減少了安全隱患，并且其產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

發(fā)明內(nèi)容
(一)要解決的技術(shù)問題本發(fā)明的目的旨在提供一種補(bǔ)益氣血、祛瘀生新的藥物的制備方法。
(二)技術(shù)方案本發(fā)明提供的一種補(bǔ)益氣血藥物的制備方法，步驟如下(1)稱取以下重量配比的原料當(dāng)歸20-500、黃芪20-500、阿膠10-300、益母草20-500、陳皮1-100；(2)將黃芪、益母草加3-10倍量水煎煮1-5次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.25(50-90℃時(shí))的清膏，備用；(3)當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，用3-8倍量40-95％的乙醇作溶劑，浸漬8-90小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10-1.25(50-90℃時(shí))的清膏，備用；
(4)將阿膠溶化于上述黃芪、益母草清膏中，再加入當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，加入適當(dāng)?shù)妮o料制成藥學(xué)上可接受的劑型。
本發(fā)明原料的優(yōu)選重量配比當(dāng)歸80-120、黃芪80-120、阿膠24-36、益母草120-180、陳皮2.4-3.6。
其中步驟(2)是將黃芪、益母草第一次加4.8-6倍量水煎煮2小時(shí)濾出煎液后，第二次加3.2-4.8倍量水煎煮1.5小時(shí)，濾出煎液，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.15(60-70℃時(shí))的清膏，備用。
其中步驟(3)是將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，用4-5倍量60-80％的乙醇作溶劑，浸漬40-60小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度為1.10-1.15(60-70℃)的清膏，備用。
本發(fā)明的中藥組合物可以是片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液、丸劑、滴丸或分散片。
通過上述方法得到的本發(fā)明的中藥組合物為棕褐色顆粒，氣香、味甜。
本發(fā)明的中藥組合物的鑒別方法如下取本品少量，研細(xì)，加乙醚浸漬30min，時(shí)時(shí)振搖，濾過，濾液揮干，殘?jiān)訜o水乙醇使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材1g，加乙醇超聲處理20min，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2000年版一部附錄VIB)實(shí)驗(yàn)。吸取上述兩種溶液5ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9-1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的亮藍(lán)白色熒光斑點(diǎn)。
或者，取本品少量，研細(xì)，加甲醇加熱回流30min，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀芙?，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，合并正丁醇液，用水洗滌3次，棄去水洗液，正丁醇液置蒸干，殘?jiān)蛹状际谷芙?，通過已處理好的中性氧化鋁柱(100-200目)上，用40％甲醇洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状际谷芙?，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2000年版一部附錄VIB)實(shí)驗(yàn)，吸取上述供試品溶液5ul，對照品溶液3ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13-7-2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)和熒光斑點(diǎn)。
本發(fā)明的中藥組合物的含量測定照氮測定法(《中國藥典》2000年版一部附錄Ix.L第一法)測定。其中氮含量不得少于12％。
本發(fā)明的中藥組合物中當(dāng)歸的含量照高效液相色譜法(《中國藥典92000年版一部附錄VI D》測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-1％冰醋酸溶液(27-73)為流動相；檢測波長為313nm。理論板數(shù)按阿魏酸峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。
對照品溶液的制備精密稱取經(jīng)五氧化二磷干燥至恒重的阿魏酸，用甲醇配制為每1ml含阿魏酸10ug的對照品溶液。
供試品溶液的制備取本品研細(xì)，混勻，取1g，精密稱定，置50ml量瓶中，加1％冰醋酸的60％甲醇溶液40ml，超聲處理40min，放冷，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀測定。
其中含當(dāng)歸以阿魏酸(C10H10O4)計(jì)，不得少于1.2mg。
通過本發(fā)明的制備方法得到的中藥組合物具有補(bǔ)益氣血、祛瘀生新的功效，尤其適用于氣血兩虛兼血瘀證產(chǎn)后腹痛。
(三)有益效果本發(fā)明提供的補(bǔ)益氣血藥物的制備方法將阿膠直接溶解在藥液中能夠最大程度地保持其藥效，而且本發(fā)明將干燥、制粒于一個(gè)工序完成，省時(shí)省工，減少了安全隱患，并且其產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
