專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種治療糖尿病尿路感染的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療糖尿病尿路感染的中藥制劑，是一種治療糖尿病性尿路感染以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。技術(shù)背景泌尿系統(tǒng)感染是糖尿病常見(jiàn)的并發(fā)癥之一。有關(guān)資料提示，糖尿病泌尿系統(tǒng)感染的發(fā)生率約為16%23%，其中女性為男性的8倍；女性糖尿病泌尿系感染者為女性非糖尿病泌尿系感染者的23倍。這主要緣于女性泌尿器官解剖生理特點(diǎn)，妊娠、導(dǎo)尿等為誘發(fā)感染的主要因素；此外糖尿病神經(jīng)源性膀胱所致的尿潴留更易引起感染。泌尿系感染可誘發(fā)加重糖尿病，使血糖升高，難以控制，以至出現(xiàn)糖尿病酮酸中毒等急性并發(fā)癥。感染逆行可引起腎盂腎炎，甚至導(dǎo)致腎功能衰竭，因此對(duì)糖尿病患者泌尿系感染的早期發(fā)現(xiàn)、及時(shí)治療至關(guān)重要。中醫(yī)認(rèn)為糖尿病泌尿系感染包括膀胱炎和尿道炎。在中醫(yī)學(xué)中隸屬于"消渴病"并發(fā)"淋證"、"腰痛"范圍。淋證系指小便頻數(shù)，短澀不利，滴瀝刺痛，少腹拘急，痛引腰腹。有關(guān)淋病的記載，最早見(jiàn)于《黃帝內(nèi)經(jīng)》曰"陽(yáng)明司天之政，初之氣小便黃赤，甚則淋。"《醫(yī)學(xué)入門(mén)》云"淋，小便澀痛，欲去不去，不去又來(lái)，滴滴不斷。"《景岳全書(shū)》也指出"淋為病，小便澀痛，滴瀝。"《醫(yī)學(xué)綱目》認(rèn)為"淋瀝點(diǎn)滴而出，一日數(shù)十次或百次，名淋病也。"晉，葛洪《肘后備急方》將淋分為五種，曰"一者，莖中痛，溺不得卒出者，石林也；二者，溺有白汁肥如脂，膏淋也；三者，溺難澀，常有淋漓者，氣淋也；四者，溺留莖中，數(shù)起不出，引少腹痛，勞淋也；五者，如豆汁或如血，結(jié)不通者，一名血淋，一名癢淋也。"唐以后以及近代醫(yī)家，多沿用這一證型分類(lèi)，歷代醫(yī)家對(duì)該病的癥狀作了精辟的論述，闡明了淋證以小便不暢通、尿道剌痛為臨床主要特征。淋證主要病因病機(jī)為濕熱蘊(yùn)結(jié)下焦，導(dǎo)致膀胱氣化不利，病情遷延不愈，濕遏陽(yáng)氣，熱郁傷陰，陰虛及氣，而致脾腎兩虛，膀胱氣化無(wú)權(quán)，病證由實(shí)致虛，虛實(shí)夾雜。中醫(yī)在臨床上分濕熱蘊(yùn)毒；肝郁氣滯；脾腎氣虛，濕熱內(nèi)滯；腎陰虛虧，濕熱內(nèi)留等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病尿路感染的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的熟地黃1.56份蒲公英1.04份茯苓1.04份山茱萸0.12份女貞子1.56份金錢(qián)草1.04份石韋1.04份墨旱蓮0.12份知母1.56份澤瀉1.04份黃柏0.12份菊花0.12份(知母2.53.5份澤瀉1.52.5份黃柏0.51.5份菊s0.5丄5份。的功效。可治療腰膝!本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是熟地黃2.53.5份女貞子2.53.5份蒲公英1.52.5份金錢(qián)草1.52.5份茯苳1.52.5份石韋1.52.5份山茱萸0.51.5份墨旱蓮0.51.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是熟地黃3份女貞子3份知母3份蒲公英2份金錢(qián)草2份澤瀉2份茯苓2份石韋2份黃柏l份山茱萸l份墨旱蓮l份菊花l份(本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填，軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開(kāi)發(fā)》人民衛(wèi)生出版社第197頁(yè))。女貞子藥性甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，清虛熱，明目的功效。可治療頭昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第324頁(yè))。知母藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤(rùn)燥的功效。可治療溫?zé)岵「邿釤┛剩螣峥人裕钦舫睙幔z精，盜汗，虛煩不眠，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1924頁(yè))。蒲公英藥性苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，消癰散結(jié)的功效。可治療乳癰，肺癰，腸癰，痄腮，瘰癘，疔毒瘡腫，目赤腫痛，感冒發(fā)燒，咳嗽，咽喉腫痛，胃炎，腸炎，痢疾，肝炎，膽囊炎，尿路感染，蛇蟲(chóng)咬傷，燒燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3427頁(yè))。金錢(qián)草藥性甘、微苦，涼。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。具有清熱，利濕，通淋，排石，解毒的功效。可治療濕熱黃疸，熱淋，腎炎水腫，肝、膽及泌尿系結(jié)石，熱毒癰腫，毒蛇咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1967頁(yè))。澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿(mǎn)，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2067頁(yè))。茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿(mǎn)，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁(yè))。石韋藥性苦、甘，寒。歸肺、腎、膀胱經(jīng)。具有利水通淋，清肺化痰，涼血止血的功效。