專利名稱：用于與內(nèi)窺鏡一起使用的醫(yī)療裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置，更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種用于與內(nèi)窺鏡和/或內(nèi)窺鏡手術(shù)一起使用的醫(yī)療裝置。
背景技術(shù)：
微創(chuàng)手術(shù)是合乎需要的，因?yàn)檫@種手術(shù)與傳統(tǒng)的開(kāi)放式醫(yī)療手術(shù)相比，可減小痛苦和提供較短的恢復(fù)時(shí)間。許多微創(chuàng)手術(shù)用內(nèi)窺鏡(包括但不限于腹腔鏡)進(jìn)行。這種手術(shù)允許醫(yī)生通過(guò)患者身體中的小進(jìn)入開(kāi)口而在患者體內(nèi)定位、操縱和觀察醫(yī)療器械和輔助裝置。腹腔鏡檢查是用于描述使用內(nèi)窺鏡的這種“內(nèi)鏡手術(shù)(endosurgical)”方法的術(shù)語(yǔ)。在這種類型的手術(shù)中，經(jīng)常通過(guò)經(jīng)體壁放置的插管將輔助裝置插入患者體內(nèi)。
更為微創(chuàng)的治療包括通過(guò)經(jīng)由自然的身體開(kāi)口將內(nèi)窺鏡插入治療部位來(lái)進(jìn)行的治療。該方法的例子包括但不限于膀胱鏡檢查、子宮鏡檢查、食管胃鏡檢查和結(jié)腸鏡檢查。很多這種手術(shù)在手術(shù)期間采用撓性內(nèi)窺鏡。撓性內(nèi)窺鏡通常在遠(yuǎn)端附近具有撓性的可操縱部分，可由用戶通過(guò)利用在近端的控制來(lái)控制所述遠(yuǎn)端。
一些撓性內(nèi)窺鏡較小(直徑1mm-3mm)，并且沒(méi)有一體的輔助通道(也稱為活組織檢查通道或者工作通道)。其它撓性內(nèi)窺鏡(包括胃鏡和結(jié)腸鏡)具有一體的工作通道，該工作通道直徑為大約2.0-3.5mm，以導(dǎo)入和去除醫(yī)療裝置和其它輔助裝置，從而在患者體內(nèi)進(jìn)行診斷或治療。因此，可由所使用的鏡的輔助通道的直徑限制醫(yī)生使用的輔助裝置的尺寸。另外，醫(yī)生在使用具有一個(gè)工作通道的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)窺鏡時(shí)，可被限制來(lái)操作單個(gè)輔助裝置。
可獲得某些專用內(nèi)窺鏡，例如工作通道直徑為5mm的長(zhǎng)工作通道內(nèi)窺鏡，其能用于通過(guò)較大的輔助裝置，或者用于提供抽吸大血塊的能力。其它專用內(nèi)窺鏡包括具有兩個(gè)工作通道的那些內(nèi)窺鏡。這種大直徑/多通道的內(nèi)窺鏡的一個(gè)缺點(diǎn)在于，這種裝置可能較為昂貴。另外，這種大直徑/多通道的內(nèi)窺鏡可具有這樣的外徑，即，使得內(nèi)窺鏡較剛硬或者難以插進(jìn)。
各參考文獻(xiàn)描述了披露與內(nèi)窺鏡有關(guān)的構(gòu)造的方法或系統(tǒng)，這些參考文獻(xiàn)例如授予Silverstein的美國(guó)專利5,025,778；授予Opie的美國(guó)專利4,947,827；Sauer提交的2002年8月公布的美國(guó)申請(qǐng)2002/107530；授予Matsui的美國(guó)專利6,352,503。已知系統(tǒng)的一個(gè)缺點(diǎn)在于，內(nèi)窺鏡外部使用的裝置的遠(yuǎn)端可能以相對(duì)未控制的方式運(yùn)動(dòng)，從而導(dǎo)致輔助裝置缺乏保持在內(nèi)窺鏡的成像性能的所需視野內(nèi)的準(zhǔn)確性或者能力。
Herrman提交的2000年8月24日公布的WO 00/48506公開(kāi)了一種可變形的內(nèi)窺鏡，其具有至少一個(gè)輔助裝置。包括內(nèi)窺鏡和輔助裝置的單元具有非圓形的截面。這種非圓形的內(nèi)窺鏡在成本、復(fù)雜性或者在清潔/消毒的方面是不利的。例如具有光滑的基本上為圓形的截面的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)窺鏡較易于消毒和清潔。
Kortenbach提交的2000年8月24日公布的WO 00/48506公開(kāi)了用于在內(nèi)窺鏡的外部上供應(yīng)醫(yī)療器械的方法和裝置，以允許使用太大而不能通過(guò)內(nèi)窺鏡的腔體裝配的器械。Kortenbach公開(kāi)了與內(nèi)窺鏡一起使用的套環(huán)(collar)、彈性帶、具有可重新閉合的縫的撓性護(hù)套、撓性聚合物擠壓件和限定了具有不規(guī)則(可折疊)的截面的腔體的柔性切向護(hù)套。Kortenbach還公開(kāi)了具有倒T型構(gòu)造的軌道。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明提供了一種組織切除裝置，其可以與內(nèi)窺鏡聯(lián)用。該組織切除裝置包括組織收納開(kāi)口和RF(射頻)組織切割器，并且該裝置可相對(duì)于內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端遠(yuǎn)側(cè)地或者近側(cè)地定位。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明提供了一種組織切除裝置，其具有組織收納開(kāi)口和組織存儲(chǔ)部件(例如滑板)，該組織存儲(chǔ)部件被可滑動(dòng)地支撐，用于相對(duì)于開(kāi)口運(yùn)動(dòng)和存儲(chǔ)組織樣品。
(1)本發(fā)明涉及一種用于與內(nèi)窺鏡一起使用的設(shè)備，該設(shè)備包括具有組織收納開(kāi)口和與所述組織收納開(kāi)口相關(guān)聯(lián)的RF組織切割元件的裝置；其中，所述裝置可相對(duì)于內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端近側(cè)地或者遠(yuǎn)側(cè)地定位。
(2)如第(1)項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，所述組織切除裝置被相對(duì)于內(nèi)窺鏡可滑動(dòng)地支撐。
(3)如第(1)項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，所述組織切除裝置可推進(jìn)超過(guò)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端。
(4)如第(1)項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，其中，所述組織切除裝置適于相對(duì)于內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端向近側(cè)或者向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
(5)如第(1)項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，所述組織切除裝置具有組織收納隔室。
(6)如第(5)項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述組織收納隔室與真空源連通，所述真空源與內(nèi)窺鏡分離。
(7)如第(1)項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，所述組織切除裝置具有主體部分，其中，所述主體部分的至少一部分是透明的。
(8)如第(1)項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，并且進(jìn)一步包括用于收納至少一個(gè)組織樣品的構(gòu)件，其中，所述構(gòu)件可從閉合狀態(tài)展開(kāi)到打開(kāi)狀態(tài)。
(9)如第(1)項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，并且進(jìn)一步包括組織樣品袋，所述組織樣品袋適于在樣品被添加到組織樣品袋時(shí)展開(kāi)。
(10)如第(1)項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，所述組織切除裝置具有組織收納開(kāi)口，并且所述設(shè)備進(jìn)一步包括組織樣品袋，在所述組織切除裝置向近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述組織樣品袋適于向遠(yuǎn)側(cè)方向展開(kāi)。


圖1是2003年5月16日提交的美國(guó)序列號(hào)10/440,957的引導(dǎo)系統(tǒng)20的剖視圖，顯示出了連接到配合構(gòu)件40上的輔助裝置50，其中配合構(gòu)件40可滑動(dòng)地接合導(dǎo)軌30，導(dǎo)軌30連接到撓性連接凸緣25上。
圖2A是輔助導(dǎo)向件50和配合構(gòu)件40的等軸測(cè)圖。
圖2B是導(dǎo)軌30、凸緣25和薄壁管或護(hù)套27的等軸測(cè)圖，其中凸緣25連接到薄壁管27上，并且凸緣25大體上從薄壁管27徑向延伸。
圖2C是一剖視圖，顯示出了被與導(dǎo)軌30滑動(dòng)接合地支撐的可滑輔助導(dǎo)向件50和凸緣25，從而輔助導(dǎo)向件50與薄壁管或護(hù)套27徑向間隔開(kāi)。
圖3A是端帽55的前視圖，顯示出包括夾持表面58和引導(dǎo)凹口63的幾個(gè)結(jié)構(gòu)。
圖3B是沿圖3A中線3-3截取的剖視圖，顯示出了傾斜角65。
圖4A是與內(nèi)窺鏡100聯(lián)用的引導(dǎo)系統(tǒng)20的遠(yuǎn)端的等軸測(cè)圖，還顯示出了視野110。
圖4B是與內(nèi)窺鏡100結(jié)合的引導(dǎo)系統(tǒng)20的近端的等軸測(cè)圖。
圖5A-E是導(dǎo)軌30和配合構(gòu)件40的各實(shí)施例的剖視圖。
