專利名稱：腔內(nèi)支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的目的是一種腔內(nèi)支架，用于人體的通道和導(dǎo)管，例如用 于恢復(fù)因狹窄這樣的疾病而變窄或堵塞的血管中的暢通。
本發(fā)明的腔內(nèi)支架特別適用于分叉附近，主要是頸動(dòng)脈分支附近。
本發(fā)明還涉及一種能夠自擴(kuò)展的腔內(nèi)支架，例如用超彈性材料或 諸如鎳鈦諾的形狀記憶材料制成。
本發(fā)明還涉及一種腔內(nèi)支架，設(shè)置有用于其的快速定位(prompt location)的裝置，例如通過(guò)放射線透視方法。
背景技術(shù)：
腔內(nèi)支架，特別是自擴(kuò)展類型的腔內(nèi)支架，例如從US-A-4665771、 US-A-4665卯5、 US-A-4925445、 EP-A-0928606、或者W02005/104991獲知。
這些腔內(nèi)支架，盡管在許多方面是可接收的，特別是其極大的撓 性和彈性，使它們能夠在坍縮狀態(tài)下容易地布置在狹窄而曲折的通道 中，但是當(dāng)擴(kuò)展時(shí)，有些情況下它們不完全適合于支撐血管壁，以便 保持適當(dāng)?shù)臅惩ü芮还┭和ㄟ^(guò)。
此外，有些情況下這種已知支架的復(fù)雜幾何形狀可能有害，因?yàn)?它會(huì)掛在血管壁上或夾緊血管壁，促使再形成堵塞，例如斑塊和狹窄。
特別是在頸動(dòng)脈中，腔內(nèi)支架必須在其中央部分保證相當(dāng)?shù)膹较?br> 強(qiáng)度，或者一般地，在布置于狹窄處的部分保證相當(dāng)?shù)膹较驈?qiáng)度。此 外，主要在端部，或者一般地，在布置于狹窄之外的部分，必須用盡 可能少的材料制作腔內(nèi)支架。實(shí)際上己經(jīng)估計(jì)到金屬和動(dòng)脈的比例必 須保持在準(zhǔn)確確定的限度也就是約15%內(nèi)。太大的值導(dǎo)致再狹窄和高 機(jī)械剛度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的核心問(wèn)題是提供一種腔內(nèi)支架，其結(jié)構(gòu)和功能特性能夠 克服參照現(xiàn)有技術(shù)提及的缺陷并滿足所述要求，從而針對(duì)這兩者獲得 最好的結(jié)果。
該問(wèn)題通過(guò)如權(quán)利要求l所述的腔內(nèi)支架得以解決。 在從屬權(quán)利要求中描述了進(jìn)一步的實(shí)施例。


通過(guò)下面參照附圖對(duì)優(yōu)選實(shí)施例的描述，根據(jù)本發(fā)明的支架的其 它特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見(jiàn)，對(duì)于優(yōu)選實(shí)施例的描述僅僅是示例性 和非限制性的，附圖中
圖l示出根據(jù)本發(fā)明的腔內(nèi)支架的可能實(shí)施例的平面展開(kāi)，所示為
坍縮或未擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)；
圖2和圖3示出圖1支架的變型實(shí)施例的平面展開(kāi)，所示為坍縮或未
擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)；
圖4示出圖1支架處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的透視圖4a示出圖4中細(xì)節(jié)的放大圖5示出圖4支架的可能變型實(shí)施例的透視圖6a至圖6c分別示出圖5支架的末梢部分、中間部分和近處部分的 放大細(xì)節(jié)；
圖7a示出與現(xiàn)有技術(shù)的支架相比，根據(jù)圖5的兩個(gè)支架的末梢部 分、中間部分和近處部分的徑向壓力(N)的圖示；
圖8示出有利應(yīng)用根據(jù)本發(fā)明的支架的頸動(dòng)脈部分。
具體實(shí)施例方式
參照上述附圖，通常用500表示腔內(nèi)支架，例如用于活體導(dǎo)管或 血管的自擴(kuò)展類型的支架，特別是用于頸動(dòng)脈分叉處的支架。
根據(jù)本發(fā)明的一般實(shí)施例，腔內(nèi)支架包括管狀體502，適于從坍 縮狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)閿U(kuò)展或部分?jǐn)U展?fàn)顟B(tài)(圖4或圖5)。
"坍縮狀態(tài)"表示當(dāng)支架被收縮從而具有比工作使用狀態(tài)下更小 的體積的狀態(tài)，例如管狀體502具有比工作使用狀態(tài)下更小的尺寸或 外徑的狀態(tài)。例如，當(dāng)容納或排列在適于沿著導(dǎo)管或血管移動(dòng)到待處 理區(qū)域的傳輸和傳送裝置上時(shí)，支架設(shè)置為坍縮狀態(tài)。例如，在自擴(kuò) 展支架的情況下，它容納在鞘中，以便保持坍縮狀態(tài)。
