專利名稱：人工肺動脈帶瓣管道的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種重建心臟流出道的人工肺動脈帶瓣管道代用品，特別涉及用于重建人右心室-肺動脈連接的人工肺動脈帶瓣管道。
背景技術(shù)：
許多復(fù)雜先天性心臟疾病，如法洛四聯(lián)癥、肺動脈閉鎖、右室雙出口等以及某些主動脈病變行需要行Ross手術(shù)的患者，均需要人工肺動脈帶瓣管道，以重建右室-肺動脈一段帶瓣大血管通道。以往常用于這類手術(shù)的材料有自體心包、同種異體主動脈或同種異體肺動脈管道、人工材料如Gore-tex片、人工合成的帶瓣管道等。由于這類管道代用品多用于嬰幼兒，同時管道內(nèi)必需有一組內(nèi)置瓣膜以防止血液返流。因此，現(xiàn)有材料均存在局限性，Gore-tex片等人工材料由于無法實現(xiàn)內(nèi)置足夠小的人工瓣膜；自體心包材料難以構(gòu)建帶瓣的結(jié)構(gòu)，效果不理想；由于右心系統(tǒng)壓力低，血流速度慢，人工瓣膜特別是機械瓣植入之后血栓栓塞并發(fā)癥多，尤其是內(nèi)徑較小的人工管道遠期效果欠佳。
近幾年，臨床應(yīng)用牛頸靜脈帶瓣管道(BJVC)重建肺動脈與右室連接。牛頸靜脈帶有靜脈瓣，具有天然的瓣膜結(jié)構(gòu)，可以防止舒張期的血液返流，手術(shù)初期效果較為理想。但隨著對術(shù)后病人的隨訪，由于牛頸靜脈血管壁組織反應(yīng)強，并且靜脈瓣上端一段牛靜脈血管內(nèi)徑漸小，因此在植入后時有發(fā)生與肺動脈吻合口處組織增生反應(yīng)，導(dǎo)致右室流出道再度梗阻或狹窄。致使患者不得不面臨二次手術(shù)的風(fēng)險。在我們的實驗研究中發(fā)現(xiàn)，盡管采用同樣有效的抗鈣化處理，植入體內(nèi)的牛靜脈血管壁組織仍表現(xiàn)出比牛心包組織更易發(fā)生鈣化，尤其是在年幼動物實驗中表現(xiàn)尤為明顯。此外，由于牛頸靜脈壁抗張強度較牛心包組織更為薄弱，當肺動脈壓力升高時，常有發(fā)生頸靜脈壁過度擴張而導(dǎo)致靜脈瓣關(guān)閉不全。由于這些原因使牛頸靜脈帶瓣管道的臨床應(yīng)用受到限制，至今尚未見有理想用于右室流出道植換治療用帶瓣管道代用產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種結(jié)構(gòu)設(shè)計合理、免疫源性較低的人工肺動脈帶瓣管道，即可滿足植入后解剖結(jié)構(gòu)的合理性和最大限度實現(xiàn)其生理功能，又可顯著改善替代材料的耐久性，獲得滿意的遠期治療效果。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是一種人工肺動脈帶瓣管道，包括一段帶有靜脈瓣的牛頸靜脈血管，一個人工材料制成的人工管道連接在所述牛頸靜脈血管的上端，所述人工肺動脈帶瓣管道整個外表面或靜脈瓣處外表面被覆醫(yī)用高分子材料層。
其中，所述人工管道緊鄰牛頸靜脈血管的靜脈瓣的上緣，人工管道內(nèi)徑與牛頸靜脈血管內(nèi)徑相同；所述連接在牛頸靜脈血管上端的人工管道長度為2.5-6.5cm；所述牛頸靜脈血管的下端緊鄰靜脈瓣還連接一個人工管道，該人工管道內(nèi)徑與牛頸靜脈血管內(nèi)徑相同；所述連接在牛頸靜脈血管內(nèi)靜脈瓣下緣的人工管道長度為2.5-6.5cm；所述牛頸靜脈血管內(nèi)徑為8.0-22.0mm、長度為2.5-6.5cm，靜脈瓣下緣距離肺動脈帶瓣管道下端緣的長度為2.0-4.5cm，血管內(nèi)具有至少一組形狀大小一致、閉合良好的兩葉或三葉靜脈瓣；所述人工材料為為人工生物材料或人工高分子材料制成，所述人工生物材料為同種組織材料或經(jīng)化學(xué)改性處理的異種組織材料，所述人工高分子材料為醫(yī)用聚酯類編織物或醫(yī)用聚酯類合成材料；所述異種組織材料為豬心包、牛心包或動物血管組織；所述化學(xué)改性處理包括用生理鹽水或各類組織等滲溶液對新鮮牛頸靜脈管組織的漂洗、用濃度為0.3-2.5mol/l的戊二醛溶液固定2小時以上、或用表面活性劑或配位化合物或環(huán)氧化合物進行的抗鈣化處理；所述高分子材料層為聚酯織物或聚酯無紡膜布，所述高分子材料層上帶有標志線。
