專利名稱：一種具有降血脂功能的營(yíng)養(yǎng)食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有降血脂功能的營(yíng)養(yǎng)食品及其制備方法，屬于功能性食品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
高脂血癥與動(dòng)脈粥樣硬化、心血管系統(tǒng)的疾患是危害人類健康的一組疾病。在 我國(guó)心腦血管病的總死亡率僅次于惡性腫瘤，居第二位。
動(dòng)脈粥樣硬化(atherosclerosis,AS)是常見(jiàn)的一種心腦血管病，也是危害人類健 康的常見(jiàn)病。其基本病變是動(dòng)脈內(nèi)膜的脂質(zhì)沉積，內(nèi)膜灶狀纖維化，粥樣斑塊的形 成，至管壁變硬、管腔狹窄，并引起一系列繼發(fā)性病灶。特別是發(fā)生在心，腦器官， 引起缺血性病變。AS的發(fā)生已成為發(fā)達(dá)國(guó)家居死亡的主要原因。近年來(lái)此病在我國(guó) 也有明顯的上升趨勢(shì)。多見(jiàn)于中老年人，但以40 49歲人群發(fā)展最快。據(jù)尸檢報(bào)告， 在我國(guó)40 49歲人群中冠狀動(dòng)脈和主動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)病率為58.31%，而且尚有隨 年齡增加而增加的趨勢(shì)。雖然AS的確切病因仍不清楚，但高脂血癥被視為引發(fā)AS 的主要危險(xiǎn)因素。因此研究降低血脂有十分重要的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值。
目前已經(jīng)有很多的產(chǎn)品是關(guān)注與治療高血脂狀態(tài)的，對(duì)于高脂血癥，西藥的療 效比較顯著，特別是他汀類藥物已顯示出越來(lái)越大的市場(chǎng)潛力。降血脂西藥主要有 四類
① 苯氧芳酸類，此類藥物有非諾貝特、吉非貝齊、苯扎貝特等，它們降血脂作 用強(qiáng)，起效快，降三酰甘油的作用比降膽固醇強(qiáng)；
② 三羥甲基戊二酰-輔酶抑制劑，有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等，它們以 降膽固醇為主，降血脂作用強(qiáng)，起效快；
③ 煙酸類，其中阿昔莫司較常用，降血清三酰甘油的作用比降膽固醇強(qiáng)；
④ 泛硫乙胺，為輔酶A的衍生物，有降血清膽固醇、三酰甘油和升高高密度脂 蛋白-膽固醇的作用；另外還有膽酸螯合硼脂類、氯貝丁酯類、亞油酸類等。
上述這些藥物在降血脂的同時(shí)，會(huì)引起血糖升高、惡心、腹脹、腹瀉及肝功能 損害等不良反應(yīng)。
鑒于西藥在降血脂的同時(shí)會(huì)引起較大的副作用的情況，尋找新的有效降血脂中 藥成為當(dāng)前一個(gè)重要的課題。因此，在沒(méi)有找到特效的中藥之前，人們對(duì)效果更好的、無(wú)副作用的、并且以藥食兩用原料制成的、，有降血脂功能的營(yíng)養(yǎng)食品，存在
著大量的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對(duì)上述領(lǐng)域中的缺陷，提供一種更為有效的、具有降血脂功能的營(yíng)養(yǎng) 食品，其組成完全符合藥食同源的理念標(biāo)準(zhǔn)，是一種綠色營(yíng)養(yǎng)食品。
本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了一種具有降血脂功能的營(yíng)養(yǎng)食品的制備方法。 一種具有降血脂功能的營(yíng)養(yǎng)食品，其活性成分主要由如下重量份的藥食兩用原料制 成短梗五加茶3-10份、枸杞子1-6份、玉竹1-5份、決明子1-5份、桑葉1-3份、 茯苓l-3份、山楂2-H)份、山藥3-8份、海帶3-10份、月見(jiàn)草油0.2-3份、紅花 籽油0. 2-3份。
所述的營(yíng)養(yǎng)食品，其優(yōu)選的藥食兩用原料的重量份為短梗五加茶5份、枸杞 子2份、玉竹2份、決明子1份、桑葉3份、茯苓1份、山楂8份、山藥5份、海 帶5份、月見(jiàn)草油0.5份、紅花籽油0.5份。
所述食藥兩用營(yíng)養(yǎng)食品的劑型為軟膠囊。
所述的營(yíng)養(yǎng)食品的制備方法，包括如下步驟
