專利名稱：：一種用于護肝養肝的功能食品的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種用于護肝養肝的功能食品，尤其涉及一種以海藻提取物和氨基酸為原料制備的用于護肝養肝的功能食品。
背景技術：
：肝臟是人體最大、最重要的解毒臟器，它對來自體外和機體自身代謝產生的毒素具有強大的防御解毒功能。日常生活中，化學性有害物質，會通過胃腸道、血液循環進入肝臟進行轉化，因此，肝臟容易受到這些毒性物質的損害，造成化學性肝損傷。每當肝細胞受損，如肝細胞變性，壞死時，肝細胞內的谷丙轉氨酶就釋放到血液中，使血清谷丙轉氨酶升高，肝功能損害的一個主要特征是谷丙轉氨酶(ALT)升高。隨著生活環境的變化，人們承受的經濟壓力和精神壓力已超過了人的身心所能夠的支撐程度時，肝細胞就受到損傷；工作負荷超重和工作時間過長以及造成休息和進食的無序，都會直接傷害到肝細胞；另一方面社會環境的變化，帶來新的合成藥劑及化學藥品的增加，甚至帶來環境的污染及其公害，它和酒精中毒一樣，是產生肝損傷的直原因。人們在創造社會文明的過程，也給自己帶來諸多的傷害。肝病嚴重降低了病人的生活質量，縮短了病人的壽命。盡管人們對護肝養肝的重要性已有顯著的提高，并有相對的預防保健措施，但每年的體檢或間接檢査中，肝細胞受損傷導致谷丙轉氨酶升高的檢出率仍然在上升。目前，大多數肝細胞損傷者主要是靠藥物治療。雖然藥物降谷丙轉氨酶的效果明顯，但是，能夠損傷肝細胞的因素很多，而且具有明顯的反復性，如果單獨靠藥物治療，一旦藥物有毒副作用，那么這種毒副作用只能依賴病人的肝臟來解除，病人的肝臟本己受到損傷肝功能不健全，如此產生的惡性循環，治肝的同時又會傷肝?，F代醫學研究表明，人體免疫力低下是造成肝細胞不健康的直接原因，在進行護肝養肝的同時有效增強人體免疫力，給肝細胞營造一個良好的生存環境，補充保肝的營養素，增強肝臟的解毒功能及促進肝臟對毒物的排泄是保護肝養肝功能的有效途徑。目前國內用于護肝養肝的功能食品，主要是參照中藥治療肝病的機理來選用藥食兩用的中草藥為原料來制備，所以產品成份復雜，功效成份不明確，多數是采用性屬寒性的中藥材，以單純降谷丙轉氨酶為主要目的，類似本發明的功能食品尚未見到。
發明內容本發明的目的是提供一種用于護肝養肝的功能食品，該功能食品以海藻提取物和氨基酸為主要原料經科學組方、精制而成，具有增強免疫力作用、解毒作用和擴充血流量的作用。本發明的解決方案是基于對護肝養肝的認識及原則，以及對護肝養肝原料的了解，參考現代醫學和藥理學的研究成就，從眾多的海藻提取物和氨基酸中篩選出具有多功能護肝養肝作用的原料，科學組方，使其充分發揮增強免疫力作用、解毒作用和擴充血流量的作用。組成本發明功能食品的活性成分及其重量含量是海藻酸鹽575%?；撬?080%L-精氨酸1585%。組成本發明功能食品的活性成分的優選重量含量是海藻酸鹽1555%?；撬?060%L-精氨酸2565%。上述活性成分中，所述的海藻酸鹽是指在藥品添加劑、食品添加劑和保健食品營養素中所使用的海藻酸鋅、海藻酸鈣、海藻酸鈉、海藻酸鉀或海藻酸鎂；所述的?；撬崾侵笍纳镏刑崛〉呐；撬峄蛉斯ず铣傻呐；撬帷Ｉ鲜鲇糜谧o肝養肝的功能食品，通過常規工藝，可以制成藥劑學上所說的多種劑型，如膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、膏劑或顆粒劑。