專利名稱：縫合裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及一種醫(yī)療裝置，更具體的說涉及一種用于內(nèi)窺鏡縫合的裝置。
背景技術(shù)：
針和縫合線在閉合組織缺陷或緊固組織中的使用是本領(lǐng)域中已知的。例如，美國專利3,910,281公開了一種縫合固定錨，其可以與針和縫合線材料一起使用。還已知在內(nèi)窺鏡應(yīng)用中采用縫合方法。例如，US6,454,778公開了一種用于將縫合線施加到組織上的手術(shù)器械，其包括針展開機(jī)構(gòu)。
科學(xué)家和工程師們?nèi)栽诶^續(xù)尋找用于固定組織的改進(jìn)的裝置和方法，包括可以內(nèi)窺鏡方式和/或在開放式過程中使用的裝置和方法。

發(fā)明內(nèi)容
在一個實施例中，本發(fā)明提供了一種用于在縫合過程中使用的針。所述針具有大致弧形C狀構(gòu)造，延伸過至少大約180度的圓弧，并且所述針可以從第一構(gòu)造(例如開口的C狀)變形到第二構(gòu)造(例如閉合構(gòu)造)。
在另一個實施例中，本發(fā)明提供了一種縫合方法。該方法包括提供一種針，所述針可以從第一構(gòu)造(例如一開口構(gòu)造)變形到第二構(gòu)造(例如一閉合構(gòu)造)；提供與所述針相關(guān)聯(lián)的縫合材料；使所述針至少穿過組織一次；并且使針從第一構(gòu)造變形為第二構(gòu)造。
在又一個實施例中，本發(fā)明提供了一種針驅(qū)動組件，其用于接收一大致弧形的針并沿著大致弧形的路徑驅(qū)動所述針。該驅(qū)動組件能夠在彎曲的大致弧形的導(dǎo)向軌道內(nèi)提供C狀縫合針的360度運動，從而可使多條縫合線通過，而不會振動，其中所述針由兩個以上帶齒的鏈輪驅(qū)動。該驅(qū)動組件可提供單手操作，這能夠解放操作者的另一只手來進(jìn)行組織操作。該驅(qū)動組件包括一用于使所述針變形的元件，例如可滑動的柱塞。在一個實施例中，一旦針閉合在自身上，閉合針的較小形狀能夠使針從驅(qū)動組件中排放出來，從而可以使針保持連接到在第一端部的縫合材料上，并用作該第一端部處的固定錨。
本發(fā)明提供一種用于縫合身體組織的設(shè)備和方法。在一個實施例中，本發(fā)明提供一種用作可拆卸地連接到在患者消化道內(nèi)使用的撓性內(nèi)窺鏡的插入端的端部執(zhí)行器的縫合機(jī)構(gòu)，以止血、閉合傷口或者任何在本領(lǐng)域中公知的用于縫合的手術(shù)應(yīng)用，而無需采用手術(shù)方式進(jìn)入體腔。
(1)本發(fā)明涉及一種縫合針，該針具有延伸通過至少大約為180度的弧的大致彎曲的構(gòu)造，并且該針可以從第一種構(gòu)造變形至第二種構(gòu)造。
(2)如第(1)項所述的針，其中，所述針延伸通過至少大約為270度的弧。
(3)如第(1)項所述的針，其中，所述針可以從第一種開放式構(gòu)造變形至第二種封閉式構(gòu)造。
(4)如第(1)項所述的針，其中，所述針包括多個可順序變形的區(qū)段。
(5)如第(1)項所述的針，包括多個沿周向間隔開的切口，該切口從針的內(nèi)圓周部分延伸出。
(6)如第(1)項所述的針，包括多個尺寸如下確定的切口，即，在所述針從第一種構(gòu)造變形至第二種構(gòu)造時，使所述切口封閉。
(7)如第(1)項所述的針，其中，所述針包括尖的第一端和第二端。
(8)如第(1)項所述的針，其中，所述針包括第一端和開放的第二端。
(9)如第(1)項所述的針，包括尖的第一端和開放的第二端，其中，在所述針從第一種構(gòu)造變形至第二種構(gòu)造時，尖的第一端被收納在開放的第二端內(nèi)。
(10)本發(fā)明還涉及一種縫合針，該針包括大致彎曲的管狀部分，其中該大致彎曲的管狀部分延伸通過至少大約為180度的弧。
(11)如第(10)項所述的針，其中，所述大致彎曲的管狀部分延伸通過至少大約為270度的弧。
(12)如第(10)項所述的針，其中，所述針可以從第一種構(gòu)造變形至第二種構(gòu)造。
(13)如第(10)項所述的針，包括一段設(shè)置在針的管狀部分內(nèi)的縫合材料。
(14)如第(10)項所述的針，包括尖的第一端和與管狀部分內(nèi)的內(nèi)部空間連通的開放的第二端。
(15)如第(10)項所述的針，其中，所述針可以從第一種構(gòu)造變形至第二種構(gòu)造。
