專利名稱：：一種提高免疫、抗疲勞、抗病毒的復方及制備方法和應用的制作方法
技術領域：
：本發明屬于食品、保健食品、藥品研制領域，涉及一種提髙免疫、抗疲勞、抗病毒的復方及制備方法和應用，具體涉及由金銀花、菊花、甘草、玉竹、沙棘、黃精、山藥、茯苓、八角茴香、維生素C、維生素E有效藥料所組成的復方，還涉及了該復方的制備方法以及在制備具有提高免疫、抗疲勞、抗病毒等功效的食品、保健食品、藥品中的應用。
背景技術：
：現代免疫學家忠告免疫力是人類身體的"護身符"。據美國一位免疫科學家研究，人類99%的疾病來源于免疫系統出現問題。如果缺少了免疫系統，人的生命最多也只能維持24一48小時，任何一粒灰塵都足以致命。免疫力就是人體免疫系統抵御地球上的生物所能接觸到的一切病原體、病毒、菌類、排泄物和毒素等的侵襲和戰勝一切疾病的能力。現代國際著名免疫學家研究發現，人體免疫系統創造著人類生命的四大奇跡第一，自動抵御"外邪"(一切病原體)的侵入；第二，自動全面嚴格檢查整個機體的健康狀況；第三，自動維護體內環境穩定；第四，自動增強身體本身的自愈能力。因此，免疫力確確實實是人類身體的"護身符"，要維護健康，提高免疫力是關鍵、是根本。
發明內容本發明所要解決的技術問題是要提供一種具有提髙免疫、抗疲勞、抗病毒等作用的復方，該復方由金銀花、菊花、甘草、玉竹、沙棘、黃精、山藥、茯苓、八角茴香等原料中提取的天然植物精華，加入維生素C、維生素E所組成。本發明還提供了該復方的制備方法，以及在提高免疫、抗疲勞、抗病毒方面的用途。本發明是通過將上述組分按照一定的用量組合，經過粉碎或溶媒提取，濃縮，干燥等一系列現代提取工藝流程，提取其中的功效成份，用于制備食品、食品添加劑、保健食品及藥品中的應用。本發明所提供的提取物所用藥材的用量范圍以重量記為(1000制劑單位)金銀花50200g、菊花100400g、甘草1080g、玉竹130g、沙棘160g、黃精160g、山藥l30g、茯苓130g、八角茴香110g、維生素C110g、維生素E0.110g;優選用量(1000制劑單位)為金銀花100180g、菊花150250g、甘草4060g、玉竹1020g、沙棘3050g、黃精3050g、山藥10~20g、茯苓1020g、八角茴香48g、維生素C48g、維生素E0.llg。本發明所提供的有效藥料是通過以下的方法制備而成的(1)將金銀花、菊花、甘草、沙棘、黃精加入515倍量水50%乙醇水溶液提取23次，過濾，濃縮，真空干燥即得提取物；(2)、將玉竹、山藥、茯苓、八角茴香直接粉碎入藥，過80200目篩，備用；(3)、將(1)和(2)所得的有效原料混合，加入維生素C、維生素E即得。本品富含人體所需要的多種皂苷類、多糖類、黃酮類、留體類、氨基酸、維生素、礦物質等多種營養成分，對機體的心、肝、脾、肺、腎等各個臟器組織均有滋養作用。可以通過細胞免疫和體液免疫雙向調節機體免疫功能，增強體質，提高免疫力、還具有抗疲勞、抗病毒、消除疲勞，延緩肌體衰老等作用。以下用實施例進一步闡釋本發明，但本發明并不僅限于此。具體實施例實施例l:處方組成(1000制劑單位)金銀花160g菊花200g甘草50g玉竹14g沙棘35g黃精35g山藥14g茯苓14g八角茴香7g、維生素c7g維生素E0.7g實施例2、制備方法將金銀花、菊花、甘草、沙棘、黃精加入515倍量水一50%乙醇水溶液提取23次，過濾，濃縮，真空干燥即得提取物；將玉竹、山藥、茯苓、八角茴香直接粉碎入藥，過80200目篩，備用；將所得的有效原料混合，加入維生素C、維生素E即得。