專利名稱：去白細胞血小板過濾裝置及使用的去白細胞過濾部件的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于一次性去白細胞血小板過濾裝置技術領域。
技術背景輸注含有白細胞的血小板可引起許多不良反應。如非溶血性發(fā)熱反應(FNHTR)、血小板 輸注無效等。同時，白細胞還是嗜白細胞病毒的載體，如巨細胞病毒(MCV)、人類T淋巴細 胞白血病病毒(HTLV-I/II)和人類免疫缺陷病毒(HIV)等，輸血可能導致這些病毒經血傳 播及潛伏病毒的激活。采用去白細胞專用濾器濾除血小板中的白細胞，是迄今最簡便有效、 最常用的方法。目前市場上供應的去白細胞血小板過濾器，以多種新型材料如超細玻璃纖維 膜、聚酯以及不銹鋼等復合材料制成，雖然可清除99.99%以上的白細胞，但因血小板的特殊 結構和生物學性質，很容易在過濾過程中被激活或被吸附，最終影響血小板的回收率和臨床 輸注效果。發(fā)明內容本實用新型的目的是克服現有去白細胞血小板過濾器的不足，提供一種既能提高 血小板回收率，又能防止血小板活化的去白細胞過濾部件。本實用新型還有一個目的是提供包含上述去白細胞過濾部件的一 次性去白細胞血小 板過濾裝置。為達上述目的，本實用新型采取的技術方案是一次性去白細胞血小板過濾裝置，該裝置包括進口導管、含輸血過濾網的滴斗、 去白細胞過濾部件、止流夾、流量調節(jié)器和血小板儲存袋，其中去白細胞過濾部件 依次由進液室、單一成分的過濾層、阻擋層和出液室組成。所述的過濾層由2-16層無紡布組成，每一單層無紡布的最大孔徑小于2()um， 厚度0.5—1.5mm;無紡布通過輻照接枝、化學接枝、等離子體、或表面涂層的方 法作表面處理，來提高血小板過濾材料的生物相容性。所用親水單體為纖維素類、 糖類、肝素、丙烯酸及其衍生物或它們的混合物等。引入的親水基團有羧基、氨基、 羥基等。處理后血小板濾材的表面張力為50-200達因/cm2。這種高效過濾材料可 實現在達到較高白細胞濾除率的同時，最大限度地降低血小板的黏附和活化程度，
提高血小板的回收率，保持血小板的活力和功能。所述的阻擋層由經過表面處理的無紡布或其它多孔材料組成，其最大孔徑不大 于15um,空隙率大于80%，厚度不大于0.5mm。經過表面處理的無紡布或其它多 孔材料組成的阻擋層，其對血小板具有良好的生物相容性。既可截留難以濾除的淋巴 細胞，提高白細胞去除率；又可調節(jié)過濾速度。為防止血小板保存袋中空氣滯留和提高血小板回收率，在去白細胞血小板過濾 裝置中還可增加排氣導管，可在過濾過程中或過濾結束時通過排氣導管排盡袋內空 氣。本實用新型可以與含濃縮血小板的血袋連接使用，也可以將去白細胞過濾裝置 與單采血小板管路組合使用。本實用新型的有益效果與過濾全血或紅細胞懸液的過濾部件不同，本實用新 型的一次性去白細胞血小板過濾部件僅包括單一成分的過濾層，能最大限度降低血 小板與材料的接觸，提高血小板回收率，防止血小板活化。通過阻擋層截留引起輸 血反應的主要白細胞成分一淋巴細胞。更有效地防止白細胞引起的輸血副反應。白 細胞去除率和血小板回收率接近或超過進口濾器，過濾后白細胞去除率大于 99.99%;血小板回收率大于80%。本實用新型不僅性能優(yōu)良，而且成本低廉，如廣 泛使用將大大減少NHFTR和血小板輸注無效的發(fā)生，對提高輸血安全和輸血有效性 具有重大意義。