具體實(shí)施例方式
通過下面給出的本發(fā)明的具體實(shí)施例可以進(jìn)一步清楚地理解本發(fā)明，但下述實(shí)施例不是對本發(fā)明的限定。
實(shí)施例1 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物片劑的制備方法稱取如下重量的原料當(dāng)歸500g、黃芪500g、阿膠10g、益母草500g、陳皮1g、糊精150g；(1)將黃芪、益母草第一次加10kg水煎煮1小時(shí)后濾出煎液，第二次加7kg水煎煮1小時(shí)后濾出煎液，第三次加4kg水煎煮1小時(shí)后濾出煎液，第四次加3kg水煎煮1小時(shí)后濾出煎液，第五次加3kg水煎煮1小時(shí)后濾出煎液，合并五次的煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在90℃時(shí)為1.10的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用4kg 95％的乙醇作溶劑，浸漬8小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在90℃時(shí)為1.10的清膏，備用；(3)將阿膠溶于上述黃芪、益母草清膏中，加入約二分之一量的當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，干燥成干膏粉，加入糊精150g，以余下的當(dāng)歸、陳皮清膏為粘合劑，混勻，制粒，干燥，壓片，包衣，即得。
實(shí)施例2 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物顆粒劑的制備方法稱取如下重量的原料當(dāng)歸208.35g、黃芪208.35g、阿膠62.5g、益母草312.5g、陳皮6.25g、蔗糖140g、糊精105g；(1)將黃芪、益母草加3.12kg水煎煮3小時(shí)，濾出煎液，濾液濃縮至相對密度在50℃時(shí)為1.25的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用0.64kg 40％的乙醇作溶劑，浸漬90小時(shí)后緩緩滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在50℃時(shí)為1.25的清膏，備用；(3)將阿膠溶化于黃芪、益母草清膏，加入約二分之一量的當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，干燥，加入蔗糖粉、糊精，以余下的當(dāng)歸、陳皮清膏為粘合劑，混勻，制成顆粒，干燥，即得。
實(shí)施例3 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物分散片劑的制備方法稱取如下重量的原料當(dāng)歸20g、黃芪500g、阿膠300g、益母草20g、陳皮100g、預(yù)膠化淀粉65g、乳糖50g、羧甲基淀粉鈉15g、硬脂酸鎂2.5g、木糖醇1g；(1)將黃芪、益母草第一次加2.5kg水煎煮2小時(shí)后濾出煎液，濾渣第二次加1.67kg水煎煮1.5小時(shí)后濾出煎液，濾液濃縮至相對密度在70℃時(shí)為1.10的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用0.48kg 80％的乙醇作溶劑，浸漬40小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在70℃時(shí)為1.10的清膏，備用；(3)將阿膠溶于上述黃芪、益母草清膏中，加入約三分之一量的當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，濃縮至相對密度為1.25(70℃)的清膏，干燥成干膏粉。將干膏粉、預(yù)膠化淀粉65g、乳糖50g、羧甲基淀粉鈉5g混合均勻，以余下的當(dāng)歸、陳皮清膏潤濕制粒，干燥，整粒，加入羧甲基淀粉鈉10g、硬脂酸鎂2.5g、木糖醇1g混勻，壓片，即得。
實(shí)施例4 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物膠囊劑的制備方法當(dāng)歸500g、黃芪20g、阿膠20g、益母草500g、陳皮100g、糊精70g；(1)將黃芪、益母草第一次加3.12kg水煎煮2小時(shí)后濾出煎液，第二次加2.5kg水煎煮1.5小時(shí)，第三次加1.67kg水煎煮1小時(shí)后濾出煎液，第四次加1.56kg水煎煮1小時(shí)后濾出煎液，合并四次的煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用3kg 60％的乙醇作溶劑，浸漬60小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(3)將阿膠溶于上述黃芪、益母草清膏中，加入約三分之二量的當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，濃縮至相對密度為1.21(70℃)的清膏，干燥制成干膏粉，加入糊精，以余下的當(dāng)歸、陳皮清膏潤濕，混勻，制粒，干燥，裝膠囊，即得本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物膠囊劑。
實(shí)施例5 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物丸劑的制備方法稱取如下重量的原料當(dāng)歸208.35g、黃芪208.35g、阿膠62.5g、益母草312.5g、陳皮6.25g、乳糖170g、微晶纖維素45g、羧甲基淀粉鈉30g(1)將黃芪、益母草第一次加3.12kg水浸泡1小時(shí)后煎煮2小時(shí)，濾出煎液，第二次加2.6kg水煎煮1.5小時(shí)，濾出煎液，合并兩次的煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用0.70kg70％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(3)將阿膠溶于上述黃芪、益母草清膏中，加入約二分之一量的當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，濃縮至相對密度為1.20(80℃)的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入乳糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉，混勻，以余下的當(dāng)歸、陳皮清膏為粘合劑制軟材，煉丸，制丸，60℃條件下干燥14小時(shí)，拋光、干燥，即得成品。
