本發(fā)明涉及一種具有減肥降脂功效的組合物及其制備方法，屬于食品、保健品和藥品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
肥胖即脂肪組織在體內(nèi)過(guò)度蓄積的一種狀態(tài)，目前一般采用體重指數(shù)bmi[體重/(身高)2]來(lái)判定肥胖。who將bmi在30以上界定為肥胖，25以上為超重；我國(guó)以bmi≥28為肥胖，24≤bmi＜28為超重。隨著社會(huì)的發(fā)展，人們生活水平提高，肥胖人群的數(shù)量不斷攀升。who資料表明全球肥胖者數(shù)量每5年增長(zhǎng)1倍。2010年國(guó)家體育總局國(guó)民體質(zhì)檢測(cè)公報(bào)表明，我國(guó)成年人超重率為32.1％，肥胖率9.9％；60-69歲老年人的超重率和肥胖率，還略高于成年人；此外，3-6歲幼兒的身高、體重、胸圍等身體形態(tài)指標(biāo)，均呈明顯增長(zhǎng)趨勢(shì)，其中增幅最大的是體重。肥胖已發(fā)展成為影響人們健康的大敵，它與艾滋病、毒麻藥癮和酒癖，并列為世界四大醫(yī)學(xué)社會(huì)問(wèn)題。
目前，肥胖治療方法有食物治療、藥物治療、針灸治療、運(yùn)動(dòng)療法、外科手術(shù)等，其中針灸療法近年國(guó)內(nèi)相關(guān)學(xué)者研究較多并證實(shí)有一定療效，但這種方法必須要專(zhuān)業(yè)人員操作，對(duì)技術(shù)及場(chǎng)所要求較高，不能用于患者自己日常防治；運(yùn)動(dòng)療法是一種很好的輔助手段，外科手術(shù)則對(duì)機(jī)體損傷較大；因而食物治療成為肥胖治療的常用手段，合理選擇使用減肥藥物是必然趨勢(shì)。但根據(jù)現(xiàn)今國(guó)際上制定的減肥原則，即不引起腹瀉、減輕體重而不降低體力，目前仍然沒(méi)有找到一種真正有效的、能長(zhǎng)期使用的減肥食物。化學(xué)藥物作用靶點(diǎn)單一，通常起效快效果明顯，但長(zhǎng)期服用會(huì)伴有各種不同種類(lèi)不同程度的副作用，如芬氟拉明、奧利司他、西布曲明等，因不良反應(yīng)均被禁用。而中藥尤其是復(fù)方具有多靶點(diǎn)及整體調(diào)節(jié)的作用特點(diǎn)，或許能從中醫(yī)藥寶庫(kù)中找到有效而無(wú)副作用的減肥食物，能減輕體重而不降低體力。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種具有降脂減肥功效的組合物。本發(fā)明的另一目的是提供了該組合物的制備方法和用途。
本發(fā)明提供了一種具有減肥降脂功效的組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成：
肉桂0.8～1.2份、山楂0.8～1.2份、荷葉0.8～1.2份、決明子1.6～2.4份、陳皮1.6～2.4份、黃芥子1.6～2.4份。
進(jìn)一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料制備而成：
肉桂1份、山楂1份、荷葉1份、決明子2份、陳皮2份、黃芥子2份。
本發(fā)明組合物是由各重量配比原料的原生粉末、水或有機(jī)溶劑提取物，加入食品或藥品中可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。
其中，所述的制劑為口服制劑。
其中，所述的制劑為湯劑、合劑、散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、酒劑或膏劑。
本發(fā)明還提供了一種制備所述組合物的方法，它包括如下步驟：
a、稱取各重量配比的原料；
b、直接打粉，或者加入水或有機(jī)溶劑提取，再加入食品或藥品中可接受的輔料或者輔助性成分制備成常用的制劑。
其中，所述的制劑為湯劑，包括如下步驟：取各重量配比的原料，加水煎煮，收集水煎汁，即得湯劑。
其中，所述的煎煮前浸泡半小時(shí)，煎煮2次，每次煎煮30分鐘，收集水煎液，混勻，即得。
本發(fā)明提供了該組合物在制備治療和/或預(yù)防肥胖的保健食品或藥物中的用途。