(16)如第(10)項所述的針，所述針可以從第一種開放式構(gòu)造變形至一種封閉式構(gòu)造。
(17)如第(10)項所述的針，包括一段從所述針的管狀部分延伸出的縫合材料，以及設(shè)置在縫合材料端部處的縫線固定錨。
(18)本發(fā)明還涉及一種縫合方法，包括以下步驟提供可以從第一種構(gòu)造變形至第二種構(gòu)造的針；提供與所述針相關(guān)聯(lián)的縫合材料；使所述針至少一次通過組織；以及使所述針從第一種構(gòu)造變形至第二種構(gòu)造。
(19)如第(18)項所述的方法，其中，變形步驟包括使針從開放式構(gòu)造變形至封閉式構(gòu)造。
(20)如第(18)項所述的方法，包括使所述針多次通過組織。
(21)如第(18)項所述的方法，包括使所述針通過多個組織部位，并且還包括如下所述的步驟，即，在使所述針通過多個部位的步驟之后通過牽拉縫合材料而收攏多個組織部位。
(22)本發(fā)明還涉及一種用于縫合的醫(yī)療裝置，包括大致為弧形的針；以及用于收納大致為弧形的針并且沿大致為弧形的路徑驅(qū)動所述針的針驅(qū)動組件，其中針驅(qū)動組件包括這樣一種元件，即該元件在支撐下從第一位置移動至第二位置，以使所述針變形。
(23)如第(22)項所述的醫(yī)療裝置，其中，所述針驅(qū)動組件包括至少一個用于沿大致為弧形的路徑驅(qū)動所述針的可轉(zhuǎn)動元件。


圖1是縫合機(jī)構(gòu)的透視圖，示出了一外殼、大致環(huán)形的針軌道和驅(qū)動鏈。
圖2是C狀針的一個實施例的透視圖。
圖3是圖2所示針的側(cè)剖視圖，示出了容納在所述針中的縫合材料。
圖4是圖2的另一側(cè)視圖，示出了折疊以形成閉合環(huán)形固定錨的針。
圖5是內(nèi)窺鏡的透視圖，示出了已連接的縫合機(jī)構(gòu)的控制。
圖6是通過透明覆板可拆卸地連接到內(nèi)窺鏡的縫合機(jī)構(gòu)的側(cè)剖視圖。
圖7是在縫合方法中第一步的側(cè)剖視圖，示出用針刺穿身體組織的褶狀部分，將固定錨扣留在針孔的入口處。
圖8是在縫合方法中第二步的側(cè)剖視圖，示出拉動穿過第一褶狀部的縫合材料。
圖9是在縫合方法中第三步的側(cè)剖視圖，示出了將第二褶狀部抽吸入縫合機(jī)構(gòu)。
圖10是在縫合方法中的另一步的側(cè)剖視圖，示出完成第三褶狀部的縫合。
圖11是在縫合方法中的再一步的側(cè)剖視圖，示出環(huán)形變形以形成另一固定錨。
圖12是縫合方法的又一步驟的側(cè)剖視圖，示出了終止用閉合針縫合多個褶。
圖13是縫合方法的再一步驟的側(cè)剖視圖，示出移除了內(nèi)窺鏡。
圖14示出了使第二內(nèi)窺鏡沿著GI道前進(jìn)。
圖15是在縫合方法中的最終步驟的側(cè)剖視圖，示出第二內(nèi)窺鏡通過拉動穿過固定錨扣中的緊配合孔的縫合線的打結(jié)端部來收攏縫合的褶。
圖16是示出了通過柔性接頭連接到一手柄的縫合機(jī)構(gòu)的透視圖。
圖17是示出了用于將C狀縫合針形成為閉合環(huán)狀固定錨的鉗機(jī)構(gòu)的透視圖。
具體實施例方式
圖1-4示出了根據(jù)本發(fā)明的縫合機(jī)構(gòu)的一個實施例。在一個實施例中，縫合機(jī)構(gòu)2包括外殼4，驅(qū)動鏈輪30，從動鏈輪40，傳送帶50，撓性驅(qū)動線纜60，針70(其可為可延展的、弧形的、大致為C狀的針)，縫合材料100，可滑動的縫合材料固定錨110，牽引線纜118以及柱塞120。
如圖1所示，外殼4在其中可具有一弧形的溝槽，從而形成一針軌道6。軌道6的尺寸可以保持如圖2-3所示的C狀針70。軌道6可以具有開口的V狀、U狀、矩形、梯形或其他適合的形狀，并且軌道6可沿圓周方向圍繞針70的一部分延伸。在一個實施例中，軌道6沿圓周方向圍繞針70延伸一不大于大約180度的角度。外殼4具有第一表面8和第二表面10，他們限定在軌道6中的開口端12，從而在表面8和表面10之間形成間隙。外殼4可由300系列不銹鋼通過制造領(lǐng)域中公知的機(jī)加工方法制成，所述機(jī)加工方法例如鑄造、車削、磨制以及放電加工(EDM)?；蛘?，外殼4可由其他適合的生物相容性材料制成，所述生物相容性材料包括金屬的和非金屬的生物相容性材料。外殼4為大約0.74英寸長、大約0.25英寸寬并且大約0.55硬度高。針軌道6在其根部可具有大約0.50英寸的直徑，并具有大約0.016英寸的溝槽深度。開放端12可為大約0.25英寸寬。