圖6是根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)系統(tǒng)20的一個(gè)實(shí)施例的剖視圖，顯示出了用于通過(guò)護(hù)套80將引導(dǎo)系統(tǒng)20連接到內(nèi)窺鏡100上的連接部件，其中，倒轉(zhuǎn)的導(dǎo)軌30設(shè)置在護(hù)套80內(nèi)。
圖7是處于反曲狀態(tài)的內(nèi)窺鏡100的側(cè)視圖，顯示出了導(dǎo)軌30，其曲率半徑R2不同于內(nèi)窺鏡100的曲率半徑R1，還顯示出了導(dǎo)軌30和凸緣25，它們?cè)趦?nèi)窺鏡的曲率平面之外折曲或“扭曲”，從而導(dǎo)軌30相對(duì)于內(nèi)窺鏡100周向運(yùn)動(dòng)。
圖8是與端帽55相聯(lián)的導(dǎo)軌30的側(cè)視圖，用于引導(dǎo)非鉸接的醫(yī)療器械168從輔助裝置50(形式為導(dǎo)管50)在聚集點(diǎn)115延伸進(jìn)入視野110，其中器械68從內(nèi)窺鏡100的一體的通道93延伸。
圖9是沒(méi)有端帽55的引導(dǎo)系統(tǒng)20的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖，其與關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)的輔助裝置71一起使用，用來(lái)將輔助裝置71的遠(yuǎn)端定位于視野110中。
圖10是一等軸測(cè)圖，顯示出了可用于用從一體的通道93延伸的圈套器將器械168從輔助裝置50導(dǎo)入視野110中的技術(shù)。
圖11A-C是端帽55的前視圖，它們?cè)诓煌姆轿环胖梦挥趦?nèi)窺鏡100上，以便改變輔助裝置50相對(duì)于一體的通道93和透鏡107的相對(duì)位置(和會(huì)聚點(diǎn)115的位置)。
圖12A和12B是通過(guò)輔助裝置50和器械68使用引導(dǎo)系統(tǒng)20的一種方法的等軸測(cè)圖，以去除組織130，而不從患者體內(nèi)從內(nèi)窺鏡的位置將內(nèi)窺鏡100去除。
圖13是手柄60的連接到內(nèi)窺鏡100上的近端的剖視圖。
圖14是內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端的等軸測(cè)圖，其中導(dǎo)軌30圍繞內(nèi)窺鏡100以螺旋狀布置扭曲。
圖15是一剖視圖，其顯示出了內(nèi)窺鏡100的近端，其中布置有第二配合構(gòu)件120，用于使第一裝置118與導(dǎo)軌30脫離接合。
圖16是一側(cè)視圖，顯示出了短、較直以及較剛硬的裝置125，其支撐在導(dǎo)軌30上，并且沿著一部分曲率半徑為R3的彎曲(例如通過(guò)折曲)的內(nèi)窺鏡滑動(dòng)。
圖17、17A、18、19、20、20A和21-38顯示出了本發(fā)明的各實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明是一種引導(dǎo)系統(tǒng)，其便于將醫(yī)療輔助裝置導(dǎo)入患者體內(nèi)。例如，所示例和描述的本發(fā)明應(yīng)用于在患者結(jié)腸中的撓性內(nèi)窺鏡。但是，本發(fā)明可適用于在其它醫(yī)療組件中使用，包括但不限于剛性內(nèi)窺鏡檢查、腹腔鏡檢查、膀胱鏡檢查、子宮鏡檢查、食管胃鏡檢查、乙狀結(jié)腸鏡檢查、直腸鏡檢查或者腸鏡檢查，其中接觸人或者其它哺乳動(dòng)物的體腔。
作為參考，圖1-16顯示出了在2003年5月16日提交的美國(guó)序列號(hào)10/440,957中公開(kāi)的裝置。
圖1是2003年5月16日提交的美國(guó)序列號(hào)10/440,957的引導(dǎo)系統(tǒng)20的剖視圖。在圖1中，示出的引導(dǎo)系統(tǒng)20大體上包括形式為導(dǎo)軌30的軌道、配合構(gòu)件40和輔助裝置50。在圖1所示的實(shí)施例中，輔助裝置50可以為撓性管狀導(dǎo)向件的形式，用于與內(nèi)窺鏡并排地收納和引導(dǎo)醫(yī)療器械。通過(guò)提供一種部件，使輔助裝置50沿著另一醫(yī)療器械(例如內(nèi)窺鏡)的長(zhǎng)度以受控制的方式滑動(dòng)，從而可利用引導(dǎo)系統(tǒng)20來(lái)便于將輔助裝置50導(dǎo)入患者體內(nèi)。可通過(guò)凸緣25形式的撓性腹板從內(nèi)窺鏡的外表面以分隔開(kāi)的關(guān)系撓性地支撐導(dǎo)軌30。凸緣25的厚度t可以在大約0.005英寸和大約0.030英寸之間，高度h可以在大約0.020英寸和1.0英寸之間。在一個(gè)實(shí)施例中，例如在與結(jié)腸鏡檢查中的使用結(jié)腸鏡相關(guān)的應(yīng)用中，高度h可以在大約0.080英寸和大約0.200英寸之間。凸緣25可以由撓性材料形成，例如撓性塑性材料。形成凸緣25的一種合適的材料是熱塑性彈性體，例如商業(yè)指定為T(mén)elcar1025-75的材料(可從Teknor-Apex，Pawtucket，RI獲得)。高度h使得輔助裝置50遠(yuǎn)離內(nèi)窺鏡的外表面。高度h可被選擇為大于或者等于與引導(dǎo)系統(tǒng)20聯(lián)用的內(nèi)窺鏡的外徑的大約一半。在不受理論限制的情況下，這種高度h可提供的優(yōu)點(diǎn)在于，在彎曲/撓曲內(nèi)窺鏡100時(shí)，凸緣25的這種高度h可允許導(dǎo)軌30運(yùn)動(dòng)成與內(nèi)窺鏡彎曲的中性軸大致對(duì)準(zhǔn)，從而導(dǎo)軌30不會(huì)顯著增加內(nèi)窺鏡100的彎曲剛度。
通過(guò)互鎖外形將配合構(gòu)件40可操作地聯(lián)接到導(dǎo)軌30上。配合構(gòu)件40的第一外形140可具有與導(dǎo)軌30的第二外形132基本上相配合的形狀，從而配合構(gòu)件40沿著導(dǎo)軌30滑動(dòng)。在配合構(gòu)件40的配合表面和導(dǎo)軌30之間存在微小間隙距離，從而當(dāng)一個(gè)相對(duì)于另一個(gè)滑動(dòng)時(shí)，沒(méi)有束縛或者夾緊發(fā)生。可提供0.005”的微小間隙，以允許配合構(gòu)件40沿著導(dǎo)軌30像抽屜在抽屜滑板上一樣滑動(dòng)。
導(dǎo)軌30和配合構(gòu)件40中的一個(gè)或者兩個(gè)可由撓性低摩擦(滑的)塑性材料制成，例如聚乙烯、聚四氟乙烯或聚丙烯，以當(dāng)構(gòu)件相對(duì)于彼此滑動(dòng)時(shí)在它們之間提供低摩擦系數(shù)。因?yàn)橐龑?dǎo)系統(tǒng)20的長(zhǎng)度(與圖1的平面垂直地測(cè)量)遠(yuǎn)大于截面的寬度(與圖1的平面中的水平線平行地測(cè)量)，各組成部件例如導(dǎo)軌30、配合構(gòu)件40、連接凸緣25或者輔助裝置50可以用擠壓工藝制造，但是不一定需要用這種工藝。另外，導(dǎo)軌30和凸緣25可例如通過(guò)擠壓形成整體式結(jié)構(gòu)。同樣，配合構(gòu)件40和輔助裝置50可以形成整體式結(jié)構(gòu)，或者通過(guò)任何適合的連接方法連接。在圖1中，凸緣25可包括連接基底24。連接基底24可提供將凸緣25可釋放地連接到內(nèi)窺鏡的外表面上。例如，連接基底24可以在底面23包括粘合層，通過(guò)它可將凸緣25連接到內(nèi)窺鏡上。也可用粘合噴霧或者帶、Velcro狀的連接材料、非粘合性硅帶、熱收縮管材段或者其它適合的連接部件將凸緣25固定到內(nèi)窺鏡上。這種連接使得導(dǎo)軌30能連接到各種尺寸的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)窺鏡上，從而允許引導(dǎo)系統(tǒng)20與已由用戶擁有的標(biāo)準(zhǔn)裝置相適應(yīng)。
圖2A-2C示出了引導(dǎo)系統(tǒng)20的另一個(gè)實(shí)施例。圖2A是引導(dǎo)系統(tǒng)20的輔助裝置50和配合構(gòu)件40的等軸測(cè)圖。圖2B是與薄壁管27相關(guān)聯(lián)的導(dǎo)軌30、連接凸緣25的等軸測(cè)圖。圖2C是組裝的引導(dǎo)系統(tǒng)的剖視圖，包括輔助裝置50、配合構(gòu)件40、導(dǎo)軌30、凸緣25和薄壁管27，該薄壁管27的形式可以為撓性護(hù)套。
在圖2B和圖2C中，連接凸緣25可被連接到薄壁管27上，或者(例如通過(guò)擠壓)與薄壁管27形成一體。薄壁管27是撓性的，并且可以具有在內(nèi)窺鏡上滑動(dòng)的尺寸。引導(dǎo)系統(tǒng)20可具有連續(xù)不間斷的長(zhǎng)度，該長(zhǎng)度基本上與內(nèi)窺鏡100的插入長(zhǎng)度(是指進(jìn)入患者體內(nèi)的長(zhǎng)度)相同。可選擇的是，引導(dǎo)系統(tǒng)其整個(gè)長(zhǎng)度可大于內(nèi)窺鏡100的插入長(zhǎng)度。在一個(gè)實(shí)施例中，薄壁管27、凸緣25和導(dǎo)軌30可具有至少大約50cm優(yōu)選為至少100cm更優(yōu)選為大約160cm的連續(xù)不間斷的長(zhǎng)度，用于例如與結(jié)腸鏡和結(jié)腸鏡檢查相關(guān)聯(lián)地工作。
薄壁管27的內(nèi)徑的尺寸可稍大于內(nèi)窺鏡100的外徑。例如當(dāng)內(nèi)窺鏡100反曲或者彎曲時(shí)，設(shè)置在薄壁管27內(nèi)的內(nèi)窺鏡100可相對(duì)與管27轉(zhuǎn)動(dòng)。管27(和凸緣25和導(dǎo)軌30)相對(duì)于內(nèi)窺鏡的這種相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)可有助于導(dǎo)軌30能相對(duì)于內(nèi)窺鏡100周向地運(yùn)動(dòng)，并且有助于導(dǎo)軌30能位于與內(nèi)窺鏡的彎曲的中性軸大致對(duì)準(zhǔn)的位置。