其中，所述的藥物是具有溫化痰飲功效或治療營(yíng)養(yǎng)性肥胖的藥物。
本發(fā)明組合物原料配方合理，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，配方中肉桂入右腎命門(mén)，補(bǔ)相火不足，振奮腎陽(yáng)，以溫化水飲；山楂活血化瘀而不傷正；荷葉利尿通便，升發(fā)清陽(yáng)；決明子清肝明目、潤(rùn)腸通便；陳皮健脾行氣、燥濕化痰；黃芥子涼血止血、清肝瀉火；諸藥寒溫并用，升降同調(diào)，即可升發(fā)陽(yáng)氣、溫化水飲，又可活血化瘀、利尿通便，使脂飲從二便而出，又不傷正氣。藥效實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明組合物能降低營(yíng)養(yǎng)性肥胖動(dòng)物模型的體重、lee’s指數(shù)、脂肪重量、脂體比，表明該組合具有顯著的降脂減肥的效果。
顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
以下通過(guò)實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明具體實(shí)施方式中使用的原料、設(shè)備均為已知產(chǎn)品，通過(guò)購(gòu)買(mǎi)市售產(chǎn)品獲得。
實(shí)施例1本發(fā)明湯劑的制備
稱取肉桂1g、山楂1g、荷葉1g、決明子2g、陳皮2g、黃芥子2g，加100ml水浸泡半小時(shí)，煎煮20分鐘，即得本發(fā)明湯劑30ml。
服用方法：取上述水煎液30毫升，每次服10毫升，日三次，飯后1-2小時(shí)溫服。
實(shí)施例2本發(fā)明組合物的制備
稱取肉桂0.8kg、山楂0.8kg、荷葉0.8kg、決明子1.6kg、陳皮1.6kg、黃芥子1.6kg，直接打粉，即得散劑。
實(shí)施例3本發(fā)明組合物的制備
稱取肉桂1.2kg、山楂1.2kg、荷葉1.2kg、決明子2.4kg、陳皮2.4kg、黃芥子2.4kg，加水煎煮，煎煮液過(guò)濾，濃縮干燥，制粒，裝膠囊。
以下通過(guò)藥效實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明的有益效果。
試驗(yàn)例1本發(fā)明組合物治療營(yíng)養(yǎng)性肥胖大鼠模型減肥作用的實(shí)驗(yàn)
1實(shí)驗(yàn)材料
1.1動(dòng)物及飼養(yǎng)條件
健康sd大鼠，spf級(jí)，體重160-180g，雄性，由四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專(zhuān)委會(huì)養(yǎng)殖場(chǎng)提供(動(dòng)物合格證號(hào):scxk[川]2008-14)，室內(nèi)保持25士1℃，自由飲水，采用12h:12h晝夜間斷照明，每周換水3次，換墊料2次。
1.2飼料配方
基礎(chǔ)飼料:大麥粉20％、脫水菜(去除水分的包心菜)10％、豆粉20％、酵母1％,骨粉5％、玉米粉16％、鼓皮16％、魚(yú)粉10％、食鹽2％。
高脂營(yíng)養(yǎng)飼料:普通基礎(chǔ)飼料51.8％，蛋黃粉20％，豬油7％，奶粉5％，白糖5％，魚(yú)肝油20d/kg，花生2％，黃豆5％，食鹽1％，麻油0.5％。
1.3實(shí)驗(yàn)藥物及劑量設(shè)置
稱取肉桂1g、山楂1g、荷葉1g、決明子2g、陳皮2g、黃芥子2g，加100ml水浸泡半小時(shí)，煎煮20分鐘，即得本發(fā)明湯劑30ml(即配方組)。
1.4儀器及試劑
電子天平、分析天平、軟尺、手術(shù)器械、乙醚、中性甲醛。
2實(shí)驗(yàn)方法
2.1分組及給藥方法
造模6周后，普通飼料組作為正常對(duì)照組，將高脂飼料組大鼠隨機(jī)分成3組，分別為正常對(duì)照組、模型對(duì)照組，配方組，每組10只。從第7周開(kāi)始配方組給予食物配方，正常對(duì)照組、模型對(duì)照組給予等體積蒸餾水，灌胃給藥，2ml/100g，每天1次，連續(xù)6周，每周稱體重一次。正常對(duì)照組繼續(xù)給予普通飼料，模型對(duì)照組及配方組飼以高脂飼料。
