專利名稱：一種干下或雙動脈瓣下型室間隔缺損封堵器的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療器械，具體的說涉及一種治療特殊部位先天性心臟室間隔缺損的封堵器。
背景技術：
室間隔缺損(VSD)是最常見的先天性心臟病，約占先心病總數的25%。VSD可能使血液在左右心室之間流動，血流量較多時需要對缺損進行修補。目前常用的兩種治療方法之一是經導管介入與缺損部位相匹配的封堵器，從而達到阻隔血流的目的。國內外應用的封堵器有對稱型和偏心型兩種，如圖I和圖2所示，然而對于一些特殊部位的缺損，這兩種封堵器均不能起到良好的封堵效果。干下型(或雙動脈瓣下型)VSD的解剖特點與其他普通類型VSD不同，本型VSD的 部位特殊，位于室間隔上端，靠近主動脈瓣膜和肺動脈瓣膜，其上緣無肌肉組織，其左心室側為主動脈瓣環，右心室側為肺動脈瓣環，沒有相應的肌肉組織支撐，且經常合并有主動脈瓣膜不同程度的脫垂，多發生于亞洲人，歐美相對少見。對于此部位的VSD，如運用對稱型封堵器(如圖I)進行封堵，則左心室盤面和右心室盤面均明顯凸起于腰部，若置于該部位會影響主動脈瓣和肺動脈瓣膜的運動，致關閉不全，造成嚴重后果；若運用偏心型封堵器(如圖2)，雖然左心室面因為沒有突起而避免了影響主動脈瓣膜的活動，但會導致肺動脈瓣膜的關閉不全，且封堵器下端的不對稱性也會導致封堵器移位甚至脫落。目前為止沒有適合該特殊部位VSD閉合的封堵器。
發明內容
本發明就是要提供一種適用于干下型或雙動脈瓣下型室間隔缺損(VSD)的封堵器，本發明所公開的封堵器形狀結構與干下型VSD的解剖特點相符合，在使用中可以避免對周圍組織造成損傷及不利影響。本發明采用如下技術方案一種干下或雙動脈瓣下型室間隔缺損封堵器，包括具有預設外形的金屬網，金屬網分為左盤面、右盤面和連接左右盤面的腰部，左盤面上有一個封頭，右盤面上有一個栓頭，封頭和栓頭與金屬網固定連接，并將金屬網封閉，金屬網內置阻流膜，其特征在于左右盤面形狀相同，位置對稱，并且腰部中心線與左右盤面的中心線不重合。進一步的，所述的封堵器左右盤面上緣距腰部上緣的垂直距離為0-0. 5mm。進一步的，所述的封堵器左右盤面下延長部邊緣距腰部下緣的垂直距離為
4.5mm-5. 5mm。進一步的，所述的封堵器左右盤面之間腰部的腰高為3. Omm-5. 0_。進一步的，所述的封堵器左右盤面之間腰部的最小直徑處的直徑為
4.Omm-16. Omm0進一步的，所述的封堵器左右盤面完全對稱，并且盤面形狀為近橢圓形。
進一步的，所述的封堵器右盤面上的栓頭內部有螺紋。進一步的，所述的封堵器金屬網采用形狀記憶合金。本發明的有益效果是由于左右盤面上緣距腰部上緣的垂直距離為0-0. 5mm，在對干下型或雙動脈瓣下VSD進行封堵時不會影響主動脈瓣或肺動脈瓣膜的運動，腰部展開后將即可將VSD缺損封堵。而其左右盤面下緣呈對稱性延長出適當長度，在封堵時恰當的騎跨在室間隔上，起到固定作用，使封堵器不易移位。本發明所公開的封堵器外形類似“馬鞍”，封堵時類似將“馬鞍”騎跨在“馬背”上，吻合度高。由于腰部直徑與干下型或雙動脈瓣下缺損大小相匹配，腰高與室間隔厚度想匹配，因此在封堵時效果良好。金屬網采用形狀記憶合金，組織相容性好，可長期至于體內，能夠保證安全性。
圖I是現有技術對稱型封堵器示意圖；圖2是現有技術偏心型封堵器示意圖；圖3是本發明實施例封堵器主視圖；圖4是本發明實施例封堵器俯視圖；圖5是本發明實施例I封堵器主視圖；圖6是本發明實施例I封堵器封堵干下型或雙動脈瓣下缺損處的位置示意圖。
具體實施例方式為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。本發明公開了一種適用于干下或雙動脈瓣下型室間隔缺損的封堵器，如圖3和4所示，包括具有預設外形的金屬網，金屬網分為左盤面、右盤面和連接左右盤面的腰部，左盤面上有一個封頭，封頭亦起到標志點的作用。右盤面上有一個栓頭，栓頭內部有螺紋，封頭和栓頭均與金屬網固定連接，并將金屬網封閉，金屬網內置阻流膜，封堵器左右盤面上緣距腰部上緣的垂直距離I為0-0. 5mm，封堵器左右盤面下延長部邊緣距腰部下緣的垂直距離為L為4. 5-5. 5mm，左右盤面之間腰部的腰高H為3. 0-5. 0mm，腰高H的選擇應與室間隔厚度相適應；所述封堵器左右盤面之間腰部的最小直徑處的直徑D為4. Omm-16. 