專利名稱：：一種抗腫瘤的中藥組合物的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種中藥藥物，具體是涉及一種抗腫瘤的中藥組合物。技術背景腫瘤是目前嚴重威脅人們生命安全的重大疾病之一，國內外每年都有大量的病人因患腫瘤而死亡，因此，徹底治愈腫瘤是擺在有關醫學科研機構與廣大醫務工作者面前的最重大任務之一，也是每個腫瘤醫務工作者的最高努力目標。當前，腫瘤的治療在我國有兩種醫療模式的治療方法，就是西醫治療與中醫治療，西醫治療目前主要有手術治療、放療與化療，手術的治療方法可以切除已經形成的腫瘤組織，但腫瘤不比其他疾病，切除腫瘤后，癌細胞一般會發生轉移與擴散，并且，在進行腫瘤切除術時，很多病人體內往往已經存在了或多或少，或明顯或潛在的轉移病灶(非目標病變)了，這是手術難以解決的問題。化療可以對全身的腫瘤細胞產生一定的治療控制作用，產生一定的治療效果，但是對人體正常組織的傷害是也是明顯的，并且真正能靠化療治愈腫瘤也是難以實現的。放療對某些部位腫瘤的治療有時會有比較理想的效果，但也同樣是對很多腫瘤的治療療效是不能達到真正治愈的預期目的的，并且對潛在的或已經轉移的其他部位的病灶(非目標病變)也是無能為力的，在放療的過程中，對人體的傷害也往往是明顯的。更為遺憾的是，手術、放療與化療治療后的病人5年以上生存率還是很不理想的。中醫藥治療腫瘤雖然有的醫生或醫療機構有了一定的方法與經驗，但真正能值得普遍推廣與使用的經驗與成果目前仍然是沒有的。目前，我國的廣大腫瘤患者大多主要采用的治療措施與方法是手術、化療與放療，根據病人的具體情況釆用單一的治療方法或聯合使用，但所收到的治療效果還遠遠沒有達到醫學科研機構、醫療機構、醫生、病家及患者的預期，當然我們也不否認有個別腫瘤患者3的治療有時會是理想的，但總體治愈率過低的現狀是客觀存在的。隨著人類基因研究取得重大進展，國內外正把治愈腫瘤的希望寄托在基因研究技術上，認為只要把人類各種腫瘤細胞的病變基因搞清楚，然后針對病變的細胞基因研究出某種藥物，通過這種藥物對病變基因進行調整，使其基因變為正常狀態，就可以控制腫瘤生長，并使腫瘤消失，然而目前這項研究還沒有取得實質性的突破，針對腫瘤細胞遺傳基因的藥物還沒有研究出來，而現實的情況是非常多的腫瘤患者需要隨時救治，是無法等待針對腫瘤病變基因治療的藥物的，因為這種藥物的研制成功的時日還是無法確定的。中藥治療的現狀是目前還沒有被廣泛的采用，往往沒有被作為首選的治療措施，有時只是作為一種輔助的治療方法，也就是在進行手術、放療與化療治療過程中的可有可無的治療措施，或手術、化療、放療不成功后而采用的一種無奈的治療方法。中醫藥在治療腫瘤過程中所處的尷尬現狀是因為中醫藥對腫瘤治療效果的不確定性，這種現狀也導致了中醫藥在治療腫瘤過程中所處地位的尷尬與被動，這種現狀也往往造成了由于治療時機問題而沒有起到中醫藥在治療腫瘤過程中應該起到的作用，但更重要的是由于中醫藥治療效果的不確定性與不具備普遍性使用意義所造成的。中醫藥在腫瘤治療過程中應該充分發揮其應有的治療作用，必須成為一種能單獨起到有效治療作用或十分理想治療作用的措施與方法，這樣就可以做到不失時機的、有效的、快速的治愈病人的疾病，當然，我們也不反對在必要時與手術、放療與化療治療措施同時使用，但腫瘤的中醫藥治療決不應該是一種可有可無的或最后無奈而采用的治療方法與措施。然而，要做到這一點，那么就必須搞出能夠有確定療效與具有普遍使用意義的，一般能被廣泛使用并能治愈病人的疾病或明顯的控制病情發展、延長病人的壽命、緩解病人的痛苦的有效中藥制劑。