(1) 按比例稱取玉竹、決明子、茯苓3味食藥兩用原料，用70%乙醇提取兩次， 合并提取液真空濃縮得干浸膏"
(2) 按比例稱取短梗五加茶、枸杞子、桑葉3味食藥兩用原料，用蒸溜水提取 l次，將提取液真空濃縮得干浸膏2;
(3) 按比例稱取山楂、山藥、海帶3味食藥兩用原料，用蒸溜水提取1次， 將提取液真空濃縮得干浸膏3;
合并干浸膏1、 2、 3，將其粉碎成200目粉，再按比例稱取月見(jiàn)草子油和紅花 籽油調(diào)合后，按常規(guī)方法制成軟膠囊。
所述濃縮后得到的干浸膏粉碎前還需在50-6CTC下干燥3小時(shí)。
本組方中所用的短梗五加茶藥食兩用原料，是用我們已經(jīng)申報(bào)的專利技術(shù)培育 的，短梗五加茶樹(shù)的蕊葉特制的。
本發(fā)明所制得的干浸膏活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔 料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口 服劑型，如丸劑、沖劑、片劑、各種膠囊劑、口服液、飲料等。
本發(fā)明采用軟膠囊劑型，將干浸膏粉與食用紅花籽油l: 1.2混合均勻，并加入浸膏粉重量的2%的蜂蠟，裝入膠囊。是因?yàn)榭紤]到現(xiàn)代人的生活節(jié)奏比較快，采用 軟膠囊制劑的優(yōu)點(diǎn)就是攜帶方便、吸收迅速，這是一種比較現(xiàn)代化的有一定技術(shù) 含量的現(xiàn)代制劑類型。 ，
本發(fā)明人在長(zhǎng)期的研究丌發(fā)中，通過(guò)動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，找到了上述 有較好效果的具有降血脂功能的營(yíng)養(yǎng)食品及其制備方法。
本發(fā)明公丌的具有降血脂功能的營(yíng)養(yǎng)食品，其主要是山食藥兩用植物短梗五加 茶、枸杞子、玉竹、決明子、桑葉、山楂、山藥、海帶、茯苓、月見(jiàn)草子油、紅花 籽油等按一定重量配比制備而成。
短梗五加茶 為五加科落葉灌木短梗五加葉制成的茶，短梗五加與剌五加同 科同屬。短梗五加莖部、枝上剌很少，近于無(wú)刺，分布在黑龍江省小興安嶺以南各 山區(qū)。短梗五加枝葉茂盛，花果奇異，是一種保健野生蔬菜及重要的藥用植物。短
梗五加葉制成的茶，含微量生物鹼及0.2%揮發(fā)油和煙酸，含0. 23%強(qiáng)心甙及少量皂
甙短梗五加茶藥理作用是多樣性的，具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯，調(diào)整血壓、神經(jīng)、血糖和膽固 醇等作用。
枸杞子為茄科植物寧夏枸杞Lycium barbarumL.的果實(shí)。具有滋補(bǔ)肝腎，益精 明目的功效。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不 明。陶弘景"補(bǔ)益精氣，強(qiáng)盛陰道。"《藥性論》"能補(bǔ)益精諸不足，易顏色，變白，
明目，安神。"《食療本草》"堅(jiān)筋耐老，除風(fēng)，補(bǔ)益筋骨，能益入，去虛勞。"王好 古"主心病嗌干，心痛，渴而引飲，腎病消中。"《綱目》"滋腎，潤(rùn)肺，明目。"《本 草述》"療肝風(fēng)血虛，眼赤痛癢昏翳。"治中風(fēng)眩暈，虛勞，諸見(jiàn)血證，咳嗽血，痿、 厥、攣，消瘴，傷燥，遺精，赤白濁，腳氣，鶴膝風(fēng)。"
玉竹本品為在合科植物玉竹的干燥根莖。主產(chǎn)湖南、河南、江蘇、浙江；有 栽培。又名葳蕤、葳蕤、葳參。《神農(nóng)本草經(jīng)》記載"主中風(fēng)暴熱，不能動(dòng)搖，跌筋 結(jié)肉，諸不足。"《本草正義》記載"玉竹，味甘多脂，柔潤(rùn)之品。……今惟治肺胃 燥熱，津液枯涸，口渴嗌干等癥，而胃火熾盛，燥渴消谷，多食易饑者，尤有甚效。" 氣微，味甘，嚼之必黏。性味功效味甘，性平。歸肺、胃經(jīng)。滋陰潤(rùn)肺，養(yǎng)胃生 津。化學(xué)成分根莖含鈴蘭苦苷、鈴蘭苷、以及山柰、槲皮醇苷和維生素A，尚含 淀粉及黏液質(zhì)。還含有4種玉竹果聚糖。藥理作用本品可增強(qiáng)免疫、擴(kuò)張血管、 抗急性心肌缺血、降壓、抗衰老、抗菌、降血脂、抗動(dòng)脈硬化、抗腫瘤、通便、降 血糖等。 —桑葉本品為桑科植物桑的干燥葉。氣微，味淡、微苦澀。性味功效甘、苦， 寒。歸腫、肝經(jīng)。疏散風(fēng)熱，清腫潤(rùn)燥，清肝明目。化學(xué)成分葉含蕓香苷、槲皮 素、異槲皮苷、揮發(fā)油、延胡索酸、酒石酸、檸檬酸、維生素C、谷胱甘肽、葉酸、 維生素B1、維生素B2、腺嘌呤、膽堿、胡蘆巴堿等。藥理作用有解痙、抗病原 微生物、抗炎、降血糖、降低血壓、降血脂、利尿作用。
