一種抗腫瘤的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種抗腫瘤的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：制馬錢子10-20克、五靈脂10-20克、仙鶴草5-10克、火硝5-10克、雄黃5-10克、板藍根8-12克、制南星8-15克、海藻10-20克、連翹8-12克、貓眼草10-20克、穿山甲5-10克、牛黃5-10克、蓯蓉5-10克。本發明立足于中醫標本兼治的原則，具有理氣通淤止痛，攻堅破積，清熱解毒，消痰散結，活血化瘀，益氣養陰之功效，用于抗治腫瘤方面具有療效快、治愈率高、安全方便、無毒副作用、價格低廉等優勢。
【專利說明】一種抗腫瘤的中藥制劑

【技術領域】
[0001] 本發明屬中藥領域，具體的說是一種可以抗腫瘤的中藥制劑。

【背景技術】
[0002] 腫瘤是機體組織細胞在內外有害因素的長期作用下，在基因水平上失去了對其生 長的正常調控，發生過度增生及異常分化而成的新生物，在臨床上常以腫塊的形式出現。一 旦腫瘤形成，尤為惡性腫瘤，其生長為自主性，通過細胞分裂遺傳給子代，生長相對不受機 體限制，生長旺盛，且具有侵襲性和轉移性，對機體造成危害。腫瘤發病率較高高，我國病例 數相當龐大，有資料顯示占全世界病例數的55%。
[0003] 現代醫學認為，腫瘤的病因非常復雜，常常是一種致癌因素可誘發多種腫瘤，而一 種腫瘤又可能有多種病因。絕大多數腫瘤是環境因素與細胞的遺傳物質相互作用引起的。 其臨床癥狀主要表現為機體出現腫塊、疼痛、病理性分泌物、潰瘍、出血、發熱、咳嗽、身體乏 力等。其發病特征為異常細胞的失控生長，并由原發部位向其它部位播散，這種播散如無法 控制，將侵犯要害器官和引起衰竭，最后導致死亡。
[0004] 現代醫學在抗腫瘤方面的方法和藥物很多，西醫放、化療、手術治療惡性腫瘤療效 肯定，但毒副作用大，主要表現為骨髓抑制，胃腸道反應，肝腎功能損傷，心臟毒性等，且治 療費用昂貴，很多患者由于難以承擔高昂的治療費用，貽誤病情。中藥雖毒副作用小，但現 有藥物大多抗腫瘤起效慢、療程長，顯得力不從心。


