專利名稱：一種含抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的口腔噴劑及其制造方法
技術領域：
本發明涉及一種日常用品，特別是涉及一種含有中草藥活性提取物成分 的口腔噴劑及其制造方法。
背景技術：
目前，市場上日常用的口腔噴劑種類很多，其主要是在組成口腔噴劑的 口腔噴劑水體基質中添加相應的中藥成分來形成口腔噴劑，其用來多能抑制 口腔有害細菌，消炎鎮痛，防本脫敏，預防齲齒，防治牙齦炎，牙周炎，牙 出血等牙周疾病。而傳統的口腔噴劑水體基質，主要包括有保濕劑、粘合劑、 磨擦劑、香精和糖精及余量的去離子水，其中保濕劑采用甘油或山梨醇或丙
二醇或聚乙二醇或其組合；粘合劑采用羧曱基纖維素鈉或羧乙基纖維素或卡 拉膠或漢生膠或其組合；磨擦劑采用碳酸鈣或磷酸氫鈣或二氧化硅或其組合。 幽門螺桿菌(Helicobacter pylori, Hp)是一種全球傳播的病原體，是慢性活 動性胃炎和消化潰瘍的主要病原菌，與消化道及口腔的多種疾病有密切聯系。 口腔牙菌斑、齦溝或牙周袋是HP聚集的適宜環境，人類口腔內存在的幽門螺 桿菌有一定的致病性，即通過口腔傳染會導致慢性胃炎、消化性潰瘍等疾病 產生。由魚腥草、蒲公英、石榴皮、仙鶴草中的一種或幾種組合的活性物成 份具有優異的抑制和殺滅幽門螺桿菌功能，已被廣泛應用于醫學的內、外科 等疾病治療，因此將抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物成份的藥效應用到口腔 保健護理領域具有積極意義，而傳統的魚腥草等活性物成份的提取方法為水提取法或乙醇提取法或其兩種組合法，這些方法都需要進行高溫長時間蒸煮。 不僅使魚腥草等活性物成份的提取率低，而且活性提取物的色澤較深。同時 由于水蒸汽溫度高，提取時間長，魚腥草等中的一些熱敏性有效成份容易分 解、氧化或水解，另外，水煮后濃縮過程會使浸膏顏色加深。所以這些傳統 的提取方法制得的魚腥草、蒲公英、石榴皮、仙鶴草等的活性提取物有效成 份含量不高，雜質太多，顏色太深，成份復雜。將其添加于口腔噴劑中時不 僅影響產品的外觀，而且魚腥草等的活性有效成^f分也無法得到充分的利用， 配方設計受到 一定的制約。在口腔噴劑的配方上除了需要選擇遮色劑來掩蓋 其難看的顏色，還要解決魚腥草等的活性提取物的添加量和穩定性的問題， 同時又增加了 口腔噴劑生產后處理工藝，大大提高了生產成本、生產能耗。 很顯然，對于這些用傳統制法提取的魚腥草等活性物添加到口腔噴劑中，如 欲使口腔噴劑發揮藥物的最大化有效作用必須加大添加量，這樣的口腔噴劑
顏色必然很深，影響膏體外觀；如果想要保持口腔噴劑較好的潔白顏色，則 藥物添加劑的量不能太大，這樣往往不能保證藥效，所以添加量(藥效)和 膏體外觀及穩定性形成一對不可調和的矛盾。

發明內容
本發明的目的是針對上述問題的存在，提供一種將超臨界C02萃取分離技
術提取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物應用于口腔噴劑中，使所制的口腔
噴劑不僅外觀潔白細膩，無需添加遮色劑，而且因超臨界C02萃取的抗幽門螺
桿菌中草藥活性組合物純度高，既使口腔噴劑使用功效能得到充分保證，又 方便了配方設計、提高產品質量的含抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的口腔 噴劑及其制造方法。本發明的目的是通過以下技術方案實現的
一種含抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的口腔噴劑，包括口腔噴劑水體 基質和超臨界C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物，其中所述超臨界C02 萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物占口腔噴劑總重量的百分比為0.5% ~ 10%,所述口腔噴劑的余量為口腔噴劑水體基質。