川芎本品為傘形科植物川芎Ligusticum wallichii France.的根莖。含生物堿， 如川芎嗪(四甲基吡嗪，tetamethy1-pyrazine)、黑麥草靈(perlolyrine)亮氨酰 苯丙酸內(nèi)酰胺(leucylphenylalanine anhydride)、腺嘧啶(adenine)、 L-纈氨酰 -L-結(jié)貞氨酸酐(L-valine-L-valine anhydride)、三甲胺(trimethy-lamine)、月旦堿 (choline)佩洛立靈(perlolyrine)。用川芎嗪干預(yù)動(dòng)脈粥樣硬化造型兔，對(duì)比研 究主動(dòng)脈粥樣硬化病變范圍，并觀察血清膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)及血漿內(nèi)皮 素-l (ET—1)的變化。結(jié)果表明，血清TC及TG，普通飼料組實(shí)驗(yàn)甜后無(wú)顯著性差 異(P>0.05)，高脂飼料組(P<0.05) ，TG差異不顯著(P>0.05)。
山藥為薯蕷科植物薯蕷Dioscorea opposita Thunb.塊莖。亦名署預(yù)(《山海 經(jīng)》)、薯蕷、山芋(《本經(jīng)》)、淮山藥(《飲片新參》)等。味甘，性平。歸肺'、脾、 腎經(jīng)。功能健脾、補(bǔ)肺、固腎、益精。主要成分塊莖含薯蕷皂苷(clioscin)， 其皂苷元為薯蕷皂苷元(diosgenin)。亦含黏液質(zhì)、膽堿(choline)、淀粉、糖蛋 白、止杈素(D—abscisin 11)、多酚氧化酶、維生素C、 3，4一二羥基苯乙胺(3，4 —dihydroxypheny-lethylamine)。黏液中含甘露聚糖(ma謹(jǐn)n)禾口植酸(phytic acid)。藥理實(shí)驗(yàn)研究表明，薯蕷皂苷具有治療心絞痛、降血脂等作用。
決明子為豆科植物決明Cassia obtusifolia L.或小決明Cassia torai.的成 熟種子。新鮮種子含有黃酚、大黃素、蘆薈大黃素、大黃酸、大黃素葡萄糖苷、大 黃素蒽酮、大黃素甲醚、決明素(1,6,7-三甲氧基-2,8-二羥基-3-甲基蒽醌)、橙黃 決明素(1,7_二甲氧基-2，6,8-三羥-3-3甲基蒽醌)、蛋白質(zhì)和蒽醌苷以及新月孢子 菌玫瑰色素、決明松、決明內(nèi)酯、大黃根酸-9-蒽酮。亦含維生素A。實(shí)驗(yàn)表明，決 明子蛋白質(zhì)、蒽醌苷皆可降低高脂血癥大鼠的總膽固醇、甘油三酯和LDL—C。
山楂為薔薇科植物山楂Crataegus pinnatifida Bge.或野山楂的果實(shí)。亦名 山里紅果。主要成分為有機(jī)酸及黃酮類化合物。選用Wistar雄性大鼠作為研究對(duì)象， 在使用高脂飼料喂養(yǎng)的同時(shí)，用3種不j^劑量的山楂和山楂葉提取物灌胃，5周后測(cè) 定大鼠肝組織中的超氧化物歧化酶(S0D)及脂質(zhì)過(guò)氧化物(MDA)。發(fā)現(xiàn)山楂及山楂葉能提高肝組織中SOD活性，并部分降低肝組織中MDA含量(P<0.05)，其中高劑量山楂葉干預(yù)組大鼠肝組織中MDA含量高于高脂對(duì)照組(P<0. 05);山楂在增加SOD活力方面作用強(qiáng)于山楂葉。結(jié)果表明，山楂和山楂葉具有降血脂作用。
茯苓又名云苓、松苓、茯靈，為多孔菌科真菌茯PoHacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，多寄生于馬尾松或赤松的根部。主要含B —茯苓聚糖、茯苓酸、卵磷脂及
甾醇等。藥理l:利尿作用。2:鎮(zhèn)靜作用，茯苓煎劑對(duì)小鼠用腹腔注射，可以抑制自發(fā)活動(dòng)，并能對(duì)抗咖啡因所致小鼠興奮過(guò)度，對(duì)巴比妥的麻醉有協(xié)同作用。3:心血管系統(tǒng)乙醇提取物使心肌收縮力加強(qiáng)，心率增加。4:消化系統(tǒng)茯苓對(duì)于四氯化碳所引起的小鼠肝損傷，有明顯的保護(hù)作用。5:抗腫瘤作用茯苓多糖對(duì)小鼠肉瘤
有抑制作用，其作用與胸腺有關(guān)，可激活局部補(bǔ)體。