實施例3、片劑將金銀花、菊花、甘草、沙棘、黃精加入10倍量水煎煮取3次，過濾，濃縮，真空干燥即得提取物；將玉竹、山藥、茯零、八角茴香直接粉碎入藥，過100目篩，備用；將所得的有效原料混合，加入維生素C、維生素E,按照片劑常規方法，加入食用輔料制備成不同規格的片劑。實施例4、膠囊劑在一定量的金銀花、菊花、甘草、沙棘、黃精中加入10倍量30%50%乙醇溶液提取23次，過濾，濃縮，干燥即得提取物；將玉竹、茯苓、山藥、八角茴香直接粉碎入藥，過80目篩，備用；將上述所得的有效原料混合，加入適量維生素C、維生素E,混合均勻，加入食用輔料，制粒，按照膠囊劑常規方法制備成不同規格的膠囊劑。本發明所提供的有效藥料除了可以制備成上述幾種制劑外，還可以根據需要制備成顆粒劑、軟膠囊劑、丸劑、口服液、注射劑等常規制劑形式，也可以制備成緩釋劑、控釋劑、分散劑、泡騰劑等特殊制劑。以下通過功能實驗來進一步闡釋本發明。一、小鼠脾淋巴細胞轉化實驗實驗方法選用18-22gC57BL/6J小鼠，稱重后隨機分為空白對照組、本品I組和本品II組共三組，實驗組給以不同劑量受試樣品，空白對照組給以蒸餾水，每日一次共30d，給藥結束后無菌取脾，置于盛有適量無菌Hank's液平皿中，制成單個細胞懸液。將細胞懸浮于lmL的完全培養液中，用臺酚藍染色計數活細胞數，調整細胞濃度為3+10e個/mL。將細胞懸液分兩孔加入24孔培養板中，每孔lmL，一孔加75ixlConA液，另一孔作為對照，置5%C02,37'C孵箱中培養72h。培養結束前4h,每孔輕輕吸去上清液0.7mL,加入0.7mL不含小牛血清RPMI1640培養液，同時加入MTT(5mg/mL)50mL/孔，繼續培養4h。培養結束后，每孔加入lmL酸性異丙醇，使紫色結晶完全溶解。分裝到96孔培養板中，每個孔分裝3-6孔作為平行樣，用酶標儀測定570nm吸光度值(A57Q)。用A57QConA+-&7()ConA-代表淋巴細胞的增殖能力。實驗結果本品能促進ConA誘導的小鼠淋巴細胞增殖能力，說明其對機體的非特異性細胞免疫功能有明顯增強效應。表1:組別劑量(g/kg)A67。ConA+_A57oConA—P空白對照組0.80±0.19-本品I組30.97±0.20<0.05本品n組60.95±0.19<0.01二、老齡大鼠抗氧化實驗實驗方法選用20月齡雄性SD大鼠，隨機分為老齡對照組、本品I組、本品n組，另設一3月齡大鼠為少齡對照組，老齡對照組與少齡對照組均給以蒸餾水，實驗組給以不同劑量的受試樣品，每日一次共30d，實驗結束處死動物，取血測MDA、S0D、GSH-Ps。實驗結果本品能有效降低老齡鼠體內的脂質過氧化水平并且防止體內抗氧化酶受自由基誘導的氧化損傷，恢復抗氧化酶的活性。表2組別劑量(g/kg)腿(n邁ol/mg)SOD(U/mg)GSH-Ps(limolmin-1mg-1)老齡對照組-2.48±0.302.90±0.455.40±0.81少齡對照組-1.66±0.144.80±0.607.62±1.02本品I組i2.04±0.52*4.29±0.26*7.02±0.56*本品n組21.80±0.23**4.50±0.54**7.30±0.84**5注與老齡對照組比較wp〈0.01,*P<0.05。三、小鼠常壓耐缺氧實驗實驗方法取KM小鼠，雌雄各半，隨機分為3組，即空白對照組(給予等容積的蒸餾水)、提取物I、II組。