其中上述超臨界C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物為超臨界C02萃
取魚腥草活性物或超臨界C02萃取蒲公英活性物或超臨界C02萃取石榴皮活 C02萃取活性組合物。
上述口腔噴劑水體基質包括占口腔噴劑總重量百分比為如下的組成物
保濕劑
20% ~ 25%
甜味劑 1.5% ~ 3.5%
食用酒精 30%~40% 余量為去離子水。
香*
杏
0.20/0~ 1.0%
一種制造上述口腔噴劑的方法，包括以下步驟
(1) 將保濕劑、甜味劑及食用酒精加入去離子水，攪拌并形成分散均勻 的澄清液；
(2) 將油溶性的超臨界C02萃取的魚腥草或蒲公英或石榴皮或仙鶴草
(3) 在攪拌的狀態下，將油溶性物料加入到水溶性的澄清液中，攪拌 10-20分鐘；
(4) 所有物料混合均勻后，停止攪拌并靜置，過濾；
(5) 經無菌處理，包裝得到成品。本發明由于采用將超臨界C02萃取分離技術提取的抗幽門螺桿菌中草藥 活性組合物應用于口腔噴劑中，由于超臨界C02萃取分離技術，具有溫度低， 不用溶劑，能最大限度地分離和保持有效成份的特點，被譽為綠色分離技術。 因此本發明巧妙地將超臨界二氧化碳萃取技術用于魚腥草、蒲公英、石榴皮、 仙鶴草等活性物的提取上，很好地解決了傳統的魚腥草等的活性成份提取技
術的缺陷，得到了色澤淺白和成份明確的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物， 同時這種抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物純度高，外觀顏色為淺白色，因此 其非常適合用作口腔噴劑的藥物添加劑。而且因抗幽門螺桿菌中草藥活性組
合物純度高，既可使本發明的口腔噴劑的有效劑量得到保證，充分保證其使 用功效良好，又方便了配方設計和提高產品質量。從而使本發明能夠非常可 靠地得到抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物含量高、抑制和殺滅口腔中的幽門 螺桿菌功效良好的中草藥保健口腔噴劑。
以下結合實施例詳細描述本發明的實現
具體實施例方式
本發明所述含抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的口腔噴劑包括口腔噴劑
水體基質和超臨界C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物，其中所述超臨界 C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物占口腔噴劑總重量的百分比為
0.5%~10%，所述口腔噴劑的余量為口腔噴劑水體基質。此時所述口腔噴劑 水體基質采用傳統的口腔噴劑水體基質，其包括有保濕劑、甜味劑、增溶劑、 香精、食用酒精及適量去離子水。其中保濕劑采用山梨醇或木糖醇或甘油或 丙二醇或聚乙二醇或其組合；甜味劑采用糖精或阿斯巴甜或甜菊糖戒或安賽 蜜或其組合。此時，所述各組分占牙膏總組合物重量的百分比為保濕劑20~25%,甜味劑0.2%~0.7%,香精0.2%~1.0%，食用酒精30%~40%，余量為去 離子水。其中上述口腔噴劑水體基質中各組分占口腔噴劑總組合物重量的百 分比的較佳值為保濕劑22%~24%,甜味劑0.3%~0.6%,香精0.3%~0.7%、 食用酒精32°/。~38%,余量為去離子水。而口腔噴劑水體基質中各組分占口腔 噴劑總組合物重量的百分比的最佳值為保濕劑23%，甜味劑0.5%，香精0.4%, 酒精35%，余量為去離子水。其中上述超臨界C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活 性組合物占口腔噴劑總重量的百分比較佳值為2.5% ~ 5%。此時本發明所述超 臨界C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物占口腔噴劑總重量的百分比最 佳值為3%。同時為使本發明所述的口腔噴劑的療效更顯著持久，本發明所述 的口腔噴劑中的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物既可以是單獨的魚腥草活性 物或蒲公英活性物或石榴皮活性物或仙鶴草活性物，也可以是上述各活性物 中的兩種或者多種活性物的組合，從而達到協調效應以使其效果更顯著，此