海帶又名昆布、海草，屬大葉海藻科多年生沉水草本植物，構(gòu)造簡(jiǎn)單，呈葉狀體，沒(méi)有根、莖、葉的區(qū)別，但細(xì)胞的葉綠素，可進(jìn)行光合作用。中醫(yī)認(rèn)為海帶性寒、味咸，功能軟堅(jiān)散結(jié)、清熱利水、去脂降壓。海帶除含有大量水分、蛋白質(zhì)、
粗纖維、脂肪、碳水化合物、鈣、磷、鐵、維生素B1、維生素B2、維生素C等一般
營(yíng)養(yǎng)k分外，還含有藻類膠酸、昆布素、甘露醇、半乳聚糖、海帶聚糖、海帶氨酸、谷氨酸、胡蘿卜素、淀粉及碘等特殊營(yíng)養(yǎng)成分。海帶含碘豐富，可以防治高血壓和動(dòng)脈硬化。人體缺碘，甲狀腺分泌減弱就會(huì)使碳水化合物脂肪氧化不充分，在體內(nèi)形成膽固醇和脂肪，導(dǎo)致人體發(fā)胖或動(dòng)脈硬化。海帶可以阻礙人體對(duì)膽固醇的吸收，起到降低膽固醇的作用。
月見(jiàn)草子油 本品為柳葉科植物月見(jiàn)草Oenothera biennisL.種子的油。月見(jiàn)草子油富含亞油酸，有調(diào)節(jié)血脂的作用。月見(jiàn)草油和月見(jiàn)草油鈉鹽(3次/天，灌胃，25天)使大鼠的TG水平均顯著低于對(duì)照組(P<0. 01)，且后者更顯著，而血清HDL-C水平則顯著高于對(duì)照組，鈉鹽的作用更明顯。月見(jiàn)草子油還可降低血中TC水平，降低實(shí)驗(yàn)性大鼠脂肪肝中TC的含量，抑制脂肪肝的發(fā)生。月見(jiàn)草油在6。/。攝入水平下，對(duì)大鼠攝食和生長(zhǎng)無(wú)不良影響，且使脂質(zhì)代謝紊亂狀態(tài)得一定改善，提示可能通過(guò)調(diào)節(jié)血脂作用在一定程度上有益于動(dòng)脈粥樣硬化的防治。
紅花籽油 《本草綱目》紅花出版西城，味甘無(wú)毒，其籽功能與花相同，能行男子血脈，通女子經(jīng)水，多則行血，少則養(yǎng)血。《本草經(jīng)疏》紅花乃行血之藥也。
《本草匯言》紅花，破流血、養(yǎng)血……。《藥湯化義》紅花善通利經(jīng)脈，為血中氣藥，能泄而又能補(bǔ)，各有妙義。紅花屬菊科，是一種珍貴的傳統(tǒng)藥用植物，產(chǎn)于新
7疆阿爾泰山和天山山脈之間，產(chǎn)量占全國(guó)的80%以上。獨(dú)特的地理環(huán)境賦予這里每年 超過(guò)3000小時(shí)的FI照和中國(guó)獨(dú)一無(wú)二的大西洋季風(fēng)氣候，使她孕育出獨(dú)具特色、品
質(zhì)優(yōu)良的紅花籽油厚料。作為優(yōu)良的油料作物，它的亞油酸含量是所有已知植物中 最高的。紅花生長(zhǎng)過(guò)程中無(wú)需化肥農(nóng)藥，且耐寒、耐瘠薄，是真正的純天然綠色食 品原料。紅花籽油選用中國(guó)無(wú)刺紅花故鄉(xiāng)一新疆塔城民盛產(chǎn)的原生態(tài)優(yōu)質(zhì)紅花籽油 為原料。利用先進(jìn)的工藝和設(shè)備，經(jīng)科學(xué)加工精制而成。色澤清亮橙黃、食用可口，
富含亞油酸、維生素等不飽和脂肪酸和多種營(yíng)養(yǎng)成份，其中亞油酸含量高達(dá)83%、維 生素E含量高達(dá)1600毫克當(dāng)量/公斤，被譽(yù)為"亞油酸之五"、"維生素E之冠"。 本品不含化學(xué)制劑，是上佳的綠色食品。R常可炒、煎、炸、拌，直接口服效果更 佳。不飽和脂肪酸是構(gòu)成體內(nèi)脂肪的一種必需的脂肪酸，可分為單不飽和脂肪酸和 多不飽和脂肪酸兩種。食物脂肪中，單不飽和脂肪酸有油酸，多不飽和脂肪酸有亞 油酸、亞麻酸、花生四烯酸等。人體不能合成亞油酸和亞麻酵，必須從膳食中補(bǔ)充。 亞油酸是人體必需的但又不能在體內(nèi)自行合成的不飽和脂肪酸，必須從膳食中攝取， 人體如果缺少了不飽和脂肪酸會(huì)引起肝臟代謝紊亂，血液濃度加稠，膽固醇堆積， 使得血管壁逐漸失去彈性，直至硬化。由此引起一系列心腦血管疾病，如高血壓、 腦溢、心臟病、心腦血稠、偏癱、中風(fēng)等。亞油酸對(duì)人體的功效主要表現(xiàn)在軟化 心腦血管、血液循環(huán)、降脂降j衛(wèi)、促進(jìn)新陳代謝、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌和減緩衰老等。因此， 亞油酸素有"血管清道夫"的美，。印度和「i本等國(guó)的醫(yī)學(xué)研究實(shí)驗(yàn)所對(duì)眾多粥樣