"擴(kuò)展或部分?jǐn)U展?fàn)顟B(tài)"表示支架不受限制的狀態(tài)或工作使用狀 態(tài)，并且在該"展開(kāi)或部分展開(kāi)狀態(tài)"下，支架擴(kuò)展，緊靠導(dǎo)管或血 管壁的內(nèi)表面產(chǎn)生壓力接觸(圖4或圖5)。
管狀體502沿著縱軸線504展開(kāi)。
"縱軸線"例如表示圓柱體的對(duì)稱軸線或者管狀體的伸展軸線方向。
管狀體502包括基本上沿著周向展開(kāi)的多個(gè)盤(pán)繞件506a-506d、 508a-508e、 510a-510d或者閉合迂回(meander)路徑。
"盤(pán)繞件"表示環(huán)繞伸展的主方向Z字形/來(lái)回展開(kāi)的部件。
每個(gè)所述盤(pán)繞件包括臂部或臂511。每個(gè)所述盤(pán)繞件包括彎曲部或彎曲512，該彎曲部或彎曲512連 接兩個(gè)順序(subsequent)的臂511，形成所述迂回路徑。
更有利的是，當(dāng)支架坍縮以及當(dāng)支架擴(kuò)展或部分?jǐn)U展時(shí)，朝向相 鄰盤(pán)繞件的彎曲512相對(duì)于相鄰盤(pán)繞件的相應(yīng)且相對(duì)的彎曲512周向 偏移。
換而言之，考慮對(duì)應(yīng)于一個(gè)節(jié)距的第一盤(pán)繞件的管，相鄰的盤(pán)繞 件偏移X直到約半個(gè)節(jié)距(圖4)。對(duì)于半個(gè)節(jié)距的偏移，兩個(gè)盤(pán)繞件相 對(duì)于它們之間的中央圓周線基本上成鏡像。
根據(jù)可能實(shí)施例，通過(guò)彎曲來(lái)連接臂，以便沿著相應(yīng)盤(pán)繞件的周 向形成一系列峰和谷。對(duì)于半個(gè)節(jié)距的偏移，限定峰512a的第一盤(pán)繞 件的彎曲對(duì)應(yīng)于限定谷512b的相鄰盤(pán)繞件的彎曲，"峰"和"谷"表 示盤(pán)繞件基本上正弦的展開(kāi)(圖4a)。兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件的兩個(gè)對(duì)應(yīng)的峰和 谷限定位于兩個(gè)盤(pán)繞件之間最短縱向距離處的一對(duì)彎曲。
優(yōu)選地，主縱向延伸部的至少一個(gè)橋514a-514c將兩個(gè)相鄰的盤(pán)繞 件連接起來(lái)。特別地，在兩個(gè)盤(pán)繞件之間最短縱向距離處的一對(duì)彎曲 處，橋?qū)蓚€(gè)相鄰的盤(pán)繞件連接起來(lái)。
優(yōu)選地，將相鄰盤(pán)繞件連接起來(lái)的至少一個(gè)橋514a-514c基本上直 線地延伸。
優(yōu)選地，盤(pán)繞件分組為至少兩個(gè)部分，506和510以及508，它們 沿著縱軸線504排列，其中第一部分506或510包括通過(guò)至少一個(gè)橋 514a互相連接的至少兩個(gè)相鄰的盤(pán)繞件。在第一部分506或510中， 在兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件之間最短縱向距離處的至少一對(duì)彎曲不通過(guò)橋連 接。
第二部分508包括至少兩個(gè)相鄰的盤(pán)繞件，這兩個(gè)相鄰的盤(pán)繞件
通過(guò)橋514b互相連接，橋514b的數(shù)量與兩個(gè)盤(pán)繞件之間最短縱向距 離處的兩個(gè)盤(pán)繞件的彎曲對(duì)的數(shù)量相同。換而言之，通過(guò)相應(yīng)的橋 514b，將第一盤(pán)繞件朝向相鄰盤(pán)繞件的所有彎曲都連接到相鄰盤(pán)繞件 朝向第一盤(pán)繞件的所有彎曲。
優(yōu)選地，第一部分是腔內(nèi)支架的末梢部分和/或近端部分，而第二 部分是腔內(nèi)支架的中間部分。
圖1的實(shí)例包括三個(gè)部分，分別是兩個(gè)第一部分506、 510和一個(gè) 第二部分508。
標(biāo)記為506的端部包括用506a-506d表示的盤(pán)繞件，且對(duì)應(yīng)于上 述第一部分。實(shí)際上，沿著縱軸線504的兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件(例如盤(pán)繞件 506a和盤(pán)繞件506b)通過(guò)至少一個(gè)橋514a互相連接。兩個(gè)相鄰的盤(pán)繞 件506a和盤(pán)繞件506b之間最短縱向距離處的若干對(duì)彎曲不通過(guò)橋連 接。圖1的實(shí)例中設(shè)置有三個(gè)橋514a，它們將第一部分506的兩個(gè)相 鄰盤(pán)繞件(506a和506b、或者506b和506c、或者506c和506d)連接起 來(lái)。此外，在周向上兩個(gè)接連的橋514a之間設(shè)置5對(duì)彎曲，這5對(duì)彎 曲設(shè)置在兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件之間最短縱向距離處，且不通過(guò)橋連接。考 慮周向上在兩個(gè)接連的橋514a之間的臂和彎曲，獲得單元或周界，該 單元或周界包括至少一對(duì)彎曲(在圖1的情況下是5對(duì))，這些彎曲對(duì)設(shè) 置在兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件之間最短縱向距離處，不且通過(guò)橋連接(圖4中， 所述單元或周界限定虛線區(qū)域Al)。