發明內容為了克服上述現有技術存在的缺點，本發明的目的在于提供一種能夠使腫瘤得到消除，從而使病人的疾病能夠治愈的一種中藥組合物。本發明的技術方案是一種抗腫瘤的中藥組合物，其特征是，由下述重量份的原料藥4制成柴胡15，郁金15，香附15，川芎15，當歸15，丹參30，牡丹皮15，赤芍20，人參10，白術20，黃芪30，生地黃20，白芍15，半枝蓮30,白花蛇舌草30，光慈姑3，蒲公英50，紫花地丁30，甘草15。一般成人患者所需使用的一日藥量為柴胡15克，郁金15克，香附15克，川芎15克，當歸15克，丹參30克，牡丹皮15克，赤芍20克，人參10克，白術20克，黃芪30克，生地黃20克，白芍15克，半枝蓮30克，白花蛇舌草30克，光慈姑3克，蒲公英50克，紫花地丁30克，甘草15克。配制與服用用法按上述重量份稱取上述原料藥，按照一日藥量加水2500毫升的比例加入可飲用水，浸泡1小時，然后煎煮，開鍋后繼續煎煮50分鐘，按照l日藥量煎取藥液IOOO毫升的比例煎取藥液。每日1000ml，分兩次早晚服用，每次500ml。28日為一個療程，每療程之間停止用藥3日，繼續進行下一個療程的治療，連續服用6個以上療程，至腫瘤消失后，再用本發明藥物進行6個以上療程的治療，鞏固治療效果、并消除或許尚存的其他臟器組織上的非目標病變。當然，也可以最終通過醫藥企業大批量生產制成片劑、口服液或顆粒劑，以便為更多的腫瘤患者及時有效的解除疾病痛苦。適用腫瘤范圍對肺癌療效顯著，對其他部位腫瘤的治療效果也較好。作用與機理柴胡苦，微寒，入肝，膽經，功效舒肝。郁金辛，苦，微寒，入心，肝，膽，肺經，功效行氣破瘀，舒肝利膽。香附-辛，微苦，甘，平，入肝經，功效疏肝理氣，調經止痛。川芎辛，溫，入肝，膽，心包經，功效活血行氣，止痛。當歸甘，辛，溫，入心，肝，脾經，功效補血活血，調經止痛。丹參苦，涼，入心，肝經，功效活血祛瘀。牡丹皮辛，苦，寒，入心，肝，腎經，功效清熱涼血，活血散瘀。赤芍苦，微寒，入肝，脾經，功效清熱涼血，活血祛瘀。人參甘，微苦，溫，入脾，肺經，功效補氣固脫，補肺益脾，生津，安神。白術甘，苦，溫，入脾，胃經，功效健脾，益氣，消痰。黃芪甘，微溫，入脾，肺經，功效補中益氣，生肌。生地黃甘，苦，寒，入心，肝，腎經，功效清熱，涼血，生津。白芍苦，酸，微寒，入肝，脾經，功效養血斂陰，柔肝止痛。半枝蓮微苦，涼，清熱解毒，散瘀，抗癌。白花蛇舌草苦，甘，寒，入胃，大腸，小腸經，功效清熱解毒。光慈姑甘，辛，涼，有小毒，功效清熱解毒，散結化瘀。蒲公英苦，甘，寒，入肝，胃經，功效清熱解毒，散結。紫花地丁苦，寒，入心，肝經，功效清熱，解毒，消腫。甘草甘，平，入脾，肺經，功效和中，緩急，止痛，祛痰，解毒。以上諸藥合用，可以起到舒肝，行氣，活血祛瘀，清熱解毒，散結化痰，補氣健脾，養血柔肝，養陰生津，抗癌的作用，所以對腫瘤的治療能起到良好的治療作用。通過對大量腫瘤患者的觀察與分析，我們發現，成人惡性腫瘤的發生，大多與情志失調有關，患者往往有明顯的精神與心理壓力，由于來自家庭的、或社會的、或單位的某個事件導致了發病個體受到嚴重的精神打擊，形成了明顯的心理壓力，該事件的嚴重程度超出了其自身所能承受的能力與自我調節能力，患者經常憂思過度，自己不能從已經發生的事件中解脫出來，因而導致肝脾氣機郁結，時間長了，就必然導致血淤，痰結，熱毒壅結。患者發病后，特別是經過醫院檢査，醫院治療后，疾病沒有達到其預期的效果，病人的精神壓力會更進一步的加大，在加上患者由于手術、放療、化療對其身體的損傷，病人的精、氣、神、形往往會有明顯的衰減，所以，腫瘤的治療，舒肝、行氣、解郁與調補氣血都是必不可少的治療方法，氣為血之帥，氣郁日久，必然導致血淤，氣有余，便致火，氣郁化火，則熱毒內生，故而，在腫瘤的治療中，活血化瘀、解毒散結，輔以化痰，可以有效的控制腫瘤生長，并可達到最終消除腫瘤的效果。該配方扶正與驅邪同時使用，直接病因與間接病因一起消除，所以效果明顯，是值得推廣使用的一種有效中藥抗腫瘤藥物。6本發明的有益效果是本中藥組合物既可以單獨使用治療腫瘤，也可以與手術、放療、化療同時使用，其特點是見效快，療效可靠，沒有發現有明顯副作用，既可以在短期內控制腫瘤的生長，消除腫瘤，同時還可以明顯的增強人體體質，提高其自身抗病修復能力。