外殼4還可具有分別用于容納驅(qū)動鏈輪30和從動鏈輪40(鏈輪30和40可為相同或不同尺寸)第一狹槽14和第二狹槽16，以及傳送帶50。鏈輪30可與軸32相關(guān)聯(lián)，例如可通過使軸32刻有鍵槽和/或壓配合；鏈輪40例如可通過刻鍵槽和/或壓配合與軸42相關(guān)聯(lián)。可在外殼4的一側(cè)或兩側(cè)上形成軸向間隙孔18和20，并且軸32和42可分別延伸穿過狹槽14和16。軸32和42可大致彼此平行。
驅(qū)動鏈輪30具有第一組等間距齒34和圍繞其圓周延伸的鄰近的第二組等間距齒36。驅(qū)動鏈輪40具有第一組等間距齒44和圍繞其圓周延伸的鄰近的第二組等間距齒46。齒34和44可具有相同的齒距。齒36和46也可具有相同的齒距，該齒距可與齒34和44的齒距不同或相同。鏈輪30和40可分別為單個一體式部件，或者為了便于形成單列齒，每個鏈輪30和40可由用鍵連接在一起的兩個組成元件形成。鏈輪30和40可由300系列不銹鋼制成，并且齒34、36、44和46可通過導(dǎo)線EDM方法形成。每個鏈輪在齒根部的直徑為大約0.15英寸。軸32和42可由300系列不銹鋼制成，并且直徑可大約為0.077英寸，長大約0.325英寸。在軸32和42的每側(cè)上的平面可被用來形成鍵形狀或其他非圓形狀，該形狀可裝配入在鏈輪30和40中的類似形狀的非圓形孔中。
傳送帶50可為圍繞鏈輪30和40連接的連續(xù)帶。傳送帶50可使用沿其長度等間距隔開的開孔52。開孔52可具有與齒36和46相同齒距的間距，從而在驅(qū)動鏈輪30旋轉(zhuǎn)時，傳送帶50確定地將從動鏈輪40旋轉(zhuǎn)相同的量。傳送帶50可由任何適合的生物相容性材料制成，所述生物相容性材料包括但不限于非金屬材料或金屬材料，例如300系列不銹鋼。在一個實施例中，傳送帶的厚度為大約0.002英寸，寬度大約為0.072英寸，并且長度為大約1.65英寸。
圖1示出了定位成與驅(qū)動鏈輪30的軸32協(xié)作的可扭轉(zhuǎn)的撓性線纜60。線纜60可包括一套環(huán)(collar)62，該套環(huán)為了組裝目的而可拆卸地連接到軸32，但在組裝時例如通過銷、鍵或者壓配合以可旋轉(zhuǎn)的方式連接到軸32，因而當(dāng)線纜60圍繞其軸線旋轉(zhuǎn)時，軸32轉(zhuǎn)動，從而導(dǎo)致鏈輪30轉(zhuǎn)動，由此驅(qū)動所述帶50沿著與鏈輪30相同的方向和速度旋轉(zhuǎn)鏈輪40。線纜60具有大約0.09英寸的直徑，可由任何適合的材料形成，包括但不限于類似速度計線纜的300系列不銹鋼線纜，因而彎曲剛度較低而扭轉(zhuǎn)剛度較高。在外殼4中的轉(zhuǎn)動和滑動部件的潤滑可采用任何適合的潤滑劑來完成，包括但不限于特氟隆涂覆層、肥皂或礦油。
圖2-4示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的弧形的、大致C狀縫合針70。所示出的針70大致為具有基本上為環(huán)形橫截面的彎曲的中空管形狀，在其外圓周74上具有等間距開孔72。針70具有銳利端部76和由間隙80隔開的后端78。開孔72可具有與齒34和44的齒距相同的間距，從而驅(qū)動鏈輪30和從動鏈輪40均與針70的開孔72接合，以使其在軌道6中旋轉(zhuǎn)。兩個鏈輪接合針70，從而在弧形間隙80經(jīng)過另一鏈輪時始終有一個鏈輪保持接合。因此，鏈輪30和40的間隔可以比間隙80大。間隙80大約為針圓周的大約60度，或者在一個實施例中，大約為0.25英寸。針70具有大約0.50英寸的外徑。
圖3示出了具有內(nèi)圓周82的針70。圍繞內(nèi)圓周82的是基本上等間距隔開的切口84，所述切口大致沿徑向向外延伸。切口84以交錯方式間隔在開孔72之間，以沿著針70形成均勻的彎曲剛度。針70可被形成為具有如下的總彎曲剛度，該剛度能夠使針在變形最小的條件下在切向作用力86作用下穿透身體組織，但在如圖4所示施加一徑向作用力88時可按需要永久變形為一閉合環(huán)90。切口84的形狀和尺寸在針70變形為一閉合環(huán)90時可基本上閉合。一些切口84在其他切口84閉合之前閉合。在一個實施例中，切口84可以大致一次一個的順序方式閉合，因而當(dāng)一個切口閉合時，在針中的該點處的剛度增加，并且鄰近切口繼續(xù)閉合。針的曲率、針的材料、其管狀壁的厚度、切口的尺寸和間隔可根據(jù)需要變化，從而提供需要的針70的總剛度。當(dāng)針變形為一閉合環(huán)90時，他形成一縫合固定錨，如下所述。