再參照?qǐng)D1，標(biāo)記為506的部分為端部(既能夠是近端部分，也可 以是末梢部分，因?yàn)閿U(kuò)展形態(tài)的支架基本上為圓柱形構(gòu)造)。
此外，圖1中的支架還包括另一個(gè)第一部分，如上所述，由標(biāo)記
為510的端部限定，包括標(biāo)記為510a-510d的盤(pán)繞件。能夠?qū)⑸厦鎱⒄?圖1的部分506的描述適用于標(biāo)記為510a-510d的盤(pán)繞件。兩個(gè)相鄰盤(pán) 繞件(例如盤(pán)繞件510c和盤(pán)繞件510d)之間相應(yīng)的橋標(biāo)記為514a。另外 在此情況下，標(biāo)記為510的部分是端部(既可以是近處部分，也可以是 末梢部分，因?yàn)閿U(kuò)展形態(tài)的支架基本上為圓柱形構(gòu)造)。參照?qǐng)D4，用 A2來(lái)標(biāo)示由在周向上兩個(gè)接連的橋514a之間限定的單元或周界包圍 的區(qū)域，該區(qū)域包括位于兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件之間最短縱向距離處的至少 一對(duì)彎曲(在圖1或圖4的情況下為5對(duì))，且這些彎曲對(duì)不通過(guò)橋連接。
根據(jù)普通術(shù)語(yǔ)所述，圖1的支架還包括標(biāo)記為508的部分，該部 分依次包括標(biāo)記為508a-508e的盤(pán)繞件。這個(gè)508部分對(duì)應(yīng)于上述的第 二部分。實(shí)際上，沿著縱軸線504的兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件(例如盤(pán)繞件508a 和盤(pán)繞件508b)通過(guò)橋514b互相連接，該橋514b的數(shù)量與兩個(gè)盤(pán)繞件 之間最短縱向距離處的兩個(gè)盤(pán)繞件的彎曲對(duì)的數(shù)量相同。換而言之， 第一盤(pán)繞件508a朝向相鄰盤(pán)繞件的彎曲被連接到相鄰盤(pán)繞件508b的朝 向第一盤(pán)繞件508a的所有彎曲。
在圖1的情況下，部分508是腔內(nèi)支架的中間部分，夾在端部506 與端部510之間。
考慮周向上兩個(gè)接連的橋514b之間的臂和彎曲，獲得單元或周 界，該單元或周界包括四個(gè)臂(其中兩個(gè)臂屬于兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件中的一 個(gè)，而另外兩個(gè)臂屬于兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件中的另一個(gè))、 一對(duì)彎曲以及兩 個(gè)橋514b(在圖4中，所述單元或周界限定虛線區(qū)域A3)，這一對(duì)彎曲 設(shè)置在兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件之間最長(zhǎng)縱向距離處。
圖2與圖1所述的基本上相似，不同之處在于，限定第一部分的 端部506、也限定第一部分的端部510和限定第二部分的中間部分508 分別包括四個(gè)盤(pán)繞件506a-506d、 510a-510d、 508a-508d。
圖3也與圖1所述基本上相似，不同之處在于，限定第一部分的
端部506和也限定第一部分的端部510分別包括三個(gè)盤(pán)繞件506a-506c、 510a-510 c，而限定第二部分的中間部分508包括四個(gè)盤(pán)繞件 508a陽(yáng)508d。
圖4示出擴(kuò)展形態(tài)下的圖1的支架，而圖5示出擴(kuò)展形態(tài)下的支 架，該支架雖然與圖1的支架具有相同的各部分和盤(pán)繞件的設(shè)置，但 是為截錐形狀。
根據(jù)可能實(shí)施例，通過(guò)橋514c將第一盤(pán)繞件部分和第二盤(pán)繞件部 分連接起來(lái)，橋514c連接兩個(gè)盤(pán)繞件之間最短縱向距離處的彎曲對(duì)， 每個(gè)彎曲是上述兩個(gè)部分其中一個(gè)的一部分。優(yōu)選地，將第一部分和 第二部分連接起來(lái)的橋514c的數(shù)量包括在將第一部分的兩個(gè)相鄰盤(pán)繞 件連接起來(lái)的橋514a的數(shù)量與將第二部分的兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件連接起來(lái) 的橋514b的數(shù)量之間。根據(jù)可能實(shí)施例，將第一部分和第二部分連接 起來(lái)的橋514c的數(shù)量大約是將第一部分的兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件連接起來(lái)的 橋514a的數(shù)量的兩倍。