時上述超臨界C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物為超臨界C02萃取魚 腥草活性物或超臨界C02萃取蒲公英活性物或超臨界C02萃取石榴皮活性物 或超臨界C02萃取仙鶴草活性物或其至少兩種及兩種以上組合的超臨界C02
萃取活性組合物。
此時本發明所述的含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合 物的口腔噴劑的制造方法包括以下步驟
(1) 將保濕劑、甜^^未劑及食用酒精加入去離子水，攪拌并形成分散均勻 的澄清液；
(2) 將油溶性的超臨界C02萃取的魚腥草或蒲公英或石榴皮或仙鶴草(3) 在攪拌的狀態下，將油溶性物料加入到水溶性的澄清液中，攪拌
10-20分鐘；
(4) 所有物料混合均勻后，停止攪拌并靜置，過濾；
(5) 經無菌處理，包裝得到成品。
此時本發明所述的超臨界C02萃取魚腥草、蒲公英、石榴皮、仙鶴草等
活性物的制備方法是將一定量的魚腥草、石榴皮、蒲公英、仙鶴草或其至 少兩種及兩種以上的組合干燥物投入到萃取釜中,對萃取釜、第一解析釜、 第二解析釜、分離柱分別進行加熱或冷卻，當達到所選定的溫度時,開啟co2 瓶，通過高壓泵對整個裝置加壓，當萃取釜、第一解析釜、第二解析釜、分離 柱壓力分別達到所設定的壓力時，關閉C02瓶，開始循環萃取,同時加入一定量 的夾帶劑，并調節co2的流量到一定量,保持恒溫恒壓。當達到所選定的萃取 時間后，從第二解析釜出料口出料，得到所要求的超臨界C02萃取抗幽門螺桿 菌中草藥活性組合物。
實施例l:
本實施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的 口腔噴劑包含有占口腔噴劑總重量百分比為如下的組成物木糖醇20%,山 梨醇5%，糖精0.2%，食用酒精20% ,超臨界萃取魚腥草活性物10% ，香 精0.4% ,去離子水余量。
實施例2:
本實施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的
口腔噴劑包含有占口腔噴劑總重量百分比為如下的組成物山梨醇25%，阿 斯巴甜0.2%，食用酒精22%,超臨界萃取蒲公英活性物10% ,香精0.5% ，去離子水余量。
實施例3:
本實施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的 口腔噴劑包含有占口腔噴劑總重量百分比為如下的組成物丙二醇10%,山梨 醇15%，安賽蜜0.3%,食用酒精30%,超臨界萃取蒲公英活性物10% ,香 精0.7% ，去離子水余量。
實施例4:
本實施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的 口腔噴劑包含有占口腔噴劑總重量百分比為如下的組成物聚乙二醇5%,山 梨醇15%,阿斯巴甜0.3% ,糖精0.05%,食用酒精35%,，超臨界萃取仙 鶴草活性物10% ,香精0.4% ，去離子水余量。
實施例5:
本實施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的
口腔噴劑包含有占口腔噴劑總重量百分比為如下的組成物聚乙二醇10%,甘 油10 %，阿斯巴甜0.2%,安賽蜜0.1%,食用酒精38%,超臨界萃取魚腥草、 蒲公英活性物5%,香精0.7% ,去離子水余量。 實施例6:
本實施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的 口腔噴劑包含有占口腔噴劑總重量百分比為如下的組成物丙二醇20%,阿 斯巴甜0.3%,食用酒精40°/。，超臨界萃取石榴皮、仙鶴草活性物5% ，香 精1% ，去離子水余量。
