專利名稱:一體式體外沖擊波碎石機電極高壓端的制作方法
技術領域:
本實用新型涉及一種醫療器械產品,具體涉及體外沖擊波碎石機上的電極 中的一個部件一一高壓端。
技術背景沖擊波聚焦以及由此產生的體外沖擊波碎石技術(extracorporeal shock wave lithotripsy,簡稱ESWL),是20世紀末醫療技術的重;kJL展,被譽為 20世紀醫療界三大新技術(CT、 MRI、 ESWL)之一。這項在20世紀80年 代才誕生的醫療技術在其后的短短的幾年內,就徹底改變了治療泌尿系結石 主^l賴傳統開放式手術的方法,;L^結石治療史上的革命.在當時ESWL 就已被公認為治療泌尿結石的首選方法。今天這項技術仍在不斷地尤艮、完 善中。沖擊波的發生方式主^"有三種液電式、電磁式和超聲式。20多年來的研 究與實踐表明液電式的碎石效果最為明顯;電磁式也有較好的效果;超聲 式相比效果較差,現市場中已較少見。故液電式的ESWL后來被醫學芥^^認 為體外沖擊波碎石治療的金標準。液電式ESWL的關鍵部件是放電電極,它的性能的好壞,直接決定著治療 效果的好壞.因此從2004年起,國家食品藥品監督管理局專門發文指明將 體外沖擊波碎石機電極明確提升列為n類醫療器械管理(以前只是視其為體 外沖擊波碎石機醫療器械產品的一個部件,未將其專門作為醫療器械產品管 理)。現有常見的體外沖擊波碎石機電極的結構見附困1所示,大致由高壓端10、 絕緣套11、接地端12及接地架13構成。其中的高壓端10在設計時,人們在 綜合考慮材料成本和放電端抗磨損的性能后,就將高壓端10設計為兩段拼接 組合式結構如附圖2所示,由質地硬的材質(如鵠)制成的前段棒體14和 ^!較低的材質(如銅)制成的后戟:棒體15同軸連接構成,后段舉本15的 前端面上開設有卡接孔16,所述前段棒體14的后端部插入卡接孔16中,與 卡接孔16過盈配合卡接;所述前段棒體14的前端為放電端17,所i^段櫸 體15的后端為通電端18接高壓電,十多年來,國內、國外企業生產的體外沖擊波碎石機電極高壓端均是延用 了這樣一種拼接組合式結構,不曾有改變,而現今材料價格的變化(特別是
銅價的上漲),已使這種拼接組合式結構帶來的經濟性不復存在,而此結構帶
來的 一 系列裝配及功能上的不足卻突顯出來
1、 設計復雜,將一個高壓端分成前段和后段兩體加工,要做兩個零件, 多出 一個裝配組合的問題.
2、 工藝復雜。由于前段和后段的連M求是過盈配合(否則在電路上會 出現接觸不良的現象),多釆用壓接工藝(大多是敲進去的),要將高壓端的 前段壓入(敲進)高壓端的后段的卡接孔中,還要注意兩者連接后的同心度 和直線度要求,故實際搮作起來較難做到位。
3、 影響功能,為了更好地控制高壓放電的位罝,技術上要求電極的高壓 端的端(即放電端)與接地端的端的配合形式最好是圃錐面對圃錐面,或是 球面對球面,以實現在確定的一凸點處發生電擊。可是由于裝配時敲打工藝 的采用,難免會損壞高壓端端凸點形狀,直接影響到產品的使用功能和生產 的質量。為此就有不少企業無奈下,在高壓端的放電端的端面上安排上一較 小平面,以便于敲打。這樣一來,電擊的發生點就會在一個平面上變動不已, 電擊的發生點就不能得到4艮好地控制,同樣直接影響到電極產品的使用功能, 最終會影響碎石機的聚焦點的準確度,影響治療效果.
4、 制作成^艮高。 一是材料使用的成4^艮高,前段的用材(較硬質的金 屬如鵠棒)和后段的用材(如銅棒,實際中大都用此材)價格均較高,尤其
是近年銅價漲幅較大,造成產品的成4^高較大;二是制作工時多造成使用 人工的成4^艮高.復雜的裝配工藝4吏得生產中的工時難以減少. 一根髙壓端 的成本的高出是有限的,但由于電極產品是一個易耗產品,做一個病人要求 是換一根電極,因此其用量是較大的;再加上產品市場竟爭日趨激烈,過高 的售價直接會造成銷量的減少,事關企業生存大亊,故考慮降低產品成;W 著至關重要的實際意義。
5、 體積較大。因為高壓端是由前、后兩段套接制成,后段的直徑必然要 大于前段的直徑,從而導致電極產品整體徑向直徑較大,在產品推進小型化 的進程中,這種組合式的結構將日益表現出它的不適應.