圖2B和圖2C中所示的薄壁管27和連接凸緣25可由撓性塑料制成，如熱塑性彈性體，其一個(gè)例子為T(mén)elcar1025-75(Teknor-Apex，Pawtucket，RI)。薄壁管27和連接凸緣25的壁厚可以為大約0.0020”。導(dǎo)軌30盡管連接到連接凸緣25上，但是可以由不同的材料制成，例如聚丙烯，其可用于提供易于滑動(dòng)。一種適合的聚丙烯是Pro-fax7823(Basell，Wilmington，DE)。可以使用共擠壓工藝來(lái)從至少兩種不同的材料(例如一個(gè)實(shí)施例為導(dǎo)軌30和連接凸緣25)形成一體的擠壓部件。
同樣，可用類似的材料和工藝來(lái)形成輔助裝置50和配合構(gòu)件40。對(duì)于其中輔助裝置50的形式為撓性引導(dǎo)管的實(shí)施例，輔助裝置50可由撓性彈性體制成，例如Telcar1025-75(可從Teknor-Apex，Pawtucket，RI獲得)。配合構(gòu)件40可由“滑的”低摩擦材料制成，例如聚四氟乙烯、聚乙烯或Pro-fax7823聚丙烯(可從Basell Co.，Wilmington，DE獲得)。配合構(gòu)件40和輔助裝置50可通過(guò)共擠壓工藝形成，或者可選擇地，可以通過(guò)任何其它適合的連接技術(shù)連接在一起。
在使用中，導(dǎo)軌30可在內(nèi)窺鏡插入患者體內(nèi)之前被支撐在內(nèi)窺鏡上(例如通過(guò)在插入患者體內(nèi)之前將薄壁管或者護(hù)套27和導(dǎo)軌30滑過(guò)內(nèi)窺鏡)。一旦內(nèi)窺鏡100位于患者體內(nèi)的位置，配合構(gòu)件40可與導(dǎo)軌30接合，并且然后配合構(gòu)件40和輔助裝置50可通過(guò)與導(dǎo)軌30滑動(dòng)接合而沿著內(nèi)窺鏡的長(zhǎng)度推進(jìn)，從而輔助裝置50位于視野110內(nèi)或視野110附近(參見(jiàn)圖4A)，以進(jìn)行治療或者診斷(例如通過(guò)經(jīng)由輔助裝置50推進(jìn)醫(yī)療器械)。
在圖1和2A-2C所示的實(shí)施例中，在手術(shù)期間引導(dǎo)系統(tǒng)20將導(dǎo)軌30連接到內(nèi)窺鏡上，但是基本上不會(huì)使內(nèi)窺鏡變剛硬，并且在手術(shù)之后可去除，而不會(huì)改變或者分解內(nèi)窺鏡。圖1和2A-2C所示的實(shí)施例允許導(dǎo)軌和相連的輔助裝置50連接到各種尺寸的內(nèi)窺鏡上，從而允許引導(dǎo)系統(tǒng)20與已經(jīng)由用戶擁有的內(nèi)窺鏡相適應(yīng)，并且避免了購(gòu)買(mǎi)其它新的專用主要設(shè)備的需要。導(dǎo)軌30可以使一次性的，從而在單個(gè)病人使用之后，它可從內(nèi)窺鏡中去除并且與其中醫(yī)療廢品一起丟棄。一次性使用避免了清潔的需要，考慮到可包含長(zhǎng)狹溝槽的導(dǎo)軌30的形狀，這種清潔是困難的并且耗時(shí)。配合構(gòu)件40和輔助裝置50也可以是一次性的。
在所示的實(shí)施例中，引導(dǎo)系統(tǒng)20將導(dǎo)軌30和相關(guān)聯(lián)的輔助裝置50連接到內(nèi)窺鏡上，從而保持內(nèi)窺鏡的撓性和可操縱性。作為例子，但不是限制，至少部分由于導(dǎo)軌30能采取與彎曲的內(nèi)窺鏡不同的彎曲路徑，并且導(dǎo)軌30能位于與內(nèi)窺鏡的彎曲的中性軸大致對(duì)準(zhǔn)的位置，引導(dǎo)系統(tǒng)可與結(jié)腸鏡聯(lián)用，而不會(huì)明顯改變結(jié)腸鏡的剛度，并且不會(huì)明顯改變結(jié)腸鏡的彎曲軸線。因此，引導(dǎo)系統(tǒng)可減小采用具有非圓形截面或者其它修改的截面的專用內(nèi)窺鏡的需要，以例如提供優(yōu)選的彎曲或者與沿著內(nèi)窺鏡的側(cè)面使用輔助裝置相適應(yīng)。
參照?qǐng)D2A-2C，引導(dǎo)系統(tǒng)20可具有配合構(gòu)件40和導(dǎo)軌30，它們中的一個(gè)或兩個(gè)具有基本上與和其聯(lián)用的內(nèi)窺鏡相同的長(zhǎng)度，或者大于內(nèi)窺鏡的長(zhǎng)度。這種構(gòu)造允許用戶將輔助裝置50(和通過(guò)輔助裝置50插入的任何器械)滑入患者體內(nèi)，而不取決于輔助裝置50的軸向剛度(或者通過(guò)輔助裝置50插入的器械的剛度)。不限與理論，盡管配合構(gòu)件40和輔助裝置50都是撓性的，但是至少部分由于在導(dǎo)軌30和配合構(gòu)件40之間的小間隙和由導(dǎo)軌30提供的軌道的連續(xù)不間斷的性質(zhì)，認(rèn)為配合構(gòu)件40和輔助裝置50可沿著導(dǎo)軌30推進(jìn)。所示的實(shí)施例允許插入柔軟的撓性輔助裝置50，允許插入內(nèi)在可不具有剛性以將其沿著內(nèi)窺鏡100的側(cè)面推動(dòng)的短輔助裝置50，或者允許插入短的剛性部分。
引導(dǎo)系統(tǒng)20還允許導(dǎo)入短的剛性裝置125，如圖16所示。例如，可商業(yè)獲得的探頭(例如可從Minneapolis，MN的Medtronics獲得的BRAVOTM牌pH監(jiān)控系統(tǒng))具有較短(大約25mm)剛性較大的部分。該pH監(jiān)控系統(tǒng)是無(wú)線傳感器(capsule)，其連接到食道的壁上大約48小時(shí)，在此期間數(shù)據(jù)傳遞到遠(yuǎn)程(患者外部)接收器。引導(dǎo)系統(tǒng)可用于例如通過(guò)如下方式布置pH監(jiān)控傳感器，即，通過(guò)輔助裝置50將傳感器推到連接傳感器的位置，或者通過(guò)將傳感器連接到配合構(gòu)件40上并且通過(guò)沿著內(nèi)窺鏡的長(zhǎng)度推進(jìn)配合構(gòu)件40來(lái)推動(dòng)傳感器。可選擇的是，導(dǎo)軌30可具有這樣的截面，其尺寸和形狀允許裝置沿著導(dǎo)軌30的長(zhǎng)度軸向地滑動(dòng)，同時(shí)防止裝置與導(dǎo)軌30脫離接合。
撓性凸緣25提供的優(yōu)點(diǎn)在于，較剛硬的裝置(例如通常是直的較剛硬裝置)可通過(guò)沿著導(dǎo)軌30滑動(dòng)而被推動(dòng)，即使當(dāng)撓性內(nèi)窺鏡反曲或者彎曲時(shí)也是如此。引導(dǎo)系統(tǒng)20的撓性使導(dǎo)軌30的彎曲與內(nèi)窺鏡的彎曲分離，從而要不然難以滑至內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端的較剛硬的裝置或輔助裝置可沿著彎曲的內(nèi)窺鏡滑動(dòng)。圖16示意性地示出了較剛硬的裝置125，其在導(dǎo)軌30上圍繞內(nèi)窺鏡100的彎曲部分前進(jìn)。
在另一個(gè)實(shí)施例中，輔助裝置50可以是長(zhǎng)度小于內(nèi)窺鏡100且沒(méi)有形成工作通道的裝置。例如，輔助裝置50可以是止血紗布?jí)|。紗布?jí)|可例如通過(guò)縫合、粘合、釘合或者夾持而連接到配合構(gòu)件40的遠(yuǎn)端上。然后可利用紗布來(lái)處理流血部位，之后可通過(guò)沿著導(dǎo)軌30向后(向近側(cè))拉動(dòng)配合構(gòu)件40而從體內(nèi)拉動(dòng)紗布。引導(dǎo)系統(tǒng)20使得人能夠推動(dòng)較短和/或具有低軸向剛度的構(gòu)件。引導(dǎo)系統(tǒng)20允許將這種裝置推進(jìn)或者體內(nèi)，至少部分是因?yàn)榕浜蠘?gòu)件40可提供軸向支撐和使這種裝置運(yùn)動(dòng)進(jìn)入患者體內(nèi)所需的長(zhǎng)度。
具有長(zhǎng)度大于或者基本上等于導(dǎo)軌的長(zhǎng)度和內(nèi)窺鏡的插入長(zhǎng)度的配合構(gòu)件40的引導(dǎo)系統(tǒng)20的實(shí)施例提供了采用與軌道的長(zhǎng)度基本上相同的接合構(gòu)件地內(nèi)窺鏡相同所不具有的優(yōu)點(diǎn)。在這種內(nèi)窺鏡系統(tǒng)中，連接由接合構(gòu)件的醫(yī)療器械通常需要足夠的軸向剛度，以能沿著內(nèi)窺鏡推動(dòng)醫(yī)療裝置。另外，這種內(nèi)窺鏡系統(tǒng)能在表面軌道的遠(yuǎn)端需要阻擋塊或“止動(dòng)塊”，從而接合構(gòu)件不會(huì)推進(jìn)得脫離軌道的末端。相反，具有長(zhǎng)度大于或者基本上等于導(dǎo)軌的長(zhǎng)度和內(nèi)窺鏡的插入長(zhǎng)度的配合構(gòu)件40的引導(dǎo)系統(tǒng)20的實(shí)施例不需要這種阻擋結(jié)構(gòu)，并且提供這樣的優(yōu)點(diǎn)，即，輔助裝置50可被推進(jìn)超過(guò)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端進(jìn)入內(nèi)窺鏡的視野，并且然后回縮。
圖3A和3B和圖4A和4B顯示出了端帽55。圖3A是端帽55的端視圖，圖3B是沿著圖3A的線3-3截取的剖視圖。端帽55可以是引導(dǎo)系統(tǒng)20的組成元件，或者可以是單獨(dú)的獨(dú)立附件。端帽55可以被構(gòu)造成可釋放地連接到內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端上。可釋放地連接意味著端帽55可反復(fù)地連接到內(nèi)窺鏡上，并且可以從其上拆除，而不會(huì)損壞端帽55或者內(nèi)窺鏡。端帽55可具有不同的尺寸以與不同直徑的內(nèi)窺鏡的端部相配合。端帽55可收納導(dǎo)軌30的遠(yuǎn)端，并且可以幫助將輔助裝置50控制和引導(dǎo)在內(nèi)窺鏡100的視野110(參見(jiàn)圖4A)中。
圖3B是薄壁撓性管27、撓性連接凸緣25和導(dǎo)軌30與端帽55的接合處的剖視圖。可以通過(guò)粘合連接或者其它適合的連接方法實(shí)現(xiàn)連接。導(dǎo)軌30的遠(yuǎn)側(cè)部分可以延伸并且由凹口63保持，從而配合構(gòu)件40可以沿著端帽55的外表面以連續(xù)不間斷的路徑滑動(dòng)。