參照?qǐng)D1，用514c標(biāo)記將端部506和中間部分508(具體而言是盤(pán) 繞件506d和盤(pán)繞件508a)連接起來(lái)的橋以及將中間部分508和另一端 部510 (具體而言是盤(pán)繞件508e和盤(pán)繞件510a)連接起來(lái)的橋。優(yōu)選地， 橋514c的數(shù)量包括在將第一部分(端部506或510)的兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件連 接起來(lái)的橋514a的數(shù)量與將第二部分(或中間部分508)的兩個(gè)相鄰盤(pán) 繞件連接起來(lái)的橋514b的數(shù)量之間。優(yōu)選地，如圖1所示，將第一部 分和第二部分連接起來(lái)的橋514c的數(shù)量大約是將第一部分的兩個(gè)相鄰 盤(pán)繞件連接起來(lái)的橋514a的數(shù)量的兩倍(六個(gè))。
圖2和圖3在連接的這個(gè)方面相似。
根據(jù)可能實(shí)施例，第一部分506或510包括至少兩個(gè)、優(yōu)選至少
三個(gè)盤(pán)繞件，而將兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件連接起來(lái)的橋514a沿著縱向相對(duì)于 緊隨其后的橋周向偏移。這種設(shè)置的實(shí)例在圖1至圖3示出，例如參 照將盤(pán)繞件506a和506b連接起來(lái)的橋，該橋相對(duì)于緊隨其后的將盤(pán)繞 件506b和506c連接起來(lái)的橋周向偏移。510部分具有相似的設(shè)置。
優(yōu)選地，第一部分是腔內(nèi)支架的近處部分，并包括至少一個(gè)標(biāo)志 或者不透射線的部件518。此外，第一部分也是腔內(nèi)支架的末梢部分， 并包括至少一個(gè)標(biāo)志或者不透射線的部件518。
優(yōu)選地，腔內(nèi)支架包括設(shè)置為第一部分的近處部分506、設(shè)置為 第二部分的中間部分508、以及設(shè)置為第一部分的末梢部分510。優(yōu)選 地，在枬縮狀態(tài)和擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下，近處部分、中間部分和末梢部分的每 一個(gè)大約展開(kāi)腔內(nèi)支架長(zhǎng)度的三分之一。
根據(jù)可能實(shí)施例，支架包括設(shè)置為第一部分的近處部分506、設(shè) 置為第二部分的中間部分508、以及設(shè)置為第一部分的末梢部分510。 此外，末梢部分510和近處部分506分別包括四個(gè)盤(pán)繞件，而中間部 分508包括五個(gè)盤(pán)繞件(圖1)。
根據(jù)不同實(shí)例，支架包括設(shè)置為第一部分的近處部分506、設(shè)置 為第二部分的中間部分508、以及設(shè)置為第一部分的末梢部分510。此 外，末梢部分、中間部分和近處部分分別包括四個(gè)盤(pán)繞件(圖2)。
根據(jù)另一個(gè)不同的示例性實(shí)施例，支架包括設(shè)置為第一部分的近 處部分506、設(shè)置為第二部分的中間部分508、以及設(shè)置為第一部分的 末梢部分510。此外，末梢部分和近處部分分別包括三個(gè)盤(pán)繞件，而中 間部分包括四個(gè)盤(pán)繞件(圖3)。
特別地，優(yōu)選設(shè)置，支架包括設(shè)置為第一部分的近處部分506、 設(shè)置為第二部分的中間部分508、以及設(shè)置為第一部分的末梢部分510，
末梢部分和近處部分分別包括的盤(pán)繞件的數(shù)量小于或等于中間部分的 盤(pán)繞件的數(shù)量。
根據(jù)可能實(shí)施例，橋514a-514c為直線的，且相對(duì)于縱軸線稍微傾
斜。優(yōu)選地，所有的橋相對(duì)于縱軸線在同一個(gè)方向上傾斜。更優(yōu)選地， 所有的橋互相平行。
根據(jù)可能實(shí)施例，擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下的支架限定圓柱管狀體(圖4)。根據(jù) 不同實(shí)施例，擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下的腔內(nèi)支架限定截錐形管狀體(圖5)。
根據(jù)可能實(shí)施例，基本上在周向上測(cè)量的橋的寬度是基本上也在 周向上測(cè)量的臂的寬度的大約兩倍。參照支架中所有的橋，也就是參 照第一部分、第二部分的橋或者連接兩個(gè)不同部分的橋，能夠有利地 觀察到這一方面。