在一個實施例中，針70可具有直徑大約為0.032英寸的大致管狀橫截面，并且由厚度為大約0.002英寸的300系列不銹鋼片材制成。所述片材可以被包繞、滾壓或用其他方式形成，以提供一在內(nèi)圓周82處具有對接邊緣92的管，如圖2清楚地示出的。在所示的實施例中，不焊接或以其他方式連接對接邊緣92。通過導(dǎo)電EDM方法在針70中形成開孔72和切口84。切口84可以為大約0.001至大約0.10英寸寬，深大約0.010至0.020英寸。在一個實施例中，切口84可以為大約0.002英寸寬，深大約0.016英寸。對于縫合機(jī)構(gòu)2的針組件，針70可以略微扭轉(zhuǎn)以形成螺旋形狀，從而逐漸地進(jìn)入軌道6中，而不會使針70永久變形。
圖3示出了在其中空管狀體中具有大約一英寸長的縫合材料100的針70。材料100可以為例如直徑為0.005英寸的聚丙烯單絲，或者一次或多次地折疊至自身上的機(jī)織索。材料100包括前端102和尾端104以及折疊部106。在材料100已經(jīng)插入針70之后可以通過針70的彎曲翼片94將前端102導(dǎo)入針70中。針70包括另一個小片96，該小片96朝針尖76向內(nèi)彎曲大約45度并且位于后端78附近。小片96的尺寸和形狀設(shè)定為捕獲開孔72(例如如圖4所示的最靠近針尖76的開孔)，以便在針70折疊以形成閉合環(huán)90時防止針尖76從后端78縮回。
尾端104與可滑動固定錨扣110相關(guān)聯(lián)，并且固定錨扣110在尾端104上滑過，并且正好在可滑動固定錨110的外側(cè)處在尾端104上打結(jié)108。當(dāng)針70在外殼4的軌道6中滑動時，結(jié)108保持固定錨110抵靠針70的后端78。使固定錨110成形為能夠與針70一起功過軌道6。固定錨110可由厚度大約為0.03英寸的300系列不銹鋼制成。固定錨110可包括孔112，縫合材料100穿過該孔?？?12可被構(gòu)造為向縫合材料100提供單向運動。例如，孔112可被構(gòu)造為提供圍繞縫合材料100的緊密配合，或者，孔112包括一向著在固定錨110的側(cè)面116處的鋒利邊緣114的內(nèi)錐度，從而材料100只能沿著一個方向從固定錨110的相對側(cè)向著側(cè)面116滑動穿過固定錨110。這使固定錨110能夠收攏身體組織的褶，如后所述。
外殼4可以設(shè)有延伸進(jìn)入軌道6的開口，鏈輪30和40的數(shù)個齒34和44延伸通過該開口，以與針70的開孔72接合。外殼4還具有外端面26以及從端部26向著針軌道6延伸的徑向延伸開口29。開口29可具有矩形(或其他非圓形)形狀，以用作帶有具有矩形(或其他非圓形)形狀的軸的柱塞的導(dǎo)向件，從而防止柱塞120在孔29中旋轉(zhuǎn)?；蛘?，孔29可為具有鍵槽的圓形，并且柱塞120具有帶有突出到鍵槽中的鍵的圓軸。
柱塞120包括第一端122和第二T型端124。第一端122包括形狀類似于針軌道6的凹槽，從而在柱塞120處于其縮回位置時端部122能夠與軌道6對準(zhǔn)并用作軌道6的一部分。T型端124可被連接到線纜118，可拉動該線纜118來致動柱塞120從其縮回位置至其施加徑向力閉合針70的位置，如后所述。柱塞120可由300系列不銹鋼形成。在一個實施例中，柱塞120可以被支撐，以通過不銹鋼牽引線纜118從縮回位置向展開位置運動大約0.25英寸。牽引線纜118直徑大約0.012英寸，并且包括用于拉伸載荷的傳統(tǒng)的鐵絲網(wǎng)線纜。為了平衡載荷，線纜118包括叉狀或分開的繩線部分，以便被連接到T型端124的任一端，并且如圖1所示，牽引線纜118的分開的兩半途經(jīng)沿著外殼4的相對側(cè)面。外殼4包括位于端部26處的環(huán)形凹槽，該凹槽以孔29為中心。該環(huán)形凹槽能容納壓縮彈簧126。壓縮彈簧126圍繞柱塞120設(shè)置，以在未拉動牽引線纜118時偏壓在縮回位置的柱塞120。如果需要，T型端124的一部分在牽引線纜118被拉動時可用作止擋件(例如通過抵靠外殼端部26的一部分)，從而針70不會超過所需進(jìn)一步變形，以形成閉合環(huán)90。
圖4示出了變形成閉合的環(huán)90的針70。尖端76在圖中被設(shè)置在管狀針70的端部78中?？梢匀绱说剡x擇形成管狀針70的材料的壁厚，即，使管狀針70具有足夠的彈性以允許識別靠近端部78的邊緣92，以便容納尖端76的錐形外表面。因此，尖端76套裝在端部78內(nèi)，并且保護(hù)身體組織免于與尖端78進(jìn)一步接觸。縫合材料100的前端102保持剛超出套裝的尖端78地束縛在針70上，而仍然與縫合材料100相連的閉合環(huán)90在縫合材料100的前端102處形成一個固定錨。