2.2指標(biāo)檢測(cè)方法[1][2]
2.2.1體重、體長(zhǎng)、lee′s指數(shù)
給予配方食物6周后，禁食不禁水12h，稱取體重，乙醚麻醉后測(cè)定大鼠的體長(zhǎng)(鼻尖至肛門(mén)的長(zhǎng)度)，計(jì)算lee′s指數(shù)。lee′s指數(shù)＝體重1/3(g)×1000/體長(zhǎng)(cm)
2.2.2攝食量、食物利用率
每天稱量記錄前一天剩余飼料量及給予飼料重量，計(jì)算各組動(dòng)物攝食量，每周稱重一次，計(jì)算食物利用率，食物利用率＝(同期內(nèi)體重的增量/同期內(nèi)的攝食量)×100％。
2.2.3脂肪重量、脂體比
末次給配方食物后，禁食不禁水12h，脫頸椎處死動(dòng)物，解剖取腎臟和生殖器周?chē)闹痉Q取脂肪濕重，計(jì)算脂體比，脂體比一脂肪重量(g)/體重(100g)。
2.3統(tǒng)計(jì)方法
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用spss17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，各組測(cè)定值用均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示。
3實(shí)驗(yàn)結(jié)果
3.1本發(fā)明組合物對(duì)營(yíng)養(yǎng)性肥胖大鼠體重的影響
結(jié)果見(jiàn)表1，與模型組比較，配方組大鼠在第10,11,12周體重顯著低于模型組(p<0.05)，其它組別與模型組相比體重?zé)o顯著性差異(p>0.05)。
注：δ與正常組組相比：p<0.05，*與模型組相比：p<0.05
3.2本發(fā)明組合物對(duì)營(yíng)養(yǎng)性肥胖大鼠攝食量的影響
表2結(jié)果顯示，與正常組比較，第8周、第9周和第10周，模型組大鼠攝食量顯著低于正常組(p<0.05)；與模型組相比，第8、12周配方組大鼠的攝食量顯著低于模型組(p<0.05)。
注：δ與正常組組相比：p<0.05，*與模型組相比：p<0.05
3.3本發(fā)明組合物對(duì)營(yíng)養(yǎng)性肥胖大鼠食物利用率的影響
表3結(jié)果顯示:與正常組相比，模型組的食物利用率顯著高于正常組(p<0.05)。與模型組相比，第8、10、12周配方組大鼠的食物利用率顯著低于模型組(p<0.05)。
注：δ與正常組組相比：p<0.05，*與模型組相比：p<0.05
3.4本發(fā)明組合物對(duì)營(yíng)養(yǎng)性肥胖大鼠lee′s指數(shù)的影響
表4結(jié)果顯示，與正常對(duì)照組相比，模型對(duì)照組大鼠lee′s指數(shù)顯著高于正常組(p<0.05)；與模型對(duì)照組相比，配方組大鼠lee′s指數(shù)顯著降低(p<0.05)。
注：δ與正常組組相比：p<0.05，*與模型組相比：p<0.05
3.5本發(fā)明組合物對(duì)營(yíng)養(yǎng)性肥胖大鼠脂肪重量及脂體比的影響
結(jié)果見(jiàn)表5，與正常對(duì)照組比較，模型對(duì)照組動(dòng)物脂肪重量及脂體比均顯著升高(p<0.05)；與模型組對(duì)照組比較，配方組脂肪重量、脂體比均顯著降低(p<0.05)。
注：δ與正常組組相比：p<0.05，*與模型組相比：p<0.05
以上結(jié)果表明：本發(fā)明組合物能夠抑制營(yíng)養(yǎng)性肥胖大鼠體重的增長(zhǎng)，降低其攝食量及食物利用率，增加能量消耗，抑制攝入過(guò)多能量在體內(nèi)以脂肪形式貯存，可見(jiàn)其對(duì)營(yíng)養(yǎng)性肥胖大鼠具有減肥的功效。
[1]徐淑云.藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué).第一版〔m].人民衛(wèi)生出版社，2001.
[2]李儀奎.中藥藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué).第二版〔m].上海科學(xué)技術(shù)出版社，2006:634-635.