在一些示例性實(shí)施例中，測(cè)量了徑向抗壓強(qiáng)度(N)。圖7a中列出 了若干個(gè)值。
一般而言，第二部分508能夠承受的壓力的范圍為0.10至0.20N。 此外，第一部分506或510能夠承受的壓力的范圍為0.04至0.06N。
例如，圖7a涉及直徑為6-9mm且長(zhǎng)度為30mm的截錐形管狀體。 第一值A(chǔ)對(duì)應(yīng)于現(xiàn)有技術(shù)(徑向力沿縱向沒(méi)有區(qū)別)。其它值B、 C、 D 分別對(duì)應(yīng)于支架的末梢部分、中間部分和近處部分。在本發(fā)明的情況 下，A=0.10N, B=0.04N， C=0.14N，且D=0.06N。
圖6a至圖6c示出根據(jù)本發(fā)明的支架的進(jìn)一步特性，相對(duì)于支架 的近處部分506、中間部分508和末梢部分510分別限定為"腳手架 (scaffolding)"。這個(gè)特性與支架的幾何形狀及其支撐能力有關(guān)。通 過(guò)測(cè)量單元內(nèi)最大內(nèi)切圓的直徑，能夠表示這個(gè)特性。對(duì)于第二部分
這個(gè)值為約2mm，而對(duì)于第一部分這個(gè)值為約lmm。值越小，盤(pán)繞件 越靠近，因此支撐能力增加。
所述構(gòu)造允許獲得金屬伸展部分與動(dòng)脈的最佳比例，這個(gè)比例用 百分比表示。優(yōu)選地，參照上述實(shí)例，端部中用百分比表示的這個(gè)值 相同，而在中間部分不同。近處部分和末梢部分的該值較低。中間部 分的該值稍大，但是，這個(gè)值小到足以避免支架材料與血管組織之間 出現(xiàn)寬的接觸區(qū)域。
此外，關(guān)于撓性，表示彎曲能力并在不破壞的情況下呈現(xiàn)為圓形， 已經(jīng)觀察到第二部分(中間部分)優(yōu)選剛性更大，而第一部分(端部或者 末梢部分和近處部分)撓性更大。這允許支架更易于被引導(dǎo)到要植入的 位置。
本發(fā)明還涉及上述腔內(nèi)支架的使用，該腔內(nèi)支架能夠植入分叉處， 特別是植入頸動(dòng)脈中的分叉處。處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的支架能夠具有截錐形 狀，且周長(zhǎng)比相對(duì)的近處部分更小的支架的末梢部分被設(shè)置在分叉處。
根據(jù)實(shí)施例，所述支架500制成為單體。例如，通過(guò)切割管狀部 件來(lái)獲得所述體502，優(yōu)選通過(guò)激光切割來(lái)獲得所述體502。
優(yōu)選地，所述體由超彈性材料制成。根據(jù)不同實(shí)施例，所述體由 應(yīng)變硬化偽彈性材料制成。換而言之，能夠使用退火后在室溫下(AR15 攝氏度)處于奧氏體狀態(tài)的材料，然后對(duì)這種材料進(jìn)行充分的應(yīng)變硬化， 例如大于30Q^，允許獲得變形后后的3%-4%的彈性恢復(fù)。優(yōu)選地，施 加50%的應(yīng)變硬化。
根據(jù)實(shí)施例，所述體502由形狀記憶材料制成。
優(yōu)選地，所述體由鎳鈦諾、或者基于鎳和鈦的合金制成，該基于 鎳和鈦的合金例如鎳的標(biāo)稱(nominal)重量百分比為55.8。％ 。
例如，能夠使用當(dāng)處于退火或應(yīng)力釋放狀態(tài)下時(shí)具有奧氏體向馬 氏體相變的材料，在該材料加熱期間，在轉(zhuǎn)變到奧氏體結(jié)束時(shí)的最高 溫度或者Af低于15攝氏度。
根據(jù)實(shí)施例，為了形成標(biāo)志518，第一個(gè)盤(pán)繞件506a和/或最后一 個(gè)盤(pán)繞件510d包括限定槽或套(housing) 522的至少一個(gè)框架521。 框架521設(shè)置在兩個(gè)臂之間的彎曲處。特別地，框架521和槽522能 夠被設(shè)置為代替與沿著縱軸線緊鄰的盤(pán)繞件相關(guān)的至少兩個(gè)臂和一個(gè) 彎曲。
根據(jù)可能實(shí)施例，第二盤(pán)繞件和第三盤(pán)繞件包括同樣數(shù)量的臂和 同樣數(shù)量的彎曲。
優(yōu)選地，框架521和槽522被設(shè)置在兩個(gè)臂之間的彎曲處，代替 與第二盤(pán)繞件或第三盤(pán)繞件相關(guān)的四個(gè)臂和三個(gè)彎曲。優(yōu)選地，當(dāng)腔 內(nèi)支架處于坍縮狀態(tài)時(shí)，如果沿著周向測(cè)量，框架521占據(jù)被替換臂 和彎曲清除(cleared)的全部寬度。
根據(jù)可能實(shí)施例，槽或套522全部貫穿管狀體502的厚度。
優(yōu)選地，框架521設(shè)置在直接連接到框架521的兩個(gè)臂之間的彎 曲的凹部中。
根據(jù)可能實(shí)施例，通過(guò)切割例如激光切割管狀體502的圓柱壁， 支架作為單體由管狀體502形成。