參考圖5-13，圖中所示的內(nèi)窺鏡130裝配有縫合機(jī)構(gòu)2，并且用這些圖來說明使用內(nèi)窺鏡130的方法。圖5示出了具有以下組成部分的內(nèi)窺鏡130，即該內(nèi)窺鏡130具有手柄132，帶有遠(yuǎn)端136的彈性體134，燈138，絞合線纜護(hù)套140，真空源141，牽引線纜護(hù)套142，攝像機(jī)143和透明覆板160。彈性體134可以包括四個分開的貫通通道。在遠(yuǎn)端136處可以看到作為工作通道的第一通道144，第二通道146，第三通道148和第四通道150。絞合線纜護(hù)套140可以從鄰近手柄132的位置延伸出并延伸通過彈性體134的第一通道144，到達(dá)其將在該處終止的遠(yuǎn)端136。固定地連接在驅(qū)動鏈輪30的軸32上的絞合線纜60可以延伸通過護(hù)套140，到達(dá)扭轉(zhuǎn)手柄152。扭轉(zhuǎn)手柄152能夠可拆卸地連接在線纜60上，以用于手動地操作縫合機(jī)構(gòu)2的驅(qū)動鏈輪30。
牽引線纜護(hù)套142可以從靠近手柄132的位置延伸出，沿著側(cè)護(hù)套140通過彈性體134的第一通道144，延伸到它將在該處終止的遠(yuǎn)端136。牽引線纜118可以通過護(hù)套142延伸至拉動手柄154。拉動手柄154能夠可拆卸地連接到線纜118上，以用于手動操作縫合機(jī)構(gòu)2的柱塞120?？梢酝ㄟ^一個或多個延伸通過第二和第三通道146和148的光纖從燈138發(fā)射光線。攝像機(jī)143可以定位在遠(yuǎn)端136處并且可以在操作上與從手柄132延伸通過第四通道150的線圈相連。真空源141可以在遠(yuǎn)端136處例如通過與在內(nèi)窺鏡中的一條或多條通道連通而提供真空。例如，真空源142可以與第一通道144流體連通。
內(nèi)窺鏡130可以具有至少大約為40英寸的長度，并且直徑大約為0.55英寸。透明的覆板160可以由透明的聚碳酸酯制成并可以具有大約為0.75英寸的外徑和大約為2英寸的長度。覆板160可以適于例如通過壓配合而能夠可拆卸地安裝在內(nèi)窺鏡130的端部上，以防止覆板相對于內(nèi)窺鏡轉(zhuǎn)動?；蛘?，可以采用位于覆板和內(nèi)窺鏡之間的緊密地硅橡膠墊圈。覆板160具有位于縫合機(jī)構(gòu)2的軌道6的開放端12附近的開口162。當(dāng)致動真空源141時，在開口162處產(chǎn)生吸力，從而能夠為了縫合而將身體組織的一個褶拉入針70的通道。
開口162可以大約為0.25英寸寬(平行于內(nèi)窺鏡的縱向軸線測量時)，并且開口162可以圍繞覆板160的圓周延伸大約120度。覆板160可以用透明材料制成，從而燈138照亮將要縫合的身體區(qū)域，而且攝像機(jī)143將該區(qū)域的圖像傳送給內(nèi)窺鏡的操作者。
圖6示出了覆板160和縫合機(jī)構(gòu)2的橫截面圖。該視圖顯示出針70在軌道6中與鏈輪30和40接合，以使針轉(zhuǎn)動經(jīng)過覆板160上的開口162。機(jī)構(gòu)2可以在鏈輪軸32和42處由覆板160支撐。例如，可以將軸32和42支撐在形成于覆板160上的軸頸中。柱塞120在圖中處于收回位置，抵靠覆板160的遠(yuǎn)端突出部的內(nèi)表面。
圖7-13示出了利用內(nèi)窺鏡130和縫合機(jī)構(gòu)2在人消化道170中縫合身體組織的方法。圖7顯示出將身體組織的第一個褶吸入開口162中的第一步驟。
圖8顯示出第二步驟，其中致動絞合線纜60以驅(qū)動針70通過褶172幾乎轉(zhuǎn)動360度，在褶172的入口點174處留下固定錨扣110，同時從針70部分地抽出縫合材料100。
圖9顯示出將內(nèi)窺鏡130移動到消化道170的鄰近區(qū)域的第三步驟，在該區(qū)域?qū)⒌诙?80吸入開口162，以便開始第二個縫合。固定錨110保持在第一個縫合的褶172的點174處，并且從圖中顯示出進(jìn)一步地從針70抽出縫合材料100。
圖10示出另一種縫合方法的步驟，其中將體組織的第三褶190吸入開口162中，然后，針70繞軌道6轉(zhuǎn)動第三褶，以將縫合材料100拉過第三褶190。