端帽55可包括相對(duì)剛硬的外部體和較短的具有通孔57的柔軟內(nèi)部插入件56。該插入件可包括夾持表面58。可提供插入件56和夾持表面58，以可釋放地將端帽55連接到內(nèi)窺鏡100上，從而端帽55被推到內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端上，而無(wú)需專用工具或者組裝技術(shù)來(lái)將端帽55連接到內(nèi)窺鏡的端部上或者從其上拆除。該插入和夾持表面58可由粘性或者膠粘(例如硅樹(shù)脂或者氯丁橡膠)的材料制成，或者可以包括粘合劑，以將端帽55保持在內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端上的適當(dāng)位置處。可選擇的是，可使用搭扣配合、干涉配合或者任何其它適合的連接部件將端帽55保持在適當(dāng)?shù)奈恢茫纱嗽试S端帽55可釋放地連接到內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上。端帽55的主體的包括外部體的剩余部分可由生物相容的材料(例如尼龍6/6、聚碳酸酯、或者聚氯乙稀(PVC))制成。
端帽55可在其外表面設(shè)有光滑的圓邊緣，并且連接到內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)側(cè)部分上。端帽55在其外表面包括適于引導(dǎo)醫(yī)療器械的表面結(jié)構(gòu)，這些醫(yī)療如沿著內(nèi)窺鏡(例如在輔助引導(dǎo)管50中)外部地推進(jìn)的醫(yī)療器械。該表面結(jié)構(gòu)可以是狹槽，例如引導(dǎo)凹口63。引導(dǎo)凹口63可具有用于收納導(dǎo)軌30的遠(yuǎn)端的形狀。導(dǎo)軌30的遠(yuǎn)端可延伸進(jìn)入引導(dǎo)凹口63(圖4A)，并且導(dǎo)軌30的遠(yuǎn)端可采取由引導(dǎo)凹口63的幾何形狀(斜坡或者斜面)確定的路徑，從而配合構(gòu)件40的在導(dǎo)軌30上滑動(dòng)的遠(yuǎn)端可以跟隨由引導(dǎo)凹口63的幾何形狀確定的路徑。在所示的實(shí)施例中，引導(dǎo)凹口63從引導(dǎo)凹口的近端到引導(dǎo)凹口的遠(yuǎn)端徑向向內(nèi)傾斜。
在所示的實(shí)施例中，引導(dǎo)凹口63相對(duì)于通孔57的軸線傾斜(也相對(duì)于連接有端帽55的內(nèi)窺鏡的縱向軸線傾斜)。引導(dǎo)凹口63的傾斜角度由附圖標(biāo)記65表示，以將輔助裝置50導(dǎo)入視野110。端帽55的該特征可用于提供將用引導(dǎo)系統(tǒng)20插入的輔助裝置50會(huì)聚到通過(guò)內(nèi)窺鏡100的一體的通道93(圖6)插入的器械68。根據(jù)角度65的值，可改變會(huì)聚點(diǎn)115(圖8)的位置。在一個(gè)實(shí)施例中，角度65可以至少為大約5度，更具體為至少大約10度。在一個(gè)實(shí)施例中，角度65的值可以在大約10度和大約30度之間。
在一個(gè)端帽55的可選擇的實(shí)施例中，凸緣25可以是逐漸變細(xì)的，例如徑向向內(nèi)變細(xì)(例如其中凸緣高度h在凸緣25的遠(yuǎn)端減小)，從而凸緣25上的導(dǎo)軌30在引導(dǎo)系統(tǒng)20的遠(yuǎn)端徑向向內(nèi)地指向，以在內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端軸向和徑向向內(nèi)地引導(dǎo)輔助裝置50。
圖4A和4B示出了引導(dǎo)系統(tǒng)20的連接到內(nèi)窺鏡100上的遠(yuǎn)端和近端。圖4A示出了引導(dǎo)系統(tǒng)20的遠(yuǎn)端，其具有端帽55、連接凸緣25、薄壁管狀護(hù)套27、配合構(gòu)件40、導(dǎo)軌30和內(nèi)窺鏡100(通過(guò)端帽55的孔57)。在所示的實(shí)施例中，輔助裝置50的形式為外部工作通道52。工作通道52可將各種醫(yī)療器械從患者體外的位置收納和引導(dǎo)到患者體內(nèi)的內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的位置。
如圖4A所示，配合構(gòu)件40的前(遠(yuǎn))端可具有變細(xì)的或者傾斜的邊緣41，其形狀允許在患者體內(nèi)沿著內(nèi)窺鏡100無(wú)損傷地通過(guò)。可例如通過(guò)將在導(dǎo)軌30和配合構(gòu)件40之間的界面定位在導(dǎo)軌30的外表面144下方，而將該界面定位成當(dāng)配合構(gòu)件40在導(dǎo)軌30中滑動(dòng)時(shí)夾緊組織。可在輔助裝置50的前緣采用光滑的蓋或者變細(xì)的前端(nose)。
圖4B引導(dǎo)系統(tǒng)20的近側(cè)部分的一個(gè)實(shí)施例，該引導(dǎo)系統(tǒng)20包括撓性管狀護(hù)套27、連接凸緣25、導(dǎo)軌30和中空的手柄60。手柄60包括通孔，用于收納內(nèi)窺鏡，從而內(nèi)窺鏡可穿過(guò)手柄60。手柄60可由柔軟的膠粘材料構(gòu)成，例如氯丁橡膠或者硅樹(shù)脂，并且可以包括形成在手柄60中的狹槽36，以收納導(dǎo)軌30的近端。可在狹槽36的近端采用漏斗結(jié)構(gòu)37，以便于將配合構(gòu)件40插入導(dǎo)軌30中。手柄60可被設(shè)計(jì)成在內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端上滑動(dòng)，并且可在與內(nèi)窺鏡100成一體的引導(dǎo)端口105附近具有內(nèi)部錐形表面，以裝配在內(nèi)窺鏡100的近側(cè)部分上，如圖4B所示。內(nèi)窺鏡100的引導(dǎo)端口105收納醫(yī)療器械，例如圖8所示的醫(yī)療器械68。手柄60可永久地固定在薄壁管/護(hù)套27的近端上，或者可選擇地，可被可釋放地連接到薄壁管/護(hù)套27上。
圖13為薄壁管27、導(dǎo)軌30和連接凸緣25連接到手柄60上的接合處的剖視圖。可例如通過(guò)使用粘合劑將管27、導(dǎo)軌30和凸緣25永久地連接到手柄60上。包括手柄60、薄壁管27、導(dǎo)軌30、凸緣25和端帽55的部件可以是一次性的，并且可以在一個(gè)或者多個(gè)位置可釋放地接合內(nèi)窺鏡。例如端帽55可以在內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端可釋放地接合內(nèi)窺鏡100，手柄60可以在內(nèi)窺鏡100的近端可釋放地接合內(nèi)窺鏡100，如圖13所示。在圖13中，手柄60可具有面向內(nèi)的錐形表面，其接合內(nèi)窺鏡100上的面向外的錐形表面。
圖5A-5D示出了導(dǎo)軌30和配合構(gòu)件40的截面形狀的示例性的非限制實(shí)施例，這些截面允許導(dǎo)軌30和配合構(gòu)件40滑動(dòng)接合。應(yīng)當(dāng)理解，導(dǎo)軌30和配合構(gòu)件40可采取各種形狀和構(gòu)造，從而配合構(gòu)件40與導(dǎo)軌30的形狀互鎖，以允許配合構(gòu)件40沿著導(dǎo)軌30滑動(dòng)。如在截面圖中所示，導(dǎo)軌30可具有相對(duì)的臂31，這些臂保持配合構(gòu)件40與導(dǎo)軌30的接合。臂31與導(dǎo)軌30的主體一起可以限定導(dǎo)軌腔33，配合構(gòu)件40可在其中滑動(dòng)。如果需要，臂31可通過(guò)材料選擇或者定尺寸而具有所需水平的彈性，從而可(例如通過(guò)從導(dǎo)軌30“拉開(kāi)拉鏈(unzipping)”)使配合構(gòu)件40與導(dǎo)軌30脫離接合，例如配合構(gòu)件40被從導(dǎo)軌腔33徑向向外推動(dòng)。在一個(gè)未示出的替代實(shí)施例中，可將線用作導(dǎo)軌30，以沿著內(nèi)窺鏡100提供路徑。這種線路徑可在內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端和近端連接，并且對(duì)輔助裝置50提供低剖面(low-profile)的導(dǎo)向件，以沿著內(nèi)窺鏡100運(yùn)動(dòng)。
圖5D所示的實(shí)施例將輔助裝置50(形式為圓形工作通道)接合于配合構(gòu)件40中。該實(shí)施例可以使得輔助裝置在配合構(gòu)件40的腔體內(nèi)通過(guò)，該配合構(gòu)件40在導(dǎo)軌30中滑動(dòng)。例如，導(dǎo)軌30可具有基本上為三角形的凹形截面，其與具有三角形的輪廓的配合構(gòu)件40互鎖；醫(yī)療裝置可在位于配合構(gòu)件40內(nèi)的腔體42中滑動(dòng)。該特定實(shí)施例可適于使配合構(gòu)件40沿著導(dǎo)軌30通過(guò)，并且在通過(guò)具有引導(dǎo)系統(tǒng)20的標(biāo)準(zhǔn)尺寸的輔助裝置時(shí)，也是如此。
在另一個(gè)實(shí)施例中，配合構(gòu)件40的尺寸和形狀可設(shè)定成裝配在導(dǎo)軌腔33中，并且不在導(dǎo)軌30上方延伸。在又一個(gè)實(shí)施例中，作為配合構(gòu)件40和輔助裝置50的接合的選擇(或者變型)，可在導(dǎo)軌腔33中設(shè)置具有基本上為圓形的截面的導(dǎo)線或者導(dǎo)管，用于與導(dǎo)軌30滑動(dòng)接合。導(dǎo)線和導(dǎo)管可具有與導(dǎo)軌腔33的尺寸相適應(yīng)的直徑，同時(shí)通過(guò)導(dǎo)軌臂31保持防止與導(dǎo)軌腔33脫離接合。
圖6示出了圖1所示的連接凸緣25的可選擇的實(shí)施例，其用于將導(dǎo)軌30連接到內(nèi)窺鏡100上。護(hù)套80環(huán)繞內(nèi)窺鏡100和導(dǎo)軌30。導(dǎo)軌30可被連接到護(hù)套80的內(nèi)表面上。這種實(shí)施例允許配合構(gòu)件40和輔助裝置50在護(hù)套80內(nèi)通過(guò)，從而可提供沿著組織表面的無(wú)損傷的通過(guò)。