硬化患者的實(shí)驗(yàn)表明食用純紅花籽汕三周后膽固醇嘗試下降10%，長(zhǎng)期食用，血脂、
血壓均可恢復(fù)到正常水平。100%純紅花籽油的亞油酸含量是已知植物油中最高的， 高達(dá)80%左右。其生物活性成分能降脂、活血、降壓、軟化血管、抵制血栓、改善心 臟血液循環(huán)、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)、間接恢復(fù)神經(jīng)功能。長(zhǎng)期食用會(huì)顯示出巨大的功效 來(lái)。紅花籽油寓藥于食，寓補(bǔ)于食，把令人頭痛的頑疾隱患消滅于餐桌上，實(shí)為中 醫(yī)食療保健的智慧篇章。直接服用紅花籽油后，亞油酸與膽固醇合成脂，進(jìn)而促使 其降解為膽酸隨尿液、汗液排出體外。紅花籽油可有效調(diào)節(jié)血脂，預(yù)防疾病的發(fā)生， 是一個(gè)有效實(shí)用科學(xué)簡(jiǎn)便的方式。
高脂血癥的中醫(yī)藥學(xué)認(rèn)識(shí)及治法認(rèn)為中醫(yī)無(wú)高脂血癥的病名，根據(jù)高脂血癥 產(chǎn)生的原因、致病特點(diǎn)和所致疾病，可以將其歸納到祖國(guó)醫(yī)學(xué)中的痰濁、血瘀中去， 進(jìn)行辯證施治。臨床和實(shí)驗(yàn)研究也證實(shí)了高脂血癥與痰濁、血瘀有十分相似的地方。
中醫(yī)認(rèn)為脾為生化之源，脾主運(yùn)化，既運(yùn)化水谷精微化生氣血，又可運(yùn)化水濕，調(diào)節(jié)人體的津液代謝；中醫(yī)認(rèn)為高脂血癥患者多以肝腎陰虧多見(jiàn)，陰虛則肝熱，易致氣滯痰凝，這也是高脂血癥形成的一個(gè)因素。
綜上所述，本發(fā)明人認(rèn)為使用藥膳同源食品對(duì)亭脂血癥的治法概括如下
1. 補(bǔ)益肝腎，清源降血脂肝膽互為表里，肝主疏泄，決定膽汁的分泌，膽汁直接幫助食物的消化，影響脾胃的運(yùn)化功能。肝失疏泄，氣血壅遏，絡(luò)道失和，脈道不利，則血脂升高。故采用補(bǔ)益肝腎的食藥兩用植物原料如枸杞子、山藥、山楂等。
2. 健脾理氣脾虛不運(yùn)清濁，停留津液而痰生，血濁。氣壅遏而血脂升。可采用的食藥兩用植物原料有短梗五加茶、山楂等。
3. 活血化閼、養(yǎng)血滋陰可采用的食藥兩用植物原料紅花籽油等。研究表明活
血化閼藥可抑制血小板凝集反應(yīng)，減輕動(dòng)脈內(nèi)脂質(zhì)浸潤(rùn)、防止斑塊形成和促進(jìn)消退。
4. 清熱解毒可采用的食藥兩用植物原料有桑葉、玉竹等。
5. 祛濕化痰可采用的食藥兩用植物原料有海帶、月見(jiàn)草子油等。
6. 通便可采用的食藥兩用植物原料有決明子、茯苓等。
本發(fā)明所用藥物均分別采用不同純度的乙醇提取、水溶液浸泡提取、蒸餾水提取等方法，回流的溫度均低于l(XTC,使藥物中的有效成分不易因高溫而發(fā)生變化，同時(shí)在濃縮時(shí)采用真空濃縮，使提取液中的有效成分不受高溫影響，避免了某些對(duì)熱不穩(wěn)定的有效成分的破壞和損失，更好地保存了原料的營(yíng)養(yǎng)成分和香氣。濃縮后得到的干浸膏需在50-60'C下干燥3小時(shí)，才能徹底干燥。
本輔助降血脂功能的營(yíng)養(yǎng)食品配方及其產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)，是通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)表明本發(fā)明營(yíng)養(yǎng)食品效果的；試驗(yàn)包括功能學(xué)試驗(yàn)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)。具體詳見(jiàn)下面的實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例。
具體實(shí)施例方式
以下通過(guò)實(shí)施例和試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一歩闡述本發(fā)明所述功能性營(yíng)養(yǎng)食品的制備方法和有效效果。
實(shí)施例1 .原料配料
短梗五加茶5000g、枸杞子2000g、玉竹2000g、決明子1000g、桑葉3000g、山楂8000g、山藥5000g、海帶5000g、茯苓1000g、月見(jiàn)草油500g、紅花籽油500g。其制備方法根據(jù)權(quán)利要求書和本說(shuō)明書所述的本營(yíng)養(yǎng)食品制備方法，進(jìn)行制備。實(shí)施例2 原料配料