圖11示出另一步驟，其中利用牽引線纜118推動柱塞120，以將針70封閉在它其本身上，從而形成閉合環(huán)90。在封閉針70的缺口84的過程中，縫合材料100被擠壓到它已從中撤出的缺口內(nèi)。這樣，不會再有材料撤出，并且閉合環(huán)90成為一個固定錨，它位于縫合材料100的一端。不管針70是否處在針軌道6內(nèi)的可轉(zhuǎn)動位置，它都可能會被卷曲。因此，當(dāng)針與組織靜接合時或在它穿過組織時，可能會被卷曲。在這些圖中，示出的閉合環(huán)90形成在體組織外部。另外，外科醫(yī)生在處理時，可將針70用針靜接合組織將其封閉。
圖12示出縫合方法的另一步驟，該步驟中，柱塞退回。當(dāng)針本身封閉，以形成針環(huán)90時，其尺寸減小到足以使針環(huán)90從軌道6的開口端12和覆板160的開口162落下的程度。閉合環(huán)90的直徑可約為0.25英寸。該閉合環(huán)也可從縫合裝置2橫向地釋放。當(dāng)牽引線纜118釋放時，彈簧126使柱塞120回到其預(yù)定位置。
圖13示出從消化道170中取出的內(nèi)窺鏡130、處在縫合材料100一端的閉合環(huán)90、處于另一端的固定錨扣110及寬松地穿過三個褶172，180和190的縫合材料100，這些褶趨向于展平并使結(jié)108在消化道170內(nèi)的方向朝內(nèi)。
圖14示出通過引入第二內(nèi)窺鏡200將三個褶聚在一起的最后步驟，該內(nèi)窺鏡具有末端202和常規(guī)的鉗子210。利用一根拉線或牽引線纜將鉗子210連接到操作柄上。鉗子210可被致動并鉗住縫合材料100尾端104上的結(jié)108，并使結(jié)108通過內(nèi)窺鏡200內(nèi)的通道縮回，同時利用內(nèi)窺鏡200的末端202使固定錨扣110保持在原位。為了防止固定錨扣110進(jìn)入內(nèi)窺鏡200中的通道，可按一定尺寸制成固定錨扣110，以防止固定錨扣110進(jìn)入鉗子210工作的通道。當(dāng)結(jié)108和固定錨扣110被釋放時，由于固定錨扣110和縫合材料100之間的緊配合，使固定錨扣與聚合的褶一起保持在原位。另外，在固定錨扣110的側(cè)部116的鋒利邊緣114與材料100接合并從而可防止材料通過固定錨扣110反向運動。
參照圖16，該圖示出一個縫合裝置212，它通過一個旋轉(zhuǎn)接頭216連接到手柄214上。在手柄一端上的縫合裝置的手動操作使外科醫(yī)生能可控地將一根弧形針刺入體組織內(nèi)。外科醫(yī)生也可向后運針，這樣，如果針部分地刺入組織，則可將其撤出，如果需要，可在組織上重新定位。手柄214可用剛性醫(yī)用級塑料或300系列的不銹鋼制作。旋轉(zhuǎn)接頭216用外科手術(shù)級不銹鋼制作。
縫合裝置212具有一個外殼218、一個主動鏈輪230、一個從動鏈輪240、一個傳送帶250、一個可扭柔性線纜驅(qū)動器260，一個延展性C狀針270、縫合材料300和一個可滑動縫合材料固定錨310。縫合裝置212除了沒有針封閉柱塞120和沒有用于將組織提升到針270的路徑內(nèi)的真空源141外，與縫合裝置2相同。C狀針270除了尖端276和后端278被大間隙280隔開(如上所述)外，與針70相同?？p合裝置212不會像縫合裝置2用于內(nèi)窺鏡130時的情況那樣，尺寸受到限制。
在圖16中，外殼218內(nèi)具有構(gòu)成針軌道220的弧形槽。軌道220采用能保持C狀針270的尺寸，類似于保持針70的軌道6。外殼218具有位于軌道220內(nèi)的開口端222，類似于軌道6內(nèi)的開口端12，開口端用于為組織進(jìn)入針270的路徑提供間隙。外殼218可用300系列的不銹鋼通過制造領(lǐng)域中常規(guī)的加工方法如鑄造、旋削、銑削和放電加工(EDM)等制成。
外殼218可以約為0.74英寸長，約0.25英寸寬和約0.55英寸高。針軌道220在其根部的直徑可以約為0.50英寸，槽深可約為0.016英寸。開口端222的寬度可約為0.25英寸。鏈輪230可具有一個花配合和/或壓配合軸232，并且鏈輪240可具有一個花配合和/或壓配合軸242。軸232和軸242可基本上相互平行。
主動鏈輪230可具有繞其圓周延伸的第一組等間距齒234和第二組相鄰等間距齒236。從動鏈輪240可具有繞其圓周延伸的第一組等間距齒244和第二組相鄰等間距齒246。齒234和244可具有通用的齒節(jié)，并且齒236和246也可具有通用的齒節(jié)，但可以與齒234和244的齒節(jié)不相同，也可相同。鏈輪230和240可以是單一的零件或是用鍵接合在一起的、以便于形成單排齒的兩個部件。鏈輪230和240可用300系列不銹鋼制成，齒234，236，244和246可用導(dǎo)線EDM方法制成。各鏈輪在齒根部的直徑可約為0.15英寸。軸232和242可用300系列不銹鋼制成，其直徑可約為0.077英寸，長可約為0.325英寸。