本發明的一個重要特點是海藻酸鹽調節肝臟免疫系統的作用機制，肝細胞受損傷，失去對毒素的分解和代謝的功能，是引起各種肝病形成的一個主要方面，慢性乙型肝炎細胞損傷的主要原因與乙型肝炎病毒所引起的免疫紊亂有關。近期的醫學研究發現，慢性遷延型肝炎和慢性活動型肝炎有細胞免疫及體液免疫機能低下的現象。海藻酸鹽具有清熱、軟堅、散結，活血化淤，改善微循環、調節免疫功能和防治肝纖維化的功能。它一方面間接抑制肝細胞內GPT(谷丙轉氨酶)地合成，一方面通過減輕肝損傷的病理過程，保護細胞膜結構和功能的完整性，減少GPT的釋放。通過激活體內的T淋巴細胞，啟動肝臟自身的免疫系統，促使損傷的肝臟恢復和肝細胞的再生，增加肝糖原的合成，提高機體免疫功能，從而起到護肝養肝細胞的作用。另外，海藻酸鹽是高純度膳食纖維，吸水膨潤后形成粘稠度很高的膠體溶液，食物糊因攝入海藻酸鹽后粘度上升，因而延長食物糊在胃內的滯留時間，延緩了脂肪類的消化吸收過程。其次是具有抑制胰脂肪酶的活性，阻止脂肪被分解為脂肪酸和e—單酸甘油酯而被吸收，從而減少機體對脂肪的合成及延緩機體對脂肪的吸收，防止脂肪肝的生成，減輕肝臟負擔。本發明的另外一個重要特點是該功能食品中的牛磺酸是人及動物體內的一種含硫氨基酸，對維持人和動物正常生理功能具有重要作用。酒精、合成藥劑和化學藥品，都會有不同程度的破壞生物膜結構和功能，導致肝細胞壞死，使細胞內轉氨酶釋放至血液引起GPT(谷丙轉氨酶)活性升高。GPT(谷丙轉氨酶)是反映肝臟溶酶體穩定性或損傷程度的重要指標之一，CCL4(四氯化碳)是損傷肝細胞的化學物質，肝細胞接觸CCL4后內部合成?；撬崮芰μ岣?，?；撬峥梢越档虶PT(谷丙轉氨酶)的釋放，從而起到保護肝養肝細胞的作用。牛磺酸具有清熱消炎，降低許多藥物和其他有毒性物質的毒性的功能，對肝臟溶酶體膜有穩定作用。?；撬峥梢越Y合白細胞中的次氯酸并生成無毒性物質，降低次氯酸對白細胞自身的破壞，從而提高人體免疫力。同時，?；撬崮芫S持心臟功能，使血液循環正?；?，從而消除疲勞生成物，使肌體能有效地產生能量。本發明還有一個重要特點是L-精氨酸擴充血流量的作用機制。L-精氨酸是血管內皮合成一氧化氮的前體，在一氧化氮合成酶的作用下合成內源性一氧化氮。一氧化氮對肝臟既參與各種生理過程，又參與許多病理過程。一氧化氮在不同原因所致的肝損傷中所起的作用是不同的，在急性四氯化碳誘導的鼠急性肝損傷、肝移植、內毒素血癥肝損傷、缺血再灌注肝損傷和膽總管結扎所致淤膽性肝損傷過程中，抑制一氧化氮的產生可明顯增加肝內的脂質過氧化并加重肝損傷。一氧化氮的生理功能是作為血管擴張劑抗缺血而對肝損傷起保護作用。當組織氧水平低時，增加的一氧化氮主要起擴血管作用、抑制白細胞粘附及聚集，改善肝微環和血液流變學狀況，以增加組織灌流而減輕損傷；就其擴血管作用。在肝損傷時，因缺血缺氧中央靜脈周圍的肝細胞受損最嚴重，一氧化氮通過擴張血管，抑制血細胞淤積，從而緩解肝細胞缺血缺氧的程度，通過改善肝血流而起保護作。肝損傷是多種因素造成的，本發明是根據其中主要發病機理采用多種功能原料進行科學配伍。海藻酸鹽具有調節肝臟免疫系統的作用；?；撬峋哂薪舛镜淖饔?；L-精氨酸能舒張血管，增加血流量的功能，將它們能起到的作用按一定法度加以組合，并按一定的分量比例，制成功能食品，使三種原料在護肝養肝的過程中充分發揮各自作用，以達到有效護肝養肝的目的。本發明經過動物功能試驗證明，具有明顯護肝的功能。另外，本發明的保健食品功效成份明確，質量穩定，易于控制。本發明選用海洋生物提取物為主要原料，組分少，味清淡，食用方便，無副作用。下面結合具體實施方式和功能實驗結果對本發明作進一步的說明。