圖7是具有一個(gè)實(shí)施例的連接凸緣25的連接到內(nèi)窺鏡100上的導(dǎo)軌30的側(cè)視圖，示出了內(nèi)窺鏡100和導(dǎo)軌30是如何能夠采取不同的曲率，包括不同平面中的不同的彎曲路徑。引導(dǎo)系統(tǒng)20以使導(dǎo)軌30和凸緣25的彎曲與內(nèi)窺鏡100的彎曲斷開(kāi)的方式相對(duì)于內(nèi)窺鏡100提供導(dǎo)軌30的支撐。因此，引導(dǎo)系統(tǒng)20不會(huì)防止內(nèi)窺鏡100撓曲。可商業(yè)獲得的撓性內(nèi)窺鏡100在其遠(yuǎn)端具有反曲(向后彎以俯視其自身)的能力。圖7顯示了其反曲能力，以及導(dǎo)軌30與連接凸緣25一起如何能夠采取與內(nèi)窺鏡的路徑和曲率半徑不同的路徑和曲率半徑。導(dǎo)軌30可(沿著內(nèi)窺鏡100的長(zhǎng)度)采取這樣的曲率半徑，即，其在一些部分大于內(nèi)窺鏡100的對(duì)應(yīng)的曲率半徑，在一些部分小于內(nèi)窺鏡100的對(duì)應(yīng)的曲率半徑。不限于理論，認(rèn)為凸緣25和導(dǎo)軌30的撓性允許凸緣25和導(dǎo)軌30在內(nèi)窺鏡的曲率平面之外變形，以采取減小彈性應(yīng)變的路徑，否則該彈性應(yīng)變會(huì)出現(xiàn)在凸緣25和導(dǎo)軌30中。具體地說(shuō)，撓性凸緣25可允許導(dǎo)軌30運(yùn)動(dòng)成與內(nèi)窺鏡的彎曲的中性軸大體上或者大致對(duì)準(zhǔn)。因此，導(dǎo)軌30相對(duì)于內(nèi)窺鏡不固定在點(diǎn)鐘(o’clock)位置，該點(diǎn)鐘位置需要導(dǎo)軌30在內(nèi)窺鏡100彎曲時(shí)受到拉力或者壓力(導(dǎo)軌30相對(duì)于內(nèi)窺鏡的截面固定在某個(gè)周邊位置時(shí)的情況就是如此)。這種布置允許操作者反曲內(nèi)窺鏡100，因此允許用戶使用不同技術(shù)來(lái)通過(guò)腔體操縱內(nèi)窺鏡100。
作為例子，但不限于理論，可以相對(duì)于彎曲梁來(lái)考慮彎曲內(nèi)窺鏡。在梁彎曲中，存在中性軸(通常在梁的對(duì)稱梁截面的中心)，其中一個(gè)梁表面受壓，相對(duì)的表面受拉。以使導(dǎo)軌在內(nèi)窺鏡彎曲時(shí)受拉應(yīng)力或者壓應(yīng)力的方式支撐在內(nèi)窺鏡上的導(dǎo)軌由于其對(duì)拉伸和/或壓縮的抵抗可以阻礙內(nèi)窺鏡100彎曲。
圖7示出了撓性連接凸緣25如何能夠減小導(dǎo)軌30對(duì)內(nèi)窺鏡100彎曲的影響。連接凸緣25的高度有效地將導(dǎo)軌30束縛到內(nèi)窺鏡100上，但是允許導(dǎo)軌30采取不同曲率的路徑和/或相對(duì)于內(nèi)窺鏡周向地運(yùn)動(dòng)。受壓時(shí)，連接凸緣25允許導(dǎo)軌30打褶或者變形(例如以波狀的方式)，從而減小對(duì)內(nèi)窺鏡100彎曲的影響。在包括撓性薄壁管/護(hù)套27的實(shí)施例中，由于適應(yīng)管或護(hù)套27相對(duì)于內(nèi)窺鏡的周向運(yùn)動(dòng)的能力，可進(jìn)一步促進(jìn)導(dǎo)軌彎曲和內(nèi)窺鏡彎曲去偶。
圖8示出了端帽55如何被用來(lái)將導(dǎo)軌30的遠(yuǎn)端保持在內(nèi)窺鏡100上，并且如何使輔助裝置50或者器械168出現(xiàn)在視野110中。引導(dǎo)系統(tǒng)20為從輔助裝置50延伸的醫(yī)療器械168和從內(nèi)窺鏡100的一體的工作通道93延伸的器械68提供了會(huì)聚點(diǎn)115。該特征允許輔助裝置50和器械168與器械68結(jié)合，以進(jìn)行多手(multiple-handed)治療或者診斷，從而器械168和器械68不需要具有單獨(dú)的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)能力。相反，不提供受引導(dǎo)的會(huì)聚點(diǎn)(例如點(diǎn)115)的內(nèi)窺鏡的構(gòu)造通常需要一個(gè)或多個(gè)器械具有鉸接結(jié)構(gòu)或者其它機(jī)構(gòu)，以在器械的遠(yuǎn)端提供曲率(如果需要)，以使得器械在內(nèi)窺鏡的視野內(nèi)相互配合。
參照?qǐng)D9，如果不提供端帽55的受引導(dǎo)的會(huì)聚，多個(gè)器械在視野110中(例如在會(huì)聚點(diǎn)115)的配合需要器械中的一個(gè)(例如圖9中的器械77)具有內(nèi)在的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)能力。具有角度65的端帽55允許用戶使用標(biāo)準(zhǔn)的非關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)的輔助裝置或者器械來(lái)實(shí)現(xiàn)新的治療或診斷。
圖10示出了使用從內(nèi)窺鏡100的一體的工作通道93延伸的圈套73使器械(例如從輔助裝置50延伸的器械168)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)的方法。圈套73可以是帶鉤導(dǎo)線的形式，并且可以從通道93前進(jìn)，以會(huì)合從輔助裝置50延伸的器械168。一旦器械168延伸穿過(guò)圈套73中的圈，可以通過(guò)從輔助裝置50推器械168和/或通過(guò)在通道93中縮回圈套73來(lái)增加器械168的曲率。因此，器械168可以定位在所需的部位(例如在胃腸道的壁上的組織部位)。
圖11A-C示出了使用端帽55的其它優(yōu)點(diǎn)。圖11A-C示出了位于在內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端上的不同點(diǎn)鐘位置處的端帽55。端帽55可定位在內(nèi)窺鏡100上，從而使輔助裝置50相對(duì)于內(nèi)窺鏡的一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)(例如一體的工作通道93或者光學(xué)/觀察透鏡)位于所需的點(diǎn)鐘位置。例如，在一些應(yīng)用中，希望使一體的通道93相對(duì)于輔助裝置50有一定距離以進(jìn)行手術(shù)，而其它應(yīng)用中希望將觀察透鏡107相對(duì)于輔助裝置50定位在特定位置以獲得所需的視野。
圖12A和12B示出了一個(gè)替代實(shí)施例，其中引導(dǎo)系統(tǒng)20包括涂滿粘合劑的可彈性延伸的導(dǎo)軌，該可彈性延伸的導(dǎo)軌由圖12A和12B中的附圖標(biāo)記32表示。可彈性延伸的導(dǎo)軌32由適合的可彈性延伸的材料形成，從而在使用期間內(nèi)窺鏡彎曲或者撓曲時(shí)，導(dǎo)軌32在受拉時(shí)伸長(zhǎng)，受壓時(shí)褶曲、彎折或者彎曲。導(dǎo)軌32適應(yīng)內(nèi)窺鏡的彎曲，而基本上不會(huì)改變內(nèi)窺鏡的彎曲剛度。用于導(dǎo)軌32的適合的材料是Santoprene熱塑性橡膠(Advanced Elastomer Systems，Akron，OH)，用于將導(dǎo)軌30直接連接道內(nèi)窺鏡的外表面上的適合的撓性粘合劑是Super 77 Spray粘合劑(3M，St.Paul，MN)。這種實(shí)施例允許導(dǎo)軌32在內(nèi)窺鏡100彎曲時(shí)改變長(zhǎng)度或者變形，并且可以用在其中不提供撓性凸緣25的實(shí)施例中。
在圖12A和12B中，示出了由從內(nèi)窺鏡的工作通道延伸的圈套73捕獲和切斷的組織塊，并且該組織塊由例如撓性鉗子的器械168夾持。該撓性鉗子延伸穿過(guò)輔助裝置50(形式為圖12A中的撓性導(dǎo)管)，并且然后該撓性鉗子可用于將從胃腸道切斷的組織塊通過(guò)輔助裝置50縮回。
圖12A和12B示出了通過(guò)使用引導(dǎo)系統(tǒng)20的多種治療方法中的一種。去除組織130的多種活組織例如息肉需要將內(nèi)窺鏡100與組織樣品一起去除。這可能是耗時(shí)的，特別是在醫(yī)生必須通過(guò)曲折的結(jié)腸重新導(dǎo)入內(nèi)窺鏡100。圖12A和12B示出了引導(dǎo)系統(tǒng)如何提供去除這種切除的息肉的方法，而不須去除內(nèi)窺鏡100。
圖13是引導(dǎo)系統(tǒng)20的近端的剖視圖，其包括手柄60與內(nèi)窺鏡100的連接處的截面。手柄60的一個(gè)部件是導(dǎo)桿76，可例如通過(guò)將其連接到手柄60上來(lái)防止配合構(gòu)件40與導(dǎo)軌30的無(wú)意脫離接合。可將配合構(gòu)件40供給于導(dǎo)桿76和手柄60的主體之間，進(jìn)入漏斗結(jié)構(gòu)37。導(dǎo)桿76可防止配合構(gòu)件40在其近端不利地“剝離”導(dǎo)軌30或者從導(dǎo)軌30上“拉開(kāi)拉鏈”。
在使用中，內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端可通過(guò)手柄60中的孔插入，穿過(guò)護(hù)套27并且進(jìn)入端帽55的孔。將手柄60和端帽55可釋放地連接到內(nèi)窺鏡100上可將引導(dǎo)系統(tǒng)20在手術(shù)期間保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩Ｗo(hù)套27的內(nèi)徑的優(yōu)選尺寸允許插入內(nèi)窺鏡100，而在內(nèi)窺鏡100和護(hù)套27之間無(wú)需潤(rùn)滑劑。為了實(shí)現(xiàn)這點(diǎn)，可在內(nèi)窺鏡100的直徑和護(hù)套27的內(nèi)徑之間設(shè)置至少0.040”的名義間隙。
然后內(nèi)窺鏡100與導(dǎo)軌30一起可插入患者體內(nèi)。在需要時(shí)，醫(yī)生可然后將配合構(gòu)件40插入漏斗結(jié)構(gòu)37并且使輔助裝置50和配合構(gòu)件40一起滑入患者體內(nèi)。輔助裝置50可以是工作通道，通過(guò)它可以導(dǎo)入器械168。醫(yī)生然后可以將器械168伸入視野110，以進(jìn)行手術(shù)。