短梗五加茶10000g、枸杞子4000g、玉竹4000g、決明子2000g、桑葉6000g、，. 山楂16000g、山藥10000g、海帶10000g、茯苓2000g、月見(jiàn)草油1000g、紅花籽油 1000g。
其制備方法:根據(jù)權(quán)利要求書和本說(shuō)明書所述的本營(yíng)養(yǎng)食品制備方法，進(jìn)行制備。 實(shí)施例3
原料配料
短梗五加茶15000g、枸杞子6000g、玉竹6000g、決明子2000g、桑葉9000g、 山楂24000g、山藥15000g、海帶15000g、茯苳3000g、月見(jiàn)草油1500g、紅花籽油 1500g。
其制備方法根據(jù)權(quán)利要求書和本說(shuō)明書所述的本營(yíng)養(yǎng)食品制備方法，進(jìn)行制備。 本營(yíng)養(yǎng)食品所用原料均為衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局文件規(guī)定的準(zhǔn)許用于營(yíng)養(yǎng)食品 的藥食兩用的原料。
本營(yíng)養(yǎng)食品的降血脂功能，能明顯降低血清中總膽固醇和總甘油三酯含量，增 加HDL含量，降低LDL含量，提高LCAT的活性。 實(shí)驗(yàn)例一
考慮影響結(jié)果的主要因素，以保證組間的可比性。每組受試者10例。試食組按 受試物(實(shí)施例5制備的營(yíng)養(yǎng)食品)成人推薦量為每FJ口服700nig/cl，按成人60kg 體重計(jì)，即12mg/(kg體重)，對(duì)照組服用利平脂，用量(300mg/d)。受試物給予時(shí) 間30d。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)情況如下
(1) 原理用高膽固醇和脂類飼料喂養(yǎng)動(dòng)物形成實(shí)驗(yàn)性高脂血癥，再給予動(dòng)物受試 物(即實(shí)施例l制備的營(yíng)養(yǎng)食品，下同)，可檢測(cè)受試物對(duì)高脂血癥的影響，可判定 受試物對(duì)脂質(zhì)的吸收、脂蛋白的形成、脂質(zhì)的降解或排泄產(chǎn)生的影響。
(2) 儀器和試劑
解剖器械、721分光光度計(jì)，自動(dòng)生化分析儀，膽固醇、膽鹽、血清總膽固醇(TC)、 甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白HDL—C測(cè)定試劑盒。
(3) 動(dòng)物選擇及飼料
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選擇清潔級(jí)，SD種健康成年雄性大鼠160 180g、 100只。購(gòu)自武漢市醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，動(dòng)物合格證號(hào)鄂醫(yī)試0708.使用許可證號(hào)EYS0805。 高脂飼料配方79°/。基礎(chǔ)飼料、1%膽固醇、10%蛋黃粉和10%豬油。 (4)受試物及劑量分組 實(shí)驗(yàn)設(shè)三組，一個(gè)正常飼料喂養(yǎng)組， 一個(gè)是高脂飼料喂
養(yǎng)組，另受試物組。所測(cè)受試物根據(jù)理化特性懸濁液給動(dòng)物灌胃，每Fi 1次。試驗(yàn)
歩驟
0)大鼠脂代謝紊亂模型(預(yù)防性給受試物)在實(shí)驗(yàn)環(huán)境下大鼠喂飼基礎(chǔ)
飼料觀察5 10d，然后取尾血，測(cè)定血清總膽固醇(TC)，甘油三酯(TG)，高密度 脂蛋白膽固醇(HDL—C)水平，觀察是否JH常。根據(jù)血清總膽固醇(TC)水平，進(jìn) 行隨機(jī)分組，在給予高脂飼料的同時(shí)給予不同劑量的受試物，定期稱量體重，于試 驗(yàn)結(jié)束禁食16h，測(cè)定血清TC、 TG、 HDL—C水平。
②大鼠脂代謝紊亂模型(治療性給受試物)在實(shí)驗(yàn)環(huán)境下大鼠喂飼基礎(chǔ)
詞料觀察5 10d，然后取尾血，測(cè)定血清總膽固醇(TC)，甘油三酯(TG)，高密度 脂蛋白膽固醇(HDL — C)水平，觀察是否正常。
