專利名稱：一種用于治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種用于治療糖尿病的藥物組合物。
背景技術：
糖尿病是一種老年性慢性病，幾千年來一直是一種困擾著人類的危險的疾病，它可以在短期內使許多病人致命。直到本世紀初，大約60％的糖尿病人死于糖尿病昏迷。糖尿病在發達國家以及發展中國家均是一個日益嚴重的問題，它造成了嚴重而代價巨大的后果，包括失明，心臟病及腎病等。在發達國家，糖尿病的發病率越來越高，是以前的3倍以上，它已經成為第四死因。糖尿病還呈年輕化趨勢，在歐洲，糖尿病人約為1850萬人，到2010年，全世界的糖尿病人估計會增加到2.15億人，約5％的人會患糖尿病。隨著科技的發展，雖然現在的糖尿病人可以活下來，但是要徹底征服糖尿病仍然是一大難題。
鉻是人體必需的15種微量元素之一，1957年，W.Mertz和Schwarz.K二位科學家發現鉻能矯正大鼠的異常糖代謝，現已確認，鉻為胰島素的一個必需輔助因子，在人體內形成復合物構成葡萄糖耐糖因子。是葡萄糖的正常代謝所必需的。體內缺鉻。胰島素的活性會受抑制。葡萄糖在血中的運轉速度會受到影響，并出現糖尿病癥狀。此外，缺鉻會造成近視，這是由于胰島素活性受到抑制后，葡萄糖利用受到抑制后，葡萄糖利用受到障礙，血漿滲透壓上升，從而引起眼睛晶狀體和眼房水滲透壓的改變，促使晶狀體變凸，屈光度增加從而造成近視。鉻與脂肪代謝密切相關，對HDL-LDL有調節作用，一般可以降低體內膽固醇14％。缺鉻容易發生動脈粥樣硬化、高血壓、冠心病。因此它的生理功能與增強活力、促進健康、降低血糖、血脂、促進脂肪氧化、減少肥胖、降低體重等有密切關聯。
鉻作為營養補充劑，在國外已使用廣泛，世界上公認三價鉻為葡萄糖耐糖因子，能有效的促進胰島素的分泌，用于治療II型糖尿病、降糖、血脂，獲得較大成功。
糖尿病與中醫學的消渴癥基本上一致。中醫學認為本病的基本原因是陰津虧耗，燥熱偏盛，燥熱傷陰耗氣而致氣陰兩虛。病變府臟以脾腎最為關鍵，臨床上以脾腎氣兩虛癥候為最多，治療上應以健脾補腎、益氣養陰為主。枸杞滋陰補腎；黃芪補中益氣、溫三焦、壯脾胃，兩藥合用共奏補腎健脾、益氣養陰之功效。現代化學研究表明，枸杞和黃芪中含有豐富的微量元素鉻，因此，其有助于人體鉻的吸收。并增強胰島素生物效應而使血糖下降，同時輔以枸杞和黃芪，通過健脾補腎，益氣養陰，調整糖尿病患者整體脾腎功能，改善胰腺功能，促進胰島β細胞分泌胰島素從而達到降低血糖的作用。