盡管輔助裝置50被主要描述為輔助通道，但是應(yīng)當(dāng)理解，輔助裝置50可以采取其它形式。可提供作為適合的輔助裝置的其它裝置包括但不限于活組織檢查鉗子、關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器械、手術(shù)剪、適于縫合或釘合組織的裝置、導(dǎo)線、適于液體或氣體注射的裝置或者組織消融系統(tǒng)。例如，各醫(yī)療器械可以被改變成包括配合構(gòu)件，其被構(gòu)造成與導(dǎo)軌30配合并且在其中滑動(dòng)(例如通過(guò)永久地或者非永久地將配合構(gòu)件40連接到器械上)。或者可選擇的是，導(dǎo)軌腔33和導(dǎo)軌臂31的尺寸和形狀可以被設(shè)定成接收用于在導(dǎo)軌腔33中滑動(dòng)接合的特定醫(yī)療器械。
另外，可以通過(guò)用引導(dǎo)系統(tǒng)20將導(dǎo)軌30連接到一個(gè)“母”內(nèi)窺鏡100上并且將配合構(gòu)件40連接到第二各“子”內(nèi)窺鏡上，從而將多個(gè)內(nèi)窺鏡100相互連接。這種布置允許鏡相互連接并且相對(duì)于彼此滑動(dòng)，從而提供患者體內(nèi)的物體的多個(gè)視角。
本領(lǐng)于技術(shù)人員還應(yīng)該理解，可以將多個(gè)導(dǎo)軌30連接到內(nèi)窺鏡100上，以對(duì)沿著內(nèi)窺鏡100的外部供應(yīng)的器械提供多個(gè)路徑。例如，導(dǎo)軌30的遠(yuǎn)端可以連接到內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端上，導(dǎo)軌30可以沿著內(nèi)窺鏡的長(zhǎng)度以螺旋方式沿近側(cè)方向纏繞，其中導(dǎo)軌30的近端連接到內(nèi)窺鏡的近側(cè)部分上。在圖14中，所示的導(dǎo)軌30的遠(yuǎn)端于端帽55相關(guān)聯(lián)。在一個(gè)實(shí)施例中，引導(dǎo)系統(tǒng)20可包括手柄60、端帽55以及在手柄60和端帽55中間延伸的導(dǎo)軌30，其中如果需要，凸緣25和撓性管27可以省略。端帽55可以連接到內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上，并且導(dǎo)軌30可以34圍繞內(nèi)窺鏡100寬松地纏繞(或者以基本上線性的方式沿著內(nèi)窺鏡100延伸，其中在導(dǎo)軌30中具有足夠的松弛，以允許導(dǎo)軌30適應(yīng)內(nèi)窺鏡的彎曲)。
圖15是一剖視圖，示出了引導(dǎo)系統(tǒng)20的連接到內(nèi)窺鏡100上的近端。使用引導(dǎo)系統(tǒng)20的一種方法是通過(guò)用第二配合構(gòu)件120將第一裝置118于導(dǎo)軌30脫離接合而將第一裝置118患者體內(nèi)。這可通過(guò)如下步驟實(shí)現(xiàn)首先將第一裝置118導(dǎo)入導(dǎo)軌30，然后使第一裝置118的近端與導(dǎo)軌30脫離接合(例如通過(guò)在圖15的平面將第一裝置118的近端向上拉，以使第一裝置118的近端與導(dǎo)軌30脫離接合)，接著將第二配合構(gòu)件120導(dǎo)入成與導(dǎo)軌滑動(dòng)接合，從而第二配合構(gòu)件120位于第一裝置118和導(dǎo)軌30之間，以當(dāng)?shù)诙浜蠘?gòu)件120沿著導(dǎo)軌30的長(zhǎng)度向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)有效地將第一裝置118從導(dǎo)軌30“拉開(kāi)”。
例如，第一裝置118可以是導(dǎo)線、供料管(例如位于食道腔體中以從口腔延伸到謂)、用于傳送液體或氣體的管道或者其它任何位于患者體腔內(nèi)臨時(shí)或永久放置的器械。導(dǎo)軌30可例如通過(guò)與導(dǎo)入體腔中的內(nèi)窺鏡相連而位于體腔內(nèi)。第一裝置可在導(dǎo)軌30上受引導(dǎo)，并且沿著導(dǎo)軌向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，進(jìn)入體內(nèi)的預(yù)定位置。然后可以使第一裝置118的近端與導(dǎo)軌30脫離接合，如圖15所示。然后可以將第二配合構(gòu)件120導(dǎo)入于導(dǎo)桿76下方并且與導(dǎo)軌30接合，并且沿著導(dǎo)軌沿遠(yuǎn)側(cè)方向軸向地推進(jìn)，以迫使裝置118與導(dǎo)軌30脫離接合，由此使裝置118在體腔中位于適當(dāng)位置。沿著導(dǎo)軌30推進(jìn)第二配合構(gòu)件120(其中構(gòu)件120夾設(shè)與導(dǎo)軌30和裝置118之間)使得裝置118被推動(dòng)離開(kāi)導(dǎo)軌30并且沿基本上垂直于導(dǎo)軌30的方向展開(kāi)。如圖15所示，構(gòu)件120可具有變細(xì)的遠(yuǎn)端，以提高位于導(dǎo)軌30和裝置118之間的構(gòu)件120的推動(dòng)裝置118與導(dǎo)軌30脫離接合的能力。
參照?qǐng)D16，引導(dǎo)系統(tǒng)20可提供將較剛硬和直的裝置125沿著內(nèi)窺鏡100的彎曲位置最近和定位。在圖16中，可通過(guò)配合構(gòu)件40或者在配合構(gòu)件40上操作而推動(dòng)裝置125。軌道30的其上定位有裝置125的部分相比于彎曲的內(nèi)窺鏡的對(duì)應(yīng)部分可以較直。
現(xiàn)在參照?qǐng)D17、17A、18和19，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，引導(dǎo)系統(tǒng)20可用于相對(duì)與內(nèi)窺鏡100滑動(dòng)地支撐組織切除裝置200。組織切除裝置200可用于內(nèi)窺鏡的粘膜切除。引導(dǎo)系統(tǒng)20允許組織切除裝置200相對(duì)于內(nèi)窺鏡100受支撐，從而切除裝置200可以被推進(jìn)超過(guò)內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端，并且相對(duì)于內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端向近側(cè)和向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，以通過(guò)內(nèi)窺鏡100的成像能力提供裝置200的所需的觀察。
可選擇的是，組織切除裝置200可以可滑動(dòng)地支撐在上述參考的專利申請(qǐng)中公開(kāi)的類型的軌道上，這些專利申請(qǐng)例如Long等人2005年5月12日提交的名稱為“Medical Instrument having a Guidewire andan Add-to Catheter”(代理卷號(hào)END-5335USNP5)；Stefanchik等人2005年5月13日提交的名稱為“Improved Track for Medical Devices”(代理卷號(hào)END-5119CIP1)。
組織切除裝置200可包括主體210，其具有組織收納隔室220，該組織收納隔室220在主體210的上表面上打開(kāi)。組織隔室220具有底板222，并且通常可在五個(gè)面上閉合。組織隔室220的外形通常可以是平的，具有大于隔室220的深度的寬度和長(zhǎng)度。
可通過(guò)真空管路230對(duì)組織收納隔室220提供真空。真空管路230可由引導(dǎo)系統(tǒng)20支撐，用于相對(duì)于內(nèi)窺鏡100滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)。真空管路230對(duì)隔室220提供真空，以有助于將組織拉入隔室220。因此，組織切除裝置200可具有專用真空管路(與內(nèi)窺鏡100分離)。組織切除裝置200包括RF切割線240，其能連接到體外的RF能量源(未顯示出)上。切割線240可以可滑動(dòng)地設(shè)置于線套管241中，并且套管241可以通過(guò)引導(dǎo)系統(tǒng)20用真空管路230支撐。圖17A是真空管路230和用引導(dǎo)系統(tǒng)20支撐的線套管241的示意性剖視圖。
圖18和19示出了切割線240如何適于在隔室220中運(yùn)動(dòng)。圖18示出了位于其中組織可以進(jìn)入隔室220的位置。線240可以包括位于體外的第一端(圖18中未示出)和第二端242。第二端242可例如通過(guò)被固定到主體210上而被固定到組織切除裝置200上。當(dāng)線240的第一端被向近側(cè)(如圖10中箭頭所示)拉動(dòng)時(shí)，線240拉過(guò)隔室220中的開(kāi)口，以切割伸進(jìn)隔室220中的組織。線240可包括線240的絕緣覆蓋選擇部分。例如，當(dāng)線240被向近側(cè)拉動(dòng)時(shí)線240的被拉出主體210之外的部分可設(shè)有絕緣覆層。例如，線240的圖19中的附圖標(biāo)記245表示的部分可不絕緣，從而由附圖標(biāo)記245表示的部分提供RF能量給被切割的組織。線240的第二端242可通過(guò)線或者導(dǎo)線(未示出)電連接到提供RF能量的發(fā)生器上，以便完成RF回路。
主體210可包括模制的或者形成在主體210中的真空管路230延長(zhǎng)部232(虛線所示)，其將真空連通到隔室220，位于低板222和線240的運(yùn)動(dòng)平面中間。
切割線240可以是撓性的，以在隔室220中呈現(xiàn)曲率。在一個(gè)實(shí)施例中，線240包括編織的不銹鋼導(dǎo)線并且具有大約0.020英寸的直徑。導(dǎo)線的編織結(jié)構(gòu)提供了粗糙的表面，從而允許在暴露的非絕緣的線初始接觸在組織上時(shí)改進(jìn)組織的切割。通過(guò)使線240的一端固定(例如固定到主體210上)，有效的縫合運(yùn)動(dòng)可用于改進(jìn)的切割。另外，由于一端固定，僅須操縱線的一端以提供縫合運(yùn)動(dòng)，由此提供了簡(jiǎn)單的操作。