從JH式試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)，各組動(dòng)物均換用高脂飼料喂飼7 10d,尾靜脈采血，測(cè)定 血清TC， TG， HDL — C水平，以確定是否已形成高脂血癥模型。再根據(jù)TC水平，進(jìn) 行隨機(jī)分組，受試物經(jīng)口灌富，高脂對(duì)照組給予同體積的溶劑，繼續(xù)給予高脂飼料， 并定期稱量體重，在試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，尾靜脈采血，測(cè)定血清TC， TG， HDL—C水平。 本營(yíng)養(yǎng)食品的降血脂功能動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1、 2:
表l本營(yíng)養(yǎng)食品對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性高血脂的降血胎效應(yīng)(膽l古l醇)(i±SD)單位咖oI/L
組 別 n 0d20d
正常飼料 15 1.80 ±0.26 高脂飼料 15 1.76 ±0.30 高脂飼料+保健品(15%) 15 1.75±0.311.60±0. 11 3. 35 ±0. 94 2. 51 ±0.47*
*P<0.01，與高血脂組相比有顯著差異。
表2 本營(yíng)養(yǎng)食品對(duì)小鼠實(shí)驗(yàn)性高血脂預(yù)防效應(yīng)(￥ ± SD)
總膽固醇含量高密度脂蛋白高密度脂蛋白 組別 n時(shí)間/d膽固醇含量 膽固醇含量 /(mraol/L) /(mmol/L) /總膽固醇含j總膽固醇含量-高密度脂 蛋白膽固醇含量/高密度 匱脂蛋白膽固醇含量
正常飼料10 0 3.56±0.251.73±0.380.49±0.14 1.16±0.541160 3.57±0.12 1.了6±0.33 0.49±0.09 L09±0.:M
高脂飼料10 0 3.44±0.37 1.68±0.40 0.50±0.15 1.14±0,49
60 5. 24 ±0.48AA 1.55±0.30 0.30±0.05AA 2.45±0.58AA
高脂飼'料10 0 3.43±0.351.69± 0.36 0.50±0.10 1.10±0.48
+保健品 60 3. 83 ±0.54*+ 1.79±0. 26*' 0.53 ±0.13* 0.98 ±0.37*
*與高血脂組有顯著差異(P<0.01)。
AA與正常組有顯著差異(P<0.01)。
+與第0天自身參照有顯著差異(P<0.05)。
根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)對(duì)降血脂功能營(yíng)養(yǎng)食品的判定
標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明營(yíng)養(yǎng)食品具有明顯的降血脂功能。
實(shí)驗(yàn)例2人體試食試驗(yàn)
2. l受試者的選擇
受試者為非住院的高脂血癥患者，屬于單純血脂異常的人群，自愿參加試驗(yàn)。 受試期間保持平FI的生活和飲食習(xí)慣，空腹取血測(cè)定各項(xiàng)指標(biāo)，半年內(nèi)采血2次， 以兩次血清TC均為》5. 2咖ol/L或血清TO 1. 65國(guó)ol/L，作為選擇數(shù)據(jù)，在參考動(dòng) 物試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上，選擇上述指標(biāo)異常者為受試對(duì)象。
2.2有以下情況者不宜作為受試者合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病，精神
病患者；短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品，影響到對(duì)結(jié)果的判斷者。
2. 3實(shí)驗(yàn)分組按受試者血脂水平隨機(jī)分為試食組和服用利平脂對(duì)照組
2.4本營(yíng)養(yǎng)食品對(duì)高血脂人群的降血脂效果見(jiàn)表3:
表3服用本發(fā)明營(yíng)養(yǎng)食品前后降脂藥用量及血脂平均濃度變化表3數(shù)據(jù)表明，兩組試驗(yàn)前血清膽固醇及甘油三酯平均濃度均無(wú)顯著差異，但試驗(yàn)
利平脂血清膽固醇平均值血清甘油三酯平均值
病用量(mmol/L)