本發(fā)明所能達到的有益效果是1.結(jié)構(gòu)設(shè)計合理、連接巧妙，既利用了牛頸靜脈的瓣膜，又極大改善了原來全牛頸靜脈管道生物相容性欠佳、易發(fā)生鈣化的弊端；2.其中用牛心包制成的連接管道具有良好的生物相容性，與人體肺動脈端縫合在一起避免了由于較強的組織增生反應(yīng)所導(dǎo)致吻合口再度狹窄；3.管道上、下端尺寸即滿足了解剖結(jié)構(gòu)和生理功能的需要，又便于心外科醫(yī)生手術(shù)操作方便，減少手術(shù)操作的時間，顯著降低了可能發(fā)生的各類相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險；4.外表面被覆高分子材料層，即可防止由于肺動脈壓力升高而發(fā)生管壁過度擴張導(dǎo)致瓣膜關(guān)閉不全，又可有效避免管道外壁與周圍組織過度粘連，使再次手術(shù)便于操作。


圖1為本發(fā)明實施例1結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本發(fā)明實施例2結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本發(fā)明實施例3結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式
實施例1參閱圖1，為本發(fā)明實施例1人工生物肺動脈帶瓣管道結(jié)構(gòu)示意圖，包括一段具有三片靜脈瓣4的牛頸靜脈血管3，該牛頸靜脈血管3去除了原牛頸靜脈血管上端口徑狹窄的一段，該人工生物肺動脈帶瓣管道還包括兩段與牛頸靜脈血管內(nèi)徑基本相同的牛心包材料制成的人工管道1、2，人工管道1、2于靜脈瓣4上端(靜脈瓣開口端為上端)將帶瓣管道3夾于中間，并用縫線縫合在一起，且人工管道1、2緊鄰靜脈瓣4。其中，牛頸靜脈血管靜脈瓣下緣距離肺動脈帶瓣管道下端緣的長度為2.5-6.5cm。整個管道外包覆一層醫(yī)用高分子材料層5(如醫(yī)用聚酯織物)。
本實施例中人工生物肺動脈帶瓣管道在牛頸靜脈血管的靜脈瓣上端連接一段生物相容性更好的牛心包人工管道，使該人工生物肺動脈帶瓣管道既利用了牛頸靜脈的瓣膜，又能夠達到良好的生物相容性。
實施例2參閱圖2，為本發(fā)明實施例2人工生物肺動脈帶瓣管道結(jié)構(gòu)示意圖，本實施例中牛頸靜脈血管3上與一段同種組織材料制成的人工管道1’縫合連接，在牛頸靜脈血管3的靜脈瓣處外表面被覆有高分子材料層5’，高分子材料層5’上具有標志線，方便醫(yī)生手術(shù)時迅速分辨位置。
實施例3參閱圖3，為本發(fā)明實施例3人工生物肺動脈帶瓣管道結(jié)構(gòu)示意圖，本實施例中牛頸靜脈血管3’上、下兩端均與一段人工高分子材料制成的人工管道1’、6縫合連接，人工管道1’、6均緊鄰靜脈瓣4。在牛頸靜脈血管3’的靜脈瓣4處外表面被覆有高分子材料層5’，高分子材料層5’上具有標志線，方便醫(yī)生手術(shù)時迅速分辨位置。
上述各實施例中，牛心包組織材料和牛頸靜脈均經(jīng)過改性處理，方法包括用生理鹽水或各類組織滲溶液對新鮮牛頸靜脈管組織的漂洗、用濃度為0.3-2.5戊二醛溶液固定2小時以上或用表面活性劑或配位化合物或環(huán)氧化合物進行抗鈣化處理。
各實施例中，牛頸靜脈血管內(nèi)徑為8.0-22.0mm，連接在牛頸靜脈血管上端的牛心包管道長度為2.5-6.5cm，所述牛頸靜脈血管內(nèi)靜脈瓣下緣距離肺動脈帶瓣管道下端一段牛頸靜脈血管的長度為2.5-4.5cm或連接在牛頸靜脈血管內(nèi)靜脈瓣下緣的牛心包管道長度為2.5-6.5cm。
本發(fā)明僅采用牛頸靜脈帶瓣部分血管，其上端或兩端以較少免疫源性的人工管道取而代之，同時在管道外表面加覆醫(yī)用高分子材料層。這種帶瓣管道，由于去除了大部分免疫原性較強的牛靜脈組織，顯著改善了管道整體的組織相容性，同時于帶瓣部分管道外表面被附人工材料加強了管壁抗張強度，并且在所述人工肺動脈帶瓣管道外表面被覆抗粘連高分子材料層，以致一旦需要再次手術(shù)便于取出該人工帶瓣管道。