圖20顯示出了手柄270，其可用于控制真空和RF切割線240。手柄270可用單手操作，并且可以包括用于控制管路230中的真空的按鈕致動(dòng)器272和用于向近側(cè)縮回切割線240/向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)切割線240的桿致動(dòng)器274。能夠用單手操作的手柄已經(jīng)在2003年9月29日公開(kāi)的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)10/674,186中公開(kāi)，該申請(qǐng)?jiān)诖艘胱鳛閰⒖肌Ｊ直?70可收納RF能量輸入件275，其與RF能量發(fā)生器(未示出)連通。手柄270還可收納與真空泵或者其它真空源(未示出)連通的輸入件277。真空管路230和套管241可從手柄270延伸，并且真空管路230和/或套管241可包括配合構(gòu)件40，用于與導(dǎo)軌連接凸緣25接合，該凸緣與其中收納有內(nèi)窺鏡100的薄壁管或護(hù)套27相關(guān)聯(lián)。
圖20A示出了用于調(diào)節(jié)裝置200向內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)的角度的可膨脹部分。在圖20A中，內(nèi)窺鏡100在其中穿過(guò)的薄壁管27包括可膨脹部分290。可膨脹部分290可用于代替圖17中的部分55。可膨脹部分290可以是與薄壁管27一體或者分離的袋或者囊，并且可以定位在管27的遠(yuǎn)端的近側(cè)。可膨脹部分290可以有任何適當(dāng)?shù)氖侄闻蛎洠缤ㄟ^(guò)與空氣源或者其它體外的膨脹流體(氣體或者液態(tài))連通的膨脹管路292。可膨脹部分可設(shè)置在管27和凸緣25中間，并且可以選擇地膨脹成在凸緣25的遠(yuǎn)端提供所需的傾斜量(相對(duì)與內(nèi)窺鏡的縱向軸線)，從而裝置200可以定位在內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端的成像裝置的視野中的所需部分。
圖21示出了組織切除裝置300，其包括主體310、組織收納隔室320、真空管路330和具有在套管341中的線部分342和344的切割線340。線部分342和344從主體310向近側(cè)延伸，并且通過(guò)引導(dǎo)系統(tǒng)20用管路330支撐，用于相對(duì)與內(nèi)窺鏡100滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)。切割線340包括非絕緣的切割部分345，其將RF能力導(dǎo)入收納在隔室320中的組織。位于體外的致動(dòng)器(例如圖20所示類型的手柄)可用于向近側(cè)縮回/向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)線部分342和344，以切割由通過(guò)管路330提供的真空抽入隔室320中組織。
圖22和23顯示出了一個(gè)實(shí)施例，其中真空管路330和線部分342和344承載于輔助套管350中。輔助套管350可包括用于接合凸緣25的配合構(gòu)件40。將真空管路330和RF切割線包含在套管350中允許組織切除裝置300相對(duì)于內(nèi)窺鏡100圍繞基本上平行于內(nèi)窺鏡的縱向軸線的軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。該轉(zhuǎn)動(dòng)如圖22中的箭頭301所示。因此，組織切除裝置300可相對(duì)于內(nèi)窺鏡和內(nèi)窺鏡光學(xué)元件的遠(yuǎn)端向近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)平移，并且組織切除裝置300可相對(duì)于內(nèi)窺鏡圍繞基本上平行于內(nèi)窺鏡的縱向軸線的軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。
圖24顯示出了組織切除裝置400，其包括環(huán)圈410、具有傾斜側(cè)面的主體部分415和基本上透明的觀察底板425(部分切開(kāi)地顯示)。主體部分415具有組織收納隔室420，其設(shè)置在觀察底板425下面。真空管路430通過(guò)在主體部分415中形成的真空端口435對(duì)隔室420提供真空。RF切割線440可在與隔室420的開(kāi)口平行且位于其下方的平面上運(yùn)動(dòng)，以切割抽入隔室420中的組織。
環(huán)圈410可以搭扣配合在內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端上，并且可以由適合的材料形成，包括但不限于生物相容的塑料。真空管路430和切割線440可例如通過(guò)引導(dǎo)系統(tǒng)20或者任何氣體適合的支撐系統(tǒng)沿著內(nèi)窺鏡100的外部受支撐。內(nèi)窺鏡100圍繞其縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)，環(huán)圈410和主體部分415與內(nèi)窺鏡一起轉(zhuǎn)動(dòng)，從而與內(nèi)窺鏡的定向無(wú)關(guān)，可以通過(guò)清楚的底板425觀察切隔線和待取樣的相關(guān)聯(lián)的組織。
圖25顯示出了組織切除裝置500，起包括環(huán)圈510用于例如通過(guò)搭扣配合來(lái)接合內(nèi)窺鏡100。裝置500也包括主體部分515和設(shè)置在可與主體部分515成一整體的環(huán)圈510和第二環(huán)圈518中間的彈簧或其它適合的偏壓構(gòu)件512。第二環(huán)圈518未緊固到內(nèi)窺鏡上，但是可沿著內(nèi)窺鏡的至少遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)度滑動(dòng)。
主體部分515可包括清楚的觀察底板525和設(shè)置在觀察底板525下面的組織收納隔室520(一部分透明底板525切開(kāi)地顯示)。RF切割線540定位在隔室520中并且受支撐以在與隔室520的開(kāi)口平行的平面上運(yùn)動(dòng)。可通過(guò)真空管路530將真空提供給隔室520。
可設(shè)置彈簧512，以相對(duì)于內(nèi)窺鏡100向近側(cè)偏壓主體部分515。可例如通過(guò)在內(nèi)窺鏡100的通道設(shè)置拉線580。拉線580的第一端可設(shè)置在患者體外，而拉線580的第二端可例如在透明觀察底板525的附近的位置被固定到主體515上。當(dāng)拉力施加到拉線580上時(shí)，主體515抵抗彈簧512提供的偏壓力相對(duì)于內(nèi)窺鏡向遠(yuǎn)側(cè)拉動(dòng)。第二環(huán)圈518用作主體5135相對(duì)于內(nèi)窺鏡100的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)的支撐。因此，通過(guò)在線580上拉動(dòng)，可將主體515和觀察底板525定位成與內(nèi)窺鏡100的遠(yuǎn)端相隔所需的距離。
圖26和27顯示出了組織切除裝置600，其包括用于接合內(nèi)窺鏡100的第一環(huán)圈610、適于沿內(nèi)窺鏡100的外表面滑動(dòng)的第二環(huán)圈618、螺旋盤(pán)簧612形式的偏壓構(gòu)件(其尺寸設(shè)定成可圍繞內(nèi)窺鏡100設(shè)置并且設(shè)置在第一環(huán)圈和第二環(huán)圈中間)、和在618遠(yuǎn)側(cè)延伸的通常為圓柱形的主體615(圖26所示為透明的)。RF切割線640可延伸穿過(guò)第二環(huán)圈618并且可由其可滑動(dòng)地支撐。主體615可包括側(cè)組織收納開(kāi)口660和遠(yuǎn)端開(kāi)口662，內(nèi)窺鏡100可通過(guò)該遠(yuǎn)端開(kāi)口662。拉線680可具有設(shè)置在患者體外的第一端和固定到主體615上的第二端，如圖27所示。拉線680延伸穿過(guò)內(nèi)窺鏡100的工作通道并且可從體外的位置拉動(dòng)，以相對(duì)于內(nèi)窺鏡100向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)主體615。
圖28顯示出了通過(guò)彈簧612向遠(yuǎn)側(cè)偏壓的主體615，從而主體615的遠(yuǎn)端定位在內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端的近側(cè)。如圖29所示，其示出了在從體外的位置拉動(dòng)拉線680時(shí)，主體615如何在內(nèi)窺鏡上向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。
可通過(guò)設(shè)置在內(nèi)窺鏡100中的通道(或者通過(guò)專用真空管路)將真空供給主體615的內(nèi)部。例如，可通過(guò)其中設(shè)置由拉線680的通道或者通過(guò)內(nèi)窺鏡中的分離的通道提供真空。通過(guò)側(cè)開(kāi)口660抽入主圖615中的組織可通過(guò)經(jīng)過(guò)開(kāi)口660向近側(cè)拉動(dòng)RF切割線或者通過(guò)經(jīng)過(guò)開(kāi)口660向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)RF切割線來(lái)切除，以切除組織。
圖30-34示出了組織切除裝置600的實(shí)施例，其包括組織樣品取回系統(tǒng)，例如可包括組織樣品袋700。組織樣品袋700可至少部分設(shè)置在主體615中，并且可通過(guò)任何適合的手段(包括但不限于通過(guò)使用粘合劑)連接到主體615的內(nèi)壁上。在圖30中，組織袋700處于展開(kāi)狀態(tài)。組織袋700包括具有與主體615中的組織收納開(kāi)口660對(duì)準(zhǔn)的近側(cè)部分710。組織袋700還可包括遠(yuǎn)側(cè)部分720。組織袋700可由任何適合的薄生物相容膜材料形成，該組織袋圖中所示為折疊或者卷繞狀態(tài)。