傳送帶250可以是繞鏈輪230和240延伸的環(huán)形帶。傳送帶250可包括沿其長度等間距分布的孔252?？?52可以與齒236和246具有的齒節(jié)，從而在主動鏈輪230旋轉(zhuǎn)時，傳送帶250準(zhǔn)確地以相同的量帶動從動鏈輪240旋轉(zhuǎn)。傳送帶250可用300系列不銹鋼制成，其厚度可約為0.002英寸，寬度約為0.072英寸，長度約為1.65英寸。
圖16示出可扭柔性線纜260，在為其定位時，使它與主動鏈輪230的軸232接合。線纜260可包括一個套圈262，為了裝配目的，它可拆除地連接到軸232上，但在裝配時，可利用銷、鍵或壓配合旋轉(zhuǎn)地固定住，從而傳送帶250可以與鏈輪230相同的方向和速度帶動鏈輪240旋轉(zhuǎn)。線纜260的直徑可約為0.09英寸，并可用300系列的不銹鋼繩制成，這種鋼繩類似于速度計線纜，它具有較低的彎曲剛度，但具有較高的扭曲剛度。旋轉(zhuǎn)和滑動的不銹鋼部件在外殼218內(nèi)的潤滑可用任何適當(dāng)?shù)臐櫥瑒﹣韺崿F(xiàn)，包括(但不局限于)特氟隆(teflon)涂層、肥皂或Vaseline牌材料。
圖15還示出C形縫合針270。針270可以是彎曲的中空管狀結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)具有大體上為環(huán)形的斷面，并具有透過其外圓周的等間距的孔272。針270具有一個尖端276和一個通過間隙280與尖端276隔開的相對的第二端278。孔272可具有與齒234和244相同的齒節(jié)，這樣，主動和從動鏈輪230和240都與針270的孔272接合，從而使針在軌道220內(nèi)轉(zhuǎn)動。兩個鏈輪與針270接合，從而當(dāng)間隙280通過另一鏈輪時，使一個鏈輪總是處于接合狀態(tài)。鏈輪230和240沿軌道220成角度地隔開的距離大于間隙280。間隙280可約為針圓周的60度，或約為0.25英寸。針270的外徑約為0.50英寸。
外殼218具有牢固地固定的旋轉(zhuǎn)接頭216。與現(xiàn)有技術(shù)中的相同，旋轉(zhuǎn)接頭216為球形或半球形或圓柱形表面215，該表面具有與表面215相接合的并且形狀與之相對應(yīng)的配合表面217，從而可在兩表面之間進(jìn)行滑動，最好是以可調(diào)節(jié)的磨擦力進(jìn)行滑動，以便一旦確立旋轉(zhuǎn)位置之后，保持住該位置。旋轉(zhuǎn)接頭216也牢固地連接到手柄214上，使縫合裝置212可相對于手柄214旋轉(zhuǎn)。這種旋轉(zhuǎn)可在與體組織接觸前靠手動實現(xiàn)，或在手動地扭轉(zhuǎn)和/或傾斜手柄214的同時壓縫合裝置212，使其緊靠體組織來實現(xiàn)。另外，也可將一個操縱桿或其它機(jī)構(gòu)連接到手柄214上，以相對于手柄214改變縫合裝置的方向。
線纜260可通過旋轉(zhuǎn)接頭21走線并進(jìn)入手柄214，或者，如果需要的話，可沿手柄214的側(cè)面走線，如圖16所示。除了沒有使用真空外，縫合裝置212的操作類似于縫合裝置2在圖8-10中所示步驟的操作。外科醫(yī)生可不通過真空來將組織提升到開口端222內(nèi)，而是通過手動將組織提升到開口端222內(nèi)，或采用另一種方式，即將外殼218的開口端222壓在體組織上，以使組織定位在針270的路徑內(nèi)?？赏ㄟ^手動來扭曲線纜260，同時外科醫(yī)生將手柄214固定住，以使針270定位。
針270的結(jié)構(gòu)與針70相類似。但是，由于想將其用于消化道外(在這里容易接近縫合材料)，所以縫合材料100的長度可以或不可以包含在針270內(nèi)。另外，針270可以或不可以卷曲，以形成一個封閉的環(huán)。另外，可將針取下，并且縫合材料可靠手工系住。在一個實施例中，針270類似于針70并可被封閉，以形成一個固定錨。在該實施例中，與針70類似，針270具有從其內(nèi)圓周向外徑向延伸的缺口，它們能使針270卷曲。但是，用一個獨立的手動操作的扁嘴鉗320取代在縫合裝置2中使用的柱塞120，如圖17所示，它可在針從縫合裝置212上取下后，用于使針270形成封閉的環(huán)330。不卷曲的針270可以被“扭曲“或被外科醫(yī)生用另一種方法稍微變形，以將其從縫合裝置212的軌道220中取下。
