專利名稱：以核桃油為基質的治療骨質疏松及心腦血管病的保健品的制作方法
技術領域：
本發明涉及含有機有效成分的具有治療及保健功能的配制品。
背景技術：
骨質疏松癥是常見病、多發病，治療或預防骨質疏松的藥物有性激素、降4丐 素、雌激素受體調節劑及雙膦酸鹽等，但這些藥物均具有一定的副作用，如引發 冠心病、鼻炎、深靜脈血栓及食道刺激等。近年的研究表明誘發骨質疏&、現象 的原因之一是由于血中維生素K2的不足，不能促進凝血酶原第III、 IV、 V因子 和抗凝固因子蛋白質C、蛋白質S的生成，導致骨膠質中的4丐化蛋白質(BGP)和 組織Y化蛋白質(MGP)無法生成骨芽細胞，從而形成骨質疏松。維生素K2，在促進 形成骨質的骨芽細胞的產生及有效抑制骨細胞的破損，治療和預防骨質疏;f公癥方 面具有獨特的療效。此前，我們以申請號2007100660444提出了 "一種維生素 K2系列產物的合成方法"，它以2-曱基-1, 4-萘醌和長鏈碎烯叔醇為原料，將 2-甲基-l， 4-萘醌經KBH4還原形成氫醌，再于硝基甲烷-正已烷體系中，以無水 氯化鋅、三氟化硼乙醚、溴化亞銅作催化劑，與長鏈萜烯叔醇在40-43。C下進行 Fride卜Crafts烷基化反應，在氫醌的C3位引入長鏈碎烯基，再用三氯化鐵的 異丙醇溶液氧化合成相應的維生素K2。由于該發明反應條件溫和，收率良好， 試劑可回收使用而成本低廉，該發明已經應用于申請人生產中。
輔酶Q1G于1957年從心臟線粒體中分離鑒定，是生物體內廣泛存在的脂溶 性醌類化合物，在人體呼吸鏈中質子移位及電子傳遞中起重要作用，可作為細胞 代謝和細胞呼吸激活劑，還是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強劑，具有促進 氧化磷酸化反應，保護生物膜結構完整性，在預防和治療心血管疾病方面有獨特 療效。人體合成輔酶Q10在20歲后開始逐年下降，中年人體內的Q10含量僅為 青年人的一半或更少。在食用油中添加輔酶Q10保護老年人心臟，在發明專利申 請號200410010326. 9 "—種富含輔酶Q10的健康食用油"中已提出。另外，申 請號00102765.4 "—種復合輔酶Q10營養保健品"注意到了輔酶Q10與作為活 性氧自由基清除劑的維生素A、 C、 E的組合應用可能產生的效果。而核桃油含有 80 - 95°/ 的不飽和脂肪酸，to - 3脂肪酸、《 - 6脂肪酸的含量為其它食用油類品 種之最，為普通菜籽油含量的3至4倍。尤其是，核桃油富含維生素A、 Bl、 B2、 C、 E及Ca、 Mg等微量元素，其本身具有克服輔酶Q10消極作用的植物化學成分。
因此，將上述幾種對于人體具有不同生物活性的成分按一定比例進行配制， 針對老年人骨質疏松及心腦血管疾病的保健或治療組合物并未提出。

發明內容
本發明的目的在于提供對常見的骨質疏松及心腦血管疾病具有治療及保健 功能的食品或保健食品配方。
本發明是通過以下方式完成的
將0. Olg ~ 0. 5g維生素K2與5g ~ 100g輔酶Q10混合，用300g核桃油于40 。C加熱攪拌溶解后，再于攪拌下加入599. 5g~ 694. 99g核桃油，混合均勻，配成lOOOg混合溶液。
所述的溶液可進一步包裝成軟、硬膠嚢或素膠嚢，共制2000粒，每粒裝0. 5g， 每粒維生素K2含量為5ug ~ 250ug，輔酶Q10含量為2. 5mg ~ 50mg。
所述的維生素K2為維生素K2 (5)到維生素K2 (50)中的一種或者多種。
上述核桃油為以核桃仁為原料經過壓榨或萃取獲得，富含65-95%的不飽和 脂肪酸及其維生素A、 Bl、 B2、 C、 E的產品。
本發明具有如下有益效果
維生素K2及輔酶Q10本身為人體內源性產物，其無毒副作用，服用安全， 其良好的治療和預防心血管疾病，增加骨密度、抗骨質疏松活性已為大量的臨床 實驗所證實。本發明以對于治療和預防心血管疾病具有豐富營養的保健食品核才兆 油為基質，利用申請人生產維生素K2系列產品的獨特條件，并在發明配方中通 過添加外源性人體輔酶Q10,可以使人體中的上述物質含量維持在正常的水平， 從而達到預防及輔助治療由于年齡的增長造成的上述物質含量減少引發的各種 疾病，對骨質疏松患者、心腦血管疾病患者，特別是絕經后的婦女、腦力工作者 及中老年人能夠有良好的保健效果和一定的治療療效。