實(shí)施例6 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物糖漿劑的制備方法稱取如下重量的原料
當(dāng)歸200g、黃芪200g、阿膠60g、益母草300g、陳皮6g、蔗糖450g、0.3％苯甲酸鈉蔗糖3g(1)將黃芪、益母草第一次加3kg水浸泡1小時(shí)，煎煮2小時(shí)后濾出煎液，第二次加2.5kg水煎煮1.5小時(shí)，濾出煎液，合并兩次的煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在70℃時(shí)為1.12的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用1.03kg70％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在70℃時(shí)為1.14的清膏，備用；(3)將阿膠溶于上述黃芪、益母草清膏中，加入當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，濃縮至相對密度為1.22(70℃)的清膏，加入蔗糖，加熱溶解，濾過，濾液加入0.3％苯甲酸鈉攪勻，濾過，加適量蒸餾水至1000ml充分?jǐn)嚢杈鶆颍吹帽景l(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物糖漿劑。
實(shí)施例7 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物的軟膠囊劑的制備方法當(dāng)歸120g、黃芪120g、阿膠24g、益母草120g、陳皮2.4g、蜂蠟1.5g、橄欖油30g、丙二醇25g、大豆卵磷脂10g(1)將黃芪、益母草第一次加1.44kg水，煎煮2小時(shí)后濾出煎液，第二次加1.15kg水煎煮1.5小時(shí)，濾出煎液，合并兩次的煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用0.98kg 70％的乙醇作溶劑，浸漬60小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在70℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(3)將阿膠溶于上述黃芪、益母草清膏中，加入當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，濃縮至相對密度為1.22(70℃)的清膏，干燥，粉碎成100目的細(xì)粉，取蜂蠟溶于預(yù)熱至60℃分散介質(zhì)橄欖油25g中備用，取大豆卵磷脂、丙二醇加入余下的橄欖油中，攪拌均勻，并與上述分散介質(zhì)充分混合至37℃，加入上述藥材提取物細(xì)粉，攪拌均勻，研磨均質(zhì)，制成本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物軟膠囊劑。
實(shí)施例8 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物的滴丸劑的制備方法當(dāng)歸80g、黃芪80g、阿膠36g、益母草180g、陳皮3.6g、聚乙二醇4000 200g、聚乙二醇6000 20g(1)將黃芪、益母草加1.56kg水煎煮2小時(shí)后濾出煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在70℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用420g 70％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在70℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(3)將阿膠溶于上述黃芪、益母草清膏中，加入當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，濃縮至相對密度為1.22(70℃)的稠膏，取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000水浴60℃加熱融化，加入藥材提取物的稠膏，混合均勻，趁熱滴入二甲基硅油冷卻液中，滴制成滴丸，除去冷卻液，即得本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物滴丸劑。
實(shí)施例9 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物口服液劑的制備方法當(dāng)歸120g、黃芪120g、阿膠36g、益母草120g、陳皮2.4g、單糖漿100ml、殼聚糖10g(1)將黃芪、益母草第一次加1.44kg水煎煮2小時(shí)后濾出煎液，第二次加1.20kg水煎煮1.5小時(shí)，濾出煎液，合并兩次的煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用610g 70％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(3)將阿膠溶于上述黃芪、益母草提取液中，加入當(dāng)歸、陳皮提取液，混合，濃縮至相對密度為1.10(70℃)的清膏，加入單糖漿，濃縮至1000ml，靜置12h，取上清液，加入防腐劑，分裝，即得本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物口服液劑。