是一種比手術、化療、放療更有效果、而且沒有副作用的理想抗腫瘤藥物。以下結合臨床資料和典型病例對本發明的有益效果作進一步的說明一、本發明抗腫瘤中藥組合物的臨床觀察1.臨床資料1.1病例選擇選擇1998年2月2002年10月的非小細胞肺癌病人88例，全部病人都經醫院x線、CT、細胞學、病理學確診。隨機分為對照組44例，治療組44例。對照組遂在醫院住院進行治療，治療組服用本發明藥物治療。1.2—般資料對照組男29例，女15例；年齡4278歲，平均61歲；其中腺癌27例，鱗癌13例，腺鱗癌3例，肺泡癌l例；IV期22例，m期16例，n期2例，I期4例。治療組男28例，女16例；年齡4179歲，平均61歲；其中腺癌29例，鱗癌11例，腺鱗癌3例，肺泡癌l例；IV期21例，m期17例，n期2例，I期4例。兩組患者性別、年齡病理類型分期無統計學差異，治療組與對照組具有可比性(p>0.05)。2.診斷標準所有88例患者確診都依據《中國常見惡性腫瘤診治規范》。根據患者病史、臨床癥狀、痰液細胞檢査、組織細胞病理檢查、胸部X攝影檢查與CT檢查進行確診。3.治療方法治療組服用本發明藥物，每日1000ml,分二次早晚服用，每次500ml。28日為一個療程，每療程之間停止用藥23日，繼續進行下一個療程的治療，連續服用6個療程或更長。對照組44例患者中有18例接受手術治療，所有患者都接受化療，化療方案選用治療非小細胞癌常用的MVP或NP方案。MVP方案MMC68mg/m2第1天用1次，VDS2.53mg/m2第1、8天各用1次，DDP7080mg/m2分量第1、2、3天用。NP方案NVB2530mg/ii^第1、8天各用1次；DDP用藥同上，每28天重復。以上化療用藥采用靜脈給藥。絲裂霉素(MMC)由浙江海正藥業股份有限公司生產，浙衛藥準字(1996)第192101號；長春地辛(VDS)由杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥公司生產，國藥準字H10950101;順鉑(DDP)由山東齊魯制藥廠生產，魯衛藥準字(1995)第062051號；長春瑞賓(NVB)有法國皮爾一法伯制藥公司生產，批準文號331845.8。4.療效評定標準實體腫瘤近期療效根據WHO制定的實體瘤分級標準分為CR(完全緩解)、PR(部分緩解)、SD(穩定)、和PD(進展)4類。治療前后癥狀的變化，以患者最痛苦的13個癥狀為主要癥狀，顯效所有癥狀均消失；有效主要癥狀減輕，其他癥狀好轉或無變化，無新的腫瘤相關癥狀出現；無效主要癥狀無減輕或加重，或其他癥狀加重，或出現新的腫瘤相關癥狀。患者5年以上存活率作為治療的最高終點指標。5.治療結果兩組治療結果如下表1和表2所述<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>6.五年存活率通過影像檢査、電話、上門、預約體檢等形式進行隨訪，對照組存活2人，為4.55%，治療組存活14人，為31.82%。經卡方檢驗，兩組有效率比較，差異有非常顯著性(P〈0.001)。二、典型病例病例l:劉某，男，45歲，有吸煙史，明顯咳嗽3個月，來診時患者伴有胸悶、胸痛、氣急、痰中帶血絲、消痩、乏力、發熱、口唇紫暗、右頸部淋巴結腫大如雞蛋，經胸部X線拍片、CT檢査與細胞學、組織病理檢査確診為右肺中心型肺中分化腺癌，右肺門附近腫塊3.2x3.5cm，服用本發明藥物配合青霉素800萬u/d靜脈滴注，一周后，體溫正常，停用青霉素，服藥'一個療程，頸部腫塊縮小至如棗大小，右肺腫塊經X檢査2x3cm，服用本發明藥物4個療程后，頸部腫塊、右肺腫塊與各種臨床癥狀均消失。然后在行鞏固治療6個療程，患者形體、精神、體力、睡眠、飲食均正常，5年后隨訪仍健在，且沒有腫瘤相關癥狀。