以下通過實施例對本發明做進一步說明，但本發明并不受所舉實施例的限制。
具體實施例方式
實施例1:將O. 4g維生素K2 (20)與30g輔酶Q10混合，用300g核桃油于 4(TC加熱攪拌溶解后，再于攪拌下加入669. 6g核桃油，混合均勻，配成1000g 混合溶液。
實施例2:在潔凈工作間內，避光才喿作，將0. Olg維生素K2 ( 20 )與100g輔 酶Q10混合，用約300g核桃油于4(TC加熱攪拌溶解后，再于攪拌下加入599. 9g 核桃油，混合均勻，配成1000g混合溶液，傾入硬膠嚢中。每粒裝0. 5g,每粒 維生素K2含量為5ug,輔酶Q10含量為50mg，包裝即得。
實施例3:在潔凈工作間內，避光操:作，將0. lg維生素K2 ( 35 )與40g輔酶 Q10混合，用約300g核桃油于4(TC加熱攪拌溶解后，再于攪拌下加入659. 9g核 桃油，混合均勻，配成1000g混合溶液，壓制成軟膠嚢，每粒裝O. 5g,每粒維 生素K2含量為250ug，輔酶Q10含量為2. 5mg，包裝即得。
實施例4:在潔凈工作間內，避光操作，將0. 3g維生素K2 ( 45 )與60g輔酶 Q10混合，用約300g核桃油于4(TC加熱攪拌溶解后，再于攪拌下加入639. 7g核 桃油，混合均勻，配成1000g混合溶液，壓制成軟膠囊，每粒裝O. 5g,每粒維 生素K2含量為250ug，輔酶Q10含量為2. 5mg，包裝即得。
實施例5:在潔凈工作間內，避光操作，將0. 2g維生素K2 ( 5 )和0. 3g K2 (35 )與5g輔酶Q10混合，用約300g核桃油于40。C加熱攪拌溶解后，再于攪 拌下加入694. 5g核桃油，混合均勻，配成1000g混合溶液，壓制成軟膠嚢，每 粒裝O. 5g,每粒維生素K2含量為250ug,輔酶Q10含量為2. 5mg,包裝即得。
在觀察性試驗中，依據實施例2、 3提供的膠嚢成品，經兩例充血性心力衰 竭、冠心病、心絞痛初期患者，七例心肌缺血、高血壓患者每天早晚一粒硬膠嚢， 食用三個月其癥狀均有穩定或改善。按以上劑量，兩例骨質疏松患者食用三個月 后，其癥狀均有改善。
權利要求
1. 以核桃油為基質的治療骨質疏松及心腦血管病的保健品，其特征在于將0.01g～0.5g維生素K2與5g～100g輔酶Q10混合，用300g核桃油于40℃加熱攪拌溶解后，再于攪拌下加入599.5g～694.99g核桃油，混合均勻，配成1000g混合溶液。
2、 根據權利要求1所述的以核桃油為基質的治療骨質疏松及心腦血管病的 保健品，其特征在于進一步包裝成軟膠嚢或石更膠嚢，共制2000粒，每粒裝O. 5g, 每粒維生素M含量為5 ug 250ug，輔酶Q10含量為2. 5mg 50mg。
3、 根據權利要求1所述的以核桃油為基質的治療骨質疏松及心腦血管病的 保健品，其特征在于維生素K2為維生素K2 (5)到維生素K2 (50)中的一種或者多種。
全文摘要
本發明涉及有機有效成分的對骨質疏松及心腦血管疾病具有治療及保健功能的配制品。它是將0.01g～0.5g維生素K2與5g～100g輔酶Q10混合，用300g核桃油于40℃加熱攪拌溶解后，再于攪拌下加入599.5g～694.99g核桃油，混合均勻，配成1000g混合溶液。該溶液可進一步包裝成軟膠囊或硬膠囊，而維生素K2為維生素K2(5)到維生素K2(50)中的一種或者多種。本發明可以預防和輔助治療心血管疾病，并具有增加骨密度、抗骨質疏松的保健及治療效果。
文檔編號A61K36/52GK101283796SQ20081005836
公開日2008年10月15日 申請日期2008年5月8日 優先權日2008年5月8日
發明者付正啟, 劉復初, 尹新玉, 張愛華, 方瑞斌, 木曉云, 朱洪友, 溫曉江, 澤 雷 申請人:昆明云大醫藥開發有限公司