發明內容
本發明的目的是提供一種用于治療糖尿病的藥物組合物，其配比為黃芪提取物∶枸杞子粉∶煙酸鉻＝500∶100∶1。
其中黃芪提取物由如下方法制備而成提取次數一般為一至三次，次數增加不限；水的用量為水至少能沒過藥材，水用量過多不限；提取時間為每次0.1-24小時，時間延長不限；合并水提取液，濃縮干燥即得。
其中枸杞子粉由如下方法制備而成枸杞子常規方法干燥后粉碎，即得。
本發明方法中的黃芪水提取可以采用在條件下或/和超聲波條件下進行。
本發明方法中的干燥，采用的可以為冷凍干燥或者常溫/加熱干燥，冷凍干燥的溫度為零度以下，溫度過低不限。加熱干燥的溫度可以室溫～100℃，溫度過高不限。干燥的時間可以為0.1-24小時，時間延長不限。
為本發明方法中的粉碎，粉碎成為粉末，粉碎的粒度大小不限。
本發明藥物組合物具有降低血糖作用，可用于制備治療糖尿病的藥物。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發明做進一步的說明。
實施例1黃芪切成飲片，加水煎煮三次，每次2小時，每次加水10倍量，藥液經紗布過濾，濾液濃縮干燥；枸杞子真空干燥打粉。
將煙酸鉻與其按黃芪提取物500g、枸杞子粉100g、煙酸鉻1g比例混合，即得。
實施例2黃芪切成飲片，加水煎煮三次，每次0.1小時，每次加水10倍量，藥液經紗布過濾，濾液濃縮干燥；枸杞真空干燥打粉。
將煙酸鉻與其按黃芪提取物500g、枸杞子粉100g、煙酸鉻1g比例混合，即得。
實施例3黃芪切成飲片，加水浸提三次，每次24小時，每次加水15倍量，藥液經紗布過濾，濾液濃縮干燥；枸杞真空干燥打粉。
將煙酸鉻與其按黃芪提取物500g、枸杞子粉100g、煙酸鉻1g比例混合，即得。
實施例4黃芪切成飲片，超聲提取三次，每次10分鐘，每次加水10倍量，藥液經紗布過濾，濾液濃縮干燥；枸杞真空干燥打粉。
將煙酸鉻與其按黃芪提取物500g、枸杞子粉100g、煙酸鉻1g比例混合，即得。
實施例5黃芪切成飲片，微波提取三次，每次10分鐘，每次加水15倍量，藥液經紗布過濾，濾液濃縮干燥；枸杞真空干燥打粉。
將煙酸鉻與其按黃芪提取物500g、枸杞子粉100g、煙酸鉻1g比例混合，即得。
實施例6黃芪切成飲片，加水煎煮三次，每次2小時，每次加水10倍量，藥液經紗布過濾，濾液濃縮干燥；枸杞真空干燥打粉。
將煙酸鉻與其按黃芪提取物100g、枸杞子粉10g、煙酸鉻10g比例混合，即得。
實施例71)動物分組健康Wistar大鼠(SPF級)，雄性，體重180-220g(由南方醫科大學實驗動物中心提供)，自由飲水進食，隨機分為正常對照組和造模組，造模組按如下方法建立模型，造模成功后再將模型組動物隨機分為模型對照組、陽性藥物組、受試藥物高、中、低劑量組，連續給藥1周。
2)大鼠模型制備正常組大鼠每天灌胃普通飲用水，高脂組大鼠每天早晚灌胃自制脂肪乳(1ml/100gBW)。連續灌胃脂肪乳2周后，動物禁食不禁水24h，空白對照組10只尾靜脈注射生理鹽水，其余大鼠均尾靜脈注射30mg/kgBW鏈脲佐菌素溶液(臨用前配制)。給藥48h后，禁食不禁水12h，每隔3小時眼眶靜脈叢取血，按照血糖測定試劑盒操作測定空腹血糖值，連續測定3次，空腹血糖值≥16.7mmol/L的為造模成功大鼠。
3)血糖測定末次給藥后，動物禁食不禁水12h，眼眶靜脈叢取血，按照試劑盒的方法分別測定血糖值。采用SPSS11.0統計軟件，分析并比較各組血糖值及給藥前后血糖值的變化情況。
4)口服葡萄糖耐量實驗連續給藥7天后，動物禁食不禁水12h，眼眶靜脈叢取血測定血糖值。各組均ig.葡萄糖2.0g/kgBW，分別在給予葡萄糖后0.5h、1h、2h，從眼眶靜脈叢采血，按血糖試劑盒的方法測定血糖值。
結果見表1與表2。
表1 給藥后血糖值比較

注*p＜0.05vs模型組**p＜0.01vs模型組Δp＜0.05vs同組給藥前ΔΔp＜0.01vs同組給藥前表2 口服糖耐量實驗

注*p＜0.05vs模型組實施例8將黃芪提取物500g、枸杞子粉100g、煙酸鉻1g混合，加入淀粉200克，混勻，裝入膠囊，得膠囊劑。
實施例9將黃芪提取物500g、枸杞子粉100g、煙酸鉻1g混合，加入淀粉200克，混勻，制粒，干燥，加入1％的微粉硅膠，壓片，得片劑。
權利要求
1.一種藥物組合物，其特征在于其質量配比為黃芪提取物枸杞子粉煙酸鉻＝500∶100∶1。
2.按照權利要求1所述藥物組合物，其特征在于所述組合物中黃芪提取物由如下方法制備而成提取次數一般為一至三次，次數增加不限；水的用量為水至少能沒過藥材，水用量過多不限；提取時間為每次0.1-24小時，時間延長不限；合并水提取液，濃縮干燥即得。
3.按照權利要求1所述藥物組合物，其特征在于所述組合物中枸杞子粉由如下方法制備而成枸杞子常規方法干燥后粉碎，即得。
4.按照權利要求1所述藥物組合物，可直接或加入常規輔料后制成用于治療糖尿病的藥物。
全文摘要
本發明涉及一種用于治療糖尿病藥物組合物及其制備方法。其藥物組合物包括黃芪提取物、枸杞子粉與煙酸鉻，其質量配比為500∶100∶1。其制備方法為黃芪粉碎后，加水提取，濾過后濃縮干燥；枸杞子干燥后粉碎，將黃芪提取物和枸杞粉，煙酸鉻混合即得。本發明的藥物組合物能有效的降血糖，可加入常規輔料，根據任何常規方法制備成治療糖尿病的藥物。
文檔編號A61P3/10GK101015627SQ200610122920
公開日2007年8月15日 申請日期2006年10月20日 優先權日2006年10月20日
發明者蘇薇薇, 王永剛, 吳忠 申請人:中山大學