優(yōu)選地，框架521在通過(guò)激光切割圓柱壁獲得的管狀體502中作 為單體形成。
根據(jù)可能實(shí)施例，槽522在支架的縱軸線方向上具有細(xì)長(zhǎng)的形狀，
優(yōu)選為橢圓形或具有圓邊的矩形。優(yōu)選地，框架521在支架的縱軸線
方向上具有細(xì)長(zhǎng)的形狀。優(yōu)選地，當(dāng)在支架的平面展開(kāi)中考慮時(shí)，與
直接連接到框架的兩個(gè)臂之間的彎曲對(duì)應(yīng)的框架521的短邊在周向上
基本上是直線的。
優(yōu)選地，直接連接到框架521的兩個(gè)臂在端點(diǎn)處連接到框架。
優(yōu)選地，框架521包括兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)的邊523，如果沿著周向508測(cè) 量，該細(xì)長(zhǎng)的邊523的寬度與支架的臂511的寬度基本上相同，如果 沿著縱向504測(cè)量，則該細(xì)長(zhǎng)的邊523的長(zhǎng)度比支架的臂511的長(zhǎng)度 短。
優(yōu)選地，在槽522中設(shè)置不透射線的材料，優(yōu)選地焊接或熔接在 槽中。不透射線的材料可以是比用于支架的材料對(duì)X射線的可見(jiàn)度更 大的任何材料。
在支架由超彈性材料或形狀記憶材料例如鎳鈦諾(或者以鎳和鈦 作為主要成分的合金)制成的情況下，能夠從鉭、金、鉑、鎢或者適于 所述目的并且明顯生物相容的其它材料中選擇不透射線的材料。
根據(jù)可能實(shí)施例，容置框架521的第一盤(pán)繞件506a是支架的端部 盤(pán)繞件。優(yōu)選地，支架的兩個(gè)端部盤(pán)繞件，即第一個(gè)和最后一個(gè)盤(pán)繞 件，分別包括至少一個(gè)框架521。
根據(jù)上述，可以理解提供根據(jù)本發(fā)明的腔內(nèi)支架如何能夠滿足像 在支架中間部分對(duì)徑向壓力具有高強(qiáng)度而同時(shí)避免在該區(qū)域過(guò)度增加 材料用量的對(duì)立要求。
此外，在邊上獲得高度的撓性，同時(shí)在中間部分保持更加無(wú)形變 的形狀。
這些方面對(duì)于頸動(dòng)脈特別有利，頸動(dòng)脈因?yàn)槠湮恢枚赡苁艿經(jīng)_ 擊或壓迫。實(shí)際上，根據(jù)本發(fā)明的支架保證頸動(dòng)脈通道即使在受到?jīng)_ 擊或壓迫的情況下也保持開(kāi)放，因?yàn)樵陬i動(dòng)脈形變后支架至少在其中 間部分承受壓力，從而保證通道內(nèi)腔。
因?yàn)樘峁┑闹Ъ埽阅軌蛟谇鄣难芑驅(qū)Ч苤羞M(jìn)行腔內(nèi)操作， 并且同時(shí)，當(dāng)支架處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)時(shí)，還能夠保證所處理的血管壁獲得 最佳的、穩(wěn)定的支撐。
特別有利的是標(biāo)志的設(shè)置和形狀，標(biāo)志使得支架可見(jiàn)且易于定位， 而不干擾相關(guān)的精細(xì)幾何形狀，該相關(guān)的精細(xì)幾何形狀被適當(dāng)設(shè)計(jì)以 保證獲得上述結(jié)果。
應(yīng)當(dāng)理解，對(duì)上文描述并示出的結(jié)構(gòu)可進(jìn)行變型和/或提供添加。
盤(pán)繞件、臂或彎曲的數(shù)量可與上文描述并示出不同。盤(pán)繞件的形 狀也可以變化。
通常上述所有的可能實(shí)施例在缺少被描述成屬于其它可能實(shí)施例 的那些特征的情況下也能夠被實(shí)現(xiàn)。
根據(jù)可能實(shí)施例，能夠用涂覆材料覆蓋支架，涂覆材料例如PTFE、 生物可降解材料、聚酯纖維、聚亞安酯等等。
對(duì)于上述的腔內(nèi)支架的優(yōu)選實(shí)施例，旨在滿足偶然和特殊的要求， 本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠用其他功能等效來(lái)進(jìn)行部件的許多修改、變化和 替換，而不脫離以下權(quán)利要求的范圍。
權(quán)利要求
1.一種腔內(nèi)支架(500)，包括管狀體(502)，適于從坍縮狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)閿U(kuò)展或部分?jǐn)U展?fàn)顟B(tài)，所述管狀體(502)沿著縱軸線(504)展開(kāi)，所述管狀體(502)包括沿著基本上的周向展開(kāi)的多個(gè)盤(pán)繞件(506a-506d、508a-508e、510a-510d)或者閉合迂回路徑，所述盤(pán)繞件的每一個(gè)包括臂部或臂(511)以及彎曲部或彎曲(512)，所述彎曲(512)將兩個(gè)順序的臂(511)連接起來(lái)，以形成所述盤(pán)繞件或者閉合迂回路徑，其中，當(dāng)所述支架坍縮以及當(dāng)所述支架擴(kuò)展或部分?jǐn)U展時(shí)，朝向相鄰盤(pán