實(shí)施例10本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物顆粒劑的制備方法稱取如下重量的原料當(dāng)歸208.35g、黃芪208.35g、阿膠62.5g、益母草312.5g、陳皮6.25g、蔗糖140g、糊精105g；(1)將黃芪、益母草第一次加3.12kg水煎煮2小時(shí)，濾出煎液，第二次加2.5kg水煎煮1.5小時(shí)，濾出煎液，合并兩次的煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用0.86kg 70％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后緩緩滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(3)將阿膠溶化于黃芪、益母草清膏，加入約二分之一量的當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，干燥，加入蔗糖粉、糊精，以余下的當(dāng)歸、陳皮清膏為粘合劑，混勻，制成顆粒，干燥，即得。
實(shí)施例11 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物片劑的制備方法稱取如下重量的原料當(dāng)歸208.35g、黃芪208.35g、阿膠62.5g、益母草312.5g、陳皮6.25g、糊精80g(1)將黃芪、益母草第一次加2.5kg水煎煮2小時(shí)后濾出煎液，第二次加1.67kg水煎煮1.5小時(shí)，濾出煎液，合并兩次的煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用0.86kg 70％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(3)將阿膠溶于上述黃芪、益母草清膏中，加入約二分之一量的當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，干燥成干膏粉，加入糊精，以余下的當(dāng)歸、陳皮清膏潤濕混勻，制粒，干燥，壓片，包衣，即得。
實(shí)施例12 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物分散片劑的制備方法稱取如下重量的原料當(dāng)歸208.35g、黃芪208.35g、阿膠62.5g、益母草312.5g、陳皮6.25g、預(yù)膠化淀粉52g、乳糖40g、羧甲基淀粉鈉12g、硬脂酸鎂2g、木糖醇1g；(1)將黃芪、益母草第一次加2.6kg水煎煮2小時(shí)后濾出煎液，第二次加1.67kg水煎煮1.5小時(shí)，濾出煎液，合并兩次的煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用0.86kg 70％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(3)將阿膠溶于上述黃芪、益母草清膏中，加入二分之一量的當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，濃縮至相對密度為1.25(70℃)的清膏，干燥成干膏粉。將干膏粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉4g混合均勻，以余下的當(dāng)歸、陳皮清膏潤濕制粒，干燥，整粒，加入羧甲基淀粉鈉8g、硬脂酸鎂2g、木糖醇1g混勻，壓片，即得。
實(shí)施例13 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物膠囊劑的制備方法當(dāng)歸208.35g、黃芪208.35g、阿膠62.5g、益母草312.5g、陳皮6.25g、糊精60g；(1)將黃芪、益母草第一次加2.6kg水煎煮2小時(shí)后濾出煎液，第二次加1.67kg水煎煮1.5小時(shí)，濾出煎液，合并兩次的煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用0.86kg 70％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(3)將阿膠溶于上述黃芪、益母草清膏中，加入約二分之一量的當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，濃縮至相對密度為1.21(70℃)的清膏，干燥制成干膏粉，加入糊精，以余下的當(dāng)歸、陳皮清膏潤濕混勻，制粒，干燥，裝膠囊，即得本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物膠囊劑。
實(shí)施例14 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物的軟膠囊劑的制備方法當(dāng)歸208.35g、黃芪208.35g、阿膠62.5g、益母草312.5g、陳皮6.25g、蜂蠟3g、橄欖油60g、丙二醇50g、大豆卵磷脂20g(1)將黃芪、益母草第一次加2.6kg水煎煮2小時(shí)后濾出煎液，第二次加1.67kg水煎煮1.5小時(shí)，濾出煎液，合并兩次的煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用0.86kg 70％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(3)將阿膠溶于上述黃芪、益母草清膏中，加入當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，濃縮至相對密度為1.22(70℃)的清膏，干燥，粉碎成100目的細(xì)粉，取蜂蠟溶于預(yù)熱至60℃分散介質(zhì)橄欖油50g中備用，取大豆卵磷脂、丙二醇加入余下的橄欖油中，攪拌均勻，并與上述分散介質(zhì)充分混合至37℃，加入上述藥材提取物細(xì)粉，攪拌均勻，研磨均質(zhì)，制成本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物軟膠囊劑。