0_，直徑D的選擇應與室間隔缺損大小相適應。封堵器左右盤面完全對稱，并且盤面形狀為近橢圓形。封堵器金屬網采用形狀記憶合金。實施例1，本發明公開了一種適用于干下或雙動脈瓣下型室間隔缺損的封堵器，如圖5所示，包括具有預設外形的金屬網1，金屬網I分為左盤面2、右盤面3和連接左右盤面的腰部4，左盤面2上有一個封頭7，右盤面3上有一個栓頭8，栓頭8內部有螺紋，封頭7和栓頭8均與金屬網I固定連接，并將金屬網I封閉，金屬網I內置阻流膜6，封堵器左右盤面上緣距腰部上緣的垂直距離I為O. 5mm，封堵器左右盤面下延長部邊緣距腰部下緣的垂直距離為L為4. 5_，左右盤面之間腰部的腰高H為3. 0_，所述封堵器左右盤面之間腰部的最小直徑處的直徑D為6. Omm0封堵器左右盤面完全對稱，并且盤面形狀為近橢圓形。封堵器金屬網采用形狀記憶合金。為了進一步更好的說明本發明的工作原理，以下簡要要說明實施I中封堵器的具體使用方式。首先確定室間隔缺損VSD的位置，建立經股靜脈到室間隔的軌道，經軌道插入輸送鞘管，鞘管內的導絲與封堵器右盤面3上的栓頭8通過螺紋連接，在導絲的推動下將封堵器推出鞘管送達左心室，使封堵器的左盤面2打開并與左心室壁貼合，確定左心室壁貼合良好之后，回撤鞘管，使封堵器的右盤面3打開，從而封堵器的腰部4嵌入干下型或雙動脈瓣下缺損處，如圖6所示，左右盤面下延長部恰當的騎跨在室間隔上，類似“馬鞍”騎跨在 “馬背”上，起到固定作用，使封堵器不易移位；而左右盤面上緣距腰部上緣的垂直距離I為0-0. 5mm,不會影響主動脈瓣9或肺動脈瓣膜10的運動，整體起到良好的封堵效果。
權利要求
1.一種干下或雙動脈瓣下型室間隔缺損封堵器，包括具有預設外形的金屬網，金屬網分為左盤面、右盤面和連接左右盤面的腰部，左盤面上有一個封頭，右盤面上有一個栓頭，封頭和栓頭與金屬網固定連接，并將金屬網封閉，金屬網內置阻流膜，其特征在于左右盤面形狀相同，位置對稱，并且腰部中心線與左右盤面的中心線不重合。
2.根據權利要求I所述的干下或雙動脈瓣下型室間隔缺損封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盤面上緣距腰部上緣的垂直距離為0-0. 5mm。
3.根據權利要求I所述的干下或雙動脈瓣下型室間隔缺損封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盤面下延長部邊緣距腰部下緣的垂直距離為4. 5mm-5. 5mm。
4.根據權利要求I所述的干下或雙動脈瓣下型室間隔缺損封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盤面之間腰部的腰高為3. Omm-5. 0_。
5.根據權利要求I所述的干下或雙動脈瓣下型室間隔缺損封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盤面之間腰部的最小直徑處的直徑為4. Omm-16. 0mm。
6.根據權利要求I所述的干下或雙動脈瓣下型室間隔缺損封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盤面完全對稱，并且盤面形狀為近橢圓形。
7.根據權利要求I所述的干下或雙動脈瓣下型室間隔缺損封堵器，其特征在于所述的封堵器右盤面上的栓頭內部有螺紋。
8.根據權利要求I所述的干下或雙動脈瓣下型室間隔缺損封堵器，其特征在于所述的封堵器金屬網采用形狀記憶合金。
全文摘要
本發明一種干下或雙動脈瓣下型室間隔缺損封堵器，包括具有預設外形的金屬網，金屬網分為左盤面、右盤面和連接左右盤面的腰部，左盤面上有一個封頭，右盤面上有一個栓頭，封頭和栓頭與金屬網固定連接，并將金屬網封閉，金屬網內置阻流膜，左右盤面形狀相同，位置對稱，并且腰部中心線與左右盤面的中心線不重合。由于左右盤面上緣距腰部上緣的垂直距離為0-0.5mm，在對干下型或雙動脈瓣下VSD進行封堵時不會影響主動脈瓣或肺動脈瓣膜的運動，腰部展開后將即可將VSD缺損封堵。而其左右盤面下緣呈對稱性延長出適當長度，在封堵時恰當的騎跨在室間隔上，起到固定作用，使封堵器不易移位。
文檔編號A61F2/02GK102895046SQ20121034134
公開日2013年1月30日 申請日期2012年9月17日 優先權日2012年9月17日
發明者邢泉生 申請人:邢泉生