)繞件的所述彎曲(512)都相對(duì)于所述鄰近盤(pán)繞件的對(duì)應(yīng)且相對(duì)的彎曲(512)周向偏移，其中至少一個(gè)橋(514a-514c)具有主縱向延伸部，所述橋在兩個(gè)盤(pán)繞件之間最短縱向距離處設(shè)置的兩個(gè)相應(yīng)的彎曲(512a、512b)處將兩個(gè)相鄰的盤(pán)繞件連接起來(lái)，其中所述盤(pán)繞件分組為沿著所述縱軸線(504)設(shè)置的至少兩個(gè)部分(506、508、510)，其中第一部分(506、510)包括由至少一個(gè)橋(514a)互連的至少兩個(gè)相鄰的盤(pán)繞件、不由橋連接的至少一對(duì)彎曲，所述至少一對(duì)彎曲在兩個(gè)所述盤(pán)繞件之間的最短縱向距離處，以及其中第二部分(508)包括通過(guò)橋(514b)互相連接的至少兩個(gè)相鄰的盤(pán)繞件，所述橋(514b)的數(shù)量等于所述兩個(gè)盤(pán)繞件之間最短縱向距離處的所述兩個(gè)盤(pán)繞件的彎曲對(duì)的數(shù)量。
2. 如權(quán)利要求l所述的腔內(nèi)支架，其中，所述第一部分(506、 510) 是所述腔內(nèi)支架的末梢部分和/或近處部分，而所述第二部分(508)是 所述腔內(nèi)支架的中間部分。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的腔內(nèi)支架，其中，所述第一部分(506、 510)和所述第二部分(508)通過(guò)橋(514c)連接，所述橋(514c)將設(shè)置在兩個(gè)盤(pán)繞件之間最短縱向距離處的所述兩個(gè)盤(pán)繞件的彎曲對(duì)連接起來(lái)，每個(gè)彎曲是所述兩個(gè)部分其中一個(gè)的一部分。
4. 如權(quán)利要求3所述的腔內(nèi)支架，其中，將所述第一部分(506、 510)和所述第二部分(508)連接起來(lái)的所述橋(514c)的數(shù)量包括在將所 述第一部分(506、 510)的兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件連接起來(lái)的橋(514a)的數(shù)量與 將所述第二部分(508)的兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件連接起來(lái)的橋(514b)的數(shù)量之 間。
5. 如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的腔內(nèi)支架，其中，所述第一部分 (506、 510)包括至少三個(gè)盤(pán)繞件(506a-506c)，其中，將兩個(gè)相鄰盤(pán)繞件 連接起來(lái)的橋(514a)相對(duì)于按照縱軸線(504)緊隨其后的橋(514a)周向偏移。
6. 如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的腔內(nèi)支架，其中，所述第一部分 (506、 510)是所述腔內(nèi)支架的近處部分，并且包括至少一個(gè)標(biāo)志(518) 或者不透射線的部件。
7. 如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的腔內(nèi)支架，其中，所述第一部分 (506、 510)是所述腔內(nèi)支架的末梢部分，并且包括至少一個(gè)標(biāo)志(518) 或者不透射線的部件。
8. 如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的腔內(nèi)支架，包括設(shè)置為所述第一 部分的近處部分(506)、設(shè)置為所述第二部分的中間部分(508)、以及設(shè) 置為所述第一部分的末梢部分(510)，其中，在坍縮狀態(tài)和擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下， 所述近處部分、中間部分和末梢部分的每一個(gè)都展開(kāi)所述腔內(nèi)支架長(zhǎng) 度的大約三分之一。
9. 如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的腔內(nèi)支架，包括設(shè)置為所述第一 部分的近處部分(506)、設(shè)置為所述第二部分的中間部分(508)、以及設(shè) 置為所述第一部分的末梢部分(510)，其中，所述末梢部分和所述近處 部分分別包括四個(gè)盤(pán)繞件，而所述中間部分包括五個(gè)盤(pán)繞件。
10. 如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的腔內(nèi)支架，包括設(shè)置為所述第 一部分的近處部分(506)、設(shè)置為所述第二部分的中間部分(508)、以及 設(shè)置為所述第一部分的末梢部分(510)，其中，所述末梢部分和所述近 處部分分別包括四個(gè)盤(pán)繞件，而所述中間部分包括五個(gè)盤(pán)繞件。