實(shí)施例15 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物的滴丸劑的制備方法當(dāng)歸208.35g、黃芪208.35g、阿膠62.5g、益母草312.5g、陳皮6.25g、聚乙二醇4000 400g、聚乙二醇6000 40g(1)將黃芪、益母草第一次加3kg水煎煮2小時(shí)后濾出煎液，第二次加2kg水煎煮1.5小時(shí)，濾出煎液，合并兩次的煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用0.86kg 70％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(3)將阿膠溶于上述黃芪、益母草清膏中，加入當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，濃縮至相對密度為1.22(70℃)的稠膏，取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000水浴60℃加熱融化，加入藥材提取物的稠膏，混合均勻，趁熱滴入二甲基硅油冷卻液中，滴制成滴丸，除去冷卻液，即得本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物滴丸劑。
實(shí)施例16 本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物口服液劑的制備方法當(dāng)歸208.35g、黃芪208.35g、阿膠62.5g、益母草312.5g、陳皮6.25g、單糖漿200ml、殼聚糖20g(1)將黃芪、益母草第一次加3kg水煎煮2小時(shí)后濾出煎液，第二次加2kg水煎煮1.5小時(shí)，濾出煎液，合并兩次的煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(2)將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(《中國藥典》2005年版一部附錄I O)，用0.86kg 70％的乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度在60℃時(shí)為1.15的清膏，備用；(3)將阿膠溶于上述黃芪、益母草提取液中，加入當(dāng)歸、陳皮提取液，混合，濃縮至相對密度為1.10(70℃)的清膏，加入單糖漿，濃縮至1000ml，靜置12h，取上清液，加入防腐劑，分裝，即得本發(fā)明補(bǔ)益氣血的中藥組合物口服液劑。
權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)益氣血藥物的制備方法，步驟如下(1)稱取以下原料當(dāng)歸、黃芪、阿膠、益母草、陳皮；(2)將黃芪、益母草加3-10倍量水煎煮1-5次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.25(50-90℃時(shí))的清膏，備用；(3)當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，用3-8倍量40-95％的乙醇作溶劑，浸漬8-90小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10-1.25(50-90℃時(shí))的清膏，備用；(4)將阿膠溶化于上述黃芪、益母草清膏中，再加入當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，加入適當(dāng)?shù)妮o料制成藥學(xué)上可接受的劑型。
2.如權(quán)利要求1所述的補(bǔ)益氣血藥物的制備方法，其特征在于步驟(1)稱取的原料按重量配比當(dāng)歸20-500、黃芪20-500、阿膠10-300、益母草20-500、陳皮1-100。
3.如權(quán)利要求1或2所述的補(bǔ)益氣血藥物的制備方法，其特征在于步驟(1)稱取的原料按重量配比當(dāng)歸80-120、黃芪80-120、阿膠24-36、益母草120-180、陳皮2.4-3.6。
4.如權(quán)利要求1所述的補(bǔ)益氣血藥物的制備方法，其特征在于步驟(2)是將黃芪、益母草第一次加4.8-6倍量水煎煮2小時(shí)濾出煎液后，第二次加3.2-4.8倍量水煎煮1.5小時(shí)，濾出煎液，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.15(60-70℃時(shí))的清膏，備用。
5.如權(quán)利要求1所述的補(bǔ)益氣血藥物的制備方法，其特征在于步驟(3)是將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉，用4-5倍量60-80％的乙醇作溶劑，浸漬40-60小時(shí)后滲漉，收集滲漉液，滲漉液減壓濃縮至相對密度為1.10-1.15(60-70℃)的清膏，備用。
6.由權(quán)利要求1所述的制備方法所得的藥物，其特征在于它是片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液、丸劑、滴丸或分散片。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種補(bǔ)益氣血藥物的制備方法，它包括以下步驟將黃芪、益母草加水煎煮、濃縮濾液至清膏；將當(dāng)歸、陳皮粉碎成粗粉后用乙醇作溶劑浸漬、滲漉、濃縮至清膏；將阿膠溶化于上述黃芪、益母草清膏中，加入當(dāng)歸、陳皮清膏，混合，加入適當(dāng)?shù)妮o料，制成藥學(xué)上可接受的劑型。
文檔編號A61P7/06GK1872202SQ20061001186
公開日2006年12月6日 申請日期2006年5月9日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月9日
發(fā)明者朱飛錦 申請人:株洲千金藥業(yè)股份有限公司