病例2:張某，女，42歲，受明顯精神打擊4個月后出現右側胸痛，伴咳嗽、氣喘、消瘦、乏力，來診后經胸部X線拍片、CT與組織病理檢査確診為右肺周圍型肺中分化腺癌，腫塊范圍5.2x4.1cm，右胸伴有中量血性胸水，服用本發明藥物2個療程，各種臨床癥狀明顯減輕，服藥7個療程，各種癥狀消除，經胸部X線拍片、CT檢查，胸水與腫瘤消失，再行鞏固治療8個療程，5年后隨訪健在，無任何腫瘤相關癥狀。病例3:玄某，女，52歲，情志抑郁半年后出現右側胸痛、胸悶、咳嗽、消瘦、乏力、低熱，右頸部腫塊如棗大，來診后經胸部X線拍片、CT與組織病理檢査確診為右肺周圍型肺癌，屬中分化鱗癌，腫塊范圍4.2x3.5cm，右胸伴有少量血性胸水，服用本發明藥物2個療程，各種臨床癥狀減輕，頸部腫塊縮小至黃豆粒大小，繼服8個療程，所有臨床癥狀與頸部腫塊消失，經胸部X線拍片、CT檢查，胸水與腫瘤消除，繼續服藥5個療程，5年后跟蹤隨訪，患者健在，精祌、體力、飲食與睡眠均好，未出現任何腫瘤相關癥狀。，病例4:房某，女，65歲，患者咳嗽、氣喘、左側胸痛3個月，經某醫院胸部X線拍片、CT與組織病理檢査確診為左肺周圍型肺癌，屬中分化腺癌，腫塊范圍3.6x3.5cm,左胸伴有少量血性胸水，因不愿做手術與化療，來我院服中藥治療，服用本發明藥物6個療程后，各種臨床癥狀明顯減輕，精神、體力增強，體重增加，胸部X線拍片、CT檢査腫塊縮小至2.4x2.3，胸水消失，繼服6個療程，腫瘤相關臨床癥狀輕微，精神、飲食、睡眠均好，胸部X線拍片肺部腫塊無明顯變化，因不愿再服中藥，在家自行調養，保持樂觀情緒。4年后因發生腦部腫瘤而死亡。病例5:李某，女，57歲，有吸煙史，咳嗽加重3個月，伴有氣喘、咳泡沫痰、右側胸痛、乏力、消痩、睡眠不佳、飲食差，因痰中帶血來我院診治，經胸部X線拍片、CT檢査與細胞學、組織病理檢査確診為右肺中心型肺中分化腺癌，右肺門附近腫塊2.5x2.4cm，服用本發明藥5個療程，各種臨床癥狀消失，精神好轉，體力增強，體重增加，胸部X線拍片，肺部腫塊消除，后再行堅持服藥19個療程，停藥后自行調養，目前己存活10年，情況良好，未再出現任何腫瘤相關癥狀。具體實施例方式實施例1:配方柴胡15，郁金15，香附15，川芎15，當歸15，丹參30，牡丹皮15，赤芍20，人參IO，白術20，黃芪30，生地黃20，白芍15，半枝蓮30，白花蛇舌草30，光慈姑3，蒲公英50，紫花地丁30，甘草15。配置及服用方法按上述重量份稱取上述中藥，按照一日藥量加水2500毫升的比例加入水，浸泡1小時，然后煎煮，開鍋后繼續煎煮50分鐘，按照l日藥量煎取藥液IOOO毫升的比例煎取藥液。每日1000ml，分二次早晚服用，每次500ml。28日為一個療程，每療程之間停止用藥3日，繼續進行下一個療程的治療，連續服用6個以上療程，至腫瘤消失后，再用發明藥物進行6個以上療程的治療，鞏固治療效果、并消除或許尚存的其他臟器組織上的非目標病變。權利要求1、一種抗腫瘤的中藥組合物，其特征是，由下述重量份的原料藥制成柴胡15，郁金15，香附15，川芎15，當歸15，丹參30，牡丹皮15，赤芍20，人參10，白術20，黃芪30，生地黃20，白芍15，半枝蓮30，白花蛇舌草30，光慈姑3，蒲公英50，紫花地丁30，甘草15。2、如權利要求1所述的一種抗腫瘤的中藥組合物，其特征是，所述腫瘤為肺癌。全文摘要本發明公開了一種抗腫瘤的中藥組合物。其主要由柴胡、郁金、香附、川芎、當歸、丹參、牡丹皮、赤芍、人參、白術、黃芪、生地黃、半枝蓮、白花蛇舌草、蒲公英等原料藥制成。它可以單獨使用治療腫瘤，也可以與手術、放療、化療同時使用，其特點是見效快，療效可靠，沒有發現有明顯副作用，既可以在短期內控制腫瘤的生長，消除腫瘤，同時還可以明顯的增強人體體質，提高其自身抗病修復能力。是一種比手術、化療、放療更有效果、而且沒有副作用的理想抗腫瘤藥物。文檔編號A61K36/9066GK101664536SQ20091001933公開日2010年3月10日申請日期2009年10月15日優先權日2009年10月15日發明者趙明陽,趙金忠申請人:趙金忠