11. 如權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的腔內(nèi)支架，包括設(shè)置為所 述第一部分的近處部分(506)、設(shè)置為所述第二部分的中間部分(508)、 以及設(shè)置為所述第一部分的末梢部分(510)，其中，所述末梢部分和所 述近處部分分別包括三個(gè)盤(pán)繞件，而所述中間部分包括四個(gè)盤(pán)繞件。
12. 如權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的腔內(nèi)支架，包括設(shè)置為所 述第一部分的近處部分(506)、設(shè)置為所述第二部分的中間部分(508)、 以及設(shè)置為所述第一部分的末梢部分(510)，其中，所述末梢部分和所 述近處部分包括的盤(pán)繞件的數(shù)量小于或等于所述中間部分的盤(pán)繞件的 數(shù)量。
13. 如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的腔內(nèi)支架，在所述擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下 限定圓柱管狀體。
14. 如權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)所述的腔內(nèi)支架，在所述擴(kuò)展?fàn)?態(tài)下限定截錐形管狀體。
15. 如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的腔內(nèi)支架，包括涂覆材料。
16. 如權(quán)利要求15所述的腔內(nèi)支架，其中所述涂覆材料為PTFE。
17. 如權(quán)利要求15所述的腔內(nèi)支架，其中所述涂覆材料為生物可 降解材料。
18. 如權(quán)利要求15所述的腔內(nèi)支架，其中所述涂覆材料包括聚酯 纖維。
19. 如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的腔內(nèi)支架，其中，基本上在周 向上測(cè)量的所述橋(514a、 514b、 514c)的寬度是基本上也在周向上測(cè)量 的所述臂(511)的寬度的大約兩倍。
20. 如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的腔內(nèi)支架(500)的用途，所述腔 內(nèi)支架(500)能夠被植入分叉，特別地被植入頸動(dòng)脈中的分叉處。
21. 如權(quán)利要求20所述的腔內(nèi)支架的用途，其中，處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài) 下的所述支架為截錐形，以及其中，所述支架的具有比相對(duì)的近處部 分更小的周長(zhǎng)的末梢部分(510)被設(shè)置在所述分叉處。
全文摘要
一種腔內(nèi)支架(500)，包括管狀體(502)，適于從坍縮狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)閿U(kuò)展或部分?jǐn)U展?fàn)顟B(tài)，所述管狀體(502)沿著縱軸線(504)展開(kāi)。多個(gè)盤(pán)繞件(506a-506d、508a-508e、510a-510d)或者閉合迂回路徑基本上沿著周向展開(kāi)，所述盤(pán)繞件的每一個(gè)包括臂部或臂(511)以及彎曲部或彎曲(512)，所述彎曲(512)將兩個(gè)順序的臂(511)連接起來(lái)。當(dāng)所述支架坍縮以及當(dāng)所述支架擴(kuò)展或部分?jǐn)U展時(shí)，朝向相鄰盤(pán)繞件的彎曲(512)都相對(duì)于鄰近盤(pán)繞件的對(duì)應(yīng)且相對(duì)的彎曲(512)周向偏移。第一部分(506、510)包括通過(guò)至少一個(gè)橋(514a)互相連接的至少兩個(gè)相鄰的盤(pán)繞件、不通過(guò)橋連接的至少一對(duì)彎曲，所述至少一對(duì)彎曲設(shè)置在兩個(gè)盤(pán)繞件之間最短縱向距離處。第二部分(508)包括至少通過(guò)橋(514b)互相連接的兩個(gè)相鄰的盤(pán)繞件，所述橋(514b)的數(shù)量等于所述在兩個(gè)盤(pán)繞件之間最短縱向距離處的兩個(gè)盤(pán)繞件的彎曲對(duì)的數(shù)量。
文檔編號(hào)A61F2/915GK101374482SQ200680052937
公開(kāi)日2009年2月25日 申請(qǐng)日期2006年2月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月17日
發(fā)明者安德烈亞·文圖雷利, 西爾維奧·沙夫納 申請(qǐng)人:因瓦泰克有限公司