各組均通過灌胃給藥，每天一次共30d，給藥容積為20ml/kg。末次給藥45min后，將小鼠置于125ml密閉廣口瓶中(內置鈉石灰20g)。以小鼠張口呼吸停止為小鼠死亡標志，記錄小鼠的存活時間，超過60min的以60min計。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注與空白對照組相比呷〈0.01;*P〈0.05。結果顯示，本品能顯著延長小鼠常壓耐缺氧的存活時間。四、抗疲勞作用取雄性小鼠隨機分成二組，實驗組灌胃本發品3g/kg，對照組給等量的淀粉溶液，給藥IO天后將小鼠投入游泳水槽中，記錄小鼠入水至水底后，再無力上浮的時間，作為游泳持續時間。表4:<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>結果表明本品能明顯延長小鼠游泳持續時間，具有抗疲勞作用。權利要求1、一種提高免疫、抗疲勞、抗病毒的復方，其特征在于是由金銀花、菊花、甘草、玉竹、沙棘、黃精、山藥、茯苓、八角茴香等原料中提取的天然植物精華，加入維生素C、維生素E為有效藥料所組成。2、根據權利要求1所述的復方，其特征在于各組份用量范圍(1000制劑單位)以重量記為金銀花50200g、菊花100400g、甘草1080g、玉竹130g、沙棘160g、黃精l60g、山藥l30g、茯苓l30g、八角茴香l10g、維生素C110g、維生素E0.l10g。3、根據權利要求2所述的復方，其特征在于各組分優選用量(1000制劑單位)以重量記為金銀花100180g、菊花150250g、甘草4060g、玉竹1020g、沙棘3050g、黃精3050g、山藥1020g、茯苓1020g、八角茴香48g、維生素C48g、維生素E0.1lg。4、一種含有權利要求1-3任意一項所述復方的制備方法，其特征在于(1)將金銀花、菊花、甘草、沙棘、黃精加入515倍量水50%乙醇水溶液提取23次，過濾，濃縮，真空干燥即得提取物；(2)、將玉竹、山藥、茯苓、八角茴香直接粉碎入藥，過80200目篩，備用；(3)、將(1)和(2)所得的有效原料混合，加入維生素C、維生素E即得。5、一種含有權利要求l所述的復方用于制備食品、食品添加劑、保健食品、藥品中的應用。6、根據權利要求5所述的復方的應用，其特征在于用于制備具有提髙免疫功能、抗疲勞、抗衰老、抗病毒等作用的食品、食品添加劑、保健食品、藥品中的應用。7、一種含有權利要求1所述的復方可以加入適宜輔料制備成藥劑學上可以接受的任何一種制劑形式。8、根據權利要求7所述的復方的制劑形式，其特征在于可以是片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、丸劑、口服液、含片、滴丸等所有可接受的制劑。全文摘要本發明提供一種提高免疫、抗疲勞、抗病毒的復方，該復方由金銀花、菊花、甘草、玉竹、沙棘、黃精、山藥、茯苓、八角茴香等原料中提取的天然植物精華，加入維生素C、維生素E為有效藥料所組成。本發明還提供了該有效藥料的制備方法，以及在具有提高免疫、抗疲勞、抗病毒等功效的食品、食品添加劑、保健食品、藥品的制備中的應用。文檔編號A61K36/88GK101480468SQ20081001937公開日2009年7月15日申請日期2008年1月7日優先權日2008年1月7日發明者史美耿,崢杜,阮錦滿申請人:南京萬舜源生物科技有限公司