以上所述，僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并非用于限定本發(fā)明的保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種人工肺動脈帶瓣管道，包括一段帶有靜脈瓣的牛頸靜脈血管，其特征在于，一個人工材料制成的人工管道連接在所述牛頸靜脈血管的上端，所述人工肺動脈帶瓣管道整個外表面或靜脈瓣處外表面被覆醫(yī)用高分子材料層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工肺動脈帶瓣管道，其特征在于，所述人工管道緊鄰牛頸靜脈血管的靜脈瓣的上緣，人工管道內(nèi)徑與牛頸靜脈血管內(nèi)徑相同。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的人工肺動脈帶瓣管道，其特征在于，所述連接在牛頸靜脈血管上端的人工管道長度為2.5-6.5cm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工肺動脈帶瓣管道，其特征在于，所述牛頸靜脈血管的下端緊鄰靜脈瓣還連接一個人工管道，該人工管道內(nèi)徑與牛頸靜脈血管內(nèi)徑相同。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的人工肺動脈帶瓣管道，其特征在于，所述連接在牛頸靜脈血管內(nèi)靜脈瓣下緣的人工管道長度為2.5-6.5cm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一所述的人工肺動脈帶瓣管道，其特征在于，所述牛頸靜脈血管內(nèi)徑為8.0-22.0mm、長度為2.5-6.5cm，靜脈瓣下緣距離肺動脈帶瓣管道下端緣的長度為2.0-4.5cm，血管內(nèi)具有至少一組形狀大小一致、閉合良好的兩葉或三葉靜脈瓣。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一所述的人工肺動脈帶瓣管道，其特征在于，所述人工材料為人工生物材料或人工高分子材料制成，所述人工生物材料為同種組織材料或經(jīng)化學(xué)改性處理的異種組織材料，所述人工高分子材料為醫(yī)用聚酯類編織物或醫(yī)用聚酯類合成材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的人工肺動脈帶瓣管道，其特征在于，所述異種組織材料為豬心包、牛心包或動物血管組織。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的人工肺動脈帶瓣管道，其特征在于，所述化學(xué)改性處理包括用生理鹽水或各類組織等滲溶液對新鮮牛頸靜脈管組織的漂洗、用濃度為0.3-2.5mol/l的戊二醛溶液固定2小時以上、或用表面活性劑或配位化合物或環(huán)氧化合物進行的抗鈣化處理。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一所述的人工肺動脈帶瓣管道，其特征在于，所述高分子材料層為聚酯織物或聚酯無紡膜布，所述高分子材料層上帶有標志線。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種人工肺動脈帶瓣管道，包括一段帶有靜脈瓣的牛頸靜脈血管，一個或兩個人工材料制成的管道連接在所述牛頸靜脈血管的上端或上、下兩端，所述人工肺動脈帶瓣管道外表面被覆醫(yī)用高分子材料層。本發(fā)明采用牛頸靜脈帶瓣部分血管，其上端或上下兩端以人工管道取而代之，同時在管道外表面加覆醫(yī)用高分子材料層，可以很好地解決單純采用牛頸靜脈組織反應(yīng)過強、鈣化較重、易擴張導(dǎo)致管道瓣膜關(guān)閉不全和二次手術(shù)過度粘連等問題，可極大改善術(shù)后遠期治療效果。
文檔編號A61L27/00GK101019782SQ20071006433
公開日2007年8月22日 申請日期2007年3月12日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月12日
發(fā)明者金磊 申請人:金磊