【發明內容】

[0005] 本發明解決了目前在抗腫瘤方面存在的缺陷，提供了一種療效穩定、價格低廉，可 顯著提高機體免疫功能，加速機體康復，減輕放、化療毒副反應，提高遠期生存率的抗腫瘤 的中藥制劑。
[0006] 本發明所采用的技術方案為：一種抗腫瘤的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑 包括以下重量克的中藥原材料：
[0007] 制馬錢子10-20克、五靈脂10-20克、仙鶴草5-10克、火硝5-10克、雄黃5-10克、 板藍根8-12克、制南星8-15克、海藻10-20克、連翹8-12克、貓眼草10-20克、穿山甲5-10 克、牛黃5-10克、蓯蓉5-10克。
[0008] 作為這一種優化方案：
[0009] 所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料：
[0010] 制馬錢子10克、五靈脂10克、仙鶴草5克、火硝5克、雄黃5克、板藍根8克、制南 星8克、海藻10克、連翹8克、貓眼草10克、穿山甲5克、牛黃5克、蓯蓉5克。
[0011] 作為這一種優化方案：
[0012] 所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料：
[0013] 制馬錢子15克、五靈脂15克、仙鶴草8克、火硝8克、雄黃8克、板藍根10克、制 南星12克、海藻15克、連翹10克、貓眼草15克、穿山甲8克、牛黃8克、蓯蓉8克。
[0014] 作為這一種優化方案：
[0015] 所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料：
[0016] 制馬錢子20克、五靈脂20克、仙鶴草10克、火硝10克、雄黃10克、板藍根12克、 制南星15克、海藻20克、連翹12克、貓眼草20克、穿山甲10克、牛黃10克、蓯蓉10克。
[0017] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統煎制 中藥的方法取其藥汁，每日1劑，分3?4次口服，30劑為1療程。療程間停藥2?3天，再 行下1個療程。
[0018] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0019] 制馬錢子，味苦，性寒；歸肝、脾經。具有活血散熱，消腫止痛之功效。
[0020] 五靈脂，味甘，性溫；歸肝經。具有疏通血脈，散瘀止痛之功效。
[0021] 仙鶴草，味苦，性寒；歸心、肝經。具有收斂止血，補虛消積，止痢殺蟲，解毒消腫之 功效。
[0022] 火硝，味苦、辛，性微寒；歸肝、膽經。具有解表退熱，疏肝解郁，升舉陽氣之功效。
[0023] 雄黃，味苦、辛，性溫、平；歸心、肝、胃、肺經。具有解毒殺蟲，燥濕祛痰之功效。
[0024] 板藍根，味苦，性寒；歸心、胃經。具有清熱解毒，止血涼血之功效。
[0025] 制南星，味苦、辛，性溫；歸肺、肝、脾經。具有燥濕化痰，祛風解痙，散結消腫之功 效。
[0026] 海藻，味苦、咸，性寒；歸肺、胃、脾經。具有軟堅散結，消痰利水之功效。
[0027] 連翹，味苦，性微寒；歸肺、心、膽經。具有清熱解毒，消癰散結之功效。
[0028] 貓眼草，味苦、辛，性涼；歸肺、胃、肝、脾經。具有鎮咳祛痰，散結逐水，拔毒殺蟲之 功效。
[0029] 穿山甲，味咸，性微寒；歸肝、胃經。具有活血散結，通經下乳，消癰潰堅之功效。
[0030] 牛黃，味甘，性涼；歸心、肝經。具有清心豁痰，開竅涼肝之功效。
[0031] 蓯蓉，味甘、咸，性溫；歸腎、大腸經。具有益腎壯陽，潤腸通便之功效。
[0032] 中醫認為腫瘤的病因為外邪侵襲、情志失調、飲食不節和勞欲內傷等。病機為正虛 邪實、虛實夾雜。正虛主要為陽虛、陰虛、氣陰陽失衡，邪實主要為氣滯、痰凝、血瘀、熱毒等。 因此治療應堅持活血化瘀、除痰祛濕、扶正祛邪的原則。本發明中藥制劑中，制馬錢子、五 靈脂可活血化瘀，消腫止痛；仙鶴草、板藍根、連翹可清熱解毒，止血涼血；雄黃、牛黃、制南 星、貓眼草可燥濕化痰，散結消腫，又可通竅涼肝，散結逐水；海藻、穿山甲可軟堅散結，消痰 利水，活血通經；火硝可解表退熱，疏肝解郁；蓯蓉可益腎壯陽，健脾益氣，扶正培本。諸藥 共伍，可調理氣血、調整陰陽、培補正氣、清理"毒源"，改善腫瘤間質細胞功能而達到抗癌保 命的目的。
[0033] 為進一步考察本發明藥物的臨床療效，我們選擇了 150例患者進行臨床試驗，男 98例，女52例，年齡28-70歲，平均年齡56歲。均經細胞學或病理學確診，KPS評分> 60 分，預計生存期> 3個月，其中非小細胞肺癌32例，乳腺癌38例，胃癌24例，食道癌22例， 非霍奇金淋巴瘤12例，大腸癌22例，均為初治患者。隨機分為治療組和對照組，每組75例。 兩組病例特點在年齡、性別、行為狀況、腫瘤類別、化療方案等方面無差異。
[0034] 療效標準（按照WHO實體瘤藥物治療療效評定標準）：
[0035] 完全緩解（CR):腫瘤完全治愈，身體癥狀恢復正常。
[0036] 部分緩解（PR):腫瘤面積縮小明顯，身體癥狀明顯改善。
[0037] 穩定（SD):腫瘤面積無變化，身體癥狀維持現狀。
[0038] 惡化（PD):腫瘤面積增加，身體癥狀惡化。
[0039] 另，毒性按WHO抗癌藥物毒性反應分度（0-IV)進行毒性評價。
[0040] 治療方法：
[0041] 治療組服用實施例2的中藥制劑，按照傳統煎制中藥的方法取其藥汁，每日1齊IJ， 分3?4次口服，30劑為1療程。療程間停藥2?3天，再行下1個療程。對照組按照癥狀 程度采取手術、放化療、栓塞，加配合布洛芬、羅非昔布等西藥輔助治療。
[0042] 療效結果：
[0043] 統計患者服用藥物的結果見表1。治療三個療程后，治療組的總有效率74. 7%;對 照組總有效率46. 7% ;兩組比較，治療組療效明顯高于對照組。
[0044] 表1 :統計兩組患者服用藥物結果對照表
[0045]

【權利要求】
1. 一種抗腫瘤的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材 料： 制馬錢子10-20克、五靈脂10-20克、仙鶴草5-10克、火硝5-10克、雄黃5-10克、板藍 根8-12克、制南星8-15克、海藻10-20克、連翹8-12克、貓眼草10-20克、穿山甲5-10克、 牛黃5-10克、蓯蓉5-10克。
2. 根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材 料組成： 制馬錢子10克、五靈脂10克、仙鶴草5克、火硝5克、雄黃5克、板藍根8克、制南星8 克、海藻10克、連翹8克、貓眼草10克、穿山甲5克、牛黃5克、蓯蓉5克。
3. 根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材 料組成： 制馬錢子15克、五靈脂15克、仙鶴草8克、火硝8克、雄黃8克、板藍根10克、制南星 12克、海藻15克、連翹10克、貓眼草15克、穿山甲8克、牛黃8克、蓯蓉8克。
4. 根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材 料組成： 制馬錢子20克、五靈脂20克、仙鶴草10克、火硝10克、雄黃10克、板藍根12克、制南 星15克、海藻20克、連翹12克、貓眼草20克、穿山甲10克、牛黃10克、蓯蓉10克。
【文檔編號】A61K36/8884GK104055975SQ201410325193
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年7月1日 優先權日:2014年7月1日
【發明者】崔麗萍, 徐艷卿, 武明霞 申請人:崔麗萍