可治療淋證，水腫，小便不利，痰熱咳喘，咯血，吐血，衄血，崩漏及外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第811頁(yè))。黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效。可治療濕熱痢疾、泄瀉、黃疸，夢(mèng)遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躕，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2823頁(yè))。山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效。可治療頭暈?zāi)垦＃@耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第248頁(yè))。墨旱蓮藥性甘、酸，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，涼血止血。可治療肝腎不足，頭暈?zāi)垦＃毎l(fā)早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3690頁(yè))。菊花藥性甘、苦，微寒。歸肺、肝經(jīng)。具有疏風(fēng)清熱，平肝明目，解毒消腫的功效。可治療外感風(fēng)熱或風(fēng)溫初起，發(fā)熱頭痛，眩暈，目赤腫痛，疔瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2900頁(yè))。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用知母、黃柏、熟地黃和女貞子為君藥；用山茱萸、澤瀉、茯苓、蒲公英、石韋和金錢(qián)草為臣藥；用菊花和墨旱蓮為佐使藥。諸藥相合，共具滋補(bǔ)腎陰，清熱止血的功效。治療糖尿病性尿路感染具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療糖尿病性尿路感染，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠,果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸,還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收,增強(qiáng)體質(zhì)。3、本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性尿路感染,對(duì)糖尿病性尿路感染的預(yù)防也有很好的作用，治療糖尿病性尿路感染具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療糖尿病性尿路感染的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療糖尿病性尿路感染患者25例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀(guān)察療效。痊愈10例占40%，好轉(zhuǎn)12例占48%，無(wú)效3例占12%，總有效率達(dá)88%。經(jīng)三個(gè)療程治療后,病人無(wú)任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。具體實(shí)施方式<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>。制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.52小時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮11.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過(guò)，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病性尿路感染的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個(gè)月為一個(gè)療程。黃英苳萸地公茱熟蒲茯山權(quán)利要求1、一種治療糖尿病尿路感染的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黃1.5～6份女貞子1.5～6份知母1.5～6份蒲公英1.0～4份金錢(qián)草1.0～4份澤瀉1.0～4份茯苓1.0～4份石韋1.0～4份黃柏0.1～2份山茱萸0.1～2份墨旱蓮0.1～2份菊花0.1～2份。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療糖尿病重量配比是熟地黃2.53.5份女貞子蒲公英1.52.5份金錢(qián)草茯苓1.52.5份石韋山茱萸0.51.5份墨旱蓮3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療糖尿病重量配比是熟地黃3份女貞子3份蒲公英2份金錢(qián)草2份茯苳2份石韋2份山茱萸l份墨旱蓮l份制劑，其中各原料的知母2.53.5份澤瀉1.52.5份黃桕0.51.5份菊花0.51.5份。制劑，其中各原料的的匕述其份份份份6422二二5o1111oo母瀉柏花3知澤黃菊#染份份份份*64425oo1尿藥份份份份的敏5555齡0.4L1.c5尿5555份份份份3211母瀉柏花知澤黃菊全文摘要本發(fā)明涉及一種治療糖尿病尿路感染的中藥制劑，它是以知母、黃柏、熟地黃和山茱萸等10多味中草藥為原料。具有滋補(bǔ)腎陰，清熱止血的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病尿路感染的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。文檔編號(hào)A61P3/00GK101129734SQ20071012089公開(kāi)日2008年2月27日申請(qǐng)日期2007年8月29日優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日發(fā)明者王信鎖申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所