圖l為去白細胞過濾部件的結構示意圖圖2為一次性去白細胞血小板過濾裝置結構示意圖具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型的一次性去白細胞血小板過濾裝置及其使用的去白細胞過 濾部件做一個詳細說明。如圖1所示，本實用新型所述的去白細胞過濾部件依次由進液室41、單一成分的過 濾層42、阻擋層43和出液室44組成。其中過濾層由2-16層無紡布組成，每一單層無紡布的最大孔徑小于20nm，
厚度O. 5-1.5mm;阻擋層由無紡布或其它多孔材料組成，其最大孔徑不大于1 5 p m， 空隙率大于80%，厚度不大于O. 5mm。如圖2和圖1所示，本實用新型所述的一次性去白細胞血小板過濾裝置包括進口導管1 、 止流夾2、含輸血過濾網的滴斗3、白細胞過濾部件4、排氣導管5、流量調節(jié)器6 和血小板儲存袋7，其中白細胞過濾部件依次由進液室41、單一成分的過濾層42、 阻擋層43和出液室44組成。一次性去白細胞血小板濾器通過進口導管與血小板制品袋無菌連接，含白細胞 的血小板制品以自重流動的方式依次通過進口導管、含輸血過濾網的滴斗和白細胞 過濾部件，進入血小板儲存袋。通過排氣導管5排盡血小板儲存袋內的空氣，得到 去白細胞的濃縮血小板制品。本實用新型的去白細胞過濾部件、排氣導管、止流夾和流量調節(jié)器還可組合于 單釆血小板管路的中轉袋和血小板儲存袋之間。采集的血小板可以分批或一次性通 過白細胞過濾裝置過濾，過濾結束后通過排氣導管5排盡血小板儲存袋內的空氣。 得到去白細胞的單采血小板制品。
權利要求1. 一種去白細胞過濾部件，其特征在于該部件依次由進液室(41)、單一成分的過濾層(42)、阻擋層(43)和出液室(44)組成。
2、 如權利要求1所述的去白細胞過濾部件，其特征在于過濾層由2—lfi層經過 表面處理的無紡布組成，無紡布的最大孔徑小于20u m，厚度0.5—1.5mm。
3、 如權利要求1所述的去白細胞過濾部件，其特征在于阻擋層由無紡布或其它 多孔材料組成，其最大孔徑不大于15u m，空隙率大于80%，厚度不大于().5mm。
4、 一種去白細胞血小板過濾裝置，該裝置包括進口導管(1)、止流夾(2)、含輸血過 濾網的滴斗(3)、去白細胞過濾部件(4)、排氣導管(5)、流量調節(jié)器(6)和 血小板儲存袋(7)，其特征在于該去白細胞過濾部件依次由進液室(41)、單 一成分的過濾層(42)、阻擋層(43)和出液室(44)組成。
專利摘要本實用新型屬于一次性去白細胞血小板過濾裝置技術領域。本實用新型所述的去白細胞血小板過濾裝置包括進口導管(1)、止流夾(2)、含輸血過濾網的滴斗(3)、去白細胞過濾部件(4)、排氣導管(5)、流量調節(jié)器(6)和血小板儲存袋(7)，且去白細胞過濾部件(4)依次由進液室(41)、單一成分的過濾層(42)、阻擋層(43)和出液室(44)組成。與過濾全血或紅細胞懸液的過濾部件不同，本實用新型的過濾部件僅包括單一成分的過濾層能最大限度降低血小板與材料的接觸，提高血小板回收率，防止血小板活化。不僅性能優(yōu)良，而且成本低廉，如廣泛使用將大大減少NHFTR和血小板輸注無效的發(fā)生，對提高輸血安全和輸血有效性具有重大意義。
文檔編號A61M1/34GK201036634SQ20062004296
公開日2008年3月19日 申請日期2006年6月20日 優(yōu)先權日2006年6月20日
發(fā)明者嬿 劉, 劉達莊, 姜躍琴, 孔祥榮, 晰 張, 戴勇超, 云 李, 王曼麗, 謝如鋒, 鄧明安, 錢開誠, 瑤 陸 申請人:上海市血液中心;上海輸血技術有限公司