具體實施例方式以下列舉具體實施例對本發明進行說明。需要指出的是，實施例只用于對本發明作進一步說明，不代表本發明的保護范圍，其他人根據本發明的提示做出的非本質的修改和調整，仍屬于本發明的保護范圍。實施例l組成本發明功能食品的活性成分及其重量含量是:75%10%15%。牛磺酸L-精氨酸實施例2組成本發明功能食海藻酸鈉?；撬酟-精氨酸品的活性成分及其重量含量是:25%30%45%。實施例3組成本發明功能食品的活性成分及其重量含量是:35%40%25%。實施例4組成本發明功能食海藻酸鉀?；撬酟-精氨酸品的活性成分及其重量含量是:55%20%25%。實施例5組成本發明功能食品的活性成分及其重量含量是海藻酸鎂15%牛磺酸30%L-精氨酸55%。上述實施例之用于護肝養肝的功能食品，通過常規工藝，可以制成藥劑學上所說的多種劑型，如膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、膏劑或顆粒劑。動物功能試驗采用上述實施例1配方制成的膠囊，依據衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范(2003版)》的規定進行動物功能試驗和試驗結果評價。1試驗結果1.1本發明膠囊對受試動物體重的影響由表1可見，各劑量組與空白對照組比較，差異無顯著性意義(P〉0.05)，表明本發明膠囊對動物體重無影響。表l本發明膠賽對受試動物體重的影響(；±s)組別劑量動物數初始體重中期體重終期體重(g/kg冊)(只)(g)(g)(g)空白對照組乙醇對照組0.000.001020.84±0.9431.32±1.7734.32±1.801021.05±0.5630.72±1.5334.12±2.06<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>1.2本發明膠囊對受試動物肝組織MDA、TG含量的影響:由見表2可見，乙醇對照組MDA、TG含量與空白對照組比較升高，差異有顯著性意義(P<0.05)，表明乙醇肝損傷模型成立。中、高劑量組MDA、TG含量與乙醇對照組比較降低，差異有顯著性意義。表明MDA、TG結果陽性。表2本發明膠囊對受試動物肝組織MDA、TG含量的影響(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注1.空白對照組和乙醇對照組比較采用T檢驗。2.△，AA表示乙醇對照組與空白對照組比較P〈0.05，P<0.01。3.各劑量組與乙醇對照組比較采用方差分析。4.*，**表示劑量組與乙醇對照組比較？<0.05，P<0.01。1.3本發明膠囊對受試動物肝組織GSH含量的影響由見表3可見，乙醇對照組GSH含量與空白對照組比較降低，差異有顯著性意義(P〈0.05)，表明乙醇肝損傷模型成立。中劑量組GSH含量與乙醇對照組比較升高，差異有非常顯著性意義(P<0.01)。表明GSH結果陽性。表3本發明膠囊對受試動物肝組織GSH含量的影響(；±s)組別劑量動物數GSH(g/kgBW)(只)(mg/g蛋白)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注l.空白對照組和乙醇對照組比較采用T檢驗。2.A表示乙醇對照組與空白對照組比較P<0.05。3.各劑量組與乙醇對照組比較采用方差分析。4.**表示劑量組與乙醇對照組比較P〈0.01。