在另一個實施例中，針270在其中空的管體中具有大約一英寸長的縫合材料300。材料300材料可以為直徑約為0.005英寸的聚丙烯單絲，或者一次或多次地折疊至自身上的機(jī)織索。材料300包括與折疊和連接到針70的材料100類似的連接到針270的前端102。材料300包括尾端，可滑動的錨固鈕310定位在尾端上，并且與錨固鈕110和具有結(jié)108的材料100相似，正好在可滑動固定錨310的外側(cè)仔尾端上打一個結(jié)。固定錨310被形成為能夠與針270一起通過軌道220。固定錨310可由厚度大約為0.03英寸的300系列不銹鋼制成。固定錨310可包括適于允許縫合材料300基本上沿單向通過的孔。
雖然已經(jīng)通過幾個實施例示出了本發(fā)明，但申請人的目的并不是要將隨附的權(quán)利要求的精神和范圍限制或局限于這樣的細(xì)節(jié)。本領(lǐng)域技術(shù)人員在不背離本發(fā)明的范圍的條件下可獲得大量的其他變化方案、改變和替代方案。而且，與本發(fā)明相關(guān)的每個元件的結(jié)構(gòu)可替換的描述為用于提供由該元件執(zhí)行的功能的部件。要理解的是，前述的說明以例子的方式提供，本領(lǐng)域技術(shù)人員在不背離隨附的權(quán)利要求的范圍和精神的條件下可以得到其他修改方案。
權(quán)利要求
1.一種縫合針，該針具有延伸通過至少大約為180度的弧的大致彎曲的構(gòu)造，并且該針可以從第一種構(gòu)造變形至第二種構(gòu)造。
2.如權(quán)利要求1所述的針，其特征為，所述針延伸通過至少大約為270度的弧。
3.如權(quán)利要求1所述的針，其特征為，所述針可以從第一種開放式構(gòu)造變形至第二種封閉式構(gòu)造。
4.如權(quán)利要求1所述的針，其特征為，所述針包括多個可順序變形的區(qū)段。
5.如權(quán)利要求1所述的針，包括多個沿周向間隔開的切口，該切口從針的內(nèi)圓周部分延伸出。
6.如權(quán)利要求1所述的針，包括多個尺寸如下確定的切口，即，在所述針從第一種構(gòu)造變形至第二種構(gòu)造時，使所述切口封閉。
7.如權(quán)利要求1所述的針，其特征為，所述針包括尖的第一端和第二端。
8.如權(quán)利要求1所述的針，其特征為，所述針包括第一端和開放的第二端。
9.如權(quán)利要求1所述的針，包括尖的第一端和開放的第二端，其中，在所述針從第一種構(gòu)造變形至第二種構(gòu)造時，尖的第一端被收納在開放的第二端內(nèi)。
10.一種縫合針，該針包括大致彎曲的管狀部分，其中該大致彎曲的管狀部分延伸通過至少大約為180度的弧。
11.如權(quán)利要求10所述的針，其特征為，所述大致彎曲的管狀部分延伸通過至少大約為270度的弧。
12.如權(quán)利要求10所述的針，其特征為，所述針可以從第一種構(gòu)造變形至第二種構(gòu)造。
13.如權(quán)利要求10所述的針，包括一段設(shè)置在針的管狀部分內(nèi)的縫合材料。
14.如權(quán)利要求10所述的針，包括尖的第一端和與管狀部分內(nèi)的內(nèi)部空間連通的開放的第二端。
15.如權(quán)利要求10所述的針，其特征為，所述針可以從第一種構(gòu)造變形至第二種構(gòu)造。
16.如權(quán)利要求10所述的針，所述針可以從第一種開放式構(gòu)造變形至一種封閉式構(gòu)造。
17.如權(quán)利要求10所述的針，包括一段從所述針的管狀部分延伸出的縫合材料，以及設(shè)置在縫合材料端部處的縫線固定錨。
全文摘要
本發(fā)明披露了一種有利于組織縫合的醫(yī)療裝置和方法。該醫(yī)療裝置可包括彎曲的針和適于提供內(nèi)窺鏡縫合的裝置。該裝置可包括用于沿大致為弧形的路徑驅(qū)動彎曲的針的針驅(qū)動器。彎曲的針可以變形以形成閉合的針結(jié)構(gòu)。
文檔編號A61B17/06GK1839764SQ20061007335
公開日2006年10月4日 申請日期2006年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月31日
發(fā)明者戴維·斯蒂芬奇克, 詹姆斯·A·克拉夫特 申請人:伊西康內(nèi)外科公司