圖31顯示出了在閉合狀態(tài)的組織袋700，其遠(yuǎn)側(cè)部分720在主體615中呈卷起存儲(chǔ)構(gòu)造。在圖32中，真空被施加到主體615的內(nèi)部(例如通過(guò)內(nèi)窺鏡100中的通道)，組織(附圖標(biāo)記2000表示)抽入開(kāi)口660并且使近側(cè)部分710膨脹以容納組織。切割線640可被向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)9(或者向近側(cè)拉動(dòng))，以切除抽入主體615中的組織。
在圖33中，組織抓鉗3000可從內(nèi)窺鏡100的通道推進(jìn)，以?shī)A住被切除的組織(或者組織抓鉗可用來(lái)在用線640切除樣品之前夾住組織)。在圖34中，組織抓鉗可用于將切割的組織樣品2010向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)或者放置進(jìn)入組織樣品袋700。當(dāng)多個(gè)樣品被加入袋700中時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)部分展開(kāi)或者膨脹，以為其它的樣品提供空間。袋700可這樣展開(kāi)，即，使得遠(yuǎn)側(cè)部分720從端部開(kāi)口向遠(yuǎn)側(cè)延伸。在一個(gè)實(shí)施例中，具有折疊/卷起的袋700的裝置600可以向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)進(jìn)入胃腸道從肛門(mén)到所需位置，例如到盲腸。首先可在胃腸道的最遠(yuǎn)測(cè)位置取樣，其中將每個(gè)樣品存放在樣品袋700中。醫(yī)生然后可以在胃腸道中向近側(cè)(向后)運(yùn)動(dòng)，以獲得下一個(gè)樣品，并且以這種方式從初始出發(fā)位置“向后”伸入胃腸道。因?yàn)榻M織袋700中的開(kāi)口與組織收納開(kāi)口660對(duì)準(zhǔn)，并且因?yàn)榇?00在開(kāi)口660的遠(yuǎn)側(cè)展開(kāi)，當(dāng)醫(yī)生在胃腸道中向后(例如從盲腸到肛門(mén))運(yùn)動(dòng)時(shí)可獲得和存儲(chǔ)其它的樣品，并且不會(huì)阻礙通過(guò)內(nèi)窺鏡觀察組織收納開(kāi)口660。特別的是，袋700可沿遠(yuǎn)側(cè)方向膨脹/展開(kāi)，與醫(yī)生在胃腸道中使裝置運(yùn)動(dòng)的方向相反。
圖35-38顯示出了組織切除裝置800。裝置800可設(shè)置在內(nèi)窺鏡100或者其它撓性內(nèi)窺裝置(例如用于收納內(nèi)窺鏡的撓性波紋管)的端部。裝置800可包括主體805、從具有遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口的主體805向遠(yuǎn)側(cè)延伸的撓性前端件810、跨在設(shè)置在主體805的上表面上的導(dǎo)軌814上的滑板815和在主體805的頂面上的組織收納開(kāi)口，該組織收納開(kāi)口816通向真空室818。導(dǎo)軌814可設(shè)置成在開(kāi)口816的兩側(cè)基本上平行。推/拉線845(或者其它適合推進(jìn)/縮回滑板的機(jī)構(gòu))可用來(lái)將滑板815向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)(以獲取樣品)或者向近側(cè)縮回滑板815(以暴露真空室818)。
圖35顯示出了縮回的滑板，從而組織可被抽入真空室818并且可以用RF切割線840切除。然后可向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)滑板815，以覆蓋腔室和切除的組織，并且可關(guān)閉供應(yīng)給腔室818的真空，從而切割的組織樣品可保持在滑板815中。紗布材料(例如圖37所示的紗布?jí)|)或者其它適合的親水材料可用在滑板815的內(nèi)表面上，以幫助將切割的組織保持在滑板中。圖37顯示出了紗布?jí)|888，其在滑板定位成覆蓋開(kāi)口816時(shí)被設(shè)置在滑板815上并且面向腔室818。可選擇的是，滑板815可包括開(kāi)口的、帶孔的或者粗糙的表面，以有助于將樣品保持在滑板內(nèi)或在滑板上。
圖37顯示出了定位在遠(yuǎn)側(cè)并且收納切割的組織樣品的滑板。圖38示出了向真空腔室818的開(kāi)口的近側(cè)縮回并且容納有保持的組織樣品的滑板。
在使用中，滑板815可定位在開(kāi)口816的近側(cè)，真空可被提供給腔室818(例如通過(guò)內(nèi)窺鏡)，以將組織抽入腔室818，并且切割線840可用來(lái)切除組織樣品。當(dāng)滑板815向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)，真空可保持在腔室818中。當(dāng)樣品存儲(chǔ)滑板815位于遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，腔室818中的真空釋放，從而組織樣品可通過(guò)設(shè)置在滑板815中紗布或者其它親水材料保持。然后滑板可被縮回并且另一組織可被切除和存儲(chǔ)。
盡管已經(jīng)公開(kāi)了本發(fā)明的各實(shí)施例，對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是，這些實(shí)施例只是以例子的形式提供。本發(fā)明可以與其它醫(yī)療裝置成套提供，這些醫(yī)療裝置包括在內(nèi)窺鏡的工作通道中有用或者與內(nèi)窺鏡聯(lián)用的醫(yī)療裝置。該成套元件可以是預(yù)消毒的并且包裝在密封容器中，或者密封以防止污染。本發(fā)明可提供為單此使用的一次性裝置，或者可選擇的是，可構(gòu)造用于多種用途。另外，本發(fā)明的每個(gè)元件或者部件可被選擇地描述為用于執(zhí)行由元件或者部件執(zhí)行的功能的手段。在不背離本發(fā)明的情況下，本領(lǐng)于技術(shù)人員可以進(jìn)行各種變型、修改和替換。因此，這意味著本發(fā)明僅由后附權(quán)利要求的精神和范圍限定。
權(quán)利要求
1.一種用于與內(nèi)窺鏡一起使用的設(shè)備，該設(shè)備包括具有組織收納開(kāi)口和與所述組織收納開(kāi)口相關(guān)聯(lián)的RF組織切割元件的裝置；其中，所述裝置可相對(duì)于內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端近側(cè)地或者遠(yuǎn)側(cè)地定位。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，所述組織切除裝置被相對(duì)于內(nèi)窺鏡可滑動(dòng)地支撐。
3.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，所述組織切除裝置可推進(jìn)超過(guò)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端。
4.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，其中，所述組織切除裝置適于相對(duì)于內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端向近側(cè)或者向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
5.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，所述組織切除裝置具有組織收納隔室。
6.如權(quán)利要求5所述的設(shè)備，其中，所述組織收納隔室與真空源連通，所述真空源與內(nèi)窺鏡分離。
7.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，所述組織切除裝置具有主體部分，其中，所述主體部分的至少一部分是透明的。
8.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，并且進(jìn)一步包括用于收納至少一個(gè)組織樣品的構(gòu)件，其中，所述構(gòu)件可從閉合狀態(tài)展開(kāi)到打開(kāi)狀態(tài)。
9.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，并且進(jìn)一步包括組織樣品袋，所述組織樣品袋適于在樣品被添加到組織樣品袋時(shí)展開(kāi)。
10.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括組織切除裝置，所述組織切除裝置具有組織收納開(kāi)口，并且所述設(shè)備進(jìn)一步包括組織樣品袋，在所述組織切除裝置向近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述組織樣品袋適于向遠(yuǎn)側(cè)方向展開(kāi)。
全文摘要
提供一種用于與內(nèi)窺鏡一起使用的醫(yī)療裝置。該醫(yī)療裝置可包括組織切除裝置，該組織切除裝置包括RF切割線。該組織切除裝置可被支撐，用于相對(duì)于內(nèi)窺鏡向近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
文檔編號(hào)A61B17/3209GK1861010SQ20061008025
公開(kāi)日2006年11月15日 申請(qǐng)日期2006年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月13日
發(fā)明者魯?shù)婪颉·諾比斯, 克里斯托弗·J·赫斯, 戴維·斯蒂芬奇克, 邁克爾·克萊姆 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司