1.4本發明膠囊對受試動物肝臟病理變化的影響由見表4可見，乙醇對照組和各劑量組動物的肝臟病理改變以肝細胞變性為主，病變部位主要在肝小葉周圍。乙醇對照組與空白對照組比較，有明顯的肝臟損傷(肝細胞脂肪變性)，經統計學檢驗，差異有非常顯著性意義(P<0.05)，表明乙醇肝損傷模型成立。高劑量組肝細胞脂肪變性程度與乙醇對照組比較減輕，差異有顯著性意義(P<0.05)。表明實驗動物肝臟病理結果陽性。表4本發明膠囊對受試動物肝臟病理變化的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注O大致正常；I病變細胞占整個視野的l/4計1分；II病變細胞占整個視野的1/2計2分；in病變細胞占整個視野的3/4計3分；IV病變細胞占整個視野的計4分。1.肝臟脂肪變性得分為等級資料，采用秩和檢驗。2.AA表示乙醇對照組與空白對照組比較P〈0.01。3.*表示劑量組與乙醇對照組比較P<0.05。2結論對SPF級昆明種小鼠每日分別給予本發明膠囊，劑量為0.25、0.50、1.00g/kgBW，相當于人體推薦日服量的5、10、20倍，另設空白對照組及乙醇對照組，共35天，各劑量組和乙醇對照組以0.12ml/10gBW劑量一次灌胃給予50%乙醇，空白對照組灌胃給予相同劑量純凈水，各組動物禁食12小時后處死動物進行生化及肝臟病理學檢驗。結果受試樣品降低中、高劑量組肝組織MDA、TG含量；增加中劑量組肝組織GSH含量，實驗結果陽性。受試樣品高劑量組肝細胞脂肪變性與乙醇對照組比較減輕，動物實驗肝臟病理結果陽性。根據上述生化與病理檢驗結果，依據衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范(2003版)》的判定標準判斷，本發明膠囊具有護肝養肝的作用。權利要求1、一種用于護肝養肝的功能食品，其特征在于組成該功能食品的活性成分及其重量含量是海藻酸鹽5～75％牛磺酸10～80％L-精氨酸15～85％。2、根據權利要求1所述的用于護肝養肝的功能食品，其特征在于各活性成分的重量含量是海藻酸鹽1555%牛磺酸2060%L-精氨酸2565%。3、根據權利要求1或2所述的用于護肝養肝的功能食品，其特征在于所述的海藻酸鹽是指在藥品添加劑、食品添加劑和保健食品營養素中所使用的海藻酸鋅、海藻酸鈣、海藻酸鈉、海藻酸鉀或海藻酸鎂。4、根據權利要求1或2所述的用于護肝養肝的功能食品，其特征在于所述的牛磺酸是指從生物中提取的牛磺酸或人工合成的牛磺酸。5、根據權利要求1或2所述的用于護肝養肝的功能食品，其特征在于所述的功能食品的劑型是膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、膏劑或顆粒劑。全文摘要本發明公開了一種用于護肝養肝的功能食品，組成該功能食品的活性成分及其重量含量是海藻酸鹽5～75％、?；撬?0～80％、L-精氨酸15～85％。本發明功能食品的活性成分中，海藻酸鹽具有調節肝臟免疫系統的作用；?；撬峋哂薪舛镜淖饔茫籐-精氨酸具有舒張血管，增加血流量的功能。本發明將三種原料能起到的作用按一定法度加以組合，并按一定的分量比例，制成功能食品，使三種原料在護肝養肝的過程中充分發揮各自作用，達到有效護肝養肝的目的。文檔編號A61K31/185GK101306009SQ20081002861公開日2008年11月19日申請日期2008年6月6日優先權日2008年6月6日發明者強王申請人:廣州藍鑰匙海洋生物工程有限公司