發明內容
本實用新型為解決現有技術存在的結構復雜、裝配工藝復雜、裝配成本高、 體積大及放電端無法做到圃錐或圃缺,影響治療效果的技術問題,提供一種 新式的一體式電極高壓端。
為達到上述目的,本實用新型采用的技術方案是 一種一體式體外沖擊波
碎石機電極高壓端,該高壓端為一根一體通長的棒體,棒體的前端有一錐體, 錐體的頂端以尖端、平面或球面作為放電端,后端為通電端。
上述技術方案中的有關內容解釋如下
1、 上述方案中,所述"一體通長的棒體"意思是指由一種材料制成的 整體一體化的棒體,它的截面可以是圃形、長方形、多邊形,當然,通常最 佳是圃形。
2、 上述方案中,所iUt電端是指^(吏用時高壓端上與接地端相對的端部; 所述通電端是指使用時與高壓端上與高壓電源相接的端部, 一般使用時是在 通電端上套上導電環,以接通高壓電源。
由于上述技術方案運用,本實用新型與現有技術相比具有下列優點
1、 由于本實用新型采用一體通長式結構,使制作工藝比兩段拼接組合式 結構更為方便與簡單,制作難度減小,工時減少,產品質量提高。
2、 由于本實用新型采用一體通長式結構,前端能制作成尖端或球面作為 放電端,更適合高壓放電,有利于提高電極產品的使用性能,和體外沖擊波 碎石機的治療效果。
3、 同樣由于本實用新型采用一體通長式結構,使得高壓端的體積與重量 有所減小,有利于進一步進行有關產品小型化的技術創新與改進。
4、 同樣由于本實用新型采用一體通長式結構,4吏得高壓端的制作成本得 以減少,有利于進一步提髙產品在市場中的竟爭能力和企業的生存能力。
附困說明
附
圖1為現有電極的結構示意困; 附圖2為現有高壓端的結構示意圖; 附困3為本實用新型實施例一結構示意圖; 附圖4為本實用新型實施例二結構示意圖; 附圖5為本實用新型實施例三結構示意圖。
以上附困中1、高壓端;2、放電端;3、通電端;10、高壓端;11、絕 緣套;12、接地端;13、接地架;14、前段棒體;15、后段棒體;16、卡接 孑U 17、放電端;18、通電端。
具體實施方式
下面結合附困及實施例對本實用新型作進一步描迷
實施例一參見附圖3所示, 一種一體式體外沖擊波碎石機電極高壓端1, 該高壓端1為一根一體通長的棒體,棒體的前端有一錐體,錐體的頂端以球
面作為放電端2,后端為通電端3。所述棒體截面為圃形,材料采用012。實施例二參見附圖4所示, 一種一體式體外沖擊波碎石機電極高壓端l, 該髙壓端l為一根一體通長的棒體,棒沐的前端有一錐體,錐體的頂端以尖 端作為放電端2,后端為通電端3。所述棒體截面為圃形,材料采用Cr12。實施例三參見附圖5所示, 一種一體式體外沖擊波碎石機電極高壓端l, 該高壓端1為一根一體通長的舉本,脊沐的前端有一錐體,錐體的頂端以一 小平面作為放電端2,后端為通電端3。所述棒沐截面為圃形,材料采用Cr12。 上述實施例只為說明本實用新型的技術構思及特點,其目的在于讓熟悉此 項技術的人士能夠了解本實用新型的內容并據以實施,并不能以此限制本實 用新型的保護范圍。凡根據本實用新型精神實質所作的等效變化或修飾,都 應涵蓋在本實用新型的保護范圍之內。
權利要求1、一種一體式體外沖擊波碎石機電極高壓端,其特征在于該高壓端為一根一體通長的棒體,棒體的前端有一錐體,錐體的頂端以尖端、平面或球面作為放電端[2],后端為通電端[3]。
專利摘要一種一體式體外沖擊波碎石機電極高壓端,其特征在于該高壓端為一根一體通長的棒體,棒體的前端有一錐體,錐體的頂端以尖端、平面或球面作為放電端[2],后端為通電端[3]。本實用新型采用一體式結構,結構簡單、制作簡便,制造成本低,并且最終有利于電極產品的使用性能和體外沖擊波碎石機的治療效果的提高。
文檔編號A61B18/26GK201012118SQ20072003641
公開日2008年1月30日 申請日期2007年3月20日 優先權日2007年3月20日
發明者正 孫 申請人:李成春