實施例7:本實施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的
口腔噴劑包含有占口腔噴劑總重量百分比為如下的組成物木糖醇8%，山梨 醇15%,安賽蜜0.3%，食用酒精37%,超臨界萃取魚腥草、蒲公英、石榴 皮活性物0.5% ,香精0.6% ,去離子水余量。 實施例8:
本實施中所述含有超臨界C02萃取的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的 口腔噴劑包含有占口腔噴劑總重量百分比為如下的組成物木糖醇25%，糖 精0.1%，食用酒精40%，超臨界萃取魚腥草、蒲公英、仙鶴草活性物0.5% ， 香精0.7% ，去離子水余量。
權利要求
1. 一種含抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物的口腔噴劑，其特征在于所述口腔噴劑包括口腔噴劑水體基質和超臨界CO2萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物，其中所述超臨界CO2萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物占口腔噴劑總重量的百分比為0.5％～10％，所述口腔噴劑的余量為口腔噴劑水體基質。
2、 根據權利要求l所述的口腔噴劑，其特征在于上述超臨界C02萃取抗幽 門螺桿菌中草藥活性組合物占口腔噴劑總重量的百分比為2.5%~5%。
3、 根據權利要求2所述的口腔噴劑，其特征在于上述超臨界C02萃取抗幽 門螺桿菌中草藥活性組合物占口腔噴劑總重量的百分比為3%。
4、 根據權利要求1或2或3所述的口腔噴劑，其特征在于上述超臨界C02萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物為超臨界C02萃取魚腥草活性物或超臨 界C02萃取蒲公英活性物或超臨界C02萃取石榴皮活性物或超臨界C02萃取仙 鶴草活性物或其至少兩種及兩種以上組合的超臨界C02萃取活性組合物。
5、 根據權利要求1或2或3所述的口腔噴劑，其特征在于上述口腔噴劑水 體基質包括占口腔噴劑總重量百分比為如下的組成物保濕劑 20%~25% 甜味劑 1.5% ~ 3.5%食用酒精 30%-40% 香精 0.2%-1.0%余量為去離子水。
6、 一種制造上述權利要求所述口腔噴劑的方法，其特征在于包括以下步驟(l)將保濕劑、甜"^未劑及食用酒精加入去離子水，攪拌并形成分散均勻的澄清液；(2)將油溶性的超臨界C02萃取的魚腥草或蒲公英或石榴皮或仙鶴草(3) 在攪拌的狀態下，將油溶性物料加入到水溶性的澄清液中，攪拌 10-20分鐘；(4) 所有物料混合均勻后，停止攪拌并靜置，過濾；(5) 經無菌處理，包裝得到成品。
全文摘要
一種含抗幽門螺桿菌中草藥活性物的口腔噴劑，所述口腔噴劑包括口腔噴劑水體基質和超臨界CO₂萃取抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物，其中所述中草藥活性組合物占口腔噴劑總重量的百分比為0.5％～10％，口腔噴劑的余量為口腔噴劑水體基質。本發明由于采用將超臨界CO₂萃取分離技術提取的抗幽門螺桿菌中草藥活性物應用于口腔噴劑中，很好地解決了傳統的抗幽門螺桿菌中草藥活性物提取技術的缺陷，得到了色澤純白和成份明確的抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物，非常適合用作口腔噴劑的藥物添加劑。從而使本發明能夠非常可靠地得到抗幽門螺桿菌中草藥活性組合物含量高、抑殺幽門螺桿菌功效良好的中草藥保健口腔噴劑。
文檔編號A61K8/97GK101284068SQ20081002840
公開日2008年10月15日 申請日期2008年5月30日 優先權日2008年5月30日
發明者群 孫, 李毅蘋, 陳敏珊 申請人:美晨集團股份有限公司