例(mg/d)
數(shù)甜后后甜后
試驗(yàn)組10005. 71± 1. 104. 71 ±0. 812. 11± 1. 061.41±0. 52
對(duì)照組530305. 86± 1.055. 12 ±0. 962. 07 ±0. 922. 01±0. 31
t000.834. 310. 753. 64
p〉0.05<0. 05〉0.05<0. 05
組服用本發(fā)明營(yíng)養(yǎng)食品后，未用任何其他降脂藥，即可達(dá)到降脂目的。根據(jù)《保健
食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)對(duì)降血脂功能營(yíng)養(yǎng)食品的判定標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)動(dòng)物 實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明營(yíng)養(yǎng)食品具有明顯的降血脂功能。
1權(quán)利要求
1、一種具有降血脂功能的營(yíng)養(yǎng)食品，其主要由如下重量份的藥食兩用原料制成短梗五加茶3-10份、枸杞子1-6份、玉竹1-5份、決明子1-5份、桑葉1-3份、茯苓1-3份、山楂2-10份、山藥3-8份、海帶3-10份、月見(jiàn)草油0.2-3份、紅花籽油0.2-3份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的營(yíng)養(yǎng)食品，其優(yōu)選的藥食兩用原料的重量份為 短梗五加茶5份、枸杞子2份、玉竹2份、決明子1份、桑葉3份、茯苓1份、 山楂8份、山藥5份、海帶5份、月見(jiàn)草油0.5份、紅花籽油0.5份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述食藥兩用營(yíng)養(yǎng)食品的劑型為軟膠囊。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的營(yíng)養(yǎng)食品的制備方法，包括如下歩驟(1) 按比例稱取玉竹、決明子、茯苓3味食藥兩用原料，用70%乙醇提取 兩次，合并提取液真空濃縮得干浸膏1;(2) 按比例稱取短梗五加茶、枸杞子、桑葉3味食藥兩用原料，用蒸溜水 提取1次，將提取液真空濃縮得干浸膏2;(3) 按比例稱取山楂、山藥、海帶3味食藥兩用原料.，用蒸溜水提取1 次，將提取液真空濃縮得干浸膏3;合并干浸膏1、 2、 3,將其粉碎成200目粉，再按比例稱取月見(jiàn)草子油和 紅花籽油調(diào)合后，按常規(guī)方法制成軟膠囊。
5、 所述濃縮后得到的干浸膏粉碎前還需在50-6(TC下干燥3小時(shí)。
6、 本組方中所用的短梗五加茶藥食兩用原料，是用我們已經(jīng)申報(bào)的專利技 術(shù)培育的，短梗五加茶樹(shù)的蕊葉特制的。
7、 本發(fā)明所制得的干浸膏活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常 規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種 常用口服劑型，如丸劑、沖劑、片劑、各種膠囊劑、口服液、飲料等。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有降血脂功能的營(yíng)養(yǎng)食品及其制備方法，屬于功能性食品領(lǐng)域。本發(fā)明的具有降血脂功能的營(yíng)養(yǎng)食品，其主要由如下重量份的藥食兩用原料制成短梗五加茶3-10份、枸杞子1-6份、玉竹1-5份、決明子1-5份、桑葉1-3份、茯苓1-3份、山楂2-10份、山藥3-8份、海帶3-10份、月見(jiàn)草油0.2-3份、紅花籽油0.2-3份。本發(fā)明通過(guò)動(dòng)物及人體實(shí)驗(yàn)證明，具有較好的降血脂功能，且所用藥食兩用原料符合藥食同源理念，是真正的綠色健康食品，男女食用皆宜，但不適用少年兒童。
文檔編號(hào)A61P3/06GK101496604SQ200910079968
公開(kāi)日2009年8月5日 申請(qǐng)日期2009年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月16日
發(fā)明者王利明, 隋麗梅 申請(qǐng)人:北京惠中銘捷生物科技有限公司